生物制药设备知识点

制药机械设备操作技术培训知识1. 概述制药机械设备操作技术是指在制药生产过程中，对各种机械设备进行正确、安全、高效地操作和维护的一项技术。

制药机械设备操作技术的培训知识对于提高制药生产的效率、质量和安全性具有重要意义。

本文将介绍制药机械设备操作技术的培训知识要点。

2. 制药机械设备的分类制药机械设备按照不同的功能和用途可以分为多种类型，常见的制药机械设备有：混合机、干燥机、粉碎机、包装机等。

根据具体的制药工艺和生产需求，制药企业需要掌握对应设备的操作技术。

3. 制药机械设备的操作技术培训知识要点3.1 设备操作前的准备工作在操作制药机械设备之前，需要做好以下准备工作：•确认设备是否处于正常工作状态，包括设备的电气、液压、气动等部分是否正常。

•了解设备的工作原理和操作要点，熟悉设备的各个部位及其功能。

•检查设备是否具备运行所需的材料和工具。

•确保设备周围的环境干净整洁，以及是否存在安全隐患。

3.2 设备的正常操作流程不同的制药机械设备在操作过程中存在一定差异，但基本的操作流程如下：1.打开设备的电源，并保证设备处于停机状态。

2.将所需材料按照要求放入设备的工作室或传送带。

3.根据产品工艺参数，设置设备的工作参数，如温度、压力、转速等。

4.启动设备，并观察设备运行状况，如有异常情况及时处理。

5.在设备运行过程中，应及时监测设备的工作参数，并进行必要的调整。

6.设备运行结束后，关闭设备的电源，并进行设备的清洁和维护。

3.3 设备的故障排除与维护制药机械设备在长时间运行过程中可能会遇到各种故障，为了确保设备的正常运行，需要进行故障排除与维护。

常见的故障排除与维护内容包括：•定期对设备进行检查、清洁与润滑，保证设备的正常运行。

•根据设备的使用情况，及时更换和修理设备的易损件。

•记录设备的运行参数和维护情况，以便于后续分析和改进。

4. 培训的重要性和注意事项制药机械设备操作技术培训对于提高操作人员的操作技能和工作效率至关重要。

第一章真空度：如果当地大气压强大于容器内绝对压强，则两者之间的差值称为容器内真空度定态流动：流体在管路系统中流动时，如果管路系统中任何空间位置处流体的流速，流量，压强，登参数都不随时间改变而变化，成为定态流动。

反之成为非定态流动。

层流：玻璃管内水的质点彼此做平行于管中心线的直线运动，称为层流湍流：水的质点彼此之间不再成平行的直线运动，而是前方流动的同时，做不规则的杂乱的流动，且彼此之间相互碰撞并相互混合，质点的流速大小与方向随时都在发生变化。

绝对压强：容器没压强的真实值称为绝对压强表压强：用压力计测出容器内的压强值称为表压强液体的粘度随温度升高而降低，气体的粘度随温度升高而升高体积流量：对于管道任意横截面，单位时间内流过的体积。

Vs=Msρ质量流量：对于管道任意横截面，单位时间内流体的质量。

Ms=Vsρ质量流速：单位时间内流体在流动方向上流过的质量称为质量流速流体流动的类型：①层流②湍流第二章离心泵的结构：由泵壳，叶轮，轴封离心泵性能参数：①流量Q：单位时间内排出管路系统的流体体积，称为流量②扬程H：离心泵队单位量流体所提供的能量。

称为流量③轴功率N：离心泵的轴功率就是指泵轴所需要的功率④有效功率Ne：液体从叶轮获得的能量⑤效率η：离心泵在输送流体过程中有能量损失对离心泵的影响因素：①液体性质（密度、黏度）②离心泵叶轮的外径③转速对流心泵特征曲线气蚀现象：由于泵内气泡的形成喝破裂音器泵结构件材料受到破坏的过程防止气蚀发生：离心泵低压区的绝对压强必须大于液体的饱和蒸汽压，并超过一定的数值原理：当活塞自左向右运动时，泵缸容积增大，形成低压，此时排除阀在压力作用下关闭，吸入阀打开，吸入液体在缸内。

当活塞移动至最右端时，泵缸容积最大，吸入液体量最多。

当活塞向左运动时，缸内的压强增大，吸气阀关闭排气阀打开，液体从排气阀流出螺杆泵：由泵壳和螺旋杆构成原理：随着螺旋杆的转动和齿合，这些密封空气在泵的吸入端不断形成沿着转子轴线渐次张开与闭合，产生位移效果。

生物制药工艺流程中使用的设备1. 发酵罐•发酵罐是生物制药工艺中最重要的设备之一。

•发酵罐用于培养微生物或真菌，使其产生所需的药物或化学物质。

•发酵罐通常由不锈钢制成，具有合适的容量和搅拌速度。

•发酵罐内部设有温度、pH、氧气控制等监控系统，以确保最佳的生长环境。

•发酵罐还配备了进料和排出料的管道和阀门，方便物料的进出。

2. 分离设备•分离设备用于从发酵液中分离出目标药物或产物。

•常见的分离设备包括离心机、过滤器和膜分离设备。

•离心机通过离心力将发酵液中的颗粒物质分离出来。

•过滤器通过不同尺寸的孔隙将发酵液中的固体颗粒或大分子物质过滤掉。

•膜分离设备利用膜的不同性质实现对溶液中固体颗粒或溶质的分离。

3. 纯化设备•纯化设备用于将分离得到的药物或产物进一步纯化。

•常见的纯化设备包括层析柱、蒸馏塔和结晶设备。

•层析柱是一种将混合物中的组分分离的设备，通过不同物质在固定相和流动相中的分配系数实现分离。

•蒸馏塔通过升华或蒸馏的方式将溶剂和目标药物分离。

•结晶设备通过温度控制和溶剂选择，使目标化合物结晶出来，从而实现纯化。

4. 干燥设备•干燥设备用于将纯化后的药物或产物去除水分，使其达到所需的干燥程度。

•常见的干燥设备包括烘箱、真空干燥器和喷雾干燥器。

•烘箱通过加热使物料中的水分蒸发，达到干燥的效果。

•真空干燥器利用减压条件下的低温干燥使得溶剂蒸发，从而实现干燥。

•喷雾干燥器则是将溶液喷雾成小液滴，在热空气中迅速干燥。

5. 包装设备•包装设备用于将干燥后的药物或产物进行包装，以便储存和销售。

•常见的包装设备包括药品灌装机、封口机和标签机。

•药品灌装机用于将药物装填到合适的容器中，如瓶子、盒子或胶囊。

•封口机用于封闭装药物的容器，确保其密封性。

•标签机用于为药物容器粘贴标签，包括药品名称、用量和效期等信息。

6. 实时监测设备•实时监测设备用于对生物制药工艺过程中的关键参数进行监测和控制。

•常见的实时监测设备包括传感器、仪表和自动控制系统。

制药设备知识点总结一、制药设备的分类及其特点1、固体制剂设备特点：用于固体剂型如粉末、颗粒、片剂、胶囊等的生产，操作简单、易清洗，生产效率高。

2、液体制剂设备特点：主要用于液体剂型如溶液、悬浊液、乳剂、气雾剂等的生产，设备通常需具备耐腐蚀性、易清洗、操作稳定、自动化程度高的特点。

3、半固体制剂设备特点：用于半固体剂型如软膏、栓剂、凝胶等的生产，设备具备搅拌混合、均质化等功能。

4、注射剂设备特点：主要用于注射剂的生产，设备要求具备高精密度、高洁净度、易清洗、操作稳定的特点。

5、装盒、包装设备特点：主要用于药品包装，如瓶装、盒装、袋装等，设备需要具备自动化包装、封口、贴标等功能。

6、灭菌设备特点：用于制药产品的灭菌处理，设备通常包括高压蒸汽灭菌锅、热风灭菌箱等。

7、检测分析设备特点：用于制药产品的质量检测和分析，设备通常包括液相色谱仪、气相色谱仪、紫外光谱仪、荧光光谱仪等。

二、制药设备的运作原理1、制药设备的物料输送物料输送系统是制药生产中的关键环节，要求输送系统稳定、可靠、无污染、易清洗。

2、制药设备的混合均化制药设备中的混合设备包括搅拌机、混合机、均质机等，用于将原料均匀混合。

3、制药设备的加工成型固体制剂设备包括压片机、包衣机等；液体制剂设备包括搅拌机、填充封口机等；半固体制剂设备包括压膜机、塑管灌装机等。

4、制药设备的灭菌处理灭菌设备主要包括高温高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌箱等，用于对制药产品进行灭菌处理。

5、制药设备的包装封装包装设备主要包括瓶装机、贴标机、封口机等，用于将制药产品包装成最终成品。

6、制药设备的洁净化洁净化设备主要包括空气净化设备、污水处理设备等，用于保证制药生产过程的洁净。

7、制药设备的自动化控制自动化控制系统包括PLC控制、仪表仪器控制等，用于对制药生产过程进行自动化控制。

三、制药设备的维护及保养1、设备清洁药品生产设备需要保持良好的清洁状态，采用专用清洁剂和清洗工艺进行设备清洁。

制药设备知识点归纳总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义：制药设备是指用于制药生产过程中，对原料药或者中间体进行混合、加工、分离、传递等工序的机械设备或器械。

2. 制药设备的分类：制药设备可以按功能分为混合设备、粉碎设备、填装设备、洗涤设备等；也可以按用途分为原料药生产设备、制剂生产设备等。

二、制药设备的主要设备1. 混合设备：包括V型混合机、双锥轴向混合机、三维运动混合机等，主要用于将不同粉状或块状原料进行混合。

2. 粉碎设备：包括颚式破碎机、锤式破碎机、冲击式破碎机等，主要用于将原料药或制剂进行粉碎。

3. 填装设备：包括胶囊填充机、注射器灌装机、片剂压片机等，主要用于将制剂进行包装填充。

4. 洗涤设备：包括超声波清洗机、注射液瓶洗瓶机、中空造粒机等，主要用于原料药或制剂进行清洗处理。

三、制药设备的关键技术要点1. 成型技术：在制药设备中，成型技术是一个重要的技术环节，包括压片成型、造粒成型、喷雾干燥成型等。

2. 填充技术：在制药设备中，填充技术是一个关键技术要点，包括胶囊填充、稳定剂填充等。

3. 清洗技术：在制药设备中，清洗技术是一个重要的卫生环节，包括注射器清洗、瓶装液体清洗等。

四、制药设备的发展趋势1. 自动化：随着制药工业的发展，制药设备趋向于自动化，能够实现全自动化生产。

2. 智能化：制药设备将会趋向于智能化，能够通过人工智能技术进行控制和监测。

3. 清洁化：制药设备将会趋向于清洁化，能够提高生产过程的卫生标准。

五、制药设备的关键技术难点1. 设备结构：制药设备的结构设计需要考虑生产工艺的特点，如何确保设备的可操作性和清洁性。

2. 设备控制：制药设备需要具备较高的自动控制功能，能够实现生产过程的自动化控制和监测。

3. 设备卫生：制药设备需要具备良好的卫生条件，例如需要能够进行高温高压的杀菌处理，确保产品的卫生安全。

六、制药设备的维护保养1. 设备清洁：定期对制药设备进行清洁，避免受到外界环境的污染。

生物制药技术的实验设备与仪器介绍生物制药是利用生物工程技术生产各种药物的过程，其核心是通过生物转化和发酵来生产药物。

在生物制药过程中，合理选择和使用适当的实验设备与仪器非常重要，可以提高药物生产的效率和质量。

本文将介绍几种常见的生物制药实验设备与仪器。

1. 发酵罐发酵罐是生物制药过程中最核心的实验设备之一，用于进行微生物发酵生产。

发酵罐通常由不锈钢制成，具有保温、搅拌、通气等功能，并且可以控制温度、pH值、氧气含量等关键参数。

不同规格的发酵罐适用于不同规模的生产，从小型实验室规模到大型工业规模均有相应的选择。

2. 生物反应器生物反应器类似于发酵罐，用于进行生物制药过程中的生物转化反应。

与发酵罐相比，生物反应器更加灵活，可以容纳各种类型的微生物、细胞培养和酶反应。

生物反应器通常具有温度控制、搅拌、气体控制和营养物料供应等功能，可以实现精确的反应控制。

3. 分离设备分离设备在生物制药过程中用于分离微生物、细胞、蛋白质和其他产物。

常见的分离设备包括离心机、过滤器、超滤装置和膜分离系统等。

离心机可以通过离心力分离悬浮物和液体，过滤器可以通过孔径大小分离悬浮物和溶液，超滤装置和膜分离系统可以实现更高级别的分离和纯化。

4. 气体控制设备在生物制药过程中，气体是非常重要的参与因素，常见的气体包括氧气、二氧化碳和氮气等。

气体控制设备可以实现对气体流量、压力和组成的精确控制，以维持合适的生物反应环境。

气体控制设备如气体流量计、气体调节阀和气体分析仪等，可以帮助科研人员实现对气体的准确控制与监测。

5. 分析仪器分析仪器在生物制药过程中起到了至关重要的作用。

常用的分析仪器包括高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、质谱仪、紫外-可见分光光度计和核磁共振仪（NMR）等。

这些仪器可以用于分析产品质量、纯度和含量，确保生物制药的安全与有效性。

总结起来，生物制药技术的实验设备与仪器在生产过程中起到了至关重要的作用。

通过合理选择和使用适当的设备与仪器，可以提高药物生产的效率和质量。

1.搅拌器的作用是混合和传质，使通入的空气分散成气泡并与发酵液充分的混合，使气泡细碎以增大气—液界面，获得所需的溶氧速度，使生物细胞悬浮分散于发酵体系中，以维持适当的气—液—固三相的混合与质量的传递，同时强化传热过程。

2.气升式反应器的工作原理是把无菌空气经喷嘴或喷孔射入到发酵液中，经气液混合物的湍流作用而使空气泡分割细碎，同时由于汽液混合物的密度降低故向上运动，而气含率小的发酵液则下沉，形成循环流动，实现混合与溶氧的传质。

3.气升式反应器的优点反应液分布均匀；较高的溶氧速率和溶氧效率；剪切力小，对生物细胞损失小；良好传热；结构简单，易于加工制造；操作和维修方便4.机械自吸式发酵罐的吸气原理当发酵罐内充满液体时，启动搅拌电机，转子高速旋转，转子框内液体被甩向叶轮外缘，液体获得能量。

转子的线速度越大，液体的动能也就越大，当其离开转子时，由动能转为静压能也越大，在转子中心所造成的负压也大，故吸气量也大，经导向叶轮而使气液均匀的分布甩出，使空气分裂成细微的气泡，在湍流状态下混合，湍动和扩散，在搅拌的同时完成了充气控氧的作用5.机械自吸式发酵罐通气和搅拌的目的气液固三相充分混合与分散，强化汽液传质，为生物催化剂提供溶解氧，促进微生物与液相中营养成分及生成产物等的质量传递并强化热量传递。

6.文氏管吸气自吸式发酵罐的工作原理利用泵使发酵液经文氏管装置，由于液体在文氏管的收缩段中流速增加，形成真空而使空气吸入，并使气泡分散与液体均匀混合，实现融氧传质。

7.湿法粉碎流程的优点消除了粉尘危害，改善了劳动环境，降低了原料消耗；粉碎过程中，淀粉已开始吸水膨胀，提高了蒸煮效果；粉碎后经预热，提高了蒸汽的利用率；由于粉碎在有水的情况下运转，故减少了机器零件的磨损，节省了设备的维修费用8. 对于罐式连续蒸煮的蒸煮罐和后熟罐，其直径为什么不宜过大?因为直径过大，醪液从罐底中心进入后会发生返混，不能保证罐液的先进先出，致使受热时间不均匀而使部分醪液蒸煮不透就过早的排出，而另有局部的醪液过热而焦化。

生物制药设备生物制药设备是指在把生物学技术应用到生产中时，所必需的生产设备，它是生物制药过程的核心环节。

生物制药技术是一项非常复杂的生产技术，它不仅需要高端的生物学知识，还需要完善的生产装备和技术手段，才能确保生物制药的质量和效果。

本文详细介绍生物制药设备的种类、结构、功能和特点等内容。

一、生物制药设备的种类生物制药设备包括发酵设备、分离设备、纯化设备和检测设备四大类。

其中，发酵设备是生物制药过程中最重要的设备之一，它是生物制药过程中最核心的生产环节。

1、发酵设备：发酵设备是指生物制药过程中用于培养微生物菌株或细胞培养的设备，包括发酵罐、摇瓶、培养箱、生物反应器等。

发酵设备的重要性在于通过适当的环境条件，如维持一定的温度、湿度、氧气含量和酸碱度等，来促进微生物的生长、繁殖和产生所需的有用产物。

2、分离设备：分离设备是通过多种物理和化学方法将发酵液中的微生物细胞或所需的有用产物分离出来的设备，包括离心机、超滤机、滤床、吸附塔等。

分离设备的重要性在于通过分离出所需产物，提高生物制药的产量和纯度。

3、纯化设备：纯化设备是将提取的发酵产物通过层层纯化处理，最终得到高纯度的产品的设备，包括色谱柱、膜过滤器、电泳仪、浓缩器等。

通过纯化设备的处理，可以得到质量更高、纯度更高的生物制剂。

4、检测设备：检测设备是指用于检测生物制药产品质量和纯度的设备，包括高效液相色谱机、气相色谱机、荧光分析仪、紫外分光光度计等。

检测设备的重要性在于确保生物制药产品符合有效成分和质量标准，以保证用药安全和疗效。

二、生物制药设备的结构生物制药设备的结构分为外部结构和内部结构两个方面。

1、外部结构：生物制药设备的外部结构与普通机械设备相似，由设备主体、电器控制箱、配气系统、运转机构、打孔系统等组成。

在其外部外观设计上，生物制药设备一般采用不锈钢外壳，这样的铁质外壳易于清洗消毒，符合卫生要求。

2、内部结构：生物制药设备内部结构的设计应考虑到生物制药过程的复杂性和微生物生命的特殊性。

第一章：绪论生物技术制药:采用现代生物技术，借助某些微生物、植物、动物生产药品。

生物技术药物一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。

生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。

基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。

生物技术：从广义角度来看，是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并为人类服务的技术。

现代生物技术包括:⑴重组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑺现代微生物发酵技术⑻现代生物反应工程和分离工程技术⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面：①基因操作技术日新月异，不断完善。

②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。

③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。

④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，21世纪整个医药工业将面临全面的更新改造。

⑤转基因植物和动物取得重大突破⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给农业和畜牧业生产带来新的飞跃。

⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向，⑧基因治疗取得重大进展，有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。

⑨蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学、计算机技术结合起来，形成一门高度综合的学科。

⑩信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域中，形成形成引人注目、用途广泛的生物信息学。

新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器一、生物技术药物分类1.重组DNA技术制造的多肽、蛋白类药物2.基因药物，包括基因治疗药、基因疫苗、反义药物、核酶3.来自动、植物、微生物的天然药物4.合成与半合成的生物药物按照医学用途分类：1.治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。

生物制药设备知识点1.生物反应器生物反应器是生物制药中最为重要的设备之一、它是用来培养细胞或微生物菌种并进行生长、繁殖和产生所需的活性物质的容器。

生物反应器的形状和结构多种多样，常见的有批式反应器、连续式反应器和半连续式反应器。

其基本工作原理是控制培养基的温度、pH值、溶解氧浓度等参数，通过供给适当的营养物质使细胞或微生物得到最佳生长条件。

2.离心机离心机是一种用来分离和浓缩溶液中的细胞或微生物的设备。

它利用离心力将溶液中的颗粒物向外偏移，从而实现溶液的分离。

离心机通常由马达、转子和离心管组成。

马达提供转速，转子将样品放置在离心力作用下，离心管用来容纳样品。

离心机的速度、离心力和离心时间等参数可以根据需要调整，以实现不同溶液的分离需求。

3.过滤设备过滤设备主要用于对培养基、发酵液等溶液进行过滤和除菌处理。

常见的过滤设备有膜过滤器、离心过滤器和压力过滤器等。

膜过滤器通过微孔过滤膜将溶液中的固体颗粒、细菌和病毒等物质过滤掉，从而使溶液达到除菌的效果。

离心过滤器则利用离心力将溶液中的固体物质集中在过滤膜上，然后将无污染的溶液分离出来。

压力过滤器则是利用压差将溶液通过滤器，将沉淀物滤掉。

4.洗涤设备洗涤设备主要用于对生物反应器中的细胞或微生物培养物进行洗涤和分离。

常见的洗涤设备有离心螺旋式洗涤机和旋转筛分机等。

离心螺旋式洗涤机是利用旋转气流和离心力将细胞和培养基进行分离和洗涤的设备。

旋转筛分机则是利用筛分网将细胞和培养基进行分离，从而实现洗涤的目的。

5.干燥设备干燥设备主要用于将生物制药过程中得到的湿润固体或湿润颗粒物进行干燥。

常见的干燥设备有烘箱、喷雾干燥机和真空干燥机等。

烘箱是将湿润样品放置在加热的箱体中进行干燥。

喷雾干燥机则是通过将湿润液体喷雾成粉末状，然后在热风中干燥成固体颗粒。

真空干燥机是利用真空环境下的低温和低压，将湿润固体中的水分蒸发掉，从而实现干燥的目的。

以上是关于生物制药设备的一些基本知识点，通过了解这些知识点，我们可以更好地理解和应用生物制药设备，提高生物制药工艺的效率和质量。