GMP辩论赛4
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是否应该实行全面禁止人体药物试验辩论辩题正方观点,应该实行全面禁止人体药物试验。
首先,人体药物试验存在着严重的伦理道德问题。
在人体药物试验中,参与者可能会面临未知的风险,甚至可能导致严重的身体损害甚至死亡。
这种行为严重侵犯了参与者的人身权利和生命权利。
正如伦理学家彼得·辛格所说,“我们无法将人们视为实验品,我们必须尊重每个人的尊严和价值。
”因此,为了维护人的基本权利,应该全面禁止人体药物试验。
其次,人体药物试验可能会导致严重的社会问题。
一些不法分子或者医药公司可能会利用人体药物试验来谋取利益,而忽视参与者的安全和健康。
这种行为不仅损害了参与者的利益,也损害了整个社会的利益。
正如美国前总统尼克松所说,“我们不能让医药公司和不法分子对人体进行试验,这将严重破坏社会的公平和正义。
”因此,为了维护社会的公平和正义,应该全面禁止人体药物试验。
最后,现代医学已经有了许多先进的替代方法,可以替代人体药物试验。
例如,体外细胞试验、动物模型试验等方法都可以用来评估药物的安全性和有效性。
因此,全面禁止人体药物试验并不会阻碍药物研发的进程,相反,它将更好地保护人类的生命和健康。
反方观点,不应该实行全面禁止人体药物试验。
首先,人体药物试验是推动医学进步的重要手段。
许多重大的医学突破都离不开人体药物试验,例如艾滋病疫苗的研发、癌症治疗药物的研发等。
如果全面禁止人体药物试验,将严重阻碍医学的发展,导致许多潜在的治疗方法无法得到验证和应用。
其次,人体药物试验对于一些绝症患者来说是他们唯一的希望。
在一些情况下,一些绝症患者可能会选择参与人体药物试验,希望能够得到新的治疗方法。
如果全面禁止人体药物试验,将剥夺这些患者的希望和权利,这是不人道的。
最后,虽然人体药物试验存在一定的风险,但是现代医学已经建立了严格的伦理和法律规范来保护参与者的权益。
只要严格遵守这些规范,可以最大程度地减少人体药物试验可能带来的风险。
因此,并不需要全面禁止人体药物试验,只需要加强监管和规范就可以了。
是否应该推行全面禁止人体药物试验辩论辩题正方观点,应该推行全面禁止人体药物试验。
首先,人体药物试验存在着巨大的伦理道德问题。
在试验过程中,试验者可能会面临严重的健康风险甚至生命危险。
这种行为侵犯了试验者的权利和尊严,违背了人道主义精神。
正如康德所说,“人是目的而不是手段”,试验者的生命和健康不应该成为他人谋取利益的工具。
其次,人体药物试验的科学性和可靠性值得怀疑。
由于人体的复杂性和不确定性,试验结果可能存在误差和偏差,导致对药物效果和安全性的评估不准确。
这种情况下,试验者可能会成为药物安全性和有效性的牺牲品,而这种牺牲是不道德的。
最后,全面禁止人体药物试验可以促进替代试验方法的发展。
随着科技的进步,现代生物医学研究已经涌现出了许多替代试验方法,如体外细胞试验、计算机模拟试验等。
这些方法不仅可以减少对人体的侵害,还可以提高试验结果的准确性和可靠性。
因此,全面禁止人体药物试验对于推动替代试验方法的发展是非常有利的。
综上所述,全面禁止人体药物试验是符合伦理道德和科学发展的需要的。
我们应该尊重试验者的权利和尊严,同时也应该积极推动替代试验方法的发展,以促进人类健康和科学进步。
反方观点,不应该推行全面禁止人体药物试验。
首先,人体药物试验是一种必要的手段,可以为新药物的研发和临床应用提供重要的数据和信息。
在现代医学研究中,人体药物试验是不可或缺的一环,它可以帮助科学家们评估药物的安全性和有效性,为临床治疗提供科学依据。
其次,人体药物试验可以为试验者提供治疗的机会。
在一些情况下,试验者可能是患有严重疾病的患者,他们可能通过参与试验获得新的治疗机会,甚至可能因此获益而康复。
因此,全面禁止人体药物试验可能会剥夺一些患者的治疗机会,这是不人道的。
最后,全面禁止人体药物试验可能会阻碍医学科学的进步。
在现代医学研究中,人体药物试验是非常重要的一环,它可以帮助科学家们验证新药物的疗效和安全性,推动医学科学的发展。
如果全面禁止人体药物试验,可能会使得一些潜在的治疗方法无法得到验证和应用,从而影响医学科学的进步。
GMP辩论赛④GMP是科技进步催生的顺产儿,还是企业混乱逼出的早产儿?一辩开篇陈词:各位老师同学大家上午好,今天我方就GMP是科技进步催生的顺产儿,还是企业混乱逼出的早产儿,陈述我方观点。
我方始终认为GMP是企业混乱逼出的早产儿。
(1)我国引进和实施《药品生产质量管理规范》(GMP)已有20多年历史,GMP 本身也有一个发展的过程,由于新产品、新材料、新工艺的开发,GMP本身的内容也在发展。
但我国GMP的培训尚未跟上国际的潮流,至少有一点,对国外近年新颁布的一些指南,国内制药界真正知道的人甚少。
由于这一点,再加上各人对GMP的理解和判断不同,在细节上有差异,所以在评审时,会有一些不同意见产生。
当然,这是很正常的,随着认证工作的展开,会逐步形成统一的认识和标准。
(2)GMP是一种不断提高,螺旋式上升的管理模式,没有最好,只有更好,因此现行GMP只代表了一定时期内较先进的管理水平,实效性也是强调以现行GMP 为依据。
(3)GMP是科学技术进步的象征GMP的内容是随着科学技术,特别是工艺分析技术的进步和提高而不断发展和完善的,提高GMP水平与提高企业的管理水平是相辅相成的,而且也是制药企业国际化的基础。
因此实施GMP是各国政府管理部门对企业保持持续管理压力的手段,更是促进企业在药品生产过程中自觉、有效地应用先进质量控制技术的有效途径。
安全和有效的药品是需要通过严格的工艺流程、检验、质量规格和控制过程而获得的一种产品,并以纯度、均一度和强度等指标为表征的。
只有经过良好训练的人员使用取得认证并运行状态良好的设备完成全部生产过程,并以文件形式记录全部所需记录的内容才得以实现。
由于这些过程固有的复杂性,正常和非正常的管理期望不断增加,因此目前国际上推广和执行的GMP标准,表明企业必须将不断更新的系统和更加先进的技术应用于GMP过程中。
(4)GMP是一种思维过程和思维方式在我们大多数人的观念里,往往认为GMP是一种管理制度,在硬件设备上的投资力度比培训人员、建立文件管理等方面要大的多,事实上在制药行业里,从药品的特殊性上理解,GMP是一种前瞻式的思维方式。
第1篇一、引言在当今社会,药品安全与公众健康息息相关。
药厂作为药品生产的源头,其质量与生产效率的问题始终是行业关注的焦点。
有人认为,药品质量是生命线,必须严格把控,而有人则认为,提高生产效率可以满足市场需求,进而提升企业竞争力。
那么,在药品生产中,药品质量与生产效率,究竟何者更为关键?以下将就此展开辩论。
二、立论陈述正方:药品质量更为关键1. 药品质量是生命线:药品直接关系到患者的生命健康,一旦出现问题,后果不堪设想。
因此,药品质量必须放在首位,确保患者用药安全。
2. 法律法规的要求:根据《药品管理法》等相关法律法规,药厂必须保证药品质量,否则将面临严重的法律责任。
3. 行业发展趋势:随着公众对药品安全意识的提高,对药品质量的要求也越来越严格。
药厂若不重视质量,将难以在激烈的市场竞争中立足。
4. 品牌形象与信誉:药品质量是药厂品牌形象的重要组成部分,良好的品牌形象和信誉有助于企业长期发展。
反方:生产效率更为关键1. 满足市场需求:随着人口增长和疾病谱的变化,药品市场需求不断扩大。
提高生产效率可以更快地满足市场需求,缓解社会压力。
2. 降低成本:生产效率的提高可以降低生产成本,增强企业的市场竞争力。
3. 促进创新:提高生产效率可以为企业研发新产品提供更多资源,推动医药行业创新发展。
4. 社会效益:提高生产效率可以增加药品供应,降低药品价格,让更多患者受益。
三、攻辩环节正方攻辩:1. 药品质量与生产效率并非绝对矛盾,可以通过优化生产流程、引进先进设备等方式提高效率,同时保证质量。
2. 严格的质量控制可以降低返工率,减少生产成本,从而提高整体效益。
3. 事故成本往往远高于生产效率带来的收益,忽视药品质量可能导致严重后果。
反方攻辩:1. 药品质量与生产效率之间存在矛盾,过分追求质量可能导致生产效率低下,错失市场机遇。
2. 在保证药品质量的前提下,提高生产效率可以更快地满足市场需求,降低药品价格。
3. 先进的研发技术可以提高生产效率,同时保证药品质量,实现双赢。
是否应该禁止人体药物试验辩论辩题正方,应该禁止人体药物试验。
首先,人体药物试验可能会对参与者的健康造成严重伤害甚至致命。
在药物试验过程中,参与者可能会出现严重的副作用,甚至导致死亡。
例如,2016年法国一家临床试验中心发生了一起严重事故,导致一名参与者死亡,另外五人受伤。
这样的案例表明,人体药物试验存在着巨大的风险,因此应该被禁止。
其次,人体药物试验可能会违反参与者的人权。
在一些情况下,参与者可能并不完全了解试验的风险和后果,或者是在极端贫困的情况下被迫参与试验。
这种情况下,试验可能会对参与者的人权造成侵犯。
正如英国哲学家杰里米·边沁所说,“人类的利益不应该被牺牲在科学的祭坛上。
”试验参与者的人权应该得到充分的保障,因此应该禁止人体药物试验。
最后,人体药物试验可能会带来伦理道德问题。
在试验过程中,参与者可能会成为试验对象,失去了自主权和尊严。
试验者可能会被当做实验品一样对待,这种行为是不道德的。
正如美国总统约翰·肯尼迪所说,“我们不能因为科学的进步而牺牲了人类的尊严和价值。
”因此,人体药物试验应该被禁止,以保护参与者的尊严和价值。
综上所述,基于对参与者健康、人权和伦理道德的考量,人体药物试验应该被禁止。
反方,不应该禁止人体药物试验。
首先,人体药物试验是推动医学科学进步的重要手段。
通过试验,科学家们可以验证新药物的疗效和安全性,为医学研究提供重要的数据和信息。
例如,20世纪50年代,美国科学家乔纳斯·索克瓦尔特成功研发出了世界上第一种有效的小儿麻痹症疫苗,这一成果离不开对人体的试验。
因此,禁止人体药物试验将会严重阻碍医学科学的发展。
其次,人体药物试验对于一些绝症患者来说是他们唯一的希望。
在一些情况下,一些绝症患者可能会通过参与药物试验来获得新的治疗机会。
禁止人体药物试验将会剥夺这些患者的生存权利。
正如美国作家海伦·凯勒所说,“生命的意义在于不断地为自己寻找希望。
辩论辩题是否应该关注药品监管正方辩手:药品监管是非常重要的,因为它关乎人民的生命安全和健康。
首先,药品监管可以保证药品的质量和安全性。
在没有监管的情况下,一些不法商家可能会生产假冒伪劣药品,给人民的生命和健康带来严重威胁。
例如,中国曾经发生过一起因为假药事件导致多人死亡的案例,这就是因为药品监管不力导致的。
其次,药品监管可以避免药品的滥用和误用。
一些药品如果被滥用或者误用,可能会对人体造成严重的伤害甚至致命。
比如,滥用抗生素会导致细菌产生耐药性,使得原本可以治愈的疾病变得难以治愈。
因此,药品监管对于保障人民的健康和生命安全至关重要。
在名人名句方面,美国总统肯尼迪曾经说过,“我们不要问国家能为我们做什么,而要问我们能为国家做什么。
”这句话可以引申到药品监管的意义上,我们应该为了国家人民的健康和安全而努力,而不是等待问题出现再去解决。
另外,关于药品监管的经典案例有很多,比如世界卫生组织曾经因为监管不力导致一些药品在发展中国家流通,结果导致了严重的健康问题。
这些案例都说明了药品监管的重要性。
反方辩手:药品监管固然重要,但是过度的药品监管也会给药品研发和生产带来不必要的负担,导致药品的研发周期变长,成本增加,最终使得一些有效的药品无法及时上市,影响人民的健康。
同时,过度的监管也会限制了市场竞争,使得药品价格居高不下,让一些普通人难以承受。
另外,过度的监管也容易导致腐败和贿赂现象,使得监管失去效力。
因此,药品监管需要一个平衡,不能过度也不能不力。
在名人名句方面,美国经济学家弗里德曼曾经说过,“自由市场是最有效的资源配置方式。
”这句话可以引申到药品监管的意义上,过度的监管会使得市场失去竞争力,最终影响人民的福祉。
另外,关于药品监管的经典案例有很多,比如美国曾经因为过度监管导致一些新药品无法及时上市,使得一些疾病无法得到有效的治疗。
这些案例都说明了过度监管的负面影响。
综上所述,药品监管固然重要,但是需要一个平衡,不能过度也不能不力。
医药品供给应该不应该由市场主导辩论赛反方辩词一辩、二辩、三辩、四辩发言稿一辩发言稿:尊敬的评委、各位辩手,大家好!在医药品供给问题上,我们反方认为市场主导并不是最佳选择。
首先,市场主导必然导致医药品价格的飞涨,这将使得大部分人无法负担得起必需的药品,进而影响到人民的健康和生命安全。
其次,市场主导下的医药品供给并不能保证医药品的质量和安全,这将给人民带来严重的健康风险。
最后,市场主导下的医药品供给还可能导致药品的短缺,这将给患者带来巨大的困扰和痛苦。
因此,我们反方认为,医药品供给应该由政府来主导,政府应该加强监管,确保医药品的质量和安全,以保障人民的健康和生命安全。
二辩发言稿:尊敬的评委、各位辩手,大家好!我们反方认为,市场主导并不是医药品供给的最佳选择。
市场主导下的医药品供给存在着很多问题,比如价格飞涨、药品质量和安全无法保障、药品短缺等等。
这些问题都会给人民带来严重的危害和损失。
与此相比,政府主导的医药品供给具有很多优势。
首先,政府可以通过制定合理的政策来控制医药品价格,保证人民能够负担得起必需的药品。
其次,政府可以加强监管,确保医药品的质量和安全,减少人民的健康风险。
最后,政府可以通过调控市场来保证医药品的供给,避免药品短缺给患者带来的困扰和痛苦。
因此,我们反方认为,政府主导的医药品供给是最佳选择,能够更好地保障人民的健康和生命安全。
三辩发言稿:尊敬的评委、各位辩手,大家好!我们反方认为,市场主导并不是医药品供给的最佳选择。
市场主导下的医药品供给存在着很多问题,比如价格飞涨、药品质量和安全无法保障、药品短缺等等。
这些问题都会给人民带来严重的危害和损失。
与此相比,政府主导的医药品供给具有很多优势。
首先,政府可以通过制定合理的政策来控制医药品价格,保证人民能够负担得起必需的药品。
其次,政府可以加强监管,确保医药品的质量和安全,减少人民的健康风险。
最后,政府可以通过调控市场来保证医药品的供给,避免药品短缺给患者带来的困扰和痛苦。
是否应该废除药品监管辩论辩题正方观点,应该废除药品监管。
药品监管的存在往往会导致药品的价格上涨,使得一些患者无法负担得起治疗所需的药品。
此外,药品监管也会限制药品的研发和生产,导致市场上缺乏新的治疗药物。
因此,应该废除药品监管,让市场自由竞争,从而降低药品价格,促进药品的创新和生产。
首先,药品监管导致药品价格上涨。
美国经济学家弗里德曼曾经说过,“任何政府干预市场的行为,都会导致资源配置的扭曲。
”药品监管会使得药品生产商需要花费更多的成本来符合监管的要求,这些成本最终会转嫁到消费者身上,导致药品价格上涨。
而废除药品监管,让市场自由竞争,可以降低药品的生产成本,从而降低药品价格,让更多的患者能够得到治疗。
其次,药品监管限制了药品的研发和生产。
曾经有一家药品公司研发出一种新的抗癌药物,但由于监管的限制,导致这种药物无法上市销售,最终患者无法获得这种新的治疗药物。
废除药品监管,可以激发药品公司的创新热情,加速药品的研发和生产,为患者提供更多更好的治疗选择。
反方观点,不应该废除药品监管。
药品监管的存在是为了保障患者的用药安全和药品质量。
如果废除药品监管,将会导致市场上出现大量质量不合格的药品,给患者的健康带来极大风险。
因此,药品监管的存在是必要的,不应该废除。
首先,药品监管保障了患者的用药安全。
曾经有一起药品监管失灵的案例,一种质量不合格的药品在市场上流通,导致大量患者出现严重的不良反应。
这一事件引起了社会的广泛关注,也使得人们意识到药品监管的重要性。
如果废除药品监管,将会导致类似的事件再次发生,给患者的健康带来极大风险。
其次,药品监管保障了药品的质量。
著名的医学专家李时珍曾经说过,“药补不如食补,食补不如汤补。
”药品的质量直接关系到患者的治疗效果,如果废除药品监管,将会出现大量质量不合格的药品,给患者的治疗带来不确定因素。
因此,药品监管的存在是必要的,不应该废除。
综上所述,药品监管的存在是为了保障患者的用药安全和药品质量,不应该废除。
第1篇一、关于药品研发与生产1. 正方:药品研发应以市场需求为导向。
反方:药品研发应以疾病防治需求为导向。
2. 正方:仿制药的质量与原研药相当,应放宽仿制药审批。
反方:仿制药的质量难以保证,不应放宽审批。
3. 正方:药品研发过程中,动物实验是必要的。
反方:动物实验对动物造成痛苦,应减少动物实验。
4. 正方:药品生产应追求高效益。
反方:药品生产应以保证药品质量为首要任务。
5. 正方:生物制药具有广阔的发展前景。
反方:传统化学药品仍具有市场地位。
二、关于药品监管与政策1. 正方:药品监管应更加严格。
反方:药品监管过于严格会影响药品创新。
2. 正方:药品定价应遵循市场规律。
反方:药品定价应考虑社会公平。
3. 正方:国家应加大对药品研发的投入。
反方:药品研发投入应主要由企业承担。
4. 正方:药品广告应加强监管。
反方:药品广告应充分体现药品特点。
5. 正方:药品出口应放宽政策。
反方:药品出口应严格审查。
三、关于药品使用与安全1. 正方:药品不良反应不可避免,应理性对待。
反方:药品不良反应可预防,应加强监测。
2. 正方:患者自主选择用药是合理的。
反方:患者自主选择用药可能导致误诊误治。
3. 正方:中药与西药可以同时使用。
反方:中药与西药同时使用可能产生不良反应。
4. 正方:药品应推广普及。
反方:药品推广普及可能带来滥用问题。
5. 正方:患者应了解药品说明书。
反方:药品说明书过于复杂,患者难以理解。
四、关于药学教育与职业发展1. 正方:药学教育应注重理论与实践相结合。
反方:药学教育应以理论为主。
2. 正方:药学人才应具备跨学科知识。
反方:药学人才应专注于药学专业。
3. 正方:药学人才应具备创新意识。
反方:药学人才应具备严谨作风。
4. 正方:药学人才应关注国际发展趋势。
反方:药学人才应关注国内市场需求。
5. 正方:药学职业发展应注重个人成长。
反方:药学职业发展应注重团队协作。
五、关于药品管理与国际合作1. 正方:我国应加强药品国际竞争力。
辩论赛四辩总结陈词,酒店制度化管理还是人性化管理跟更重要篇一:人性化管理比制度化管理更重要----------四辩陈述稿件谢谢大家,对方辩友的辩论虽然精彩,却不能从客观的角度分析问题,犯了一下几点错误:第一,将“人性化”等同于“人情化”,这两种理念有质的区别,人性化管理是一种建立在理性基础之上的感性管理模式,不以管理者好恶程度而改变,在选择人才上不以个人意志而改变。
第二,将“人性化”等同于“自由化”,人性化管理,并不代表自由散漫,而是恰恰相反,以严格的规章制度为前提,采用灵活的方式处理问题,使管理更注重人本思想,让员工自觉遵守制度,体现管理柔性的一面。
在卡耐基的人际关系学中,曾经有这样一句话---------你雇佣的不是一双手,而是整个人,正说明,企业管理本质是对人的管理;企业的发展,归根到底是依靠人才,我相信每个员工都梦寐以求------------------在工作中愉快的生活,在生活中快乐的工作,而这些正是人性化管理的核心价值所在。
我方认为,对于企业的长远发展而言,实施人性化管理的必要性有一下几点。
第一,瞬息万变的环境,呼吁企业实行人性化管理,从外部环境来说,人性化管理,是激发创新的有效机制,更好的促进企业变革,适应激烈竞争,从内部环境来说,企业政策、制度的实施制定,都离不开员工的参与,实行人性化管理,给予员工充分的尊重关爱信任,才能提高企业的凝聚力向心力战斗力。
第二,人性化管理,是企业与员工形成的一种和谐约定,将“要我做”的制度形式,变化为“我要做”自主形式,把员工的主观能动性调动起来,给员工创造宽松和谐的环境,使员工时刻怀着饱满的激情和决策,投身到工作中去。
第三,有助于企业做出高质量的决策,提高办事效率,增加制度的执行力,人性化管理,能够让员工充分的参与到组织决策当中,将员工的价值观与企业的价值观结合起来,从而使员工的努力方向与企业的发展方向统一,实现企业核心竞争力与个人价值体现的和谐双赢。
GMP辩论赛④
GMP是科技进步催生的顺产儿,还是企业混乱逼出的早产儿?
一辩开篇陈词:各位老师同学大家上午好,今天我方就GMP是科技进步催生
的顺产儿,还是企业混乱逼出的早产儿,陈述我方观点。
我方始终认为GMP是企业混乱逼出的早产儿。
(1)从GMP的意义来看。
GMP(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。
GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
从GMP的意义中我们可以捕捉到以下几点。
首先,GMP是把不合格的危险降低,这就说明在药品生产中不能保证药品100%的安全,必须有一个标准来规定企业怎样去做,防止企业违法生产。
其次,GMP包含了药品生产的方方面面,如果在药品生产中这些问题没有在企业中产生,GMP还需要列举这么多的注意事项吗?
(2)从GMP的实施目的来看。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。
从GMP的目的我们可以看出,如果不是药品生产企业,违法生产药品,毒害消费者,GMP中还会着重强调是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循吗?所以这一切都是药品生产企业违法生产促使了GMP的诞生。
(3)全球500强有20家制药企业,中国企业占29家,其中没有一家是中国药企。
据统计,医药最发达的美国拥有药品生产企业200多家,而我国则是4000多家。
制药老大辉瑞公司销售额超过了中国几千家药企的总和。
不仅如此,中国药品食品行业进入一个多事之秋。
中国药品企业结构不尽合理,“多、小、散、乱”的企业结构没有改变,低水平重复生产现象严重。
医学界流产着这样一句话:“美国枪支容易买到,抗生素很难买到;而中国抗生素容易买到,枪支很难买到。
”这从一方面折射出了我国药品市场的管理现状。
药品市场秩序的混乱局面尚未好转,企业法律意识、质量意识、自律意识不强、一个企业药品在市场出现药品不良事件,即使产品质量没问题,重拾市场信心也是非常困难的。
正式我国药品企
业的混乱状态,催生了我国GMP的制定,使得我国对GMP的要求必须严格。
(4)GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。
实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP 认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
正是我国药品企业走出国门的需要,但是前提是改变现有的混乱局面,使得国家必须制定严格的GMP来保证药品质量。
(5)我国推行GMP起步晚,药品生产企业实施GMP的认识和理解上存在一定差距,出现了重硬件,轻软件,重认证,轻管理的现象。
许多药品生产企业是在“模仿”GMP,而不是将GMP真正的含义贯穿于本企业的生产和质量管理的实际中;这就需要药品监管部门及GMP认证检查员在现场进行GMP检查时,严格按照GMP 检查标准检查,同时督促引导药品生产企业逐步完善实施药品GMP,提高对GMP 实质的认识,加快我国 GMP与国际接轨的进程。
实施GMP认证不仅仅是国家的行政要求,更是企业自身发展的需要。
辩论词:(1)另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。
因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的准入证。
(2)随着我国加入WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的一个重要条件,世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国制药企业的关注,我国已经实施GMP已近十年,虽然仍处于初始阶段,特别是国内的制药企业在实施GMP的过程中,与国外先进国家和地区的制药企业还存在一定差距, 但这些
年取得的成就是不能被忽视的。
GMP在中国的成功实施的目的和意义具有跨时代的意义。
(3)有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,保证药品质量。
我们过去的管理,是一种传统的管理方法,只重视结果,不注意过程,而现在GMP管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。
GMP所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
(4)一直以来,我国药品生产准入门槛低,低水平重复现象严重。
1985年至1998年,几乎每天诞生一家药厂,至1999年,全国制药企业多打6357家。
企业过多过滥是治理药品市场混乱的治本之策。
为此,国家严格把关新开办企业审批。
1999年至2002年仅通过45家。
在严把准入关的同时,按照既符合中国国情又逐步与国际惯例接轨的原则,有计划、分步骤地强制实施GMP认证。
据朕筱萸介绍,在第一轮GMP认证中,有3959家企业通过,占总数的78%,有779家被淘汰。
企业个数减少,企业质量相对提高,在一定程度上遏制了低水平的重复建设和生产。