互联网医疗监管问题研究
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互联网医疗行业的质量与安全管理伴随着互联网的发展,互联网医疗行业也逐渐走上了快速发展的道路。
互联网医疗行业以其便捷、高效的特点,受到了越来越多人的关注和青睐。
但是在快速发展的同时,互联网医疗行业面临着诸多质量与安全管理问题。
本文将探讨互联网医疗行业的质量与安全管理问题。
一、互联网医疗行业的发展趋势随着社会的发展,人们的健康意识逐渐提高。
在这个时代,互联网的出现给予了人们更为便捷的医疗体验。
互联网医疗行业的发展旨在为用户提供快捷、高效、便宜、精准和全面的医疗服务。
目前,互联网医疗行业各种形式的平台层出不穷,如在线诊所、医疗问答社区、客户端、预约挂号等。
同时,充分利用互联网技术等手段,医生也可以通过在线咨询等方式为患者提供诊疗服务,大大提高了医疗效率和质量。
二、互联网医疗行业质量管理存在的问题1.资质管控不严目前,很多互联网医疗行业的从业者缺乏医疗背景或证书,存在相关知识缺失的问题。
在这个背景下,互联网医疗行业的资质管控也出现了不同程度的问题。
一些互联网医疗平台在收集医生、药品等信息时,没有明确的准入要求,这也让一些公开执业的医生和非医疗人士进入互联网医疗行业,从而对患者的健康安全构成一定的威胁。
例如,一些让非医生从事医疗服务的问诊平台,因为医生数量不足或资质不合格,导致诊断不准确或诊疗时间过长,给患者带来了困扰。
2.信息安全管理不足互联网医疗行业涉及到患者的隐私和医疗数据的保护问题。
但是一些互联网医疗平台缺乏完善的安全管理措施,泄露个人信息的情况时有发生,这会让患者的心理受到影响,性质也很严重。
3.质量监管不规范互联网医疗平台初期缺乏规范管理,导致很多平台的诊断标准参差不齐,有些平台存在一定的虚假宣传、误导消费者等不利因素,给患者带来了经济和精神的损失。
如一些平台的药品销售不规范,甚至存在售假药等行为。
三、互联网医疗行业的安全管理措施1.资质准入门槛的规范化管理互联网医疗平台应当完善资质准入门槛,将从业人员所必须的技能、学历等要求固化,同时对平台进行全面审核和把控,必要时要联合第三方机构进行认证。
互联网时代医疗服务平台发展中的问题及对策随着互联网的迅速发展,互联网医疗服务平台在中国得到了广泛的普及和应用。
医疗服务平台通过互联网技术,将医生资源、医疗信息和患者需求有效地整合在一起,为患者提供了更便捷的医疗服务。
随着互联网医疗服务平台的不断发展,也出现了一些问题。
本文将围绕互联网医疗服务平台发展中存在的问题及对策展开讨论。
一、问题分析1. 医疗资源分配不均衡互联网医疗服务平台的发展,给患者提供了更多元化的就医选择,但是也导致了医疗资源的过度集中。
一些优质的医疗资源被互联网医疗服务平台吸引,而在一些偏远地区或者医疗资源匮乏的地方,医疗服务平台的覆盖率依然较低,医疗资源分配不均衡的问题依然存在。
2. 医患信任危机在互联网医疗服务平台上,医生和患者的交流主要以文字、图片、视频等形式进行,这样的交流方式难免会影响医患之间的信任关系。
一些互联网医疗服务平台上存在医患沟通不畅、信息不对称等问题,导致医患信任危机。
3. 医疗信息安全问题互联网医疗服务平台涉及大量的个人身体健康信息,但是当前一些平台对医疗信息的安全保护不够完善,容易受到黑客攻击、信息泄露等安全问题的影响。
4. 规范和管理不完善目前互联网医疗服务平台的规范和管理存在一定的漏洞,一些平台存在虚假宣传、医生执业资质不明确等问题,缺乏有效的监管机制。
二、对策建议1. 加强医疗资源分配均衡政府部门应该加强对互联网医疗服务平台的监管,鼓励和引导优质医疗资源下沉到基层医疗机构,促进医疗资源的均衡分配。
可以通过建立医疗服务网络,推动医院、社区卫生服务机构、互联网医疗服务平台的合作,共同服务于患者。
2. 加强医患信任建设互联网医疗服务平台应该加强医患交流的权威性和透明性,提高患者和医生之间的信任度。
平台要建立完善的用户评价体系,对医生的服务质量和患者的就医体验进行监督和评价,提升医患双方的信任。
3. 完善医疗信息安全保护互联网医疗服务平台要加强对医疗信息的安全保护,建立健全的信息安全管理体系,采取有效的技术手段进行信息加密和防护,确保患者的个人隐私信息不受侵犯。
互联网医疗健康存在的困难及建议互联网医疗健康是指利用互联网、移动互联网等信息技术手段,为用户提供医疗、健康管理等服务的模式。
面对社会的快速发展和人们对健康需求的增加,互联网医疗健康迅速发展,但同时也面临一些困难。
下面将探讨互联网医疗健康存在的困难,并提出建议。
首先,互联网医疗健康的隐私安全问题是一个较大的困难。
互联网医疗涉及到用户个人隐私信息,如病历、体检数据等。
如果网络安全措施不完善,黑客有可能窃取用户的个人隐私信息,给用户带来隐私泄露的风险。
因此,互联网医疗健康平台需要加强安全技术的投入,提高用户数据的安全保护,确保用户的隐私不受侵犯。
其次,互联网医疗健康的信息不对称问题是另一个困难。
在医疗领域,医生和患者之间存在信息不对称的情况,医生掌握着大量的专业知识,而患者了解的知识较少。
互联网医疗健康平台可以通过提供可信赖的医疗信息、健康知识、病症自查等服务,改善信息不对称情况,提高患者的医疗决策能力。
此外,互联网医疗健康的法律监管问题也是一大困难。
由于互联网医疗健康属于新兴行业,相关法律法规尚不完善,监管措施不够严格,容易出现医疗健康服务的乱象。
建议对互联网医疗健康平台进行严格的监管,制定相关的法律法规,保护用户的权益,并加强对平台的监测和处罚力度,确保互联网医疗健康平台运营规范。
最后,互联网医疗健康的普及程度也是一个困难。
虽然互联网医疗健康有诸多的优势,能够提高医疗资源的利用效率,降低医疗成本,但由于一些群体对互联网技术的使用能力有限,使得互联网医疗健康无法普遍应用和推广。
针对这一问题,可以加强对用户的培训和教育,提高用户对互联网医疗健康的认知度和使用能力。
同时,政府可以采取措施鼓励互联网医疗健康平台的发展,扩大平台的服务范围,使更多人能够享受到互联网医疗健康的便利。
综上所述,互联网医疗健康在发展中面临一些困难,如隐私安全问题、信息不对称问题、法律监管问题和普及程度问题等。
为了解决这些困难,需要加强安全技术的投入,改善信息不对称问题,制定相关法律法规加强监管,提高用户的认知度和使用能力。
医疗广告在互联网领域的监管及执法问题思考和建议民生问题是国家发展的重中之重,医疗更是民生问题不能忽视的一环,医疗行业是否能够良性健康发展,关乎着老百姓生活的获得感和幸福感。
网络打破了时间和空间的限制,当今快节奏的生活下,生病了在网络上查阅病因和治疗方式,再根据网络上的信息来选择去何处就诊成为了常见的现象。
医疗广告在互联网领域的违法行为已经是医疗行业违法行为的重灾区,而医疗广告信息是否真实有效,是否合法合规,更影响着患者能否正确选择医疗机构。
虚假违法的医疗广告甚至会导致患者丧失最佳诊疗时机,甚至出现误诊和医疗事故。
如何有效对医疗广告进行监管,保护患者的合法权益和人民群众的生命健康,已经成为一个亟待解决的重大问题。
一、医疗广告法律法规现状和问题(一)法律法规不完善,惩处力度较低。
我国互联网广告监管主要是以《中华人民共和国广告法》(以下简称广告法)和《互联网广告管理办法》为主要依据,我国现行《广告法》在2021年4月29日第二次修订并施行,《互联网广告管理办法》自2023年5月1日起施行。
另外,针对医疗广告发布了《医疗广告管理办法》(以下简称《办法》)。
但是《办法》是由原国家工商行政管理总局和原卫生部修订并于2007年1月1日施行的,《办法》中的内容修订不及时,与《广告法》中的条款内容衔接不紧密。
但是《办法》中第二十二条规定对违反其规定的依据《广告法》和《反不正当竞争法》予以处罚,法律法规没有规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者给予警告或者处以一万元以上三万元以下的罚款。
这在执法实践当中有一定的困难,比如《办法》中规定医疗广告禁止利用患者、卫生技术人员的形象做证明,但是这一条款在《广告法》中并没有体现,《广告法》规定不能利用广告代言人做推荐和证明,勉强能够引用到《办法》第七条第(六)项,但是《广告法》中又说明广告代言人是指广告主以外的,在广告中以自己的名义或者形象对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织。
互联网时代医疗服务平台发展中的问题及对策互联网时代的医疗服务平台发展迅速,为患者提供了更便捷、高效的医疗服务。
在发展过程中,也面临着诸多问题和挑战。
本文将针对互联网时代医疗服务平台发展中的问题进行分析,并提出对策。
一、医疗信息安全问题随着互联网技术的应用,患者和医生之间的医疗信息交流更加便捷,但也伴随着医疗信息安全问题。
患者的隐私数据可能会被泄露,泄露后的后果导致患者的个人权益受到侵犯。
医疗平台上的假冒药物、虚假医疗信息等也会对患者造成损害。
解决方案:建立完善的医疗信息安全管理制度,加强数据加密和传输安全措施,对医疗平台进行严格的监管,制定相应的法律法规,对违规行为进行惩处。
二、医疗平台的资质审核问题在互联网时代,涌现了大量的医疗平台,但是很多平台的服务质量参差不齐,存在着一些不良的医疗平台。
这些平台没有资质、没有专业的医疗团队,却冒充具备医疗资质的平台,给患者带来了很大的危害。
解决方案:对医疗平台的资质进行严格审核,建立统一的审核标准,加强对医疗平台的监管力度,对不符合资质的平台进行关停处理。
三、医疗服务质量参差不齐互联网时代的医疗服务平台虽然提供了便捷的医疗服务,但是医疗服务质量也参差不齐。
一些平台上的医疗团队没有足够的专业技术能力,导致患者在就医过程中得不到有效的治疗。
解决方案:对医疗服务平台的医疗团队进行严格的评定和认证,对医疗服务质量进行定期的监督检查,建立医疗服务质量评价系统,及时发现和处理不符合要求的医疗平台。
四、医患信任危机在互联网时代,医患信任危机也是一个不容忽视的问题。
一些医疗平台上出现了虚假宣传、虚假广告等不良行为,导致患者对医疗平台的信任度降低。
解决方案:加强医患信任建设,医疗平台要真实宣传自己的服务内容和医疗团队水平,建立良好的医患互动平台,提供优质的医疗服务,提高患者对医疗平台的信任度。
五、医患之间的沟通问题由于互联网医疗服务的特殊性,患者和医生在线上的交流往往会出现一定的沟通问题。
互联网医疗服务发展与管理研究随着信息技术的不断发展,互联网医疗服务已经成为了医疗领域的一大趋势,也是当前医疗体系的重要补充和扩展。
互联网医疗服务以其便捷、高效、低成本的特点,受到了越来越多人的关注和青睐,成为当今医疗业的一股强大力量。
本文将从三个方面进行探讨,分别是互联网医疗服务的发展趋势、互联网医疗服务的优势与挑战以及互联网医疗服务的管理研究。
一、互联网医疗服务的发展趋势随着人们的生活水平不断的提高,大众对于健康方面的需求也在不断增加,互联网医疗服务的需求也与之相应增长。
互联网医疗服务的发展趋势有以下几点:1. 全民健康意识的提高随着经济的发展,人们对健康的重视程度不断提高。
而互联网医疗服务的出现恰好满足了大众健康需求,特别是针对那些较为常见的病症,如感冒、头痛、腹泻等,互联网医疗服务的优势在于快速、高效、便捷和低成本,让病人得到了更好的服务。
2. 科技创新带动的发展以人工智能技术为代表的技术创新,正成为互联网医疗服务的关键因素。
这些技术可以帮助医疗机构更好的处理病例、诊断和治疗方法。
同时,人工智能技术可以大大降低医疗机构的运营成本,从而推动互联网医疗服务的发展。
3. 大数据的推动互联网医疗服务的核心是数据的收集、整合和分析。
医疗数据来源的丰富带来了大数据和互联网医疗之间紧密的联系,互联网医疗服务通过数据的分析存储,在病人看病、医生诊疗、药品销售等方面发挥着巨大的作用,因此大数据的推动也是互联网医疗服务发展趋势之一。
二、互联网医疗服务的优势与挑战1. 优势(1)便捷、高效、低廉换一个角度看,互联网医疗服务正是通过将病人与医生连接起来,从而实现医疗服务强化和升级的。
与传统医疗方式相比,它提供了足够的便捷和高效性,让用户对普通的疾病有了自主判断的能力。
(2)扩大了医疗服务的范围互联网医疗服务的另一个优势在于它的覆盖面。
不管是城市还是农村,患病的人们可以利用智能手机连接网络,这同时也扩大了医疗健康服务的范围,给偏远的地区提供了方便。
互联网医疗的优势与挑战探讨与解决方案随着互联网技术的不断发展,互联网医疗在医疗行业中扮演着越来越重要的角色。
互联网医疗的出现为人们提供了便捷、高效的医疗服务,并在某些方面取得了显著的成果。
然而,互联网医疗也面临着一系列的挑战。
本文将对互联网医疗的优势与挑战进行探讨,并提出相应的解决方案。
一、互联网医疗的优势1. 便捷高效:互联网医疗可以允许患者在家中通过手机或电脑进行线上咨询、预约挂号、在线支付等操作,避免了排队等候和交通拥堵的问题,提高了就诊的效率。
2. 医疗资源共享:互联网医疗将医疗机构和医生资源进行整合,患者可以通过网络平台获取到更多的医疗资源,得到更全面的医疗服务,打破了地域限制。
3. 多元化医疗服务:互联网医疗不仅提供线上咨询、预约挂号等基本功能,还可以提供远程诊断、在线药店等服务,满足了人们多样化的医疗需求。
4. 信息共享和医疗数据管理:互联网医疗可以将患者的健康数据进行集中管理和分享,医生可以更准确地了解患者的健康状况,为患者提供更个性化的医疗服务。
二、互联网医疗面临的挑战1. 隐私与安全问题:互联网医疗需要涉及患者的个人隐私和健康数据,如何保障这些信息的安全性成为互联网医疗面临的重要挑战。
2. 缺乏规范标准:互联网医疗涉及的技术和服务缺乏一套完整的规范标准,导致不同平台之间的互通性和数据交流存在问题。
3. 医生可信度:在互联网医疗平台上,患者难以判断医生的实际能力和专业水平,容易受到不良信息的误导,影响医疗质量。
4. 法规和监管不完善:随着互联网医疗的崛起,相关的法规和监管体系需要进一步完善,以保障患者的权益并规范互联网医疗行业的发展。
三、互联网医疗的解决方案1. 加强数据安全保护:互联网医疗平台应加强对患者个人隐私和医疗数据的保护,采取加密技术和安全防护措施,确保患者信息不被泄露。
2. 制定统一标准:相关部门应制定统一的互联网医疗规范标准,明确服务流程、数据交互和安全要求,提高不同平台之间的互通性和数据共享。
互联网医疗行业的不足与整改建议一、引言随着科技的快速发展,互联网医疗行业正逐渐崭露头角,并迅速融入人们的生活。
然而,虽然互联网医疗带来了便利和效率提升,但也存在着一些不足之处。
本文将探讨互联网医疗行业存在的问题,并提出相应的整改建议。
二、信息安全风险1.个人信息泄露由于互联网医疗平台涉及大量患者个人敏感信息,如姓名、手机号码、身份证号等,若这些数据被黑客攻击或恶意利用,将对患者造成严重损失。
2.数据泄露和滥用部分互联网医疗平台对患者数据管理不严谨,存在数据泄露和滥用的风险。
如果患者健康档案或诊断报告被非法获取或篡改,可能导致诊断错误和身体健康风险。
整改建议:a.加强数据安全措施:加强服务器防护措施,并采用合适的加密算法对敏感信息进行加密,以确保患者个人信息的安全。
b.建立健全数据隐私保护制度:完善互联网医疗平台的用户隐私政策,并适时向用户提示该政策的更新与变更,在明示用户同意后方可收集和使用个人信息。
c.加强监管:相关部门要加强对互联网医疗平台的监管力度,确保其合规运营,同时鼓励患者主动举报违规行为。
三、诊疗准确性问题1.线上诊断误差由于线上就诊无法进行实际体检和面诊,容易导致医生在没有足够信息的情况下作出错误判断,进而影响到患者的治疗效果和健康。
2.缺乏有效信任机制互联网医疗平台上,患者往往难以确定所咨询医生的真实身份和专业水平。
缺乏信任机制可能使得患者无法获得高质量的医疗服务。
整改建议:a.推广电子化档案系统:建立统一的电子化档案系统,将线上咨询记录与线下就诊记录进行对接,确保医生了解病情全貌。
b.提供视频会诊功能:为了增加在线医疗的准确性和可靠性,互联网医疗平台应提供视频会诊功能,让医生能够更全面地评估患者情况。
c.引入信任机制:通过评级、评论和认证等方式建立医生的信任机制,帮助患者选择合适的医生并获得高质量的服务。
四、患者隐私保护问题1.个人信息被过度收集一些互联网医疗平台为了商业推广或其他目的,可能过度收集患者个人信息。
互联网医疗行业:互联网医院政策研究报告在当今数字化时代,互联网医疗行业蓬勃发展,为人们的健康服务带来了新的机遇和挑战。
其中,互联网医院作为重要的创新模式,其发展受到相关政策的深刻影响。
本报告旨在深入研究互联网医院政策,分析其对行业的作用和影响,并探讨未来的发展趋势。
一、互联网医院政策的背景与发展随着信息技术的快速进步和人们对医疗服务便捷性的需求增加,互联网医疗应运而生。
早期的互联网医疗主要集中在在线咨询、挂号预约等简单服务。
然而,随着技术的不断成熟和医疗服务需求的多样化,互联网医院逐渐兴起,为患者提供了更为全面和深入的医疗服务。
为了规范和引导互联网医院的发展,国家和地方政府陆续出台了一系列政策。
这些政策的出台一方面是为了满足人民群众日益增长的医疗服务需求,另一方面也是为了应对互联网医疗行业发展中出现的各种问题,如医疗质量与安全、数据隐私保护等。
二、主要互联网医院政策的内容与要点(一)准入与审批政策明确了互联网医院的设立条件和审批流程。
要求互联网医院必须依托实体医疗机构,具备相应的信息技术设施和医疗服务能力。
审批过程严格把关,以确保互联网医院的合法性和服务质量。
(二)医疗服务规范政策对互联网医院的诊疗科目、病历书写、处方开具等医疗服务行为进行了规范。
强调线上线下医疗服务的同质化,保障患者的医疗安全。
(三)数据安全与隐私保护政策规定了互联网医院在数据采集、存储、传输和使用过程中的安全要求,加强对患者个人隐私信息的保护,防止数据泄露和滥用。
(四)医保支付政策逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围,为患者减轻经济负担,同时也促进了互联网医院的可持续发展。
三、互联网医院政策的影响(一)对医疗机构的影响促使实体医疗机构加快信息化建设,提升医疗服务效率和质量。
同时,也为医疗机构拓展服务范围、优化资源配置提供了新的途径。
(二)对患者的影响患者可以更加便捷地获取医疗服务,减少就医时间和成本。
但也需要患者提高自身的医疗素养,正确选择和使用互联网医疗服务。
互联网医疗的优缺点分析互联网医疗对于医疗行业来说创造了许多机遇和挑战。
它不仅带来了更多的便利和效率,同时也带来了更多的责任与风险。
在这篇文章中,我们将分析互联网医疗的优缺点,并探讨如何利用这些优点,同时解决缺点,在互联网医疗领域建立起更加健康和平稳的生态环境。
优点:1. 提供了更多的医疗服务与资源随着互联网技术和医疗行业的快速发展,越来越多的医疗机构和医生开始将医疗服务转移到互联网上,包括预约挂号、在线问诊、远程诊断等。
这使得更多的人可以从家中轻松获得医疗服务,并且可以随时随地获取医疗知识和信息。
2. 降低了医疗成本互联网医疗的一个显著优势是降低了医疗成本。
因为标准化的医疗服务和诊断流程,互联网医疗可以大量节约医院和医生的时间和精力,同时也可以避免一些不必要的诊疗费用和流程。
3. 提高了医疗效率随着互联网医疗的普及,医生可以远程诊断、在线观察病情、远程开药。
这减轻了医生的工作负担和压力,同时也为患者节省了时间和精力。
4. 增强了医疗信息化的水平随着互联网医疗技术的发展,医疗信息化水平也在不断提高。
通过医疗信息化平台,患者和医生可以在线交流,医生可以通过患者的电子病历了解患者的病情和治疗历史,从而为患者提供更好的服务。
缺点:1. 平台监管不足、安全问题互联网医疗平台和App数量繁多,监管滞后,使得一些不法分子乘机进行非法行为。
此外,网络攻击,被盗的病历信息,未经许可使用个人信息,乱收费的漏洞等问题也极易导致网络犯罪。
2. 医生素质问题互联网医疗平台上的医生素质参差不齐,有一些医生根本没有执业医师资格,他们在平台上发表的医疗建议可能没有任何科学依据,或者存在虚假和误导的信息,这可能会给患者带来很大的伤害。
还有部分医生为赚取科普费用发布虚假信息,导致公众对于医疗信息的信任度大大降低。
3. 缺乏线下诊断与服务互联网医疗目前仅限于远程诊断和互联网咨询,这种模式无法在实践操作中获得丰富的诊断经验和操作技能,对于一些复杂的疾病,也有时候需要在实地进行检查和治疗。
互联网医疗监管问题研究作者:李华来源:《法制与社会》2017年第16期摘要互联网医疗近年来呈现快速发展态势。
互联网医疗作为新生事物,正在改变我们的就医体验,也将带来医疗体制的变革。
但是由于互联网医疗模式还并不完善,实践中面临许多现实挑战,因此也存在许多争议。
本文从互联网医疗监管角度出发,在对互联网医疗的发展现状和监管困境等问题进行分析的基础上,提出完善互联网医疗监管的相关措施。
关键词互联网医疗监管信息安全基金项目:辽宁省法学会2016课题“互联网医疗法律监管问题研究”(课题编号:LNFXH2016B009)的阶段性研究成果。
作者简介:李华,辽宁公安司法管理干部学院副教授,研究方向:商法、经济法。
中图分类号:D922.1 文献标识码:A DOI:10.19387/ki.1009-0592.2017.06.129医疗行业的发展不能完全市场化,必须坚持民生导向,加强政府监管和社会监督,政府的监管要更加快速和及时,跟上市场的脚步,更要尊重市场的基础性地位,但这不代表我们放弃发挥政府应有的作用,互联网医疗的发展离不开政府的支持和有效的监管。
一、互联网医疗的发展现状和监管困境“互联网+医疗” (Internet + medical)是利用信息通信技术以及互联网平台,使互联网与传统医疗行业进行深度融合,提升医疗行业的创新力和效率,创造新的医疗健康发展生态。
互联网医疗在整个医疗市场中所占的比例逐年增加,比过去三年增长了5%。
尽管互联网医疗的市场前途一片光明,但互联网医疗的监管却呈现无力和滞后感。
互联网医疗在快速发展的背后是尚不完善的监管体系,这一现状为互联网医疗的长远发展埋下了隐患。
(一)法律规范的缺失严重阻碍了行业的发展目前,与互联网医疗行业监管相关的专门性立法少之又少、法律位阶也不高:第一个是1999 年1 月4 日,我国原卫生部发布的《关于加强远程医疗会诊管理的通知》;第二个是2014 年8 月21 日,国家卫计委发布的《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》。
上述规范性文件并没有对所涉主体的权利义务以及行业监管进行相关规定。
互联网医疗准入门槛过低使得移动医疗 APP 良莠不齐,完善法律规定,建立行业标准应放在首位。
(二)医药电商领域缺乏监管随着我国即将放开对互联网处方药销售的限制,互联网医药线上竞争正在成为制药厂商、大型连锁药店和网络电商的必争之地。
鉴于药品安全对消费者日常生活的重要性,对于解除互联网处方药销售的限制我们必须慎之又慎,只有在用药安全的前提下才可考虑其他因素,监管部门必须重视放开后所面临的诸多问题。
(三)监管滞后于技术造成的困扰比如医保的移动支付问题,目前无法解决,还有网上医院电子处方的认定和管理等问题。
还有市场上出现的没有从医资格的所谓专家在网上给人看病、网售药品造假、互联网医疗广告乱象频生等问题都是监管手段跟不上技术发展造成的。
(四)虚假广告泛滥和公民隐私泄露使信息安全问题受到广泛关注互联网医疗的开展,患者的大量个人信息在网上存储流通,这些信息属于个人隐私,如何保证信息安全,保护个人隐私,是需要解决的一大问题。
在美国每年都会发生黑客盗取个人信息,攻击网站和医疗设备,导致用户信息泄露的事件。
国内的医疗信息泄露事件也时有发生,比如微信公众号被盗、医疗平台被攻击、移动支付导致资金安全受到威胁等。
二、美国互联网医疗监管政策的经验借鉴美国对互联网医疗行业的监管措施非常全面。
2013年美国食品药品管理局FDA为移动医疗APP(基于移动终端的医疗类应用软件)开发商发布了最终版监管方法。
FDA是普通医疗器械和互联网医疗产品上市销售的认证部门。
2015年以来,美国FDA的监管从审慎向鼓励转变。
2015年伊始,FDA发布了两份移动医疗设备指导草案,放松对移动医疗设备和医疗APP 的监管要求,把保健类移动医疗设备归为一类医疗器械,只需备案不用审批。
把与治疗直接相关的移动医疗设备和医疗APP归属于三类医疗器械,需要审批。
美国对互联网医疗领域的监管包括以下几方面:(一)按照医疗设备分类标准对移动医疗APP进行审查FDA对移动医疗APP进行评估所采用的监管标准与其他医疗设备相同,其主要是按照风险等级进行分类。
风险最低级是一级,一般情况备案即可,不进行实质审查;二级,由医疗设备的生产商做出风险评估报告,并向美国FDA提交;三级,受到FDA的严格监设备生产商,风险程度最高,设备生产商需要提交“入市前批准申请书” ,由FDA对该产品风险程度进行评估,决定是否上市,市场准入程序十分严格。
(二)按照移动医疗APP用途进行分类,分为临床、健康和医疗等不同种类临床应用类APP是为医生、护士搭建的交流平台,专业医护人员可以在平台上学习最先进的技术了解科研动态,或交流临床操作经验;健康保健类APP是为患者提供疾病咨询、就医指导、慢性病康复监测服务的软件。
FDA对这两类软件比较宽松,监管重点在特定病人的诊断软件上。
(三)FDA具有执法的自由裁量权FDA有权对相关移动医疗APP进行分类,并确定风险等级,如果认为风险等级较高则对其进行入市审查并根据风险等级制定具体的监管方案。
如果认为移动医疗APP的风险程度比较低,FDA可以要求其备案即可。
(四)FDA实行审慎监管原则既对移动医疗APP严格监管,保证患者安全,同时也鼓励创新,促进互联网医疗行业健康发展。
比如鼓励企业开发新的医疗APP,鼓励医疗机构与互联网公司合作,以促进互联网医疗模式的创新。
三、完善我国互联网医疗行业监管措施的建议本课题组在研究现有监管政策的前提下结合现在互联网医疗发展的现状,提出规范互联网医疗监管的相关建议。
互联网医疗监管必须是对该行业系统性的全面监管。
建议包括以下几方面:(一)完善相关法律首先对现有法律法规进行梳理,解决互联网医疗企业的市场准入、医生多点执业等关键问题,使该行业健康有序生长。
要制定行业规则、技术规范和完善立法,确保互联网医疗监管有法可依。
包括如何界定互联网医疗企业的性质,是否能界定为医疗机构;对于层出不穷的新型互联网医疗产品如何监管的问题。
由于互联网技术的日新月异,监管手段往往落后于互联网医疗的发展速度。
对于互联网医疗这一新生事物,可以先通过行业协会、地方试点等方式建立地方性规范。
等将来条件成熟后,制定国家级别的部门规章乃至出台《互联网医疗推广办法》,解决法律空白。
(二)加强对医药电商的监管目前,网络售药存在的突出问题是假药泛滥,医药电商遭遇消费者信任危机。
从事医药电商,要具备《互联网药品信息服务资格证》和《互联网药品交易服务资格证》,但实际具备资格的电商寥寥无几。
另一方面对于医药电商监管缺少专业监管机构。
建议卫生监管部门与公安机关食药侦、网安等部门合作,加大打击非法售药网站的力度。
国家食品药品监督管理局于2014年出台《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,首次提出允许处方药在电商渠道销售。
目前部分地区开始在线下零售药店试点使用电子处方,条件成熟后会放开互联网处方药的销售。
网售处方药要解决的诸多问题包括:一是建立药品管控流程,确保药品安全流通,尤其是物流配送环节,确保配送环节的品质要求。
虽然目前普通快递公司达不到药品配送要求,但建立专门的配送队伍成本过高,这个问题需要破解。
二是建立药品可追溯制度。
在网上购药要能够追踪、查询药品的来源,一旦出问题可以明确药品的责任人,确保用药安全。
(三)运用技术手段提升监管能力卫计委发布《国家卫生计生委关于修改的决定》,并自2017年4月1日起施行。
今后对于互联网医疗机构和医生的监管,应当加强对医疗服务的过程监管,完善事中事后监管。
如医保的线上支付问题,核心是对医保基金的监管。
监管医保资金在网上运转,目前没有相应的手段。
根据线下医保监管较发达地区的经验(如杭州市),想要对医疗流程进行监管的前提是实现数据的共享,并根据积累的数据制定相应的监管规则。
在对互联网医疗产品的监管方面,应当学习美国的经验,对移动医疗APP进行分类监管。
但是如何确立风险等级并对产品进行评估,是监管难点。
监管部门应当不断提高技术监管水平,确保监管的科学性和严谨性,从而降低其发生责任事故的风险。
今后,要提升监管能力,就必须与时俱进,运用技术手段加强对违法违规行为的查处力度。
(四)信息安全与个人信息的监管互联网医疗的开展,患者的大量个人信息在网上存储流通,这些信息属于个人隐私,如何保证信息安全,是需要解决的一大问题。
国内的医疗信息泄露事件时有发生,比如微信公众号被盗、医疗平台被攻击、移动支付导致资金安全受到威胁等。
各家医疗企业以及监管部门的信息安全防护意识有待提高。
1.严格执行信息安全法律2016年国务院印发了《关于积极推进"互联网+"行动的指导意见》,内容第一次以国家级文件明确提升互联网安全管理,加强网络基础设施安全和个人信息保护。
要加强互联网医疗信息安全的监管离不开法律法规的完善。
要界定互联网企业、网络医疗设备提供商、医院等互联网医疗机构的责任,尤其是数据的共享使用、跨部门流动的信息安全责任人,建立网络安全屏障,完善数据安全流动认证体系,确保数据安全。
2.强化标准和监管的实施一是个人的医疗信息属于隐私保护范围,要依法进行严格管控,要加强安全风险评估。
要明确个人医疗电子档案的归属权和责任人。
在技术层面上对个人隐私“脱敏”、“去标识化”。
二是通过技术创新,进一步研究大数据的集存、相关应用的模式、基于访问控制的保护策略等技术和手段,建设“防火墙”、“护城墙”等抵御黑客入侵。
互联网公司要重视信息安全问题,必要时考虑与第三方专业机构合作维护网络安全;要设置应急方案应对信息泄露。
三是卫生行政主管部门要加强宣传,引导互联网公司重视医疗设备网络安全,提醒互联网医疗公司加强设备的安全性,查找安全隐患,防止黑客利用。
必要时政府部门要与厂商联手,加强网络安全防护,防范与日俱增的风险。
四是加强监管,对于从事医疗服务以及登载医疗卫生信息的网站,除了要向通信部门申请办理经营许可之外,还要向卫生行政部门履行审批手续。
卫生主管部门要提升网络信息安全监管能力。
必要时应与公安部门合作打击网络医疗信息泄露案件,与工业和信息化部合作提高网络安全防护能力,网络安全监测能力。
同时,卫生行政部门加强网络信息安全的评估,解决群众反映强烈的虚假医疗广告、网络医生没有行医资格等热点问题,查办群众投诉、举报,净化网络空间,为互联网医疗的规范发展创造条件。
参考文献:[1]孙东东.“互联网+ 医疗”风险的认识与防控.科技导报.2017(35).[2]肖湘、孙晶晶.移动医疗的法律监管问题初探.法制博览.2007(1).[3]屈梦珂.互联网医疗领域监管问题研究.湖南工程学院学报.2015(4).[4]孟群、尹新、董可男.互联网医疗监管体系与相关机制研究.中国卫生信息管理杂志.2016,13(5).。