标物均匀性研究方案关键词:均匀性标准物质北京标准物质网从均匀性的定义可以看出,不论制备过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成最小包装单元的标准物质,必须进行均匀性检验。
对于分级分装的标准物质,凡由大包装分装成最小包装单元时,都需要进行均匀性检验。
对于每个单元样品都需要单个定值,且单元又是整体使用的标准物质,无需进行均匀性检验。
检验的目的是为了确定瓶间及瓶内差异。
以溶液或是纯化合物制备的标准物质(如果定值的是纯度而不是杂质),在物理意义上被认为具有高度的均匀性。
但是由于诸如密度梯度或金属中包含的气体等原因,这些物质也会显示出一些不均匀性。
对这些材料进行均匀性检验的目的在于发现制备过程中未能发现的任何杂质、干扰或异常。
粉末混合物、矿石、合金等材料本质上其组分是不均一的。
由这些材料制备的标准物质应当进行检验,以评定其不均匀程度。
实际上,如果物质的单元间特性值的差异不能被某测量方法检测出,则该物质就该测量方法而言,其特性也可视为均匀。
因此,实际上均匀性的概念不但表征物质本身专有特性,而且与选择的测量方法相关,其中包括检测取样量的大小。
因此,均匀性研究通常需要考虑因素有:抽取单元数和重复测量次数、取样方式、最小取样量、均匀性检验方法、统计方式。
1 待测特性量的选择标准物质具有一种或多种特性量,其特性量必须是均匀的。
虽然一个物质的其他性质可能不均匀,但只要这种不均匀对待测特性量不产生可检测出的影响,则可以认为作为该待测特性的标准物质是均匀的。
原则上应对标准物质每一个待测特性都进行均匀性检验。
对那些具有多种特性的标准物质,当难于做到对所有特性的均匀性都进行评估时,选择在化学和物理基础上有代表性的和不易均匀的特性做均匀性检验,但这种检验必须保证未检特性的均匀性处于同样的受控状态。
在所有的情况下,对于均匀性实验中没有涉及的特性量,应当获取其均匀性有关的额外证据。
例如,通过文献、稳定性研究或定值过程得到。
获取到的证据应当保证可量化地将不均匀性引入的不确定度传递到该特性量,并有足够的证据表明均匀性引入的不确定度没有被低估。
