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洁阴洗液的配制及杀菌效果观察
薛继雄
【期刊名称】《浙江中西医结合杂志》
【年(卷),期】2001(011)008
【摘要】@@ 阴道炎、宫颈炎是妇科常见病,多发病,常用药物剂型有膜剂、栓剂、泡腾片等.我院研制了以预防为主的广谱、速效、高效、低毒、价廉的洁阴洗液(20倍浓),对生殖系统感染的各种致病菌具有强烈快速的杀灭作用,是一种预防孕妇生产、妇女生殖系统感染或交叉感染的理想药品.
【总页数】2页(P518-519)
【作者】薛继雄
【作者单位】浙江省温州中西医结合医院温州 325000
【正文语种】中文
【中图分类】R97;R71
【相关文献】
1.阴洁尔康洗液杀菌性能及毒性的观察 [J], 胡琦;周晶;张慧敏;董锟;董梅英;孙兴华
2.中草药消毒剂洁阴洗剂杀菌效果观察 [J], 席昭雁;赵美玲;汪改宁;郭美丽;赵有林;李雪梅;马金刚
3.洁阴净抗菌洗剂杀菌效果观察 [J], 张伟;徐鹏
4.两种除杂质工艺的爽肤洁阴洗液杀菌效果的比较 [J], 刘峰;徐增康;张志成
5.妇阴洁洗液杀菌效果及毒性的试验观察 [J], 周颂航;胡玉凤;李小红;侯震
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阴洁尔康洗液杀菌性能及毒性的观察第14卷第3期2007年9月世界元素医学WODEUMErAI.MEDICEV o1.14,No.3Sep,2007阴洁尔康洗液杀菌性能及毒性的观察胡琦周晶张慧敏董锟董梅英孙兴华(甘肃省疾病预防控制中心兰州730000)摘要为了解阴洁尔康洗液的杀菌性能,进行了悬液定量杀菌试验,结果,以阴洁尔康洗液原液作用2min,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的杀灭率为100%,对白色念珠菌的杀灭率为99.98%;含体积分数25%的小牛血清对阴洁尔康洗液杀菌作用有中度影响,将该洗液置54℃恒温箱中存放14d有效成分的含量下降率为2.50%.阴洁尔康洗液对小鼠经12ILD50>5000mg/kg.属实际无毒级,该洗液原液对家兔皮肤和阴道黏膜无刺激性.结论,阴洁尔康洗液对细菌繁殖体积酵母菌具有一定的杀菌作用,动物毒性试验属实际无毒级,对家兔皮肤和阴道黏膜无刺激性,储存性能稳定.关键词洗液中药杀菌作用毒性阴洁尔康洗液是以醋酸氯已定及中草药银花,黄柏,蛇床子等提取物为主配制而成;pH值为7.23,醋酸氯已定含量为0.040%,为了解该洗液的杀菌效果,在实验室对其进行了悬液定量试验和动物试验,现将结果报告如下:1方法1.1取金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和大肠杆菌(8099)24h普通营养琼脂新鲜培养物泊色念珠菌(ATCC10231)的沙氏琼脂新鲜培养物,用10g/L蛋白胨的PBS洗下斜面上的细菌并稀释至所需浓度.1.2中和剂选择试验以金黄色葡萄球菌和白色念珠菌为代表,设计6组试验(表1),按悬液定量试验程序进行试验.试验结果,当第6组不生长菌,第3.4.5.组组间菌相差不超过10%,第1组不长菌或长菌量远低于第2组时,所选中和剂及其浓度适宜,试验重复3次.1.3悬液定量杀菌试验将试验消毒液和试液在18—22℃水浴中恒温5min,并在此温度下,进行试验.将消毒液5ml和对照样液置于试管内加入0.Iml 菌液作用至规定时间,取0.Iml菌药混合液分别加入到含5ml中和剂的试管内,中和作用lOmin,取样进行活计数,计算杀灭率,所有试验重复3次.1.4有机物影响试验36在染菌的金黄色葡萄球菌菌悬液内加入体积分数25%与5o%d~牛血清.用阴洁尔康洗液原液,按悬液定量杀菌试验程序进行试验, 以观察有机物影响.试验重复3次.1.5手现场消毒试验随机选择30名志愿者,首先让受试者搓擦双手.用无菌棉拭子沾湿含中和剂的采样液,对左手指屈侧进行涂抹采样,作为阳性对照组.然后用阴洁尔康洗液原液对受试者双手进行擦拭消毒两遍,再按上述采样方法对受试右手进行涂抹采样,作为消毒后试验组.将棉拭子头剪人盛有5.0mJ中和剂的试管中,洗脱棉拭头上的细菌并混匀,取洗脱液做活菌计数,计算对自然菌的消除率.1.6稳定性试验取阴洁尔康洗液样品原液一式.3份,置54℃温箱保存14d,在储存前,后分别测试有效成分含量,并计算下降率.1.7毒性试验1.7.1急性经口毒性实验取体重18—22g健康昆明种小白鼠40只(由兰州生物制品研究所提供)i0只,雌雄各半,试验前禁食12h.设计1O.O0,4.64,2.15,1.OOg/kg(bw)等4个剂量组,取阴洁尔康洗液用蒸馏水配至相应浓度,按0.2ml/10g(bw)给各组小鼠一次性灌胃给药.灌胃后每天观察动物的中毒表现及死亡情况,连第3期阴洁尔康抗菌洗液菌性能的观察9月续观察14d.记录试验结果,计算LD50值.1.7.2一次性皮肤刺激试验用体重2.0—2.2kg健康白色家兔4只,雌雄各半(由兰州生物制品研究所提供),试验前24h.将家兔背部脊柱两侧3~Tfl×3~Tfl面积的毛箭剪掉,取阴洁尔康洗液样品原液0.2ml均匀滴于2.5cn1×2.5cn1大小的2层纱布上并缚贴在一侧去毛皮肤表面,然后用一层油纸覆盖,?在用无刺激性胶布固定.另一侧去毛皮肤涂以等量胜利盐水作为空白对照.缚用4h后, 用温水除去残留受拭物,于lh,24h和48h观察涂抹部位皮肤的局部反应,进行评分.1.7.3阴道粘膜刺激试验取体重240--260g健康雌性Wistar大白鼠18只(兰州生物制品研究所提供)随机分为3组,即试验组,赋形剂对照和空白对照,每组各6只.取适当大小的灭菌棉条浸染阴洁尔康洗液样品原液后置于实验组动物阴道内, 以同样大小的灭菌棉条浸以生理盐水置于赋形剂组动物阴道内作为赋形剂对照,另一组作为空白对照.4h后取出棉条,于除去受试物后的24h处死动物,取出局部阴道组织,观察阴道粘膜刺激反应,进行刺激反应强度的评分.2结果2.1结果表明,用1%卵磷脂+O.3%甘氨酸+5%吐温一80+0.2%硫代硫酸钠0.03mol/LPBS 的中和剂可中和残留的消毒剂,且中和剂和中和产物对所试验微生物生长无影响,表明该中和剂适用于阴洁尔康洗液的杀菌试验(表1). 2.2杀菌效果试验结果证明用阴洁尔康原液作用2min,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的杀灭率为100%.对白色念珠菌的杀灭率为99.98%, (表2).表1阴洁尔康洗液中和剂选择试验结果组别平均回收菌数(cfu/m1)金黄色葡萄球菌白色念珠菌表2阴洁尔康洗液对细菌繁殖体,白色念珠菌杀灭效果(注:阳性对照菌数,金黄色葡萄球菌19600000cfu/ml,大肠杆菌22400000cfu/ml,白色念珠菌313o0ooocfu/ml.)2.3有机物影响试验表明,菌悬液内体积分数25%,50%372007拄世界元素医学第14卷小牛血清,对阴洁尔康洗液杀灭金黄色葡萄球菌的效果有中度影响(表3).表3有机物对阴洁尔康洗液的杀菌效果影响2550100.0099.5698.65100.0099.7699.05100.0099.8599.45100.0099.9899.78(注:阳性对照组为18100000—2050(0)Ocfu/ml.)2.4对手现场消毒效果经30人次手的现场消毒试验结果表明,阴洁尔康抗菌洗液原液擦拭消毒3min,对手上自然菌消除率达到99.40%,符合现场消毒合格要求.2.5稳定性试验结果结果表明:阴洁尔康抗菌洗液,经54~C温箱保存14d,有效成份含量下降率为2.50%, (表4)表4阴洁尔康洗液稳定性试验结果2.6毒性试验结果经试验,阴洁尔康抗菌洗液对小白鼠经口LD50>5000mg/kg,根据急性毒性分级标准, 属实际无毒物;给洗液原液对白色家兔皮肤作用后无红斑和水肿形成,对皮肤和阴道黏膜刺激反应均为0分,属无刺激性.3讨论阴洁尔康洗液是以醋酸氯已定及中草药提取物为主配制而成的洗液,该洗液制作工艺简单,性能稳定.试验结果表明,在常温下原液作用2min,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的杀灭率为100%,对白色念珠菌的杀灭率为99.98%.阴洁尔康洗液受有机物影响较大,经30人次的现场消毒试验表明,该洗液对手.上的自然菌消毒效果较好,对自然菌杀灭率达到消毒合格的要求,其对小鼠经口急性毒性属实际无毒级,该洗液原液对家兔皮肤和阴道黏膜无刺激性,本洗液较以往报道的单一以醋酸氯已定为主的同类产品的效果要好,可能于中草药提取物的抗菌及增效作用有关,并且该产38品的性能稳定,使用方便,基本无毒,具有一定的研究和开发前景.参考文献1卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范(s).北京:中华人民共和国卫生部.2002;126.1342杨玉琴,姚楚水,马继周等,中药皮肤消毒剂杀灭微生物效果的试验观察(J)中国消毒学杂志, 2003:20(2):923刘继敏,李月平,韩艳淑,奥肤舒中草药杀灭微生物效果的试验观察(J)中国消毒学杂志,2005; 21(1):114张伟,徐鹏,洁阴净抗菌洗液杀菌效果观察(J)中国消毒学杂志,2005;22(3):3005康小兰,苏卫东,李凤文,妇康洗液的杀菌效果及毒性试验观察(J)中国消毒学杂志,2006;23 (3):2256潘协商,魏兰芬,毛光明等,一种植物消毒剂杀菌效果及毒性试验观察(J)中国消毒学杂志,2006; 23(2):113(收稿日期:2007—08—30)。
洁阴洗剂治疗复发性念珠菌性外阴阴道炎的疗效观察目的：探讨洁阴洗剂治疗复发性念珠菌性外阴阴道炎的疗效及应用价值。
方法：选择笔者所在医院收治的160例复发性念珠菌性外阴阴道炎患者作为研究对象，随机分为对照组和观察组，对照组采用口服氟康唑进行治疗，观察组在对照组治疗的基础上联合使用洁阴洗剂进行治疗，观察两组临床治疗效果。
结果：观察组总有效率为76.25%，对照组总有效率为57.50%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
观察组治疗后1、2、3个月复发率均少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：采用洁阴洗剂联合口服氟康唑治疗复发性念珠菌性外阴阴道炎疗效优于单纯口服氟康唑的治疗，复发率较低，值得在临床上大力推广使用。
标签：洁阴洗剂；复发性念珠菌性外阴阴道炎复发性念珠菌性外阴阴道炎指的是患者经过治疗后临床症状及体征消失，真菌学检查为阴性后患者再次复发，伴有相应的临床症状，同时真菌学检查为阳性，1年内反复发作4次以上[1-2]。
该病会给女性患者带来身心上的伤害，严重影响患者的生活质量，笔者所在医院采用洁阴洗剂治疗复发性念珠菌性外阴阴道炎，取得了较好的临床治疗效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年1-12月笔者所在科治疗的160例复发性念珠菌性外阴阴道炎患者，随机分成观察组和对照组，各80例。
观察组年龄21～62岁，平均（37.85±6.98）岁；对照组年龄22～65岁，平均（38.67±6.87）岁。
两组患者年龄、疾病情况等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准所有患者诊断符合下列标准：病程1个月以上，且在1年内反复发作4次以上；患者临床症状可见阴部不适、瘙痒、白带增多且黏稠，可呈现豆腐渣或乳酪样；经分泌物涂片提示为念珠菌孢子及菌丝[3-4]。
1.3 治疗方法对照组：采用口服氟康唑胶囊进行治疗，150 mg/次，1次/d，连续应用7 d 为一个疗程。
红核妇洁洗液与硝酸咪康唑栓联合应用治疗霉菌性阴道炎的疗效观察摘要】目的：研究采用红核妇洁洗液（山东步长制药有限公司）与硝酸咪康唑栓（西安杨森制药有限公司）联合应用治疗霉菌性阴道炎与单独使用硝酸咪康唑栓即达克宁栓治疗霉菌性阴道炎的疗效对比。
l：观察组给予红核妇洁洗液与硝酸咪康唑栓治疗。
每日先用红核妇洁洗液10ml加10倍温开水稀释后清洗外阴和阴道，然后再取硝酸咪康唑栓0.2g即一枚置于阴道深处，每晚一次，连用7天，从月经干净第五天开始给药，用药期间禁止房事，两周后复查；对照组给予硝酸咪康唑栓治疗，每晚一次，一次一枚，连用7天，用药期间禁止房事，两周后复查，观察两组患者治疗后疗效对比。
结果：红核妇洁洗液与硝酸咪康唑栓联合治疗霉菌性阴道炎后，医学实验结果显示总有效率为97%，2%有不适感，但三十分钟后自行消失。
硝酸咪康唑栓单独使用治疗，总有效率为88%，7%有不适感。
结论：观察组疗效明显优于对照组（P<0.05），红核妇洁洗液与硝酸咪康唑栓联合治疗霉菌性阴道炎疗效显著，不良反应小，值得推广。
【关键词】红核妇洁洗液硝酸咪康唑栓（达克宁栓）念珠菌性阴道炎即“霉菌性阴道炎”【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）11-0191-02阴道炎是女性常见的妇科病，念珠菌性阴道炎俗称“霉菌性阴道炎”是成年女性最常见的感染性疾病之一，是阴道及外阴被真菌感染，主要是由念珠菌感染引起的。
一般引起念珠菌性阴道炎的原因有怀孕、经期、口服避孕药、抗生素、不注意个人卫生、内裤与袜子没分开洗、摄糖过多、穿紧身或不透气裤子、糖尿病、免疫力低下等。
它的临床表现主要为白带增多、外阴瘙痒等症状。
由于抗生素的滥用，霉菌性阴道炎的发病率以高于滴虫性阴道炎，且多见于幼女、孕妇、糖尿病患者以及绝经后曾用较大剂量雌激素治疗的患者。
1.一般资料1.1病例来源：妇科门诊常规检查的200例霉菌性阴道炎患者，随机分给观察组和对照组，年龄最小有20岁，最大的有67岁，病程为3天—3年。
妇科洗液调查报告目录一、市场调查 (1)1.妇科疾病患病情况 (1)2.妇科洗液市场情况 (2)二、工艺研究 (4)1.妇科洗剂的制备与疗效观察（收稿日期: 2000- 05- 07） .................. 错误!未定义书签。
2.妇科洗剂的制备工艺研究（收稿日期: 2000-06-23） ........................ 错误!未定义书签。
3.妇科洗剂的制备与疗效观察（收稿日期2000-12-26） ..................... 错误!未定义书签。
4.妇科洗剂的制备与疗效观察（收稿日期: 2004-02-09） .................... 错误!未定义书签。
三、质量研究 (4)1.洁尔阴洗液质量标准 (4)2.HPLC法测定妇科洗剂中盐酸小檗碱的含量（收稿日期：2008-08-23） (6)3.HPLC法测定妇炎洁洗液中大黄素与大黄酚的含量(收稿日期: 2009-02-03) (8)4.HPLC法测定洁尔阴洗液中蛇床子素的含量（收稿日期: 2010.08.11） (11)四、药理研究 (14)1.洁尔阴体外抑菌作用研究（收稿日期: 2000-10-29） (14)2.妇科洗液抑菌效果观察（收稿日期：2006-03-10） (16)3.妇科洗剂中草药成分的药理（发表时间：2003-02） (17)4.妇科洗液成分解读（收稿日期：2007-09-01） (18)五、临床研究 (20)1. 洁尔阴治疗阴道炎外阴炎疗效观察（收稿日期：2009-03-10） (20)2.洁尔阴在阴道炎防治中的作用（收稿日期：2010-08） (23)一、市场调查1.妇科疾病患病情况世界卫生组织不完全统计结果表明，妇女中各种妇科疾病发病率在65%以上。
随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变，生殖道感染、月经失调和乳腺疾病等的患病率在逐渐增加。
以下是一些权威机构进行的妇女常见病的流行病学调查结果。
阴洁尔康洗液杀菌性能及毒性的观察
胡琦;周晶;张慧敏;董锟;董梅英;孙兴华
【期刊名称】《世界元素医学》
【年(卷),期】2007(014)003
【摘要】为了解阴洁尔康洗液的杀菌性能，进行了悬液定量杀菌试验，结果，以阴洁尔康洗液原液作用2min，对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的杀灭率为100％、对白色念珠菌的杀灭率为99．98％；含体积分数25％的小牛血清对阴洁尔康洗液杀菌作用有中度影响，将该洗液置54℃恒温箱中存放14d有效成分的含量下降率为2．50％。
阴洁尔康洗液对小鼠经口LD50〉5000mg／kg。
属实际无毒级，该洗液原液对家兔皮肤和阴道黏膜无刺激性。
结论，阴洁尔康洗液对细菌繁殖体积酵母菌具有一定的杀菌作用，动物毒性试验属实际无毒级，对家兔皮肤和阴道黏膜无刺激性，储存性能稳定。
【总页数】3页(P36-38)
【作者】胡琦;周晶;张慧敏;董锟;董梅英;孙兴华
【作者单位】甘肃省疾病预防控制中心,兰州730000
【正文语种】中文
【中图分类】R979.8
【相关文献】
1.阴洁尔康外用抗菌洗液治疗外阴阴道假丝酵母菌病临床研究 [J], 瞿东晖;潘文;王琳;康开彪;陈涵;李静
2.洁阴洗液的配制及杀菌效果观察 [J], 薛继雄
3.洁阴康洗液配合硝酸咪康唑栓治疗霉菌性阴道炎临床疗效观察 [J], 辛宇红;邓春霞
4.洁阴康洗液配合硝酸咪康唑栓治疗霉菌性阴道炎疗效观察 [J], 高利涛
5.妇阴洁洗液杀菌效果及毒性的试验观察 [J], 周颂航;胡玉凤;李小红;侯震
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
中药制剂“妇科洗”体外抑菌作用及临床效果观察摘要】目的：研究中药制剂妇科洗对临床常见细菌的体外抑菌效果及60例不同浓度“妇科洗”治疗育龄期女性阴道炎的临床效果。
方法：采用琼脂扩散法，96孔板微量肉汤稀释法，2,3,5-氯化三苯基四氮唑（TTC）显色法分别测定妇科洗药液对金黄色葡萄球菌（SA）、大肠埃希菌、白色念珠菌的最低抑菌浓度（MIC）及最低杀菌浓度（MBC）；按照CDC《2015年性传播疾病治疗指南》的诊断标准比较治疗组和对照组效果。
结果：妇科洗药液对实验菌株呈现不同程度的敏感，对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌的MIC分别为：500mg/ml、1000mg/ml、31.25mg/ml，MBC分别为：＞500 mg/ml、>1000 mg/ml、31.25mg/ml；妇科洗原液治愈率80.0%，妇科洗原液1:1稀释组治愈率60.0%，对照组治愈率65.0%。
结论：中药制剂妇科洗对白色念珠菌具有较好的体外抑菌和杀菌活性；中药外洗剂“妇科洗”治疗育龄期女性阴道炎的效果显著，且效果显著优于硝呋太尔制霉素阴道软胶囊。
【关键词】妇科洗；抑菌试验；阴道炎；临床观察【中图分类号】R271.1 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）22-0232-02近年来，随着抗菌药物的广泛应用，使耐药细菌不断增加，其耐药性也随之增强，导致感染性疾病例数增多，严重威胁到人类的生命健康，许多天然药物具有抗病、低毒、不易产生耐药性等特点与优势［1］，开展中药抗菌的应用和研究，对于细菌性疾病的防治具有重要意义［2］。
妇科洗是我院根据临床验方研制的中药制剂，主要由苦参、苦树皮、千里光、银花藤、鱼腥草、野菊花、关黄柏、蛇床子等中药组成。
霉菌性阴道炎是一种常见的妇科疾病，又称外阴阴道念珠菌病（VVC），是由白色念珠菌引起的阴道炎症。
3/4的妇女一生中至少患1次VVC［3］。
霉菌性阴道炎以阴道分泌物增多、分泌物腥臭、外阴阴道瘙痒、红肿热痛、性交痛等症状困扰患者[4]。
红核妇洁洗液用于预防产后会阴伤口感染的临床观察沈秀梅（滕州市妇幼保健院，山东枣庄 277599）【摘要】目的 探讨红核妇洁洗液与传统碘伏对预防产后会阴伤口感染的效果。
方法 选取我院2017年6月～2018年6月收治156名会阴行切的初产妇。
这里采用了案例分析法和比较分析法。
将156名患者随机分为两组，一组是对照组，另一组是治疗组。
治疗组使用的是10%红核妇洁洗液冲洗会阴伤口，对照组运用的是0.05%碘伏冲洗会阴伤口，观察两组伤口的情况。
结果 治疗组的效果要优于对照组，两组比较；差异有统计学意义（P<0.05）。
结论 红核妇洁洗液可以用于会阴感染和伤口愈合不良，它的治疗效果比较显著，值得在临床中推广。
【关键词】红核妇洁洗液；会阴伤口感染；预防【中图分类号】R714.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2019.3.77.02产后会阴感染会常见的问题，临床中一般用碘伏来预防。
本次研究中我们运用到了红核妇洁洗液，效果非常显著，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院2017年6月～2018年6月收治156名会阴行切的初产妇。
这里采用了案例分析法和比较分析法。
将156名患者随机分为两组，一组是对照组，另一组是治疗组。
治疗组使用的是10%红核妇洁洗液冲洗会阴伤口，对照组运用的是0.05%碘伏冲洗会阴伤口，观察两组伤口的情况。
两组患者的年龄、孕周、营养状况、新生儿体重等方面的差异无特异性；差异有统计学意义（P<0.05）。
1.2 方法对照组运用0.05%碘伏冲洗会阴伤口，2次/d，连续5～7d。
观察组运用10%红核妇洁洗液冲洗会阴伤口（10 mL核妇洁洗液擦洗时加十倍的温水进行稀释），2次/d，连续5～7d。
两组用药后对会阴伤口进行观察，有无感染和裂开的现象发生。
将伤口的愈合情况分为甲级、乙级、丙级。
甲级：愈合比较好，无感染现象发生；乙级：愈合不良，出现了局部的红肿；丙级：切口出现了感染，甚至还出现了化脓现象。
文章编号:1001-7658(2006)04-0293-03论著妇阴洁洗液杀菌效果及毒性的试验观察周颂航 胡玉凤 李小红 侯 震(湖南省卫生监督所,长沙 410008)提要 为了解妇阴洁洗液杀灭微生物效果与毒性,进行了载体定量杀菌试验与动物毒性试验。
结果,以其体积分数50%的妇阴洁洗液的稀释液作用15m i n ,对载体上金黄色葡萄球菌杀灭率达99.98%;以妇阴洁洗液的原液作用5m i n 和40m in ,对大肠杆菌和白色念珠菌杀灭率分别为99.93%和99.98%。
含体积分数25%小牛血清对妇阴洁洗液杀菌作用有轻度影响;该洗液原液置54 温箱14d 后,对白色念珠菌杀菌效果基本无变化。
妇阴洁洗液对小鼠经口毒性LD 50>5000mg /kg ,属于实际无毒级;该洗液原液对家兔皮肤和阴道粘膜无刺激性。
结论,妇阴洁洗液具有一定杀菌作用,动物毒性试验属于无毒,对家兔皮肤黏膜无刺激性,储存性能稳定。
关键词 洗液;中草药;杀菌作用;毒性中图分类号:R 187.2 文献标识码:AEXPER I M ENTAL OBSERVATION ON GER M IC I DAL EFF I CACY AND TOX I C ITY OF F U -Y I N -JI E LOTI ONZ HOU Song -hang,H U Yu -feng,LI X iao -hong,HOU Zhen(H unan Prov i ncia l Institute for Sanitary Superv i s i on ,Changsa 410008,Ch i na)Abstrac t In order to know the ger m icida l e ffi cacy and tox i c ity o f Fu-Y i n -Jie lotion ,carr i er quantitati ve ger m ici da l test and an i m al t ox ic i ty test were carr i ed out .R esults :50%(v /v)d il ute so l ution o f Fu-Y in-Ji e lotion w it h a 15m i n contact ti m e killed 99.98%of S t aphy lococcus aureus on ca rriers .The k illi ng rates of E shcer ichia co li and Candida alb icans expo sed to the st o ck so l ution o f Fu-Y i n-Jie l o ti on for 5m i n and 40m in w ere 99.93%and 99.98%respecti ve l y .25%(v /v)calf serum sligh tly i nfl uenced the ge r m ic i dal e ffi cacy of Fu -Y i n-J i e loti on .A fter the stock soluti on of the l o ti on w as stored i n 54 i ncubator for 14days ,i ts effi cacy in k illi ng C and i da alb icans essenti a lly di d no t change .T he m ouse o -ra l LD 50of Fu-Y i n-Jie lotion w as >5000m g /kg wh ich belongs to practicall y non -t ox ic grade .Its stock so l u tion w as non-irrita ti ng to rabb i t ski n and vag ina l mucosa .Conclus i on :Fu-Y in-Ji e l o ti on has certa i n ger m i c i da l effect .It be -longs to non-tox ic substance in ani m a l t ox ic it y test and is non-irritating to rabb i t sk i n and mucous membrane .It is stab le du ri ng storage .K ey word s lotion ;Chinese herbal m e d ici ne ;ger m ici dal action ;t ox icit y作者简介 周颂航(1970-),女,大学,副主任医师,主要从事消毒产品监督监测和健康相关产品的卫生监督工作。
妇阴洁洗液是以蛇床子、苦参、黄柏、土伏苓、赤芍等中草药提取物配制而成,呈棕红色透明液体,原液p H 值为4.12。
为了解该洗液杀菌效果及其毒性,在实验室对其进行了悬液定量杀菌试验和动物毒性试验。
现将结果报告如下。
1 方法1.1菌悬液与菌片的制备取金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)和大肠杆菌(8099)24h 普通营养琼脂新鲜培养物,白色念珠菌(ATCC 10231I)为沙氏琼脂新鲜培养物,用含10g /L 蛋白胨的PBS 洗下斜面上细菌并稀释至所需浓度,分别取各菌悬液20 l 滴染于10mm 10mm 灭菌布片上,制成菌片。
1.2中和剂选择试验以金黄色葡萄球菌和白色念珠菌为代表,设计6组试验(表1),按载体定量杀菌试验程序进行。
试验结果,当第6组不长菌,第3、4、5组组间菌相差不超过10%,第一组不长菌或长菌量远低于第2组,第2组长菌量超过100cfu /片时,为所选中和剂及其浓度适宜1。
试验重复3次。
1.3载体浸泡定量杀菌试验将试验消毒液和试液在19~21 水浴中恒温5m i n 并在此温度下进行试验。
将消毒液按1片菌片用5.0m l 量(阳性对照为PBS)加入无菌平皿内,加293 中国消毒学杂志2006年第23卷第4期入菌片浸泡作用至规定时间。
取出菌片,加入装有5.0m l中和剂的试管内,中和作用10m i n,取样进行活菌计数,计算杀灭率。
所有试验至少重复3次。
1.4有机物影响试验在染菌的金黄色葡萄球菌悬液内加入体积分数25%与50%小牛血清,用其滴染菌片。
用体积分数50%妇阴洁洗液,按载体浸泡定量杀菌试验程序进行试验,以观察有机物影响。
试验重复3次。
1.5手现场消毒试验随机选择30名志愿者,首先让受试者搓擦双手。
用无菌棉拭沾湿含中和剂的采样液,对左手指屈侧进行涂抹采样,作为阳性对照组。
然后用妇阴洁洗液原液对受试者双手进行擦拭消毒两遍,再按上述采样方法对受试者右手进行涂抹采样,作为消毒后试验组。
将棉拭头剪入盛有5.0m l中和剂的试管中,洗脱棉拭头上的细菌并混匀,取洗脱液作活菌计数,计算对自然菌的消除率。
1.6稳定性试验取妇阴洁洗液样品原液一式3份,置54 温箱保存至14d,在储存前后取样按载体定量杀菌试验方法,测定对白色念珠菌杀灭效果,比较储存前后杀菌效果的变化。
1.7毒性试验1.7.1急性经口毒性试验 取体重18~22g健康昆明种小白鼠40只(由中南大学湘雅医学院实验动物学部提供),随机分4组,每组10只,雌雄各半,试验前禁食12h。
设计10.00、4.64、2.15、1.00g/kg (bw)等4个剂量组,取妇阴洁洗液用蒸馏水配至相应浓度,按0.2m l/10g(bw)给各组小鼠一次性灌胃给药。
灌胃后每天观察动物的中毒表现及死亡情况,连续观察14d。
记录试验结果,计算LD50值。
1.7.2一次性皮肤刺激试验 用体重2.0~2.2kg 健康白色家兔4只,雌雄各半(由中南大学湘雅医学院实验动物学部提供),试验前24h。
将家兔背部脊柱两侧3c m 3c m面积的毛箭剪掉,取妇阴洁洗液原液0.2m l均匀滴于2.5c m 2.5c m大小的2层纱布上并敷贴在一侧去毛皮肤表面,然后用一层油纸覆盖,再用无刺激性胶布固定。
另一侧去毛皮肤涂以等量生理盐水作为空白对照。
敷用4h 后,用温水除去残留受试物,于1h、24h和48h观察涂抹部位皮肤的局部反应,进行评分。
1.7.3阴道粘膜刺激试验 取体重240~260g健康雌性W istar大白鼠18只(由中南大学湘雅医学院实验动物学部提供),随机分为3组,即实验组、赋形剂对照和空白对照组,每组各6只。
取适当大小的灭菌棉条浸染妇阴洁洗液原液后置入实验组动物阴道内,以同样大小的灭菌棉条浸以生理盐水置入赋形剂组动物阴道内作为赋形剂对照,另一组作为空白对照。
4h后取出棉条,于除去受试物后的24 h处死动物,取出局部阴道组织,观察阴道粘膜刺激反应,进行刺激反应强度的评分。
2结果2.1中和剂试验结果结果表明,用含5g/L甘氨酸+5g/L吐温80+ 1g/L卵磷脂组成的中和剂,可中和残留消毒剂,且中和剂及中和产物对所试微生物生长无影响,表明该中和剂适用于该妇阴洁洗液杀菌试验(表1)。
2.2杀菌效果试验结果证明,用体积分数50%妇阴洁洗液作用15m i n,对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99.98%;用其原液作用5m i n和40m i n,对大肠杆菌和白色念珠菌的杀灭率分别为99.93%和99.98%(表2)。
表1 妇阴洁洗液中和剂试验结果组 别平均回收菌数(cf u/片)金黄色葡萄球菌白色念珠菌消毒剂+菌片00(消毒剂+菌片)+中和剂2380中和剂+菌片2130000767000(消毒剂+中和剂)+菌片2200000763000 PBS+菌片(正常菌对照)2260000757000阴性对照00表2 妇阴洁洗液对细菌繁殖体、白色念珠菌的杀灭效果试验菌消毒液浓度(%)作用不同时间(m i n)的平均杀灭率(%)5101520金黄色葡萄球菌5096.2299.6899.9899.99大肠杆菌原液96.0899.5799.93100.00白色念珠菌原液98.4999.1999.4099.98注:阳性对照菌数,金黄色葡萄球菌为2190000cf u/片,大肠杆菌为1160000cf u/片,白色念珠菌为776000cfu/片。
2.3有机物影响试验表明,菌悬液内含体积分数25%小牛血清,对50%妇阴洁洗液杀灭金黄色葡萄球菌的效果显示出明显影响(表3)。
2.4对手现场消毒效果经30人次手的现场消毒试验结果表明,妇阴洁洗液原液擦拭消毒作用3m in,对手上自然菌的平均消除率达到99.50%,符合现场消毒合格要求。
