21原料药的长期稳定性试验
新原料药申报时需要12个月的长期试验数据
36制剂的长期稳定性试验
新制剂申报时需要12个月的长期试验数据
48对照制剂购买/RLD 一次性进口?
Orange Book
自行从国外购买国内未上市的药品,只能用于临床前药学质量对比研究,不能用于人体临床试验60临床启动会议准备及获得“登记号”
关于试行药物临床试验信息登记的通知_20121119