2013年度净化空调系统系统质量回顾_

净化空调系统子分部工程质量验收记录净化空调系统是指通过空气过滤、消毒、除尘和降温降湿等措施，提供清洁、舒适的空气条件的空调系统。

其设计和施工要求严格，需要进行质量验收记录以确保工程质量达标。

以下是一个净化空调系统子分部工程质量验收记录的示例，供参考：项目概况：该项目医院的净化空调系统子分部工程，涉及空调设备安装、管道安装、电气接线、空调风道安装等工程内容。

工程验收日期：XXXX年XX月XX日一、验收人员本次质量验收的人员包括：1.业主代表：XXX2.施工单位代表：XXX3.监理单位代表：XXX二、验收内容和结论1.空调设备安装验收（1）按照设计要求，空调设备已经正确安装，并且与建筑结构、管道等相连接。

（2）空调设备外表面无明显损坏，且无渗漏现象。

（3）空调设备的制冷和制热功能正常，能够稳定运行。

结论：空调设备安装符合设计要求，验收合格。

2.管道安装验收（1）管道布置、固定和连接符合设计要求和标准，没有明显的变形和破损。

（2）管道的阀门、支架、支吊架等安装位置正确，与设备连接紧密。

（3）管道系统的密封性良好，无泄漏现象。

结论：管道安装符合设计要求，验收合格。

3.电气接线验收（1）空调设备的电气接线符合设计图纸和规范要求。

（2）接线盒、开关、插座等电气设备安装位置正确，固定牢固。

（3）电气设备的接线密封良好，无松脱和漏电现象。

结论：电气接线符合设计要求，验收合格。

4.空调风道安装验收（1）风道按照设计要求正确安装，连接紧固。

（2）风道的尺寸、弯头、转角等均符合设计要求和规范。

（3）风道连接处进行了密封处理，无漏风现象。

结论：空调风道安装符合设计要求，验收合格。

三、存在的问题和整改建议1.部分空调设备的外表面有轻微划伤，建议进行修补。

2.部分管道连接处未进行密封处理，存在泄漏隐患，建议进行整改。

3.部分电气设备的接线未进行标识，建议进行整理和标识。

4.部分风道连接处存在松脱现象，建议固定牢固。

四、验收结论经过上述的质量验收，根据实际情况，净化空调系统子分部工程的各项工程符合设计要求和规范，验收合格。

第1篇一、工作概述在过去的一年里，我司空调系统运行团队秉承“高效、节能、环保”的理念，严格执行公司规章制度，圆满完成了各项空调运行任务。

现将本年度空调运行工作总结如下：二、主要工作及成效1. 保障空调系统稳定运行（1）加强日常巡检，及时发现并排除空调系统故障，确保系统安全稳定运行。

（2）针对空调系统存在的问题，制定整改措施，提高系统运行效率。

（3）优化空调系统运行参数，降低能耗，提高能源利用效率。

2. 提高空调系统运行质量（1）加强员工培训，提高员工业务水平，确保空调系统运行质量。

（2）严格执行空调系统操作规程，确保系统运行安全可靠。

（3）定期对空调系统进行清洁保养，延长设备使用寿命。

3. 节能减排（1）加强能源管理，合理调整空调系统运行参数，降低能耗。

（2）推广使用节能型空调设备，提高能源利用效率。

（3）加强环保意识，减少空调系统运行对环境的影响。

4. 保障应急响应能力（1）制定应急预案，提高应对突发事件的能力。

（2）定期开展应急演练，提高员工应对突发事件的能力。

（3）加强与相关部门的沟通协调，确保应急响应及时有效。

三、不足与改进措施1. 不足（1）空调系统运行效率有待进一步提高。

（2）部分设备老化，需进行更新换代。

（3）员工业务水平参差不齐，需加强培训。

2. 改进措施（1）加大设备投入，提高空调系统运行效率。

（2）更新老旧设备，提高设备性能。

（3）加强员工培训，提高员工业务水平。

四、展望未来在新的一年里，我司空调系统运行团队将继续努力，不断提高空调系统运行质量，为公司创造更好的经济效益和社会效益。

具体措施如下：1. 加强设备维护保养，提高设备运行效率。

2. 优化空调系统运行参数，降低能耗。

3. 深化节能减排工作，为我国环保事业贡献力量。

4. 加强员工培训，提高员工业务水平。

总之，我司空调系统运行团队将以饱满的热情和敬业精神，为公司的可持续发展贡献力量。

第2篇一、前言转眼间，一年又即将过去，回首这一年的工作历程，我深感责任重大，同时也收获颇丰。

洁净区净化空调系统（2013年）年度质量回顾目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.定义 (2)4.职责 (2)5.详述 (2)6评价与结论 (7)7建议 (7)1.目的洁净空调系统经过2013年一年的正常运行及日常维护，通过统计洁净空调系统的相关监测数据以及对数据的趋势分析，回顾洁净空调系统的质量情况是否稳定、可控。

2.范围回顾期限为2013年07月01日至2013年12月31日，适用于洁净空调系统下半年关键洁净区域的相关监测数据的分析回顾，包括提取车间和制剂车间洁净控制区相关数据分析。

3.定义相关术语：S-标准差， CL-平均值99%UCL-相关监测数据99%的置信上限; 99%LCL-相关监测数据99%的置信下限Cpk-工序能力指数4.职责质量部QA负责本回顾报告的起草制订工程部、生产部负责人负责报告审核质量部负责人负责本报告审核和批准5.详述5.1系统总体情况说明洁净空调系统在2013年度未发生变更，该系统在2013年07月份已完成再验证，全年未发生重大偏差，也无安全、质量事故发生。

洁净空调系统运行、维护、监测按相关规程执行，质量标准根据10版GMP要求发生变更，各监测区监测数据符合标准规定。

5.2.1分析方法：收集2013年07月01日至2013年12月31日全年洁净控制区各关键监控点的日常监测数据，将全年压差、温湿度等监测数据做趋势分析，计算各工序能力指数，判断工序能力是否正常，从而分析整个生产控制区的洁净空调系统在2013年度是否处于运行良好和可控状态。

5.2.2各关键监控点日常检测数据分析由于13年7月后才执行现行的洁净级别监测，所以悬浮粒子和沉降菌的数据不足，在本回顾中使用到的是关键房间的日常温湿度、压差数据。

每个洁净控制点的分析详见以下车间关键洁净室的具体分析与结论。

5.2.2.1口服液车间洁净控制区监测数据分析 提取车间相关数据分析温度趋势图16.018.020.022.024.026.028.08-18-28-38-49-19-29-39-49-510-110-210-310-411-111-211-311-412-112-212-3检测序号温度湿度趋势图30.035.040.045.050.055.060.065.070.08-18-28-38-49-19-29-39-49-510-110-210-310-411-111-211-311-412-112-212-3检测序号湿度9.010.011.012.013.014.015.016.017.07-17-27-37-47-58-18-28-38-49-19-29-39-49-510-110-210-310-411-111-211-311-412-112-212-3检测序号压差分析与结论：（1）由以上趋势图1、2可知，该洁净房间悬浮粒子监测均值95%UCL 和最大值均在标准上限以下，0.5和5.0μm 的最大粒子数的99%置信上限UCL 值均小于相应静态限度标准，说明该监测点悬浮粒子的日常检测值符合规定且比较稳定；两组相对应的工序能力指数Cpk ＞1.67，说明工序处于过剩状态。

Air cleaning system 2013 annual report Annual Review 2013年度净化空调系统年度回顾质量趋势分析Drafted by:Yin Qian 起草人：杨海东Position: QA职务：保障主任Signature:签名：Date:日期：Verified by: Wang Liwei 审核人吴燕Position: QA Supervisor职务：QA主管Signature:签名：Date:日期：Verified by: Wang Qiong 审核人：伊静Position: QC Supervisor职务：QC主管Signature:签名：Date:日期：Verified by: Huang Yan 审核人：桑建彬Position: Engineering Manager职务：生产主管Signature:签名：Date:日期：Approved by:Dong Ziliang 批准人：龙应国Position: General Manager职务：质量总经理Signature:签名：Date:日期：北京四环生物制药有限公司GMP文件第2 页共9 页Contents目录1 回顾分析目的 (3)2 范围 (3)3 概述 (3)4 职责 (4)5 验证内容 (4)6系统变更与偏差 (8)7 验证结果评定及结论 (8)8 拟定日常期监控及在回顾性验证周 (8)1 回顾分析目的本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上，利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证，通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求2 范围本方案适用于生产车间净化空调系统的回顾性验证。

3 概述3.1 系统简介生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。

各台空调机组分区如下：系统编号净化区域洁净级别送风量换气次数温湿度AHU101 制剂车间B级24530m³/h 40次/小时18℃～24℃；45%～65% AHU101-1 制剂车间A级51950m³/h 55次/小时18℃～24℃；45%～65% AHU101-2 制剂车间A级59650m³/h 55次/小时18℃～24℃；45%～65% AHU102 制剂车间C级18600m³/h 20次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU103 洗衣房D级2340m³/h 15次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU201A 工程菌原液C级12530m³/h 20次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU201B 工程菌原液C级11530m³/h 20次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU202A 工程菌原液D级8470m³/h 15次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU202B 工程菌原液D级10140m³/h 15次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU203 工程菌原液D级12600m³/h 15次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU204A EPO原液C级13000m³/h 20次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU204B EPO原液C级12300m³/h 20次/小时18℃～26℃；45%～65% AHU204C EPO原液C级3200m³/h 20次/小时8℃～26℃；45%～65% 洁净区与非洁净区压差≥10Pa，洁净区之间压差≥5Pa，系统采用初效、中效、高效三级过滤。

净化空调系统回顾分析净化空调系统是一种用于改善室内空气质量的技术，通过过滤空气中的污染物和微粒，从而净化空气，并确保室内空气的新鲜和清洁。

在过去的几年里，随着人们对空气质量和健康意识的提高，净化空调系统已经成为室内环境净化的首选设备之一首先，我们需要回顾净化空调系统的工作原理和各个组件的功能。

净化空调系统通常由过滤器、风扇、换热器和传感器等组成。

过滤器是净化空气的核心部件，它能够有效地捕捉和去除空气中的各种污染物，如细菌、病毒、灰尘、花粉、烟雾等。

风扇用于循环空气并保持室内空气的流动性。

换热器则负责温度调节，确保净化空调系统能够同时提供舒适的温度和洁净的空气。

传感器则用于监测室内空气质量和调节系统运行模式。

在净化空调系统的应用方面，它广泛应用于办公室、医院、学校和居住区等各种室内环境。

其中，医院是最需要净化空调系统的场所之一，因为它们要求空气质量达到非常高的标准，以确保患者和医护人员的健康和安全。

另外，净化空调系统还可以用于改善居住环境，尤其是在那些高污染地区和容易受到室外污染物影响的地方，净化空调系统可以有效地减少室内空气中的有害物质和污染物的含量，提高居住环境的质量。

然而，净化空调系统也存在一些局限性和挑战。

首先，净化空调系统的造价相对较高，这对许多家庭和小型企业来说可能是一个难以承受的负担。

其次，净化空调系统需要定期维护和更换过滤器，以确保系统的正常运行和效果的持续。

对于一些用户来说，这可能是一个繁琐的任务。

此外，净化空调系统的能耗相对较高，这也增加了系统的运行成本。

针对这些问题，未来的发展方向是进一步提高净化空调系统的性能和效率，并降低其成本和能耗。

例如，可以采用更高效的过滤器材料和技术，以提高净化效果，同时减少能耗。

另外，可以利用先进的传感器和智能控制系统，对净化空调系统进行智能化和自动化的管理和调节，以提高系统的性能和操作的便利性。

综上所述，净化空调系统是一种重要的室内环境净化设备，它能够有效地去除空气中的污染物和微粒，提供清洁和新鲜的室内空气。

年度净化空调系统系统质量回顾-————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：北京四环生物制药有限公司GMP文件第 3 页共 11Air cleaning system 2013 annual report Annual Review 2013年度净化空调系统年度回顾质量趋势分析Drafted by:Yin Qian 起草人：杨海东Position: QA职务：保障主任Signature:签名：Date:日期：Verified by: Wang Liwei 审核人吴燕Position: QA Supervisor职务：QA主管Signature:签名：Date:日期：Verified by: Wang Qiong 审核人：伊静Position: QC Supervisor职务：QC主管Signature:签名：Date:日期：Verified by: Huang Yan 审核人：桑建彬Position: Engineering Manager职务：生产主管Signature:签名：Date:日期：Approved by:Dong Ziliang 批准人：龙应国Position: General Manager职务：质量总经理Signature:签名：Date:日期：北京四环生物制药有限公司GMP文件第 4 页共 11 页Contents目录1 回顾分析目的 (5)2 范围 (5)3 概述 (5)4 职责 (6)5 验证内容 (6)6系统变更与偏差 (10)7 验证结果评定及结论 (10)8 拟定日常期监控及在回顾性验证周 (10)北京四环生物制药有限公司GMP文件第 5 页共 111 回顾分析目的本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上，利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证，通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求2 范围本方案适用于生产车间净化空调系统的回顾性验证。

1 目的建立产品质量回忆分析管理规程，保证企业领导充分了解产品质量状况，及时解决质量问题，不断提高产品质量。

2 围适用于本公司生产的所有药品。

3 责任经授质量部对举行产品质量回忆分析会议负责，相关人员对落实措施负责。

4 容4.1 定义4.1.1产品质量回忆：是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回忆分析，以评价产品生产工艺的一致性，及相关物料和产品质量标准的适用性，以对其趋势进展识别并对不良趋势进展控制，从而确保产品工艺稳定可靠，符合质量标准的要求，并为持续改良产品质量提供依据。

4.1.2产品年度回忆会议：由质量和生产管理代表以及相关部门负责人参加，这个会议主要是在产品质量回忆里对重要观察工程作出评估并决定纠正措施及确认纠正措施实施情况。

4.1.3产品质量回忆期：一般为12个月，从每年的1月1日起，到12月31日完毕。

在这个期里所有用于商业的批生产必须在产品质量回忆里进展回忆和分析。

4.1.4关键因素4.1.4.1 产品质量回忆必须要有的组成局部。

假设某关键要素未发生，例如：“无退货〞，该关键要素也必须列在产品质量回忆里，并作文字说明，如“无产品退回〞，表示该工程检查过。

4.1.5关键要素应包括以下要点：※产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供给商的原辅料；※关键中间控制点及成品的检验结果；※所有不符合质量标准的批次及其调查；※所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；※生产工艺或检验法等的所有变更；※已批准或备案的药品注册所有变更；※稳定性考察的结果及任不良趋势；※所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；※与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；※新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；※相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等确实认状态；※委托生产或检验的技术合同履行情况。

以确保容更新。

如有药品委托生产时，委托和受托之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回忆分析中各的责任，确保产品质量回忆分析按时进展并符合要求。

净化车间空调系统公用工程运维年终总结一、背景随着现代工业的发展，工厂生产车间的空调系统越来越成为生产运营的重要组成部分。

空调系统的稳定运行对于生产车间的正常运转至关重要。

而空调系统的公用工程运维则是保障空调系统稳定运行的关键环节。

对于空调系统公用工程运维的年终总结显得至关重要。

二、工作内容1. 定期检查维护空调系统空调系统的稳定运行离不开定期的检查维护。

每个月，我们都会对生产车间内的空调系统进行全面检查，发现问题及时修复，确保系统的正常运行和高效工作。

2. 健全的数据管理系统我们建立了完善的空调系统数据管理系统，每一次的检查维护都会有详细的记录，并根据记录分析系统运行的情况，及时发现问题并采取措施解决。

3. 人员培训及交流我们注重人员的培训及交流，定期邀请相关专业人员进行培训，让工作人员了解最新的维护技术和方法，并定期召开工作会议，交流经验，不断提高工作水平。

三、工作成果1. 空调系统运行稳定经过一年的努力，我们的空调系统运行稳定，没有出现严重的故障，确保了生产车间的正常生产。

2. 节能环保我们改善了空调系统的运行模式，优化了能源使用，实现了能源的节约和环保的目标。

3. 技术更新我们引进了先进的维护技术和设备，提高了工作人员的维护水平，使得维护工作更加高效、精准。

四、存在的问题1. 人员流动性大由于一些原因，我们在这一年内部分人员流动性较大，造成了一定的维护效率不高的情况。

2. 设备维护成本较高一些设备的维护成本较高，需要寻找更经济的替代方案。

3. 增加备件库存部分备件库存不足，影响了部分维护工作的开展。

五、改进措施1. 人员稳定培训加大对员工的培训力度，提高员工的维护水平，增强员工的忠诚度。

2. 设备维护成本优化与供应商商谈，寻找更经济的设备维护方案，减少维护成本。

3. 完善备件库存根据去年的工作情况，适当增加备件库存，避免维护工作受阻。

六、展望我们对未来的工作充满信心。

希望通过我们的努力，能够使得空调系统的运行更加稳定，维护成本更加合理，为生产车间的正常运行提供更好的保障。