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AHU-01空调净化系统确认方案您的签名表明您已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
目录1．概述 (2)1.1 基本情况描述 (2)1.2 洁净区技术要求 (2)2．目的和适用范围 (2)2.1 目的 (2)2.2 适用范围 (2)3．风险评估 (2)4．实施计划 (6)5．职责分工和培训 (6)5.1 职责分工 (6)5.2 培训 (6)6．确认前检查 (6)7．确认内容 (6)7.1安装确认(IQ) (6)7.2运行确认(OQ) (12)7.3性能确认(PQ) (15)8．变更与偏差处理 (16)8.1变更控制 (16)8.2偏差管理 (17)9．分析与评价 (17)10．再验证 (17)11．制定依据（参考文献） (17)12．术语或名词解释 (18)13．附件 (18)1．概述1.1基本情况描述本公司质检实验室空调净化系统（AHU-01）为万级净化级别设计，净化流程如下：1.2洁净区技术要求洁净级别换气次数（次/h）温度（℃）湿度（%RH）10000级＞20 18-28 45-65 悬浮粒子浮游菌沉降菌≥0.5μm 350000，≥5μm 2000≤100CFU/皿≤3CFU/皿2．目的和适用范围2.1 目的通过对空气净化系统的安装确认、运行确认、性能确认，证明空气净化系统能否达到设计要求及规定的技术要求，是否符合GMP及工艺要求，是否具有可靠性和重现性。
2.2 适用范围本方案适用于xx质检实验室（AHU-01）空调系统安装确认、运行确认、性能确认。
3．风险评估结合法规要求和使用需要，对AHU-01空调系统从配置、人员、法规符合性等方面进行评估，采取严重性（高中低）和可能性（高中低）两个因素进行评估。
严重性：严重性描述严重直接影响产品质量、质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性与可跟踪性。
此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害产品生产活动或人员健康安全。
通风空调系统调试记录Ⅰ基本要求和内容（1）通风、空调系统调试记录包括设备单机试运转及调试和系统无生产负荷下的联合试运转及调试。
（2）设备单机试运转及调试应符合下列规定：1）通风机、空调机组中的风机以及冷却塔中的风机，叶轮旋转方向正确、运转平稳、无异常振动与声响，电机运行功率符合规定。
连续运转2h后，滑动轴承外壳最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过80℃。
2）水泵叶轮旋转方向正确，无异常振动和声响，壳体密封处不得渗漏，紧固连接部位无松动，电机运行功率符合规定。
连续运转2h 后，滑动轴承外壳最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃；无特殊要求时，普通填料泄漏量不应大于60mL／h，机械密封的不应大于5mL／h。
3）冷却塔本体应稳固、无异常振动，噪声符合规定。
试运行不少于2h，应无异常情况。
4）风机、空调机组等设备运行时，产生的噪声不应超过产品性能说明书的规定值。
设备单机试运转情况填写在质控（通）表4.5.6－1上。
5）风机盘管、吊顶式空调器安装前应按规定进行水压试验，试验压力为系统工作压力的1.5倍；风机盘管安装前还应进行单机三速试运转。
水压试验结果及试运转情况应符合设备技术文件规定和设计要求，试验结果填写在质控（通）表4.5.6－2上。
6）现场组装的组合式空调机组应作漏风量的检测，其漏风量必须符合现行国家标准《组合式空调机组》GB／T14294的规定。
检测结果填写在质控（通）表4.5.6－3上。
（3）系统无生产负荷的联合试运转及调试应符合下列规定：1）通风与空调系统总风量调试结果与设计风量偏差不应大于10％，各风口或吸风罩的风量与设计风量的允许偏差不应大于15％。
调试结果填写在质控（通）表4.5.6－4上。
2）空调冷（热）水、冷却水总流量测试结果与设计流量偏差不应大于10％，各空调机组的水流量与设计流量的允许偏差不应大于20％，多台冷却塔并联运行时，各塔进、出水量应均匀一致。
设备动力部1. 《空调净化系统维护/保养记录》2. 《空调净化系统运行记录》3. 《空调设备运转记录表》4. 《设备定期检修记录》5. 《设备定期检修计划》6. 《设备/模具管理台账》7. 《蒸馏水设备运转记录》8. 《纯化水设备运转记录》9. 《设备/设施验收单》10.《设备报废申请/审批单》11.《设备/模具管理台账》12.《设备定期检修计划》13.《设备定期检修记录》14.《设备维修/保养记录》15.《设备购置申请单》16.《设备使用记录》生产制造中心各部门体系记录文件明细表洁净车间1.《外来人员进入生产车间通知单》2.《非生产人员进入生产区登记表》3.《洁净车间清洁、消毒记录》4.《温湿度记录表》5. 《室压管理记录表》6.《洁净区工位器具消毒卫生记录》7. 《消毒剂配制及使用记录》8. 《工作服收发记录》9. 《工作服清洗记录》10.《工作鞋清洗记录》11.《设备使用记录表》12.《设备维修/保养记录表》13.《清洁记录》14.《成品入库单》15.《物料卡》16.《批生产记录》17.《物料退/换申请（通知）单》18.《工序流转卡》机加车间1.《设备使用记录》2.《批生产记录》3.《生产日报表》4.《领料单》5.《工序流转卡》6.《物料退/换申请（通知）单》7.《原材料领料单》8.《半成品入库单》9.《半成品出库单》10.《设备维修/保养记录表》11.三层文件1.《工装器具管理制度》2.《洁净区清洁操作规程》3.《产品清洁操作规程》4.《纯化水系统标准操作规程》5.《纯化水系统维护保养标准操作规程》6.《纯化水系统清洗消毒标准操作规程》。
空气净化系统运行记录1 设备检查：
项目
组合式空调机组设备编号
年月日
检查结果
完好（)已清洁（）
检查人复核人
2、运行时间:
项目
空调机组冷却系统加热器加湿器臭氧发生器时间
启动时间
结束时间
3、运行参数 :
项目初效过滤器中效过滤器
送风温度回风温度记录人时间压差（ Pa) 压差（ Pa）
初校初始阻力值：（ Pa)中校初始阻力值：（说明：开机运行 2 小时后记录一次：当初中效压差值大于初始阻力值阻力值表明初中效已漏需更换。
Pa)
2 倍时更换初中效；小于初始。
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案
GMP洁净厂房空调净化系统验证方案包括以下步骤：
1. 确定验证目标：明确空调净化系统的设计、安装和运行
是否符合GMP要求，并确保系统性能稳定、可靠。
2. 环境要求：按照GMP要求设置验证环境，并确保环境符合净化系统的设计要求，包括温度、湿度、风速等条件。
3. 净化系统运行验证：对空调净化系统进行全面运行验证，包括空气流动情况、过滤器效果、风速和风量等参数的测
试和记录。
4. 温度和湿度控制验证：验证空调系统的温度和湿度控制
能力，包括对不同工作区域的温度和湿度进行测量和分析。
5. 洁净度验证：使用空气采样仪对空气中的微生物进行采
样并进行检测，验证系统的洁净度符合要求。
6. 过滤器验证：对空调系统中的过滤器进行验证，包括过
滤器的效率、阻力和更换周期的测试和记录。
7. 风机性能验证：验证空调系统的风机性能，包括风机的
风量、风速等参数的测试和记录。
8. 系统报警和控制验证：验证空调系统的报警和控制功能
是否正常运行，并对系统的控制参数进行测试和记录。
9. 文件记录和报告编写：验证过程中进行详细的记录，并
撰写验证报告，包括验证结果、异常情况的处理和建议等。
以上是基本的GMP洁净厂房空调净化系统验证方案，具体的验证内容和步骤可以根据实际情况进行调整和补充。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共4页SOP-PM-01023-1标准操作规程STANDARD OPERATNG PROCEDURESubject题目：净化空调岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的规范净化空调系统的操作，保证净化空调系统正常运行和洁净室的洁净要求。
2.适用范围适用于净化空调系统的操作。
3.责任者净化空调岗位操作工对本规程的实施负责，设备主管负责检查监督。
4.内容4.1.开机前检查4.1.1.检查所有新风、回风、送风、排风的风阀处于打开位置。
4.1.2.检查系统电压供应正常，确保所用电压波动范围不超过每个用电设备标明电压及频率的10%。
4.1.3.检查设备接地并设置隔离开关以保证设备在检查和服务时与电源绝缘。
4.1.4.检查所有电线连接是否牢靠并接头紧固。
4.1.5.检查所有管道连接是否正常；应无漏水、漏气现象。
4.1.6.检查管道上的阀门和电动执行器是否正常。
4.1.7.检查机组检修门是否关闭锁紧。
4.1.8.检查风机段皮带是否松紧适当，电机风机固定是否可靠。
标准操作规程STANDARD OPERATNG PROCEDURESubject题目：净化空调岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.1.9.检查冷却除湿系统，加热系统、加湿系统等配套系统已经作好准备。
4.2.开机启动和关闭4.2.1.先开送风机，送风机和排风机应连锁。
再开表冷器阀门或加热器、加湿器。
启动风机时，操作人员应离开风机段。
启动机组时要注意机组进出风口调节阀的位置，防止出现不许可高压或吸入压力，以致箱体吸瘪，造成箱体永久变形，甚至损坏机组。
工业技术科技创新导报 Science and Technology Innovation Herald68DOI：10.16660/ki.1674-098X.2007-5640-5695空调净化系统的运行与维护保养①畅翱 吕贵瑜 唐正刚(兰州生物制品研究所有限责任公司 甘肃兰州 730000)摘 要：采暖通风与空气调节系统（简称HVAC系统），在中国GMP中称为空调净化系统，是制药企业的一个关键系统，它对制药企业能否实现向患者提供安全有效的产品的目标具有重要的影响。
如果药品生产环境得到妥善的设计、建造、调试、运转和维护，则有助于确保产品的质量，提高产品的可靠性。
基于此，本文探讨了空调净化系统，分析了空调净化系统的组成，研究了空调净化系统日常运行管理，以及空调净化系统维护保养。
关键词：空调净化系统 风机 过滤器 自动控制中图分类号：TH789 文献标识码：A 文章编号：1674-098X(2020)11(a)-0068-03Operation and Maintenance of Air Conditioning PurificationSystemCHANG Ao LV Guiyu TANG Zhenggang(Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd., Lanzhou, Gansu Province, 730000 China)Abstract: Heating ventilation and air conditioning system (HVAC system), it is called air conditioning purification system in Chinese GMP, and it's a key system in pharmaceutical factories. It has an important impact on whether pharmaceutical factories can achieve the goal of providing safe and effective products to patients.If the pharmaceutical production environment is properly designed, constructed, debugged, operated and maintained, it will help to ensure the quality of products and improve the reliability of products. Based on this, this paper discusses the air conditioning purification system, analyzes the composition of the air conditioning purification system, studies the daily operation and management of the air conditioning purification system, as well as the maintenance of the air conditioning purification system.Key Words: Air conditioning purification system; Fan; Filter; Automatic control①作者简介：畅翱（1986—），男，汉族，甘肃兰州人，本科，工程师，研究方向为制水系统和空气净化系统运行管理。
洁净厂房及空调净化系统运行确认方案洁净厂房是指在一定工艺条件和管理措施下，生产过程中能够控制空气污染物浓度、空气微生物、温度、湿度和空气流速，以确保产品符合洁净度要求的生产场所。
为了保证洁净厂房正常运行，必须对空调净化系统进行运行确认。
下面是针对洁净厂房及空调净化系统运行确认的详细方案。
一、流程步骤1. 安排专业人员进行洁净厂房及空调净化系统的运行确认。
专业人员应具备相关的理论知识和实际操作经验。
2. 对空调净化系统进行初次运行确认。
初次运行确认包括系统完好性检查、调试操作、运行参数记录等内容。
3. 对空调净化系统进行定期运行确认。
定期运行确认周期根据实际需要进行确定，通常为一周或一个月。
4. 根据运行确认结果制定修正方案。
对于运行中发现的问题，需要及时制定相应的修正方案，并落实到实际操作中。
二、初次运行确认内容1. 系统完好性检查。
检查空调净化系统的所有设备是否正常运转，如风机、过滤器、换气口等。
检查系统是否存在漏风、断电等故障。
2. 调试操作。
根据系统设计要求和操作手册，对空调净化系统进行调试操作。
包括调整空气流量、调整温湿度控制装置等。
3. 运行参数记录。
对空调净化系统的运行参数进行记录，包括温度、湿度、气流速度等参数。
并与设计要求进行对比，确保系统能够满足洁净度要求。
4. 运行负荷测试。
对于空调净化系统的运行负荷进行测试，包括正常负荷和峰值负荷。
通过测试结果评估系统的运行性能。
三、定期运行确认内容1. 设备巡检。
定期巡检空调净化系统的各个设备，包括风机、过滤器、换气口等。
检查设备是否存在异常运转、震动、噪音等问题。
2. 洁净度检测。
定期对洁净厂房内的洁净度进行检测，包括空气污染物浓度、空气微生物、温度、湿度等参数。
并与洁净度要求进行对比，评估系统的工作状态。
3. 运行参数记录。
定期记录空调净化系统的运行参数，并与设计要求进行对比，评估系统的运行状况。
4. 运行负荷测试。
定期进行运行负荷测试，评估空调净化系统在正常负荷和峰值负荷下的运行性能。
空调净化系统监控操作规程空调净化系统监控操作规程一、系统概述空调净化系统是为了保证室内空气的质量而设计的一种系统。
监控空调净化系统的操作规程旨在确保系统的正常运行，并及时作出相应的调整和维护。
二、系统监控内容1. 温度监控：监测空调系统设定的温度，确保室内温度维持在合适的范围内。
2. 湿度监控：监测室内湿度的变化情况，保持湿度在舒适的范围内。
3. PM2.5监控：监测室内PM2.5的浓度，确保室内空气质量符合相关标准。
4. 气味监控：监测室内异味和有害气体的浓度，保证室内空气清新。
5. 通风监控：监测室内和室外的空气流动情况，调整通风设备的运行状况。
三、操作规程1. 系统开启前的准备：a. 检查空调净化系统的供电情况，确保设备正常运行。
b. 检查系统的传感器和控制设备的连接情况，确保数据采集准确。
c. 检查过滤器和净化器的状态，确保清洁并妥善运行。
2. 系统开启后的操作：a. 监测温度和湿度的变化情况，如果超过设定范围，及时调整空调设备。
b. 定期检查PM2.5浓度，如果超过标准，及时清洁和更换过滤器。
c. 定期检查室内异味和有害气体浓度，如果超过标准，查找原因并采取相应措施。
d. 定期检查通风设备，确保正常运行，并根据室内外气象条件调整通风量。
e. 记录和分析监测数据，及时发现问题并采取相应的改进措施。
3. 突发情况的应对：a. 如果发现温度异常升高，立即检查空调设备，排除故障并报修。
b. 如果发现湿度不稳定，可能是空调系统出现故障，及时处理。
c. 如果发现PM2.5浓度超过标准，可能是过滤器问题，立即更换并清洁过滤器。
d. 如果发现室内异味或有害气体浓度超过标准，可能是外部环境的问题，及时通风排除。
e. 如果发现通风设备出现异常，立即检查设备并报修。
四、设备维护1. 定期对空调净化系统进行检查和维护，包括清洁过滤器和净化器、检修空调设备、调整通风设备等。
2. 根据使用情况，及时更换过滤器和净化器，保证其正常运行。
空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程第1页共2页标题空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程编号 SOP-MM-007 版本 ? 页数共2页起审批签名签名签名草核准日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日送达部门份数目的：规范系统的操作、维护，保证空气净化系统能满足生产要求和延长系统的使用寿命。
适用范围：适用于水箱冷却塔，冷却水泵及其管路，水冷式机组，初效箱，中效箱的使用。
责任者：操作员。
1、准备。
1.1确认有本岗位的标准操作规程。
1.2确认系统处于清洁待用状态，确认三相电源正常。
1.3确认岗位记录已收到。
1.4做好岗位卫生。
2、操作：2.1每天生产开始前半小时应打开空调净化系统，以保证洁净区内合适的温度湿度和洁净度。
2.2按冷水机组标准操作规程起动冷水机组。
2.3按生产要求开启需调节温湿度的生产线的冷水，将回风的温湿度调节到合格范围。
2.4生产结束后延时两小时关闭冷水，以保证生产区能保持相对的干燥。
风机正常运行。
3、运行监护：3.1每两小时记录一次回风的温湿度。
3.2每两小时记录一次冷水的进出口压力、温度。
3.3注意系统运行中应无异常声音。
4、注意事项：4.1高效空气过滤器每年更换一次。
4.2每周清洗一次新风滤尘网，系统的初效、中效清洁按初中效清洁维护保养标准空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程第2页共2页操作规程规定清洁保养。
4.3发现下情况，高效空气过滤器应予更换。
4.3.1气流速度?0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。
4.3.2高效过滤器的风量为原风量的70%。
4.3.3高效过滤器出现无法修补的渗漏。
4.4发现下列情况应清洗初中效空气过滤器： 4.4.1当初效与中效的压差?初值的200%时（当压力低于初值而风机运行正常时应更换）。
4.4.2当中效与未端的压差?初值的200%时（当压力低于初值而风机运行正常时应更换）。
净化空调系统回顾分析 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】净化空调系统年度回顾报告回顾周期：2015年01月01日至2015年12月31日数据分析员：日期：；生产部审核：日期：；工程部审核：日期：；质量部审核：日期：；质量授权人批准：日期：。
目录1.系统概况2.目的3.质量标准4.净化空调系统各取样点检验数据分析净化空调各取样点检验数据汇总及趋势分析5.系统变更与偏差6.评价与建议评价建议1.系统概况系统简介生产车间净化空调系统采用组合式空调机组。
各台空调机组分区如下：洁净区与非洁净区压差≥10Pa，洁净区之间压差≥5Pa，系统采用初效、中效、高效三级过滤。
文件2.目的本验证是建立在生产车间空气净化系统长期、稳定运行的基础之上，利用连续稳定运行符合要求的历史数据来进行回顾性验证，通过此验证以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证洁净区的洁净度符合设计标准及生产工艺的要求。
3．质量标准仪器仪表检定仪表及检测仪器经过检定，检定有效期为一年，仪表及检测仪器在有效期内。
风速、风量及换气次数高效过滤器风口的风速大于等于sD级洁净区的换气次数大于等于12次/h静压差洁净室与室外的压差≥10pa产尘洁净室对相邻洁净室（区）呈相对负压。
洁净区之间压差≥5Pa温湿度温度 18℃～26℃相对湿度 45%～65%悬浮粒子数沉降菌臭氧消毒效果及空调净化系统的维护保养情况考察4.净化空调系统各取样点检验数据分析所有的仪表及检测仪器经过检定，且都在有效期内。
风速及换气次数测试结果统计及趋势分析制粒间 14 中转室 15 男二更 女二更缓冲间 14器具间 14 液体收集间 喷雾干燥间152015年各取样点风速分析图 2015年各取样点换气次数分析图统计各个净化空调系统压差检修保养记录进行分析，本年度各个净化空调系统相邻房间及相邻洁净区压差符合质量标准对各个净化空调系统压差运行温湿度记录进行分析，洁净区温湿度符合质量标准。
【专业知识】通风、空调系统调试记录Ⅰ基本要求和内容（1）通风、空调系统调试记录包括设备单机试运转及调试和系统无生产负荷下的联合试运转及调试。
（2）设备单机试运转及调试应符合下列规定：1）通风机、空调机组中的风机以及冷却塔中的风机，叶轮旋转方向正确、运转平稳、无异常振动与声响，电机运行功率符合规定。
连续运转2h后，滑动轴承外壳最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过80℃。
2）水泵叶轮旋转方向正确，无异常振动和声响，壳体密封处不得渗漏，紧固连接部位无松动，电机运行功率符合规定。
连续运转2h后，滑动轴承外壳最高温度不得超过70℃；滚动轴承最高温度不得超过75℃；无特殊要求时，普通填料泄漏量不应大于60mL／h，机械密封的不应大于5mL／h。
3）冷却塔本体应稳固、无异常振动，噪声符合规定。
试运行不少于2h，应无异常情况。
4）风机、空调机组等设备运行时，产生的噪声不应超过产品性能说明书的规定值。
设备单机试运转情况填写记录表。
5）风机盘管、吊顶式空调器安装前应按规定进行水压试验，试验压力为系统工作压力的1.5倍；风机盘管安装前还应进行单机三速试运转。
水压试验结果及试运转情况应符合设备技术文件规定和设计要求，试验结果填写记录表。
6）现场组装的组合式空调机组应作漏风量的检测，其漏风量必须符合现行国家标准《组合式空调机组》GB／T14294的规定。
检测结果填写记录表。
（3）系统无生产负荷的联合试运转及调试应符合下列规定：1）通风与空调系统总风量调试结果与设计风量偏差不应大于10％，各风口或吸风罩的风量与设计风量的允许偏差不应大于15％。
调试结果填写记录表。
2）空调冷（热）水、冷却水总流量测试结果与设计流量偏差不应大于10％，各空调机组的水流量与设计流量的允许偏差不应大于20％，多台冷却塔并联运行时，各塔进、出水量应均匀一致。
调试结果填写记录表。
3）舒适空调房间室内的温度、相对湿度应符合设计要求，当测试季节满足不了测试要求时，应注明情况；恒温、恒湿房间室内空气温度、相对湿度及波动范围应符合设计规定；空调房间室内的噪声应符合设计规定。
报告编号：项目负责人：确认领导小组审查汇签：空调净化系统确认报告1．概述从对空调净化系统（设备编码：（制剂车间））进行了确认。
在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。
4．批准确认领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。
5．建议本确认方案建议1年后进行确认。
批准人：日期：年月日成都药业有限责任公司空调净化系统确认证书证书编号：公司确认小组于对制剂车间空调净化系统（设备编码：S2079033）进行了确认，确认/确认领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。
质量受权人：年月日（附件）确认结果总结与分析1.主题内容本标准规定了固体制剂车间净化空调系统的验证评价和结论。
2.适用范围本标准适用于固体制剂车间净化空调系统验证的总结。
3.目的确认固体制剂车间净化空调系统能够满足固体制剂车间D级洁净区的空气净化要求。
4.职责验证小组由设备动力部、质量部、生产车间等部门组成。
5.概述5.1.空调净化系统概述固体制剂车间净化级别为D级，使用MDB350M/MR型净化空调系统。
洁净区五面（顶、前、后、左、右）皆采用防静电、防火、不产尘的完整双层复膜彩钢板修建，彩钢板间采用固有咬口连接，两立面间用弧型铝材密封；三面相交处采用R型铝材连接，彩钢板的侧边用槽型铝合金封固；地面采用环氧树脂，本空调净化系统是按照行业技术标准及GMP要求设计，XXXXXXXXX制造。
由XXXXXXX有限公司安装完成。
整个HVAC系统是由空气处理装置（包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、除湿和净化处理，保证在生产过程中生产环境符合D级洁净等级要求。
空调系统采用在机房对空气集中收集，新风和回风混合经初效过滤器、风机、中效过滤、加热、降温和除湿，然后通过风管经过高效过滤器分配到每个房间，气流组织为顶送侧下回风。
空调净化系统标准操作规程目的：保证洁净室的生产环境，减少产品污染。
范围：适用于空调净化系统操作的全过程。
职责：空调净化系统操作人员负责实施本文件，设备动力主管、车间主任负责对本文件监督。
规程：1、首次开机，空调净化系统操作人员应比车间上班时间提前24个小时开启空调净化系统；连续生产中，空调净化系统操作人员每天应比车间上班时间提前半个小时开启空调净化系统，以保证洁净室达到自净要求，每次洁净室自净时间要求应不低于30分钟。
2、使用前检查工作2、1 空调净化系统操作人员按一般区程序进入空调机房。
2、2 进行产前检查。
检查机房岗位的清洁状态标志是否为“已清洁”、《清洁合格证》是否在有效期内。
2、3 将设备状态标志更换为绿色“运行中”状态标志。
2、4 查看加压风柜，外表是否清洁，管道吊杆是否牢靠，有无松动现象。
2、5 查看电源接触是否紧固。
2.6 空调机房清洁内容：将空调机房地面清扫，确保无垃圾、无物料洒落物；墙壁，窗户用抹布擦拭干净。
对初中效箱体及加压风管进行清洁。
及时记录空调机房的清洁日期和有效期。
空调机房每周进行一次清洁。
3、试开机3、1 检查回风控制阀、新风送风控制阀是否关闭严密。
3、2 接通主电源，同时打开回风控制阀。
3、3 将空调主机开关调向右边的“FAN”挡位，观察机体运转声音是否均匀、正常。
约1分钟后关机。
如有异常声音发出应立即关机，即将开关转向OFF（停机）。
3、4 接通加压风机主电源，观察风机运转声音是否均匀、正常。
约1分钟后关机。
如有异常声音发出应立即关机。
3、5 空调主机、加压风机经运行正常后方可开机送风。
4、开机4、1 将主机开关转由停机调节到相应模式位置，调节额定温度，空调主机开始运行。
4、2 打开加压风柜风机电源，加压风柜风机开始运行。
4、3 打开并调节新风控制阀。
开始向洁净室送风。
4、4 运行正常后10—30分钟内查看中效压差表，调节额定温度达到预定状态。
4、5 根据车间温湿度情况，调节控制面板开关，右边的温控旋钮，,直到洁净区温湿度适宜为止；每天查看中效压差两次并记录。
