• 循证医学是有意识地、明确 地、审慎地利用现有最好的 研究证据制定关于个体病人 的诊治方案。
循证的含义
循证
寻求可靠证据 证据:证明某事物真实性的材料。
医学实践
以客观事实为依据,科学决策为准绳 “医学是一门与治疗、缓解和预防疾病以及恢复和 保持健康有关的科学和技巧”〔牛津简明字典 〕。
EBM是应用非常广泛的一门学科
已应用:临床医疗、护理、预防、卫生经济、 卫生决策、医疗质量促进、医疗保险、医疗教 育等在内的一切医疗卫生领域。人们开始把它 自觉地当作一个科学的方法来使用。
EBM在临床药学上的应用也毫无例外, 是药物治疗学的重要内容, 也将成为临床药学工作的一个重要方法。
循证医学的目的
提高医疗保健干预措施的效率,帮助人们制定 遵循证据的医疗决策,以推动医药发展,保证医疗、 教学、科研、制药各环节优质高效,节省资源,避 免重复性劳动,以最小的投入,创造尽可能大的效 益,在重大卫生决策上不致失误。
• 结果表明:尼莫地平在梗死面积和脑水肿 发生率上均较安慰剂高。动物实验的系 统评价结果提示,临床试验在动物实验 已提示有不安全结果,并尚未结束之前 被错误地提前启动了。更令人震惊的是 第一个临床试验启动(1982年)和最后一 个动物实验结束(1997年)之间竟有15年 的时间重叠尼莫地平治疗脑缺血
• 研究用指标-拉开差距的指标
设计药剂学评价的方法
• 参考药品的质量标准 • 结合药物的剂型 • 结合药物的生产工艺 • 结合药物的包装 • 结合临床应用过程中发现的问题 • 临床没有客观指标来评价的问题 制定质量指标比较不同品牌的产品
选定药剂学评价项目
• 物理性状 • 均匀度 • 有关物质 • 粘度 • 吸附与释出 • 辅料与赋形剂