新版GSP合格供货方档案表

企业名称
山东万欣医药有限公司
联系电话
82702481
地址
济南市市中区六里山路44号
传真
82703855
企业性质
有限责任公司
经营方式
批发
许可证号
鲁AA5310529
有限期限
2015年11月21日
营业执照号
370100000001946
有限期限
2016年1月10日
GSP证书号
A-SD11-106
有限期限
情况简介
本公司按照GSP要求建立了完整的质量管理体系，制定了规范、严密的质量管理文件，明确了各级人员的质量责任。设立了质量管理部行使质量管理职能。有适合药品储存的仓库和设施设备，以及运输用的冷藏车辆。本公司在进销存各环节中严格遵守国家法律法规，确保所经营药品质量合格。
合格供货商档案表
2016年10月7日
经营范围
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）
法人代表
施玉玺
质量负责人
王建国
质量管理
机构
质量管理部
负责人
宋金茹
仪器设备
电子分析天平、澄明度检测仪、水分快速测定仪、显微镜、紫外分析仪
员工情况
总人数
执业药师人数
药学技术人员
212Βιβλιοθήκη 6质量保证

表7 合格供货方档案表
表8 药品质量档案表
注：材料附后。

注：材料附后。

表12 药品拒收陈述单
表15 解除药品停售通知单
解除停售通知单
年月日
：
如下药品质量复查成果合格，撤销年第号“药品停售通知单〞，请恢复正常出库发货及发卖使用，特此通知。

药品通用名称规格
产物批号有效期
出产日期出产企业
经手人复核人
停售原因
质量办理员
年月日
〔一式三联：质管员、柜组、采购各一联〕
表14 药品停售通知单
药品停售通知
年月日
：
以下药品存在质量疑问，请即采纳有效办法控制，遏制发卖，等待通知。

药品通用名称规格
产物批号有效期
出产日期出产企业
经手人复核人
停售原因
质量办理员
年月日
〔一式三联：质管员、柜组、采购各一联〕
表16 药品质量处置通知单
表17 不合格药品陈述表
表19 不合格药品报损审批表
表20 不合格药品销毁记录
表25 药品养护档案表
表27 药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
表28 温湿度调控设施设备使用记录
表30 药品拆零发卖记录表。

有效期至
20**-03-09
注册资本
****万元
经营许可证号ຫໍສະໝຸດ 湘AA73*****有效期至
20**-02-21
企业类型
有限责任公司
GSP证书
HN04-Aa-2016****
有效期至
20**-02-21
经营方式
批 发
企业概况
经营范围
中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、**************
综合评价
审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。
合格供货方档案表
企业名称
*****有限公司
联系电话
0734-*******
注册地址
**市****************************
传真电话
0734-*******
仓库地址
**市****************************
邮编
42****
营业执照号
统一社会信用代码
9************B
年度销售额
****万
设施设备
完善
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
资格证书
法定代表人
***
大专
****
/
质量负责人
***
本科
/
执业药师
质量机构负责人
***
大专
/
执业药师
员工情况
员工总数
质量机构人数
执业药师人数
专业人员人数
26
5
3
6
质量保证
公司于20**年3月整体通过省局GSP认证，建立健全一整套质量管理体系，由质量管理部、储运部、业务部、综合管理部、财务部等部门组织管理，建立了完善的质量管理体系，对企业经营活动中的采购、销售、储运、运输等程序严格按标准执行，并进行质量参数统计、质量趋势分析及质量风险评估，制定改进措施和预防措施。

通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
E-mail
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主要负责人：质管部负责人：
年月日年月日
备
注
附：1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号：
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产