2015版管理体系过程清单
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过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。
2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
3下列质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性:a顾客满意和相关方的反馈。
b质量目标的实现程度。
c过程绩效以及产品和服务的符合性。
d不合格以及纠正措施。
e监视和测量结果。
f审核结果。
g外部供方的绩效。
4资源的充分性。
5应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6改进的机会。
1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式,未能反映环境、环境运行问题点;2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成,不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序 内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序 管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施;2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现,纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件,按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。
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更多免费资料下载请进: 好好学习社区 ISO9001-2015质量管理体系过程清单 序号 过程名称 主责部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 是否为核心过程
过程类型 1 管理策划过
程 管理层 组织环境、领导作用和
承诺、方针、岗位职责
和权限、应对风险和机
遇的措施、质量目标及
其实施的策划、变更的
策划、组织的知识、绩
效评价总则、改进、风
险危机和机遇控制程
序、质量手册、程序文
件
Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3 是 管理过程 2 管理评审过
程
管理层 管理评审控制程序、按计划执行率100% Q:9.3、 是 管理过程 3 内部审核过
程 行政部 内审控制程序、按计划执行率100% Q:9.2 是 管理过程
4 改进过程 行政部 纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.2
10.3 是 管理过程 5 采购过程 行政部 采购控制程序
Q:8..4 是 业务过程 6 资源管理、人力资源过程 行政部 应对风险和机遇的措
施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、
质量手册、人力资源控
制程序。
员工培训合格
率98% Q6.1、6.2、
6.3、
7.1、
7.2、7.3、7.4 是 支持过程。
过程编号过程名称标准条款标准条款内容文件编号管理体系策划 4.1理解组织及环境QM/WI01管理体系策划 4.2理解相关方的需求和期望QM/WI01管理体系策划 4.3确定质量管理体系的范围QM/WI01管理体系策划 4.4质量管理体系及其过程QM/WI01管理体系策划 6.3变更的策划QM/WI01领导作用 5.1领导作用和承诺QM/WI02领导作用 5.2方针QM/WI02领导作用 5.3组织的岗位、职责和权限QM/WI02风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI03风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI04风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI05风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI06风险机遇策划 6.1应对风险和机遇的措施QM/WI07目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI08目标策划 6.2质量目标及其实现的策划QM/WI09分析评价9.1.1总则QM/WI65分析评价9.1.3分析与评价QM/WI65M6内部审核9.2内部审核QM/WI66M7管理评审9.3管理评审QM/WI67改进10.1总则QM/WI68改进10.2不合格和纠正措施QM/WI68改进10.3持续改进QM/WI69顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI32顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI33顾客订单8.2产品和服务的要求QM/WI34设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI35设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI36设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI37设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI38设计和开发8.3产品和服务的设计和开发QM/WI39产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI41产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI42产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI43产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI44产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI45产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI46产品制造8.5.1生产和服务提供的控制QM/WI47QM/WI48QM/WI498.5.6更改控制QM/WI58QM/WI52QM/WI53QM/WI54QM/WI55QM/WI59QM/WI60生产和服务提供的控制防护产品和服务的放行8.5.18.5.48.6产品制造防护和放行M8C1C2C3C4M1M2M3M4M5QM/WI56QM/WI579.1.2顾客满意QM/WI64QM/WI10QM/WI11QM/WI127.2能力QM/WI24QM/WI25QM/WI26QM/WI13QM/WI14QM/WI15QM/WI16QM/WI17QM/WI18QM/WI19QM/WI20QM/WI21QM/WI22S5知识7.1.6组织的知识QM/WI23QM/WI27QM/WI28QM/WI29QM/WI30S8运行策划8.1运行的策划和控制QM/WI31S9外供方控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制QM/WI40S10标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性QM/WI50S11顾客或外供方财产8.5.3顾客或外供方的财产QM/WI51QM/WI61QM/WI62QM/WI63意识监视和测量资源沟通成文信息不合格输出的控制交付后活动人员8.5.57.1.2基础设施过程运行环境7.1.47.1.57.47.37.1.3沟通成文信息不合格控制7.58.7S12交付后服务人力资源基础设施过程运行环境监视和测量资源C5S1S2S6S7S3S4。
ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称:输入输入来源:合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称:合同评审输入要求:顾客要求、产品要求(包括技术、价格、包装等)、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求:技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出:合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称:电脑以及办公设备输入要求:CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称:生产部输入要求:开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求:营业部合同评审完成率100%过程名称:生产过程控制程序输入要求:生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求:生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称:交付过程输入要求:提货单、出库单、COP输出要求:售后服务(包括抱怨),顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求:顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称:岗位设置输入要求:合理的岗位设置、明确的职能输出要求:方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称:质量方针、目标制定、管理输入要求:ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求:无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准,是我们公司实现高质量经营的基础。
建立ISO9001:2015质量管理体系的流程1 总体流程划分建立 ISO9001 质量管理体系的流程,依据 PDCA 原理(PLAN:策划;DO:实施; CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。
通俗一点,也就是包括人们通常所 说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。
这四个阶段为:准备阶段、 策划 质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。
总体完成时间大约需要四个月 左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
1 . 1 准备阶段 :体系策划 时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体 系的计划草案。
1 .2 体系策划阶段时间:一个月左右。
本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。
1 . 3 体系运行阶段 时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培 训、指导等过程。
1 . 4 认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括:符合性审核(模拟审核),认证前准备,认证机构现场审核,指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标 准的符合程 度,以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点2 . 1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长 ,最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”。
管理者代表的主要作用是 代表总经理全权负责 ISO9001 相关事宜,最好由 主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉,另一方面,在进行管 理决策时,有足够的权力和影响力。
2 . 2 调研时间:1~2 天,部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。
调研是建立质量管理体系的基础。
最新ISO9001-2015全套质量管理体系文件0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布!总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2017年X月X日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:精心服务,精心策划,精心管理,精益求精精心服务:顾客为中心是我们工作的一切出发点,在产品实现全过程中,满足或超越顾客的需求,确保顾客成功,是恒隆追求的目标。
精心策划:建立恒隆质量管理系统,把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中,把质量意识灌输到每一位员工。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:核心过程(CP)过程绩效:供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划;采购合同;供应商评价表;采购订单;供应商评价结果;收货单;不合格品通知单;物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注:采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单,并对供应商进行评价,根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后,仓储员进行收货,并通知质量部门进行检验,如有不合格品,质量部门需发出不合格品通知单,采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入:生产任务通知单;采购申请通知单;采购计划;交付监控表;合格供方名单;原材料;采购协议过程责任人:编制采购计划的供应科采购员输出:采购计划改写:采购部门负责人负责编制采购计划,该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划,并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:品质部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入:图纸;检验记录;半成品、成品检验作业过程责任人:操作工或检验员输出:合格的产品;继续生产或入库;不合格产品;报废返工改写:品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业,并根据检验结果判定产品是否合格。
ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
程件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求受控的正式执行文件。
2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补充需求2. 内部、外部培训需求3. 劳动法、合同法等4. 客户要求5. 各部门KPI1、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.3 组织的质量、职责和权限7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件清单1.设备维修保养记录表2.设备验收单7.1 资源7.1.1 总则7.1.3 基础设施7.1.4 过程操作的环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制的类型和程度8.4.3 外部供方的信息8.5.3 属于顾客或外部供方财产8.6 产品和服务的放行连续投诉6. 其它特殊情况M3 纠正与预防措施过程1. 顾客投诉2.产品质量不合格3. 目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6. 绩效测量或合规性评价不合格7. 供应商不合格1. 纠正及预防措施报告2. 8D报告3. 不合格品处理单6.1 应对风险和机遇的措施9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价10.2 不符合和纠正措施M4 持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施实施情况1. 更新后的方针、目标2. 更新后的文件5.1 领导作用和承诺5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针6.2 质量目标及其实现的策划7.1.6 组织的知识9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进M5 管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措施报告9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.2 不合格和纠正措施M6 风险管理过程1. 业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的识别及控制措施记录表2. FMEA、可行性分析报告4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程6.1 应对风险和机遇的措施。