糖化血红蛋白的检测意义及常用方法比较分析
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第 5 卷 第 5 期2019 年 10 月生物化工Biological Chemical EngineeringVol.5 No.5Oct. 2019
糖化血红蛋白的检测意义及常用方法比较分析
王鑫磊
(山西医科大学晋祠学院,山西太原 030025)
摘 要:目的:分析糖化血红蛋白(HbAlc)的检测意义,并比较高效液相色谱法和免疫比浊法两种常用检测方法的优缺点。
方法:随机选取已经临床诊断确诊的56例糖尿病患者,采集其血液样本,每一份血液样本一分为二,分别运用高效液相色谱法
和免疫比浊法测定HbAlc水平,比较分析两种方法的检测结果,并对两种检测方法的线性范围及相关性进行分析。结果:运用两
种方法测定各浓度样本HbAlc水平的结果差异无统计学意义(P>0.05);高效液相色谱法r=0.997,线性范围3.8%~19.1%。
免疫比浊法r=0.995,线性范围3.4%~15.1%。通过相关性分析,得到两种检测方法结果相关性良好(r=-0.225,P>0.05)。
结论:推广应用HbAlc检验对于糖尿病的早发现、早治疗意义重大,具体选择检测方法时,可根据高效液相色谱法和免疫比浊法
的优缺点,结合医院实际情况,选择合适的检测手段,以较好地完成HbAlc检测工作。
关键词:糖尿病;HbAlc;高效液相色谱法;免疫比浊法
中图分类号:R446.1 文献标志码:A
Comparative Analysis of Detection Significance and Common Methods of
Glycosylated Hemoglobin
Wang Xinlei
(Jinci College of Shanxi Medical University, Shanxi Taiyuan 030025)
Abstract: Objective: To analyze the significance of HbAlc detection, and compare the advantages and disadvantages of two common methods of high-performance liquid chromatography and immunoturbidimetric method. Methods: 56 patients with diabetes who had been diagnosed in clinical diagnosis were randomly selected in this study and blood samples were collected. Each blood sample was divided into two. The HbAlc level was measured by HPLC and immunoturbidimetric method respectively. The results of the two methods were compared and analyzed. Results: Two methods were used to determine each concentration sample. There was no significant difference in HbAlc level between the two groups, but the linear range was 3.8%~19.1% by HPLC. The linear range of immune turbidimetry was 3.4%~15.1%. Through correlation analysis, the correlation between the two methods was good (r=-0.225, P > 0.05). Conclusion: it is of great significance to popularize HbAlc test for the early detection and treatment of diabetes mellitus. When selecting the detection method, it can be combined with the advantages and disadvantages of HPLC and immune turbidimetry. In the actual situation, select the appropriate detection method to complete the HbAlc detection. Key words: diabetes; HbAlc; High performance liquid chromatography; Immunoturbidimetry
近年来,糖尿病的发病率逐年升高,严重影响人
们的生活质量和身体健康,因此对于糖尿病病情的监
测十分关键[1]。HbAlc检测对于糖尿病患者的诊断
以及血糖控制水平的监测意义重大,此检测指标已被广泛应用于临床[2]。HbAlc作为一个血糖检测指标,
目前广泛应用于糖尿病的诊疗当中,临床上往往通过
检测HbAlc水平以了解患者近3个月内的血糖控制情况,同时HbAlc水平的高低也能较科学的用于糖尿
作者简介:王鑫磊(1983—),男,河北张家口人,硕士,研究方向:微生物学。文章编号:2096-0387(2019)05-0092-03王鑫磊:糖化血红蛋白的检测意义及常用方法比较分析第5期·93·
病并发症的预测[3]。Tze WJ等[4]在其研究中测定了
16名非糖尿病和115名糖尿病患者的糖化血红蛋白
水平。12名糖尿病患者是新诊断的,12名处于缓解
期。非糖尿病受试者的平均糖化血红蛋白百分比为
4.33±0.39,长期糖尿病患者为8.34±0.23,新诊断糖
尿病患者为8.99±0.50,部分缓解患者为5.16±0.18。
这四组患者的平均糖化血红蛋白水平差异显著
(P<0.05)。在糖尿病受试者中,糖化血红蛋白水
平与空腹血糖、尿糖、糖尿病控制程度等指标之间存
在良好的相关性,而糖化血红蛋白与年龄、性别或疾
病持续时间之间的相关性不显著。其研究结果表明,
糖化血红蛋白的测定可作为糖尿病患者血糖控制的
客观指标。
目前已经推广应用的HbAlc测定方法众多,其
中高效液相色谱法和免疫比浊法最为常见的方法,二
者均具有较高的准确度[5]。本研究随机选取56例糖
尿病患者,采集其血液样本,每一份血液样本一分为
二,均分别运用高效液相色谱法和免疫比浊法两种方
法进行测定HbAlc水平,比较分析两种方法的检测结
果,探讨两种检测方法的特点,以期为HbAlc检测时
方法的选择提供参考。
1 资料与方法
1.1 研究对象一般资料
本研究随机选取56例已经临床诊断确诊的糖尿
病患者,所有研究对象均了解本研究目的和过程,并
同意本研究的开展,研究对象基本资料如表1所示。
1.2 研究方法
于清晨,抽取每名研究对象空腹静脉血2 mL,进行常规抗凝操作。HbAlc检测时,离子交换高效液相
色谱法测定仪及相关测定试剂盒购自日本东曹,免疫
比浊法所用全自动生化分析仪以及相关的试剂盒等
材料购自罗氏公司。进行HbAlc检测操作时,均由较
为熟练的相应检验师按照检测方法规范流程进行操作测定。
表1 研究对象一般资料项目内容例数56性别构成男31女25年龄范围/岁39~81平均年龄/岁58.24±5.77病程范围/年1.5~12平均病程/年5.47±3.641.3 研究指标
本研究观察指标主要为两种检验方法测定
HbAlc水平的均值、变异系数(CV)、线性范围及相
关性。
1.4 统计学分析
本研究中使用变异系数表示检测方法的稳定性。
设定检验水准为α=0.05。
2 结果与分析
2.1 两种方法HbAlc检测结果的比较分析
根据样本HbAlc浓度高低,区分其为高、中、低
三种浓度范围,分别比较两种方法HbAlc检测结果,
发现两种方法检测的HbAlc水平均值差异无统计学
意义(P>0.05),且变异系数均较小,说明方法稳定
性较好。结果见表2。
表2 两种方法测定HbAlc批内及批间精密度比较
项目高效液相色谱法免疫比浊法高值中值低值高值中值低值例数272330282230均值13.488.915.2413.519.025.26CV(%)0.890.740.910.930.880.67
2.2 线性范围及相关性分析
取HbAlc高值样本,对其进行梯度稀释,分别
使用两种方法进行测定HbAlc水平,评估检测方法
与不同浓度的线性关系。结果可得,高效液相色谱法r=0.997,线性范围3.8%~19.1%;免疫比浊法r=0.995,线性范围3.4%~15.1%。通过相关性分析,
得到两种检测方法结果相关性良好(r=-0.225,P>
0.05)。·94·生物化工2019年
3 讨论
随着人们不健康生活方式的发展和多糖饮食的
普遍性,糖尿病正逐渐成为影响我国居民健康生活
的主要慢性病之一,如何及时预防、发现、治疗糖尿
病也成为了社会各界普遍关注的问题。当前能够应
用于临床上测定HbAlc的方法较多,其中最常用的
实验室方法为高效液相色谱法和免疫比浊法。本研
究中运用HbAlc离子交换高效液相色谱法测定仪进
行测定HbAlc时,操作者只需完成样本的准备,后续
检测工作由仪器自动完成,简单快捷的同时,检测准
确性较高,被誉为检测HbAlc的金标准,但也存在其
相应的缺点,仪器费用较高,目前无法在条件较差医
院普及配备。免疫比浊法用于测定HbAlc水平时,
所用仪器为全自动生化分析仪,能够有效地避免变异
血红蛋白干扰结果,获得较为准确的测定结果,但也
存在人工操作较为复杂的缺点,复杂的前期操作对于
操作者要求过高,也容易出现因为操作不当影响检验
结果的情况[6]。两种检验方法均能准确地对HbAlc
进行测定,未发现二者结果之间存在显著性差异(P
>0.05)。因此,高效液相色谱法和免疫比浊法这
两种检验方法都能较好地被用来检测HbAlc水平,但二者都有其明显的缺点,具体应用时应当根据实
际情况,参考医院财力和人力等因素,选择较好的检
测手段。
4 结论
推广应用HbAlc检验对于糖尿病的早发现、早治
疗意义重大,具体选择检测方法时,可根据高效液相色
谱法和免疫比浊法的优缺点,结合医院实际情况,选
择合适的检测手段,以较好地完成HbAlc检测工作。
参考文献
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