贝唐宁(盐酸吡格列酮胶囊) (1)

泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：泰洛平通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.90【适应症】2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。

【用法用量】起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。

在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。

联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。

磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。

二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。

一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。

胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。

【不良反应】1.低血糖。

2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。

与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。

与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。

与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。

血红蛋白平均降低2%～4%。

3.浮肿。

4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。

5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。

偶尔出现肌酸激【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

【注意事项】1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

顿灵卖点
顿灵，通用名盐酸吡格列酮胶囊，是TZDs继罗格列酮的新一代胰岛素增敏剂，主治2型糖尿病。

顿灵是国家一类新药，2005年荣获山东省名牌产品，山东省科技进步二等奖。

该品种2007年全球销售额约为38亿美元，名列口服降糖药销售额前茅，并且每年均以两位数的速度增长，市场前景看好。

在国际上被誉为21世纪口服降糖药中的重磅炸弹。

是临床上治疗2型糖尿病的一线用药。

产品特点如下：
1.有效性：
改善胰岛素抵抗，保护B细胞功能；
平稳控制血糖；
改善脂代谢，降低蛋白尿，改善或推迟糖尿病大血管和肾脏并发症；
2.安全性：
不易引发低血糖反应；
胆道排泄，肾功能不全患者和老年患者不需调整剂量就可安全使用；
是胰岛素增敏剂中安全性最高的药物；
3.方便性：
每天只须口服一次，服药依从性高；
4.高质量：
首家采用进口原料药
产品包材均为国内知名生产厂家提供：辉瑞旗下的苏州胶囊，西安
环球的小盒，连云港中金公司的双铝包装。

5、专业性：
我公司于2008年由淄博市科技局批准建成淄博市“糖尿病用药工程技术研究中心”，并且，申报山东省“糖尿病用药工程技术研究中心”的工作正在进行当中。

海南省物价局关于制定公布吡格列酮胶囊等药品最高
零售价格的通知
文章属性
•【制定机关】海南省物价局
•【公布日期】2014.06.04
•【字号】琼价审批[2014]268号
•【施行日期】2014.06.15
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
海南省物价局关于制定公布吡格列酮胶囊等药品最高零售价
格的通知
（琼价审批〔2014〕268号）
各市县物价局、洋浦经济发展局：
根据《国家发展改革委关于调整＜国家发展改革委定价药品目录＞等有关问题的通知》（发改价格〔2010〕429号）和《国家发展改革委关于印发＜药品差比价规则＞的通知》（发改价格〔2011〕2452号）有关规定，经研究，现就吡格列酮胶囊等药品最高零售价格通知如下：
一、吡格列酮胶囊（国家定价目录352号）最高零售价格为：规格为15mg*12粒/盒35.8元，规格为15mg*21粒/盒61.4元。

二、非那雄胺分散片（国家定价目录864号）最高零售价格为：规格为5mg*6片/盒18.3元，规格为5mg*12片/盒35.6元，规格为5mg*20片/盒58.3元，规格为5mg*24片/盒69.5元，规格为5mg*30片/盒86.1元。

三、制定公布的药品价格自2014年6月15日起执行。

海南省物价局2014年6月4日。

盐酸吡格列酮片使用说明书[药品名称 ]通用名：盐酸吡格列酮片商品名：艾汀（ActIns ）英文名： Pioglitazone Hydrochloride Tablets汉语拼音： Yansuan Bigelietong Pian本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±） 5-[4-[2-(5- 乙基 -2-吡啶 ) 乙氧基 ]苯甲基 ] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐其结构式为：C19H20N 2O3S·HCl 392.89[性状 ] 本品为白色片。

[药理作用 ]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。

其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。

[ 药代动力学 ] 据国外文献报道1 次 / 日口服给药24 小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。

7 天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。

稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（ M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。

在健康志愿者和2 型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～ 50%，占血清浓度 -时间曲线下面积（AUC）的 20%～ 25%。

分别给药 15mg/日（相当于 1 片 / 日）及 30mg/日（相当于2 片/ 日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、 AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。

而以60mg/日（相当于4 片 / 日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。

吸收：口服给药后，空腹情况下， 30 分钟后可在血清中测到吡格列酮，2 小时后达到峰浓度。

食物会将峰浓度时间推迟到3～4 小时，但不改变吸收率。

分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F ）是 0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。

盐酸吡格列酮片（pioglitazone hydrochloride tablets）盐酸吡格列酮片（盐酸吡格列酮片）本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5 [ 4 [ 2（5乙基- 2 -吡啶）乙氧基]苯甲基] - 2, 4 -噻唑烷二酮盐酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】药理作用本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。

其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。

毒理研究重复给药毒性：小鼠（100mg／kg）、大鼠（≥14mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发现心脏增大。

在大鼠经口给药1年的试验中，160mg／kg／日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的35倍）组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相同的动物提前死亡。

猴口服本品剂量≥8.9mg／kg（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的4倍）13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32 mg/kg（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的13倍）却未见心脏增大。

遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验（Cho／HPRT 和AS52／XPRT）、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予本品剂量达40毫克/公斤/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍），对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。

在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80毫克/公斤、家兔达160毫克/公斤/日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍），均未见畸形。

核准日期：2007年5月22日盐酸吡格列酮胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称：盐酸吡格列酮胶囊商品名称：贝唐宁英文名称：piogli tazone Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Pigel ietong Jiaonang[成份]本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[[4-[2-（5-乙基-2-吡啶]乙氧基]苯基甲基]-2，4-噻唑烷二酮盐酸盐，基结构式为：分子式：C19H20N2O3S.HCI 分子量：392.89[性状]本品为硬胶囊，内含白色或类白色颗粒。

[适应症]对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。

盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类药物，二甲双胍或胰岛素合用。

2型糖尿病的控制还应包括营养咨询，必要的减肥和体育锻炼。

这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

【规格】30mg(以吡格列酮计)【用法用量】盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。

糖尿病治疗应个体化。

治疗反应用糖化血红蛋白(HbA1c)评价更理想，与单用空腹血糖(FBG)相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。

HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。

临床应用时，建议除非血糖控制变差，患者的盐酸毗格列酮治疗应足够长(3个月)，以评价HbAlc的改变。

单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为每次15毫克或30毫克1次／日。

如列初始剂量反应不佳，可加量至每次45毫克．1次／日。

如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。

联合治疗磺脲类药物：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为每次5毫克或30毫克，1次／日。

当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲类剂量可维持不变。

【药物名称】中文通用名称：吡格列酮英文通用名称：Pioglitazone其他名称：艾可拓、艾汀、安可妥、安克唐、安龙平、贝唐宁、吡福、顿灵、佳普喜、绛爽、卡司平、凯宝维元、可成、列洛、倩尔、瑞格临、瑞彤、泰洛平、唐敏、万成、万苏敏、维元、盐酸吡格列酮、夷友、亿奈佳、ActIns、Actos、Pioglitazone Hydrochloride。

【临床应用】用于接受下列疗法而未得到充分疗效的2型糖尿病的患者，推断为有胰岛素抵抗性的患者：(1)仅使用饮食疗法和(或)运动疗法。

(2)使用饮食疗法和(或)运动疗法加磺酰脲类药物。

(3)使用饮食疗法和(或)运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制药。

【药理】1.药效学本药为噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，是一种过氧化物酶体增殖因子激活剂的γ型受体(PPARγ)激动剂，具有高选择性。

本药可通过激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素作用组织中的PPARγ，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制葡萄糖的生成、转运和利用。

)约为2小时，表观分布2.药动学本药口服给药后，血药浓度达峰时间(tmax延迟3-4小时。

本容积为(0.63±0.41)L/kg。

进食不改变本药的吸收率，但tmax药血浆蛋白结合率大于99%。

通过羟基化和氧化作用而代谢，部分代谢产物仍有活性，半衰期为3-7小时，总吡格列酮(吡格列酮及其活性代谢产物)的半衰期为16-24小时。

大部分药物以原形及代谢产物形式随粪便排出。

在中、重度肾功能不全者中，本药的消除半衰期与正常人无差异；老年人与年轻人比较，总吡格列酮的血药浓度无明显差异；在肝功能不全者中，总吡格列酮的血药峰浓度(C)平均降低约45%，而平均曲线下面积(AUC)无差异。

max3.遗传与生殖毒性(1)遗传毒性：Ames试验、CHL细胞体外细胞遗传学试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。

顿灵(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：顿灵通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3SHCl分子量：392.90【适应症】2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。

【用法用量】起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。

在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。

联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。

磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。

二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。

一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。

胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。

【不良反应】1 低血糖。

2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。

与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。

与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。

与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。

血红蛋白平均降低2％～4％。

3 浮肿。

4 可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。

5 ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。

偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。

6 未见致畸作用。

【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

【注意事项】1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

吡格列酮的功能主治是什么一、吡格列酮的概述吡格列酮（Pioglitazone）是一种口服的降血糖药物，属于非胰岛素类药物。

它通过改善胰岛素的工作效果，提高体内组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。

吡格列酮是二十一世纪发现的新型糖尿病治疗药物之一，受到了广泛的关注和应用。

二、吡格列酮的功能主治吡格列酮主要用于治疗2型糖尿病，具有以下功能主治：1. 降血糖作用吡格列酮能够改善细胞的胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗。

它通过激活肝细胞内的PPAR-gamma受体，增加胰岛素受体的表达，促进能量代谢的正常进行，从而降低血糖水平。

2. 减少胰岛素抵抗吡格列酮可提高组织对胰岛素的敏感性，减少胰岛素抵抗。

它通过促进肝脏中的胰岛素受体的表达，增强胰岛素信号传导通路的活性，减少脂肪组织内脂肪酸的合成，从而改善胰岛素抵抗现象。

3. 保护胰岛β细胞功能吡格列酮具有保护胰岛β细胞功能的作用。

它能够减少胰岛β细胞的凋亡，促进细胞的增殖和分化，提高胰岛素的分泌量，从而维持胰岛素的正常水平。

4. 降低高血压风险吡格列酮还可有效降低患者的高血压风险。

它通过激活PPAR-gamma受体，抑制交感神经系统的活性，减轻肾上腺素的合成和分泌，从而降低血压水平。

5. 减少动脉粥样硬化吡格列酮对动脉粥样硬化的治疗也有一定的作用。

它能够通过调节脂代谢，降低血脂水平，改善血管内皮功能，减少血压波动，从而降低动脉粥样硬化的风险。

三、使用注意事项在使用吡格列酮时，需要注意以下事项：•本药物需在医生指导下合理使用，且需遵循医生的剂量和用药方案。

•禁止用于1型糖尿病患者以及存在酸中毒、肝功能异常等情况的患者。

•长期使用需监测肝功能、心血管及肾功能等指标，及时调整剂量或停药。

•孕、哺乳期妇女禁止使用本药物。

•使用过程中可能出现水肿、体重增加、贫血等副作用，如出现应及时就医。

四、总结吡格列酮作为一种口服的降血糖药物，具有降低血糖、减少胰岛素抵抗、保护胰岛β细胞功能、降低血压风险和减少动脉粥样硬化等功能主治。