下载文档原格式
泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：泰洛平通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Nimodipine for Injection【成份】本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.90【适应症】2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
【用法用量】起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。
在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。
联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。
磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。
二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。
一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。
【不良反应】1.低血糖。
2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。
与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。
与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。
与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。
血红蛋白平均降低2%～4%。
3.浮肿。
4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。
偶尔出现肌酸激【禁忌】对本品或制剂成分过敏的患者禁作。
【注意事项】1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
胶囊剂医学课件引言：随着医药科技的发展，药物剂型种类日益丰富，胶囊剂作为一种常见的药物剂型，具有诸多优点，如提高药物稳定性、掩盖不良味道、实现缓释或控释等。
本课件旨在对胶囊剂的定义、分类、制备工艺、质量要求及临床应用等方面进行系统介绍，以期为医药工作者及医药专业学生提供有益参考。
一、胶囊剂的定义及分类1.定义：胶囊剂是指将药物填充于空心胶囊或密封于软质胶囊中的剂型。
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两大类。
2.分类：（1）硬胶囊：由两片胶囊壳和药物组成，胶囊壳主要由明胶、阿拉伯胶等天然高分子材料制成。
（2）软胶囊：由一个完整的软质囊壳和药物组成，囊壳主要由明胶、阿拉伯胶、甘油、水等成分制成。
二、胶囊剂的制备工艺1.硬胶囊制备工艺：（1）制备胶囊壳：将明胶、阿拉伯胶等原料溶解于水中，加入适量防腐剂、着色剂等，搅拌均匀，经过滤、脱泡、干燥、切割等工序，制成胶囊壳。
（2）填充药物：将药物粉碎、过筛，与辅料混合均匀，填充于胶囊壳中。
（3）封装：将填充好的胶囊壳两端加热封合，制成硬胶囊。
2.软胶囊制备工艺：（1）制备囊材：将明胶、阿拉伯胶、甘油、水等原料混合，搅拌均匀，加热至熔融状态，加入适量防腐剂、着色剂等，脱泡，制成囊材。
（2）制备药物：将药物粉碎、过筛，与辅料混合均匀，制备成药物溶液或混悬液。
（3）填充药物：将药物溶液或混悬液填充于囊材中，迅速冷却固化。
（4）干燥：将制备好的软胶囊进行干燥，去除多余水分。
三、胶囊剂的质量要求1.胶囊壳质量要求：（1）外观：胶囊壳表面应光滑、色泽均匀，无变形、破裂等现象。
（2）重量差异：同一批次的胶囊壳重量差异应控制在规定范围内。
（3）溶解性：胶囊壳在规定时间内应完全溶解。
2.药物质量要求：（1）含量均匀度：药物含量均匀度应符合药典规定。
（2）溶出度：药物溶出度应符合药典规定。
（3）微生物限度：药物微生物限度应符合药典规定。
四、胶囊剂的临床应用1.提高药物稳定性：胶囊剂可保护药物免受光、湿、热等因素影响，提高药物稳定性。
安龙平(盐酸吡格列酮胶囊)【药品名称】商品名称：安龙平通用名称：盐酸吡格列酮胶囊英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Capsules【成份】（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮盐酸盐【适应症】用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
【用法用量】用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。
盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。
口服，每日一次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。
如对初始剂量反应不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。
联合【不良反应】在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。
在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。
盐酸吡格列酮治疗病人中报道率达到5％的不良反应（病人百分比）盐酸吡格列酮与磺脲（N＝373）、二甲双胍（N＝168）或胰岛素（N＝379例）合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加（吡格【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。
【注意事项】鉴于盐酸吡格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。
排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。
