➢内部真实性—是否真实可靠 ➢临床重要性—临床价值
利弊关系;患者价值观;成本效益 ➢适用性—外部真实性
Evidence-based Medicine
Evidence-based Medicine
1. 内部真实性
是指就该证据本身而言,其研究设计是否科学 严谨、研究方法是否合理、统计分析是否正确、 结论是否可靠。 研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度, 回答一个研究本身是否真实或有效。能正确反 映研究人群或靶人群真实状况的研究结果,称 之为具有内部真实性。
一种前瞻性研究,将两种不同的干预措施,
在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后, 观察其干预效果。
A
B
洗脱期
适用于慢性病的治疗性研究,比较两种不 同治疗方案的效果等。
病例对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究,通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况,进而判断该暴露 因素与疾病(或特征)联系的流行病学方法。
包括:随机对照试验、 非随机同期对照试验、 交叉试验、队列研究、前后对照研究、病例对照研 究、横断面研究等。
Evidence-based Medicine
随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)原始研究证据
(1)定义:采用随机的方法,将符合要求的研究对 象(病人)随机分配到试验组或对照组,然后接受 相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进 行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测 量试验结果,评价试验设计。
队列研究、病例对照研究、 描述性研究
(四)合理选择评价工具
1、原始研究的评价工具
随机对照试验的报告规范有CONSORT;方法学质量 评价工具有Cochrane协作网提出的偏倚风险评价工 具、Jadad评分等。观察性研究的方法学质量评价 工具有:NOS系列、CASP系列等;强制报告规范有 STROBE等。