制药工艺学_期末试题

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。

- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

制药工艺学试题一、选择题1. 制药工艺学是研究什么的学科？A. 药物的合成方法B. 药物的生物效应C. 药物的临床应用D. 药物的市场营销2. 下列哪种设备常用于药物的提取过程？A. 蒸馏器B. 蒸发器C. 萃取器D. 粉碎机3. 在药物制剂过程中，哪个步骤是为了确保药物的稳定性？A. 配制B. 过滤C. 灭菌D. 包装4. 药物的生物利用度是指什么？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的有效浓度5. 下列哪种方法不属于固体药物的制备方法？A. 压片B. 胶囊填充C. 注射液配制D. 颗粒制备二、填空题1. 制药工艺学的核心目标是确保药物的________、________和________。

2. 在药物研发过程中，药物的________和________是决定药物能否成功上市的关键因素。

3. 药物的剂型设计需要考虑药物的________、________和________。

4. 药物的质量控制主要包括原料药的________、过程控制和成品的________。

三、简答题1. 请简述药物的常见剂型及其特点。

2. 药物的溶解度对药物疗效有何影响？3. 请解释药物制剂中的“生物等效性”概念。

四、论述题1. 论述现代制药工艺学在新药开发中的作用和重要性。

2. 分析药物制剂工艺对药物安全性和有效性的影响。

3. 探讨制药工艺学在药物质量控制中的应用及其挑战。

五、案例分析题某制药公司研发了一种新的抗高血压药物。

在临床试验阶段，研究人员发现该药物的生物利用度较低，影响了其疗效。

请分析可能的原因，并提出改进药物制剂工艺的建议。

六、计算题1. 某药物的剂量为50mg/kg，一个60kg的成人需要多少毫克的药物？2. 如果一种药物的提取率为80%，原始材料中含有有效成分的比例为5%，需要多少克的原始材料才能提取到1克的有效成分？请注意，以上试题仅供参考，具体考试内容应以实际考试大纲为准。

制药工艺期末考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项？A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中，以下哪项不是制剂工艺的步骤？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中，以下哪个是固体制剂的常见形式？A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中，以下哪个不是质量控制的环节？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验？A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的辅料？A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备？A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题（每空2分，共20分）11. 制药工艺中，原料药的纯度通常用______来表示。

12. 制药工艺中，制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。

13. 制药工艺中，无菌制剂需要在______条件下进行生产。

14. 制药工艺中，药物的生物等效性是指______。

15. 制药工艺中，药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。

三、简答题（每题10分，共30分）16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。

17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。

18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。

四、论述题（每题15分，共30分）19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。

制药工艺学_郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.以下不属于发酵过程散失热的是参考答案:生物热2.发酵用空气不需要灭菌处理参考答案:错误3.反应完以后，加氢催化剂仍然有活性，不能随意丢弃，应在通风厨中及时销毁。

参考答案:正确4.化工过程的所有釜式反应都可以使用连续流微通道反应器代替。

参考答案:错误5.药物工艺路线研究的对象包括参考答案:创新药_仿制药_普药6.我国首例手性拆分的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物“施慧达”，其原料药的化学名称是（）？参考答案:苯磺酸左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##（-）-氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左旋氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##(-)-氨氯地平7.溶剂对离子型反应影响较大,极性溶剂可以促进离子反应参考答案:正确8.在进行药物合成工艺路线设计时，必须在保证药物纯度的前提下考虑合成路线的长短、工艺过程的难易等因素。

参考答案:正确9.药物工艺路线是药物生产技术的基础和依据。

参考答案:正确10.工艺路线的改造途径包括参考答案:采用新反应、新技术_原辅材料的更换_改进操作方法，应用叠缩工艺_简化反应步骤，采用“一锅法”反应11.以下不属于杂交育种技术的是参考答案:生物诱变12.不可以拆分的物质是参考答案:内消旋体13.发酵生产抗生素常用的放线菌具有菌丝体结构，且能产生孢子，因此属于真核生物。

参考答案:错误14.制药工业是一个以（）为基础的朝阳产业？参考答案:新药研究与开发##%_YZPRLFH_%##新药研究和开发##%_YZPRLFH_%##新药研发##%_YZPRLFH_%##新药研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研发##%_YZPRLFH_%##药物研究与开发##%_YZPRLFH_%##药物研究和开发15.清洁技术包括参考答案:溶剂的绿色化_催化剂的绿色化_化学反应的绿色化_原料的绿色化16.“工艺做到极致就是绿色制药”体现了哪些内涵？参考答案:环境保护_绿色化学_科学精神_精益求精17.生产工艺规程制订的前提是，至少有几次的合格试车？参考答案:3次以上18.毒性较大的相转移催化剂是参考答案:18-冠-619.能杀灭芽孢的灭菌方法是参考答案:高压蒸汽灭菌20.在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在哪步使用？参考答案:后边21.药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工艺研究三个相互联系的阶段。

制药工艺复习题带答案一、单项选择题1. 制药工艺中，下列哪项不是原料药的制备方法？A. 化学合成法B. 提取法C. 基因工程法D. 物理混合法答案：D2. 在制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. pH值C. 光线D. 药物的剂量答案：D3. 制药工艺中，下列哪项不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂答案：C二、多项选择题1. 制药工艺中，下列哪些因素会影响药物的生物利用度？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的脂溶性D. 药物的给药途径答案：A, C, D2. 在制药工艺中，下列哪些是药物制剂的辅料？A. 填充剂B. 稳定剂C. 着色剂D. 防腐剂答案：A, B, C, D三、判断题1. 制药工艺中，药物的纯度越高，其药效一定越好。

（）答案：错误2. 制药工艺中，药物的颗粒大小不影响其溶解速率。

（）答案：错误3. 制药工艺中，药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。

（）答案：正确四、填空题1. 制药工艺中，药物的______是指药物在体内达到有效浓度的能力。

答案：生物利用度2. 在制剂过程中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。

答案：稳定性3. 制药工艺中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。

答案：稳定性五、简答题1. 简述制药工艺中药物制剂的辅料有哪些作用？答案：药物制剂的辅料在制剂中起到多种作用，包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性和生物利用度、控制药物的释放速率、提供适宜的形态和体积、以及提高制剂的安全性和患者依从性等。

2. 制药工艺中，如何提高药物的生物利用度？答案：提高药物的生物利用度可以通过多种方式实现，包括增加药物的溶解度、改善药物的脂溶性、选择合适的给药途径、使用适当的辅料和制剂技术等。

此外，还可以通过药物的化学修饰、制备成纳米粒子或脂质体等新型制剂来提高其生物利用度。

一、填空（本题共5小题,每小题2分,共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产(de) 中间环节.2，目标分子碳骨架(de)转化包括分拆、连接、重排等类型.3，路线设计是药物合成工作(de)起始工作,也是最重要(de)一环.4，试验设计(de)三要素即受试对象、处理因素、试验效应.5，制药工艺(de)研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段.6，中试放大车间一般具有各种规格(de)中小型反应罐和后处理设备.7，化工过程开发(de)难点是化学反应器(de) 放大 .8，常用(de)浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等.9，利用基因工程技术开发(de)生物药物品种繁多,通常是重组基因(de) 表达产物或基因本身.10，超过半数(de)已获批准(de)生物药物是利用微生物制造(de),而其余(de)生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产.二、单项选择题（本题共5小题,每小题2分,共10分）1,把“三废”造成(de)危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染(de)根本途径.A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑(de)拆键部位是 B .A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D .A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C .A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究(de)小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍(de)中试放大.A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多(de)是 C .A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液(de)重要手段是 C .A．干燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物(de)生物制药原料资源是非常丰富(de),通常以 A 为主.A．天然(de)生物材料 B. 人工合成(de)生物材料C．半合成(de)生物材料 D. 全合成(de)生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物.A．诊断 B. 治疗C．预防 D. 保健10,反应速度与反应物浓度无关,仅受其他因素影响(de)反应为（ C ）A. 单分子反应B. 双分子反应C. 零级反应D. 平行反应三、不定项选择题（本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分）1,原料药生产通常具有(de)特点是 ABCD .A．产品(de)品种多 B. 生产工序多C．原料种类多 D. 原料(de)利用率低E. 产品(de)收率低2,对于那些不可避免要产生(de)“三废”,暂时必须排放(de)污染物,一定要进行怎样(de)净化处理 ABC .A．物理(de) B. 化学(de)C．生物(de) D. 机械(de) E. 焚烧(de)3,导致了全球(de)几大危机是 ABC .A．资源短缺 B. 环境污染C．生态破坏 D. 金融危机 E. 战争4,有机反应按其反应机制,大体可分成 AB .A．游离基型反应 B. 离子型反应C．连续反应 D. 平行反应 E.可逆反应5,制药工艺研究按指标(de)多少可分为 AB .A．单因素研究 B. 多因素研究C．试验设计 D. 工艺优化 E.辅助研究6,资源综合利用和三废处理包括 AB .A．废弃物(de)处理 B. 回收品(de)处理C．产品(de)处理 D. 中间体(de)处理 E. 原料(de)处理7,中药(de)浸提过程包括 ABCDE .A．浸润 B. 渗透C．溶解 D. 扩散 E. 解析8,下列哪些方法是纯化方法 ABCD .A．水提醇沉法 B. 醇提水沉法C．酸碱法 D. 盐析法 E. 粉碎法9,生物药物按其结构可分为 ABCDE .A．重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C．干细胞制品 D.寡肽核苷酸类药物 E. 组织工程类制品10,现代制药工业(de)基本特点包括（ABCD）A. 高度(de)科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产(de)比例性、连续性四、名词解释（本题共5小题,每小题4分,共20分）1，全合成：由结构比较简单(de)化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物(de)方法称为全合成2，半合成：由已知具有一定基本结构(de)天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物(de)方法称为半合成3，非均相催化剂4，空白对照:临床试验中选定(de)对照组并未加以任何对照药物,称为空白对照.5，中试放大阶段:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线(de)打通后,采用该工艺在模拟工业化生产(de)条件下所进行(de)工艺研究,以验证放大生产后原工艺(de)可行性,保证研发和生产时工艺(de)一致性.6，什么是水提醇沉法:水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩液中,加入乙醇使达不同含醇量,某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀,固液分离后使水提液得以精制(de)方法.7，生物制药8，“平顶型”反应：“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件(de)“尖顶型”反应提出(de),平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率,并可减轻工人劳动强度.9. 平行反应：平行反应又称竞争性反应,是一种复杂反应,即一个反应系统中同时进行几种不同(de)化学反应.在生产上将需要(de)称为主反应,其余(de)称为副反应.10. 包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子(de)空穴结构内,形成包合物(de)技术.该包合物由主分子和客分子构成,主分子具有较大(de)空穴结构,可以将客分子容纳在内形成分子囊.五、简答题（本题共3小题,每小题10分,共30分）1，理想(de)药物制药工艺路线.1）化学合成途径简易,即原辅材料转化为药物(de)路线要简短；2）需要(de)原辅材料少而易得,量足；3）中间体易纯化,质量可控,可连续操作；4）可在易于控制(de)条件下制备,安全无毒；5）设备条件要求不苛刻；6）“三废”少,易于治理7）操作简便,经分离、纯化易于达到药用标准；8）收率最佳,成本最低,经济效益最好.2，逆合成分析过程(de)要求.3，中试放大(de)任务及意义是什么:中试放大(de)目(de)是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定(de)反应条件,及研究选定(de)工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等.1, 工艺路线和单元反应操作方法(de)最终确定 :特别当原来选定(de)路线和单元反应方法在中试放大阶段暴露出难以解决(de)重大问题时,应重新选择其他路线,再按新路线进行中试放大.2, 设备材质和型号(de)选择 :对于接触腐蚀性物料(de)设备材质(de)选择问题尤应注意.3, 搅拌器型式和搅拌速度(de)考察:反应很多是非均相(de),且反应热效应较大.在时由于物料体积小,搅拌效果好,传热传质问题不明显,但在中试放大时必须根据物料性质和反应特点,注意搅拌型式和搅拌速度对反应(de)影响规律,以便选择合乎要求(de)搅拌器和确定适用(de)搅拌速度.4, 反应条件(de)进一步研究 :试验室阶段获得(de)最佳反应条件不一定完全符合中试放大(de)要求,为此,应就其中主要(de)影响因素,如加料速度,搅拌效果,反应器(de)传热面积与传热系数以及制冷剂等因素,进行深入研究,以便掌握其在中间装置中(de)变化规律.得到更适用(de)反应条件.5, 工艺流程和操作方法(de)确定 :要考虑使反应和后处理操作方法适用工业生产(de)要求.特别注意缩短工序,简化操作,提高劳动生产率.从而最终确定生产工艺流程和操作方法.6, 进行物料衡算 :当各步反应条件和操作方法确定后,就应该就一些收率低,多和三废较多(de)反应进行物料衡算.反应产品和其他产物(de)重量总和等于反应前各个物料投量量(de)总和是物料衡算必须达到(de)精确程度.以便为解决薄弱环节.挖潜节能,提高效率,回收副产物并综合利用以及防治三废提供数据.对无分析方法(de)化学成分要进行分析方法(de)研究.7物理性质和化工常数(de)测定 :原材料,中间体(de)物理性质和化工常数(de)测定.为了解决生产工艺和安全措施中(de)问题,必须测定某些物料(de)性质和化工常数,如比热,黏度,爆炸极限等.8, 原材料中间体质量标准(de)制订 :中质量标准有欠完善(de)要根据中试实验进行修订和完善.9, 消耗定额,原材料成本：操作工时与生产周期等(de)确定.在中试研究总结报告(de)基础上,可以进行基建设计,制订型号设备(de)选购计划.进行非定型设备(de)设计制造,按照施工图进行生产车间(de)厂房建筑和设备安装.在全部生产设备和辅助设备安装完毕.如试产合格和短期试产稳定即可制订工艺规程,交付生产. 4,生产工艺过程包括哪些.5. 结合我国制药工业现状,简要叙述.（10分）参考答案：今后我国制药工业(de)发展方向主要设计以下几个方面,学生可在此基础上展开论述.1）化学制药工业应向创制新药和改进生产工艺方向发展2）生物制药行业迎来契机2）开发新剂型、改造老剂型3）实现中药(de)现代化6. 重结晶时溶剂如何选择合适(de)重结晶溶剂必须具备下列条件：1）与被提纯(de)物质不起化学反应2）被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大,冷却时小,而杂质在冷、热溶剂中(de)溶解度都较大,杂质始终留在母液中.或者杂质在热溶剂中不溶解,过滤使可以将杂质除去.3）溶剂易挥发,但沸点不宜过低,便于与结晶分离.4）价格低、毒性小、易回收、操作安全.六、填空（本题共5小题,每小题2分,共10分）11，制药工艺学是药物研究和大规模生产(de) 中间环节.12，目标分子碳骨架(de)转化包括分拆、连接、重排等类型.13，路线设计是药物合成工作(de)起始工作,也是最重要(de)一环.14，试验设计(de)三要素即受试对象、处理因素、试验效应.15，制药工艺(de)研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段.16，中试放大车间一般具有各种规格(de)中小型反应罐和后处理设备.17，化工过程开发(de)难点是化学反应器(de) 放大 .18，常用(de)浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等.19，利用基因工程技术开发(de)生物药物品种繁多,通常是重组基因(de) 表达产物或基因本身.20，超过半数(de)已获批准(de)生物药物是利用微生物制造(de),而其余(de)生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产.七、单项选择题（本题共5小题,每小题2分,共10分）1,把“三废”造成(de)危害最大限度地降低在 D ,是防止工业污染(de)根本途径.A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑(de)拆键部位是 B .B．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D .B．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C .B．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究(de)小试阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍(de)中试放大.B．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多(de)是 C .B．蛋白酶B. 果胶酶C．纤维素酶D. 聚糖酶7,浓缩药液(de)重要手段是 C .B．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物(de)生物制药原料资源是非常丰富(de),通常以 A 为主.B．天然(de)生物材料 B. 人工合成(de)生物材料C．半合成(de)生物材料 D. 全合成(de)生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物.B．诊断 B. 治疗C．预防 D. 保健10,反应速度与反应物浓度无关,仅受其他因素影响(de)反应为（ C ）A. 单分子反应B. 双分子反应C. 零级反应D. 平行反应八、不定项选择题（本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分）1,原料药生产通常具有(de)特点是 ABCD .A．产品(de)品种多 B. 生产工序多C．原料种类多 D. 原料(de)利用率低E. 产品(de)收率低2,对于那些不可避免要产生(de)“三废”,暂时必须排放(de)污染物,一定要进行怎样(de)净化处理 ABC .B．物理(de) B. 化学(de)C．生物(de) D. 机械(de) E. 焚烧(de)3,导致了全球(de)几大危机是 ABC .B．资源短缺 B. 环境污染C．生态破坏 D. 金融危机 E. 战争4,有机反应按其反应机制,大体可分成 AB .B．游离基型反应 B. 离子型反应C．连续反应 D. 平行反应 E.可逆反应5,制药工艺研究按指标(de)多少可分为 AB .B．单因素研究 B. 多因素研究C．试验设计 D. 工艺优化 E. 辅助研究6,资源综合利用和三废处理包括 AB .B．废弃物(de)处理 B. 回收品(de)处理C．产品(de)处理 D. 中间体(de)处理 E. 原料(de)处理7,中药(de)浸提过程包括 ABCDE .B．浸润 B. 渗透C．溶解 D. 扩散 E. 解析8,下列哪些方法是纯化方法 ABCD .B．水提醇沉法 B. 醇提水沉法C．酸碱法 D. 盐析法 E. 粉碎法9,生物药物按其结构可分为 ABCDE .B．重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C．干细胞制品 D.寡肽核苷酸类药物 E. 组织工程类制品10,现代制药工业(de)基本特点包括（ABCD）A. 高度(de)科学性、技术性B. 生产分工细致、质量要求严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产(de)比例性、连续性1、制药工艺学(de)研究对象与内容制药工艺学是主要研究、设计和选择安全、经济、先进(de)药物工业化生产途径和方法,解决药物在生产和工业化过程中(de)工程技术问题和实施药品生产质量管理规范,同时根据原料药物(de)理化性质、产品(de)质量要求和设备(de)特点,确定高产、节能(de)工艺路线和工业化(de)生产过程,实现制药生产过程(de)最优化.制药工艺学研究(de)主要内容包括:化学制药工艺、中药制药工艺生物技术制药1、制药工艺研究(de)阶段：实验室工艺研究、中试放大研究2、化学合成药物生产(de)特点： 1）品种多,更新快,生产工艺复杂；2）需要原辅材料繁多,而产量一般不太大； 3）产品质量要求严格；4）基本采用间歇生产方式； 5）其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒；6）三废多,且成分复杂.3、我国新药现阶段(de)主要发展战略：答：1）原创性新药研究开发,创制新颖(de)化学结构(de)新化学本体（突破性新药研究开发）2）模仿性新药创制,即在不侵犯别人知识产权(de)情况下,对新出现(de)、很成功(de)突破性新药进行较大(de)化学结构改造,寻求作用机理相同或相似,并具有某些优点(de)新化合物.3）已知药物(de)化学结构修饰以及单一对映体或异构体(de)研究和开发（延伸性研究开发. 4）应用生物技术开发新(de)生化药物. 5）现有药物(de)药剂学研究开发.（应用新辅料或制剂新技术,提高制剂质量、研究开发新剂型、新(de)给药系统和复方制剂）（三类新药） 6)新技术路线和新工艺(de)研究开发.（制药工艺学研究开发重点）4、药物传递系统（DDS）分类：答：缓释给药系统（SR-DDS）、控释给药系统( C R-DDS )、靶向药物传递系统（T-DDS)、透皮给药系统、粘膜给药系统、植入给药系统第二章药物工艺路线(de)设计和选择1、药物工艺路线设计(de)主要方法答：1）类型反应法、2）分子对称法、3）追溯求源法、4）模拟类推法、5）光学异构体拆分法4、药物合成工艺路线中(de)装配方式：直线型装配方式、汇聚型装配方式5、衡量生产技术高低(de)尺度答：药物生产工艺路线是药物生产技术(de)基础和依据.它(de)技术先进性和经济合理性,是衡量生产技术高低(de)尺度.6、进行药物(de)化学结构整体及部位剖析(de)要点答：对药物(de)化学结构进行整体及部位剖析时,应首先分清主环与侧链,基本骨架与官能团,进而弄清这官能团以何种方式和位置同主环或基本骨架连接.8、外消旋体(de)一般性质答：在化学药物合成中,若在完全没有手征性因素存在(de)分子中,则所得产物（或中间体）是由等量(de)左旋体与右旋体组成(de)外消旋体.第三章药物工艺路线(de)评价与选择2、理想(de)药物工艺路线；答：理想(de)药物工艺路线：1）化学合成途径简易,即原辅材料转化为药物(de)路线要简短；2）需要(de)原辅材料少而易得,量足； 3）中间体易纯化,质量可控,可连续操作； 4）可在易于控制(de)条件下制备,安全无毒； 5）设备要求不苛刻； 6）三废少,易于治理 7）操作简便,经分离易于达到药用标准； 8）收率最佳,成本最低,经济效益最好.4、相转移催化反应、常用(de)相转移催化剂（名）,影响相转移催化(de)因素；答：相转移催化剂(PTC)：满足两个基本要求（1）能将所需离子从水相或固相转移到有机相；（2）有利于该离子(de)迅速反应. 常用(de)相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类三大类.相转移催化反应（名）：它是指在相转移催化剂作用下 ,有机相中(de)反应物与另一相中(de)反应物发生(de)化学反应,称为相转移反应 .相转移催化PTC,它是有机合成中最引人瞩目(de)新技术.在水-有机相两相反应中加入相转移催化剂,作用是使一种反应物由一相转移到另一相参加反应,促使一个可溶于有机溶剂(de)底物和一个不溶于此溶剂(de)离子型试剂两者之间发生反应影响相转移催化(de)因素：催化剂（一般在0．5~10%之间）、溶剂、搅拌速度和水含量等 5、药物结构剖析(de)方法.答：1）对药物(de)化学结构进行整体及部位剖析时,应首先分清主环与侧链,基本骨架与功能基团,进而弄清这功能基以何种方式和位置同主环或基本骨架连接.2）研究分子中各部分(de)结合情况,找出易拆键部位.键易拆(de)部位也就是设计合成路线时(de)连接点以及与杂原子或极性功能基(de)连接部位. 3）考虑基本骨架(de)组合方式,形成方法；4）功能基(de)引入、变换、消除,反应中心(de)活化与保护；5）手性药物,需考虑手性拆分或不对称合成等.1、影响药物合成反应(de)7个因素；答：1)反应物浓度与配料比 2)溶剂：化学反应(de)介质、传热(de)介质3)催化：酸碱催化、金属催化、相转移催化、酶催化等,加速化学反应、缩短生产周期、提高产品(de)纯度和收率. 4)传热：药物合成工艺研究需要考察反应时(de)温度对反应(de)影响,选择合适(de)温度范围. 5)反应时间及反应终点(de)监控：适时地控制反应终点,可以确定反应(de)时间 6)纯化技术：蒸馏、过滤、萃取、重结晶、吸附、膜分离等.7)中间体(de)质量控制方法：所有中间体都必须制定相应(de)质量控制项目,并建立有效(de)质量分析方法.2、研究反应条件(de)影响因素(de)方法；答：影响反应速度(de)因素：反应物浓度、反应配料比4、溶剂对化学反应(de)影响；主要在：反应速度、反应方向、产品构型三方面 6、催化剂(de)定义,及其作用形式；答：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度,而本身在化学反应前后化学性质没有变化,这种物质称之为催化剂.作用形式：正催化、负催化、自动催化7、影响催化剂活性(de)因素；答：1)温度：温度对催化剂活性影响很大,温度太低时,催化剂(de)活性小,反应速度很慢,随着温度上升,反应速度逐渐增大,但达到最大反应速度后,又开始降低.绝大多数催化剂都有活性温度范围. 2)助催化剂：在制备催化剂时,往往加入少量物质（<10%）,这种物质对反应(de)活性很小,但却能显着提高催化剂活性、稳定性或选择性.3)载体（担体）：常把催化剂负载在某种惰性物质上,这种物质称为载体.常用(de)载体活性碳、硅藻土等. 4)毒化剂：对于催化剂(de)活性有抑制作用(de)物质,叫做毒化剂或催化抑制剂.有些催化剂对毒物非常敏感,微量(de)毒化剂即可以使催化剂(de)活性减少甚至消失.8、非基元反应；答：非基元反应—凡反应物分子要经过若干步,即若干个基元反应才能转化为生成物(de)反应,称为非基元反应.10、“相似相溶”规律.答:“相似相溶”规律—溶质(de)极性大,就需要极性大(de)溶剂才能使它溶解.溶质(de)极性小,则需要用低极性或非极性溶剂才能使之溶解. 第五章化学制药工艺(de)放大1、制药工艺放大(de)基本方法；答：中试放大(de)方法有逐级经验放大法、相似放大法和数学模拟放大法.逐级经验放大法—主要凭借经验通过逐级放大（试验装置、中间装置、中型装置、大型装置）来摸索反器(de)特征.在合成药物(de)工艺研究中,中试放大主要采用经验放大法,也是化工研究中(de)主要方法. 相似放大法—主要应用相似理论进行放大.使用于物理过程,有一定局限性.（非线性）数学模拟放大法—应用计算机技术(de)放大法,它是今后发展(de)主要方向.2、物料衡算基准；答：基准：(1) 时间基准——对连续生产过程,常以单位时间(de)投料量或产品量为计算基准. (2) 批量基准——以每批操作或一釜料(de)生产周期为基准.(3) 质量基准—当系统介质为液、固相时,选择一定质量(de)原料或产品作为计算基准较适合. (4) 物质(de)量基准：对于有化学反应(de)过程因化学反应(de)按摩尔进行(de),用物质(de)量基准更方便. (5) 标准体积基准：对气体物料进行衡算,可采用标准体积基准,Nm3(STP),既排除T、p(de)影响,又可直接换算为摩尔.(6) 干湿基准：由于物料中均含有一定量(de)水分,选用基准时就有算不算水分(de)问题.湿基计算水分,干基不计算水分.第六章化学制药厂三废(de)防治2、活性污泥性能指标；答：1）污泥浓度—是指1L混合液中所含(de)悬浮固体(MISS)或挥发性悬浮固体（MLVSS）(de)量. 2）污泥沉降比（SV）—是指一定量(de)曝气混合液静置半小时后,沉降污泥与原混合液(de)体积百分比. 3）污泥容积指数（SVI）—是指一定量(de)曝气混合液静置半小时后,1g干污泥所占有(de)沉淀污泥(de)体积. 4）BOD负荷3、废水(de)生物处理；答：生物法：利用微生物(de)代谢作用,常用于二级处理. （一）.生物处理基本原理好氧生物处理是在有氧情况下,利用好氧微生物(de)作用将废水中(de)有机物分解为CO2和H2O,并释放出能量(de)代谢过程.厌氧生物处理是在无氧条件下,主要依靠水解产酸细菌、产氢产乙酸细菌和产甲烷细菌这三大类细菌联合作用来完成.（二）.废水生物处理中影响微生物生长(de)环境因素1、温度2、 pH值3、营养物质：可加入生活污水进行均化4、有害物质5、溶解氧：出水中(de)溶解氧不低于 1 mg/L.6、有机物浓度：浓度过高可用厌氧生物处理法处理.4、防止“三废”(de)主要措施.答：生产工艺绿色化（1）要尽量采用污染少甚至没有污染(de)生产工艺（2）积极进行综合利用,变废为宝. 一、采用新工艺使污染物从源头上被消除,不走先污染后治理(de)路,我们需要不断革新工艺,尽量少排放污染物. 二、循环套用：反应母液(de)循环套用或经过适当处理后套用.如氯霉素合成中(de)乙酰化反应三、综合利用与资源化将产生(de)“三废”变成我们能够利用(de)资源,能大大减少治污成本,还能提高企业经济效益. 四、改进生产设备并加强设备管理采用能实现连续化生产(de)设备代替人工操作(de)间歇式设备避免“跑、冒、滴、漏”现象5、废水(de)处理级数；答：一级处理—主要是预处理,用物理方法或简单化学方法除去废水中(de)漂浮物、泥沙、油类或胶态物质,以及调整废水(de)pH值等.二级处理—主要指生物处理,适用于处理各种有机污染(de)废水.生化法包括好氧法和厌氧法.经生物法处理后,废水中可被微生物分解(de)有机物一般可去除90%左右,固体悬浮物可去除90%-95%.二级处理能大大改善水质,处理后(de)污水一般能达到排放(de)要求.三级处理—又称深度处理,只是有特殊要求时才使用.包括过滤、活性炭吸附、臭氧氧化、离子交换、电渗析等.第七章典型药物生产工艺原理国内奥美拉唑合成(de)相关工艺：答：奥美拉唑具有独特(de)胃酸抑制作用,其作用机制为抑制胃壁细胞膜H+, K+ -ATP酶系,阻止胃酸分泌,其作用与剂量呈依赖性.奥美拉唑为苯并咪唑类,结构上分为苯并咪唑和取代吡啶两部分,亚磺酰基由硫醚氧化而成,可在最后一步反应中进行.根据连接苯并咪唑和取代吡啶两部分(de)甲硫基构建方式不同,有4种合成途径.。

答案：（本页不够另附白纸）一、填空（50×0.5=25分）1．合成路线、合成原理、工业生产过程及实现最优化2．还原、酯化、缩合、取代、水解3．由化学结构比较简单的化工原料经一系列化学合成和物理处理过程制得的药物。

4．圆形人孔的直径：0.4m 椭圆形人孔 0.4×0.3m5．乙睛 丙酮 硝基苯 二甲基甲酰胺 环丁砜6．金属的氢氧化物、金属氧化物、弱酸强碱盐类、有机碱、醇钠、氨基钠和有机金属化合物 7．单分子反应 双分子反应 8．加强反应釜内物料的均匀混合，以强化传质和传热 9．安全阀、爆破片、压力表 10．废水中有机物被微生物氧化分解时的耗氧量、60 11． 40.3% 12．夹套式、蛇管式、列管式、外部循环式 13．反应的类型、热力学性质、动力学规律，质量热量传递规律 14. 平面形、碟形、椭圆形、球形 15. 釜体 、换热装置 、搅拌装置 、轴封装置、传动装置 二、 选择题（15分） 1 C 2 D 3 A 4 C 5 D 6 B 7 D 8 C 9C 10 B 11 D 12 C 13 B 14 A 15 C16 A 17 B 18 C 19 B 20 C三、简答（35分）（1）催化剂能够改变化学反应速率催化剂对反应具有特殊的选择性催化剂只能加速热力学上可能进行的化学反应催化剂只能改变化学反应速率，而不能改变化学平衡（2）装 订 线（3）C2H5混酸C2H5NO2C2H5NO2+3分制备过程：在装有推进式搅拌的不锈钢混酸罐内，先加入92％以上的硫酸，在搅拌及冷却下，以细流加入水，控制温度在40～45℃之间，加毕，降温至35℃，继续加入96％的硝酸，温度不超过40℃，加毕，冷至20℃。

取样化验，要求配制的混酸中，硝酸含量约32％，硫酸含量约56％。

（2分）在装有旋桨式搅拌的铸铁硝化罐中，先加入乙苯，开动搅拌，调温至28℃，滴加混酸，控制温度在30～35℃。

加毕，升温至40～45℃，继续搅拌保温反应1小时，使反应完全。

制药工艺学_福州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.下图为乙苯的制备过程，则下面描述错误的有（）。

【图片】参考答案:工业生产上乙烯与苯的摩尔比控制在10: 4左右。

2.在o-异丙基-m-甲氧基苯乙烯（A）的不对称双羟化反应中，下列说法错误的是（）。

【图片】参考答案:反应物A滴加的速率不宜太慢，否则使催化剂失去对映体选择性催化的能力。

3.下列哪项不属于后处理方法的特色构思（）。

参考答案:一些盐形式的选择、蒸发和浓缩、打桨纯化、中和萃取法。

4.下图为对硝基-a-氨基苯乙酮盐酸盐的制备过程，反应第一步不能含有水和氢溴酸。

关于该过程，下列说法错误的有（）。

【图片】参考答案:采用加入除水剂来实现该反应对水含量的控制。

5.下列哪项不属于会对生物等效性产生影响的原料药属性（）。

参考答案:密度6.在传统的釜式反应器中，遇到下述哪些问题时，可以尝试用微通道反应器去解决。

参考答案:超低温反应_传热困难_传质障碍_存在放大效应7.图1和图2分别是唑草胺关键中间体(化合物1)的合成原理和副产物产生的原因。

表1是间隙釜反应和两步连续流反应的结果比较。

图3是唑草胺关键中间体(化合物1)两步连续流合成工艺流程示意图. 图4是三种不同工艺即间隙釜内反应、仅第一步重氮化反应改为连续流（第二步依旧用间歇釜式反应）、两步均用连续流的杂质含量对比。

关于这个中间体的合成，下列描述不正确的有：【图片】【图片】参考答案:与釜式反应相比，采用微通道反应器的两步连续流制备的粗产品的纯度和收率都提高了，是因为反应温度提高了。

8.药物合成路线的设计方法一般有哪几种（）。

参考答案:逆合成法。

_分子对称法。

_类型反应法。

_模拟类推法。

9.对只包含温度效应的对比选择性表达式（如下式）而言，下列说法正确的有（）。

【图片】参考答案:升高温度有利于活化能高的反应，降低温度有利于活化能低的反应。

_若副反应的活化能大于主反应的活化能，即EVS>EVP, 那么温度升高，对比选择性降低。

（一）、选填部分1、浸提过程的原理是（相似相溶）2、浸提(或者提取)的三个阶段分别是（浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段）3、浸提影响因素有（药材粉碎度，浸提温度，浸提时间，浸提压力，药材的干燥程度，浸提溶剂）4、浸提的方法有（煎煮法，浸渍法，渗漉法，回流法，水蒸气蒸馏法，超临界流体提取法，超声提取法，微波提取法，酶提取技术，半仿生提取法）5、影响液液萃取效果的因素（溶剂PH的影响，温度的影响，无机盐的影响）6、合成子可分为（离子合成子，自由基合成子，周环反应合成子）7、药物分子的合成设计的三个步骤（分子考察，逆合成分析，正向检查）8、逆合成分析的一般顺序（由目标分析结构和反应性决定逆合成顺序，从分子中间分拆，多键分拆，尝试联接与重排）9、按溶剂发挥氢键给体作用的能力，可将溶剂分为（质子性溶剂）和（非质子性溶剂）两大类10、生物药物的原料来源有（人体来源的原料资源，动物来源的原料资源，植物来源的原料资源，微生物来源的原料资源，海洋生物来源的原料资源，其他来源的原料资源）11、生物制药的常用技术（生化工程技术，发酵工程技术，酶工程技术，细胞工程技术，基因工程技术，蛋白质工程技术，抗体工程技术）12、氨基酸根据R基的化学结构不同可以分为（脂肪族氨基酸，芳香族氨基酸和杂环族氨基酸）13、根据氨基酸分子中氨基和羧基的数目不同可以分为（酸性氨基酸，碱性氨基酸和中性氨基酸）14、蛋白质水解方法包括（酸水解法，解水解法和酶水解法）15、由15个氨基酸残基组成的肽称为（寡肽），含15～50个氨基酸残基的肽称为（多肽）含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为（蛋白质）（数字也要背）16、核酸类药物常用的制备方法有（直接提取法，水解法，化学合成法，酶合成法，微生物发酵法）17、常见的单糖有（葡萄糖，果糖，甘露糖，木糖，半乳糖，山梨醇）18、酯类药物根据化学结构分为（脂肪类，磷脂类，糖苷脂，萜式脂类，固醇及类固醇，其他）19、脂肪类药物有（亚油酸，亚麻酸，花生四烯酸，22碳六烯酸）20、固醇及类固醇类药物有（胆固醇，胆酸，胆汁酸，蟾毒配基）21、酯类药物的制备方法有（直接抽提法，水解法，化学全合成或半合成法，生物转化法）22、酯类药物的分离精制方法有（溶解度法，色谱分离法，结晶与重结晶法）23、化学药的制备工艺要求（简单高效，成本低，污染小）（老师没划，我押的，爱背不背）（二）、名词解释1、浸提辅助剂：浸提辅助剂是指能增加浸提成分的溶解度，增加制剂的稳定性，提高浸提效能，以及除去或减少某些杂质，特在浸提溶剂中加入的物质。

14药剂制药工艺基础期末试卷姓名：学号：一、单项选择题（每小题2分，共40分）（）1、可逆反应属于A 复杂反应B 平行反应C 基元反应D 简单反应（）2、药品是特殊商品，其特殊性在于A按等次定价 B根据质量分为一二三等C 只有合格品和不合格品 D清仓大甩卖（）3、在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用A.前头B.中间C.后边D.最后（）4、工业上最适合的反应类型是A尖顶型B平顶型 C 汇聚型 D 直线型（）5、工艺的后处理过程一般属于的过程是A.化学B. 物理C. 物理化学D. 生物（）6、微生物最容易利用的碳源是A.乳糖B.麦芽糖C.糊精D.葡萄糖（）7、布洛芬生产目前我国采用的合成路线原料是A.异丁苯B.异丁基苯乙酮B.C.缩水甘油 D.乙苯（）8、以下哪个不是药物合成中用到的新技术A.固相酶技术B.化学反应技术C.相转移技术D.微生物催化反应技术（）9、下列哪个不属于软膏剂的制备方法A.乳化法B.熔和法C.化学反应法D.研合法（）10、水分在物料中存在状态有下列几种，一般的加热汽化就可以除去的是A.细胞内的水B.细胞外的水C.表面水D.毛细管中的水（）11、超临界萃取法常用的流体是A.COB.CO2C.N2D.H2（）12、家庭中蒸馒头、煮鸡蛋的灭菌方法属于下列哪种方法A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法C.微波灭菌法D.干热灭菌法（）13、以下哪个不属于种子培养过程中常见的问题A.菌丝结团B.菌丝黏壁C.种子染菌D.菌种生长过快（）14、每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间（小时计）A.生产周期B.操作工时C.原料成本D.消耗定额（）15、下列注射剂常用附加剂中既可以作为抑菌剂又可以作为止痛剂的是A.枸橼酸B.利多卡因C.甘油D.三氯叔丁醇（）16、以下哪种举动会影响到后处理产物的质量A.溶剂极性偏小B.处理时间偏长C.重结晶溶剂溶解度过大D.温度偏高（）17、中试研究中的过渡试验不包括的是A. 原辅材料规格的过渡试验B. 反应条件的极限试验C. 设备材质和腐蚀试验D. 后处理的方法试验（）18、细胞破碎主要用于提取的发酵产物主要存在于A.细胞外B.细胞内C.发酵液中D.组织间隙里（）19、下列关于药筛错误的是A.药典中药筛的规格可以分9种B.药筛中一号筛孔最小，九号最大C.生产中常用的药筛有“筛”和“箩”两种D.工业标准药筛表示方法为孔/吋（）20、微孔滤膜用于除菌的孔径为A. 0.22μmB. 0.45μmC. 0.8μmD. 14μm （）21、在注射剂配液生产中加入活性炭的目的不正确的是A.提高澄明度B.吸附热原C.增加主要稳定性D.脱色，助滤（）22、一般情况下可以共同粉碎的药物是A.冰片、樟脑B.葛根、砒霜C.黄芩、黄连D.熟地、麦冬（）23、下列哪个不是常见的毒化剂A.一氧化碳B.磷C.硫D.碳酸钠（）24、使用溶剂时，游离基反应一般选择A.极性溶剂B.非极性溶剂C.质子性溶剂D.非质子性溶剂（）25、压片时造成黏冲的原因，错误的是A.颗粒含水量过多B.压力过大C.润滑剂用量不当D.冲头表面粗糙二、判断题（每小空1分，共10分）（）1、催化剂一般不会中毒，可以循环使用。

一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。

A．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。

A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压卷《制药工艺学》试浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是班级：学号：姓名：（）得分：A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸一、单选题。

（每题2分，共分）30D.赖氨酸是（）。

9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方药药品生产质量管理规范A. B.法的是（）品经营质量管理规范A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分标D.C.新药审批办法光光度法 D.福林-酚试剂法准操作规程10.下列属于脂类药物的是（）。

药品是特殊商品，特殊性在于2. D 胰脂酶 B. 胆酸类 C.A.多肽）。

（亮氨酸根按等次定价A. B.）抗生素的急性毒性很低，11.（据质量分为一、二、三等对胎儿有致畸作另外，但副作用较多，清C.只有合格品和不合格品 D.用。

仓在甩卖氨基 C. B.大环内酯类A.四环素类3.终点控制方法不包括（）。

内酰胺类β-糖苷类 D.比重 C.计算收率法A.显色法 B. 生产抗生素类药物发酵条件不包括12.D. 法沉淀法）。

（（）。

温度对催化剂活性的影响是4. B.培养温度及时间A.培养基及种子温度升高，温度升高，活性增大 B.A. D.萃取及过滤及通气量 C.活性降低温度降低，活性增大下列不属于动物细胞培养方法的是13.到最高速D.开始温度升高，活性增大，）。

（度后，温度升高，活性降低直接培 C.贴壁培养 B.悬浮培养A.中试一般比小试放大的位数是5.固定化培养养 D.（）倍。

抗生素类药物生产菌种的主要来源14.~10 ~30 C.30~50 ~100）。

是（利用小分子物质在溶液中可通过半6.酵母 D.放线菌 B. C.霉菌A.细菌透膜，而大分子物质不能通过的性质，菌借以达到分离的一种方法是（）。

将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大15. D.离心法 C.盐析法 B.A.透析法恒温培养一定时间后米或小米颗粒上，萃取法）。

产生的分生孢子称为（液体在一个大气压下进行的浓缩称7. D. 发酵种子罐米孢子A. B. C.为（）试管斜面．二、多选题（每题3分，共45分）9.维生素在机体内的生理作用的特点有（）。

制药工艺学期末考试题A卷B卷综合必考卷制药工艺学填空- 5题/10分单选- 5题/10分多选- 4题/12分名词解释- 5题/20分简答- 3题/30分化学反应路线- 2题/18分一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。

2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。

3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。

4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。

5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。

7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。

8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。

10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。

A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。

A．C-N B. C-CC．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。

A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。

A．10~50 B. 30~50C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。

A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。

A．干燥 B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。

《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单项选择题。

（每题 2 分，共 30 分）是（）。

A. 药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C. 新药审批方法D.标准操作规程2. 药品是特别商品，特别性在于（）。

A. 按等次定价B.依据质量分为一、二、三等C. 只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3. 终点控制方法不包含（）。

A. 显色法B. 计算收率法C. 比重法D. 积淀法4. 温度对催化剂活性的影响是（）。

A. 温度高升，活性增大B.温度高升，活性降低C. 温度降低，活性增大D.开始温度高升，活性增大，到最高速度后，温度高升，活性降低5. 中试一般比小试放大的位数是（）倍。

A.5~10B.10~30C.30~50D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可经过半透膜，而大分子物质不可以经过的性质，借以达到分其余一种方法是（）。

A. 透析法B.盐析法C. 离心法D. 萃取法7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）A. 高压浓缩B. 减压浓缩C.常压浓缩D. 真空浓缩8.以下不属于氨基酸类药物的是（）A. 天冬氨酸B. 多肽C. 半胱氨酸D. 赖氨酸9.以下不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A. 抽提法B. 凯氏定氮法C. 紫外分光光度法D. 福林 - 酚试剂法10. 以下属于脂类药物的是（）。

A. 多肽B. 胆酸类C. 胰脂酶 D 亮氨酸11. （）抗生素的急性毒性很低，但副作用许多，其余，对胎儿有致畸作用。

A. 四环素类B.大环内酯类C. 氨基糖苷类D.β-内酰胺类12. 生产抗生素类药物发酵条件不包含（）。

A. 培育基及种子B.培育温度及时间C.PH 及通肚量D. 萃取及过滤13. 以下不属于动物细胞培育方法的是（）。

A. 贴壁培育B.悬浮培育C. 直接培育D. 固定化培育14. 抗生素类药物生产菌种的主要本源是（）。

A. 细菌B.放线菌C. 霉菌D. 酵母菌15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培育一准时间后产生的分生孢子称为（）。

一、选择题：（每题3分，共30分）1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。

A、1-5B、5-10C、10-50D、50-1002、（）是质子性溶剂。

A、醚类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）。

A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷4、SOP是指（）。

A、生产工艺规程B、标准操作规程C、工艺流程框图D、生产周期5、溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。

A、自由基反应B、离子型反应C、二者都是D、二者都不是6、药物工艺路线设计方法上没有（）。

A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。

A、可逆反应B、简单反应C、平行反应D、连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。

A、吡啶B、AlCl3C、FeCl3D、BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加（）倍。

A、0.5～1.5B、1～2C、2～3D、3～410、“me-too”是指（）。

A、新化学实体B、模仿性新药C、生物制药D、合成药二、名词解释：（每题6分，共30分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成一、选择题1、D2、C3、A4、B5、B6、C7、B8、A9、B 10、B二、名词解释1、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。

2、药物工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线。

3、基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为基元反应。

4、物料衡算：根据质量守恒定律，以生产过程或生产单元设备为研究对象，对其进出口处进行定量计算，称为物料衡算。

5、全合成：由简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理，生产药物的过程。