(推荐精选)循证医学之提出问题,证据的来源和检索方法
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循证医学证据来源及获取繁忙的医疗工作与繁杂的循证过程的矛盾,如何解决? 要实践循证医学必然需要检索证据。
但循证医学问世至今,临床医生最常反映的实践循证医学的障碍多数与检索有关,如:时间不够、证据资源缺乏、检索知识和技能不足、证据强度不够以及证据太多等。
加上评价技能不足、没有循证实践氛围等相关因素,多数临床医生在需要解决临床问题时仍选择翻阅传统教科书和咨询有经验的专家。
面对海量质量参差不齐的原始文献、层出不穷的各种数据库,即使有一定的检索经验,也未必能一帆风顺地循证解决临床问题。
以下内容将从循证医学证据分类、分级,证据资源的类型,相关数据库介绍、检索思路和步骤、实践举例等几方面,介绍临床医生在繁忙的工作中借助现有条件,如何快速有效地获取可靠的临床证据用于解决床问题。
一、循证医学证据循证医学中的“证”就是对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法,经过认真的分析和评价获得的新近的最真实可靠且有临床重要应用价值的研究成果。
临床研究证据主要包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。
证据是循证医学的核心,临床医生要想从海量的医学信息中快速准确的获取循证医学的证据,必须依赖相应的技术、方法和手段。
对循证医学证据的分类分级,以及对循证医学证据资源的认识是获取证据的基础。
(一)证据的分类临床研究证据种类繁多,根据研究和应用的不同特点和需求划分。
1.按研究问题的不同分类按临床研究问题类型分为,病因临床研究证据,诊断临床研究证据,预防临床研究证据,治疗临床研究证据,预后临床研究证据。
2..按照研究方法分类临床研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据是直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
原始研究的设计方法分为:观察性研究(未向受试者施加干预措施)和试验性研究(给予受试者一定的干预措施)。
观察性研究主要采用的设计类型包括:队列研究,病例对照研究,横断面调查,描述性研究,病例系列和个案报道,试验性研究主要采用的设计类型包括:随机对照试验、交叉试验、自身前后对照研究、非随机同期对照研究。
循证一、循证医学实践的基本步骤:1、提出明确的临床问题;2、系统检索相关文献,全面收集资料;3、严格评价,找出最佳证据;4、应用最佳证据,指导临床实践;5、后效评价循证实践和结果。
二、问题的种类:1、背景问题;2、前景问题(关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗相关的病人的生物、心理及社会因素等)三、问题的构建:1、背景问题:(1)问题词根+动词;(2)一种疾病或疾病的某个方面2、前景问题:PICO原则:(1)患者问题(patient或problem,P):包括病人的诊断及分类;(2)干预措施(intervention,I):包括一中暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等;(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时应用;(4)结局指标(outcome,O)。
四、证据分类表2 临床研究证据的分类原始研究的两种基本研究设计类型表3分析、总结所得出的综合性结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
主要包括:1、系统评价2、临床实践指南3、临床决策分析4、临床证据手册5、卫生技术评估6、实践参数第五章分类资料的指标:1、RR(相对危险度)是试验与对照组发生比率之比,可反应试验因素有无作用及作用大小。
临床科研用途:病因、防治、预后研究2、OR(比值比、比数比、优势比)是RR的估计值,某事件发生率越小,其估计值越好临床科研用途:病因、防治、预后研究3、ARR(绝对危险度降低率)试验组与对照组某病的发生率减少的绝对量临床科研用途:病因、防治、预后研究4、NNT(多减少1例不利结果需要治疗的患者数)NNT越小,说明治疗对患者更有利临床科研用途:主要用于防治性研究5、RRR(相对危险度降低率)反映试验组与对照组某病发生率减少的相对量。
临床科研用途:病因、防治、预后研究、科研用途第六章一、病因和不良反应研究证据真实性的评价原则1、研究的两组间除暴露因素/干预因素不同,其他重要特征在组间是否可比?2、暴露组与非暴露组对于暴露因素/干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致(是否客观或采用了盲法)?3、随访时间是否足够长,是否随访了所有纳入的研究对象?4、研究结果是否符合病因的条件?(1)因果时相关系是否明确?(2)是否存在剂量-效应关系?(3)暴露因素/干预措施的消长是否与不良反应的消长一致?(4)不同研究结果是否一致?(5)暴露因素/干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律?二、不良反应研究证据重要性的评价原则1、暴露因素/干预措施与不良反应之间的关联强度如何?2、多发生1例不良反应所需要治疗的患者数(NNH)。
第四章循证医学证据的来源与检索流行病与卫生统计学教研室Harvard大学医学院院长Sydney Burwell教授曾对学生说过这样一段话:“在十年内,你们现在学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是我们不知道哪一半是错的。
”• 临床医生面临临床问题时,查寻信息的途径,有哪些?循证医学证据资源的分类2001年Haynes等提出了循证医学资源的“4S”模型:–证据系统(System)–证据摘要(Synopses)–系统评价(Syntheses)–原始研究(Studies)证据系统(System)–计算机决策支持系统(computerized decision support system, CDSS);–是指针对某个临床问题,概括总结所有相关和重要的研究证据,并通过电子病例系统与特定患者的情况自动联系起来,为医生提供决策信息;–代表资源:• Clinical Evidence;• PIER(physician’s information and education resource);• UpToDate;证据摘要(Synopses)–循证杂志摘要(evidence-based journal abstracts);–方法学家和临床专家共同组成起来,制定严格的评价标准,对主要医学期刊上发表的原始研究和二次研究证据从方法学和临床重要性方面进行评价,筛选出高质量的论著以结构式摘要的形式再次出版,并附有专家推荐意见;–代表资源:• ACP Journal Club;• InfoPOEMs;系统评价(Syntheses or Systematic Review)–针对某一具体临床问题,系统、全面收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,严格评价纳入文献的偏倚风险,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出可靠的综合结论;–代表资源:• Cochrane 系统评价原始研究(Studies)–发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料;–应用时需要严格评估;–容易产生误导;–数量具大,收集困难;–代表资源:• PubMed、Embase• 中国生物医学文献数据库• 知网、万方、维普选择证据资源的标准常用循证医学证据资源系统简介1证据系统– Clinical Evidence• 由BMJ出版,世界最权威性的医学数据库之一• 以治疗为主• 每年更新一次• 采用严格的过程评估每种治疗方法的疗效和安全性• 方便易用,需要付费– PIER• 美国内科医师学会的产品• 内科和初级卫生保健方面的治疗问题• 采用多层次结构指导临床医生应用研究证据• 推荐意见与研究证据紧密相连• 方便易用,需要付费– UpToDate• 电子平台,计算机和PDA可方便获取• 使用方便,覆盖面广,根据疾病分类收集信息• 提供推荐意见,方法严谨,采用GRADE分级• 每4个月更新一次• 缺乏规范检索,付费2证据摘要– ACP Journal Club• 美国内科医师学会出版• ACP Journal Club、EBM杂志、其他以ACP Journal Club为模板的杂志• 先选择高质量原始研究和系统评价,再选择对临床具有重要价值的文献,以结构摘要形式总结,由一名临床专家提出临床应用建议;• 内科及其亚专业• 月刊,付费– InfoPOEM:与ACP Journal Club类似,重点家庭医学–Banbolie:英国国立卫生服务中心提供,主题包括各临床专业、评估的证据3系统评价–Cochrane系统评价• 发表在Cochrane 图书馆• 评价员按统一工作手册,在指导完成• 标准严格,质量高• 主要对防治、康复疗效和安全性的RCT进行评价• CDSR摘要免费,全文需要付费。