轧盖机操作规程

自动轧旋盖机安全操作及保养规程前言自动轧旋盖机是一种重要的包装设备，广泛应用于食品、制药、化工等行业中。

它的工作原理是通过机械装置自动完成旋盖和密封的操作，大大提高了包装效率和产品质量。

然而，由于设备的高速运转和复杂结构，它也存在着很多安全问题。

本文将详细介绍自动轧旋盖机的使用注意事项和保养规程，以帮助使用者正确操作设备、确保生产安全。

安全操作规程一、操作前准备操作前应对设备进行检查和维护。

首先，检查设备的各项控制和保护装置是否正常工作；其次，检查机器传动部件和连杆连接部位的紧固情况，避免设备异常运转；第三，对设备的润滑系统进行检查、加注润滑油；最后，为设备配置好包装材料和生产辅助配件等。

二、操作时注意事项1.操作人员必须熟悉自动轧旋盖机各项设备参数和运作流程，并穿戴符合规范的工作服、工作鞋和手套等防护用品。

2.操作人员应遵守设备操作顺序，按照要求打开电源，调节设备转速和压力等参数。

3.在包装过程中，操作人员应随时注意设备的运行情况，例如检查料箱的投料量、检查轧盖机构的运转情况、检查丝盖是否顺畅落入密封位置等。

4.若发现设备运行存在异常，例如卡料、错盖等情况，应立即切断电源，排除故障原因，并完成换型、清洗等必要的操作。

5.避免将手或其他物品过于靠近滚筒、传送带等机械部件，以免发生意外伤害。

在设备正常运行时，应保持一定的安全距离，避免靠近设备操作。

若需要调整设备，应在关闭电源、固定设备后进行。

三、操作后的处理1.结束生产后，应及时关停设备电源，并通知相关管理人员。

清扫包装场地，避免杂物堆积和污染。

2.人员应对自动轧旋盖机进行彻底的清洗、维修和检修。

清洗盖头、轧盖机构、成品输送带等关键部件，防止残留异物和污垢对设备的影响。

对设备的主要机械传动部件、液压系统、电气控制系统等进行定期检修和维护，确保设备处于良好的工作状态。

3.设备的各项保护装置和安全限位开关等，应有专门的维护保养规程。

定期检查、清洗和更换这些部件，以确保设备处于安全、可靠的状态。

输液瓶灌装轧盖机安全操作及保养规程输液瓶灌装轧盖机是医药行业中常用的设备之一，用于对输液瓶进行自动化灌装、贴标、轧盖等作业。

为了保障操作人员的人身安全以及设备正常运转，必须严格遵守安全操作规程，定期进行设备保养。

本文将就输液瓶灌装轧盖机的安全操作及保养规程进行详细讲解。

安全操作规程一、设备操作前的准备工作1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识，严格按照操作规程进行操作。

2.进行设备操作前，应先对设备进行检查，确保设备完好无损。

3.操作人员必须佩戴安全帽、口罩、手套等防护用品，确保人身安全。

4.对设备进行开机前准备，确认操作面板和各配套的传感器是否正常。

二、设备操作流程1.启动设备前，应先检查输液瓶是否符合要求，是否有损伤。

对于有疑问的输液瓶，应立即停止操作，进行检查后再重新启动设备。

2.确认灌装、标贴、轧盖等设备的参数设定，确认是否符合操作要求。

3.开始进行自动化灌装、标贴、轧盖等工作，并进行必要的监控和检查工作。

4.操作完成后，及时清理设备，彻底清洗输液瓶残留物等杂质。

5.关闭设备并进行安全检查。

三、安全注意事项1.在操作过程中，禁止随意拆卸设备或进行自行维修等行为。

2.在更换输液瓶等配件前，必须先停止设备，待停机后再进行更换。

3.在操作过程中，切勿将手或其他物品伸入设备中。

4.对于设备异常或无法正常运转等情况，应立即停止操作并通知设备维修人员进行维修。

设备保养规程为了确保输液瓶灌装轧盖机的长期正常运转和使用寿命，必须进行定期的设备保养和维护工作。

一、设备的清洁工作设备的清洁和消毒工作是设备保养的重要组成部分。

在设备长期使用过程中，输液瓶残留物等杂质会滞留在设备内部，影响设备正常运行。

因此，必须定期对设备进行清洁和消毒。

1.对设备的各个部位进行清洁，并利用专业消毒液进行消毒处理。

2.清洁过程中，必须注意避免水液进入电子元件内，避免设备受潮。

3.在清洁过程中，禁止使用不符合规格的清洁液或化学药品等。

ZG300C轧盖机SOP
1.目的:建立ZG300C轧盖机SOP，保证生产的正常进行。

2.范围:适用于长沙楚天科技有限公司生产的ZG300C轧盖机的操作。

3.职责:轧盖人员负责对本规程的实施。

4.操作规程
4.1给上电源，电源指示灯亮。

4.2将输送带上装满瓶子，按下输送带起动按钮，这时输送带送瓶，然后旋动理盖振荡旋钮，慢慢加大振荡使盖子理好进入输瓶轨道。

4.3将自动空车开关拨动自动位置了。

4.4按下主电机开启按钮，再旋动调带按钮，慢慢加大速度调到合适的速度就停止旋钮，这时看进瓶量能否供得上，如果不合适可调旋钮，达到所需的速度，然后观察供盖系统，加大输送振荡，使盖进到落盖口。

4.5停机后速速度按钮调至零位。

4.6工作中出现故障需紧迫停机，按下红色停止按钮即可。

5.注意事项
5.1本机在正常过程中可以调速和改变送瓶及振荡大小。

5.2机器在运转过程中不管出现什么情况，绝对不允许用手或其它工具伸进工作部位上。

5.3因紧迫停机后，需重新按下主电机开启按钮，方可运转。

5.4进行调整时必须把电源切断才进行。

6.本文件编制依据为长沙楚天科技有限公司提供的《ZG300C轧盖机使用说明书》
7.设备安装位置：设备编号：。

1.目的：建立轧盖岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。

2.范围：适用于轧盖岗位操作人员。

3.责任：轧盖岗位操作人员、管理人员、车间质监员对本规程实施负责。

4.内容：4.1准备4.1.1操作人员按“人员进入十万级洁净生产区标准操作规程”进入洁净区。

4.1.2领取灌装好的药液。

4.1.3检查——操作间是否有“清场合格证”副本，设备是否处于“已清洁”状态，并在有效期限内，——是否有该批的批生产空白记录，和足够数目的标签来标明生产区设备和容器。

——所有设备部件及器具、容器已清洁和干燥，并用75%乙醇消毒。

——水、电、气是否正常。

——相对温、湿度是否符合规定。

——填写操作间状态牌，并挂在规定位置。

4.2操作4.2.1按《轧盖机的操作规程》进行操作。

4.2.2.1按通电源，先空车试机，检查机器运行是否正常。

4.3.3随时检查药瓶轧盖质量情况。

4.3.4把不合格的产品退回不良品间存放，贴上标签，注明品名、批号、数量、日期等。

4.3.4轧盖结束后，合格的装药瓶的容器外贴标签，注明品名、规格、批号、数量、日期、操作人。

4.3.5如实填写批生产记录，计算收率。

4.4清洁清场4.4.1将所用和器具按《洁净区生产器具清洁消毒规程》进行清洁消毒。

4.4.2按《轧盖机的清洁消毒规程》进行清洁。

4.4.3操作结束，按《清场管理规程》进行清场。

4.4.4填写清洁与清场记录，经岗位负责人检查合格后并签名。

4.4.5经车间质监员检查清场合格证后，发给“清场合格证”（正副本）。

4.4.6岗位操作人员将“已清洁”状态标示牌挂在适当位置。

4.4.7“清场合格证”正本归入本批生产记录。

4.4.8“清场合格证”副本作为下一个品种的生产凭证附入下一批生产记录或下次清场凭证。

1.目的：建立YGZ16型口服液灌装轧盖机标准操作规程，规范设备操作方法，确保设备正常运行。

2.范围：本规程适用YGZ16型口服液灌装轧盖机的操作。

3.责任者：设备动力部、质量监督员、车间负责人、操作人员对本规程的实施负责。

4.内容：4.1设备用途：用于口服液体车间对合剂、口服液进行自动溶液高精度灌装，同时进行自动加盖轧盖使用。

4.2设备基本信息：4.2.1设备编号SB3007.。

4.2.2设备针数：16针，轧盖头数：20头。

4.2.3额定产量：100—350瓶/分钟。

4.2.4装量精度：±1%。

4.2.5带盖合格率：≧99.5%；轧盖合格率：≧99.5%。

4.2.6无瓶止灌率：100%；无瓶止扎率：100%。

4.2.7额定电压：380V ；额定功率：5kw。

4.3操作4.3.1操作程序4.3.1.1开机前的准备。

4.3.1.2检查灌轧机已经清洁并在有效期内。

4.3.1.3各润滑部位加注润滑油。

4.3.2开机及运行4.3.2.1打开电源总开关，电控箱上的电源指示灯亮。

4.3.2.2将各计量泵及管路里的空气由人工预先排尽。

4.3.2.3将输送带上装满瓶子，轻点触摸屏上输送带启动按钮，输送带送瓶。

然后打开进液阀让贮液槽装满药液，人工使灌注泵及管道中充满药液。

旋动理盖振荡旋钮，慢慢加大振荡使盖子理好进入输盖轨道。

4.3.2.4将自动空车开关拨到自动位置上，将计数器清零。

4.3.2.5按下主电机开启按钮，再旋动调速按钮，慢慢加快速度到合适速度后停止旋钮，然后观察供盖系统，加大输盖振荡，使盖落到进盖口。

4.3.3关机4.3.3.1停机时将速度按钮调至零位。

4.3.3.2按下电机停止按钮。

4.3.3.3关闭电气柜电源开关。

4.3.4紧急停机：出现意外故障时按下红色紧急停止按钮，机器将停止运转。

4.4电控箱功能操作4.4.1电源开关：接通或关断整机电源。

4.4.2电源指示灯：整机电源接通时亮，关断时不亮。

轧盖机安全操作规程
一、目的：建立生产车间轧盖机安全操作规程，规范轧盖机的操作使用方法，保证轧盖机使用的安全性和有效性。

二、适用范围：适用于生产车间轧盖机
三、责任者：操作人员
四、正文：
1.接通电源空车运行，检查轧盖机电磁震动器，输盖轨道、轧头旋转是否运行正常，有无异常声音。

2.轧盖开始调整轧头速度，使轧头速度不要太快，查看设备各部分运转是否正常，如运转正常方可调快轧盖速度。

3.如轧盖机不能正常运行或有异常声响时，应立即停机进行检查，排除故障后方可继续操作。

4.轧盖过程中不能用手触摸旋转头和主转盘以防挤伤。

5.轧盖过程中噪音会对听力造成损伤，需佩戴耳塞。

6.轧盖结束后检查，关闭总开关，拔掉电源，以防发生意外事故。

7.每季度拆下主机护套主齿轮盘、各刀头齿轮滑套、轨道用润滑脂润滑，滑动轴承和各刀头滑动杆用食品级润滑油润滑。

8.每季度各部件螺丝检查紧固。

9.主电机皮带一年更换一次。

10.减速机油两年检查或更换。

1、目的：制定轧盖岗位的标准操作规程，规范轧盖岗位的操作。

2、适用范围：适用于轧盖岗位的操作。

3、责任人:轧盖岗位操作人员负责设按本规程操作，质量员、QA人员负责监督检查.4、内容：4。

1更衣：人员进入一更，脱去一般区工服及外衣放入更衣柜内，更换二次鞋进入缓冲室，用纯化水洗手、腕部，烘干后进入二更,按编号穿着隔离衣，更衣顺序由上而下，然后经缓冲室消毒双手，进入穿无菌内衣室，把二次鞋放在鞋柜外侧，按编号找到自己的无菌内衣袋，取出无菌内衣，戴帽子、口罩，由上而下穿着无菌内衣，并将上衣束入裤内,穿衣完毕后经缓冲间进入穿无菌外衣室，消毒双手，按编号拿取自己的无菌外衣并穿着,穿无菌靴。

穿戴完毕后于整衣镜前仔细检查自己的穿衣。

穿戴必须工整，检查头发、眉毛,不得外露，口罩上部边缘应戴在眼睑以下2厘米处.穿衣检查后,消毒双手，戴上乳胶手套，再次消毒双手，经走廊，进入轧盖室.4。

2生产前检查：4。

2.1有清场合格证，并在有效期内。

4。

2.2设备完好,设备、容器已清洁、灭菌并在有效期内.4.2。

3检查室内温度应控制在18—26℃,相对湿度45~65%，轧盖室与药瓶出口缓冲室内保持正压5Pa以上。

4.3生产操作：4。

3.1打开轧盖室层流罩电源开关。

4.3.2进入灭菌铝盖暂存室取出铝盖，抽取灭菌铝盖100只检查有无坏盖、凹盖等，合格率大于等于98％。

4.3。

3轧盖机的操作按《XZG-16F双圆刀轧盖机操作规程》操作.4。

3.4开启设备电源开关，检查设备有无异常,用灭菌后的空瓶加塞，试轧16支，检查松紧度,如不合格调节上压盖头至合格为止。

4。

3。

5分装后的半成品经输送带传送到轧盖机，在振荡器内加入适量的铝盖，经拨瓶盘加盖、定位、轧牢。

4.3。

6轧盖过程中每台机器每个头每半小时连续抽8只，用中指、拇指、食指成三角直立向一方轻轻拧盖，以不松动为合格，铝盖外观不得有皱褶。

4。

3。

7轧好盖的半成品经传递带送至灯检岗位,灯检人员将松盖、坏盖、无盖、无塞、空瓶、异物、泡瓶、破瓶、污瓶及多量、少量等各种不合格的半成品全部拣出,不得漏检。

输液瓶轧盖机安全操作及保养规程前言输液瓶轧盖机是在医院输液室和制药企业制造输液瓶时使用的一种机器。

这些机器能够快速地完成瓶盖的封闭，提高输液的生产效率。

然而，若操作不当或机器维护不良，将会引发安全事故，导致人身伤害和财产损失。

因此，为了保障使用者的人身安全和设备的正常使用，本文介绍输液瓶轧盖机的安全操作和保养规程。

安全操作规程1. 选择合适的输液瓶输液瓶轧盖机适用于规格尺寸符合机器要求的输液瓶。

在进行瓶盖封闭之前，首先需要验证输液瓶的规格和尺寸是否适配此机器，以确保封闭效果的质量和安全性。

2. 操作前的准备操作人员在使用输液瓶轧盖机之前需要进行必要的操作准备。

首先，需要了解并熟悉机器的基本构造、控制面板和安全开关。

其次，需要对输液瓶轧盖机的各部分进行彻底清洁和消毒。

最后，操作人员需要穿戴符合要求的工作服装和防护用品（如手套和护目镜等）。

3. 操作安全操作人员必须按照正常的操作流程进行，严禁使用异常的方法。

同时，要在操作中特别注意以下事项：•保持良好的工作状态并保持专注，不应在操作过程中嬉笑、聊天或分神。

•必须保持清洁的操作环境，减少垃圾和杂物等异物对机器的影响。

•根据输液瓶和设备的要求，合理分配合适的功率和操作时间。

•在操作过程中，禁止从机器顶部或侧面伸手进入，以免发生危险。

•在操作完毕后，立即关闭输液瓶轧盖机电源，以免发生应急情况。

4. 应急处置在发生紧急情况时，操作人员应迅速采取应急措施，防止损失的扩大。

主要的应急措施有：•立即停止和切断输液瓶轧盖机电源，并将伤者转移入安全区域。

•如果瓶盖卡在机器中，不得使用任何工具和器械强行拆卸，应当按照机器的维护规程进行拆卸。

•对于较严重的事故，应向相关部门报告，积极处理善后事宜。

1. 日常维护输液瓶轧盖机日常维护工作十分重要，可以延长机器的使用寿命和维护性能。

维护内容包括：•定期检查机器的各个部分，及时清除积尘和碎片。

•检查安全开关和机器控制面板的功能是否正常。

轧盖标准操作程序1.目的：建立轧盖标准操作程序，规范药品轧盖操作。

2.范围：适用于本公司产品的轧盖操作。

3.职责：车间轧盖岗位员工对本程序的实施负责。

4.程序：4.1操作前的确认4.1.1针剂车间空调净化系统已运行至少30分钟；4.1.2轧盖二更室对外压差大于10Pa；4.1.3轧盖室有上批生产的清场合格证且在有效期内，轧盖室内无与本次操作无关的物品。

4.1.4确认铝塑盖已清洗、烘干。

4.1.5确认轧盖二更前有75%酒精，且在有效期限内。

4.2在轧盖室门上安放《生产中》状态卡，标明待轧盖产品的品名、规格和批号。

4.3用专用小桶从制水室提取适量的纯化水带入轧盖二更内。

4.4用纯化水清洗双手，向手部喷洒75%酒精消毒，再按《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-）脱下一更服、鞋，穿戴口罩、二更帽、二更服及二更鞋。

4.5进入轧盖间，检查确认轧盖机有《设备完好》状态标志，接通电源，安放《运行中》状态标志。

4.6打开双扉烘箱的箱门，取出已烘干的铝塑盖，转入铝盖荡器内。

4.7打开传递窗，取出分装间传入的冻干出箱制品。

4.8将制品整齐地移入送瓶转盘上，在轧盖机输送带出口处放置接收篮，按照《轧盖机的标准操作规程》（SOP-）操作轧盖机，启动振荡器及轧盖旋钮，开始轧盖。

4.9分装间传入的检验用样品，应单独轧盖后放回原袋，以免混淆。

4.10轧盖工序应至少有两人操作。

①一人负责供瓶和控制设备：将冻干制品转移到送瓶转盘上并检查待轧盖的制品外观，发现有空瓶、掉塞或装量明显异常及外观异常的制品及时剔除；同时注意制品、铝盖在各自轨道上的运行情况，发现卡瓶、卡盖情况及时停机调整。

②一人负责检查轧盖质量，剔除漏轧、破瓶及外观明显异常的制品并随机抽样进行轧盖紧密度检查。

检查采用三指法：一手捏住瓶身，另一手以拇指、食指和中指捏住铝盖，轻轻旋转铝盖，铝盖应无松动。

铝盖松动的制品应重新轧盖，若发现连续出现轧盖松动情况，应通知控制人员，查明原因调整设备后再继续轧盖。

小单刀高速轧盖机的操作与清洁规程一、操作规程1、开机前检查及准备：（1）检查三角皮带是否完好。

（2）检查轧刀是否完好。

（3）按FGL6型轧盖机清洁规程（SOPSC2024）进行清洁。

（4）将铝盖传入轧盖间。

2、开机操作：（1）试开机，检查设备运转是否正常，有无异常声响。

（2）启动电源，输液瓶通过传送带进入分瓶转盘，分瓶后通过进瓶拨轮套上铝盖后进入左中心拨轮，将铝盖压实。

（3）传入右中心拨轮轧盖头工位时，轧头上的顶盖头压住铝盖，三把旋转轧刀高速旋转，并将铝盖同橡胶盖、输液瓶口紧紧轧在一起。

最终经出瓶星轮到输瓶轨道进入下一工序。

轧刀位置不正时，对轧刀上下调整，使轧盖头距离铝盖顶端为22毫米。

（4）盖铝盖时，随时剔出轧盖不合格品重新轧盖。

（5）禁止从旋转牙盘牙口处取药瓶，避开发生安全事故。

3、轧盖结束，关闭电源，拔下电源插头。

4、轧盖机按FGL6型轧盖机清洁规程（SOPSC2024）进行清洁。

二、清洁规程1、清洁频度：（1）生产操作前、生产结束后清洁1次。

（2）更换品种时必需清洁。

（3）特殊情况随时清洁消毒。

2、清洁工具：水桶、清洁盆、不脱落纤维的拖布、清洁布、毛刷、撮子、橡胶手套等。

3、清洁剂：雕牌洗涤剂。

4、清洁方法：（1）生产操作前清洁：a、用湿清洁布擦拭干净操作台、门窗、把手。

b、地面用拖布清洁。

（2）生产结束后的清洁：a、清除生产中碎玻璃等废弃物及生产遗留物。

b、轧盖机按 FGL6 轧盖机清洁规程（SOPSC2024）进行清洁。

c、用清洁布、清洁剂擦拭清除门窗、把手各表面水迹、污迹，用干清洁布清除残留清洁剂。

d、用湿拖布清洁地面。

e、室内各角落污垢聚积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢，并用清洁布擦干。

f、经QA检查清场合格，在批生产记录上签字并签发“清场合格证”。

（3）清洁效果评价：日测地面干净，轧盖室内乾净，无可见污迹及生产遗留物。

（4）清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程（SOPSC0023）对一般生产区清洁工具清洁，在清洁工具间指定地方存放。

目的：建立轧盖、灯检岗位标准操作规程，指导和规范操作人的操作行为，保证产品质量适用范围：轧盖、灯检岗位操作。

责任者：操作人员、工艺员内容：1生产前准备1.1操作人员按《进出洁净区更衣标准操作规程》进行更衣。

1.2检查确认生产现场有无前批生产的剩余物料，有无前批次生产“清场合格证”（副本），并在有效期内。

1.3检查确认温度和湿度是否在18～26℃和30%～65%之间。

1.4检查生产现场卫生状况，有设备“已清洁”“设备完好”状态标识，有岗位“已清洁”状态标识。

1.5检查确认批生产记录及相应记录已准备齐全。

1.6根据生产指令填写状态标志牌。

1.7上述合格后，换生产状态标识。

2生产操作2.1 查验轧盖机和灯检是否处于合格状态，启动运转无异常后开启运行。

2.2操作人员目视铝盖的清洁度是否合格。

2.3按《SGJ-A轧盖机标准操作规程》和《DJ-120A灯检机标准操作规程》进行操作。

2.4轧盖时，应每隔30分钟抽取6支检查轧盖质量，并作好记录。

2.5 操作人员及时真实地填写岗位生产记录和清场记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。

3.生产结束，清洁清场。

3.1操作人员按《轧盖、灯检岗位清洁标准操作规程》清洁工作现场。

3.2清洁结束后班组长检查岗位清洁情况，检查合格后，换上岗位“已清洁”标识，并通知QA进行清场检查。

3.3 QA清场检查后，签发“清场合格证”（正、副本），并在批生产记录上签字。

3.4填写清场记录，并与“清场合格证”（正本）一起纳入本批生产记录中。

3.5“清场合格证”（副本）悬挂在工作室门上，作为下次生产前检查的凭证，并纳入下次批生产记录。

3.6将填写完整的批生产记录，与清场记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本），整理后上交工艺员。

3.7清场检查不合格，未取得清场合格证，班组长在QA监督员监控下重新组织操作人员进行清场直到合格，并取得QA签发的“清场合格证”后结束工作。

轧盖岗位标准操作规程目的：建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化.2。

范围：适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。

3.职责：操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。

4. 程序：4。

1. 操作前准备：4。

1.1. 操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011）更衣，进入轧盖室。

4。

1。

2。

按轧盖室清洁规程（SOP SC6010)清洁轧盖室.4。

2。

轧盖操作：4.2。

1。

按轧盖机清洁规程（SOP SC6017)对轧盖机进行清洁。

4.2.2。

打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡,注明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。

4.2。

3. 打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（SOP SC6016) 启动轧盖机，调整好轧盖紧密度,使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧,各项试车检查合格后,开始正式生产。

操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品,松动瓶需返工重轧。

铝盖振荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量,以免漏轧。

返工轧盖应在轧盖区进行,尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口,造成污染,此药瓶按废品处理。

4.3. 轧盖结束：4.3.1. 关机，按轧盖机清洁规程（SOP SC0017)进行清洁。

4。

3。

2。

将不合格半成品，废铝盖清除操作室。

4。

3.3。

按轧盖室的清洁规程(SOP SC6010）进行清洁清场。

4.3。

4。

QA检查员检查合格后,在批生产记录签字并发放“清场合格证"。

4。

4。

操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开操作室。

企业人力资源管理人员目录企业人力资源管理人员申报须知………………………………………人力资源管理员（四级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………助理人力资源管理师（三级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………人力资源管理师（二级）鉴定项目……………………………………………………………考试大纲……………………………………………………………题型示例……………………………………………………………学习参考资料………………………………………………………鉴定申报须知申报条件鉴定申报方法1。

文件分发范围及其控制号QA（01）[ ] QC（02）[ ] 生产部（03）[ ] 口服液车间（04）[ ] 仓储（05）[ ] 采购（06）[ ] 设备部（07）[ ] 综合管理部（08）[ ]1. 目的建立编制灌装轧盖岗位标准操作规程，规范岗位的日常操作方法，指导操作员工正确生产，防止差错及事故的发生，保证产品质量。

2. 适用范围适用于灌装轧盖岗位的日常操作。

3. 职责口服液体制剂车间负责起草、审核本规程； 生产部负责审核本规程； QA 部负责审核本规程；质量管理部负责审核、批准本规程； 车间操作人员负责执行本规程；QA 、车间管理人员负责监督本规程的执行情况； 4. 规程4.1. 涉及到的仪器设备或材料DGZ15泵式灌装轧盖机（以下简称“灌装轧盖机”）、缓冲罐、钠钙玻璃管制口服液体瓶（A 型）（以下简称“瓶子”）、铝盖； 4.2. 岗位操作流程示意图4.3.1. 检查操作间的生产环境温度（18℃-26℃）、相对温度（45%-65%）应符合要求并记录； 4.3.2. 确认操作间已清场，有“清场合格证”并在有效期内； 4.3.3. 确认设备所用水、电、气已准备到位；4.3.4. 确认容器具、生产工具等均已“已清洁”并在有效期内； 4.3.5. 确认设备状态，应有“已清洁”、“完好”状态标识；4.3.6. 确认操作现场无与本批次生产无关的文件资料，无上批次生产遗留物；4.3.7. 准备好本次生产所用的岗位批生产记录（空白）、设备SOP 、设备清洁SOP 及岗位辅助记录等文件；4.3.8. 按批生产指令填写“生产状态卡”，内容包括：品名、规格、生产日期、计划产量及备注； 4.3.9. 按《DGZ15泵式灌装轧盖机标准操作规程》安装灌装部件；待灭菌的中间产品4.3.10.单机空运转灌装轧盖机，检查是设备运转是否有异常。

若有异常应排除故障后方可进行生产操作，并有记录；4.4.生产过程4.4.1.洗瓶人员按照设备操作规程设置或调节好设备运行参数：主机频率：≤20Hz；输瓶频率大小的调整应保证瓶子供应充足；4.4.2.对直接接触物料的部位用75%乙醇溶液擦拭消毒1遍；4.4.3.将分液器与缓冲罐连接好，人工将药液充满于分液器、硅胶软管、灌装泵中，排尽灌装部件管道内的空气；4.4.4.试灌装15支，用干燥的量筒检查装量；4.4.5.装量检查合格后，再灌装15支并轧盖，检查轧盖密封性：以三指法检查，左手托着瓶子，右手拇指、食指、中指以八分力旋转铝盖，旋不动时为合格。

西林瓶轧盖机安全操作及保养规程西林瓶是一种常用的药品储存容器，在制药生产中经常使用。

西林瓶的盖子使用率极高，因此需要进行高效、准确以及安全的轧盖操作。

本文将介绍西林瓶轧盖机的安全操作及保养规程。

一、安全操作规程1. 操作前的准备1.从管理部门获取本机器的使用说明和安全操作规程，确保全体工作人员掌握操作程序、安全注意事项及了解故障处理。

2.了解机器的工作原理和规格参数，明确各部件、装置的名称、类型、作用及操作方式，对机器的性能作出正确评价。

3.按要求到职前培训中心学习机器操作、维修知识和根据现场要求进行职前培训。

2. 操作时的安全要求1.严格按照设备操作说明操作，对未经许可或不熟悉的人员禁止进行操作。

2.在使用机器时必须按标识设置工作条件、设备运转状态、工作程序等工作要求进行操作，不得违反安全规程和要求。

3.严格执行切割、压力、温度等关键参数的运行规程，必须在规定数值范围内保持。

3. 操作中的安全注意事项1.在清洁及维护机器时，必须停止运转，断开电源，而后进行操作，以免损坏设备及危及操作人员安全。

2.在机器加工过程中，禁止放入金属类或跳棒类异物。

3.禁止超负荷使用设备，避免机器损坏或轻微故障。

4.禁止敲击机器或管路，不得随意改动和拆动机器和管路上的安全装置。

5.在调试设备和开停设备过程中必须进行双人操作，以确保安全。

4. 发生意外时的应急措施1.发生机器故障时应迅速关闭设备，切断电源，及时向维修工作人员报告。

2.医疗设备意外停机时，应随即检查机器出现的问题，并根据问题性质及时采取有力措施。

3.发生意外事故或突发事件时，应立即通知上级领导及安全人员，做好相关记录。

二、保养规程1. 日常保养1.保持机器周围的清洁卫生，保证工作环境的清洁整洁，避免油污积聚。

2.每天需对机器的传动部位进行润滑，减少传动链条磨损。

3.日常保养时，应对设备进行检查、加油、清洗、防锈、调整等工作，确保机器安全、顺畅运行。

2. 定期保养1.定期检查机床、传动链条、电气元件等部位的损坏情况和磨损程度，确定保养计划。

轧盖机标准操作规范1.目的建立制剂车间轧盖机操作规程，规范轧盖机的操作使用方法，保证设备的安全完好运行。

2.范围适用于轧盖机的使用。

3.操作使用程序3.1.开机前检查3.1.1检查设备是否处于完好状态并挂有“完好停机”的状态标志牌。

3.1.2检查设备是否清洁并挂有“已清洁”的状态标志牌，并确认是否在设备清洁有效期内。

3.1.3检查设备各部件是否完好齐备。

3.2开机操作3.2.1准备工作就绪并检查确认后，从设备上取下“完好停机”的状态标志牌，同时挂上“完好运行”的状态标志牌，注明当前生产的产品名称、规格和批号。

3.2.2先接通总电源，将电源总开关顺时针旋至开的位置，电源指示亮。

3.2.3将已灭菌好的铝盖加入铝盖振荡桶内，旋转供盖启动/停止旋钮,起动振荡器，旋转振荡器调速旋钮，慢慢顺时针方向旋动理盖振荡调速器，使其送盖速度由慢到快并调整到与主机相匹配的速度。

3.2.4确认输送带上已装满瓶子按触摸屏操作画面内RUN/STOP按键，按键中的RUN变为绿，表示主机启动。

慢慢按△调整主机运行速度，使其运行速度由慢到快并调整到与输瓶相匹配的速度。

3.3关机操作3.3.1按触摸屏操作画面内主机RUN/STOP按键中的STOP，主机停止运转。

将主机速度2/2 调至最小，使其开机时不突然加大电流，延长使用寿命。

3.3.2旋转供盖启动/停止旋钮到停止，表示供盖停止。

还须将供盖振荡调速器调至最小，使其开机时不突然加大电流，延长使用寿命。

3.3.3最后切断进机线总电源，以防发生意外事故。

4.注意事项4.1非本机操作人员严禁开动本机。

4.2每批生产前，须对轧盖机进行调试：首先用空瓶手工带盖试轧，待轧口卷边平滑后方可用成品批量生产。

4.3检查铝盖松紧方法：一般用三指旋动不超过瓶颈的四分之一为合格。

如有太松，可以松开轧刀上调整螺母，将压头下调螺母调整至适当位置后,锁紧压头上调整螺母。

即可达到轧口卷边美观平滑的效果。

5异常情况及处理如设备不能正常运行或有异常声响时，应立即停机，并及时通知设备部进行修理，同时填写异常情况处理表。