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淮南市安顺机动车检测有限公司关于实验室内部评审与管理评审的相关问答1.内审和管理评审有什么不同？为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量负责人组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量负责人、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。
客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
2.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。
在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。
内部审核和管理评审二者的联系：都是对公司现行体系的审核与评价，内审的输出是管理评审的一个输入。
二者的区别：一、级别不同管理评审由公司管理层进行，一般由公司最高管理者（总经理或总裁）主持；内审则一般是由质量部门（不少企业是体系部门）、知识产权主管部门等组织，各相关部门参与。
二、目的不同管理评审主要是讨论公司现行体系的适宜性和有效性，以及公司战略方针目标的适宜性及调整等；内审是审查现行体系是否正常运行，以及运行工作的改进建议。
三、方式不同管评一般是以会议的形式进行，中高层领导参与；内审以会议加现场审核为主，涉及到体系内各个岗位和人员。
四、权限不同管评会议后发布的决议，是必须执行的；内部审核的结论和不符合项，都有“申诉”的余地。
五、管理评审简要要求：标准5.5.2（略）实施建议：一、管理评审由最高管理者定期组织实施，对知识产权的适宜性和有效性进行评估；1、应按策划的时间间隔（每年至少一次）进行知识产权管理体系的管理评估；2、评估的目的是评估知识产权管理体系的适宜性和有效性；3、评估依据是知识产权管理方针和预期的目标，必要时，应考虑内外环境的变化；4、评估结论应明确管理体系调整和方针、目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。
二、管理评估应包括以下方面的信息：1、知识产权方针；2、内部考核结果；3、企业经营策略改变；4、新产品、新业务规划；5、技术、标准发展趋势；6、经营目标达成情况；7、知识产权获得和拥有情况；8、知识产权争议和诉讼情况；9、知识产权风险评估；10、事前管理及跟进情况；11、重大更正及预防措施、改进建议；三、管理评审的输出应包括：1、提出知识产权方针和目标的改进措施；2、提出知识产权管理体系及管理程序的改进措施；3、确定人力资源、基础设施、财务资源及信息资源投入措施；4、保持评审的输入和输出记录；5、实施评审的决定和措施，在管理者代表的主持下，制定责任部门，制订实施计划，明确完成时间。
内部审核与管理评审培训内部审核与管理评审是企业内部进行自我调整与改进的一种重要手段。
通过内部审核与管理评审，企业能够发现问题、推动改进，并提升企业管理水平和绩效。
为了培养和提升内部审核与管理评审的能力，企业应广泛进行培训。
一、内部审核的意义和目的内部审核是指由企业内部人员对企业的管理活动进行全面、独立、客观的审查和评价，以确定其效果、合法性和适用性的过程。
内部审核的意义和目的如下：1.发现问题：通过内部审核，可以及时发现企业管理活动中存在的问题和不足，帮助企业及时解决和改进。
2.优化流程：通过对企业流程和制度的审核，可以发现流程的不合理和制度的不完善之处，推动流程和制度的优化。
3.改进管理：通过内部审核，可以发现管理中的薄弱环节，提出改进意见，推动企业管理水平的提升。
4.确保符合要求：通过内部审核，可以确保企业的管理活动符合法规、政策和行业标准的要求，降低法律风险。
二、内部审核与管理评审的流程内部审核与管理评审的流程一般包括以下几个阶段：1.确定审核范围和目标：明确待审核的管理活动范围和审核的目标，以便有针对性的进行审核工作。
2.制定审核计划：制定详细的内部审核与管理评审计划，包括审核的时间安排、审核的内容和要求等。
3.收集信息：通过收集资料、访谈、观察等方式，收集与审核目标相关的信息和数据。
4.分析和评价：对收集的信息和数据进行分析和评价，找出问题和不足之处。
5.制定改进方案：根据分析和评价的结果，制定相应的改进方案和行动计划。
6.执行改进：按照制定的改进方案和行动计划，推动改进工作的执行和落实。
7.监控和检查：对改进工作的执行效果进行监控和检查，确保改进工作的持续有效。
8.总结和总结：总结整个内部审核与管理评审的经验和教训，形成实践指导和规范。
三、内部审核与管理评审的培训内容和方法内部审核与管理评审的培训内容应根据企业的具体需求和目标进行设计和定制，一般包括以下几个方面：1.审核基础知识：包括内部审核的定义、作用和目标，审核流程和方法，审核标准和规范等。
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段，对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控，确保实验室工作的质量和安全。
内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分，可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。
内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核，以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求，并有效运行。
内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。
首先，建立审核计划。
内部审核计划是内部审核工作的指导性文件，根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求，确定内部审核的范围和频次。
审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。
其次，选派审核人员。
审核人员应具备相关的学历、经验和技能，可以根据实验室的需要进行培训和认证。
在选派审核人员时，应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择，并确保审核人员的独立性和客观性。
第三，进行审核准备。
审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。
审核准备过程中，审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识，并准备好相应的工作计划和流程。
然后，进行审核实施。
审核实施是核心环节，包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。
审核人员应当依据审核计划和审核检查表，有针对性地收集和整理相关证据，并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈，以了解实验室管理实践的真实情况。
审核结束后，编制审核报告。
审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施，并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。
审核报告的编制应客观、准确、合理，并及时提交给实验室管理层和相关部门。
最后，进行跟踪和改进。
通过内部审核，发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实，以确保问题的解决和改进措施的有效性。
公司内审流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划一般每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备：①成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
内部质量体系审核与管理评审的区别引言在企业的质量管理中，内部质量体系审核和管理评审是两个重要的过程。
虽然它们都与质量管理有关，但它们之间存在一些区别。
本文将详细讨论内部质量体系审核和管理评审的区别，帮助读者更好地理解和应用这两个过程。
内部质量体系审核定义内部质量体系审核是一种对企业的质量管理体系进行审查和评估的过程。
它是由内部审核员或审核团队负责执行的。
该过程旨在确定企业的质量管理体系是否符合预先设定的质量标准和要求。
目的内部质量体系审核的主要目的是验证和确认企业的质量管理体系的有效性和符合性。
通过这个过程，企业可以发现并纠正质量管理体系中的问题和不一致之处，提升质量管理的水平和效果。
过程内部质量体系审核通常包括以下几个步骤： 1. 确定审核范围和目标：明确需要审核的范围、目标和时间表。
2. 收集和分析信息：收集和分析与质量管理体系相关的信息，包括文件资料、记录和员工意见。
3. 进行现场审核：进行实地访查，与相关人员交流，检查相关文件和记录，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 撰写审核报告：将审核结果和发现的问题记录在报告中，包括对不符合项的描述和建议的改进建议。
5. 跟踪和验证改进措施：追踪和验证企业对审核报告中提出的问题和改进建议的改进措施。
特点内部质量体系审核的特点包括： - 由企业内部进行，具有独立性和客观性。
- 着重于评估企业的质量管理体系的符合性和有效性。
- 通过发现问题和提出改进建议来改善质量管理体系的运作和效果。
管理评审定义管理评审是一种对企业质量管理体系的整体性能和效果进行定期评估的过程。
它是企业高层管理人员参与的决策性过程，旨在确定质量管理体系的有效性和持续改进的机会。
目的管理评审的主要目的是促进企业的持续改进和质量管理体系的持续有效性。
通过这个过程，企业能够评估和决定质量目标的实现情况，并制定相应的策略和措施以推动质量管理体系的发展。
过程管理评审通常包括以下几个步骤： 1. 确定评审的范围和目标：明确需要评估的方面、目标和时间表。
管理评审与内部审核的关系和区别YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】管理评审与内部审核的关系和区别（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的，包括、质量手册、程序文件、、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何的证据。
客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。
每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。
一、目的不同内审：确定满足审核准则的程度；管审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性；二、对象不同内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性）管审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性）三、实施者不同内审：内审员管审：最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审：审核准则（包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等）管审：顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行六、输出结果不同内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求管审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下：为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。
内审和管理评审的区别：1、参加人员不同；2、采用方法不同；3、工作环境不同；内审结果是管理评审的输入。
4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性）5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多；6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些；7、组织者不同；内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。
每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。
管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。
进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时；e) 总经理认为有必要时。
管理评审介绍：管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。
管理评审内容：对该组织的整个管理体系（包括质量、环境、职业健康安全等有标准要求的体系）执行状况进行的评估.应该涉及到:外部机构,客户等对该组织之审核状况各项组成部门之管理目标达成状况过程绩效体现和产品符合性评估纠正措施改善措施成效各项资源配备之评估管理评审程序目的本程序规定了管理体系评审的具体要求，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进管理体系，满足相关方的要求。
实验室质量管理体系内部审核和管理评审1．引言《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-2006要求实验室在建立和实施了符合认可准则要求的管理体系后，根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。
同时规定审核应由经过培训和具备资格的人员来执行。
认可准则还要求，实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。
为指导实验室做好内部审核和管理评审工作，2007年，中国合格评定认可委员会发布了《实验室和检查机构内部审核指南》和《实验室和检查机构管理评审指南》，供实验室学习。
为做好内部审核和管理评审工作，实验室有必要选派管理人员和技术人员进行专项培训，使他们了解内部审核和管理评审的目的、要求和原则，掌握审核和评审的方法和技巧，真正能胜任此项工作。
2．术语和定义2.1 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
注：在认可准则中管理体系定义为：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
2.2 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.3 质量管理：在质量方面指导和控制组织相互协调的活动。
注：指导和控制与质量有关的活动，通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
2.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。
2.5 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.6 审核方案：在计划的时间内要进行的一组审核。
2.7 审核范围：某一给定审核的深度和广度。
2.8 审核证据：经验证的事实陈述或与审核有关的其它信息记录。
2.9 审核准则：与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求。
2.10 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
2.11 符合：满足要求。
2.12 不符合：未满足要求。
2.13 审核结论：在考虑了所有审核发现以后，由审核组决定的审核结果。
2.14 审核员：有资格实施审核并能胜任的人员。
2.15 审核员资格：审核员所具有的各人素质、最低学历、培训、工作和评审经历及能力的组合。
2.16 审核组：实施某次审核的一个或多个审核员，其中一人被任命为组长。
2.17 管理评审：最高管理者为确保管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量方针和质量目标所进行评价活动。
3．实验室质量管理体系内部审核3.1 内部审核的目的3.1.1检查并确定管理体系的运行满足审核准则的程度，即符合性检查：1）活动是否持续符合管理体系文件的要求。
2）管理体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
3）活动是否满足认可准则及其它相关文件的要求。
3.1.2发现的不符合项可以为组织改进管理体系提供有价值的信息，为管理体系评审提供输入。
3.2 审核的分类3.2.1 按审核对象分类1）体系审核：将体系作为审核对象。
2）产品审核：将产品作为审核对象。
3）过程审核：将过程作为审核对象。
3.2.2 按审核方分类1）第一方审核：由组织自己进行的审核，以改进为目的。
2）第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员进行的审核。
以评定批准为目的。
3）第三方审核：由独立于供方和需方的机构进行的审核，以认证、认可为目的。
第一方审核简称“内审”，第二方和第三方审核简称“外审”。
3.2.3 按审核时间分类1）定期审核，按计划进行的例行审核。
2）临时审核，包括附加审核、跟踪审核等。
3.3 审核的基本的原则1）审核的三个核心原则是客观性、独立性和系统性。
对于有效率的审核这是至关重要的。
2）审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供信息。
3）审核是被授权的活动，活动可来自管理者的决策或组织的规定。
4）审核方案和审核应予以策划和管理，以确保其实施的有效性和一致性，以及审核结论的可信性。
5）审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核的证据与审核发现的相关性、可信性和充分性。
因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论。
6）在开始审核之前，应明确审核的范围、目的和审核准则，并达成一致意见。
7）审核组成员以及审核方案的管理人员应具备开展相应工作的能力。
8）审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。
例如，审核的办事准则、行为一致性、保密意识和其它素养。
9）审核组成员应在整个审核过程中保持公正，并避免利益冲突。
10）审核组与受审核方的关系是一种信任的关系，不得向第三方泄漏审核期间所获得的有关文件的内容和信息以及审核报告。
3.4 审核的基本要求3.4.1 坚持审核原则在审核中必须自始至终地坚持上述审核原则。
3.4.2 制订审核程序在审核管理程序中明确管理职责和执行职责，活动步骤和要求。
3.4.3 编制审核计划应将审核纳入年度工作计划，应确定审核模式(集中式或滚动式)以及时间、人员和任务安排。
3.4.4 确定审核重点审核是抽样检查，但应该以质量的关键点和问题易发点为审核重点。
3.4.5 保障审核资源审核资源包括审核员、时间、文件、工作条件。
3.4.6 提出纠正措施为消除已发现的不符合或其他不期望的情况的原因应采取相应的纠正措施。
3.4.7 提交审核报告和结论报告审核活动、审核发现以及管理体系的运行是否持续符合管理体系的要求的评价意见。
3.4.8 形成审核文件审核应形成的文件包括：审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首次和末次会议记录等。
3.5 内部审核的组织1）应当每年依据文件化的程序至少对管理体系的各个要素和组织的各个部门实施一次内部审核。
2）质量负责人作为审核方案的管理者，应当确保审核依照预定的计划实施。
3）审核由审核组来实施，并由授予审核员资格的人员来执行。
4）质量负责人可以担任审核组长，也可以委派给熟悉组织的质量管理体系和认可要求的人担任审核组长。
5）只要资源允许，审核员应当独立于被审核的活动，不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作。
6）审核方案应包含在客户场所进行的检测、校准活动或现场抽样活动。
7）客户或认可机构进行的审核不应当替代内部审核。
3.6审核的步骤审核的关键步骤包括：策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭。
内部审核流程可用图1表示。
3.6.1 内部审核的策划（准备）3.6.1.1质量负责人制定审核计划。
审核计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如组织的质量手册和审核程序）和审核组成员的名单。
3.6.1.2 明确每一位审核员分别审核的管理体系要素或职能部门。
委派的审核员应当具备与被审核部门相关的技术知识。
3.6.1.3 为方便审核员调查、记录和报告结果，准备审核使用的下述工作文件：1）认可准则及其它相关文件。
2）实验室质量手册、程序文件和其它组成管理体系的文件。
3）用于评价质量管理体系的检查表（通常，审核员根据自己的任务编制检查表）。
4）报告审核观察的表格，如“不符合项及纠正措施记录表”。
3.6.1.4应当与受审核方一起协商确定审核的时间安排。
3.6.1.5审核开始前，审核员应当评审体系文件（手册、程序等）及前次审核的报告和记录，以检查与认可准则要求的符合性。
3.6.2 实施现场审核现场审核分为如下五个步骤：3.6.2.1 首次会议首次会议应当介绍审核组成员，确认审核准则，明确审核范围，说明审核方法和程序，解释相关细节，确定体的时间安排，以及明确末次会议参会人员。
3.6.2.2 现场收集客观证据1）审核员通过提问、观察活动、检查设施和记录收集实际的活动与管理体系符合性的客观证据。
2）在整个审核过程中，审核员始终要搜集是否满足管理体系要求的客观证据。
收集的证据应当尽可能高效率并且客观有效，不要带偏见，不干扰受审核方。
3）现场审核发现的不符合事实应记录在“现场审核记录”表中。
审核记录是编制不符合报告和审核报告的依据。
4）当发现有可能确定为不符合项的情况时，应详细记录其事实并可追溯，内容可包括发生场所、文件名称和编号、报告编号、设备编号、原始记录编号、合同编号、样品名称和编号、陈述人姓名等。
5）审核人员应就不符合事实本身与陪同人员达成共识，但不得在审核过程中当场宣布为不符合项，更不得要求陪同人员确认不符合项，以免影响审核正常进展，防止出现僵局。
6）审核即使没有发现不符合项，也应当保留完整的审核记录。
3.6.2.3 分析评价（审核发现）1）审核员应将实际的活动与收集的审核证据与审核准则(包括质量手册、体系程序、测试方法、工作指导书等)相比较，以确定各项活动的符合性。
2）审核发现应包括符合和不符合两种评价结果。
凡是满足规定要求的确定为符合，未满足规定要求的确定为不符合，所有的审核发现都应当予以记录。
3）审核员发现有可能确定为不符合项的事项时，应当对其进行深入的调查，以发现潜在的问题。
4）完成收集客观证据的全部活动后，审核组应当依据质量手册和相关文件的特定要求，完成对所有审核发现的评价和分析，确定哪些应报告为不符合项，哪些作为改进建议。
5）审核组编写的每一份不符合项和改进建议的报告应做到报告的事实清楚，文字简明，以便受审核方采取相应的措施。
切忌使用“不规范”、“不完善”、“不充分”、“不合理”等事实不清的语言。
3.6.2.4 与受审核部门沟通1）审核期间审核组长应就审核的状况和关注的问提与受审核部门进行适当的沟通。
2）审核期间审发现严重不符合项应立即与受审核部门的负责人沟通。
当不符合项可能危及校准、检测或检查结果时，应当停止相关的活动，直至采取适当的纠正措施，并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。
3）审核组在完成活动分析评价并确定了符合情况后，在举行末次会议之前，应与受审核部门的负责人沟通，确定不符合项、适宜的纠正措施，商定的纠正措施完成时间，力求双方达成共识，并签字确认不符合报告。
未达成一致的意见也应予以记录。
3.6.2.5 末次会议1）审核组长应当召开有被审核部门的负责人参加的末次会议。
报告审核发现，并考虑其重要性，好的和不足的两方面内容均应报告。
报告方式需确保最高管理者清楚地了解审核结果。
2）审核组长应当就质量管理体系与审核准则的符合性，以及实际运作与管理体系的符合性报告审核组的结论。
3）应当保存末次会议的记录。
3.6.3 后续纠正措施及关闭3.6.3.1受审核方负责完成商定的纠正措施。
3.6.3.2当调查表明不符合项已经影响到校准、检测或检查结果时，应当通知客户。
直至采取适当的纠正措施，并能证实所采取的纠正措施取得了满意的结果。
