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复方三七治伤胶囊的药效学研究
宋小勇;张信岳;陆红
【期刊名称】《江西中医药》
【年(卷),期】2009(040)004
【摘要】目的:研究复方三七治伤胶囊的镇痛、抗炎、消肿作用.方法:用小鼠醋酸扭体法和热板法,观察复方三七治伤胶囊的镇痛作用;用巴豆油致小鼠耳廓肿胀法考察复方三七治伤胶囊的抗炎作用;用钝铁杵自由落体制造大鼠非开放式软组织损伤模型,观察复方三七治伤胶囊的消肿作用.结果:复方三七治伤胶囊对醋酸引起的扭体反应有明显的抑制作用,并能明显提高小鼠热板痛阈值;对巴豆油致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用;对大鼠的急性软组织损伤的恢复有一定的促进作用.结论:复方三七治伤胶囊有明显的镇痛、抗炎、消肿作用,且呈明显的量效关系.
【总页数】2页(P69-70)
【作者】宋小勇;张信岳;陆红
【作者单位】浙江省舟山市中医骨伤联合医院药剂科,舟山,316000;浙江省医学科学院,杭州,310013;浙江中医药大学药理教研室,杭州,310053
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.治伤胶囊治疗急性软组织损伤60例——附治伤跌打丸治疗30例对照 [J], 卢建华;陈方帆;王维佳;董黎强
2.复方三七治伤胶囊的鉴别与含量测定 [J], 郑国平;吴纤愫
3.分光光度法测定三七伤药胶囊中三七总皂苷的含量 [J], 李文仕
4.UPLC 同时测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1 [J], 朱颖;史达
5.丹参酮ⅡA胶囊与三七血伤胶囊联合用药提防引起血压过低 [J], 周炎仪;郭丽兰;黄蔚绮;林小凤
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一、目的：建立三七药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于三七药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1三七药材：
2.2三七饮片
3.贮存条件：置阴凉干燥处,防蛀。
4.相关标准操作规程：三七检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-050）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101005。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
复方苦参注射液质量控制方法研究进展复方苦参注射液是一种常用的中成药，具有清热解毒、活血化瘀、止血等功效，在临床上广泛用于治疗急、慢性肝炎、药物肝损害、病毒性心肌炎等疾病。
为了确保复方苦参注射液的质量和疗效，对其质量进行控制是非常重要的。
本文综述了复方苦参注射液质量控制方法的研究进展。
目前，复方苦参注射液质量控制方法主要包括理化性质分析、成分分析、质量评价、药效评价等方面：1. 理化性质分析：通过测定复方苦参注射液的颜色、溶解度、比重、pH值等指标，可以初步了解药液的性质和稳定性。
2. 成分分析：复方苦参注射液中主要成分有多肽、生物碱、黄酮类等。
目前采用的方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等，可以定量分析药液中各种成分的含量，为药物质量的控制提供依据。
3. 质量评价：药物的质量评价是一项重要的工作。
通过对复方苦参注射液的含量一致性、稳定性、杂质等方面进行检测和评价，可以确保药物的质量符合标准要求。
4. 药效评价：复方苦参注射液的药效主要通过动物实验和临床观察来评价。
动物实验可以评价药物的抗炎、解毒、止血、抑菌等作用，临床观察可以评价其治疗效果和不良反应。
在研究中，研究者还探索了一些新的质量控制方法：1. 药物分析技术的进步：近年来，随着仪器设备和药学分析技术的不断进步，新的分析技术被引入到复方苦参注射液的质量控制中。
采用超高效液相色谱法（UPLC）和高分辨质谱（HRMS）等技术，可以更快速、准确地分析和鉴定药液中的成分。
2. 药效物质标志物的研究：药效物质标志物是指与药效紧密相关的物质，可以作为评价药物质量和疗效的指标。
目前，一些研究通过筛选和鉴定药效物质标志物，建立了复方苦参注射液的质量评价方法。
复方苦参注射液质量控制方法主要包括理化性质分析、成分分析、质量评价和药效评价等方面。
随着科技的发展，新的分析技术和质量评价方法的应用，将进一步提高复方苦参注射液的质量控制水平。
复方苦参注射液质量控制方法研究进展复方苦参注射液是一种常用的治疗药物，具有清热解毒、祛风镇痛、消肿止痛等功效。
由于其在临床应用中具有较好的疗效，因此备受医生和患者的青睐。
复方苦参注射液的质量控制一直是医药行业关注的焦点之一。
为了确保复方苦参注射液的质量安全，需要建立科学的质量控制方法，以保证其在临床应用中的有效性和安全性。
本文将介绍复方苦参注射液质量控制方法研究的进展，希望能够为医药行业的相关研究提供一定的参考价值。
1.理化检验方法理化检验方法是复方苦参注射液质量控制的重要手段之一。
通过对其外观、颜色、气味、溶解性、PH值等理化性质进行检验，可以初步了解样品的品质。
还可以通过测定其含量、比重、挥发分、微生物限度等指标来评价其质量稳定性和安全性。
生化检验方法是评价复方苦参注射液中有效成分含量和药效活性的重要手段。
通过测定其有效成分的含量和药效参数，可以评价其药效活性是否符合要求。
还可以测定其有机酸、挥发性有机物、重金属等有害成分的含量，评估样品的安全性。
3.微生物检验方法微生物检验方法是评价复方苦参注射液是否符合无菌要求的重要手段。
通过对其菌落总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等指标进行检验，可以评价样品的无菌状况。
还可以采用加速试验法进行规范化的稳定性评价，以保证样品在储存和使用过程中的品质稳定性。
1.质量控制标准的建立近年来，随着科学技术的不断发展，医药行业对于复方苦参注射液的质量控制要求越来越高。
质量控制标准的建立成为了研究的重要方向之一。
目前，已经建立了一套科学、严谨的复方苦参注射液质量控制标准体系，为相关行业的质量控制工作提供了重要依据。
2.分析方法的优化为了提高复方苦参注射液质量控制方法的准确性和可靠性，研究人员还不断优化分析方法。
通过引入新的分析技术和仪器设备，如高效液相色谱、气相色谱、质谱等，可以更准确地测定其有效成分含量和药效参数，为质量控制工作提供更为可靠的数据支持。
三七的质量标准三七的质量标准研究三七，又称人参三七，是传统中药的重要组成部分。
由于其独特的药效和广泛的应用领域，三七被视为珍贵的中药材。
随着科学技术的发展，三七的应用价值得到了更深入的挖掘和认可。
本文将围绕三七的质量标准展开探讨，分析影响三七质量的因素，历史质量要求与现行标准，技术进步在三七品质管控中的作用，实际检测方法及操作流程，不合格产品处理措施与监管机制完善方案，以及结论和展望。
三七质量标准指标外观：优质的三七通常呈类圆锥形或圆柱形，表面灰黄色或淡黄色，质地坚实，断面呈灰绿色或灰黑色。
表面光滑，有明显的纵皱纹。
劣质三七表面多有破损，颜色暗淡或表面粗糙。
颜色：优质三七的颜色为灰黄色或淡黄色，颜色均匀一致。
劣质三七的颜色则往往不均匀，颜色偏深或偏浅。
杂质：优质三七应无杂质，无霉变，无虫蛀。
劣质三七则往往含有较多的杂质，甚至有霉变或虫蛀的现象。
历史质量要求与现行标准在历史上，三七的质量要求主要体现在其药效和安全性上。
随着科学技术的发展，针对三七的质量标准也在不断更新和完善。
现行标准不仅关注三七的外观、颜色、杂质等物理指标，还对其成分、药效、安全性等化学和生物学指标提出了更高的要求。
技术进步在三七品质管控中所体现及作用现代科学技术在三七品质管控中发挥了至关重要的作用。
例如，电子监管码技术可以实现对三七生产、流通等环节的全程监控，提高监管效率；权威实验室认定可以准确检测三七的成分、药效等指标，为质量评价提供科学依据。
这些技术的应用为提高和保证道地三七实物规范性与可靠性提供了有力支持。
实际检测方法及操作流程在实际检测过程中，可以采用如下方法和操作流程：1. 外观检查：对三七的形状、颜色、杂质等进行检查。
2. 成分检测：通过光谱、色谱等方法检测三七的主要成分含量。
3. 药效测试：通过细胞实验、动物实验等手段测试三七的药效。
4. 安全性评估：对三七进行毒性试验、不良反应监测等，确保其安全性。
5. 实验室认定：将三七送至权威实验室进行成分分析、药效测试等，为质量评价提供科学依据。
三七的研究进展及其质量标志物预测分析摘要：三七是我国常用的大宗中药材，其中化学成分类型丰富，包括三萜皂苷、黄酮、氨基酸、多糖、挥发油等类成分，传统认为三萜皂苷类成分为其主要药效成分。
从化学成分和药理作用等几个方面对三七的研究现状进行综述，在此基础上，根据中药质量标志物（quality marker，Q-Marker）理论，探究人参属药用植物亲缘关系，结合三七生源途径、传统功效、传统药性等研究对三七Q-Marker进行预测分析，预测Q-Marker的选择，以期为三七的质量控制和新标准的制定提供科学依据。
三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen的干燥根和根茎，性温，味甘、微苦，归肝、胃经，具有散瘀止血、消肿定痛的功效，主要用于治疗外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛等，含量测定以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1为指标[1]。
三七主要分布在中国的云南省，现代药理研究表明其具有止血、活血、抗炎、免疫调节、抗氧化、抗肿瘤、神经保护等作用[2]。
随着对三七化学成分、药理作用及临床研究的逐步深入，其有效成分的研究也受到关注。
本文对其化学成分和药理作用进行系统总结分析，并基于中药质量标志物（quality marker，Q-Marker）的理论，对三七的Q-Marker进行预测，为其质量控制研究及Q-Marker的选择提供依据。
1 化学成分1.1 皂苷类成分皂苷类化合物是三七主要的化学成分和有效成分。
三七中皂苷类成分可分为原人参二醇型皂苷（protopanaxadiol）、原人参三醇型皂苷（protopanaxatriol）、侧链变化型皂苷及其他类型皂苷。
三七中发现的原人参二醇型皂苷母核结构及化合物信息见图1和表1，原人参三醇型皂苷母核结构及化合物信息见图1和表2，侧链变化型皂苷母核结构及化合物信息见图2和表3，其他类型皂苷母核结构及化合物信息见图3和表4。
药学毕业论文：三七的药理作用以及中成药临床药品使用疗效研究一、三七概述三七又称田七，是五加科植物三七的干燥根，性温、味甘、微苦，归肝、胃经。
有止血、消肿止痛的作用。
可以用于治疗瘀伤、红肿疼痛、各种出血综合征、胸痹心痛、证候、瘀血、痛经、产后瘀血、腹痛等。
其茎、叶、花均可作为药材，其中三七的花是整个植物中最有价值的部分。
花中三七皂苷含量高达13%以上，具有清热、平肝、降血压的作用，还可用于心脑血管疾病的治疗。
根据三七的药理分析，三七的主要化学成分包括三七皂苷、人参皂苷、黄酮类化合物、脂肪酸、田七氨酸、酯类、挥发油、甾醇、糖和微量元素。
这些材料不仅具有良好的止血效果,还能促进蛋白质合成的肝、肾、血液血清,从而降低血脂水平,降低动脉粥样硬化的风险,而且还促进肾上腺皮质的功能,镇静,镇痛,抗炎、调节糖代谢、保护肝脏、抗衰老,抗肿瘤,缺氧,耐冲击性,等等。
现代口服三七粉治疗冠心病、心绞痛、高脂血症、高血压、脑卒中后遗症、常见疣等。
下面将对三七的具体临床应用进行分析。
二、三七的药理作用通过对文献的研读研究了解到，三七可用于治疗人体免疫系统、中枢神经系统、生殖与泌尿系统、消化系统以及循环系统等疾病。
其药理作用主要包括以下几个方面。
清咽润肺三七具有良好的清咽润肺作用，能显著改善患者咽喉及肺部不适，如咳嗽、咽炎、咽炎、瘙痒、咽喉痛、干咳、咽灼等症状。
（二）镇痛作用三七中所含三七二醇皂苷具有良好的镇痛作用，常用于治疗损伤症状。
三七的镇痛作用相当显著。
相关医学研究表明，三七对不同疼痛程度的小鼠在使用三七后均能起到良好的镇痛作用。
（三）抗炎效果三七的抗炎作用表现为调节和抑制炎症细胞中相应的游离钙水平，具有良好的抗炎作用。
此外，还能抑制灌注液中凝血酶A2的相应活性，从而降低noprostone的水平，起到良好的抗炎作用。
（四）保肝保胆功效三七能有效抵抗肝脏损伤，在保护肝脏、促进胆囊方面有较好的作用。
三七能显著降低肝细胞变性坏死程度，抑制炎性细胞浸润，减少肝脂肪变性，从而维持正常肝功能。
中药注射液的评价标准
中药注射液的评价标准主要包括以下几个方面：
1. 有效性：中药注射液的有效性评价主要包括临床疗效和药效学指标。
临床疗效主要通过对照试验的方式，观察患者在使用中药注射液后的症状改善情况，评估其疗效和安全性。
药效学指标则是通过现代药物分析方法，测定中药注射液的成分，从分子水平上探讨其作用机制和疗效。
2. 安全性：中药注射液的安全性评价是至关重要的，需要对其所含成分进行严格检测和控制。
评价内容主要包括不良反应、毒性反应等方面。
同时，还需要对中药注射液的适用人群、用法用量等进行详细的说明和规定，确保用药安全。
3. 质量可控性：中药注射液的质量可控性是保证其安全性和有效性的基础。
评价内容主要包括原料药的质量、生产工艺的稳定性和规范性、产品质量的一致性和稳定性等方面。
同时，还需要建立完善的质控体系，对中药注射液的生产、储存、运输等全过程进行质量监控。
4. 标准化程度：中药注射液的标准化程度是衡量其质量的重要指标。
评价内容主要包括生产工艺、质控标准、临床应用规范等方面的标准化程度。
同时，还需要加强中药注射液的研发和临床试验，推动中药注射液的标准化进程。
5. 剂型合理性：中药注射液的剂型合理性是指其与药物性质、用药目的、给药途径等相符合的程度。
评价内容主要包括药物性质、给药途径、用药目的
等方面。
同时，还需要加强中药注射液的剂型研究和改进，提高其剂型合理性和用药效果。
总之，中药注射液的评价标准是多方面的，需要从有效性、安全性、质量可控性、标准化程度和剂型合理性等方面进行综合评估。
三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。
药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。
用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。
随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。
三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。
近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。
现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。
随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。
为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。
本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。
1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》3、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。
