压力蒸汽灭菌质量的控制

简述高压蒸汽灭菌时的注意事项。

高压蒸汽灭菌是一种常用的消毒方法，可以有效地杀灭细菌和其他微生物。

在进行高压蒸汽灭菌时，需要注意以下事项：1. 确保设备和工具的完好性：在进行高压蒸汽灭菌前，要仔细检查设备和工具的完好性，确保密封性良好，没有漏气或渗漏的情况。

同时，要检查蒸汽发生器、压力表、压力安全阀等设备是否正常工作。

2. 控制好灭菌时间和温度：高压蒸汽灭菌的效果与时间和温度密切相关，因此需要根据不同的物品和需求设定合适的灭菌时间和温度。

一般来说，高压蒸汽灭菌的温度可达121摄氏度，持续时间可以在15-30分钟左右。

3. 注意装载物品的摆放方式：在进行高压蒸汽灭菌时，要注意装载物品的摆放方式。

应尽量避免物品之间的重叠或挤压，以保证蒸汽能够均匀地覆盖到每个物品表面，确保灭菌效果。

4. 密封容器的选择和使用：对于一些敏感物品或容易受潮的物品，可以选择使用密封容器进行灭菌。

密封容器可以有效地防止外界空气和水分的进入，提高灭菌效果。

5. 合理控制灭菌压力：高压蒸汽灭菌需要通过增加压力来提高温度，但过高的压力可能会对物品造成损坏。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，需要合理控制灭菌压力，避免对物品造成不必要的影响。

6. 确保灭菌后的透气和干燥：高压蒸汽灭菌后，需要将物品放置在透气和干燥的环境中，以便去除残留的湿气和细菌。

同时，要注意避免物品与灭菌后的蒸汽接触，以免再次受到污染。

7. 定期检查设备和工具：高压蒸汽灭菌设备和工具的定期检查和维护是确保灭菌效果的关键。

要定期检查设备的密封性、温度控制和压力控制等方面，及时修复和更换损坏的部件。

高压蒸汽灭菌是一种安全有效的消毒方法，但在使用时需要注意以上事项，以确保灭菌效果和操作的安全性。

只有严格遵守操作规程和注意事项，才能保证高压蒸汽灭菌的效果和可靠性。

压力蒸汽灭菌效果的监测方法一物理监测方法目的是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;频次频次每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数;温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求;记录资料留存时间≥3年;结果判定1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa ;脉动预真空循环3次以上;硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟;注意事项1.物理监测有一定的局限性,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度灭菌器排水口,无法监测包装内部情况;同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器,对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;应分析原因改进,直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录,归档备查;二化学监测方法目的通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化;通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测;特点可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡;种类包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸;1、B－D试验适用于预排气压力蒸汽灭菌器目的对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果;灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在;监测频次每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验;资料留存时间3年以上;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→ ↓→ 注意事项1.1 B －D 试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器,而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测;试验在每天第一次灭菌前空锅进行；1.2 试验在134℃蒸汽条件下,灭菌3.5分钟观察结果,最长不超过4分钟；1.3 灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B－D测试,每周只做生物监测即可；1.4 新安装、移位或大修后的灭菌器,应连续进行B－D监测三次,测试合格后方可使用；1.5 B－D测试不合格,须检查测试失败的原因,直至B－D测试通过后方能使用该灭菌器；1.6一次性监测指示物须经卫生部批准,并在有效期内使用,测试图存放应避免受潮,同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些,不可过分干燥或潮湿; 1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字;B-D图测试包100%纯棉布；长为30㎝±20㎝,宽为25㎝±20㎝,高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎BD测试包是标准的做法,医院供应室的管理与技术一书79页依据：约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成,布巾先横折为三层,再纵折形成6层;将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚,摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放,务使两侧厚度相等;布巾摆好后,将BD测试纸水平放于中央层布巾之间,然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可,外面用化学指示胶带定; BD包的要求是：1,应打得略宽松一些,太紧的包,蒸汽不易进入;2,可用手术室治疗巾用前洗涤一次,重复使用的包,布巾必须洗净,布巾可连续使用30次;包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM,重4kg加减百分之十;2、包外化学指示物监测方法包外化学指示物包括化学指示胶带、化学指示块;主要作用是提示物品经过灭菌过程,同时还具有封口、标识作用;目的指示和说明物品包是否经过灭菌处理;但不能判定物品灭菌质量和处理效果;监测频次应对每个灭菌包包外化学指示物标记化学指示胶带或化学指示块进行监测;监测方法2.1灭菌包冷却后,取出灭菌包;2.2观察、比对灭菌包外化学指示物灭菌前、后变色情况;结果判定2.1标识齐全、清晰；2.2包外化学指示物灭菌后变色均匀一致；2.3包外化学指示物灭菌后,无发灰、水渍等现象;注意事项2.1变色不合格的灭菌包不能发放和使用；2.2如发现包外化学指示物不合格的灭菌包,应查找原因重新更换包外指示物,再次进行灭菌处理；2.3如变色不合格是由于物品码放过紧原因造成的个别问题;可只对变色不合格的物品包重新处理;3、灭菌包内化学指示物的监测方法目的指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件,为使用无菌包人员提供快速判定灭菌效果的方法;监测频次各类无菌穿刺包、手术器械包、手术敷料包等高度危险性物品包内均应放置化学指示物;放置位置：在灭菌包难以灭菌的部位或灭菌包的中央;监测方法3.1经过一个灭菌周期后,灭菌人员或使用人员,打开灭菌包,取出包内化学指示物;3.2观察、比对变色区包内化学指示物灭菌后的变色情况;结果判定包内化学指示物灭菌后指示区显示均匀一致的颜色,与对照区颜色一致,视为合格;注意事项3.1打开灭菌包检查包内化学指示物变色未达到要求时,该物品视为灭菌不合格,不能使用；3.2包内化学指示物有134℃、121℃等,须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用；3.3放置时不要与金属器械直接接触,避免冷凝水影响其结果;4、化学PCD的监测方法目的指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件;为灭菌人员和质检人员提供快速判定灭菌效果的方法;监测频次每台灭菌器每批次应进行化学PCD试验;资料留存时间3年以上;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→↓→↓→注意事项3.1质检人员打开标准监测包,检查包内化学指示物变色未达到要求时,该批次灭菌包视为灭菌不合格,不能发放；3.2灭菌人员发现变色不合格的灭菌包,则该批次灭菌的所有物品均视为灭菌不合格,查找原因重新再次灭菌处理；3.3采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测；3.4包内化学指示物有134℃、121℃等,须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用;三生物监测方法目的生物监测是用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判断和裁决灭菌质量是否合格;通常用于灭菌程序监测过程和终末质量的监测;生物指示物设计依据是根据细菌芽孢的死亡曲线;是最有效、最可靠地灭菌效果监测方法;监测频次每台灭菌器每周监测一次,有植入物或外来器械的灭菌包应每批次进行监测一次;灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于或等于3年;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→↓→↓→注意事项1.生物监测不合格时,必须停止使用灭菌器;应查找原因,并追回已发放的物品,待生物监测合格后,灭菌器方能使用;2.监测所用菌片需经卫生部批准,并在有效期内使用;对照菌片与监测菌片必须是同一批号,否则不能作为阳性对照;如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可;3.新安装的设备、移位或大修后的灭菌器,应进行生物测试合格后方可使用;应连续进行3次生物测试合格后方可使用;4.采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测,以确定方法的安全性;5.紧急情况灭菌植入物器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物;5类化学指示物可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门;6.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态;生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时应平放;7.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果;生物监测结果记录归档并保留大于或等于3年;8.在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字;附件：标准试验包的制作方法1、准备16条全棉布手术斤,规格：41cm×66cm;2、将每条手术斤的长边先折成3层,短边折成2层;3、将折好的的手术斤交替叠放,制成23cm×23cm×15cm大小的测试包;4、把生物指示剂或包内化学指示物放入测试包的中心部位,包装备用;参考文献1.中华人民共和国卫生行业标准.WS310.3—2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009.2.任伍爱.消毒供应中心管理指南.北京：科学技术文献出版社,2006:145-170.。

1.2.4　包装与灭菌　清洗、消毒、润滑、烘干后的器械进入包装间,由专业护士检查、维护器械,经双人查对包内容物无误后包装,并在2h内进入脉动真空压力蒸汽灭菌器进行灭菌,灭菌合格的无菌物品放置于无菌室储存。

1.2.5　无菌物品的发送　无菌物品专管护士根据换物清单将无菌物品按科室需要发放,经双门单向传递窗传至无菌物品发放间,由发放组护士核对无误后放入密闭无菌车内送往临床科室,科室护士洗手清点无菌物品,无误后放入无菌柜中,并签字认可。

2　结果再生器械的集中式管理,改变了以往临床科室不统一处理的无序管理状况,加强了对再生器械的质量监控管理,强化质量管理意识,严格质量管理的制度化、程序化、标准化[4,5]。

避免了环境污染、器械清洗包装不规范、人力物质资源浪费等弊端,消毒供应室为临床服务由被动变为主动。

不但提高了再生器械灭菌后的质量,为医院节约成本,而且保证医务人员职业安全,提高临床科室的满意度,扩大了供应室工作人员的知识面,促进了供应室专业知识的发展。

3　讨论3.1　集中式管理是无菌物品质量的保障　消毒供应室拥有现代化的操作设备、健全的管理制度和操作规程,工作人员经过专业化培训并持证上岗,有利于形成有效且规范的清洗、包装、消毒灭菌、收送循环体系,使全院无菌物品的质量得到保证。

3.2　集中式管理有利于环保及医务人员职业安全　集中式管理对回收的器械主要采用物理消毒法,使用半自动超声清洗机清洗,减少了化学消毒剂的使用,有利于环境保护;取消了使用后器械在病房清点的程序,避免了污染器械对工作人员、周围环境及设施的再次污染;供应室配备了完善的防护用具,如防水胶鞋、乳胶手套、防水围裙、防护面罩、眼罩等,避免工作人员被污染或感染,保护员工的自身安全。

3.3　人力资源的合理应用　将过去临床打包的护士解脱出来服务于患者,为医院解决了临床护士短缺的困难。

因此,合理调配供应室的人力资源,为医院节约人力,减少资源的浪费。

3.4　加强消毒供应室与临床科室的沟通配合,增强服务意识　临床科室与供应室沟通配合是再生器械集中式管理的重要环节。

灭菌效果监测与质量管理灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭菌过程的必要手段，也是无菌物品发放和使用的重要依据。

一、灭菌质量监测的要求1.对灭菌质量采用物理监测、化学监测、生物监测，监测结果符合WS310.3—2009的要求。

2.物理监测不合格的物品不能发放，应分析原因进行改进。

3.包外化学监测不合格的物品不能发放，包内化学监测不合格的物品不能使用，应分析原因进行改进。

4.生物监测不合格时应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品应重新处理，并分析不合格的原因，改进后，灭菌器需空锅3次生物监测合格后方可使用。

5.灭菌植入型器械时，每批次均用进行生物监测，身为监测合格后方可发放。

二、压力蒸汽灭菌器的监测1.B—D试验每日1次，在每日使用真空型蒸汽灭菌器前进行，用于检查压力蒸汽灭菌器对冷空气的排除情况。

B—D试验合格则说明压力蒸汽灭菌器冷空气的排除彻底，灭菌器可以使用；否则，灭菌器就不能使用。

（1）试验的方法：将一个标准的B—D包置于已预热好的灭菌器排气孔上方，经过一个B—D 试验循环周期后，B—D试纸变色均匀则B—D试验合格，寿命压力蒸汽灭菌器排除冷空气彻底，灭菌器可以使用；如B—D试纸变色不均匀则B—D试验不合格，重新再做一次，若合格，灭菌器可用，如仍不合格，则说明压力蒸汽灭菌器排除冷空气不彻底，灭菌器不可以使用，需要检修合格方可使用。

（2）B—D包的选择：可选用一次性B—D测试包，也可自制。

（3）B—D测试包具体制作方法如下：用100%脱脂纯棉布折叠为长30±2cm、宽25±2cm、高25～28cm大小的布包，将专用的B—D测试纸放入测试包的中间，测试包的重量4±0.2kg。

2.漏气试验用于检查压力蒸汽灭菌器是否漏气。

正常值为漏气＜1mmHg/h，说明压力蒸汽灭菌器密闭性好，灭菌器可以使用；如漏气≥1mmHg/h,说明压力蒸汽灭菌器密闭性不好，灭菌器不可以使用，需要检修。

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
小型压力蒸汽灭菌器是一种常见的灭菌设备，用于消毒医疗器械、药品以及实验室材料等。

为确保其灭菌效果符合标准，需要对其进行监测和评价。

监测方法：
1. 生物指示剂法：将生物指示剂放置于灭菌器中，进行灭菌操
作后进行培养以检测其生长情况，以验证灭菌器的灭菌效果。

2. 物理指标法：测量灭菌器内部的温度、压力、湿度等物理指标，以判断其是否符合灭菌要求。

评价要求：
1. 灭菌效果符合国家标准，达到无菌状态。

2. 灭菌器的温度、压力、湿度等物理指标符合国家标准。

3. 灭菌操作符合操作规程，并有相应的记录。

4. 生物指示剂法检测结果合格，并有相应的记录。

5. 完善的质量管理体系，确保灭菌器的持续稳定性能。

以上评价要求应定期检测和验证，以确保小型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果和安全性。

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压力蒸汽灭菌器监测质量标准
1、物理监测：每个循环周期均进行。

（1）下排汽式灭菌器:压力0.14mpa，温度121℃，时间30－40分钟。

（2）预真空灭菌器：压力0.21mpa（2.10kg/cm2，温度132℃～134℃，灭菌时间6-8分钟，干燥时间10～15分钟。

2、化学监测：（1）每包内均放置包内化学指示卡，包外贴化学指示胶
带，灭菌后由米黄色变为黑色。

（2）预真空或脉动真空压力灭菌器每晨第一锅做B－D试验，指示图变色均匀。

3、生物监测：布点正确，常规每周一次，采用菌株为嗜热脂肪杆菌芽
胞ATCC7953株，每片含菌量为5 ╳ 105－5 ╳ 106个。

自含式生物指示剂灭菌后在56℃±2℃的培养锅中培养48h，快速生物指示剂培养 3h，结果阴性。

高压蒸汽灭菌注意事项高压蒸汽灭菌是一种常见的灭菌方法，主要通过高温高压的水蒸气来杀灭或破坏细菌、病毒和其他微生物。

在进行高压蒸汽灭菌时，需要注意以下几个方面。

1. 蒸汽生成：在进行高压蒸汽灭菌之前，首先需要生成足够的蒸汽。

通常使用蒸汽发生器或蒸汽锅炉等设备来产生高温高压的蒸汽。

应确保设备的运行正常，并且能够提供足够的蒸汽量。

2. 压力控制：在高压蒸汽灭菌过程中，需要严格控制蒸汽的压力。

过高的压力可能导致容器爆炸等危险，而过低的压力则无法达到灭菌的效果。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，要确保能够严格控制蒸汽的压力，通常通过调节蒸汽发生器或蒸汽锅炉的输出压力来实现。

3. 温度控制：除了控制蒸汽的压力外，还需要注意控制蒸汽的温度。

温度是高压蒸汽灭菌的另一个重要参数，不同的菌种对温度的敏感性不同。

通常，高压蒸汽灭菌的温度在121C左右，对大多数微生物能够有效杀灭。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，要确保能够提供足够的高温蒸汽，并能够严格控制蒸汽的温度。

4. 时间控制：在进行高压蒸汽灭菌时，还需要注意控制灭菌的时间。

不同的物品和菌种对灭菌的时间要求不同。

通常，高压蒸汽灭菌的时间在15-30分钟左右，能够有效杀灭大多数微生物。

因此，在进行高压蒸汽灭菌时，要根据具体情况合理控制灭菌的时间。

5. 环境准备：在进行高压蒸汽灭菌之前，还需要对环境进行准备。

首先，要确保灭菌器具和物品的清洁度，在灭菌之前进行彻底清洁和消毒。

其次，要确保灭菌器具和物品的密封性，以避免蒸汽泄漏。

此外，还要确保灭菌室的通风良好，防止过热和氧气不足。

6. 操作规范：在进行高压蒸汽灭菌时，需要按照操作规范进行操作。

操作者应经过专业培训，并具备相关知识和技能。

操作过程中需要注意安全，避免蒸汽的直接接触和烫伤。

操作者还需定期检查和维护灭菌设备，确保设备的正常运行。

7. 灭菌效果检测：在高压蒸汽灭菌之后，还需要对灭菌效果进行检测。

常用的方法包括生物指示剂法和物理化学指标法等。