内部质量审核计划2015

ISO9001：2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。

改写：XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核，以确保公司所有部门和产品符合ISO9001：2015标准的要求，以及公司所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。

审核成员包括组长和审核人员，审核依据包括ISO9001：2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。

会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员，包括各部门负责人和内审员。

各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。

的使用情况，并定期进行回访。

同时，生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查，确保产品质量符合标准。

公司还会根据客户的反馈和要求，不断改进产品和服务。

符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。

内审人员由公司内部选拔，具有相应的资质和经验。

内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核，以及对质量管理体系文件和记录进行审核。

内部审核的结果会被记录并进行评估，以确定改进措施。

符合会议记录：在会议室召开了一次生产部会议，参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。

会议主要讨论了生产部的工作计划和目标，以及如何提高产品质量和服务质量。

生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标，包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。

总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论，提出了建设性的意见和建议。

会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。

内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。

2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。

3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。

改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。

2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。

3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。

4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。

编制人：审核：批准人：日期：。

GSP质量体系内审计划内审时间：2015.11.22. -11.26内审标准：新版《药品经营质量管理规范》内审目的：为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况，结合我公司的实际，对公司质量管理体系进行内审。

确保公司质量管理体系运行符合新版GSP要求。

参加人员：公司负责人（组长）：质量负责人（副组长）：成员：各部门负责人、各柜组负责人第一组：第二组：内审步骤：1、2015.11.22上午召开首次会议2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作3、2015.11.23检查各项记录4、2015.11.24总结评审5、2015.11.26召开末次会议6、2015.11.23-30跟踪整改公司质量负责人：2015.11.18GSP质量体系内部审核通知公司各部门：一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定，为保证公司质量体系系统持续有效的进行，经质量领导小组决定，于2015年11月22日至11月26日对公司质量体系进行首次内部审核。

二、审核人员审核小组组长：审核小组成员：各部门、各岗位负责人三、审核方式：GSP现场检查和审阅软件（记录、凭证）、计算机功能。

四、审核内容：包括质量体系所涉及的所有部门及场所。

主要针对各部门在实施GSP过程中，是否符合GSP的有关规定，对所审核的内容如实记录。

对审查不符合规定的部门应作出整改措施，并限期在10天内整改。

若在下次检查中发现仍不符合GSP要求的，视情节轻重将给予必要的惩罚。

哈尔滨国健大药房有限公司质量领导小组2015年11月18日质量内审首次会议记录会议时间：2015.11.22上午9.00-11.30地点：营业室参加人员：公司负责人（组长）：质量负责人（副组长）：成员：各部门负责人、质管部全体人员会议内容：1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工作（投入的人力、物力）情况2.质量负责人做前期质量管理工作总结3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。

德信诚培训网审核检查表（过程方法）（ISO9001：2015）受审核部门：审核员：审核日期：陪同人：QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划？面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改？是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法？面谈查询是否监视、测量和分析这些过程？组织是否建立目标并分解到各职能部门？质量目标是否可进行测量，组织是否目标实施规定时间要求、责任人，并对目标实现程度有检查、有评价和利用？质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对方针是否理解？是否确定质量目标的衡量方法？质量目标是否包含在业务计划中？质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划，以满足质量目标以及IATF16949，ISO18001，OHSAS14001的要求，并在对其的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？负责产品质量的人员，是否规定有权停止生产？所有班次的生产操作是否指定质量负责人？最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？最高管理者是否指定顾客代表，并规定其职责和权限？最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通？最高管理者是否确保所需资源的提供？是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程？5.2;6.2;6.1;6.3；9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据？面谈查询是否制定了环境安全方针？组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化？组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化？是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求？依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格？岗位人员是否具备所要求的能力？查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认？是否确定了培训需求，是否制定了年度培训计划？特殊工种人员是否具有资格？培训的有效性是否得到评估？是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录？新员工、转岗员工岗前是否得到了培训？采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？是否对员工满意度进行了调查？过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针？ 询问环境安全方针制定的依据。