目录外的药品采购管理制度

药品采购管理制度药品采购管理制度11、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。

严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。

认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。

7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。

进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。

医院外购药品管理规定为解决“市场紧缺药品”供给问题，充分尊重病人的用药选择权，保证临床用药治疗合理有效，保障患者用药安全，防止用药意外发生，特制定本管理规定。

一、外购药品：外购药品是指除本院药品目录外的所有由患者在院外购买并带入我院的药品。

二、原则上不允许在本院使用患者的外购药品，主管医师仅在某些特殊情况下经过审批后，才可按照药品说明书或诊疗规范下达自备药品医嘱，护士严格按医嘱执行。

三、使用条件:（一）病情危急，医院内无备药或替代药品可供，患者又有自购或自备“合格”的药品。

（二）一般病情，主管医师按我院《临时购药管理制度》申请采购,但因各种原因无法供应的药品。

（三）外购药品使用前，患者或家属需提供相应能证明药品合格的材料，否则医院有权拒绝执行。

（四）外购药品应在患者或被授权人签署《医院患者外购药品使用知情同意书》（见附件2）、临床医师开具文字处方（医嘱）后才可使用。

临床医师在开具处方（医嘱）前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、药品相互作用、临床疗效等相关内容，并且填写《医院外购药品使用申请表》（见附件1），在科主任或医务科审批同意后方可开具处方（医嘱）。

五、医师严禁以任何形式暗示、诱导患者去院外指定地点购买药品。

医师不得和药品销售人员有任何经济联系。

六、对使用外购药品的患者，医护人员应做好教育指导工作，严密观察病情，发现异常情况应及时予以处置并汇报医务科以及药剂科。

七、麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品等特殊药品一律由医院供给，不使用患者外购药品，此类外购药品由各科室医务人员督促家属带回。

八、患者外购药品需要冷藏或冷冻的药品使用科室可以贮存在本科室的冰箱。

九、未与患者签订“外购药品使用申请表”、“外购药品知情同意书”填写不完整，出现使用外购药品纠纷，影响举证导致赔偿的，按照医院相关制度处罚当事科室及个人。

十、住院患者的外购药品使用申请表及知情同意书纳入病历归档永久保存。

十一、该规定适用于医院内任何时间、任何地点（门诊、急诊、病区）的外购药品。

抗菌药物购进管理制度
1．无特殊情况不得采购医院用药目录外的抗菌药物，如果有患者治疗的特殊需求时，启动临时采购程序，由科室提出申请，并注明患者姓名和使用量，交药剂科后报医院分管领导审批，只能按该患者使用量购进。

2．抗菌药物使用品种目录，由医院药师管理与治疗学委员会审查通过后才能购进，抗菌药物品种不得超过35种。

3．根据医院使用抗菌药物情况合理配置各个种类的抗菌药物，其中3、4代头孢菌类抗菌药物口服不超过5个品规，注射剂不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，喹诺酮类口服和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌药物不超过5个品规。

4．每年根据医院抗菌药物使用情况和耐药分析结果由医院药师管理与治疗学委员会集体讨论，是否需要调整医院抗菌药物用药目录。

5．抗菌药物使用目录经药师会审定通过后，才能进入药品采购程序。

政府采购目录外药品采购管理制度
为了进一步规范我院药品采购、保障患者用药安全、
控制医疗成本、降低百姓就医负担，结合我院实际，特制
定本办法内容如下：
一、医院的药品采购严格执行药品集中招标采购制度。

临床所使用药品原则上必须在湖南省集中招标采购交易平
台网上进行采购。

有下列情形的，药品采购需采取备案制度。

1、未参加招标的药品（新药），相应没有替代品种的；
2、中标药品缺货，需另行采购的；
3、特殊情况下用于抢救的药品。

备案采购程序：相关科室科主任提出申请，由药剂科
主任确认签字，再由分管院长审批签字后，报药品集中采
购招标办公室备案后，方可交药品采购员采购使用。

二、下列品种不予采用。

1、曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。

2、名称、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混
淆的。

3、疗效不确切，作用机理不清楚的。

4、曾经或极可能发生严重不良反应的。

5、生产商或销售商的代表在本院营销活动中有不良记
录的。

药品的采购管理制度一、总则为了规范药品采购管理，确保药品的安全、质量和合理价格，提高医院的绩效和服务水平，制定本采购管理制度。

二、采购管理范围本制度适用于医院内所有需采购的药品，包括处方药、非处方药、中药材、中成药等。

三、采购管理机构医院设立药品采购管理委员会，具体承担医院药品采购的组织和协调工作，包括：1. 药品采购计划的制定和调整；2. 药品招标、拍卖等采购方式的确定；3. 药品供应商的选择和评估；4. 药品购买合同的签订和履行。

四、采购计划1. 根据医院的诊疗服务规模和需求情况，药品采购管理委员会定期制定药品采购计划，并报医院领导审批。

2. 采购计划应包括药品品种、数量、预算金额等内容，并按照医院财务预算进行编制。

五、供应商选择1. 采购管理委员会应定期评估药品供应商的信誉、生产能力、产品质量以及售后服务等情况，并建立合格供应商名录。

2. 审查供应商资质等采购前工作必不可少。

六、采购方式1. 采购管理委员会可根据不同药品的特点和采购需求进行招标、拍卖等采购方式的选择。

2. 采购管理应严格按照法律法规和相关规定进行采购活动，保证采购程序的公平、公正和公开。

七、药品采购流程1. 采购管理委员会确定采购计划后，组织药品采购工作，向合格供应商发布采购公告，接受供应商的报价。

2. 根据报价情况，采购管理委员会进行评审，并确定最终供应商。

3. 与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保药品的质量和交付时间。

4. 药品采购完成后，根据合同约定进行支付，同时对采购程序进行备案和审计。

八、药品验收和管理1. 医院采购部门对收到的药品进行全面检查和验收，确保药品的品质和数量与采购合同一致。

2. 药品的存储、配送、使用和监测应遵守医院内部的规定和管理制度，保证药品的安全和有效性。

九、药品价格管理1. 采购管理委员会应根据市场行情和供需情况，合理确定药品的采购价格，并避免过高或低估的情况发生。

2. 药品价格的调整应遵循市场规律，同时经过相关程序审批。

一、管理制度1. 成立药品采购管理小组：由院领导、医务科、药剂科、财务科等部门负责人组成，负责药品采购的全面管理工作。

2. 药剂科负责药品采购、储存和供应工作，其他科室和个人不得擅自采购、自制、自销药品。

3. 药品采购必须遵循公开、公平、公正的原则，确保药品质量，降低采购成本。

4. 采购药品必须符合国家药品管理法律法规，符合临床实际需求，不得采购假冒伪劣药品。

5. 药品采购过程中，严格执行合同管理，确保合同条款的合法、合规。

6. 药品采购人员应具备良好的职业道德、专业知识和实践经验，定期参加业务培训。

7. 药品采购信息应及时公开，接受院内外的监督。

二、采购流程1. 制定采购计划：药剂科根据临床科室用药需求，结合医院基本用药目录和用药量，制定药品采购计划。

计划包括药品名称、规格、数量、价格等信息。

2. 审核采购计划：采购计划经药剂科主任初审，然后报分管院长审核同意后，提交药品采购管理小组审批。

3. 采购招标：药品采购管理小组根据审批通过的采购计划，组织开展药品采购招标。

招标方式可采取公开招标、邀请招标或询价采购。

4. 供应商选择：招标结束后，根据投标单位的资质、药品质量、价格、服务等因素，选择合适的供应商。

5. 签订采购合同：与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品质量、数量、价格、交付时间、售后服务等条款。

6. 药品验收：药剂科按照合同约定，对采购的药品进行质量验收。

验收内容包括药品的品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装等。

7. 药品入库：验收合格的药品，由药剂科办理入库手续，并做好入库登记。

8. 药品供应：药剂科按照临床科室需求，及时将药品供应到位。

9. 药品使用：临床科室按照医嘱，规范使用药品。

10. 药品采购评估：定期对药品采购过程进行评估，总结经验，改进不足。

通过以上管理制度和采购流程，确保医院药品采购工作的规范、高效，保障患者用药安全，提高医疗服务质量。

药品临时采购管理制度Ⅰ目的为满足我院临床用药需求，规范药品采购行为，保障患者用药安全。

Ⅱ范围本制度适药学部。

Ⅲ制度一、临时采购仅限于我院基本用药供应目录中没有的药品，如果基本用药供应目录已有同类或相似作用的品种，不得申请临时采购。

二、未列入医院基本用药供应目录的药品，确因患者病情需要或临床特殊用药，应由患者的经治医师填写《临时购药申请表》，由临床科室主任组织科室有关人员讨论，经临床科室主任签名后递交至药学部，经医院药事管理和药物治疗学委员会常务副主任审批同意，由药学部负责一次性临时采购。

紧急情况下，临床科室可提出口头申请，药学部请示药事会常务副主任同意后可进行紧急采购，事后应及时补办申请手续。

三、临时申请药品每次仅能申请该患者一次或一个疗程所需用量，且只能为所申请的患者个人专用，不得用于其他患者。

其他患者如需使用，必须另行申请。

四、同一药品一年内临时购药超过两次或申请数量超过一个患者使用量时，需经医院药事管理和药物治疗学委员会主任审批同意，方可购进。

五、确因临床需要，年度内临时申请超过5次的药品，药学部可提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论决定是否纳入医院基本用药供应目录。

六、非中标或未挂网药品原则上不得申请临时采购。

对于临床治疗必须且无法由其它中标或挂网品种替代的药品，由临床科室填写《临时用药采购申请单》，药学部按规定履行临时采购备案手续后方能购进使用。

未中标或未挂网药品不得先采购再补办申请手续。

七、临时申请药品时，临床科室应根据患者病情及治疗方案预算申购药品的使用量，严格控制申购数量，并保证所申购药品全部用完。

一旦药学部按申购数量采购到位后，因药品滞销造成药品过期或三个月后该药品仍有库存的，一律按过期药品金额或库存金额扣申购科室支出。

八、相关药品采购到位后，由药库库管人员按相关规定验收入库，及时出库至相应药房，并通知申请科室领用。

Ⅳ参考依据1.《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）Ⅴ附件临时用药采购申请单附件临时用药采购申请单患者姓名：申请时间：1-2认，加粗项目为必填项，科室负责人签字审批栏必须由临床科室正主任本人亲笔签名，副组长、相同同职称医师签字无效，本申请必须经院领导审批过后方可购进使用.。

医院目录外药品及高值耗材采购管理制度和审批流程为了进一步规范我院政府采购目录外药品及高值耗材采购、保障患者用药用械安全、控制医疗成本、降低百姓就医负担，结合我院医疗、药事工作实际，特制定以下管理制度：一、临时采购条件1、一般病情：因各种原因无法供应的药品及高值耗材。

2、特殊病情：因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品及高值耗材。

3、临时采购目录外药品和医疗耗材应优先采购和使用政府集中招标采购中标品规和国家基本药物、医保及农保目录中的药品和高值耗材。

为控制医疗成本、降低次均费用和药占比、减轻患者经济负担，原则上不批准政府集中招标采购目录外的药品和高值耗材。

二、临时采购程序1、各临床科室在对患者进行必要的诊疗时，应尽量选择四川省医疗机构药品集中招标中标品种和成都市医疗机构集中招标采购的医疗器材（含高值耗材）。

2、各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时，应由科主任填写临时用药或高值耗材申购单，递交至药品器材采购管理中心。

申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名及申购理由，并有科主任亲笔签名。

3、药品器材采购管理中心相关采购员，在接到申购单后，须上报药品器材采购管理中心主任审核。

经院长签字同意后方可按申购数量采购。

4、相关药品或高值耗材采购到位后，由库管人员按相关规定检验入库，下发至相应管理部门，并通知申购科室领用。

5、某一临床科室申购的临时用药或高值耗材，不作为全院通用品种使用，只能由申购科室的医师开具处方，并只得在该科室内特定病人使用，该患者用毕即止。

其他临床科室如需要使用，必须另行申购。

6、各科室主任在制定申购计划时，应根据患者病情及治疗方案，客观地预算使用量，严格控制申购数量。

并必须保证所申购药品及耗材全部用完。

一旦药品器材采购管理中心按申购数量采购到位后，因滞销造成过期或三个月后仍有库存的，一律按过期处置。

所造成损失均由申报科室承担。

7、因危重患者死亡等原因导致不能用完的调拨药品，药房应给予退药。

一、制度背景为保障参保人员的基本医疗需求，规范医疗服务行为，提高医疗资源利用效率，根据国家有关医疗保险政策法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、制度内容1. 药品目录管理（1）严格执行国家、省、市药品目录，确保医保药品的合理使用。

（2）药品采购应优先选择医保目录内的药品，合理控制目录外药品的使用。

（3）加强药品使用监管，定期对医生开具的处方进行审核，确保药品使用符合医保政策规定。

（4）对目录外药品的使用，需由科室负责人审批，并报医保管理部门备案。

2. 诊疗项目目录管理（1）严格执行国家、省、市诊疗项目目录，确保医保诊疗服务的合理使用。

（2）对目录外诊疗项目，需由科室负责人审批，并报医保管理部门备案。

（3）加强诊疗项目使用监管，定期对医生开具的诊疗项目进行审核，确保诊疗服务符合医保政策规定。

3. 医疗服务设施目录管理（1）严格执行国家、省、市医疗服务设施目录，确保医保医疗服务设施的合理使用。

（2）对目录外医疗服务设施，需由科室负责人审批，并报医保管理部门备案。

（3）加强医疗服务设施使用监管，定期对医生开具的医疗服务设施进行审核，确保医疗服务设施符合医保政策规定。

三、工作要求1. 医保管理部门负责制定和组织实施医保三个目录管理制度，对全院医保工作进行检查、指导和监督。

2. 各科室负责人要高度重视医保工作，严格执行医保三个目录管理制度，确保医保政策在我院的顺利实施。

3. 医生要认真学习医保政策法规，提高医保业务水平，合理使用医保药品、诊疗项目和医疗服务设施。

4. 医院要加强医保信息化建设，提高医保管理效率，确保医保工作科学、规范、有序。

四、奖惩措施1. 对严格执行医保三个目录管理制度，医保工作成绩突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

2. 对违反医保三个目录管理制度，造成不良影响的单位和个人，予以通报批评，并追究相关责任。

五、附则本制度自发布之日起施行，由医院医保管理部门负责解释。

如遇国家、省、市医保政策调整，本制度相应予以修订。

药品集中招标采购管理制度为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据河南省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况,特制定本制度。

一、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购。

具体工作由药剂科负责,其他科室或个人不得自购、自销。

二、药品的选标：(一)选标的原则：遵循安全、有效、经济的原则，优先选用国家及省基本药物目录中的品种。

(二）以河南省药品集中招标中标目录为依据，由医院药事管理与药物治疗学委员组织医院药品遴选专家在中标目录范围内遴选医院基本用药品种。

不得擅自采购非中标药品,不得违反中标价格采购药品。

（三)优先遴选的品种：1、国家基本药物目录范围内的品种；2、列入河南省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；3、质量优异且价格低廉的品种;4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；5、医院临床常年应用质量稳定,未发生过任何不良事件的品种.（四）严格控制的品种：1、药名、外观与医院现用的同类品种极其相似，易混淆的；2、主要用于滋补保健作用,易滥用的;3、列入特殊使用的抗菌药物；4、注射剂超过40元/支（瓶）或片剂等其他剂型超过25元/片（粒）；5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的.（五）一品两规的规定：1、一般情况下医院药品为一品一规;2、输液制剂一个品种可以选择两种以上规格；3、特殊使用的药物(针对专科药物）经药事会研究同意后可以选择两种以上规格；4、剂量要求严格需要准确使用的药物经药事会研究同意后可以选择两种以上规格；5、一品两规的品种原则上选择不同质量层次的药物，或成人及儿童使用的两种规格.6、基本药物可一品两规。

三、药品的采购：（一）根据药物遴选专家的意见,经药事管理与药物治疗学委员会通过的药品列入医院基本用药目录，交由药剂科在网上具体操作定标并通过河南省药品集中招标采购平台进行网上采购。