第138A章建议更改详情后的制品或物质七
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《火焰之纹章:封印之剑》攻略第1章運命の息吹胜利条件:主角去“压制”上边的城堡。
攻略:GBA上的封印之剑系统与以前的纹章之谜很相似呢,也糅合了776的不少特点,相信玩过前两作的朋友会很容易上手。
另外它也没忘记系谱,高级职业的不同能力上限也不同,历代纹章中人物的支援关系仿照了系谱的恋爱特色,也需要慢慢培养才会使支援升级,而支援大大强化了,不仅仅是以前单纯的加命中率和回避率,而是能力真正上升,并且有着类似特技的设定。
虽然本作没有个人技能了,但是实际上还是有隐藏的技能存在的。
当然,追击和必杀已经是所有人物都能具备的共通技的^^好了,简单介绍了。
开始正题。
第一章,总是为了给玩的人上手练习用的^^,只要稍微注意,那就很轻松了。
查看人员,依然有两个护卫骑士,他们一般就要充当本章战斗主力喽~,アレン(阿伦)与ランス(兰斯)俗称为小红和小绿^^,前面是几个斧战士挡着,他们上去战时尽量使用剑进行攻击,武器相克性剑克斧,能够让自己多一分安全。
已经转职成圣骑士的老头マ-カス(马卡斯)一看就知道没什么用,是个快速移动的肉盾,先让他把铁剑交给主角,银枪也给小红或者小绿吧。
主角的西洋剑现在比较珍贵,尽量节省吧。
重骑士ボールス(波鲁斯)防御力很高,不过他是用枪的,容易被敌人的斧克制,用他挡一挡敌人到还可以,弓手ウォルト(沃尔特)一开始比较弱,他和主角应该尽量得到经验升级。
一开始,自身实力还不算厉害,所有人尽量聚集在一起,单打独斗一旦被围攻,很容易死亡的。
要小心敌人里的弓手,一开始还是有些棘手的。
注意上方村庄废墟前的山贼,这个职业的敌人是会破坏村子的,一定要抢先狙击了,不要让他破坏村子。
大家联手把冲下来的敌人解决了,只要相互协调好问题不会麻烦的,派个人去右边的村子里访问,可以得到5000G 的金钱,一开始我方还是比较穷的。
然后可以组织力量去进攻上方城堡了~将敌人一个个引下来,利用重骑士ボールス(波鲁斯)和マ-カス(马卡斯),让ボールス(波鲁斯)耗去敌人一些HP,然后其他人就容易对付了,当自己HP危险时,不要犹豫,使用伤药回复吧。
锅炉水处理监督管理规则(TSG G5001–2008)TSG特种设备安全技术规范 TSG G5001–2 008锅炉水处理监督管理规则Boiler Water Treatment Supervision Administration Regulation中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布2008年8月7日前言2004年4月,国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)下达了本规则的修订任务书。
2004年4月,中国特检院组织有关专家成立起草组。
2004年5月,在北京召开了起草组首次工作会议,确定了修订工作的原则、重点内容及主要问题、结构(章节)框架,并就修订工作进行了具体分工,制定了修订工作时间表。
2004年9月在苏州召开了起草组第二次工作会议,经讨论修改,形成了《锅炉水处理监督管理规则》草案,之后,邀请部分专家对草案进行了讨论,并且按照专家意见进行了修改。
2004年10月,特种设备局以质检特函[2004]60号文征求基层部门、有关单位和专家及公民的意见。
2005年3月,特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议,随后多次召开相关讨论会进行了修改。
2008年8月7日,由国家质检总局批准颁布。
1999年版的《锅炉水处理监督管理规则》自颁布实施以来,对锅炉水处理的监督管理工作起到有利的推动和规范作用。
本规则是在此基础上,按照2004年7月1日起实施的《行政许可法》和2003年6月1日起实施的《特种设备安全监察条例》的总体要求,结合我国锅炉水处理发展现状、锅炉使用单位的需求以及特种设备安全监察、技术检验的实际情况和需要进行的修订。
本次修订中取消和修订了1999年版《锅炉水处理监督管理规则》与《特种设备安全监察条例》的规定不一致的条款和内容,对于锅炉化学清洗以及水处理设备、药剂、树脂的生产等方面的工作,在采用行业自律模式的基础上,强化监督管理;对于锅炉水处理人员,分成锅炉水处理检验检测人员和锅炉水处理作业人员两类,分别按照相应的规定进行考核和管理。
英雄传说闪之轨迹攻略序章·前刚开始是以倒叙的形式,可控教官,想欣赏她S技的趁现在,因为下次加入要到第五章了。
同时可以先练习下本作的Link系统,简易上手。
A组的成员分别是男主角黎恩、劳拉、尤西斯、艾玛、盖乌斯。
参战队伍随机,可在战斗中L1键换人。
前进不久有一场练习战。
直接强制战斗三位一体攻击者R2*3,方阵兵J9*2。
不要忘记分析情报,之后走一小段路出了迷宫剧情,强制战斗玉簾*2。
战后在男主角狂喊中结束倒叙- -。
进入开章。
序章托尔茲军官学院3/31时间回到5个月前,男主角黎恩坐火车到达了托利斯塔小镇。
我们可以发现他和亚莉莎,艾略特,马奇亚斯馬奇亚斯,还有艾玛是坐同一班车来的。
在和亚莉莎展开狗血相遇剧情后,可以自由行动。
但是小镇上的店铺还未开放。
①可以在公园遇到睡觉的菲。
②在教堂遇到盖乌斯。
(注:这两人可遇可不遇)之后进入学院又看到女汉子和高富帅。
同班的同学相遇方式都全了。
结束开学典礼后,所有红色校服的学生被留下来,带到旧校舍。
莎拉开启了机关,众人倒地。
然后男亚莉莎又开始了的剧情剧情过后,全员分成了几路,分配给主角的是艾略特和盖乌斯。
第一张地图有两个宝箱,分別是:地水火风时空幻之耀晶石x50和岩石之刺(回路)所以多使用艾略特的恢复技能。
在第一张地图快结束的时候,马奇亚斯加入。
主线任务:配送导力器(AP4)报酬:无时限:4/18①到技术栋乔治领取任务,分别要去三个地点②到主校舍2楼的家庭料理室,在这里还能获得「料理手册」,之后可以开始做料理了,1楼戴眼镜的汤玛斯教官专门收集古怪料理,可以在以后做出后交给他。
而第一学生宿舍门口的女仆罗德是收集独门料理。
这时和她对话还能获得女仆罗德的人物信息「学习做菜」③到小镇的当铺《密休特》,以后可以在这里兑换不错的道具*2周目后可以在这里用U物质换塞姆利亚石的碎片④到小镇西南地图的广播台⑤完成后,回去乔治交任务。
BOSS:通缉魔兽:人面鸟属于飞行系的,亚莉莎攻击有特效。
目录第01章管理职责 (2)第02章海关内部培训制度 (7)第03章进出口单证管理复核及纠错制度 (8)第04章进出口单证管理制度 (9)第05章内部审核制度 (10)第06章责任追究管理制度 (13)第07章改进制度及改进措施流程控制管理规定 (15)第08章信息安全管理制度 (17)第09章计算机使用安全守则 (19)第10章信息系统控制管理 (20)第11章进出口业务管理规定 (21)第12章船务安全工作指引 (23)第13章供应商安全管理程序 (25)第14章供应商/承包商风险评估程序 (27)第15章供应商反恐安全要求 (28)第16章集装箱/货车检查及异常处理程序 (30)第17章封条管理程序 (32)第18章集装箱出厂后封条破损应急处理程序 (34)第19章运输安全管理程序 (35)第20章收发、储存货物控制及计数、称重程序 (36)第21章发出/接收货物时间的追踪及不寻常处理程序 (39)第22章盘问和驱散非授权人员 (41)第23章员工身份识别和通行管制程序 (42)第24章人员车辆出入管理制度 (43)第25章钥匙控制程序 (47)第26章身份证识别与核对程序 (48)第27章背景调查与核实程序 (49)第28章员工入职、离职人员管理制度 (50)第29章保安员安全培训教程 (53)第30章车辆停放及控制程序 (56)第31章反偷窃程序 (58)第01章管理职责1.最高管理者:1.1.本公司最高管理者总经理组成的领导层,对本公司安全管理有完全的责任和权限。
若最高管理者不在岗位,则由安全主任代为完成其职责。
1.2.对安全管理体系的更改进行策划和实施时,保持安全管理体系的完整性。
1.3.确保组织内的职责、权限及其相互关系得到识别。
2.安全主任:2.1.负责确保反恐安全管理体系的建立、过程实施和体系维护。
2.2.组织内部安全检查和评估,向最高管理者报告安全管理体系的业绩,包括改进的需求。
《煤矿安全规程》(2016)二〇一六年三月目录第一编总则 (1)第二编地质保障 (4)第三编井工煤矿 (6)第一章矿井建设 (6)第一节一般规定 (6)第二节井巷掘进与支护 (6)第三节井塔、井架及井筒装备 (11)第四节建井期间生产及辅助系统 (12)第二章开采 (15)第一节一般规定 (15)第二节回采和顶板控制 (17)第三节采掘机械 (23)第四节建(构)筑物下、水体下、铁路下及主要井巷煤柱开采 (25)第五节井巷维修和报废 (25)第六节防止坠落 (26)第三章通风、瓦斯和煤尘爆炸防治 (26)第一节通风 (26)第二节瓦斯防治 (33)第三节瓦斯和煤尘爆炸防治 (37)第四章煤(岩)与瓦斯(二氧化碳)突出防治 (37)第一节一般规定 (37)第二节区域综合防突措施 (40)第三节局部综合防突措施 (41)第五章冲击地压防治 (43)第一节一般规定 (43)第二节冲击危险性预测 (44)第三节区域与局部防冲措施 (45)第四节冲击地压安全防护措施 (45)第六章防灭火 (46)第一节一般规定 (46)第二节井下火灾防治 (48)第三节井下火区管理 (50)第七章防治水 (51)第一节一般规定 (51)第二节地面防治水 (52)第三节井下防治水 (53)第四节井下排水 (55)第五节探放水 (56)第八章爆炸物品和井下爆破 (57)第一节爆炸物品贮存 (57)第二节爆炸物品运输 (60)第三节井下爆破 (61)第九章运输、提升和空气压缩机 (66)第一节平巷和倾斜井巷运输 (66)第二节立井提升 (73)第三节钢丝绳和连接装置 (77)第四节提升装置 (82)第五节空气压缩机 (86)第十章电气 (87)第一节一般规定 (87)第二节电气设备和保护 (90)第三节井下机电设备硐室 (91)第四节输电线路及电缆 (91)第五节井下照明和信号 (93)第六节井下电气设备保护接地 (94)第七节电气设备、电缆的检查、维护和调整 (95)第八节井下电池电源 (96)第十一章监控与通信 (97)第一节一般规定 (97)第二节安全监控 (97)第三节人员位置监测 (101)第四节通信与图像监视 (101)第四编露天煤矿 (103)第一章一般规定 (103)第二章钻孔爆破 (104)第一节一般规定 (104)第二节钻孔 (104)第三节爆破 (104)第三章采装 (107)第一节一般规定 (107)第二节单斗挖掘机采装 (107)第三节破碎 (109)第四节轮斗挖掘机采装 (109)2第五节拉斗铲作业 (109)第四章运输 (110)第一节铁路运输 (110)第二节公路运输 (111)第三节带式输送机运输 (112)第五章排土 (112)第六章边坡 (114)第七章防治水和防灭火 (115)第一节防治水 (115)第二节防灭火 (115)第八章电气 (115)第一节一般规定 (115)第二节变电所(站)和配电设备 (116)第三节架空输电线和电缆 (116)第四节电气设备保护和接地 (117)第五节电气设备操作、维护和调整 (118)第六节爆炸物品库和炸药加工区安全配电 (119)第七节照明和通信120第九章设备检修 (120)第五编职业病危害防治 (122)第一章职业病危害管理 (122)第二章粉尘防治 (122)第三章热害防治 (124)第四章噪声防治 (125)第五章有害气体防治 (125)第六章职业健康监护 (125)第六编应急救援 (127)第一章一般规定 (127)第二章安全避险 (128)第三章救援队伍 (129)第四章救援装备与设施 (130)第五章救援指挥 (130)第六章灾变处理 (131)附则 (134)附录主要名词解释 (135)3第一编总则 (3)第一条 (3)第二十一条 (8)第二编地质保障 (9)第二十二条 (9)第三十三条 (11)第三编井工煤矿 (12)第一章矿井建设 (12)第三十四条 (12)第八十五条 (26)第二章开采 (26)第八十六条 (26)第一百三十四条 (42)第三章通风、瓦斯和煤尘爆炸防治 (42)第一百三十五条 (42)第一百八十八条 (59)第四章煤(岩)与瓦斯(二氧化碳)突出防治 (59)第一百八十九条 (59)第二百二十四条 (67)第五章冲击地压防治 (67)第二百二十五条 (68)第二百四十五条 (72)第六章防灭火 (72)第二百四十六条 (72)第二百八十一条 (81)第七章防治水 (81)第二百八十二条 (81)第三百二十五条 (91)第八章爆炸物品和井下爆破 (91)第三百二十六条 (92)第三百七十三条 (104)第九章运输、提升和空气压缩机 (104)第三百七十四条 (104)第四百三十四条 (131)第十章电气 (132)第四百三十五条 (132)第四百八十六条 (145)第十一章监控与通信 (146)第四百八十七条 (146)第五百零九条 (153)第四编露天煤矿 (154)第一章一般规定 (154)第五百一十条 (154)1第五百二十条 (156)第二章钻孔爆破 (156)第五百二十一条 (156)第五百三十八条 (160)第三章采装 (160)第五百三十九条 (160)第五百五十八条 (165)第四章运输 (165)第五百五十九条 (165)第五百七十三条 (169)第五章排土 (169)第五百七十四条 (169)第五百八十二条 (171)第六章边坡 (171)第五百八十三条 (171)第五百八十八条 (172)第七章防治水和防灭火 (173)第五百八十九条 (173)第五百九十六条 (174)第八章电气 (174)第五百九十七条 (174)第六百二十八条 (181)第九章设备检修 (181)第六百二十九条 (182)第六百三十六条 (183)第五编职业病危害防治 (184)第一章职业病危害管理 (184)第六百三十七条 (184)第六百三十九条 (184)第二章粉尘防治 (184)第六百四十条 (184)第六百五十四条 (188)第三章热害防治 (188)第六百五十五条 (188)第六百五十六条 (188)第四章噪声防治 (189)第六百五十七条 (189)第六百五十八条 (189)第六百五十九条 (189)第五章有害气体防治 (189)第六百六十条 (189)第六百六十一条 (190)第六百六十二条 (190)第六章职业健康监护 (190)2第六百六十三条 (190)第六百七十一条 (192)第六编应急救援 (193)第一章一般规定第六百七十二条 (193)第六百八十二条 (195)第二章安全避险第六百八十三条 (195)第六百九十二条 (197)第三章救援队伍第六百九十三条 (197)第六百九十八条 (198)第四章救援装备与设施第六百九十九条 (198)第七百零二条 (198)第五章救援指挥第七百零三条 (199)第七百零七条 (200)第六章灾变处理第七百零八条 (200)第七百一十九条 (203)附则 (204)第七百二十条 (204)第七百二十一条 (204)第一编总则第一条为保障煤矿安全生产和从业人员的人身安全与健康,防止煤矿事故与职业病危害,根据《煤炭法》《矿山安全法》《安全生产法》《职业病防治法》《煤矿安全监察条例》和《安全生产许可证条例》等,制定本规程。
欧盟委员会第1602/2000号条例对为实施制定《欧共体海关法典》的部长理事会第2913/92号条例而制定规定的委员会第2454/93号条例的修改欧共体委员会根据:欧共体成立条约:最近由欧洲议会和部长一会第82/92号条例修改的欧共体部长理事会1992年10月12日第2913/92号条例,即制定《欧共体海关法典》的条例,特别是其第249条;鉴于:根据欧洲部长理事会1994年12月9和10日在Essen的结论,共同体已采取措施统一优惠的原产地规则以促进贸易;鉴于:在这些措施中,单一的加工制作清单连同共注释应逐渐被现作为对共同体签署的各个优惠协议所规定的关于原产地规则的协定的附件的加工制作清单及其相应的注释所代替;鉴于,相应地,实质上,对于普遍优惠制还应使用单一的清单及其相应的注释,正如委员会第2454/93号条例所确定,最近由第1677/98号条例所修正的;鉴于,必须保证第2454/93号条例的143条中的有关人员的定义包括2913/92号条例的所有涉及此术语的规定;鉴于,第2454/93号条例的877条(1)(b)款所规定的作出决定的海关当局决定:是采用退款的方式还是采用免收方式;鉴于应重述该条例的890条,以明确这一问题;鉴于,本条例中规定的措施是依据海关法典委员会的观点;兹通过本条例:第一条欧共体委员会第2454/94号条例修改如下:第二章优惠性原产地第六十六条在本章中:(1)“制造”一词意指任何制作或加工,包括装配或专门操作;(2)“原料”一词意指产品生产中使用的任何成份、原材料、部件或零件等;(3)“产品”一词意指被制造的产品,包括准备以后用于生产其他产品的产品;(4)“货物”包括原料和产品;(5)“海关估价”指根据1994年关贸总协定第7条(世界贸易组织海关估价协议)确定的估价;(6)加工清单中的“出厂价格”,指支付给对该产品进行最后加工或制作的制造商的价格,该价格包括所有原材料的价格,但要减去出口时退回或可能退回的任何国内税款;(7)加工清单中的“价值”,指大非原产材料进口时的海关估价,如果不知道海关估价且无法查明,可指在共同体或根据第67条第1款规定的受惠国或第98条第1款规定的受惠地区或国家联盟可查得的这些原料的最初价格。
第3.3章适用于某些物品或物质的特殊规定当第3.2章中的危险货物一览表第6栏注明,某项特殊规定与物质或物品有关时,该特殊 3.3.1规定的意义和要求如下:16 用以进行试验、分类、研究和发展、质量控制,或作为商业样品的新的或现有的爆炸性物质或物品样品,可以按照主管当局的指示运输。
未湿润或未减敏的爆炸品样品,应装入主管当局规定的小包件,重量限制在10千克内。
湿润的或减敏的爆炸品样品,重量限制在25千克内。
23 纵然这种物质有易燃危险,但这种危险只是在密闭区内有猛烈火烧的条件下才显示出来。
26 由于大量运输时可能引发爆炸,这种物质不允许用便携式罐体或容量超过450升的中型散货集装箱运输。
28 这种物质可按4.1项的规定运输,条件是其包装必须保证稀释剂的百分率在运输过程中任何时候都不低于规定的百分率(见2.4.2.4)。
29 这种物质可不贴标签,但必须标明适当的类或项。
32 当这种物质呈任何其它形状时,不受本规章限制。
37 这种物质如有涂层,即不受本规章限制。
38 这种物质如含碳化钙不大于0.1%,即不受本规章限制。
39 这种物质如含硅低于30%或不低于90%,即不受本规章限制。
43 这些物质作为农药托运时,应在有关农药条目之下并按有关农药规定运输(见2.6.2.3和2.6.2.4)。
45 锑的硫化物和氧化物,如按总质量计算的含砷量不大于0.5%,即不受本规章限制。
47 氰铁化物和亚氰铁化物不受本规章限制。
48 这种物质如含氰氢酸大于20%,除非经主管当局特别批准,禁止运输。
59 这种物质如含镁不大于50%,即不受本规章限制。
60 这种物质如浓度大于72%,除非经主管当局特别批准,禁止运输。
61 作为正式运输名称之补充的技术名称,必须是国际标准化组织所定通用名称、列于《世界卫生组织建议的农药按危险性的分类和分类准则》中的其他名称或有效成分物质的名称(也见3.1.2.8.1.1)。
62 这种物质如含氢氧化钠不大于4%,即不受本规章限制。
第3.3章适用于某些物品或物质的特殊规定当危险货物一览表第6栏列出与物质或物品有关的特殊规定时,该特殊规定的意义和要求 3.3.1如下文所述。
16 用以进行试验、分类、研究和发展、质量控制,或作为商业样品的新的或现有的爆炸性物质或物品样品,可以按照主管当局的指示运输。
未湿润或未减敏的爆炸品样品,应装入主管当局规定的小包件,重量限制在10千克内。
湿润的或减敏的爆炸品样品,重量限制在25内。
23 纵然这种物质有易燃危险,但这种危险只是在密闭区内有猛烈火烧的条件下才显示出来。
26 由于大量运输时可能引发爆炸,这种物质不允许用便携式罐体或容量超过450升的中型散货集装箱运输。
28 这种物质可按4.1项的规定运输,条件是其包装必须保证稀释剂的百分率在运输过程中任何时候都不低于规定的百分率(见2.4.2.4)。
29 这种物质可不贴标签,但必须标明适当的类或项。
32 当这种物质呈任何其它形状时,不受本规章限制。
37 这种物质如有涂层,即不受本规章限制。
38 这种物质如含碳化钙不大于0.1%,即不受本规章限制。
39 这种物质如含硅低于30%或不低于90%,即不受本规章限制。
43 这些物质作为农药托运时,应在有关农药条目之下并按有关农药规定运输(见2.6.2.3和2.6.2.4)。
45 锑的硫化物和氧化物,如按总重量计算的含砷量不大于0.5%,即不受本规章限制。
47 氰铁化物和亚氰铁化物不受本规章限制。
48 这种物质如含氰氢酸大于20%,除非经主管当局特别批准,禁止运输。
59 这种物质如含镁不大于50%,即不受本规章限制。
60 这种物质如浓度大于72%,除非经主管当局特别批准,禁止运输。
61 作为正式运输名称之补充的技术名称,必须是国际标准化组织所定通用名称、列于《世界卫生组织建议的农药按危险性的分类和分类准则》中的其他名称或有效成分物质的名称(也见3.1.2.8.1.1)。
62 这种物质如含氢氧化钠不大于4%,即不受本规章限制。
平昌县教育文化体育产业园“二馆二中心”建设项目初步实施方案四川智库策划咨询有限公司二〇一六年七月目录第一章项目概况 (1)一、项目背景 (1)二、差不多情况 (2)三、经济技术指标 (3)四、项目合作内容及目标 (7)五、项目产出讲明和绩效考核 (8)第二章项目可行性分析 (22)一、项目可行性分析 (22)二、本项目对社会资本方的吸引力分析 (23)第三章风险分配差不多框架 (25)一、项目风险识不与分析 (25)二、风险分配原则 (28)三、风险分配差不多框架 (28)四、风险应对 (31)第四章项目运作方式 (32)一、运作方式概述 (32)二、具体运作模式 (32)第五章项目公司情况 (35)一、项目公司设立要求 (35)二、公司治理结构 (35)三、公司利润分配 (36)第六章交易结构 (38)一、项目投资结构 (38)二、工程建设 (41)三、付费机制 (43)四、项目移交 (46)五、相关配套安排 (48)第七章合同体系 (50)一、合同体系概述 (50)二、PPP项目合同要紧条款 (53)第八章监管架构 (63)一、建设监管 (63)二、运营服务质量监管 (65)三、政府方的介入权 (66)第九章采购方式选择 (67)一、采购方式 (67)二、对社会资本方的要求 (67)三、评审小组 (68)四、评审方法 (68)第十章要紧编制依据 (70)第十一章声明 (71)第一章项目概况一、项目背景随着平昌县城区经济和社会的高速进展,都市人文精神建设越来越受到社会各界的关注,然而目前平昌县文化硬件类项目严峻缺失,已严峻不能满足群众的精神文明建设需求。
其中,图书馆藏书量少且无电子阅览室,博物馆建设目前只停留在申报时期,综合文化活动中心仅有的单一的文化馆,广电播控中心仅有的电视台建筑已成为D级危房。
为了提高群众生活质量、创建健康向上的人文环境,也为了为青青年制造健康的社会文化环境,平昌县城区“二馆二中心”的建设已势在必行。
第138A章建议更改详情后的制品或物质七
摘要:本文主要介绍了第138A章建议更改详情后的制品或物质的主要内容。
第VIII部
药剂制品及物质的注册
在本部中,除文意另有所指外─
“已废除的第36(3)条”(repealed regulation 36(3)) 指在紧接生效日期前有效的第36(3)条;
“生效日期”(commencement date) 指《1995年药剂业及毒药(修订)(第2号)规例》#(1995年第366号法律公告)第4条的生效日期*;
“附加详情”(additional particu lars),就已于生效日期前注册的任何药剂制品或物质而言,指该等药剂制品或物质的须注册详情,而该等详情是没有在已废除的第36(3)条中提述的;
“注册详情”(registered particulars)─
(a)就已于生效日期前注册的药剂制品或物质而言,指─
(i)根据已废除的第36(3)条注册的有关该药剂制品或物质的详情;及
(ii)载于申请表、有关的说明书及作支持用的文件(如有的话),或可从申请表、有关的说明书及作支持用的文件中确定的附加详情,而该等申请表、说明书及作
支持用的文件是为该制品或物质的注册而向委员会呈交的;或载于销售包样品或样本(或该销售包的原型及标签拟用字句),或可从销售包样品或样本(或该销售包的原型及标签拟用字句)中确定的附加详情,而该销售包样品或样本是为该制品或物质的注册而提供予委员会检查的;(b)就于生效日期当日或之后注册的药剂制品或物质而言,指根据第36(3)条注册的有关该药剂制品或物质的须注册详情,或在上述任何一种情况下,如管理局或委员会不时在日后给予批准,由某日期起将有关该制品或物质的任何须注册详情更改,则由该日期起,指按照该等批准更改后的详情;“注册制品或物质”(regist ered product or substance) 指某药剂制品或物质,而该药剂制品或物质是根据第36(5)条发出的有效注册证明书之标的;
“须注册详情”(registrable particulars),就任何药剂物质而言,指第
36(3)(a)条所提述的详情,而就任何药剂制品而言,指第36(3)(a)及(b)条所提述的所有详情。
(1995年第366号法律公
告)__________________________________________________________________ _______
注:
*1995年第366号法律公告第4条于1995年7月28日开始实施。
#“《1995年药剂业及毒药(修订)(第2号)规例》”乃“Pharmacy and Poisons (Amendment) (No. 2) Regulation 1995”之译名。
第138A章第36条药剂制品及物质的注册
(1)除第(1A)、(1B)及(1C)款另有规定外,任何人不得销售、要约出售或分销,或为销售、分销或其他用途而管有任何药剂制品或物质,除非该制品或物质已由下列的人向管理局注册─ (1987年第85号法律公告;1995年第366号法律公告)
(a)(如该药剂制品或物质是在香港制造的)制造商;
(b)(如该药剂制品或物质是在香港以外地方制造的)进口商;或
(c)在香港以外地方的制造商的本地分支机构、附属公司、代表、代理人或分销商。
(1978年第137号法律公告;1998年第23号第2条)(1A)如任何药剂制品或物质属下列情况,则第(1)款不适用于该药剂制品或物质的管有或使用─
(a)已输入香港─
(i)以供输往香港以外地方;
(ii)且由药剂制造商为制造或合成药剂制剂而输入;
(iii)并且是注册医生或注册牙医为对某个别病人提供治疗,或注册兽医为对某个别动物提供治疗而输入的;或 (1997年第614号法律公告)(b)在香港制造以供输往香港以外地方。
(1987年第85号法律公告)(1B)为免生任何疑问,如果并
仅如果任何药剂制品或物质的须注册详情与注册药剂制品或物质的注册详情完全相符,则就第(1)款而言,该药剂制品或物质即为已向管理局注册。
(1995年第366号法律公告)
(1C)任何被控违反第(1)款的人,如证明他不知道,且即使已尽合理的努力仍不能发现有关制品或物质并没有向管理局注册,即可以此作为对该控罪的免责辩护。
(1995年第366号法律公告)
(2)就药剂制品或物质而提出的初注册申请,须以附表8订明的表格提出,并附上附表9订明的费用。
(参阅附表8表格6)
(2A)在考虑就药剂制品而提出的注册申请时,如该等药剂制品含有以下物料作为有效成分,即《中医药条例》(第549章)第2条所界定的任何中药材或中成药或惯常获华人作药用的其他源于植物、动物或矿物的物料,则管理局须征询根据《中医药条例》(第549章)设立的中药组的意见。
(1999年第47号第175条)
(3)须予注册的详情如下─
(a)就制品或物质而言,包括─
(i)其名称;
(ii)其规格;
(iii)其标签;
(iv)其包装附页(如有的话);
(v)制造商的姓名或名称及地址;及
(vi)申请人的姓名或名称及地址;(b)就制品而言,进一步包括─
(i)其剂型;
(ii)在单位包装或各单位包装内所载剂型的数量;
(iii)其所有有效成分的名称及分量;
(iv)其所有赋形剂的名称及分量;及
(v)其建议的用途、用量及用法。
(1995年第366号法律公告)(3A)就第(3)款而言─
“包装附页”(package insert)指与装载制品或物质的容器或包装一起供应的任何单张、通知或其他文件,但不包括标签; (1995年第366号法律公告) “有效成分”(active ingredient) 指在制品中并非赋形剂的成分;
“赋形剂”(excipient) 指制品中对药理作用并无帮助的成分,或仅藉调节某有效成分的释放而对药理作用有所帮助的成分;
“标签”(label) 指构成装载制品或物质的容器或包装一部分的任何说明,或附贴在该等容器或包装上的任何说明。
(4)制品的销售包典型样品或物质的典型样本须提供予委员会检查。
如制品尚未在市场出售,委员会可基于下述理解接受销售包的原型及拟用的标签字句:该项理解为在该制品或物质注册后不迟于6个月,该原型及字句将由实际销售包取代。
(5)委员会可在附表9订明的费用缴付后,以附表8订明的表格向申请人发出注册证明书,该证明书的有效期为5年,由注册日期起计。
(参阅附表8表格7) (6)委员会须告知申请人有关的药剂制品或物质是否出现在毒药表上,如出现在毒药表上,则须告知申请人该药剂制品或物质属何分类。
(7)在附表9订明的费用缴付后,根据第(5)款发出的注册证明书可予续期。