消毒药械管理制度

消毒药械管理制度消毒药械是医疗机构中必不可少的设备，用于对医疗器械、器具、用具、空间和环境等进行消毒杀菌，以确保医疗工作的安全性和消防要求的满足。

为了有效管理和使用消毒药械，本文将介绍一套完善的消毒药械管理制度。

一、目的与适用范围消毒药械管理制度的目的是规范医疗机构对于消毒药械的选择、购买、存放、使用、保养和报废等环节，保障医疗工作的安全性和患者的健康，同时满足卫生监督部门的要求。

本制度适用于所有医疗机构内涉及消毒药械的科室和人员。

二、基本原则1. 法律合规原则：医疗机构和相关人员必须按照国家法律法规和卫生主管部门的相关要求使用消毒药械，确保合法合规。

2. 安全第一原则：保障医疗工作的安全性和患者的健康是消毒药械管理的首要原则。

3. 责任明确原则：明确各级管理人员和操作人员的责任和职责，建立健全的管理层级和责任制度。

4. 制度规范原则：以制度为依据，确保消毒药械管理的规范性和连续性。

三、消毒药械的分类和选择要求1. 分类要求：按照功能和应用领域分为常规消毒药械和特殊消毒药械。

常规消毒药械适用于常见的医疗器械和器具的消毒工作，特殊消毒药械适用于特殊要求或特殊环境下的消毒工作。

2. 选择要求：根据医疗机构的规模、科室设置和医疗服务类型等要求，科学选择适应的消毒药械，确保其质量、性能和有效期限符合相关标准。

四、购买、存放和保养要求1. 购买要求：医疗机构应根据需要，制定科学的采购计划，确保购买的消毒药械符合国家相关标准和法规要求。

2. 存放要求：医疗机构应建立专门的存放场所，确保消毒药械存放的环境符合要求，避免日晒、雨淋、高温和潮湿等不良环境对药械的影响。

3. 保养要求：医疗机构应按照消毒药械的说明书和要求进行日常保养工作，保证其正常运行和使用效果。

五、使用和操作要求1. 操作人员培训：医疗机构应对涉及消毒药械使用的操作人员进行相关培训，提高其专业知识和操作技能，确保操作规范和安全。

2. 正确使用方法：操作人员必须按照消毒药械的说明书和要求正确使用，严禁擅自更改和随意调整药械的设置和参数。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

消毒药械管理制度为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的文件精神，加强消毒药械的管理，特制定本制度。

（一）药械科为消毒药械的采购科室，应按照国家有关规定和临床需要进行采购和管理。

拟首次采购的消毒药械，药械科必须通知医院感染管理科。

（二）医院不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的消毒药械。

三、药械科首次购进消毒药械时，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案，应索取的证件有：1、医疗器械生产许可证或者经营许可证和营业执照的复印件；2、《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；3、省级《生产企业卫生许可证》的复印件；4、《中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》，进口产品《中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》的复印件；5、医疗器械产品合格证明的复印件；6、生产企业对经营企业的授权委托书；7、经营企业对销售人员的授权委托书及销售人员的身份证明；8、经过国家认证的实验室对产品的近期检验报告以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。

（四）药械科购进医疗消毒药械，应当进行进货验收，详细填写消毒药械验收记录。

消毒药械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收人签名等。

（五）消毒药械应妥善保管，储存货架符合要求。

药械科应定期清点库存消毒药械，保持合适的库存量及在有效期内，不得将损坏、超过有效期限的不合格消毒药械发放给临床。

（六）各使用科室应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒药剂的使用浓度和配制方法。

（七）消毒药械在使用中要经常检查有效期，发现问题及时报告医院感染管理科予以解决。

（八）各种验收记录应妥善保存至少三年。

第一章总则第一条为加强卫生消杀药械的管理，保障人民群众的身体健康，防止和控制疾病传播，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国消毒管理办法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有涉及卫生消杀药械的采购、储存、使用、报废等各个环节。

第三条本制度遵循科学管理、规范操作、安全有效、持续改进的原则。

第二章职责分工第四条单位负责人对本单位卫生消杀药械管理工作全面负责。

第五条卫生管理部门负责卫生消杀药械的采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理工作。

第六条采购部门负责卫生消杀药械的采购工作，确保采购的药品和器械符合国家规定标准。

第七条使用部门负责卫生消杀药械的使用，确保按照操作规程进行操作。

第八条质量控制部门负责对卫生消杀药械的质量进行监控，确保其符合使用要求。

第三章采购与验收第九条采购卫生消杀药械时，应选择具有合法生产许可证、产品质量合格证的企业，并签订采购合同。

第十条采购的卫生消杀药械应附有产品说明书、产品合格证、生产企业许可证等文件。

第十一条采购部门在收到卫生消杀药械后，应组织验收，验收内容包括：产品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家等。

第十二条验收合格的产品方可入库，不合格的产品应及时退回供应商。

第四章储存与保管第十三条卫生消杀药械应储存在通风、干燥、避光的环境中，避免高温、潮湿、污染。

第十四条储存区域应设置明显的标识，标明药品名称、规格、有效期等信息。

第十五条储存药品应分类存放，易燃、易爆、有毒有害药品应隔离存放。

第十六条定期检查储存环境，确保药品储存条件符合要求。

第五章使用与操作第十七条使用卫生消杀药械前，操作人员应接受专业培训，掌握正确的操作方法。

第十八条使用卫生消杀药械时，应严格按照产品说明书和操作规程进行操作。

第十九条使用后的卫生消杀药械应及时清理，并按照规定进行消毒处理。

第六章报废与回收第二十条卫生消杀药械过期、损坏或质量不合格时，应予以报废。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。

第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。

第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。

第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。

第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。

第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。

第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。

第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。

第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。

第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。

第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。

第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。

第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。

第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。

第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。

第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。

第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。

第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

消毒药械管理制度一、总则为了健全消毒药械管理制度，确保医疗机构使用的消毒药械安全有效，预防交叉感染的发生，提高医疗质量，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、药店等单位。

三、消毒药械的分类和管理1. 消毒药械按照使用频率和清洁程度分为A、B、C 三类。

(1) A类消毒药械：每天使用频率较高，清洁程度较高，如手术器械、注射器等。

应在每次使用后立即进行消毒，确保安全无菌。

(2) B类消毒药械：每天使用频率较低，清洁程度一般，如胃镜、B超探头等。

应在每天结束时进行消毒，确保安全清洁。

(3) C类消毒药械：使用频率较低，清洁程度不高，如淋巴按摩器、针灸针等。

应在使用后进行消毒，并定期进行彻底清洁。

2. 各类消毒药械的管理要求如下：(1) A类消毒药械：医疗机构应设立专门的消毒室，保证消毒设备和材料的齐全，并配备专业人员进行操作。

每次使用后，应立即进行消毒，确保安全无菌。

同时，定期检查消毒设备和材料的状态，确保其正常运行和有效消毒。

(2) B类消毒药械：医疗机构应设立消毒间，专门用于对B类消毒药械进行消毒。

消毒间应符合相关消毒要求，保证消毒设备和材料的齐全，并配备专业人员进行操作。

每天结束时，对B类消毒药械进行消毒，并定期检查消毒设备和材料的状态，确保其正常运行和有效消毒。

(3) C类消毒药械：医疗机构应设立专门的存放区域，保证C类消毒药械的清洁状态。

在使用后应进行消毒，并定期对存放区域进行清洁。

四、消毒药械的购置和更新1. 医疗机构应根据需要和使用频率合理购置消毒药械，并确保消毒设备和材料的质量和有效性。

2. 消毒设备和材料应定期检查和维护，确保其正常运行和有效消毒。

3. 各类消毒药械达到报废标准时，应及时更新，并记录更新过程。

五、消毒药械的验收和使用1. 医疗机构应对购置的消毒药械进行验收，确保其质量符合标准，并做好验收记录。

2. 医疗机构应建立消毒药械使用登记制度，记录每一次消毒药械的使用情况，包括使用时间、药械名称、清洁程度等信息，以便日后的查询和追溯。

2023年卫生室消毒药械管理制度3篇卫生室消毒药械管理制度篇11、严格遵守基本技术操作规程，加强无菌观念，为病人提供高质量的服务，坚持一人一针一筒制度，杜绝医源性传播，防止交叉感染。

2、消毒液配制方法要符合要求，定期更换消毒液，并有更换记录，5-10月份每周更换两次，其余月份每周更换一次。

3、敷料、注射器、压舌板均需高压灭菌，做到一人一换一用。

4、卫生室每天要打扫清洁，做到桌面无积尘，墙壁无污渍，地面用来苏儿喷洒消毒。

室内用紫外线消毒并记录。

卫生室消毒药械管理制度篇21、医务人员工作时需穿白色工作服，注射、换药时应戴工作帽和口罩。

2、加强无菌观念，坚持无菌操作，防止医源性感染，各种注射必须使用一次性注射器，且做到一人、一针、一管，一次性医疗用品使用后须毁形、消毒、统一处理。

3、诊断室、治疗室等每天用0.2%过氧乙酸喷雾或揩擦，如被传染病人污染，则应立即用0.5%过氧乙酸消毒。

4、体温表用1%过氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒剂浸泡5分钟后，再放入另一1%过氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒剂中浸泡30分钟，然后用冷开水冲洗或75%酒精擦洗，再用灭菌纱布揩干后备用。

5、压舌板用后浸入0.5%过氧乙酸浸泡30分钟后清洗烤干，纸包后高压消毒。

6、消毒镊子要专用，用2%中性戊二醛浸泡。

盛器要加盖，盛期每周煮沸或高压消毒后更新消毒液。

并有更换记录。

7、敷料、棉签、油膏纱布均用高压消毒。

卫生室消毒药械管理制度篇3根据《消毒管理办法》规定，制订本制度。

一、成立消毒管理组织，严格执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

二、按照批准的诊疗范围购置必须的消毒、灭菌设施，并保证正常使用。

三、加强对工作人员的.消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。

四、医务人员上班时要衣帽整洁，诊疗活动必须严格执行无菌技术操作规程。

进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。

消毒药械管理制度消毒药械管理制度是指对于生产、销售和使用消毒药品及消毒器械的管理规定。

消毒药械的管理制度的建立和实施，能够有效地保障公众的生命安全和身体健康，防止疫情的发生和传播。

本文将从消毒药械管理制度的意义、管理内容、监督机制等方面进行详细的阐述。

一、消毒药械管理制度的意义消毒药械管理制度的建立和实施对于维护公众的生命安全和身体健康至关重要。

鉴于消毒药械的特殊性质，如果管理不善或不规范，将会给人们的健康和生命带来严重的危害。

因此，建立科学、规范和严格的消毒药械管理制度，能够有效地预防和控制疾病的传播，保障公众的生命安全。

二、消毒药械管理制度的内容消毒药械管理制度主要包括以下内容：1.注册管理所有生产、销售和使用消毒药品及消毒器械的企业和个人必须按照法定程序进行注册，并取得相关的许可证和资质证书。

注册管理是保障消毒药械的合法性和质量安全的重要措施。

2.生产监督针对消毒药械的生产企业，应建立严格的生产监督制度，确保生产过程的安全和合规。

要严格执行生产工艺和生产标准，保证产品的质量安全，严禁生产假冒伪劣产品。

3.销售管理销售环节是消毒药械管理的一个重要环节。

销售者必须遵循相关法律法规，对产品进行合法处理，确保销售的产品符合质量要求，并确保产品的包装、标签等信息真实、准确。

4.使用监督消毒药械的使用监督是保障公众健康和生命安全的重要环节。

相关部门应当加强对消毒药械使用过程的监督和培训，提高公众的安全意识和正确使用能力。

5.质量监督质量监督是消毒药械管理制度的重要组成部分。

相关部门应加强对消毒药械质量的监督和检测，确保产品质量符合相关标准和要求。

同时，要加强对市场上流通产品的抽检，发现问题及时处理。

三、监督机制为了保障消毒药械管理制度的有效实施，建立科学、规范、高效的监督机制是非常重要的。

1.监管机构相关部门应当成立专门的消毒药械管理机构，负责制定和完善消毒药械管理制度，并对其进行执行和监督。

同时，加强与其他相关部门的协作，形成合力，共同推进消毒药械管理工作。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。

第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。

第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。

第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。

第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。

第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。