一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度

最新制定医疗机构医院消毒药械及一次性使用医疗卫生用品管理制度1. 目的为确保医院使用的消毒药械和一次性使用医疗卫生用品的质量和安全，防止医院感染，保障患者健康，特制订本制度。

2. 适用范围本制度适用于全院各医疗科室及全体医务人员，包括但不限于实习医师、进修医师、规培医师、护理人员、医技人员及其他相关人员。

3. 定义3.1 消毒药械指用于医疗环境中消毒和灭菌的药剂和器械，包括但不限于消毒剂、灭菌器、紫外线消毒器、消毒湿巾等。

消毒药械的作用是清除或杀灭环境中的病原体，防止交叉感染。

3.2 一次性使用医疗卫生用品指在医疗过程中仅使用一次且不重复使用的医疗用品，包括但不限于一次性注射器、输液器、导管、敷料、手术用品等。

这类用品的设计初衷是为了减少交叉感染的风险，保障患者安全。

4. 内容4.1 监督管理4.1.1 医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒、灭菌药械和一次性使用医疗卫生用品进行监督管理，确保制度的有效执行。

委员会需定期召开会议，审查相关数据和报告，及时发现并解决潜在问题。

4.1.2 医院感染管理委员会应定期组织培训和考核，提高医务人员对相关使用的标准和规范的认识。

每年至少组织一次专项培训，新员工入职培训中必须包含相关内容。

培训应涵盖最新法律法规、操作规范、应急处理等内容，确保所有医务人员都能熟练掌握。

4.1.3 设立医院感染管理专员，负责日常监督管理工作，定期向医院感染管理委员会汇报。

专员需具备丰富的感染控制知识和经验，能够及时干预和处理突发情况。

4.2 采购管理4.2.1 医院对拟购入的消毒、灭菌药械和一次性使用无菌医疗用品，应严格按照国家有关规定审查其资质，并建立供应商信用评价体系，优选合规、信誉良好的供应商。

采购过程中应进行多轮审核，确保产品质量和安全性。

4.2.2 临床科室不得自行购入和使用消毒、灭菌药械和一次性使用医疗卫生用品，所有采购必须由医院统一进行。

医院应建立严格的采购流程，确保每一步都有据可查，责任到人。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度是指医疗机构为保障医疗设施、器械和一次性医疗卫生用品的消毒质量和安全使用，制定的一系列管理制度。

管理制度的主要内容包括：
1. 消毒药械的采购管理：医疗机构应制定相应的采购计划，明确消毒药械的品种、规格、数量等要求，并建立供应商的管理和评估机制。

2. 消毒药械的储存管理：医疗机构应设立专门的药品库房，并制定相应的储存管理制度，包括药品分类存放、定期检查过期药品、环境卫生等要求。

3. 消毒药械的标识管理：医疗机构应对消毒药械进行标识管理，包括标识的内容、位置和方式，确保使用人员能够明确消毒药械的名称、规格、有效期等信息。

4. 消毒药械的消毒管理：医疗机构应制定相应的消毒程序和操作规范，严格按照规定的消毒方法进行操作，并定期对消毒设备和手术器械进行检测和维护。

5. 一次性医疗卫生用品的采购和管理：医疗机构应选择合格的供应商和产品，建立一次性医疗卫生用品的库存管理制度，确保产品的质量和安全。

6. 一次性医疗卫生用品的使用和处置：医疗机构应制定相应的使用程序和处置方法，确保一次性医疗卫生用品的正确使用和合理处置，减少污染和交叉感染的风险。

以上是一般医疗机构通用的管理制度，根据不同的医疗机构类型和规模，还可以制定一些特定的管理制度，以满足具体需求。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。

本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。

二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。

（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。

（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。

三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。

（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、引言近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对医疗卫生的要求也日益提高。

为了确保医疗机构的卫生安全和患者的健康，加强对消毒药械和一次性医疗卫生用品的管理显得尤为重要。

本文将从消毒药械管理和一次性医疗卫生用品管理两个方面进行探讨。

二、消毒药械管理制度1.消毒药械分类管理根据不同的用途和特性，将消毒药械分为高温消毒、化学消毒和物理消毒三类，并实施相应的管理制度。

高温消毒药械应配备专门的高温消毒设备，并按照操作规程进行消毒。

化学消毒药械应选择安全可靠的消毒剂，并按照正确的浓度和时间进行消毒。

物理消毒药械则需要定期检查和维护，确保其正常运行。

2.消毒药械采购管理医疗机构应建立完善的消毒药械采购管理制度，确保采购的药械符合质量标准，并具备相应的资质证明。

采购人员应进行相关产品的比较和评估，选择性价比高的产品，并签订合同保证交付和质量。

3.消毒药械使用管理医疗机构应对消毒药械的使用进行规范管理。

需要设立专门的消毒药械使用人员，并进行专门的培训，确保其具备相关的操作技能和安全意识。

并规定消毒药械的使用规程和操作流程，确保消毒的效果和安全。

三、一次性医疗卫生用品管理制度1.一次性医疗卫生用品采购管理医疗机构应建立健全的一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购的要求和流程。

采购人员应认真审核供应商的资质和产品质量，并签订合同保证交付和质量。

同时，要建立供应商的回溯体系，确保一次性医疗卫生用品的品质可控和追溯。

2.一次性医疗卫生用品库存管理医疗机构应进行一次性医疗卫生用品的库存管理，及时了解库存情况，避免过多或过少。

库存时要注意存放环境的整洁和干燥，避免污染和变质。

并建立库存台账，实时记录入库和出库情况。

3.一次性医疗卫生用品使用管理医疗机构应制定一次性医疗卫生用品的使用管理制度，明确使用的规程和操作流程。

使用人员要按照规定的操作和流程进行使用，避免一次性医疗卫生用品的交叉感染和污染。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。

第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。

第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。

第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。

第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。

第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。

第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。

第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。

第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。

第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。

第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。

第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。

第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。

第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。

第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。

第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。

第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。

第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。

第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本消毒药械管理制度1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2、感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

(一)严把进货关1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。

一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度一、制度目的本制度是制定为保障医疗卫生机构一次性医疗卫生用品和消毒药械管理的安全和有效性，规范一次性医疗卫生用品和消毒药械的选择、采购、使用、存储、消毒等环节，以确保医疗卫生服务质量和患者安全。

二、适用范围本制度适用于全院范围内的一次性医疗卫生用品和消毒药械的管理与使用。

三、管理要求1. 选择和采购（1）根据医疗卫生机构需要，结合国家有关标准和地方标准，选用符合规定的一次性医疗卫生用品和消毒药械。

（2）在采购过程中，应严格执行医疗机构采购管理制度和有关法律法规，确保采购的一次性医疗卫生用品和消毒药械质量可靠、价格合理，且有相关证照。

（3）一次性医疗卫生用品和消毒药械必须由正规生产厂家生产，进口的一次性医疗卫生用品和消毒药械必须通过相关的进口审批和注册手续。

2. 使用（1）医疗卫生机构应根据一次性医疗卫生用品和消毒药械的种类和用途制定使用标准和规程，让操作者在使用一次性医疗卫生用品和消毒药械时有一个规范的操作程序。

（2）在使用一次性医疗卫生用品和消毒药械时，必须按照使用说明和规范操作，严禁超范围使用、盲目操作。

（3）使用后的一次性医疗卫生用品和消毒药械应按照医疗卫生机构的相关规定进行分类和处理，不能再次使用。

3. 存储和保养（1）储存环境应保持清洁、干燥、通风、无异味，减少阳光直射、高温、潮湿等有害因素。

（2）储存一次性医疗卫生用品和消毒药械应按规定分类存放，避免与其他有害物质接触。

（3）对于一些易损坏的一次性医疗卫生用品和消毒药械，在存储时应特别注意加强保护，防止受到外力损坏，影响使用效果。

4. 消毒和灭菌（1）消毒设备和消毒药剂均应选用标准规范的产品，确保消毒灭菌效果，不能对物品造成污染和损坏。

（2）根据一次性医疗卫生用品和消毒药械的不同特质和用途，在消毒和灭菌过程中应选择合适的方式和方法。

（3）消毒和灭菌完毕后，必须在规定时间内对其进行检测和验证，以确保消毒灭菌效果。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度第一章总则第一条为加强对消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理，保障医疗卫生工作的质量和安全，制定本制度。

第二条本制度的适用范围包括医疗卫生机构和相关生产、销售企业。

第三条消毒药械以及一次性医疗卫生用品的生产、销售、使用等活动，应当遵循本制度的规定。

第四条国家卫生健康委员会负责本制度的监督和管理。

第二章消毒药械管理第五条消毒药械的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第六条消毒药械的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第七条消毒药械的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第八条消毒药械在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第九条消毒药械的使用单位应建立健全消毒药械的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十条消毒药械的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第三章一次性医疗卫生用品管理第十一条一次性医疗卫生用品的生产、销售等活动，必须符合国家卫生健康委员会发布的相关标准和规定。

第十二条一次性医疗卫生用品的生产企业必须具备相应的生产设备和技术能力，并且通过国家卫生健康委员会的认证。

第十三条一次性医疗卫生用品的销售企业必须获得国家卫生健康委员会的许可，并且具备相应的销售资质。

第十四条一次性医疗卫生用品在使用前应进行严格的检测和验证，确保其符合相关的标准和要求。

第十五条一次性医疗卫生用品的使用单位应建立健全一次性医疗卫生用品的管理制度，并定期进行巡查和维护。

第十六条一次性医疗卫生用品的报废应按照国家卫生健康委员会的要求进行处理，不能随意丢弃或重新使用。

第四章监督与处罚第十七条对于违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权进行监督和处罚，包括警告、罚款、暂停生产、销售资质等。

第十八条对于严重违反本制度规定的行为，国家卫生健康委员会有权采取停产、吊销许可证等措施，并将相关信息公示。