医院消毒产品管理制度

医疗机构消毒产品管理制度
医疗机构消毒产品管理制度是指医疗机构为保障医疗环境和医疗设备的卫生安全，对消毒产品的使用和管理所制定的一系列规定和措施。

1. 审批管理: 医疗机构应建立相应的审批机制，确定专业人员负责审批消毒产品的采购和使用，并记录相关的审批信息。

2. 采购管理: 医疗机构应根据实际需要，制定消毒产品采购计划，并严格按照规定程序进行采购。

同时，要确保采购的消毒产品符合国家相关标准和规定。

3. 存储管理: 医疗机构应建立专门的存储区域，保证消毒产品储存环境符合要求。

并要建立相应的清单和记录，做到分类存储、定期检查和报废处理等。

4. 使用管理: 医疗机构应对消毒产品的使用进行规范管理，制定使用操作规程并进行培训，确保人员正确使用消毒产品，并防止交叉感染。

5. 监测管理: 医疗机构应建立定期检测消毒产品的工作机制，对采购的消毒产品进行抽样检测，以确保产品质量和有效性。

6. 废弃物处理: 医疗机构应建立废弃消毒产品的处理制度，正确处理废弃消毒产品，防止对环境造成污染和危害。

7. 质量评估: 医疗机构要建立消毒产品质量评估制度，定期评
估和监控消毒产品的使用效果，并不断改进和提升质量管理水平。

最后，医疗机构消毒产品管理制度应定期进行评估和改进，确保制度的有效性和可持续性，并与相关部门密切合作，共同保障医疗机构的卫生安全。

消毒产品指用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。

1、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒产品进行监督管理。

2、院感办负责对医院消毒产品的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。

3、院感办负责对消毒产品的临床使用进行监测。

4、院感办负责检查消毒产品的证件是否齐全及是否在有效期使用检查证件有卫生安全评价报告和备案凭证。

5、消毒产品集中由药剂科、设备科购置，应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒产品的审定意见进行采购，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和货款汇寄帐号应与生产企业或经营企
业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，院感办每季度检查一次。

6、使用部门应准确掌握消毒灭菌器械的使用范围、方法、注意事项：掌握消毒灭菌剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素、贮存等，发现问题，及时报告院感办及相关科室，予以解决。

7、禁止医院使用过期、淘汰、无合格证明的消毒产品。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1.医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

1洛阳中西医结合医院--消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（二）一、目的为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性医疗用品废用后流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此，有必要加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益，必须采取严格措施，加强一次性医疗用品管理。

二、管理制度（一）严把进货关而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

医院消毒产品进货查验管理制度一、引言医院是一个涉及到众多病人的公共场所，为了保障患者的生命安全和健康，消毒工作十分重要。

医院消毒产品进货查验管理制度旨在确保医院消毒产品的质量和有效性，以防止病原体传播和交叉感染的发生。

本文将介绍医院消毒产品进货查验管理制度的目的、适用范围、具体要求等内容。

二、目的医院消毒产品进货查验管理制度的目的是规范医院消毒产品的进货查验工作，确保消毒产品的质量和有效性，提高医院消毒工作的标准化和规范化水平。

通过有效的查验管理，降低医院感染风险，保障患者与医护人员的安全。

三、适用范围本制度适用于医院所有涉及到消毒产品进货查验的部门和人员，包括但不限于临床部门、感染控制科、质控科等。

四、具体要求4.1 进货前查验在采购消毒产品前，医院应严格按照要求进行查验：4.1.1 消毒产品检验•检查消毒产品的包装是否完好无损，防止在运输过程中出现泄漏或破损。

•检查消毒产品的生产日期、保质期等相关信息，确保产品处于有效期内。

•检查消毒产品是否有合格证书和相关生产许可证明，确认产品的合法合规。

4.1.2 消毒产品试用•选择一小部分消毒产品进行试用，评估产品的使用效果和效能。

试用包括但不限于对菌落总数、特定微生物、病原体进行检测。

•根据试用结果，判断消毒产品的适用性和效果，以确保产品能够满足医院的消毒需求。

4.2 进货后查验在消毒产品进货到医院后，医院应及时进行查验，以确保产品的质量和有效性。

4.2.1 消毒产品验收•检查消毒产品的包装是否完好无损，防止在运输过程中出现泄漏或破损。

•检查消毒产品的生产日期、保质期等相关信息，确保产品处于有效期内。

•检查消毒产品是否有合格证书、相关生产许可证明和验收记录，并进行记录。

4.2.2 消毒产品抽检•从进货批次中随机抽取一定比例的样品进行实验室检测，包括菌落总数、特定微生物、病原体等指标。

•根据抽检结果，评估消毒产品的质量和有效性，以确保产品符合相关标准和要求。

医院消毒产品管理制度医院消毒产品管理制度消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。

在购入消毒产品前，医院感染委员会应根据消毒产品的类别，审核相关证件并签署审核意见。

设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购，使用科室不能自行购入。

(一)审核的证件1、消毒剂应具备如下证件的复印件(1)生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。

(2)卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。

另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。

2、消毒器械应具备如下证件的复印件(1)生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。

(2)卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。

(3)食品药品监督管理局(fda)颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。

(4)fda颁发的医疗器械产品注册证件及附件。

另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。

(5)fda颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械)，具体名录可在sfda查询。

3、一次性使用的医疗器械、器具(1)fda颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。

(2)fda颁发的医疗器械产品注册证及附件。

(3)fda颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在sfda查询)。

4、其他证件的复印件(1)生产企业与经营企业的营业执照副本。

(2)中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告(消毒药械产品需要)。

(3)各级授权委托书原件(4)销售人员身份证复印件及联系方式。

(二)证件审核的主要内容1、消毒药械(1)证件是否在有效期内。

(2)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

(3)营业执照有无年检印章。

(4)证件复印件是否加盖原证持有者盖章。

消毒产品出入库管理制度为了进一步规范医院消毒产品采购、入库、领取、盘库、报损等管理环节，特制定本办法。

一、计划申报1、加强消毒产品采购计划管理。

每月20日前各科室统计上报下月拟购消毒产品计划，经医院采购部整理，经院领导批准后交消毒产品供应商按计划调配消毒产品。

2、紧俏消毒产品保证1周用量，合理拟订消毒产品采购计划。

二、入库验收1、加强消毒产品的入库管理。

仓库必须有规范的入库验收制度，消毒产品入库要进行双复核验收。

入库验收内容包括：品名、剂量、规格、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、供货单位、消毒产品外观、质量情况、价格等。

凡不符合规定的拒绝入库。

2、消毒产品供应商要做到发票和销售清单随药同行。

保管员验收签字后，及时入库并保留清单。

入库单和销售清单必须相符，保管员保留一份备查，分院财务保留一份，杜绝跨月入账。

三、仓库管理1、完善消毒产品出入库制度，各科室必须制定规范的消毒产品出入库管理相关制度和消毒产品账务管理相关制度记录2、完善库存管理制度，医院各库房、药房，必须每月清仓盘库。

库房和药房同时清仓盘库，药房人员、仓库保管员、药材科主任、库房监管人员共同盘点后，盘库人员在盘存表上签字并存档，盘实金额作为下月初始余额。

3、严格出库制度。

消毒产品出库必须完善逐销制度。

必须做到日清月结，杜绝“练习本”记录后补开出库单。

保管员与开票员必须及时对账，做到账物相符。

严禁消毒产品流失，确保消毒产品购入与销售账物相符。

4、要建立规范的手工台账，做到帐物相符、电子帐与手工帐相符。

杜绝“练习本”式台账。

5、加强库存消毒产品的管理，要及时清查库存消毒产品的有效期并及时反馈消毒产品积压情况，近效期消毒产品和长期不用消毒产品要及时预警处理，将损耗降至最低限度。

因人为原因造成损失者，由责任人赔偿。

6、每月报损消毒产品必须要有实物、报损清单（含品名、规格、单位、数量金额、合计），责任人必需填写报损原因。

经单位负责人确认签字、报主管部门审核后，准予各医院自行报损。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

医院消毒产品采购管理制度1. 引言医院作为医疗服务提供者，需要保持良好的卫生环境，以确保患者和员工的健康安全。

而消毒产品在医院中起着重要的作用，对于消毒产品的采购管理要求严格、细致，以确保产品质量和使用效果。

本文档旨在规范医院消毒产品的采购管理制度，以保证医院的卫生安全。

2. 采购管理流程医院的消毒产品采购管理流程包括需求确定、供应商选择、合同签订、采购审核、产品验收等关键步骤。

2.1 需求确定在医院确定采购消毒产品之前，需明确具体的需求。

由卫生环境管理部门和临床科室共同制定采购计划和产品规格，根据实际需要确定消毒产品的品种、数量和使用频率等。

2.2 供应商选择医院应建立供应商数据库，收集消毒产品供应商的基本信息，并对供应商进行评估和筛选。

评估供应商的可靠性、产品质量和售后服务等关键指标，选择与医院需求相匹配的供应商。

2.3 合同签订医院与选定的供应商进行合同洽谈，并明确合同中的主要条款和条件，包括价格、交货期、付款方式、售后服务等内容。

双方在签订合同之前应充分沟通、确认并达成一致意见。

2.4 采购审核医院设立采购审核部门，对消毒产品采购合同进行审核，验证合同内容的合理性和准确性。

审核部门应确保合同符合医院的采购政策和法律法规，并与合同签订的各方进行有效的沟通和协调。

2.5 产品验收医院在收到消毒产品后，应进行严格的产品验收。

验收部门根据合同中的规定，对产品的质量、数量、包装等进行检查，确保产品符合合同要求。

如发现问题，应及时与供应商沟通并解决。

3. 供应商管理医院应与供应商建立良好的合作关系，并进行供应商管理，以确保长期稳定的供货和优质的产品。

3.1 供应商评估医院定期对供应商进行评估，评估包括供应商的信誉度、产品质量、快速响应能力等方面。

评估结果应记录，并根据评估结果决定是否继续合作或者进行合同的修改。

3.2 供应商培训医院可以定期邀请供应商进行培训，提升其产品质量和技术支持能力。

培训内容包括新产品介绍、产品使用方法和注意事项等，以提高供应商的整体服务水平。

2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。

各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。

护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。

四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。

五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。

高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。

六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。

如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。

七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。

八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。

2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。

3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。

4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。

一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。

二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。