血液制品的相关知识
- 格式:doc
- 大小:34.50 KB
- 文档页数:6
护理学基础学习指导:血液制品的种类汇总在事业单位医疗护理考试中,输血中血液制品考试的重点内容之一,很多考生对此比较陌生。
在这里,给大家统一总结,希望对各位考生有帮助。
1.全血(1)新鲜血:基本保留了血液中原有的所有成分。
主要适用于血液病病人,可补充各种血细胞、凝血因子和血小板。
(2)库存血:指保存在4℃冰箱内,有效期2~3周的血液。
库存血仅保留了血液中的血细胞及血浆蛋白,且时间越长,血液成分变化越大,即出现酸性增加,钾离子浓度越高,因此大量输注库存血,可导致酸中毒和高钾血症。
主要适用于各种原因引起的大出血。
(3)自体输血:自体输血不需作血型鉴定及交叉配血试验,还可节省血源、防止输血反应。
方法有:术中失血回输;术前预存自体血。
2.成分血:指将血液中的各种成分加以分离提纯,加工成各种高浓度的血液制品,再根据病人治疗需要,有针对性地输入有关血液成分。
成分输血是目前临床上常用的输血方法。
优点:纯度高,体积小,可节约血源,一血多用,治疗效果好,不良反应少,便于保存及运输。
常用的成分血有:(1)红细胞①浓缩红细胞(比容红细胞):指新鲜全血分离血浆后剩余的部分,仍含有少量血浆。
适用于血容量正常而需补充红细胞的贫血病人。
②洗涤红细胞:指红细胞经0.9%氯化钠溶液三次洗涤后,再加入适量0.9%氯化钠溶液而成。
适用于免疫性溶血性贫血病人、脏器移植术后、需反复输血的病人等。
③红细胞悬液:指全血经离心提取血浆后的红细胞加入等量红细胞保养液制成。
适用于战地急救和中、小手术病人。
(2)白细胞浓缩悬液:指新鲜全血经离心后所取的白膜层白细胞。
要求保存于4℃环境,48小时内有效。
适用于粒细胞缺乏合并严重感染的病人。
(3)血小板浓缩悬液:指新鲜全血经离心后所得。
要求保存于22℃环境,24小时内有效。
适用于血小板减少或功能障碍所致的出血病人。
(4)血浆:血浆是指全血经分离后的液体部分。
主要成分为血浆蛋白,不含血细胞,也无凝集原,且保存期较长。
生物制药行业知识库血液制品EBU事业部起草部门:行业及咨询实施部2010年2月<说明:该文件属于用友股份公司内部控制文件,请注意保密>版本控制修改查阅分发目录第一章前言 (4)第二章生物制品定义与分类 (4)第三章行业术语 (4)第四章生物制药生产特点 (5)4.1生产特点 (5)第五章生物制药生产工艺特点 (6)5.1微生物发酵制药 (6)5.2酶工程技术制药 (6)5.3细胞培养技术制药 (7)5.4基因工程技术制药 (7)第六章血液制品行业管理实践 (8)6.1原料的管理 (9)6.2生产和质量控制 (10)6.3留样管理 (11)第七章血液制品行业关键需求 (11)7.1原料血浆管理 (12)7.2生产环节血浆的管理 (12)7.3成品的管理 (13)第八章血液制品行业KPI (13)(插注:本文档适用所有相关企业或单位或个人,文字表格可根据您实际情况而做进行随心更改,可删减或增加内容。
本文档版权所有,只可使用,不可售卖,望遵守,不便之处请见谅。
本段文字您可自行删除。
)第一章前言本文档主要针对血液制品细分行业的特色进行介绍,其他共性部分请参考制药行业知识指南。
第二章生物制品定义与分类生物制品是指以微生物(细菌、病毒、噬菌体、立克次体、寄生虫等)、细胞、动物或人源组织和体液等生物材料,应用传统或现代生物技术(如基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程)制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
预防用生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素;治疗用生物制品包括抗血清与抗毒素、血液制品、细胞因子与抗体;诊断用品包括细菌学试剂、免疫试剂、临床化学试剂。
本文讨论的血液制品属于生物制品的一个子类。
血液制品生产用人血浆血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。
一、供血浆者的选择为确保血液制品生产用人血浆的质量,供血浆者的确定应通过询问健康状况、体格检查和化验,由有经验的或经过专门培训的医师做出能否供血浆的决定,并对之负责。
体检和化验结果符合要求者方可供血浆。
(一)供血浆者体格检查1.年龄18~55周岁。
2.体重男不低于50kg,女不低于45kg。
3.血压90 mmHg~140 mmHg(12.0 kPa~18.7 kPa)/60 mmHg~90 mmHg(8.0 kPa~12.0 kPa),脉压差不低于30 mmHg(不低于4.0 kPa)4.脉搏节律规整,60次~100次/分钟,高度耐力的运动员脉搏低限不低于50次/分钟。
5.体温正常。
6.胸部心肺正常,无病理性呼吸音及病理性心脏杂音,心率60~100次/分钟。
初次申请供血浆者进行健康检查时,必须做X光胸片检查,重复供血浆者每年做一次胸片检查。
7.腹部腹平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大。
8.皮肤无黄染,无创面感染,无大面积皮肤病,浅表淋巴结无明显肿大。
9.五官无严重疾病,巩膜无黄染,甲状腺不肿大。
10.四肢无严重残疾、无严重功能性障碍及关节无红肿。
无静脉注射药物痕迹。
(二)供血浆者血液检验下列检测项中,除另有规定外,单采血浆站应在每次采浆时对供血浆者进行检测。
新供血浆者(包括第一次供血浆及两次供血浆间隔超过半年以上者)应在供血浆前检测,对固定供血浆者(系指半年内按照规定采浆间隔供浆2次及2次以上的供血浆者)可在采浆后留样检测,检测时间应在供血浆后48小时内。
1.血型用经批准的抗A抗B血型定型试剂测定。
ABO血型以正定型法鉴定。
新供血浆者检测,以后每年检测一次。
2.血红蛋白采用硫酸铜法,男不低于1.0520,女不低于1.0500(相当于男不低于120 g/L,女不低于110 g/L)。
3.丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用速率法应不高于40单位;采用赖氏法应不高于25单位。
血制品培训总结与计划一、血制品培训总结1. 培训内容血制品培训内容主要包括以下几个方面:(1) 血液学基础知识:包括血液成分、凝血机制、免疫原理等基础知识;(2) 血制品的生产工艺:包括血浆采集、分装、制备等工艺流程;(3) 血制品的质量控制:包括血制品的质量标准、质量检测方法等;(4) 血制品的临床应用:包括不同血制品的临床适应症、用药原则等。
2. 培训对象血制品培训的对象主要包括以下几类人员:(1) 医院临床医生和护士:他们需要掌握血制品的临床应用知识,以便正确、安全地使用血制品进行治疗;(2) 血液制品生产企业的生产人员:他们需要了解血制品的生产工艺和质量控制知识,以确保血制品的质量和安全性;(3) 血液制品销售企业的销售人员:他们需要了解血制品的基本知识和临床应用情况,以便向医护人员做出专业的推广和指导。
3. 培训形式血制品培训的形式可以采用线上线下相结合的方式。
线上培训可以采用网络直播、视频教学等形式,方便参训人员随时随地进行学习;线下培训可以采用专业讲座、实验操作等形式,让参训人员亲身体验和学习。
4. 培训效果血制品培训的效果主要体现在以下几个方面:(1) 参训人员的知识水平得到提升,对血制品的基本知识和临床应用有了更深入的了解;(2) 参训人员的操作技能得到提高,能够熟练地进行血制品的生产、检测和临床应用;(3) 参训人员的安全意识和质量意识得到加强,能够严格按照操作规程和质量标准进行工作,确保血制品的质量和安全性。
二、血制品培训计划1. 培训内容未来血制品培训的内容应更加贴近实际工作需求,包括以下几个方面的内容:(1) 血制品的新技术、新方法:随着科技的不断发展,血制品领域也在不断创新,未来的培训内容应包括最新的生产工艺、质量控制方法和临床应用指南;(2) 血制品的专业知识深化:将血液学、免疫学等相关学科的知识融入培训内容,帮助参训人员更好地理解血制品的生产原理和临床应用机制;(3) 血制品的安全管理和应急处理:血制品生产和临床应用中有一定的风险,未来的培训应更加注重安全管理和应急处理的知识和技能培训。
血液制品管理规定
是针对医疗机构和相关单位在血液制品的采集、储存、运输、分配、使用等方面的管理规范。
以下是一些常见的血液制品管理规定的内容:
1. 采集:血液制品的采集必须符合相关法律法规的要求,采集过程必须严格遵守无菌原则和采集操作规范,确保血液制品的质量和安全性。
2. 储存:血液制品的储存需要符合相关的温度要求,例如冷藏或冷冻条件,以保证血液制品的活性和稳定性。
3. 运输:血液制品在运输过程中需要采取适当的包装和运输工具,确保血液制品的质量和安全不受损。
4. 分配:血液制品的分配需要依据临床需要和患者的病情,按照相关规定进行合理的分配,确保血液制品的使用效果和供需平衡。
5. 使用:血液制品的使用需要严格按照医疗机构内部的血液制品使用管理制度执行,确保血液制品的有效利用和安全性。
6. 报告和监测:医疗机构和相关单位需要定期报告和监测血液制品的采集、储存、运输、分配、使用情况,及时发现和解决可能存在的问题或风险。
以上是一些常见的血液制品管理规定的内容,具体规定会因各国家或地区的法律法规、行业标准和医疗机构的实际情况而有所不同。
第 1 页共 1 页。
保证血液制品的质量的措施血液制品是一种关键性药物,为疾病治疗提供重要的支持。
为了确保其安全有效,必须采用一定的措施来保证其质量。
下面将介绍几种常用的措施。
采集、加工和质量控制为了确保血液制品的质量,必须从采集、加工到质量控制全过程严格把控。
采集对于血液制品采集,必须按照规定的方法和标准进行。
采集者必须接受专业训练,并具备相应的证书,以确保准确无误地采集到血液。
加工血液采集完毕后,必须迅速进行加工处理。
不同的血液制品采用的加工工艺不同。
但无论是哪种加工工艺,必须确保无菌无毒,加工过程中不得出现污染。
质量控制在加工完成后,必须对血液制品进行质量控制。
质量控制包括对血液制品的物理性质,生物学性质和成分进行分析和检测。
确保血液制品达到规定的质量标准后,才能投放市场。
质量管理体系为了确保血液制品的质量,必须建立完善的质量管理体系。
体系应包括:质量审查质量审查是指对血液制品的各项质量指标进行监督和审核。
审核结果用于制定和修订相关的质量管理标准。
质量保证质量保证是指确保所有流程有效、血液制品的所有质量标准能够得到满足的一系列活动。
这包括监督采集和加工过程、确保血液制品质量符合指标、记录日志和实施纠正和预防措施。
质量监控质量监控是指对血液制品整个供应链中的风险因素进行监控和控制,确保血液制品始终保持在质量标准的范围内。
底层架构的安全和保障保障底层架构的安全,是确保血液制品质量不受到恶意攻击或意外事故影响的重要措施。
网络安全技术网络安全技术包括防火墙、入侵检测和预防系统等,通过这些安全技术,可以保障血液制品生产过程中的数据安全和信息安全。
电子签章技术电子签章技术被广泛应用于血液制品质量管理过程中,可以保障数据的真实性和准确性。
总之,为了确保血液制品质量,必须采取多项措施,包括采集、加工和质量控制、质量管理体系以及对底层架构的安全保障。
只有这样,才能让血液制品为患者解决重大的医疗问题。
血站知识竞赛:安全血液和血液制品试题及答案(三)1、多选献血教育材料应该由下列哪些部门发行:()A.国家输血服务机构B.红十字会C.红星月会D.卫生部健康教育部门正确答案:A, B, C, D2、多选家(江南博哥)庭或家庭替代献血的缺点是()。
A.增加了病人的压力B.有输血传播传染病危险C.可导致血量供应不足D.给卖血者提供机会正确答案:A, B, C, D3、多选给予献血者的谢意可通过哪些方式表达()A.赠送礼品B.报刊C.广播D.电视正确答案:B, C, D4、多选献血者的家庭住址,单位地址.联系电话必须写清楚是为了:()A.确保在紧急情况下或常规献血时取得联系B.便于献血后随访C.便于将化验异常信息反馈给献血者诊治D.如化验异常,便于通知单位及亲属协助献血者本人正确答案:A, B5、单选用于女性的硫酸铜溶液的比重为()。
A.1.053B.1.060C.1.050正确答案:C6、单选采血过程中压脉带压力大约为:()A.80/100mmHgB.80mmHg以上C.40—50mmHg正确答案:A7、单选静脉穿刺部位的皮肤可以做到()A.无菌B.消毒C.外科清洁正确答案:C8、多选献血者不再来献血最常见的原因是什么()A.认为献血对他们自身可能会有危险B.他们可能搬家了C.他们可能在上一次献血时有不愉快的经历D.可能听到一些不确切的传闻说献血可能会感染HIV正确答案:A, B, C, D9、多选献血中度反应症状有哪些()A.失去知觉B.长时间无知觉C.浅表呼吸D.脉搏减慢,并因血量减少而难以发觉正确答案:A, B, C, D10、多选新的献血者较反复献血的献血者有哪些特征()A.完成各种记录的时间相对少些B.有可能传染输血疾病C.献血前需详细指导D.如果他们的血清阳性就较难处理正确答案:B, C11、多选自愿无偿献血者的优点有()。
A.血液质量更接近低危献血者国家标准B.更愿意经常献血C.不易患输血传播传染病D.由于经常献血,所以不需要每次献血时都化验。
安全血液和血液制品学习笔记1. 引言安全血液和血液制品是医疗过程中关键的要素之一,对于病人的治疗和康复起着重要的作用。
在学习和实践过程中,了解安全血液和血液制品的知识是十分必要的。
本文档将介绍一些与安全血液和血液制品相关的基本概念、处理措施以及应注意的事项,旨在帮助读者提高对这方面知识的理解。
2. 安全血液安全血液是指经过严格筛查和处理后,确保符合科学质量标准并减少潜在风险的血液及其制品。
安全血液的来源有两个主要渠道:无家庭献血和家庭献血。
2.1 无家庭献血无家庭献血是指通过无偿献血机构或血液中心进行的献血,也称为公共血液供应。
无家庭献血的血液需要经过严格的筛查和检测,确保献血者的血液安全并减少传染病的风险。
无家庭献血的血液一般用于医疗机构的全血输血和血液制品制备。
2.2 家庭献血家庭献血是指在特定情况下,患者的家庭成员或亲属为其提供血液。
家庭献血需要符合一定的条件和程序,并通过特定的处理和检测来确保血液的安全性。
常见的家庭献血包括成分输血和自体输血。
3. 血液制品血液制品是通过对捐献的血液进行处理和制备而得到的制品,常用于治疗和预防各种疾病。
血液制品根据成分的不同可以分为全血制品、成分制品和血液衍生物。
3.1 全血制品全血制品是指直接从捐献的全血中获得的制品,包括红细胞悬液、血小板悬液和新鲜冷冻血浆。
全血制品主要用于急重症患者的补充,通过输血将捐献者的整个血液成分补充给患者。
3.2 成分制品成分制品是指通过对全血进行分离和处理,获得不同成分的血液制品。
常见的成分制品包括红细胞悬液、血小板悬液、新鲜冷冻血浆和冷沉淀。
成分制品可以根据患者的需要有选择性地输注特定的血液成分,提高治疗的准确性和安全性。
3.3 血液衍生物血液衍生物是指通过对全血、血小板浓缩物或冷冻血浆等进行进一步处理和提取血液成分,得到的高浓度血浆制品。
血液衍生物主要用于制作某些特定的血液制品,如凝血因子、免疫球蛋白等。
4. 安全处理和管理为了确保血液和血液制品的安全性,有一些基本的处理和管理措施需要遵循。
01输血的定义输血是指将同血型的全血或成分血(如红细胞、血浆或血小板等)通过静脉途径输入体内,是挽救患者生命的重要手段。
02成分输血的定义血液由不同血细胞和血浆组成。
将供者血液的不同成分应用科学方法分开,依据患者病情的实际需要,分别输入有关血液成分,称为成分输血。
03血液制剂的定义及分类血液制剂是指一定量符合要求的来自献血者的血液或血液成分,与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品,包括全血和成分血。
血液制剂分为全血、红细胞制剂、血小板制剂、血浆制剂、其他类。
04全血制剂分类(1)新鲜血:基本上保留血液原来各种成分,包括红细胞、白细胞、血小板等,一般指24小时内采集的血,最多不超过3日。
(2)库存血:指2-8℃冷藏,有效期2-3周的血液,其成分以红细胞和血浆蛋白为主,其血液中的血小板、白细胞、凝血酶原等成分随着储存时间延长而逐渐减少并随之破坏。
库存血保存时间越长,血液成分变化越明显,即酸性增加,钾离子浓度增高,因此大量输注库存血时,要注意防止酸中毒和高血钾症等。
在全血中新鲜血与库存血的区别在于:前者没有大量的血钾,后者有大量的血钾。
05常见红细胞制剂分类(1)浓缩红细胞:将全血中的大部分血浆在全封闭的条件下分离出后剩余的部分所制成的血细胞成分血。
浓缩红细胞是外科常用成分输血制剂,用以增加其红细胞,治疗贫血而血容量正常的病人。
200ml全血可分离出1单位的浓缩红细胞,可提高血红蛋白5-7.5 g/L 或增高HCT 1%-2%。
(2)洗涤红细胞:全血经离心后在无菌条件下首先分离出血浆并去除白细胞,再向红细胞内加入无菌生理盐水混匀,然后再离心去除残余的白细胞,如此反复洗涤3次最终去除98%以上血浆,90%以上白细胞、血小板,同时也去除了保存过程中产生的钾、氨、乳酸等代谢产物,保留了70%以上红细胞,最后加入生理盐水悬浮即可。
具有纯度高,把血浆中的抗体和补体以及一些免疫球蛋白均过滤掉了,多用于自身免疫性溶血性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿的患者等。