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血液制品发展制约因素分析：基础薄弱起步晚血液制品属于生物制品，是以健康人血液为原料，通过采纳生物工程技术或分别纯化技术制备的具有生物活性的一类特别制品，是珍贵的人源性生物类药品。
在医疗急救(如创伤失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)的预防和治疗上，有着不行替代的作用。
血液制品主要包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白、凝血因子、特别蛋白及因子、纤维蛋白黏合剂等五大类。
血液制品产业学问密集，技术含量高，工艺及质量标准高，多学科高度综合和相互交叉渗透，所需投入高，具有高风险的特性。
我国政府非常重视血液制品产业的进展，特殊是国家发改委准时依据市场供求状况，调整产品价格，为维护血液制品价值的合理性、市场供应秩序以及保障临床用药平安发挥了乐观的作用。
然而，由于我国血液制品德业起步较晚，规模有限，目前仍面临着很多制约进展的困难。
对此，业内人士应仔细讨论，并不断加以解决。
基础薄弱起步晚我国的血液制品德业于上世纪80年月中期渐成规模。
但当时血液制品生产企业大多为国有事业单位，体制僵化，科研生产资金短缺，在肯定程度上限制了行业的进展。
国内的血液制品企业由于投资不足，刚起步时存在着设施及工艺相对简陋等问题。
从上世纪90年月起，为防止血液制品传播肝炎、艾滋病，我国有关部门不断吸取发达国家的监管阅历，渐渐加强了对血液制品德业的质量监管。
在此期间，生产企业不断投入大量资金，引进国外先进技术，更新、升级工艺，并建立起严格的质量保证体系。
可以说，近二十年来血液制品企业始终处于高投入状态。
上世纪80年月中期是我国血液制品量产初期，应用的是比较原始的盐析法工艺；随着技术的进步，很快国家又引进了利凡诺工艺。
完成此项改造，平均每个企业需投入2000万元左右的人民币，在当时企业规模普遍偏小的状况下，此项技改资金几乎完全靠股东的再投资。
在血液制品生产中，我国相关主管部门在1995年正式行文，要求在当年年底前停用全部使用旧工艺生产的血液制品的文号，几乎全部企业都相继在上世纪90年月中期根据GMP要求对厂房设施进行了大改造，每家企业仅这一项改造就需投资约5000万元人民币。
短期预测：采浆量影响显现，白蛋白或面临重新洗牌疫情对国内采浆及批签发量影响已显现2020年新冠疫情将成为影响血液制品价格的重要因素之一。
由于血液制品价格市场化程度较高，价格波动幅度以及波动时点与供需关系密不可分。
供给端来看，全年采浆量、原料血浆至成品的传导周期、疫情前库存状况、个别品种的进口都会影响供给量。
新冠疫情前，血液制品供需处于紧平衡状态。
2017年下半年“两票制”公布，血液制品行业进入清理库存的阶段。
政策出台后，中间商加价环节被剔除，各品种血液制品中标价回归本身价值。
同时，渠道商大量甩货，造成市场供给短期过剩，2018年血液制品价格应声下跌。
经历了2018-2019年的去库存过程，2020年新冠疫情前厂家库存已清理完毕，供需回到紧平衡状态。
由于供给量收缩，血液制品价格也略有回升。
各品种血液制品的中标价可以体现此次周期变化。
随着供需逐步恢复平衡，血液制品价格逐渐稳定并呈现回升趋势。
以人血白蛋白为例，2017年平均中标价为412元/瓶（10g），受政策及甩货双重影响，2018年平均中标价降至360元/瓶（10g），降幅达到12.6%。
2019年人血白蛋白去库存进程完成，市场供给不再过剩，平均中标价回升至约400元/瓶（10g）。
绝大多数品种的中标价格变化与人血白蛋白相同，中标价呈现下滑后回升的态势，标志着各品种去库存过程陆续完成，行业供需进入紧平衡的新阶段。
图表1：2017-2020年国内人血白蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，图表2：2016-2020年国内静注人免疫球蛋白平均中标价（元人民币/瓶）资料来源：万得，新冠疫情拖累2020年采浆量。
2020年初突如其来的新冠肺炎疫情对大量行业造成了冲击，血液制品行业也不例外。
以血液制品产业链为轴，首先受到影响的是采浆活动。
2020年1月-3月，因居家隔离政策，全国单采血浆站作为聚集性公共场所被迫休业，全国第一季度采浆几乎停滞。
自3月开始，各单采血浆站逐步恢复营业，但献浆意愿受到惯性影响，采浆量继续承压。
血液制品行业情况3.1行业名词解释3.2所属行业及相关政策3.2.1所属行业类别公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。
产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。
根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。
3.2.2行业主要法律法规及政策与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。
中国血制品生产起源于上世纪60年代。
1986年，为防控AIDS 传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。
2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。
2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。
2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。
这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。
3.3行业发展概况3.3.1血液产品概况人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。
人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。
在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。
血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。
人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。
我国血液制品产业的历史变迁与展望第一节血液制品与输血医学一、血液制品的定义与起源血液制品是国内的习惯叫法，是从人血浆中分离制备的有明确临床应用意义的血浆蛋白制品的总称；国外称之为血浆衍生物。
血液是由血细胞成分和血浆两大部分组成；血细胞成分包括红细胞、白细胞和血小板3类，而血浆则包括了200多种各具特有生物学功能的血浆蛋白质成分。
因此，把各种血浆蛋白质成分一一分离出来，经纯化加工成适合临床治疗用的血液制品用于临床，是成分输血、血液综合利用的重要内容和替代选择，是现代医学的有机组成部分。
血液制品是从输血医学起源并发展起来的一门崭新的学科和产业，属于生物制品概念范畴，传统的血液制品是从血液中提取血浆蛋白或因子浓缩物，是宝贵的人源性生物类药品，对许多疾病有着不可替代的防治作用，目前尚没有合适的、真正的人工替代品（基因产品不成熟及其他代用品的临床副作用、缺陷而不能真正替代血液制品）。
而近年来生物制品（包含血液制品）的内涵及外延扩大，突破了原来传统的范畴，涉及疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。
血液制品是医药产业的独立板块，与一般化学合成药物、天然药物等不同，血液制品隶属高投入、高科技含量、高技术门槛、高风险密集的生物产业，不仅代表着未来医药行业的发展趋势，而且关乎国计民生安全，属于战略性资源。
随着国内医学进步与实践水平的提高，血液制品的临床使用量和适应证不断扩大，其已经与重症抢救、疑难精尖手术、新生儿优育及接种、器官移植及重要传染病防治等密切相关。
二、输血医学的发展输血医学诞生有数百年历史，而正是其历史长卷中的动物血输注、人类同种血输注、ABO血型的发现、抗凝技术、热原发现、无菌处理、安全检测、血浆分离及冻干、病毒灭活、储存等技术（表1）的诞生成为血液制品产业起源的催化剂和必要条件，成为其发展史上的重要拐点，从而揭开近代安全输血治疗的序幕和西方医学蓬勃发展的新篇章。
血液制品也因社会及医学的进步逐渐成为输血治疗的重要演变方向和替代选择，血液制品的临床应用在现代输血医学史上扮演着重要角色，为输血医学在现代医学中占有不可取代的重要地位起了重要作用。
2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂，其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。
血液制品行业是一个不断发展的市场，伴随着人口老龄化和疾病负担的增加，血液制品的需求量也在不断增加。
本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。
一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前，全球血液制品市场约为2000亿美元。
其中，美国市场占据了整个市场的近40%。
亚太地区的市场规模较小，占据了全部市场的20%。
随着亚太地区经济的不断发展，人口老龄化问题的严重性，预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。
2.竞争格局全球血液制品市场中，大型制药公司占据了市场的大部分份额。
其中，美国药厂Baxter、美国老托身（CSL Behring）、法国赛诺菲（Sanofi）、瑞士诺华（Novartis）等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。
3.供给与需求血液制品是一种生命必需品，对人类健康具有重要的保障作用。
随着世界人口老龄化的加重，治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。
同时，世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。
然而，全球范围内，由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制，供给的局限性使得血液制品价格高企。
二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战，这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。
随着人口老龄化进程的不断推进，各种血液疾病的患病率也会随之增加，因此，血液制品的需求量也将逐年上升。
2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟，将不断涌现更加先进的血液制品，同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。
尤其是通过基因技术制备的血液制品，将会推动血液制品市场的发展。
3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响，而各种传染性疾病的爆发，也是血液制品市场的重要驱动力之一。
例如2002年，SARS疫情爆发期间，全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染，以及卫生资源短缺等问题，为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。
关于血液和血液制品与人类生活的关系的调查报告调查人：周云勇调查时间：2011-10-9资料来源：互联网调查提纲：一、调查目的：了解血液和血液制品与人类生活的关系二、调查途径：上网查阅三、调查内容：1．医院血库每天的用血量，以及这些血液的来源、处理、保存情况；2．为病人输血时，医院及病人各应注意的问题；3．献血时，医疗单位及献血者各应注意的问题；4．自体输血的方法和效果；5．人造血的成分和应用；6．常见血液制品的种类和用途等。
调查结果：一、医院血库每天的用血量，以及这些血液的来源、处理、保存情况。
小医院一般每天用血量在400～500ml左右，大医院一般每天用血量在80000ml左右。
血液来源分为自体输血和无偿献血两种方式。
自体输血是指收集自体血液，在需要时再输还本人。
即它是用自己的血液经过一定的处理后回输给自己。
《中华人民共和国献血法》已由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议于１９９７年１２月２９日通过，现予公布，自１９９８年１０月１日起施行。
鼓励健康成年人积极参加无偿献血活动。
献血后，献血者的血将由不同的检验人员用不同的检验设备和不同厂家生产的试剂进行严格的初检与复检。
①初检：检查肝功能、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、血比重、血型等。
②复检：复核血型无误后，再次检查肝功能、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等。
检验合格后，方可送入血库保存。
二、为病人输血时，医院及病人各应注意的问题。
严格执行配血制度，认真做好血型测定和血型交配，输血前认真核对输血人和受血人的姓名、血型、检查血袋包装是否完整无损、有无血凝块、有无过期。
输血中严格执行无菌操作，认真观察病人反应。
输血过程最大的威协是血型错误发生急性溶血反应。
具体注意事项：1．输血时，医院应注意的问题。
第一，输血前，医院必须有两名医护人员带病人病历到病人床前进行“三查八对”，即对病人的姓名，年龄，血型，病床号，病案号，病史等，并将病人的血液和准备输入的血液进行交叉配血。
全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。
当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取，而人体血液中血浆仅占比55%，血浆中又仅有7%为血浆蛋白。
根据血浆蛋白的成分构成，血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类，其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。
血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国，用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。
单采血浆站由省级卫计委审批开设，由血制品企业负责管理，是血制品企业的独家资源。
单采血浆站必须使用单采血浆机械采集，分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内，采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。
血浆蛋白经过粗分离（低温乙醇法+离心/压滤工艺）和精纯化（层析技术）后，得到各种血制品。
国内血制品采用批签发制，每批产品在企业自检合格后，提交批签发申请，在药监局审批合格后才可上市销售。
血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。
我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。
血液制品行业发展相关政策相关报告：产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白，下游包括医疗机构与第三方实验室等。
行业内历经几十年企业大量兼并、重组后，目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右，行业集中度较高。
2023年血液制品行业市场前景分析血液制品行业作为医药行业的一个重要组成部分，其市场前景正逐步得到提升。
随着人口老龄化趋势的加剧，血液制品的需求量将持续增长。
下面针对血液制品行业的市场前景进行分析。
一、市场规模和增长趋势血液制品是指用于治疗和预防血液病、免疫缺陷病和出血性疾病的制剂。
目前市场上主要的血液制品产品包括血浆制品、血小板制品、红细胞制品、凝血因子制品等。
根据统计，2019年全球血液制品市场规模约为2700亿美元，其中亚太地区成为最大的市场。
在中国，血液制品行业正在呈现快速增长的趋势。
根据市场研究机构的预测，预计未来几年中国的血液制品市场规模将以每年15%左右的速度增长，到2023年将达到376亿元以上。
目前，国内的血液制品市场仍在向着高端化和专业化的方向发展，各类新型血液制品不断涌现，市场需求也在不断扩大。
二、市场竞争格局当前国内的血液制品市场已经形成了一定的竞争格局，行业内的企业数量较多，市场份额相对集中。
国内几大血液制品生产企业包括山东海曙、瑞德西韦、深圳圣达生物、沈阳三生等。
此外，国内还有一些中小型企业，虽然规模较小，但也有自身的市场优势。
随着市场的逐步扩大和需求的不断增加，血液制品行业的竞争也在不断加剧。
目前国际巨头也开始进军中国市场，加强了市场竞争。
因此，血液制品企业需要不断提升自身的技术能力和品牌影响力，通过提高产品质量、拓宽销售渠道等手段来抢占市场份额。
三、政策环境影响目前国家对于血液制品行业的管理和规范力度加强，通过政策支持和监管加强来促进行业的健康发展。
对于血液制品的生产、销售等环节都有严格的质量控制要求和监管体系。
此外，随着国家医保政策的不断完善，血液制品的价格也在逐步调整。
对于血液制品行业来说，这也是一件好事，因为医保支付的价格水平与市场价格相接近，将大大增加血液制品的被使用和销售机会。
综上所述，随着国家医疗水平的不断提升和人口老龄化趋势的加剧，血液制品需求将持续增长。
