静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策

输液微粒污染的相关因素及防治措施摘要】目的：旨在分析引起临床输液微粒污染的原因、对人体的危害，从而制定预防措施，达到预防或减少输液微粒污染及输液反应。

方法：通过查阅文献资料，结合临床实际，分析造成输液微粒污染的相关因素及防治措施，并进行归纳总结。

结果：总结出引起输液微粒污染的因素，如药物因素、溶媒选择、操作因素、输液器具、环境及空气微粒污染等，针对以上因素，制定相应预防措施。

结论：输液微粒严重危害人体健康，应引起高度重视，必须把好药物关、器具关、操作技术关和环境空气净化等各个环节，将输液微粒降低到最低程度。

【关键词】输液微粒污染；相关因素；防治措施【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）14-0236-03医院感染的控制关系到患者的安全和医务人员的安全，推行医院感染“零宽容”的理念，以降低医院感染的发生，提高医疗质量，为患者提供一个安全的医疗环境。

据统计，90%的住院患者需要进行静脉输液治疗，而静脉用药在达到治疗目的的同时也存在着许多安全隐患，其中危害最大的是静脉输液微粒污染。

输液微粒污染是指在输液过程中输入液体中含有的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1～15μm，大的直径可达50～300μm，肉眼只能见50um以上的，随液体进入人体对人体造成严重危害的过程。

临床输液中最为常见的微粒有：（1）尘埃微粒：空气中的烟尘、粉尘，特别是病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维、细菌；（2）玻璃屑：切割安瓿操作方法不规范而产生；（3）橡胶微粒：穿刺胶塞或胶塞受溶液侵蚀剥脱而造成；（4）塑料微粒：一次性输液器塑料中未塑化的高分子异物，生产过程中的切割组装等摩擦工艺带入的机械微粒；（5）药物结晶：某些药物放置过久，温湿度及PH变化，可发生分解或聚合而产生杂质；（6）碘化合物：各种碘剂消毒液的使用，随静脉穿刺或加药时消毒瓶塞的穿刺而进入人体；（7）棉纤维：过滤介质的自身脱落；（8）脂肪栓：脂肪乳乳化不完全。

静脉输液中不溶性微粒的来源及预防措施静脉输液过程中不溶性微粒较常见，现对静脉输液中不溶性微粒的来源及预防措施进行简要总结和分析。

标签：静脉输液；不溶性微粒；污染；来源；预防措施近年来，输液中不溶性微粒的污染较为严重，造成静脉炎、过敏反应、热原反应等，现进行分析并制定预防措施。

1 不溶性微粒的来源途径1.1 橡胶粉针剂的膠塞配液前仔细观察液体的澄清度，统一用9～12号针抽加配液。

维西县妇幼保健院通过将300例进行输液的患者分为三组，分别为粉针玻璃瓶橡胶塞为一组，直接抽吸加安瓿针为一组，直接输药液为一组，配液操作都在一般的治疗室进行。

对输液过程进行仔细观察，其结果显示，加安瓿水针剂和直接输药液无一例发现有不溶性的微粒，而加橡胶塞粉针剂中300例中就有240例有大小不等，数目不同的微粒浮于液体上，占80%，这证明不溶性微粒来源于各种橡胶粉针剂的胶塞。

1.2 配液间及病房空气污染对不溶性微粒污染也有一定的原因，虽治疗室每天消毒，但使用后会很快被污染，加之操作者的工作衣、帽、鞋、口罩又不消毒，人员流动大等，造成治疗室空气不洁净，另外，病房中尘埃、细菌、微生物含量就更高，输液时可随排气管进入液体造成污染。

1.3 护理操作因素规范操作是减少输液微粒污染预防输液反应发生的一项重要措施，护士在配药过程中无菌观念不强，操作不当是引起输液微粒污染，发生输液反应的主要原因之一[1]。

2 不溶性微粒的预防措施2.1 治疗室必须严格消毒每天用紫外线照射1～2次，严格控制非工作人员入内，配液前洗手，污染后再洗手。

护士在为患者行静脉穿刺后，应用消毒液洗手后方能为第二者穿刺，为减少细菌微生物的污染。

重复穿刺要更换针头，否则会直接把针头斜面滞留的微粒引入静脉。

严格无菌操作，加强检查。

护士应自觉遵守无菌操作规程。

2.2 一次性输液器和注射器的合理使用尽量减少对瓶塞的穿刺次数，针头不宜过粗，一般选用8～9号为宜，另外，减少联合用药来减少注射器反复多次使用，减少细菌、尘埃、微生物的污染。

输液反应的原因处理及分析输液反应为临床输液时引起的各种非治疗效应，输液反应的发生往往给患者带来额外的痛楚，严重的可危及生命。

引起输液反应的原因很多，也很复杂，它不单纯是药品质量问题，而是许多因素的综合表现。

探讨、分析输液反应的原因将有助于输液反应的预防、控制及处理。

1.1药物因素1.1.1微粒异物研究表明，微粒异物注入人体后，可引起热原样反应、过敏反应等疾病，甚至危及生命。

鉴于微粒异物的危害性，各国药典对大容量注射剂的微粒数限度都有要求。

但对小容量注射剂及粉针剂至今仍没有规定。

现今，静脉给药时常常是多种药物配伍，研究表明，药物配伍后输液中的微粒数会增加，尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。

许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，其原因是中草药成分复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成分的提取和杂质除尽有较大差异。

一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态的形式存在于药液中，药物与输液配伍后发生氧化、聚合反应，也可能有些生物碱、皂苷在配伍后pH改变而析出产生大量微粒。

另据报道：将28个厂家有效期内青霉素等62种粉针剂溶配于100ml氯化钠注射液中发现不同粒径的微粒都明显增加，而且不同厂家、来源、批号的产品差距很大。

造成的原因是粉针剂溶解不全，输液pH改变、复配过程操作不当等。

不单只配伍药物可直接带入或反应产生沉淀而引起微粒迭加超标，同样，操作不当、输液器具、输液环境也是引起微粒迭加的重要原因。

如临床上习惯于静脉点滴前后将一次剂量抗生素粉针剂溶解于0.9%氯化钠注射液10ml中静脉推注，这样污染更严重。

模拟实验证实微粒数增加25-100倍，且静脉推注微粒不经任何过滤直接进入血管；研究还发现用16号针头2次穿刺时，橡胶脱率为40%，6次几乎达100%；在切割安瓿时，瓶身若消毒不正确或未做消毒处理，锯开即掰，由于安瓿内负压，会将大量玻璃微粒吸入药液。

另外，输液器、注射器带入的微粒也不容忽视，有文献报道，通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性注射器其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液引起微粒迭加，同时30-50ml注射器的润滑剂硅油可形成不溶性微粒。

输液微粒污染来源,危害及预防措施目的分析引起临床输液微粒污染的各种来源，及其危害，制定预防措施。

方法通过查阅近年来文献资料，结合临床工作实践。

结果输液微粒形成的来源包括配制前的原料，容器及输液用具，配制中的橡胶塞，玻璃安瓿微粒，环境空气，以及人为因素可能产生微粒。

了解其危害，做好预防措施。

结论减少临床输液微粒的产生应从各个环节开始，必须加强对各方面的严格监控和管理。

标签：静脉微粒污染；来源；危害；预防措施输液微粒污染是指在静脉输入的药液中存在直径为1～15 μm的非代谢性颗粒杂质，大的直径可达50~300 μm，随液体进入人体对人体造成严重危害过程。

本文现就输液配制前，配制中微粒的来源，输液微粒污染的危害，以及防治措施做以下叙述。

1配制前微粒来源为原材料，容器及输液用具1.1原料如果水溶性的或大分子的颗粒杂质存在于输液的原材料中，则成品会出现小白点、乳光、发混等现象。

活性炭杂质的含量多，对药液的澄明度和稳定性都有影响。

1.2容器及输液用具1.2.1PVC输液袋PVC输液袋的成分主要为聚氯乙烯和某些增塑剂，聚氯乙烯的耐热性和透明性均较差，因此很容易出现白块和小白点，在强烈振荡的情况下还可能出现轻度乳光，增加输液微粒。

故对PVC输液袋的产品质量要严格把关。

1.2.2注射器、输液器不洁净普遍使用的一次性注射器和输液器同样存在潜在污染问题。

每个厂家的生产环境、生产条件和灭菌方法都不一样，有的外包装简陋，可能因装卸运输时过度挤压而引起一次性注射器和输液器破损漏气，从而导致细菌热原污染，有的在生产过程中带有未塑化的离子微粒异物或是混入尘埃、纤维等杂质，导致静脉微粒污染。

2输液配制中微粒来源2.1橡胶塞橡胶塞的成分比较复杂，主要为天然橡胶，此外还有大量附加剂。

注射剂接触到橡胶塞后，可导致药液变混、出现异物。

随着大剂量和广谱抗生素如青霉素类、喹诺酮类等药物的广泛应用，输液微粒污染的概率也随着增高。

因这些大剂量和广谱抗生素制剂多采用橡胶塞的玻璃瓶装，配液过程中，会反复穿刺橡胶塞，从而切割下橡胶皮屑。

临床经验总结输液中不溶性微粒的危害、来源及预防武警医学院附属医院药局　居晓伟　(天津300162)关键词　输液　微粒　医疗质量 输液中的不溶性微粒不仅影响输液治疗的正常进行,而且长期叠加的微粒可导致许多组织器官的病理改变、引起新的疾患,甚至造成死亡。

以下报告输液中不溶性微粒的危害、来源及防治措施。

1　输液中的不溶性微粒注射剂中漂浮或沉降的黑点、色点、纤维、结晶等为异物。

含异物的注射剂可通过肉眼的澄明度检验而去除,避免流入临床应用。

但是注射剂中还存在大量的肉眼不能发现的不溶性微粒。

对200多例输液后微孔滤膜截留微粒的显微镜计数表明,每张滤膜的微粒数均在几万甚至几百万以上,其中2～5μm为98193%、5～10μm为0191%、25～50μm为0111%、60～100μm为0105%1。

对于装量超过100ml的静脉滴注用注射剂,国家规定在澄明度检验符合规定后还必须增加不溶性微粒的检验,并制定了具体质量标准及操作方法2,3。

除另有规定外,每1ml含10μm以上的颗粒不得超过50粒,并且大于20μm以上的不得超过5粒。

英国药典也有严格规定。

输液中的不溶性微粒,除应用不符合规定的注射剂外,还来源于输液全程的污染4。

2　不溶性微粒的危害含大量不溶性微粒的输液进入人体可直接造成热原质样反应。

表现为体温升高、寒战、心跳加快、呼吸急促等症状,严重时可导致休克。

但不溶性微粒的主要危害是由于微粒在某部位的叠加堆积、引起组织损伤、器官病理改变甚至死亡。

其严重的远期后果至今未引起临床重视。

微粒进入微血管直接造成阻塞。

人体毛细血管的管径只有7～12μm,因此即使检验符合的注射剂中的异物,一旦进入这种极细的血管中可立即引起阻塞,造成损伤或坏死。

如果发生在眼部和肺部可造成眼中央视网膜动脉和肺动脉闭锁不全等疾病。

微粒刺激发炎、形成肉芽肿。

不溶性微粒包括纤维、玻璃屑、碳黑、碳酸钙、氧化锌、结晶体及高分子有机物等物质。

患者长期反复输液由于微粒在局部组织大量堆积、反复刺激可引起炎症形成肉芽肿。

不同配药方式对静脉输液制剂中不溶性微粒的影响分析【摘要】目的探究对静脉输液制剂中采用不同配药方式对不溶性颗粒产生的影响。

方法纳入实验研究的300个静脉输液制剂均于静脉用药调配中心调配，入组时间为2018年7月-2020年7月，分组方式以回顾性分析方式开展，分别采用手工加工药物方式（对照组，n=150）及超净加药机药物配置方式（实验组，n=150）开展药物配置，分析药剂中的不溶性颗粒。

结果在非洁净治疗室环境下，实验组的15微米以上、5-15微米及5微米以下的不溶性颗粒数量显著低于对照组，差异显著，P＜0.05。

结论在开展静脉输液制剂干预过程中，应用超净加药机进行药物配置，可降低药液中不溶性颗粒的数量。

【关键词】不同配药方式；静脉输液制剂；不溶性微粒静脉输液方式属于临床给药的重要形式，药物制剂中存在大量的不溶性颗粒误会，药液癌进入人体以后，会大量聚集于肾脏、肝脏和心脏部位，对血管壁及皮肤均会产生不同程度的影响，但是不溶性颗粒会影响患者机体组织的局部灌注量，导致机体炎性反应的增加，静脉输液制剂中所包含的不溶性微粒含量的高低与人体的健康存在密切相关性，配药方式与不溶性物质的多少存在密切相关性[1]，所以本文就对静脉输液制剂中采用不同配药方式对不溶性颗粒产生的影响展开论述分析。

1 资料与方法1.一般资料入实验研究的300个静脉输液制剂均于静脉用药调配中心调配，入组时间为2018年7月-2020年7月，分组方式以回顾性分析方式开展，所有药液均由同一配置人员开展配置。

1.方法首先准备试验材料，包括超净加药机、一次性注射器、辅酶A药品、葡萄糖注射液100毫升和为例分析仪，以开展静脉输液制剂的检测干预，对不溶性微粒量进行检验记录。

对照组应用手工加药方式开展配药干预，在开展药剂配置过程中，必须对治疗室进行清洁，保障地面、天花板、台面、空气及腔壁的清洁度符合要求，以人工形式采用一次性注射器添加药物。

实验组采用超净加药机进行加药干预，以超净加药机加药进行药物配置。