化学药品地标升国标第一册

（医疗药品管理）化学药品地标升国标第册国家药品西药标准（化学药品地标升国标第七册）（94种）阿司匹林肠溶片拼音名：Asipilin Changrongpian英文名：Aspirin Enteric-coated Tablets书页号：D7-70 标准编号：WS-10001-(HD-0614)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

【检查】游离水杨酸取本品6片(50mg)或12片(25mg)，研细，用乙醇30ml 分次研磨，移入50ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀，立即滤过，精密量取滤液5ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，立即加临用新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后加水适量使成100m1)3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml、0.05%酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较，不得更深(1.5%)。

释放度取本品1片(50mg)或2片(25mg)，照释放度测定法[中国药典2000年版二部附录ⅩD第二法(1)]，采用溶出度测定法第一法装置，以0.1mol/L盐酸溶液600ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经120分钟，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液(1)。

然后加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液200ml，混匀，用2mol/L 盐酸溶液或2mol/L氢氧化钠溶液调节溶液的pH值为6.8±0.05，继续溶出45分钟，取溶液10ml滤过，作为供试品溶液(2)。

取供试品溶液(1)，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在280nm的波长处测定吸收度。

附表2中成药功效简表序号凡未注明出处者标准均来自【中国药典2015年版一部】一 1.天麻丸【功能与主治】祛风除湿，通络止痛，补益肝肾。

用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病，症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。

2.密环片菌片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册p162功能主治定惊，熄风。

用于眩晕头痛，惊风癫痫，肢体麻木，腰膝酸痛。

3.止痉散zhǐjìng sǎn《流行性乙型脑炎中医治疗法》功效：搜风通络，镇痉止痛。

主治：乙脑抽搐不止。

四肢抽搐，痉厥，以及顽固性头痛、偏头痛、关节痛。

4.五虎追风散【来源】本方出于《晋男史传恩家传方》【主治】破伤风。

症见牙关紧闭、角弓反张者。

有袪风痰、止痉搐之功.【功效】祛风痰，止痉抽。

本方为治疗破伤风初期的常用方。

破伤风，属痉病中的伤痉，多由外伤中风邪所致。

二 1.舒肝丸Shugan Wan【功能与主治】舒肝和胃，里气止痛。

用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。

【注意】孕妇慎用。

2.金莲清热颗粒Jinlian Qingre Keli 【功能与主治】清热解毒,生津利咽，止咳祛痰。

用于感冒热毒壅盛证，症见高热、口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠；流行性感冒、上呼吸道感染见上述证候者。

【注意】虚寒泄泻者不宜用。

三 1.银杏叶片Yinxingye Pian【功能与主治】活血化瘀通络。

用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

四 1.雷公藤总萜片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册 P456 【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，消肿止痛。

用于寒湿侵袭，瘀血阻络引起的关节肿痛，屈伸不利，畏寒肢冷，遇寒加重，腰膝无力，或寒热交错等症；类风湿性关节炎见有上述症候者。

【禁忌】（1）孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。

（2）处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用，或全面权衡利弊后遵医嘱使用。

国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知（国药典综发〔2006 〕227号）各有关单位：根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排，我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。

经专家会议审议，相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题，需要补充完善申报资料。

现将需补充资料化药品种（生化药品另行通知）和内容通知如下，请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前，将补充资料由省药品检验所复核，经省食品药品监督管理局审核后报至我会。

逾期未能补充者，我会将按国家局有关规定办理。

联系电话：************转801附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总二〇〇六年七月二十四日附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总序号品种名单需做工作 1 七维牛磺酸口服溶液建议增加维生素E、维生素A、泛酸、维生素C及牛磺酸鉴别和含量测定。

2 盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。

3 复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。

4 复方三维右旋泛酸钙糖浆 1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。

2、建议增加烟酰胺含量测定。

5 复方苯巴比妥溴化钠片建议重新优化含量测定的制样方法。

6 复方庆大霉素膜建议增加盐酸丁卡因和醋酸地塞米松含量测定。

7 胆维丁 1、建议增加结构式、分子式、分子量和化学名称。

硫酸庆大霉素可溶性粉质量标准（地标升国标第一册）硫酸庆大霉素可溶性粉Liusuan Qingdameisu KerongxingfenGentamycin Sulfate Soluble Powder本品为硫酸庆大霉素与适宜辅料配制而成。

含庆大霉素应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于庆大霉素5mg），加水1ml使溶解，加0.1%茚三铜的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。

（2）取本品与硫酸庆大霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法（附录80页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点与同一硅胶G 薄层板（临用前于105℃活化2小时）上；另取三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（1:1:1）混合振摇，放置1h，分取下层混合液为展开剂，展开，取出于20-25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、颜色与位置应与标准品溶液斑点数、颜色与位置相同。

（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页）【检查】干燥失重取本品，105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录69页）其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。

【含量测定】取本品适量，精密称定，用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定，即得。

【作用与用途】抗生素类药。

用于治疗鸡敏感的革兰氏阴性菌和阳性菌感染。

【用法与用量】以本品计。

混饮：每1L水，鸡2g，连用3-5日。

【不良反应】对肾脏有较严重的损害作用【注意事项】与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。

【休药期】鸡28日；蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】100g：5g（500万单位）【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存【有效期】2年。

2022-2023年执业药师《中药学综合知识与技能》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.称为“娇脏”的是A.心B.肺C.脾D.肝E.肾正确答案：B本题解析：本题主要考查对肺生理功能的理解。

肺叶娇嫩，不耐寒热，易被邪侵，故称“娇脏”。

2.含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏的是A.强力感冒片B.维C银翘片C.羚羊感冒片D.感冒退热颗粒E.新复方大青草叶片正确答案：B本题解析：维C银翘片含有对乙酰氨基酚和马来酸苯那敏。

3.脉来数而一止，止无定数，此脉象称为A.代脉B.促脉C.结脉D.动脉E.滑脉正确答案：B本题解析：本题主要考查促、结、代脉的鉴别。

促脉、结脉、代脉都属于节律不整而有歇止的脉象，这是三者共同之处。

但结脉、促脉都是不规则的间歇，歇止时间短，而代脉则是有规律的间歇，歇止的时间较长，这是结促脉与代脉的不同之处。

结脉与促脉虽都有不规则的间歇，但结脉是迟而歇止，促脉则数而歇止。

4.对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是A.三七、川楝子B.麻黄、艾叶C.苍耳子、蓖麻子D.芦荟、益母草E.北豆根、川楝子正确答案：C本题解析：对肝、肾功能均有影响的一组中药饮片是苍耳子、蓖麻子。

5.不可与黄药子同服的是A.感冒药B.治疗甲状腺功能亢进的西药C.镇痛药D.亚硝酸异戊酯E.利福平正确答案：E本题解析：黄药子对肝脏有一定毒性，不可与利福平、四环素、红霉素、氯丙嗪等本身也具有肝毒性的西药联用，以免引发药源性肝病。

故80题答案选E。

6.患者心悸气短、神疲体倦、面容憔悴，其病机为A.虚B.实C.虚中夹实D.实中夹虚E.由实转虚正确答案：A本题解析：本题主要考查对邪正盛衰病机的理解。

虚，指正气不足，是以正气虚损为矛盾主要方面的一种病机变化。

虚证多见于素体虚弱或疾病的后期，以及多种慢性病证。

例如，大病、久病消耗精气，或大汗、吐利、大出血等耗伤人体气血津液、阴阳，均会导致正气虚弱，出现神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗，或五心烦热，或畏寒肢冷、脉虚无力等正虚的临床表现。

化学药品地标升国标第一册Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT国家药品西药标准（化学药品地标升国标第一册）（99种）阿苯达唑咀嚼片拼音名：Abendazuo Jujue Pian英文名：Albendazol Chewable Tablets书页号：D1-79 标准编号：WS－10001-(HD-0001)－2002 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的％～％。

【性状】本品为咀嚼片，味甜。

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣按以下方法试验。

①取残渣约，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。

②取残渣约，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml容量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算。

【类别】同阿苯达唑。

【规格】 (1) (2)【贮藏】密封保存。

【有效期】暂定2年曾用名：驱虫宁片阿莫西林干混悬剂拼音名：Amoxilin Ganhunxuanji英文名：Amoxicillin for Suspension书页号：D1-82 标准编号：WS－10001-(HD-0002)－2002 本品为加矫味剂的粉末，含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的％～％【性状】本品为类白色、淡黄色或淡橙色可流动性粉末，加水摇匀后为具有特殊气味的黄色混悬液。

国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第二册）（100种）棓丙酯拼音名：Beibingzhixx：Propylgallate书页号：D2-274标准编号：WS-10001-(HD-0108)-2002C10H12O5212.20本品为3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯，按干燥品计算，含C10H12O5应不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，味微苦。

本品在乙醇、乙醚中易溶，热水中溶解，在水中微溶。

熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录ⅥC)为148～150℃。

【鉴别】(1)取本品少量，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生丙醇臭。

(2)取本品，用水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在272nm的波长处有最大吸收。

(3)取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。

【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1%。

硫酸盐取本品0.5g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅦB)。

如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法)。

含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1g，置于底部及四周铺有1g无水碳酸钠的坩埚中，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧJ)。

含砷量不得过百万分之三。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置烧杯中，加水150ml溶解，加热至沸，在不断搅拌下加入硝酸铋溶液50ml，继续加热，使沉淀完全，放冷，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用稀硝酸(1→300)洗涤，在110℃干燥至恒重，所得沉淀的重量与0.4866相乘，即得供试量中含有C10H12O5的重量。

/datasearch/face3/dir.html药品标准现状我国现行国家级药品标准有国家食品药品监督管理局颁布实施的《中华人民共和国药典》（以下简称药典）2005年版一二三部，《国家药品标准——化学药品地方标准上升国家标准》共16册，《国家中成药标准汇编——中成药地方标准上升国家标准》共12册，《国家药品标准——新药转正标准》第十六至第七十六册，以及一些临时性的单行、试行药品标准；卫生部颁布实施的《卫生部药品标准——新药转正标准》第一至第十五册，《卫生部药品标准——中药成方制剂》第一至第二十册，《卫生部药品标准》（二部）第一至第六册，《卫生部药品标准——抗生素药品》第一册，《卫生部药品标准——生化药品》第一册，《卫生部药品标准——蒙药分册》，《卫生部药品标准——藏药分册》，《中国医院制剂规范》第二版，以及一些临时性的单行、试行药品标准。

国家药品标准的定义国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；6.新药转正标准1至88册(正不断更新）7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）10.进口药品标准诺氟沙星片头孢拉定分散片氧氟沙星片阿莫西林胶囊六味地黄丸复方丹参滴丸（中成药）牛黄解毒片口服可引起过敏性血小板减少、过敏性膀胱炎和过敏性皮炎板蓝根颗粒康泰克索拉非尼硝苯地平缓释片头孢他啶在我国药品标准分为3级标准：1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。

2023年执业药师之中药学综合知识与技能题库练习试卷B卷附答案单选题（共30题）1、能够影响药物排泄的中西药联用药组是A.大黄与乳酶生B.煅龙牡与吲哚美辛C.止咳喘膏与复方降压片D.山茱萸与林可霉素E.大黄与利福平【答案】 B2、禀受于父母生殖之精的是A.肾气B.肾精C.先天之精D.后天之精E.肾阴【答案】 C3、长期食用猪肝、猪腰最易导致下列哪项指标增高A.血尿酸B.淀粉酶C.高密度脂蛋白胆固醇D.血肌酐【答案】 A4、某日某中成药厂发现贮藏仓库内中央空调损坏，遂检查仓库中各类中成药贮藏情况，发现大量大山楂丸发生虫蛀，部分枇杷糖浆结晶析出。

A.酒当归B.醋香附C.炒白术D.炙甘草E.煨葛根【答案】 D5、（2020年真题）某女，35岁。

痔疮，大便带血，血色鲜红，时有肛门瘙痒;舌红苔薄黄，脉浮数。

宜采用的治法是（）A.清热利湿止血B.清热凉血祛风C.清热凉血化瘀D.理气祛风活血E.清热利湿消痔【答案】 B6、下列哪项可作为急性心肌梗死(AMI)特异性指标A.磷酸激酶B.心肌肌钙蛋白C.三酰甘油E.糖化血红蛋白【答案】 B7、某男,34岁。

胃痛隐隐，绵绵不体,喜温喜按，劳累,受凉或空腹时疼痛明显，进食后疼痛缓解，时呕清水，神疲纳少,四肢倦怠,手足不温，大便溏薄，舌淡苔白,脉虚弱。

医师诊断为胃痛，证属脾胃虚寒,处方如下:A.重视精神的调摄,避免过度劳累B.汤剂水煎温服，每日2次,宜餐后服用C.方中大枣宜擘开入煎,饴糖宜冲服D.嘱患者服中药疼痛不缓解，可服用水杨酸类止痛药E.嘱患者少食多餐,多吃高纤维食物【答案】 A8、某男，60岁。

服药后出现面部浮肿、尿频、尿急、夜尿、腰痛等症状。

临床诊断为急性肾功能衰竭。

A.斑蝥B.蝉蜕C.土鳖虫D.地龙E.僵蚕【答案】 A9、泄泻肾阳虚衰证的临床症状是A.泻下粪便臭如败卵，伴有不消化食物，嗳腐吞酸B.泻下急迫，泻而不爽，肛门灼热，小便短黄C.大便时溏时泻，稍进油腻食物，便次明显增多D.黎明前脐腹作痛，肠鸣即泻，泻后则安E.泄泻清稀，甚则如水样，腹痛肠鸣，脘闷食少【答案】 D10、化学药品地标升国标药品标准有A.1～6册B.1～15册C.1～16册D.1～20册E.1～48册【答案】 C11、正虚邪实，以正虚为主的病证，应采用的治则是A.扶正与祛邪兼用B.先扶正后祛邪C.先祛邪后扶正D.祛邪E.扶正【答案】 B12、男性，4岁，口干多饮，不喜进食，皮肤干燥，缺乏润泽，舌红少津，大便干，小便黄短，手足心热，脉细数。