2020年医药经营企业内部首营资质培训教材参照模板

业务人员培训手册目录第一部分公司相关知识公司简介公司理念礼仪规范试用制度休假制度人事异动管理制度第二部分销售相关知识业务员岗位说明书销售管理制度业务员的收货和结算管理制度业务员的退货管理制度物流箱管理制度会议管理制度业务员考勤管理制度业务员电话使用管理制度业务员报销管理制度业务员工作流程销售报表业务员日常管理明细表客户普查表结算单配送欠据业务员绩效评估表第一部分公司相关知识永新医药集团前身为永新药业，成立于一九九三年，位于长春市南关区南环路2152号，在经营发展过程中重质量、守信誉、打造出了“永新”品牌。

永新深知传统医药分销模式，极大的制约了企业的发展。

因此，永新以其前瞻性的视野和勇气，乘大势而上，斥资亿元，创办了永新物流中心。

中心建筑面积为4.3万平米，拥有3.5万平方米的GSP专储库房，成为吉林省内最具规模的专业化现代医药物流企业。

集团拥有长春永新迪瑞药业有限公司、吉林省永新大药房连锁有限公司、吉林省永新物流有限公司三家子公司，省外设有天津永新大药房有限公司。

永新医药集团现有员工480余人，学医学药专业人员占全员60%以上，永新医药集团04年度实现销售额近4个亿，利税达300余万元。

吉林省永新物流有限公司是经省食品药品监督管理局批准的省内唯一医药现代物流试点单位，永新医药物流中心有20多部网上采购专业电话及网上采配人员；设有严格的药品入库检测中心；专业的药品存储货位1.5万多个，货物存储量达50万余件；仓储库房设有阴凉库、冷藏库；库区商品实行仓储货架存储、叉车装卸、传送带分拣、仓库内设有全程监控系统，并能够为上游客户提供24小时在线商务网、在线库存流向查询、银行一站式结算等先进的物流信息管理平台，为下游客户提供点对点，门对门的快速、便捷的配送服务，目前永新医药物流中心的配送体系辐射至吉林、辽宁、内蒙古等80余个市、县、镇，在省内外医药行业内营造了浓厚的商业氛围。

吉林省永新大药房：成立于2001年9月，本着“平抑虚高药价，为百姓节约每一分钱”的经营理念，首开春城低价药品之先河。

首营企业、首营品种资料目录及审核资质注意事项・2020年版本一药品经营公司供货一、企业资质：（所有资质必须加盖公章原印章，彩印章无效）1、《《营业执照》》复印件、2、《药品经营许可证》正副本复印件、3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期是必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：有效期内的《药品注册批件》或《再注册批件》或《药品补充申请批件》（加盖供货单位公章原印章），包头地区加上质量标准和省检验报告（尽量索取与生产厂家一样的全套资质）；三、进口药品需提供：（i）A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、B、《进口药品注册批件》；C、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“己抽取”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，（2）实行批签发管理的生物制品，需要同时提供口岸所核发的批签发证明复印件，例如《生物制品批签发合格证》，《进口生物制品检验报告书》药品…生产厂家供货一、企业资质：（盖公章原印章，彩印章无效）1、《营业执照》复印件、2、《药品生产许可证》复印件、3、《药品生产质量管理规范认证证书》复印件（新法执行后成立的企业无需索取）、4、开户许可证、5、企业印章印模备案（全部鲜章复印章无效）、6、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、7、税票复印件、8、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、9、销售人员的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托药品范围、地域、有效期限，有法人签章和公章）、10、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件（上岗证必须在有效期内）或是公司出具的培训合格证、11、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、12、合格供货方档案表、13、质量体系调查表、14、开票信息、15、购销合同模板（后期签订的合同必须与模板一致）二、品种资质：（盖公章原印章，彩印章无效）1、有效期内的药品注册批件，2、补充证明文件复印件（如变更生产厂商名称、增加或改变规格、修改包装说明书等）、3、法定质量标准、4、省检合格报告单、5、该品种的省物价批文（或厂家自主定价的文件、发改委价格文件）、6、样盒、说明书、标签复印件、7、样盒、说明书、标签原件（盖章）、医疗器械…经营公司供货公司资质：（加盖供货单位公章原印章）1、《营业执照》复印件、2、一类器械…一不需许可和备案，二类器械提供备案凭证，三类器械提供医疗器械经营许可证；5、开户许可证、6、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件,盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、12、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、13、合格供货方档案表、14、质量体系调查表、15、开票信息品种资质：（加盖供货单位公章原印章）1、一类器械----备案证明、医疗器械产品注册登记表2、二类、三类器械--…需要医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表3、说明书、标签、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）、省检报告单、生产制造认可表等等4、生产厂家资质：《营业执照》复印件；一类器械提供医疗器械生产备案凭证，二类、三类器械提供医疗器械生产许可证；医疗器械…生产厂家厂家资质：（加盖供货单位公章原印章）1、《营业执照》复印件、2、一类器械提供医疗器械生产备案凭证，二类、三类器械提供医疗器械生产许可证；5、开户许可证、6、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、7、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、8、税票复印件、9、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末,不能签订在1月1日）、10、标明委托销售医疗器械的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，地域、有效期限，有法人签章和公章）、11、销售人员身份证（正反面）和上岗证复印件或是公司出具的培训合格证、12、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、13、合格供货方档案表、14、质量体系调查表、15、开票信息品种资质：（加盖供货单位公章原印章）1、一类器械----备案证明、医疗器械产品注册登记表2、二类、三类器械…-需要医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表3、说明书、标签、器械的相关技术标准（国家标准、行业标准、注册标准）、省检报告单、生产制造认可表等等食品、保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品一、企业资质：1、《营业执照》复印件、2、食品生产/经营许可证复印件（范围必须标明预包装食品/保健食品/特殊医学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉）、3、开户许可证、4、企业印章印模备案（全部鲜章复印红章无效）、5、随货通行单（原件及复印件，盖出库章和公章，无原件无效）、6、税票复印件、7、条款全面的质保协议（对方公章盖在甲方或乙方相应处，签订日期必须是实际发生业务日期至年末，年中发生业务不能签订在1月1日）、8、标明委托业务员销售预包装食品/保健食品/特殊医学用途配方食品/婴幼儿配方乳粉的法人委托书（标注被授权人的姓名、身份证号，委托销售地域、有效期限，有法人签章和公章）、9、销售人员身份证（正反面）复印件、10、本年度或上一年度的年度报告（或企业公示）、11、开票信息二、品种资质：★保健食品：1、《保健食品批准证书》复印件；2、经过备案的质量标准；3、省检验报告；4、采购进口保健食品提供《进口保健食品批准证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；5、样盒说明书备案；6、物价批文或厂家自主定价文件★特殊医学用途配方食品：A、有“国食注字TYxxxxxxxx”号的特殊医学用途配方食品注册证书；B、经过备案的质量标准；C、省检验报告；D、采购进口特殊医学用途配方食品提供《进口特殊医学用途配方食品注册证书》及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证；E、样盒说明书原件F、物价批文或厂家自主定价文件。

GSP应知应会培训教材（共5篇）第一篇：GSP应知应会培训教材全体员工应知一本公司的质量方针,质量目标是什么? 答:1.质量方针：完善质量体系，依法经营管理，确保药品质量，合理提高效益。

2.质量目标：确保公司经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提高公司的质量信誉；最大限度的满足客户的需求二药品不良反应的有关概念：答:1药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

1.2可疑药品不良反应是指:怀疑而未确定的药品不良反应。

1.3新的药品不良反应是指:药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

1.4严重药品不良反应包括: 1.4.1因服用药品引起死亡的。

1.4.2因服用药品引起致癌、致畸的。

1.4.3因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。

1.4.4因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。

1.4.5因服用药品而延长住院治疗时间的。

三公司由哪个部门负责企业不良反应的统一管理工作.质量管理部负责企业所经营药品的不良反应的监测，负责分析、确认、报告和管理。

所有员工均有责任收集和向质管部反馈药品不良反应的信息。

四不良反应报告的范围: 答:1上市5年以内的药品,收集并报告它所有的可疑的不良反应。

2上市5年以上的药品,报告它严重的或罕见的或新的不良反应。

五药品管理法中对假药的定义是什么？答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：1务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3变质的 4 被污染的5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。

6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

六药品管理法中对劣药的定义是什么？答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

医药行业的首营资料近年来，医药行业成为了人们生活中不可或缺的一部分。

随着人口增长和社会进步，人们对于健康的关注度也逐渐提高。

而要确保医药产品的安全性和有效性，则需要通过严格的审批程序，其中之一就是首营资料的准备和提交。

首营资料，指的是医药企业在拟决定首次获取药品生产经营许可证或注册批件之前，向主管部门提交的求证材料，通常包括企业的基本信息、生产工艺和工艺能力、产品质量控制和管理体系、质量检验、生产、销售等一系列相关资料。

首营资料的准备对于医药企业而言至关重要。

首先，准备充分的首营资料可以增加企业在申请过程中的成功率。

只有通过严格的审查和验证，药品才能获得相应的合法权益，从而合法地生产和销售药品。

其次，准备首营资料也是企业自身管理的一项重要工作。

通过细致的整理和编制，企业能够对自身的生产过程、质量控制和管理体系进行全面的自查，及时发现和解决问题，提升生产效率和质量。

首营资料的准备需要符合国家相关规定和标准。

根据《国务院关于加强药品管理工作的决定》，首次申报药品生产经营许可证的企业应当提供企业的基本信息，包括企业名称、注册地、法定代表人、生产地址等。

此外，企业还需要提供生产工艺和工艺能力的介绍，包括原辅材料的采购和检验、生产工艺流程、生产线设备以及员工技能等。

同时，企业需提供质量控制和管理体系的相关资料，包括药品质量标准、质控流程和控制点、验证报告等。

此外，企业还需要提供质量检验、生产和销售的相关资质和证明文件。

在准备首营资料时，医药企业需要注重以下几个方面。

首先，资料的可信度和准确性是至关重要的。

企业应当确保所提供的资料真实可靠，准确无误。

其次，资料的完整性和逻辑性也是重要的。

资料应当具备完整性，不能有遗漏或缺失。

同时，资料还需要有良好的逻辑性，各项信息之间应当相互配合、相互补充。

最后，资料的时效性也需要被重视。

医药行业发展迅速，法规和标准也在不断调整和更新，企业应当及时了解并更新资料，以保持与国家要求的一致性。

药品企业年度培训计划表模板
1月份培训内容：药品生产流程及质量控制培训
2月份培训内容：市场营销策略及销售技巧培训
3月份培训内容：医药法规及注册申报流程培训
4月份培训内容：团队协作与沟通技巧培训
5月份培训内容：药品研发技术与创新培训
6月份培训内容：供应链管理及优化培训
7月份培训内容：药品生产设备操作与维护培训
8月份培训内容：医药行业市场趋势与分析培训
9月份培训内容：药品质量管理体系建设培训
10月份培训内容：团队激励与管理技巧培训
11月份培训内容：营销渠道拓展与管理培训
12月份培训内容：医药行业法规变化与应对策略培训。

2020年×××××药店文件参照模板一、首次购进药品审核制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品的质量，特制定本制度。

2、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。

3、进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

4、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

5、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进验收记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

7、首营企业和首营品种的审核必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

8、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。

9、定期对进货情况进行质量评审，一年至少1次。

认真总结进货过程中出现的质量问题，加以改进。

二、药品、医疗器械购进验收制度1、为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。

2、质量管理员必须根据《药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

3、企业必须设专职验收员。

检查验收人员必须具有药学相关职称或应经过专业或岗位培训，经上级药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗。