全自动血细胞分析仪
适用范围：该分析仪用于对WBC(白细胞)、RBC（红细胞）、PLT（血小板）和HGB （血红蛋白浓度）项目的测定，其中WBC（白细胞）具有三分群（淋巴细胞、粒细胞、中间细胞）功能。
1.1 产品型号/规格详见表1
表1产品型号/规格
1.2 划分说明
BM ——企业名称缩写
8XX ——产品系列号
1.3 产品结构组成
本仪器由主机[主机由微孔检测部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机（其中BM810和BM811无内置打印机）组成]和电源线组成。
2.1 外观要求
a) 仪器表面应整洁，文字符号和标记清晰，无腐蚀、剥落及明显划痕等缺陷。
b) 紧固件安装无松动，控制器件安装牢固，操作灵活、调节可靠。
2.2 空白计数
分析仪空白计数应符合表2的要求。
表2 分析仪空白计数要求
2.3 准确性
分析仪准确性应符合表3的要求。
表3 分析仪准确性要求
2.4 重复性
分析仪重复性应符合表4的要求。
表4 分析仪重复性要求
2.5 仪器可比性
分析仪可比性应符合表5要求。
表5 分析仪可比性要求
2.6 线性
分析仪线性范围和误差应符合表6要求。
表6 分析仪线性要求
2.7 携带污染率
分析仪携带污染率应符合表7要求。
表7 携带污染率要求
2.8 测量速度
不小于60个样品/小时。
2.9 仪器应具有的功能：
2.9.1 具有测定下列参数的功能：
a）白细胞计数（WBC）；
b）红细胞计数（RBC）；
c）血小板计数（PLT）；
d）血红蛋白测定（HGB）；
e）红细胞压积测定（HCT）。
2.9.2 具有计算下列参数的功能：
a）平均红细胞体积（MCV）；
b）平均红细胞血红蛋白含量（MCH）；
c）平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）；
d）红细胞体积分布宽度-SD（RDW-SD）；
e）红细胞体积分布宽度-CV（RDW-CV）；（仅适用于BM880、BM881）
f）平均血小板体积（MPV）；
g）血小板压积（PCT）；
h）大血小板比率（P-LCR）；（仅适用于BM880、BM860 、BM881和BM861）
i）血小板分布宽度（PDW）；
j）粒细胞百分比（GRA%）；
k）单核细胞百分比（MON%）；
l）淋巴细胞百分比（LYM%）；
m）粒细胞数（GRA#）,即大细胞分群；
n) 单核细胞数（MON#）,即中细胞分群；
o) 淋巴细胞数（LYM#）,即小细胞分群。
2.9.3 具有随机打印WBC、RBC和PLT直方图的功能。（仅适用于BM880、BM860、BM830、 BM881、BM861和BM831）。
2.9.4 具有随机打印中文分析结果的功能。（仅适用于BM880、BM860、BM830、BM881、BM861、BM831）。
2.9.5 具有对超出正常范围的分析结果进行标注的功能。
2.9.6 具有开机自检并在自检后提示下一步必要操作内容的功能。
2.9.7 具有偏差校正的功能。
2.10 安全性要求
应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013的要求及YY0648-2008中的适用条款要求。瞬态过压为设施类别（过压类别）Ⅱ；额定污染等级为Ⅱ级。
2.11 环境试验要求
应按国家标准GB/T 14710-2009中气候环境条件II组、机械环境条件II组及附录A的补充规定进行。应符合要求。
2.12 电磁兼容性要求
应符合GB/T 18268.1-2010、GB/T 18268.26-2010中的适用条款要求。应符合GB 4824分组分类要求的1组B类。
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。 仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。 5.3 人员安全 仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。
ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程1 目的 此程序用于ACT 5DIFF AL全自动血液分析仪的操作与维护。 2 适用范围 适用于ACT 5DIFF全自动血液分析仪。 3 检测项目 ACT-5DIFF AL各检测参数的方法见表1。 表1. Coulter ACT-5DIFF AL各检测参数的方法
4 检测原理 ACT 5DIFF AL可以提供完整的WBC五项分类，这是由A C V（吸光率细胞化学和体积）技术和WBC/BASO方法同时决定的。 A C V技术使用吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗原理。WBC/BASO方法则使用了差别溶解、阻抗技术及差别阈值的原理。 5 运行条件 1．工作环境温度：+15℃～+30℃ 2. 工作环境相对湿度：≤85% 3. 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 6 开关机程序 （一）开启电源并登录/关闭电源并退出 开机之前请检查电源线是否连接，试剂是否足够，废液桶是否需要倾倒，打印纸是否足够。 1、打开电源并登录 ①打开工作站电脑以及显示器，等待完全电脑启动； ②打开分析仪电源，将电源开关置于“ON”的位置（a），并检查红色的LED是否点亮（b）。
③登录系统：选择登录名称（Login Name），输入密码， 点击。 ④如果启用“自动启动”，那么“启动”会自动运行；如果禁用了“自动启动”，将会闪烁，点击它运行“启动”。 ⑤启动完成，出现如下主菜单（Main Menu）。根据相关设定，可能会打印启动的本底报告。 ⑥如果本底结果合格――“Pass”，表明“启动”成功；如果结果失败――“Failed”，点 击，再点击查看本底报告。重新点击，再次进行“start up启动”操作。如果本底仍然失败，请联系Beckman－Coulter代表。 说明：启动（Start Up）过程大约耗费3分钟时间。 本底限值: WBC≤0.3 ×109/L RBC≤0.03 ×1012/L Hgb≤0.3 ×g/dL
BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5390 CRP血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO(I) 溶血剂；M-5LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂； M-53P 探头清洁液；LC 溶血剂；C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备环境要求，使用安全措施 3.1 仪器设备环境要求 3.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5390 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5390 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 3.1.2 运行条件 环境温度要求：-10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 3.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5390 CRP血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。 仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按BC-5390 CRP血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照科室相关规范处理。
血液分析仪（综述）(一) 2016-6-9|编辑: admin|查看: 263|评论: 0|来源: CAIVD 摘要: 第一节概述血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相 ... 第一节概述 血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计 数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供 相关信息的仪器。 一、产品定义、性能及应用特点 自50 年代初库尔特先生发明了粒子计数技术的专利,制造了第一台血液分析仪并应用于临床以来,血液分 析仪的发展已有60年的历史。血液分析仪实质上是指对一定体积血细胞数量及异质性进行分析的仪器。最 初的血球计数仪(Cell Counter)仅能计数红细胞(RED)和白细胞(WBC),后来又有了血红蛋白HBG),血小板 (PLT),红细胞压积(HCT),平均红细胞体积(MCV)等几个参数。而发展成为血液分析仪 (Hematology Analyzer)后,又增加了许多分析和计算参数,如红细胞体积分布宽度(RDW),平均血小板体积(MPV),血小板 体积分布宽度(PDW),血小板压积(PCT),大血小板比率,白细胞三分群,白细胞五分类,血红蛋白浓度分布宽 度,异常淋巴细胞提示,幼稚细胞提示等各种参数和功能也不断地添加到一些品牌的仪器上。 为了纪念库尔特先生对血液分析仪的贡献，特将其计数原理命名为库尔特原理（the coulter principle） 即电阻抗原理，该原理现已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。库尔特原理的基本含义是:在待测液体 中置一微孔,在微孔的两端各加一定电压的电极,当液体中的颗粒经过微孔时,电极间的电阻就会产生瞬间 的变化,以因而产生电脉冲,对这种电脉冲进行计数就可得到颗粒的数量,脉冲幅度的大小表示颗粒的体积
?继续教育园地? 血细胞分析仪检测原理 乐家新 周建山 兰亚婷 传统的血细胞检查完全采用手工方法,不仅操作繁琐费时,而且由于多种原因,计数结果的准确性和精密度难以保证。1958年,库尔特采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,发明了性能比较稳定的电阻抗法血细胞计数仪,开创了血细胞分析的新纪元。20世纪90年代以来,随着各种高新技术在血细胞分析仪中的应用,使其检测原理不断完善,检测水平不断提高,测量参数不断增加,各种类型的血细胞分析仪已在国内外各医院广泛使用。但从根本上讲,其检测原理大致分为两部分,即电阻抗法与光散射法。 图1 细胞计数电阻抗原理 作者单位:100853北京,解放军总医院临床检验科 一、电阻抗法血细胞分析技术 (一)电阻抗法白细胞计数和分类原理 电阻抗法白细胞计数原理是根据血细胞非传导性的性质,以对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行白细胞计数和体积测定。在等渗电解质溶液(稀释液)中,有一个用于细胞计数的小孔管,其内侧充满了稀释液,并有一个内电极,其外侧细胞悬液(稀释液)中有一个外电极,小孔两侧的电极之间有稳定的电流。细胞为相对不良导体,其导电性质比稀释液低,当有一个细胞通过小孔时,于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。脉冲的数量与细胞的数量成正比,脉冲的高度与细胞的体积成正比。脉冲信号经放大、阈值调节、甄别、整形后,送入计数系统进行处理,得出被测细胞的数量。图1显示出血细胞计数仪应用电阻抗原理进行细胞计数及体积分析的方 法及过程。 目前,许多仪器除给出细胞数外,还同时提供可以表示细胞群体分布情况的图形———直方图。可显示出某一特定细胞群的平均细胞体积、细胞分布情况和是否存在明显的异常细胞群,由脉冲累积得到。如图2所示,左图为示波器显示的所分析细胞的脉冲大小,右图为相应的体积分布直方图,横坐标为体积,纵坐标为相对数量。 在进行白细胞分析时,仪器将体积范围从35～450fl 分为256个通道,每个通道约为1164fl ,并将每个白细胞的脉冲根据其体积大小分类并储存在相应的体积通道中。再由计算机拟合成一条平滑曲线,从而得到白细胞体积分布直方图(见图3),其纵坐标表示白细胞的相对数量(REL No 1),横坐标表示白细胞体积(单位:fl )。 电阻抗法得到的白细胞分类值是根据各群细胞在白细胞直方图上所占面积的大小计算得来的(见图4)。白细胞计数池中除加入一定量的稀释液外还加入了溶血剂,此溶血剂一方面使红细胞溶解;另一方面使白细胞浆经胞膜渗出,胞膜紧裹在细胞核或存在的颗粒周围,使白细胞成为“膜包核”。仪器将体积在35～450fl 的这种颗粒认定为白细胞,并根据其体积大小在直方图上从左至右初步确认其相应的三个细胞群。在正常白细胞直方图上,小细胞群是位于左侧又高又陡的峰,分布在35～90fl 范围,以成熟淋巴细胞(L YM )为主要特征细胞;大细胞群是位于右侧较低且分布宽的峰,
2.性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性 分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求
注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度 分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。 表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试
结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。 注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。 2.5精密度 精密度应满足符合表4的要求。 表 4 精密度要求
注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率 分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。 表 5 携带污染率要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性 仪器测定 FR-CRP 结果，与对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储（具体存储量见附录 A）、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。
全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。 半自动生化分析仪技术参数 一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多 点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精 度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。 二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在 省份设有经正式注册的售后服务机构。 尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、 酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。
1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADVANCED”原因：摇床皮带因异物粘附或机械原
4．操作程序 4.1开机启动 首先开启仪器主机侧面板的电源开关，然后开电脑主机，仪器主机前面板状态指示灯变为橙绿闪烁，仪器主机初始化后开始自检，自检时仪器会自动灌注稀释液、清洗液及溶血剂，并清洗液路。自检完成后，仪器进入血液细胞分析窗口。 4.2本底测试 4.2.1放置洁净的空试管于采样针下，应确保采样针轻挨试管底部。在血液细胞分析窗口，点击“排液”图标，仪器通过采样针排出稀释液到试管中。 4.2.2在血液细胞分析窗口，点击“编号”图标，进入下一个编号操作，输入“0”，再点击“确定”按钮返回血液细胞分析窗口。（注意：仪器系统软件将本底测试的顺序号设定为0，试测试数据将不存储在仪器中，但禁止将血液样本的顺序号设定为0）。 4.2.3将盛有稀释液的试管放在采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 4.2.4计数过程中，在窗口的右下方有WBC、RBC的计数计时器，显示WBC、RBC的计数时间。当计数时间过长或过短时，仪器会发出故障报警，并给出报警提示。若出现报警提示，即参照说明第9章《故障处理》进行处理。 4.3质量控制 首次装机或在每天进行血液样本测试之前必须对仪器进行质控，具体参照说明第5章《质量控制》进行处理。 4．4标定 若本底测试，质控结果达不至要求，且某些参数漂移变化较大，则必须对仪器进行重新标定，具体参照说明第6章《标定》进行处理。 4．5血液样本的采集 4．5．1由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。 4．5．2采血过程避孕必须干净、无污染，必须使用合格的抗凝剂。严禁剧烈摇动采血管。在室温下，静脉血只能保存4个小时，若在短时间内不能将血样处
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测 通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；
15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；
DIRUI迪瑞 BF-6700 全自动无分类血细胞分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前的检查、准备 （1）试剂：检查稀释液、溶血剂是否充足，有无过期；试剂管路是否弯折，连接是否可靠。（2）废液桶：废液桶是否有足够的空间盛装废液，如废液桶满，应及时倒掉并清理。（3）打印机：检查打印机是否正确安装，打印纸是否充足。 （4）供电电源：检查电源线是否正确连接。 （5）连接：检查分析仪与计算机主机之间通讯电缆是否正确连接；外置条码扫描仪的电缆线是否与计算机连接就绪。 1.2开机 （1）打开分析仪右侧的电源开关，电源指示灯亮。 （2）打开电脑电源后启动分析仪软件。输入用户名和密码，登录软件。（初始用户名为Admin，初始密码为1。） （3）自检过程结束后，系统进入操作界面。 二、校准 分析仪提供三种校准方式：人工校准、校准物校准和新鲜血校准。 2.1人工校准 在“人工校准”界面直接更改校准系数，点击“保存”键。 2.2校准物校准与新鲜血校准 在校准物校准和新鲜血校准中，所有与校准相关的数学计算都由分析仪自动完成，同一次校准物校准测试需用同一批号的校准物，测试3—5次，建议5次。新鲜血校准测试需3—5各样本，每个样本测5次。校准后得到的校准系数自动保存在“人工校准”界面。 校准物校准步骤： 在校准物校准界面点击【开始计数】键后，封闭进样器仓门自动打开，将校准物放置在封闭进样器3号位上，关闭进样仓门，按分析仪前面板右侧的计数键进行测试，测试结构自动保存，测试5次后点击【保存】键，校准系数自动存入“人工校准”界面的“校准系数”中。
新鲜血校准的操作步骤与上述相同。 三、质控程序 每天开机后要先进行质控测试。 3.1质控设置 在“质控”的设置界面下，设置质控品信息。 3.2质控测试 在“质控计数”界面进行质控测试。点击【开始计数】键后，封闭进样器仓门自动打开，将质控品放置在1号位上，关闭进样仓门，按分析仪前面板右侧计数键进行质控测试。可在“质控图”及“质控列表”中查询质控结果。 四、常规操作程序 4.1试剂注册 4.1.1自动扫描 在分析仪软件上点击【服务】，在“维护”栏中点击【试剂注册】，用手持条码阅读器扫描试剂条形码，软件提示“注册成功”。 4.1.2手动输入 如果条形码由于脏污、脱落等原因不能被扫描时，可手工输入条形码信息：在输入框中录入正确的条码信息，点击【确定】键，试剂条码注册成功。 注：更换整瓶/整桶试剂时，注册成功后，在“服务”→“维护”→“更换/灌注”界面下点击【更换】键，软件提示“正在更换……”，当软件提示“操作完成”时，点击【确定】键，即完成试剂的更换。 4.2样本登记 （1）在分析仪软件上点击【样本登记】，然后点击【设置】，可以设置患者信息的输入项目。设置完成后可按此设置内容作为默认项目类型进行样本信息输入。 （2）点击【新增】，在界面左侧编辑区可直接输入样本编号、条码号、病历号、患者姓名、年龄、床号；采样/送检时间可在其右侧的下拉框中直接选择时间；参考值、性别、科室、送检医生均可在其右侧的下拉框中选择，或直接输入预先在“设置”中设置的代码。编辑后点击【保存】键或者按键盘回车键即可进行下一样本的编辑。 注：也可先进行样本测试，测试后在“数据浏览”界面编辑样本信息。
三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪，目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展，产品也从三分群转向五分群，从二维空间转向三维空间，对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢？ 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术，由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成；五分类的产品大都采用光散射检测技术，主要由激光源（多采用氩离子激光器，以提供单色光）、检测区（主要由鞘流形式的装置构成，以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流）、检测器（散射光检测器系光电二极管，用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号；荧光检测器系光电倍增管，用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号）。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞；五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞（中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞）。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等，价格相对要便宜很多；而五分类的产品主要用于三甲以上的医院，价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，小编个人认为产品没有好坏之分，主要是选择合适自己的，客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择购买三分类的还是五分类的产品。现在临床应用而言，三分类的仪器应用更为广泛，目前汉方的血液细胞分析仪均采用三分类的仪器，无论是在价格上、操作方法上，还是在检测结果上都不亚于五分类仪器。
MRSZ/R01N01.05.01(3.0)
保密密级：【秘密】修订记录
BC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5180 CRP血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO(I) 溶血剂；M-5LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂； M-53P 探头清洁液；LC 溶血剂；C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5180 CRP血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5180 CRP血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5180 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5180 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：-10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
BC-5380五分类血液细胞分析仪简易操作规程 1.主要内容与适用范围 本规程规定了BC-5380五分类血液细胞分析仪操作程序及日常维护保养。 本规程适用于BC-5380五分类血液细胞分析仪的日常使用。 2.参考文件：BC-5380五分类血液细胞分析仪使用说明书。 3.操作程序 3.1开机前的准备 检查试剂是否足量，有无浑浊变质，试剂管道有无扭结，与主机的连接是否可靠。 3.2开机和用户登录 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”以开启主机电源。启动外置计算机，进入操作系统后，双击桌面上终端软件的图标，运行已安装的终端软件。在弹出的登录对话框中，输入用户名和密码后，进入主界面，并执行开机初始化程序。开机初始化结束后，可进入“图形回顾”界面，以查看开机本底的检测结果。3.3本底检查 在主界面点击快捷按钮区的“图形回顾”按钮，检查显示在“图形回顾”界面的本底结果是否满足以下要求： WBC≤0.3?109/L RBC≤0.03?1012/L HGB≤1g/L HCT≤0.5% PLT≤10?109/L 3.4每日质控 在进行样本分析前，每日需对分析仪进行质控分析（详见使用说明书第8章质量控制）。 3.5选择工作模式 在样本分析前，操作者可在主界面点击快捷按钮区的“工作单”按钮，录入或修改第一条待分析样本的完整工作单信息，以选择工作模式。 3.6全血测量 A 混匀用K2EDTA（1.5～2.2mg/mL血）抗凝的样本，放到采样针下，确保采样针插入足够深度的血样内；
B按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，直接移开样本管，分析仪自动执行样本分析。 3.7预稀释测量 A 在主界面点击快捷按钮区的“加稀释液”按钮，按照界面提示，取一个干净的离心管，开盖后将采样针竖直顶到离心管底部； B 按吸样键，让分析仪自动排出稀释液。在稀释液排出的过程中，需小心避免产生气泡、挂液或溅出。听到蜂鸣器响后，移开离心管。操作者也可使用移液器移取180μL稀释液到离心管中； C 加稀释液完毕，点击“取消”按钮，关闭并退出加稀释液的操作； D 人工采集20μL血样注入盛有稀释液的离心管中，盖好盖子后混匀； E 将该预稀释血样放置3分钟后，再次混匀，放于采样针下，按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，移开样本，分析仪自动执行样本分析。3.8休眠 液路相关操作停止的时间超出设定的时间间隔后，分析仪会自动进入休眠状态。此时，仍可以执行与液路无关的任意操作。操作者也可在主界面点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中，选择“关闭仪器”→“仪器休眠”，使分析仪进入休眠状态。 分析仪处于休眠状态时，可按吸样键取消休眠，也可在主界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“关闭仪器”→“取消休眠”，使分析仪退出休眠状态。 3.9关机 每日工作完毕，在主界面点击快捷按钮区的“关闭仪器”按钮执行关机，并按照界面的提示将主机左侧的“O/I”电源开关置于“O”以关掉主机电源。 4.维护保养注意事项 4.1根据仪器自身的定时、定量维护功能进行维护保养。 4.2根据实际使用情况，按需进行清洗。 桐妇保院检验科制
血细胞分析仪五分类检测技术与原理 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着近几年计算机技术的日新月异的发展，血细胞分析的技术也从三分类转向五分类，从二维空间进而转 向三维空间，而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非 常先进的流式细胞仪相同的技术，如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。本 文重点就五分类血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以阐述 1、电阻抗、高频电导及激光散射联合检测法 这是Coutler公司1987年推出的新技术，血球悬浮在电解液中，用一定的电流通过传感器的内外两个电极，由于血细胞电阻抗很大，当血细胞通过两个 电极时，电极间阻抗瞬间增大，形成幅度与血细胞体积成正比的电脉冲，根据 脉冲的大小可测出细胞的体积。在测量红细胞时，利用一个脉冲甄别器，将幅 度较小的血小板脉冲去掉，保留红细胞和白细胞脉冲，因血液中白胞的数量不 及红细胞的1/500，故其总数据近似认为是对红细胞计数。在测量白细胞时， 利用溶血素，使红细胞溶解，再对剩下的白细胞计数。在对血小板计数时，调 低脉冲甄别器的阈值，计出总数，再减去红细胞的计数（其中已包括白细胞的 计数），即为血小板计数。由于不同类型但体积相同的细胞产生的脉冲幅度相 同，故仅靠体积是不能完全区分，利用高频电导法和激光散射分析白细胞内部 结构可以弥补这一缺陷。虽然细胞壁不能使低频电流通过，但能通过高频电流，细胞核的大小和密度不同，它们对高频电流的阻抗也不同，因此可以用来区分 白细胞。激光散射技术主要用来检查细胞膜表面特征和内部结构。激光散射对 细胞颗粒的结构和密度的区分能力强，粗颗粒产生的光散射比细颗粒强，借此 可将粒细胞区分开来，美国COULTER公司的STKS、MAXM系列血细胞分 析仪五分类就是利用电阻法、高频电导及激光散射联合检测法 2、光散射和细胞化学染色联合检测法 它利用激光散射和过氧化物酶染色技术进行细胞分类。嗜酸性粒细胞有很强的过氧化氢酶活性，中性粒细胞浆内含有较为丰富的过氧化氢酶，单核细胞 次之，原始细胞则极少，而淋巴细胞和嗜碱性细胞则缺管此酶。使用微量血液 经与含有清洗剂和甲醛的高渗液体进行适当稀释并孵育几十秒钟，此时细胞被 清洗剂所破坏，白细胞浆内酶固定，此后继续再进行第二次反应，加入过氧化 氢和四氢一萘酚加热，此时待测细胞中过氧化氢酶分解过氧化氢产生氧，后者 使四氯一萘酚显色并沉淀定位于含酶的颗粒中，此类细胞经激光束，由于光散 射及细胞大小不同而被分类。显然暑碱性细胞、淋巴细胞、原始细胞由于不含
i-STAT? 1 System SOP 床旁血液分析仪标准操作规程
目录 一、系统概述 (1) ●使用目的 (1) ●CDS及CDS PLUS数据管理系统 (2) 二、分析仪、卡片及质控存储要求 (2) ●分析仪安装环境 (2) ●测试卡 (2) ●质控品（如采用卡片配套质控品，请参照以下注意事项） (2) 三、样本要求 (2) ●各种卡片适合的血液类型及采集方法 (3) ●注意事项：避免出现以下情况 (3) ●合适的测试时间 (3) 四、系统检测 (4) 五、样本检测 (4) ●准备卡片 (4) ●样品测试 (4) 六、质控检测（如采用卡片配套质控品，请参照以下操作流程） (5) 七、结果分析 (5) ●显示结果 (5) ●取消的结果 (5) ●打印多个结果 (6) ●传输结果到CDS数据管理系统 (6) 八、日常维护 (6) 九、附录 (7) ●参考范围 (7) ●危急值结果范围 (9) ●干扰物质 (10) ●临床意义 (12) ●测量原理 (15)
一、系统概述 i-STAT1 血液分析仪由以下主要部件组成：分析仪、充电底座、打印机及模拟器 ●使用目的 i-STAT1血液分析仪可以用于血气、生化、血凝、心脏标记物项目的监护。 ●分析时间 ?ACT测试卡：检测终点-最高1000秒（16.7分钟） ?PT/INR测试卡：检测终点-最高300秒（5分钟） ?cTnI和BNP测试卡：600秒（10分钟） ?CK-MB测试卡：300秒（5分钟）
?其他测试卡：通常为130至200秒 ●CDS及CDS plus数据管理系统 CDS系统为血液分析仪提供了信息管理功能，可对数据进行存储、分析、编辑以及连接医院的LIS/HIS系统。 CDS结合CDS plus系统可以打印中文报告，绘制质控数据图，绘制动态曲线。 i-STAT1 血液分析仪通过充电底座，可以把数据传输到CDS以及CDS plus系统。 二、分析仪、卡片及质控存储要求 ●分析仪安装环境 ●测试卡 测试卡封存在独立包装袋中。存储在温度介于2-8℃的环境中。 请勿冷冻测试卡。测试卡可以在室温18至30℃下储存。 一旦在室温放置，不能再将测试卡放还至冷藏箱，而且不能置于超过30℃的温度下。 如果包装袋被刺破，就不能再使用该测试卡。请勿在标明的失效期之后使用。 ●质控品（如采用卡片配套质控品，请参照以下注意事项） ●血气、生化、ACT和PT/INR 的i-STAT质控品 ●储存于2至8℃。质控品可以在室温18至30℃下储存5天。 ●用于cTnI和BNP 的i-STAT质控品 ●储存于≤-18°C的无霜冷冻库中。解冻后，开封或未开封1.0ml小瓶在盖着盖子的情况 下于2至8℃可以稳定4小时。请勿冷冻。 ●电子模拟器，室温储存并且在使用后通过将塑料盖和电子模拟器置于保护罩内来防止接 触垫被污染。 三、样本要求