全自动血细胞分析仪（三分类）
参数要求：
1、三分类23项参数，白细胞、红细胞、血小板三项彩色直方图同屏显示
2、电阻抗法计数、分光比色法测血红蛋白
3、测试模式：一键计数操作，分为静脉血模式、预稀释模式
4、标本用量：静脉血10μL，末梢血20μL
5、测试速度：大于60个标本/小时
6、显示方式：≥14英寸的液晶显示屏幕，同屏真彩显示所有数值和图形
7、清洗功能：自动清洗样针及整个液路
8、存储功能：可存储大于10000个带直方图的检测结果
9、具有L-J，X，X-R，X-B等质控模式
10、操作系统：中文WINDOWS操作系统，内置中文帮助菜单。能输入病人资料及医院名称
11、数据输出：标准RS－232C模式数据接口
12、打印方式：内置热敏打印机；可外接喷墨或激光打印机。
13、具有8组不同人群正常范围参数限设定功能，包含通用、成年男、成年女、婴幼儿、新生儿等
三分类血液细胞分析仪与 五分类区别 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012
三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪，目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展，产品也从三分群转向五分群，从二维空间转向三维空间，对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢？ 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术，由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成；五分类的产品大都采用光散射检测技术，主要由激光源（多采用氩离子激光器，以提供单色光）、检测区（主要由鞘流形式的装置构成，以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流）、检测器（散射光检测器系光电二极管，用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号；荧光检测器系光电倍增管，用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号）。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞；五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞（中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞）。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等，价格相对要便宜很多；而五分类的产品主要用于三甲以上的医院，价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，小编个人认为产品没有好坏之分，主要是选择合适自己的，客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择
2.性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性 分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求
注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度 分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。 表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试
结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。 注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。 2.5精密度 精密度应满足符合表4的要求。 表 4 精密度要求
注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率 分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。 表 5 携带污染率要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性 仪器测定 FR-CRP 结果，与对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储（具体存储量见附录 A）、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。
全自动三分类血液分析仪 pocH-100i 性能手册 一、公司产品背景 作为世界最大的血液分析仪器制造商之一，在20世纪90年代中期，SYSMEX 的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。为适应发达国家小型实验室对床边诊断需要和发展中国家处于血液细胞分析起步阶段医疗单位的需要，SYSMEX 于2003年研制完成并在全球同步推出了新型的全自动三分群血液细胞分析仪器pocH-100i 。 在中国上市的pocH1-100i 为适应基层实验室的操作需要，经过了汉化界面等数十项技术改良，在检测结果准确性、操作方便性、实用性上均达到前所未有的水平。 二、产品性能特点 1、 精确的检测结果 （1） 天然红宝石计数孔及专利的穿梭式流动计数设计。天然红宝石材料的检测小孔具有孔 径精确、寿命长光滑耐磨、不易粘附的优点，从而很好地保证了检测部的检测精度。同时，pocH-100i 计数孔采用专利设计的穿梭式流动装置，WBC 与RBC/PLT 共用一个检测部，即简化了管路结构，又减少堵塞发生的几率。仪器另预设的自动高压排堵功能与之配合，可有效地排除堵孔问题。 （2） 鞘流电阻原理检测RBC/PLT 。传统的电阻抗原理通过检测颗粒的电阻来反应其体积大 小，从而对不同细胞分类。在颗粒通过检测孔时，容易产生并列通过、侧向通过的现象并导致误差。而样品流经过检测小孔后的洄流也会影响其后面PLT 颗粒的脉冲从而影响检测的准确性。pocH-100i 通过鞘流结构设计，使稀释后的样品流为鞘流液所包被，保证每个颗粒逐个正中通过检测小孔，避免了上述误差的产生，由此得到高度精确可靠的RBC/PLT 检测结果。 鞘流液 红宝石检测小孔
全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。 半自动生化分析仪技术参数 一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多 点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精 度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。 二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在 省份设有经正式注册的售后服务机构。 尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、 酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。
三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪，目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展，产品也从三分群转向五分群，从二维空间转向三维空间，对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢？ 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术，由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成；五分类的产品大都采用光散射检测技术，主要由激光源（多采用氩离子激光器，以提供单色光）、检测区（主要由鞘流形式的装置构成，以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流）、检测器（散射光检测器系光电二极管，用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号；荧光检测器系光电倍增管，用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号）。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞；五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞（中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞）。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等，价格相对要便宜很多；而五分类的产品主要用于三甲以上的医院，价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，小编个人认为产品没有好坏之分，主要是选择合适自己的，客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择购买三分类的还是五分类的产品。现在临床应用而言，三分类的仪器应用更为广泛，目前汉方的血液细胞分析仪均采用三分类的仪器，无论是在价格上、操作方法上，还是在检测结果上都不亚于五分类仪器。
Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADVANCED”原因：摇床皮带因异物粘附或机械原
全自动三分类血液细胞分析仪技术参数 一、技术参数： 整机功能白细胞三分群、23项参数、全自动、中文报告 ★工作原理电阻抗法计数，SFT法（环保型）溶血剂测定HGB 性能指标参数 WBC RBC HGB PLT MCV 线性范围 0.0-99.0×109/L 0.00-9.99×1012/L 0.0-300g/L 0.0-999.0×109/L 40.0-150.0fL 精度（CV%） ≤2.0% ≤1.5% ≤1.5% ≤4.0% ≤0.5% 交叉污染率WBC、RBC、HGB<0.5%，PLT<1% 检测参数WBC Lymph# Mid# Gran# Lymph% Mid% Gran% RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-CV RDW-SD PLT MPV PDW PCT P-LCR WBC三分群体积分布直方图、RBC及PLT体积直方图 ★标本用量抗凝全血13μl 预稀释末梢血20μl 测量模式全血、预稀释末梢血 ★稀释模式内置稀释装置 工作模式双通道计数、独立的血红蛋白测量系统 分析模式先进的浮动界标算法，并有人工调整分群功能 病理提示有R1-R4及Rm报警提示，参数高低限警示，Ps、PL及Pm警示 排堵方式智能化高压灼烧和正、反冲排堵，有不完全堵孔检测功能 工作速度检测量≥60样本/小时，可24小时连续开机 结果存储自动存储20000份样本的全部参数及三个直方图 故障信息存储自动存储1000条历史故障信息 质控方式X-B、L-J等质控图，通用及专用质控品配套供应 校准方式人工标定及自动标定，SFDA批准的配套校准品供应 参考值设置新生儿、儿童、成年女、成年男、通用共五种 ★配套物品校准与质控原厂生产并获得省级注册认证，满足溯源性要求并且提供CNAS 溯源性认证证明。 ★显示屏640×480分辨率彩色大屏幕8.4英寸液晶彩显，同屏显示全部测定参数 及三个彩色直方图 报告打印内置高效热敏打印机，可选配针式打印机、多种中文报告格式任选 报告单格式有中英文参数名称及专业缩写，超限报警提示，并配有正常参考值范围 工作环境温度：15°C—30°C，湿度：30%-85% 电源AC100V-240V，50HZ ★厂商资质江苏省有厂家直属经工商注册的服务机构，售后服务工程师不得少于10名。★省内用户江苏省内医院用户≥200家。
全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求 1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、 MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。 △2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。 △3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。 △4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。 △6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。 △7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。 △8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。 △9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。 10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。 11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。 12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、 支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。 13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。 △14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。 15、运行环境：电压：宽电源设计（100-240V），湿度：10%-90%，温度：10℃-40℃。 注：带“△”为重要技术参数。
GK8800全自动血液分析仪 一、特点介绍 1、测量参数22项. 2、双通道细胞计数系统. 3、带图储存报告>5000例,可用U盘扩充. 4、8.4英寸,TFT文触摸液晶屏. 5、USB口软件升级. 6、实时样品温度检测并显示温度. 7、五种全中文打印报告单含正常值范围. 8、宽范围电源设计AC 100V - 264V. 二、一般规格 1、型号名称： GKTOP8600 2、样本量：静脉9.7μl 末梢20μl 3、双通道小孔直径： 100μm 80μm 4、测量时间： 60秒 5、稀释比率： WBC/HGB 1 ：400 ； RBC/PLT 1 ：50000 三、测量参数22项 1、白细胞 WBC 电阻法 2、粒细胞数 GRA# 3、粒细胞百分比 GRA%
4、单核细胞数 MON# 5、单核细胞百分比 MON% 6、淋巴细胞数 LYM# 7、淋巴细胞百分比 LYM% 8、血红蛋白测定 HGB 氰化高铁比色法 9、红细胞计数 RBC 电阻法 10、红细胞压积测定 HCT 红细胞脉冲峰值累加平均红细胞 11、体积 MCV HCT和RBC的计算值平均红细胞血 12、红蛋白含量 MCH RBC和HGB的计算值 13、平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC HGB和HCT的计算值 14、红细胞体积分布SD RDW-SD 红细胞分布的偏离SD 15、血小板计数 PLT 电阻法 16、血小板压积 PCT 血小板脉冲峰值累加 17、平均血小板体积 MPV PLT和PCT计算值 18、血小板分布宽度 PDW 血小板分布的偏离 19、大血小板比率 P-LCR 20、WBC直方图 21、RBC直方图 22、PLT直方图 四、技术指标 1、测量性能 测定项目测量范围准确度 WBC 1.0×109/L~99.9×109/L ±0.3×109/L或±3% RBC 1.00×1012/L~9.99×1012/L ±0.1×1012/L 或±2% HGB 5.0g/L~400g/L ±3g/L或±2% PLT 50×109/L~999×109/L ±20×109/L或±5% HCT 10%~33% ±0.9 33%~75% ±3% 2、重复性(CV) 测定项目测量范围精密度（C.V.） WBC 4.0×109/L~10.0×109/L ≤2.0% RBC 3.50×1012/L~5.50×1012/L ≤1.5% HGB 110g/L~160g/L ≤1.5% PLT 100×109/L~300×109/L ≤4.0% HCT 35%~50% ≤3.0% MCV 80fl ~100 fL ≤3.0% 3、线性偏差 参数检测范围线性误差 WBC 1.0×109/ L ～10.0×109/L 不超过±0.5×109/L 10.1×109/ L～99.9×109/L 不超过±5% RBC 0.30×1012/L～1.00×1012/L 不超过±0.05×1012/L 1.01×1012/L～7.00×1012/L 不超过±5%
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测 通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；
15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；
迈瑞血细胞分析仪 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
BC-3000PLUS血细胞分析仪工作原理及故障分析 摘要：本文主要介绍了BC-3000PLUS血细胞分析仪的工作原理和其常见的一些故障分析与处理方法。 前言 目前我国大型医院在血常规检查时多采用五分类血球仪，但其机器及试剂成本过高，在医院大型体检和乡镇医院，三分类的血细胞分析仪任占有不可取代的地位，迈瑞BC-3000PLUS血细胞分析仪以其价格合理，性能稳定，重复性好等优势，成为市场上占有率最高的三分类血球仪。现将其工作原理和使用过程中可能遇到的问题与分享，介绍如下。 工作原理：该仪器采用库尔特.贝克曼原理对血液中的WBC、RBC、PLT进行计数，并对WBC分类，利用朗伯.比尔定律对HGB进行测量。 常见故障：该血球仪常见的故障主要分为机械故障、液路故障、结果异常等 一机械故障 BC-3000PLUS机械运动部分主要有采样针组件，用其实现标本采集、稀释、混匀等功能；注射器及注射器电机组件，用其实现样本和试剂的定量及机器管路的清洗； 1升降/偏转电机故障 BC3000PLUS血细胞分析仪采用德国进口步进电机，（）上下各一个，上面的控制升降，下面的控制偏转，在工作时，功率驱动板接受CPU板的控制信号，给电机提供驱动电压，带动采样针的上下左右的动作。在特定的位置，装有光耦，用来确定采样针的位置，上面一个长线的为升降电机光耦，下面两个短线
的为偏转电机光耦。若在规定的时间，光耦没有被触发，或者光耦没在规定时间就被触发，则机器报相对应的电机故障。 故障处理方法：若出现这样的报警，先进入服务菜单进行自检，其步骤如下，“菜单——服务——系统检测——升降/偏转电机检测”，如果结果正常，则故障消除。若故障无法消除，检测1温度是否太低2丝杆脏，阻力大3运动过程中是否有东西阻挡运动部件4上下光耦故障5电机故障6驱动板坏。另外，由于升降电机的运动优先于偏转电机，当升降电机故障时可能会导致机器报“偏转电机故障”的警。 维修案例 现象采样针无法正确偏转到计数池上方机器，机器报“偏转电机故障” 处理过程及故障分析进入维修菜单，做偏转电机自检，正常，但是再做标本，故障依旧。因为可以完成自检过程，而且上下左右的运动都比较流畅，可以排除电机自身故障、阻力过大故障、阻挡、驱动板供电不足故障，而且光耦能传递位置信号。再仔细观察计数过程，发现给偏转定位并控制采样针搅拌的那个小孔（在偏转电机上方的一个两层塑料环上）通过右光耦时机器没能控制偏转电机停下，判定是该光耦的问题，拆下擦拭后机器正常。 2注射器电机故障 BC-3000PLUS一共有三个注射器、两个电机，其中10ml注射器由一个电机推动、另外50ul和的注射器由同一个电机推动。电机工作原理跟升降/偏转电机原理相同，每个电机对应一个光耦。当光耦没有按规定被触发时，机器报相应的电机故障。
五分类全自动血细胞分析仪 1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪，检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。 2、测定参数包括细胞计数，细胞分类，幼稚细胞，异型淋巴细胞等，不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。 ★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确 4、要有嗜碱细胞的检测通道 ★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类，所需试剂种类为5种 6、CBC+Diff分析全血进样量要求：≤53 L 7、有废液报警功能 ★8、要求有原厂生产的校准品和质控品，要求校准品有溯源性，并提供溯源性证明文件。★9、免费提供的实验室质量保证活动（IQAP），达到实验室与国际接轨。 ★10、CAP认可的免日常维护，操作简便。 ★11、精密度要求达到 WBC <2% (10X103细胞/μl) RBC <2% (5X106细胞μl) Hgb <1% (15g/dl) HCT <2% (45%) PLT <5% (300X103细胞/μl) ★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构（提供营业执照） ★13、中标单位须在中标通知书下发三日内，携带中标通知书与厂家授权书（或代理商授权书）与用户签订合同。
肺功能检查仪检测(便携式） 一、检测项目： 用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验（BD）、支气管激发试验(PC20) 二、测量指标： 1、FVC(用力肺活量）：FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE 2、流速容积曲线：PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC 3、呼吸峰流速：PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75（FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50（R50） 4、肺龄、肺器官年龄损害程度 5、VC/SVC(静息肺活量）：VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC 6、MVV（最大肺通气量）：MVV、MVVF、MRF 7、支气管扩张试验（BD）：VC/SVC，FVC，MVV 8、支气管激发试验：PC20 三、技术性能/指标： ★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告，方便各级医院，特别是基层医护人员操作使用 ★2、采用可调彩色6英寸触摸屏，薄膜按键方便选择、快捷操作 3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器，测试精确度高重复性好 ★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术，耐用且防止交叉感染，方便更换、清洗、消毒。★5、内置自动BTPS传感器，实时调整环境数据，实时校对传感器有效保障测试数据的精准度 ★6、专门设有特殊人群测试指导卡通动画，提高老龄及幼龄受测者的测试质量。 ★7、专门设有激发试验，扩张试验规程菜单，按不同测试要求自行编辑药物名称和剂量，检查结果自动计算，结果用不同颜色曲线标识，清晰明了，无需额外高额购买激发升级软件，检测质量稳定，性价比高，准确安全 ★8、全面的肺通气功能检查和一口气用力肺活量检查可供选择，医护人员可因临床检查或大规模体检的要求相互切换，提高工作效率。更适合体检中心与疾控中心
北京协和医院检验科张时民 血细胞分析技术已经进入自动化时代，而具有白细胞五分类或更多分析参数的仪器也普遍的应用于国内各级医院实验室中，为临床诊断和治疗服务。而具有18项参数带有白细胞三分群功能的血细胞分析仪也已经普及进入到基层医院和社区医疗中心，在许多大型医院中已不占主流位置，因此可以说目前在较大医院的检验科，常规血细胞分析仪已经进入全自动化和白细胞五分类的时代。 本文主要介绍全自动血细胞分析仪在白细胞五分类上的原理和散点图分布特点。此类仪器在红细胞、血红蛋白、血小板和计算参数上一般会采用类似的测定原理和计算方法，此类仪器的进展和其功能特点可参考作者撰写的其它文章（见参考文献）。具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器是指通过各种物理和化学技术对白细胞进行分析，以获得外周血液中白细胞的五种常见类型，嗜中性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，淋巴细胞和单核细胞的百分率和绝对值的测定结果，此外还应该具有对出现异常白细胞的提示或初步分类功能。目前国内外具有开发研制白细胞五分类法仪器的主要为欧美和日本生产厂商，比较著名的欧美厂家有Beckman-Coulter；ABBOTT；Siemens（Bayer）；ABX；日本有Sysmex和Nihon Kohdon。在国内已经有迈瑞（MINDRAY）公司生产几个型号的五分类血细胞分析仪器投入医疗市场。 一简要发展史 1974年，一种名为HEMALOG D的具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪问世。 1982年，Technicon公司生产了H6000型血液细胞分析仪器，应该是首款具有白细胞五分类能力的仪器。同时代日本日立公司推出图像分析法的白细胞分析仪HITACHI 8200型，仅仅是用于完成白细胞血片分类的仪器，没有其他血细胞计数分析能力。 Technicon 公司1985 年开发了比较成熟的具有白细胞五分类功能的Technicon H1 型血液细胞分析仪，随后升级为H2型和H3型。 COULTER公司在1987 年开发研制其经典VCS技术，并推出持续具有多年影响力的、具有白细胞五分类功能的血液细胞分析仪MAXM 型。 1990年前后，欧洲和日本许多厂家都陆续推出了各种类型的具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器。各厂家设计生产的此类血细胞分析仪，其在白细胞分类技术上原理各不相同，分析测定项目略有不同，且形式多样，结构复杂，试剂种类和成分也趋于复杂。不断改进和升级的新产品使得仪器在白细胞分类技术上更加成熟和可靠。而技术的提高也带来了仪器和消耗品（试剂）价格的增加。 二仪器原理和散点图特点 1 体积、电导和激光散射原理 这是Beckman－Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法，他集三种物
三分类血细胞分析仪白细胞分类与手工法结果比较 曾振炜 【摘要】目的探讨日本东亚公司Sysmex KX-21三分类血细胞分析仪白细胞分类计数与手工法的方法学差异。方法通过对中山二院门诊检验室随机抽取的87例普通门诊病人的标本进行白细胞分类仪器法与手工法测定，得出两组白细胞分类结果，并进行统计分析。结果 87例普通门诊病人血白细胞分类结果显示：中性粒细胞与淋巴细胞计数两种方法无明显差异（P>0.05），中间型白细胞计数两种方法有显著性差异(P<0.01),仪器法明显高于手工法.中性粒细胞、淋巴细胞与中间型白细胞计数两种方法的相关系数分别为0.8510、0.8373及0.5072。结论Sysmex K X-21三分类血细胞分析仪中间型白细胞计数与手工法存在较大的方法学差异，不能作为白细胞分类常规过筛试验指标。 【关键词】血细胞分析仪；白细胞分类；手工法 Compare the results between the trisection Automatic Hematology analyzer and the manual method Zeng zhenwei 【Abstract】Objective T o study the methodological difference between the instrument of the trisection automatic Hematology analyzer Sysmex KX-21 produced by East Asia Japan Company and the manual method. Methods The 87 blood samples collected from the out-patient department of The Second Affiliated Hosptil of Sun Y at-sen University were analyzed with the instrument of Sysmex KX-21 Automatic Hematology analyzer and the manual method.The results were compared and analyzed. Results The 87 blood samples’leukocyte classified results showed that W-SCR and W-LCR count were not different between the two methods(P>0.05),but there was significant difference in W-MCR count between the two methods(P<0.01).The results of Sysmex KX-21 was apparently higher than that of the manual method.The correlation between the results from Sysmex KX-21 and the manual method was 0.8510,0.8373,0.5072 respectively for W-LCR,W-SCR,W-MCR Conclusion There was significant difference in W-MCR count between the instrument of Sysmex KX-21 Hematology analyzer and the manual method,so the instrument of Sysmex KX-21 can’t be the guide line of general filtration for leukocyte classification. 【Key W ords】Hematology analyzer;leukocyte classification;the manual method 目前，许多大、中、小医院使用各种类型的全自动血细胞分析仪进行白细胞二分类、三分类甚至五分类计数。以三分类全自动血细胞分析仪的应用较普遍。日本东亚公司的Sysmex KX-21三分类血细胞分析仪是根据电阻抗变化获得电脉冲信号而将白细胞分为三大类：小型白细胞（W-SCR）、中间型白细胞（W-MCR）和大型白细胞（W-LCR）。其中中间型白细胞包括嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞及原始细胞或幼稚细
2性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表1 的规定。 表 1 空白计数要求 2.2线性 线性范围和线性误差应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求 2.3仪器可比性 偏差要求WBC 不超过±5%,RBC 不超过±2%,HGB 不超过±2%,PLT 不超过±8%, HCT 或MCV 不超过±3%。 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按照附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。
2.5重复性 重复性应满足符合表3的要求。
表 3 重复性要求 2.6携带污染率 高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，应满足符合表4的要求。 表 4 携带污染率要求 2.7仪器相关性 仪器测定FR-CRP 结果，与其他厂家对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。
2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。 2.8.6质控管理功能 分析仪应至少能提供四种质控方法。 2.8.7校准管理功能 分析仪应至少能提供两种校准方式。 2.8.8调试和状态查询功能 分析仪应能提供调试和系统状态查询的功能。 2.8.9自动维护功能 分析仪应能根据使用情况，提供定时和定量自动维护的功能及休眠功能。 2.8.10手动维护功能 分析仪应能至少提供更换试剂、保养液路的维护功能。 2.8.11自检功能 分析仪应能提供简单的仪器自动检测功能，及试剂检测功能。 2.8.12设置功能 用户应可对分析仪的相关可设置内容按需要进行调整。 2.8.13信息提示功能 分析仪应具有故障提示、操作提示、仪器状态提示、异常报警功能。 2.8.14故障报警和清除功能 分析仪应具有故障检测和报警功能，并能提供一键消除故障的功能。 2.8.15通信功能 分析仪应能提供数据传输接口，具有与实验室信息系统进行通信的功能。 2.8.16数据打印功能 分析仪应能提供数据打印的功能，并能提供中文报告。 2.8.17数据输入功能 分析仪应能支持键盘、条码扫描仪输入或U盘导入信息的功能。 2.8.18日志功能 分析仪应具有日志记录的功能，记录用户操作和故障信息，日志内容应能导出。 2.8.19界面导航功能 分析仪应能提供常用操作的界面导航功能，以便用户方便快捷的切换界面。
全自动血细胞分析仪 适用范围：该分析仪用于对WBC(白细胞)、RBC（红细胞）、PLT（血小板）和HGB （血红蛋白浓度）项目的测定，其中WBC（白细胞）具有三分群（淋巴细胞、粒细胞、中间细胞）功能。 1.1 产品型号/规格详见表1 表1产品型号/规格 1.2 划分说明 BM ——企业名称缩写 8XX ——产品系列号 1.3 产品结构组成 本仪器由主机[主机由微孔检测部分、光电比色部分、计算机控制部分、液晶显示器及内置打印机（其中BM810和BM811无内置打印机）组成]和电源线组成。
2.1 外观要求 a) 仪器表面应整洁，文字符号和标记清晰，无腐蚀、剥落及明显划痕等缺陷。 b) 紧固件安装无松动，控制器件安装牢固，操作灵活、调节可靠。 2.2 空白计数 分析仪空白计数应符合表2的要求。 表2 分析仪空白计数要求 2.3 准确性 分析仪准确性应符合表3的要求。 表3 分析仪准确性要求
2.4 重复性 分析仪重复性应符合表4的要求。 表4 分析仪重复性要求 2.5 仪器可比性 分析仪可比性应符合表5要求。
表5 分析仪可比性要求 2.6 线性 分析仪线性范围和误差应符合表6要求。 表6 分析仪线性要求
2.7 携带污染率 分析仪携带污染率应符合表7要求。 表7 携带污染率要求 2.8 测量速度 不小于60个样品/小时。 2.9 仪器应具有的功能： 2.9.1 具有测定下列参数的功能： a）白细胞计数（WBC）；
b）红细胞计数（RBC）； c）血小板计数（PLT）； d）血红蛋白测定（HGB）； e）红细胞压积测定（HCT）。 2.9.2 具有计算下列参数的功能： a）平均红细胞体积（MCV）； b）平均红细胞血红蛋白含量（MCH）； c）平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）； d）红细胞体积分布宽度-SD（RDW-SD）； e）红细胞体积分布宽度-CV（RDW-CV）；（仅适用于BM880、BM881） f）平均血小板体积（MPV）； g）血小板压积（PCT）； h）大血小板比率（P-LCR）；（仅适用于BM880、BM860 、BM881和BM861） i）血小板分布宽度（PDW）； j）粒细胞百分比（GRA%）； k）单核细胞百分比（MON%）； l）淋巴细胞百分比（LYM%）； m）粒细胞数（GRA#）,即大细胞分群； n) 单核细胞数（MON#）,即中细胞分群； o) 淋巴细胞数（LYM#）,即小细胞分群。 2.9.3 具有随机打印WBC、RBC和PLT直方图的功能。（仅适用于BM880、BM860、BM830、 BM881、BM861和BM831）。