竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司新员工入职培训ppt篇一：新员工入职培训兰州佛慈制药股份有限公司一．背景介绍1.1国内制药行业背景介绍多年来，中国制药行业一直保持在“仿制药大国”的现状。
上世纪90年代，仿制药即占到国内化学药品生产的97%。
直到现在，国内大多数制药企业仍集中在仿制药领域，自主开发的新药寥寥，药品研发和创新成为整个行业的短板。
提高仿制药的质量与技术，与加强新药研发，对国内制药行业具有同样的创新意义。
20XX年12月12日起，阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定的全新最高零售价格，平均降幅达19%，涉及抗生素、心脑血管等17大类药品。
同时，16种药品规格的单独定价资格也被取消。
这是发改委首次针对享有单独定价的外资原研药调价。
所谓原研药，是指专利期已过，但仍由原来研发该药品单位所生产的“专利药”。
在国内药品市场中，原研药基本由外资或合资企业生产，国内制药企业则以仿制药专利到期的原研药生产为主。
此前，中国为保护知识产权，对原研药实行单独定价的政策保护。
此次调整对部分原研药企业销售影响很大。
由于仿制药的开发、生产和上市后在产品质量管理和安全保障等方面，远远低于投入巨大的原研药，因此在设计降价幅度时，仿制药统一价不宜作为原研药的降幅基础。
目前国产药品基本全是仿制药，其中95%以上都是普通的片剂、胶囊等，并且经常有超过100家甚至200多家企业生产同一品种药品的现象，而从事缓释、控释等高端仿制药开发的药企却很少。
“国内一些仿制药品种本身技术含量就不高，如今又面临进口外资仿制药的挤压，还有很多制药公司停留在代工阶段。
”该专家以营养乳剂举例，“90%以上都是进口或外资企业生产，国内企业能生产这一类的也就两、三家，一些关键辅料还要依赖进口。
”实际上，由于国内药品的低成本优势，一些优质的国产仿制药原研药在国际市场具有很强的竞争力。
不过，在符合国外药典和药品标准、具有一定规格的仿制制剂中，仍然难觅“中国造”的身影。
这与国内外在药品质量标准上的差异有关。
尽管国内建立了gmp(药品生产质量管理规范)标准与审批制度，但由于质量体系的差异性等因素，所生产药品质量仍可能不及原研药水平。
“国内仿制药只是在维生素c、头孢菌素等个别品种上有优势。
”中国科学院上海药物研究所研究员杨玉社告诉记者，还有一些仿制药，尽管在质量、安全性、临床效果等方面不存在产品差距，但其制造过程中体现出的质量、成本、污染等控制技术差距，药品仍然值得重视。
实际上，一些国内原料药在国际上的竞争力，就是基于国内劳动力成本低，污染管理不如国外严格的因素。
十二五如果再不改变这个模式，再做10年，我们就没有一块净土了。
此外，上海医药工业研究院副院长陈代杰还指出，国内还有不少仿制药由于关键技术难以突破，受到材料和设备等的限制而不能生产。
比如新型制剂可能受到某种辅料的限制，生物技术药物可能受到大规模培养和分离纯化材料和装备的限制，化学合成药物可能受到一些关键中间体来源的限制等。
随着新一轮医疗制度改革的开展，20XX年起，中国制药行业进入了新的发展阶段。
虽然中国即将成为全球第三大药品市场，但制药行业却仍然存在诸多不足：行业规模大但集中度低、原料药生产有竞争力但高附加值制剂产品缺乏、创新不足等。
中国逐渐成为跨国企业的全球业务新中心，这也加剧了中外企业的竞争。
目前，虽然国内药品市场70％以上被国内企业占据，但跨国企业大多拥有领先的市场地位。
制药行业的四大趋势正改变着中外企业的竞争力。
第一，仿制药行业的升级。
中国仿制药行业正在摆脱低端仿制，借助在原料药生产方面的经验和优势，提高生产标准、挑战首仿药和me-too类等高端仿制。
与此相比，在中国市场，跨国企业的仿制药业务开展较慢。
同时，中国药企仿制能力的加强也会给跨国药企的新药业务带来挑战。
第二，制药研发向中国转移。
中国制药行业的研发能力正逐步提高，一些国内自主研发的新药开始进入国际市场。
尤其是近几年cRo产业得到了很快发展。
国内已经建立起了从新药发现到临床开发、药品注册的研发产业链。
这不仅提高了国内的药品研发水平，更为跨国制药的本地研发带来了便利。
第三，医药产业整合。
中国制药行业迎来兼并收购的高潮，一些跨产业链的国有大型制药企业出现，也有很多企业通过收购扩大产品组合，而跨国企业则是通过收购已有品牌加速进入中国市场。
产业链的整合有利于企业竞争力的提高，同时也将加快国内中小企业的淘汰。
第四，基层医疗市场扩容。
为解决医疗资源分布不均，看病难、看病贵的问题。
政府通过三大措施改善基层医疗：建立分级医疗体系、建立基本药物制度、严格药品价格管理。
但从目前的执行情况看，虽然带来了新的市场需求，改善了竞争环境，但也给企业带来挑战。
跨国企业进入基层市场受阻，本土企业看似更有优势，但也面临着盈利难、市场规则变化带来的挑战。
总的来看，中国制药产业链正迅速完善，一些传统劣势正逐渐转变为未来的优势。
要实现这些转变，国内制药企业要摆脱传统经营模式，探索新发展途径。
跨国企业也要改变从全球市场向中国输入成熟产品的模式，加大本地研发以及新品引进速度，通过和本土企业合作，提高效率。
1.2兰州佛慈制药股份有限公司背景介绍兰州佛慈制药股份有限公司主要从事中成药、西药及中药材生产和销售。
其前身佛慈制药厂1929年始建于上海，有着80年的生产经营历史，建厂伊始，就提出了“科学提炼，改良国药”的办厂宗旨，开中药工业化生产之先河，首创了中药浓缩丸剂型，是“中药西制”思想的倡导者和实践者。
20XX年被国家商务部首批认定为“中华老字号”企业。
1931年，佛慈产品即开始销往东南亚、日本一带，以“选材道地、工艺精良、疗效确切、服用方便”，受到海外华人的欢迎。
史料记载：发行以来，用者称誉，风行遐迩，供不应求??1956年为支援大西北建设，利用甘肃丰富的药材资源迁入素有中药天然宝库美誉之称的甘肃兰州。
目前，公司已发展成为集天然药物研究开发、中药现代剂型生产，具有专业提供中药提取物加工能力的现代制药企业。
拥有员工1400余名，药学、医学、化学、生物学、经济学等高、中级工程师、药师等各类专业人员近400人。
拥有一批国内外高、精、尖检测仪器和生产设备。
浓缩丸剂、片剂、膏剂、颗粒剂、胶囊剂等十种剂型生产线全部通过国家gmp认证，企业的生产工艺水平、技术装备、人员素质达到国内中药生产企业先进水平。
先后通过了澳大利亚TgA组织的gmp认证及多次复验，产品在pIc协约国得到认可，跻身中国中药工业生产企业五十强。
企业综合经济指标连续多年位居全国行业前列。
现有344个品种的产品，有独家产品11个（中药保护品种4个，国家发明专利产品4个）。
骨干品种覆盖了补益类、安神类、止咳化痰平喘类、活血化瘀类及解表清热、利水渗湿类等多个药品类别，产品以“选料好、工艺精、品质优、疗效显著”受到消费者的信赖和推崇。
佛慈牌浓缩丸系列中成药被誉为中国中药名品，行销全国并出口至美国、加拿大、日本、新加坡、印尼、泰国、马来西亚、德国、荷兰、新西兰、澳大利亚等27个国家和地区，是目前中国中药出口时间最早、出口品种最多的企业，多年来名列中国中成药出口企业十强。
名列中国中药生产百强榜。
八十年来，佛慈制药秉承“我佛慈悲，药物普救众生”的朴素愿望，用独创的中药浓缩丸塑制法工艺，以生产“品质优、疗效好”的中药浓缩丸受到消费者的推崇而蜚声海内外，赢得了世人的关注，树立了佛慈“安全、专业、健康、关怀、温暖”的品牌形象，形成了企业独特的文化魅力。
20XX 年，佛慈制药在安宁经济技术开发区征地326亩，计划投资5.89亿元建设佛慈医药工业园区，引进欧美、日本等发达国家最先进的制药设备和技术，对生产工艺流程进行全方位技术升级，公司坚持以“建设一流项目、引进一流工艺技术设备；推行一流管理、培养一流员工队伍；打造一流品牌、创造一流经营业绩”为目标，向具有国际先进技术水平和研发能力的现代化中药企业迈进，着力打造产、学、研为一体，国内一流、国际知名的现代中药企业。
在崇尚自然、回归自然的今天，佛慈将一如既往坚持以科技为先导，致力于中药现代化、国际化，为人类的健康服务。
1.2.1.产品介绍一九二九年爱国实业家玉慧观先生“惜吾国科学落后，国药遭天演之淘汰”，立志改善国药之品质，举起了“科学提炼，改良国药”的旗帜。
以源远流长的佛教文化为载体，以“我佛慈悲，药物可普救众生”为愿望，取佛光普照之意，命名了“佛慈”厂名和“佛光”商标，创立了“上海佛慈大药厂”。
工艺上采取提取中药材的有效成分，浓缩精制的方法，首创中药浓缩丸剂型，开创了中药生产工业化先河。
一九三一年“佛光”牌产品漂洋过海，出口到东南亚地区。
以“选材地道、工艺精良、疗效确切、服用方便”深受海内外华人的欢迎。
史料记载：发行以来，用者称誉，风行遐迩，供不应求??佛慈制药也以发展民族工业的执着精神闻名于上海，企业声誉雀起。
抗战时期，产品增至百余种??一九五六年，为利用甘肃丰富的药材资源，迁入兰州，改名为兰州佛慈制药厂,现为gmp达标企业、中国中药工业生产五十强。
1.2.2产品研发兰州佛慈制药股份有限公司新产品研发中心于20XX年在原兰州佛慈制药股份有限公司技术中心、兰州中药研究所基础上组建成立。
拥有药学、中药学、生物制药、中医学等不同专业的技术研究人员，具有较好的专业知识和较高的业务素养。
中心拥有建筑面积1200平方米的实验室及提取、浓缩、干燥、制剂小中试车间，可以满足不同中药剂型的产品研究与开发。
目前，中心主要从事中药新药研究与开发、老产品二次开发、保健食品开发、药品标准提高研究、产品技术标准研究及工艺改进、药品注册、知识产权保护等产品及技术创新等工作。
中心多年来始终坚持以研发拥有自主知识产权、自主品牌的创新之路为主要创新目标，先后研制开发出了复方陇马陆胃药片、定眩丸、花百胶囊、复方贯众阿司匹林片（夹芯片、双层片）、竹叶椒片等十余个拥有自主知识产权的新药，其中“花百胶囊”试验研究及产业化项目获得20XX年甘肃省科学技术进步二等奖；同时，还先后取得了“通脉降脂丸、肾骨片、更年乐片、降糖宁胶囊、通窍鼻炎片、心可宁胶囊”等多个新产品生产批准文号。
本着“优势互补、注重实效、互利互惠、合作发展”的原则，中心与省内外各科研院所及名老中医进行了较为广泛的实质性项目合作，先后与中国中医科学院中药研究所、中国科学院兰州分院近代物理研究所药物研究中心、化学物理研究所甘肃省天然药物研究重点试验室,兰州大学化工学院、药学院,甘肃中医学院等建立了良好的项目合作关系，并共同开展了创新技术在中药生产中的研究与应用,就中药生产关键核心技术及制约中药现代化、国际化发展的一些技术标准与评价体系等技术瓶颈问题进行联合攻关，已取得了初步成效和研究成果，同时对具有良好市场前景的新药项目进行战略投资，拓宽发展的空间。
