解读2019年原发性肝癌诊疗规范 -专家幻灯0119V-2

#$《原发性肝癌诊疗指南（２０２２年版）》解读李　照，朱继业北京大学人民医院肝胆外科，北京１０００４４关键词：肝肿瘤；诊断；治疗学；诊疗准则（主题）ＩｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎｏｆＳｔａｎｄａｒｄｆｏｒｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｒｉｍａｒｙｌｉｖｅｒｃａｎｃｅｒ（２０２２ｅｄｉｔｉｏｎ）ＬＩＺｈａｏ，ＺＨＵＪｉｙｅ．（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＨｅｐａｔｏｂｉｌｉａｒｙＳｕｒｇｅｒｙ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＰｅｏｐｌｅ’ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００４４，Ｃｈｉｎａ）Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＺＨＵＪｉｙｅ，ｇａｎｄａｎｗｋ＠ｖｉｐ．ｓｉｎａ．ｃｏｍ（ＯＲＣＩＤ：００００－０００３－０４５６－７５８４）Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＬｉｖｅｒＮｅｏｐｌａｓｍｓ；Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ；Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ；ＰｒａｃｔｉｃｅＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓａｓＴｏｐｉｃＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－５２５６．２０２２．０５．０１０收稿日期：２０２２－０３－２０；录用日期：２０２２－０４－２１通信作者：朱继业，ｇａｎｄａｎｗｋ＠ｖｉｐ．ｓｉｎａ．ｃｏｍ原发性肝癌包括肝细胞癌、胆管细胞癌和混合型肝细胞癌－胆管癌。

其中，肝细胞癌的发病率占比最高（７５％～８５％）。

本文中的“肝癌”仅指肝细胞癌。

２０１９年１２月，国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗规范（２０１９年版）》［１］，指导我国肝癌的诊疗规范和研究方向。

近两年来，肝癌领域的突破性研究成果和高质量的临床试验结果层出不穷，在凝结了最新的循证学证据和专家意见后，２０２２年１月国家卫健委再次更新并发布《原发性肝癌诊疗指南（２０２２年版）》［２］，并将名称由“规范”改为“指南”，现就新版指南的更新内容进行解读。

１　对肝癌的早期筛查和诊断更加精准全面对于肝癌患者的早期筛查和早期诊断是提高肝癌疗效的关键一步。

既往规范中建议对肝癌的高危人群定期开展影像学和肿瘤标志物筛查，而在新版指南中，首次引入了一种适用于多种慢性肝病和各种族人群的肝癌风险预测模型———ａＭＡＰ评分（ａｇｅ－ｍａｌｅ－ＡｌＢｉ－ｐｌａｔｅｌｅｔｓｓｃｏｒｅ）［３］，该模型仅需要年龄、性别、白蛋白、总胆红素和血小板等５个指标即可计算出肝癌的患病风险评分（０～１００分）。

原发性肝癌诊疗规范(2019版完整版)1概述原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康[1，2]。

原发性肝癌主要包括肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（Intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型，3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占85%～90%，因此本规范中的“肝癌”指HCC。

为进一步规范我国肝癌诊疗行为，2017年6月原中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局主持制定和颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》。

该规范的颁布反映了当时我国肝癌诊断和多学科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌病人预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。

自2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面国内外新出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。

为此，中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局委托中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家，结合目前肝癌临床研究的实际，修订并更新形成《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》（以下简称规范）。

本规范参照的循证医学证据等级按照《牛津循证医学中心2011版》进行分级（附录1）。

2筛查和诊断2.1肝癌高危人群的监测筛查对肝癌高危人群的筛查，有助于肝癌的早期发现、早期诊断、早期治疗，是提高肝癌疗效的关键。

在我国，肝癌高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）和（或）丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）感染、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、各种其他原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等人群，尤其是年龄>40岁的男性风险更大。

原发性肝癌诊疗规范(2015年版)原发性肝癌诊疗规范(2015年版)一、概述原发性肝癌(Primary liver cancer，PLC,以下简称肝癌) 是常见恶性肿瘤。

由于起病隐匿，早期没有症状或症状不明显，进展迅速，确诊时大多数患者已经达到局部晚期或发生远处转移，治疗困难，预后很差，如果仅采取支持对症治疗，自然生存时间很短，严重地威胁人民群众的身体健康和生命安全。

原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌(ICC)和肝细胞癌-肝内胆管细胞癌混合型等不同病理类型，在其发病机制、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法以及预后等方面均有明显的不同；由于其中HCC占到90%以上，故本文所指的“肝癌”主要是指HCC。

二、诊断技术和应用（一）高危人群的监测筛查。

我国肝癌的病因因素，主要有肝炎病毒感染、食物黄曲霉毒素污染、长期酗酒以及农村饮水蓝绿藻类毒素污染等，其他肝脏代谢疾病、自身免疫性疾病以及隐原性肝病或隐原性肝硬化。

由于肝癌的早期诊断对于有效治疗和长期生存至关重要,因此,十分强调肝癌的早期筛查和早期监测。

常规监测筛查指标主要包括血清甲胎蛋白(alpha-fetoprotein，AFP)和肝脏超声检查(US)。

对于≥40岁的男性或≥50岁女性，具有HBV和/或HCV感染，嗜酒、合并糖尿病以及有肝癌家族史的高危人群，一般是每隔6个月进行一次检查。

一般认为，AFP是HCC相对特异的肿瘤标志物，AFP持续升高是发生HCC的危险因素。

新近，有些欧美学者认为AFP的敏感性和特异度不高，2010版美国肝病研究学会(AASLD)指南已不再将AFP作为筛查指标，但是我国的HCC大多与HBV感染相关，与西方国家HCC致病因素不同（多为HCV、酒精和代谢性因素），结合国内随机研究(RCT) 结果和实际情况，对HCC的常规监测筛查指标中继续保留AFP。

（二）临床表现。

1.症状。

肝癌的亚临床前期是指从病变开始至诊断亚临床肝癌之前，患者没有临床症状与体征，临床上难以发现，通常大约10个月时间。

原发性肝癌的规范治疗共识原发性肝癌规范化诊治专家共识研讨会会议纪要2007年11月10日中国上海前言原发性肝癌（PLC）是我国最常见的恶性肿瘤之一，也是严重威胁人类健康的重大疾病之一。

为了推动我国临床肿瘤学事业的发展，提高肝癌规范化多学科综合治疗和研究水平，促进人类健康，在拜耳先灵医药保健公司和爱思唯尔国际出版集团的协助下，中国抗癌协会肝癌专业委员会（CSLC）、临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）以及中华医学会肝病学分会肝癌学组在11月10日于上海隆重推出了“原发性肝癌规范化诊治专家共识研讨会”并取得圆满成功。

此次峰会在肝癌领域史无前例，汇集了数十名国内肝癌诊治领域的顶级专家，其中包括孙燕、吴孟超、叶胜龙、秦叔逵、管忠震、汤钊猷等众多知名教授，讨论内容主要涉及PLC的诊断、外科手术、介入治疗、放射治疗、分子靶向治疗以及当前相关的国际指南与共识这几大方面。

在会上，大家针对目前肝癌诊治领域的现状畅所欲言，气氛热烈。

颇值得一提的是，本次盛会一改以往的经验之谈，而是在“基于循证医学证据”这一理念的基础上各抒己见，实现了与国际治疗领域之理念相接轨，使其结论更具说服力，这为“原发性肝癌规范化诊疗专家共识”的最终形成奠定了雄厚的理论基础。

第二次和第三次“专家共识研讨会”分别拟于2008年2月和5月举行，其最终目的是在各位专家充分讨论交流、反复完善并达成基本一致意见的基础上，于2008 年中期推出《原发性肝癌规范化诊断和治疗专家共识》。

毋庸置疑，众位顶级专家信息火花的碰撞，势必会为中国肝癌诊疗领域的医生们带来划时代的纲领性诊疗指南！国际肝细胞癌诊疗指南与共识简介肝细胞癌的治疗涉及内科、外科、介入、放射等诸多方面。

肝癌的规范化治疗需要多学科共同探讨，为患者选择最适合的首选治疗和后续治疗。

目前国际上公认的肝癌治疗指南主要包括：（1）美国国家综合癌症网（NCCN）每年对主要肿瘤制定的临床指南；（2）美国肝病研究协会（AASLD）治疗指南；（3）英国胃肠病学会（BSG）治疗指南；（4）美国外科学院（ACS）制定的共识。

2024原发性肝癌诊疗指南（完整版）原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。

根据中国国家癌症中心的数据,其新发病例数居各类癌症的第4位，发病率居第5位，死亡人数和死亡率则居第2位。

原发性肝癌主要包括肝细胞癌（HCC）、肝内胆管癌（ICC）和混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）,其中HCC占75%~85%o 本指南中的“肝癌”主要指HCCo2022年1月，国家卫生健康委员会更新发布了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》，该指南反映了当时我国在肝癌诊断和多学科综合治疗方面的最新进展，对规范诊疗行为、改善患者预后、保障医疗质量和安全、优化医疗资源起到了重要作用。

近两年来，国内外在肝癌的诊断、分期及治疗方面取得了更多高级别的循证学证据，尤其是适应中国国情的研究成果不断涌现。

为此，2024年4月，国家卫生健康委员会再次更新并发布了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。

本文将对新版指南的更新内容进行解读。

1从术前早筛到术后随访，肝癌诊治更加精准化肝癌患者的早期筛查和早期诊断是提高疗效的关键，这离不开影像学和检验学的帮助。

新版指南中补充了影像学与液体活检的技术进步。

在影像学方面，新版指南补充了超声造影（术中、腹腔镜超声），由于超声造影对微细血流的高敏感性，可用于观察肝癌在不同发展阶段的血流变化，如再生结节、低度异型增生、高度异型增生及早期肝癌等，还可用于肝癌高危人群的筛查以及肝内结节的演变监测。

术中超声和腹腔镜超声在肝外手术中的应用日益普及，能够帮助发现隐匿性微小病灶，判断手术切除范围和切缘情况。

随着人工智能技术的发展，通过融合患者临床信息和肿瘤影像信息，建立肝癌智能预测模型，可以精准预测肝癌的复发和转移，为临床选择消融或手术治疗提供科学、合理的决策依据。

新版指南还引入了亚厘米肝癌（scHCC）的概念，定义为直径＜1.0cm 的肝癌。

根据文献报道，scHCC局部切除术后5年生存率为98.5%,明显高于直径1.0〜2.0cm的小肝癌（5年生存率为89.5%）O液体活检技术，如循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、循环游离microRNA等，近年来在肿瘤早期诊断和疗效评价方面展现出重要价值。

临床诊疗规范｜原发性肝癌诊疗规范（2019年完整版）1、概述原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康[1-2]。

原发性肝癌主要包括肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型，3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占85%～90%。

因此，本规范中的“肝癌”指HCC。

为进一步规范我国肝癌诊疗行为，原中华人民共和国卫生和计划生育委员会医政医管局于2017年6月主持制定和颁布了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》。

该规范的颁布反映了当时我国肝癌诊断和多学科综合治疗以及研究的状况，对规范肝癌诊疗的临床行为、改善肝癌病人预后、保障医疗质量和医疗安全以及优化医疗资源发挥了重要作用。

自2017年至今，在肝癌的诊断、分期及治疗方面国内外新出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适应中国国情的研究成果。

为此，中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局委托中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家，结合目前肝癌临床研究的实际，修订并更新形成《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》（以下简称规范）。

本规范参照的循证医学证据等级按照《牛津循证医学中心2011版》进行分级（附录1）。

2 筛查和诊断2.1 肝癌高危人群的监测筛查对肝癌高危人群的筛查有助于肝癌的早期发现、早期诊断、早期治疗，是提高肝癌疗效的关键。

在我国，肝癌高危人群主要包括：具有乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）和（或）丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）感染、过度饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、长期食用被黄曲霉毒素污染的食物、各种其他原因引起的肝硬化以及有肝癌家族史等人群，尤其是年龄>40岁的男性风险更大。

一文收藏｜中国肝癌指南共识集锦（30部）诊疗规范（1部）原发性肝癌诊疗规范（2019年版）微信全文阅读：原发性肝癌诊疗规范(2019年版)PDF全文下载链接：/CN/Y2020/V6/I2/55引用格式：中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局. 原发性肝癌诊疗规范（2019年版）[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2020, 6(2): 55-85.指南（7部）中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南2020 制定者：中国临床肿瘤学会指南工作委员会引用格式：中国临床肿瘤学会指南工作委员会．中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南2020[M]．北京：人民卫生出版社，2020．中国抗癌协会原发性肝癌患者指南微信全文阅读：《中国抗癌协会原发性肝癌患者指南》正式发布(附全文)制定者：中国抗癌协会原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020版)PDF全文下载链接：/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.009引用格式：中华预防医学会肝胆胰疾病预防与控制专业委员会，中国研究型医院学会肝病专业委员会，中华医学会肝病学分会，等. 原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(2): 286-295.中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)PDF全文下载链接：/CN/Y2021/V48/I1/1引用格式：中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会, 中华医学会放射肿瘤治疗学分会, 中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会. 中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)[J]. 国际肿瘤学杂志, 2021, 48(1): 1-10.中国肝癌肝移植临床实践指南(2018版)PDF全文下载链接：/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2019.02.008引用格式：中国医师协会器官移植医师分会, 中华医学会器官移植学分会. 中国肝癌肝移植临床实践指南(2018版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(2): 275-280.中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞(TACE)治疗临床实践指南(2021年版)PDF全文下载链接：/CN112137202124/1327573.htm引用格式：中国医师协会介入医师分会临床诊疗指南专委会. 中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2021年版）[J] . 中华医学杂志, 2021, 101(24) : 1848-1862.原发性肝癌规范化病理诊断指南(2015年版)PDF全文下载链接：/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2015.06.004引用格式：中国抗癌协会肝癌专业委员会, 中华医学会肝病学分会肝癌学组, 中国抗癌协会病理专业委员会, 等. 原发性肝癌规范化病理诊断指南(2015年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2015, 31(6): 833-839.共识（22部）中国肝癌早筛策略专家共识PDF全文下载链接：/CN501113202106/1328385.htm引用格式：全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目（PreCar）专家组. 中国肝癌早筛策略专家共识[J] . 中华肝脏病杂志, 2021, 29(6) : 515-522.中国肝癌一级预防专家共识(2018)PDF全文下载链接：/custom/news/id/9431引用格式：中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会感染相关肿瘤防控学组, 中华预防医学会慢病预防与控制分会, 中华预防医学会健康传播分会. 中国肝癌一级预防专家共识(2018)[J]. 临床肝胆病杂志, 2018, 34(10): 2090-2097.原发性肝癌二级预防共识(2021年版)PDF全文下载链接：/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2021.03.008引用格式：中华医学会肝病学分会. 原发性肝癌二级预防共识(2021年版) [J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(3): 532-542.中国肝癌多学科综合治疗专家共识微信全文阅读：中国肝癌多学科综合治疗专家共识点击标题下载PDF全文：中国肝癌多学科综合治疗专家共识引用格式：中国抗癌协会肝癌专业委员会. 中国肝癌多学科综合治疗专家共识[J]. 中国医学前沿杂志（电子版）, 2020, 12(12): 28-36.肝癌转化治疗中国专家共识(2021版)PDF全文下载链接：/CN115610202106/1328554.htm引用格式：中国抗癌协会肝癌专业委员会转化治疗协作组. 肝癌转化治疗中国专家共识（2021版）[J] . 中华消化外科杂志, 2021, 20(6) : 600-616.肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌中国专家共识(2021版)PDF全文下载链接：/CN115610202107/1331240.htm引用格式：中国抗癌协会肝癌专业委员会. 肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌中国专家共识（2021版）[J] . 中华消化外科杂志, 2021, 20(7) : 754-759.肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020版)PDF全文下载链接：/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2020.03.007引用格式：《中华肝脏病杂志》编辑委员会, 中华医学会肝病学分会肝癌学组. 肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2020, 36(3): 514-518.肝细胞癌合并胆管癌栓多学科诊治中国专家共识(2020版)PDF全文下载链接：/CN115610202102/1311393.htm引用格式：中国医师协会肝癌专业委员会. 肝细胞癌合并胆管癌栓多学科诊治中国专家共识（2020版）[J] . 中华消化外科杂志, 2021, 20(2) : 135-142.肝细胞癌合并肝静脉/下腔静脉癌栓多学科诊治中国专家共识(2019版)PDF全文下载链接：/CN112137202020/1197756.htm引用格式：中国医师协会肝癌专业委员会. 肝细胞癌合并肝静脉/下腔静脉癌栓多学科诊治中国专家共识（2019版）[J] . 中华医学杂志，2020，100(20): 1532-1538.中央型肝癌三维可视化精准诊疗中国专家共识(2020版)PDF全文下载链接：/Paper/Detail?id=Periodical Paper_zgsywkzz202004001&dbid=WF_QK引用格式：中华医学会数字医学分会，中国研究型医院学会数字智能化外科专业委员会，中国医师协会肝癌专业委员会．中央型肝癌三维可视化精准诊疗中国专家共识(2020版)[J]．中国实用外科杂志，2020，40(4)：361-368．腹腔镜肝切除术治疗肝细胞癌中国专家共识(2020版)PDF全文下载链接：/CN115610202011/1301594.htm引用格式：中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会. 腹腔镜肝切除术治疗肝细胞癌中国专家共识(2020版) [J] . 中华消化外科杂志, 2020, 19(11) : 1119-1134.肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)PDF全文下载链接：/CN112152202104/1317075.htm引用格式：海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会. 肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版) [J] . 中华肿瘤杂志, 2021, 43(4) : 414-430.肝细胞癌肝切除术后复发预防和治疗中国专家共识(2020版)PDF全文下载链接：/Paper/Detail?id=Periodical Paper_zgsywkzz202101003&dbid=WF_QK引用格式：国家科技部传染病防治重大专项课题《病毒性肝炎相关肝癌外科综合治疗的个体化和新策略研究》专家组．肝细胞癌肝切除术后复发预防和治疗中国专家共识（2020版）[J]．中国实用外科杂志，2021，41(1)：20-30．基于免疫联合靶向方案的晚期肝细胞癌转化治疗中国专家共识(2021版)PDF全文下载链接：/gadzzz/CN/Y2021/V8/I2/6引用格式：中华预防医学会肝胆胰疾病预防与控制专业委员会, 中国抗癌协会肝癌专业委员会, 北京医学会外科学分会肝脏学组, 等. 基于免疫联合靶向方案的晚期肝细胞癌转化治疗中国专家共识（2021版）[J]. 肝癌电子杂志, 2021, 8(2): 6-15.基于免疫节点抑制剂的肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识(2021版)PDF全文下载链接：/CN501113202107/1331537.htm引用格式：国际肝胆胰协会中国分会, 中华医学会外科学分会肝脏外科学组, 中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌专家委员会. 基于免疫节点抑制剂的肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识（2021版）[J] . 中华肝脏病杂志, 2021, 29(7) : 636-647.肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识(2020版)PDF全文下载链接：/CN112137202128/1330513.htm引用格式：中国医师协会肝癌专业委员会. 肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识（2020版）[J] . 中华医学杂志, 2021, 101(28) : 2185-2194.肝癌靶向治疗专家共识（草案）微信全文阅读：肝癌靶向治疗专家共识（草案）PDF全文下载链接：/gadzzz/CN/Y2020/V7/I2/2引用格式：中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院消化道肿瘤多学科协作组. 肝癌靶向治疗专家共识（草案）[J]. 肝癌电子杂志, 2020, 7(2): 2-11.原发性肝癌经肝动脉化疗栓塞术后中西医结合康复专家共识PDF全文下载链接：/cn/article/doi/10.3969/j.issn.1001-5256.2021.07.013引用格式：国家艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技专项“中医药延缓乙型肝炎相关肝癌进展的综合治疗方案研究”课题组，中国医师协会中西医结合分会肿瘤专业委员会，河南省康复医学会消化康复分会, 等. 原发性肝癌经肝动脉化疗栓塞术后中西医结合康复专家共识[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(7): 1545-1549.原发性肝癌微创消融联合中医诊疗专家共识PDF全文下载链接：/Paper/Detail?id=Periodical Paper_zhjrfsxdzzz202101002&dbid=WF_QK引用格式：2019年肝癌中西医临床协作专家委员会．原发性肝癌微创消融联合中医诊疗专家共识[J]．中华介入放射学电子杂志，2021，9(1)：9-19．影像引导肝癌的冷冻消融治疗专家共识（2020版）PDF全文下载链接：/Paper/Detail?id=Periodical Paper_zgyk202005008&dbid=WF_QK引用格式：柳明，刘超，李成利，等．影像引导肝癌的冷冻消融治疗专家共识（2020 版）[J]．中国医刊，2020，55(5)：489-492．抗肿瘤药物处方审核专家共识——肝癌PDF全文下载链接：/Jwk_zgyxzz/CN/Y2019/V54/I18/1539引用格式：李国辉, 郝志英, 陈喆, 等. 抗肿瘤药物处方审核专家共识——肝癌[J]. 中国药学杂志, 2019, 54(18): 1539-1542.肝细胞癌生物标志物检测及应用专家共识PDF全文下载链接：/paper.aspx?id=197835引用格式：中华医学会检验医学分会分子诊断学组．肝细胞癌生物标志物检测及应用专家共识[J]．国际检验医学杂志，2020，41(24)：2945-2948．▼。

468肝胆外科杂志 2020 年12 月第28 卷第6期Joama/ q/'Z/eparoh/iary •Surgerj'VWJS,/^. 6，Dec. 2020•热点与观点•《原发性肝癌诊疗规范(2019年版）》解读刘文斌，荚卫东【关键词】癌;肝细胞;诊断;治疗;规范;解读【中图分类号I R 735.7 【文献标识码】C【文章编号】10064761 (2020)06^04684)5原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤，主要包括肝细胞癌(H e p a t o c e l l u l a r c a r c i n o m a，H C C)、肝内胆管癌（I n t r a h e p a t i c c h o l a n g i o c a r c i n o m a，I C C)和 H C C-I C C 混合型 3 种不同病理学类型,3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中H C C占85% ~ 90% ,因此本 文中的“肝癌”指H C C[n。

《原发性肝癌诊疗规范（2019年 版）》[1](简称新版规范）距离《原发性肝癌诊疗规范（2017 年版）》[2](简称2017版规范）发布尽管间隔时间不长，但期间新出现了许多符合循证医学原则的高级别证据，尤其是适合中国国情的研究成果。

新版规范在2017版规范的基础上，结合期间国内外肝癌临床研究的实际，修订、更新并形成新版规范，使内容与表述更准确，证据更充分,凸显了肝癌诊治的最新进展。

本文就新版规范的主要更新内容进行解读。

1肝癌的诊断1.1肝癌的影像学检查超声造影检查的优势方面新版规范补充了其在介人治疗后即刻评估疗效方面具有优势。

新版规范增加了超声联合影像导航技术和超声弹性成像内容。

超声联合影像导航技术为肝癌的精准定位和实时微创消融提供了有效的手段~。

超声弹性成像可检测肝实质和肝内占位性病灶的组织硬度，为明确肝癌手术的可行性提供更多的辅助信息[4'5]。

原发性肝癌诊疗标准2021原发性肝癌主要包含肝细胞癌〔hepatocellular carcinoma，HCC〕、肝内胆管癌〔intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC〕及HCC-ICC混合型三种不同病理类型，三者发病机制、生物学行为、组织学形态及therapy、预后等方面差异较大。

肝细胞癌占到85-90%，本标准中的肝癌指肝细胞癌。

1 筛查1.1 辅检①超声检查：略；②CT：常规使用CT平扫+增强，检出及诊断小肝癌能力总体略逊于MRI。

更多用于肝癌局部医治的疗效评价，特别是经肝动脉化疗栓塞〔TACE〕后碘油沉积观察有优势。

③MRI：常规采纳平扫+增强扫描，系临床肝癌检出、诊断、疗效评价的常用影像技术。

〔“快进快出〞是肝癌CT/MRI扫描的诊断特点。

〕④DSA：侵入性创伤性操作，多用于肝癌局部医治或急性肝癌破裂出血医治等。

⑤正电子发射计算机断层成像〔PET/CT〕：优势在于：1、对肿瘤分期，可全面评价淋巴结转移及远处器官的转移；2、再分期：可精确显示解剖结构发生变化后或解剖结构复杂部位的复发转移灶；3、疗效评价：更敏感、精确；4、指导放疗生物靶区的勾画、穿刺活检部位；5、评价肿瘤的恶性程度及预后。

⑥肝穿刺活检：1、具有典型肝癌影像学特征的占位性病变、符合肝癌临床诊断标准的病人，通常不需要以诊断为目的的肝穿刺活检。

2、缺少典型肝癌影像学特征的占位性病变，肝穿刺活检可获得病理诊断，意义重要。

1.2 肝癌的血清学分子标记物AFP是当前诊断肝癌常用而重要的方法。

诊断标准：AFP≥400ug/L，排解慢性/活动性肝炎、肝硬化、睾丸或卵巢胚胎源性肿瘤及怀孕等。

约30%肝癌病人AFP水平正常，检测甲胎蛋白异质体，有助于提高诊断率。

其他：α-L-岩皂苷酶、异常凝血酶原等。

1.3 肝癌的病理学诊断免疫组化检查：常用的肝细胞性标志物有：Hep Par-1、GPC-3、CD10、Arg-1及GS等；常用的胆管细胞标志物有：CK7、CK19、MUC-1等。

肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）学习解读国家卫健委制定的《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》（讲义）为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制定了《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》（以下简称《指标》），供各级卫生健康行政部门、相关专业质控组织和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。

各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。

各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标数据收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。

第一部分：《指标》的出台背景质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。

构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。

近年来，我委陆续制定印发了部分临床专业质控指标、国家限制类技术质控指标，对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。

肿瘤性疾病是严重威胁我国人民生命健康的重大疾病之一，加强其同质化、规范化诊疗对于提高肿瘤患者生存率、改善肿瘤患者生活质量具有重要意义。

为进一步充实完善医疗质控指标体系，我委在前期工作1的基础上，组织国家肿瘤性疾病质量控制中心围绕常见恶性肿瘤制定了《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》。

第二部分：《指标》的主要特点《肿瘤专业医疗质量控制指标（2023年版）》主要有以下几个方面特点：一是针对性。

根据我国肿瘤性疾病患病情况，首批选取了肺癌、乳腺癌等10个位居城乡居民恶性肿瘤发病率或死亡率前列的病种。

二是科学性。

根据肿瘤性疾病重点技术和诊疗过程关键环节遴选指标，充分考虑指标的监测价值、敏感度和导向作用。

三是规范性。

参照国际通行做法，对指标的定义、计算公式、意义进行了明确界定，对部分指标进行了补充说明，防止出现误解误读。