外来人员进出洁净区管理制度

净化车间进出管理制度一、总则为了加强净化车间的环境管理，保障生产作业的顺利进行，提高生产效率，确保产品质量，制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于净化车间的员工、访客、物资等进出管理。

三、净化车间进出管理制度1. 准入管理（1）员工准入：凡进入净化车间工作的员工，须经过公司规定的培训后方可准入，同时领取相关的工作证件。

（2）访客准入：非净化车间员工的访客，需提前向管理人员提交进入申请，并在进入时出示有效证件，经过安全检查后方可准入。

2. 出入登记（1）员工出入登记：净化车间员工每日进入和离开净化车间，需在登记簿上进行登记，记录姓名、工号、时间等信息。

（2）访客出入登记：访客进出净化车间需在登记簿上登记，记录姓名、单位、来访事由等信息。

3. 准入控制（1）员工准入控制：净化车间员工需在规定时间内进入和离开，不得擅自延误工作时间。

（2）访客准入控制：净化车间访客需在规定时间内完成来访事务后及时离开，不得滞留在净化车间。

4. 安全检查（1）安全检查：净化车间进出口设有安全检查点，所有人员和物资均需经过安全检查，确保无违禁品进入。

（2）安全防护：净化车间员工需佩戴专用防护服，严禁穿入非净化车间的衣物或鞋袜。

5. 物资管理（1）进出物资管控：净化车间进出的物资需经过管理人员审核，确保符合相关规定和标准。

（2）材料分类：净化车间内的材料需按规定分类存放，避免混乱和交叉污染。

6. 安全教育（1）员工教育：净化车间员工需定期参加安全教育培训，掌握相关安全知识和操作技能。

（2）应急演练：定期组织净化车间应急演练，提高员工的应急处理能力和应变能力。

7. 制度宣传（1）制度宣传：所有净化车间员工和访客需了解并遵守相关制度，管理人员需定期进行制度宣传和解释。

（2）违规处理：净化车间违反进出管理制度的行为，将按公司规定进行处理，严重者将追究责任。

允许有关部门根据实际情况对进出管理制度进行改进和完善，并将执行情况作为部门绩效考核的一项重要内容。

GMP管理文件
一．目的：建立外来人员进入洁净车间管理规程，防止对药品产生污染二．范围：外来人员
三．责任：陪同人员
四．正文：
1.1 公司的外来人员包括：设备和厂房的维修人员、设备供应商、原辅料
供应商、上级抽检、检查人员及其它有协作关系的人员等。

1.1.1 外来人员的参观检查由办公室负责人签字同意后方可陪同参观。

1.1.2 机修人员凭检修单，经生产部经理签字批准后登记进入。

1.2 进入洁净车间前，由陪同人员通知车间，按要求作好准备。

1.3 外来人员参观检查车间一般生产区，按《非生产人员出入生产车间管
理制度》进行。

无特殊原因，外来人员不能进入洁净区参观。

1.4 进入洁净区的人数一般不超过4人(包括陪同人员)，如需进入操作间
只限1人，特殊情况每批参观人员的数量由总经理批准。

1.5 着装要求由陪同人员负责，按不同洁净级别要求着装。

1.6 外来人员进入车间前，必须将手机等物品放置于车间办公室，然后登
记进入。

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洁净区进出人员管理制度一、概述二、进出权限管理1.员工进出权限：员工根据工作需要，经过洁净区主管或安全负责人的审批，可以获得进入洁净区的权限。

权限分为不同级别，根据不同级别的权限，员工可以进入不同级别的洁净区。

2.外来访客进出权限：外来访客需提前向所在部门递交申请，说明来访目的、时间以及需要进入的洁净区级别。

所在部门经过审核后，发放临时门禁卡给访客，在规定时间内进出洁净区。

3.供应商进出权限：供应商需提前向所在部门递交进出申请，说明来访目的、时间以及需要进入的洁净区级别。

所在部门经过审核和评估供应商的合格性后，发放临时门禁卡给供应商，在规定时间内进出洁净区。

三、进出流程管理1.员工进出流程：（1）员工准备进入洁净区前，需佩戴个人防护装备，包括洁净服、鞋套、手套和口罩等。

（2）员工提前将临时门禁卡，通过刷卡机进行验证，进入洁净区前进行人员身份确认。

（3）洁净区主管或安全负责人每日定时巡视洁净区，核实进出人员的身份和权限。

（4）员工离开洁净区时，需将临时门禁卡归还，个人防护装备归还或进行清洁消毒。

2.外来访客进出流程：（1）外来访客需要在到达前24小时向被访人员提出来访申请。

（2）被访人员接到申请后，确认并向所在部门递交外来访客进出申请。

（3）所在部门审核通过后，向访客发放临时门禁卡，提醒访客佩戴个人防护装备。

（4）访客到达时，出示临时门禁卡，经过刷卡机验证，人员身份确认后方可进入洁净区。

（5）访客离开洁净区时，需归还临时门禁卡，个人防护装备归还或进行清洁消毒。

3.供应商进出流程：（1）供应商需要在到达前48小时向所在部门递交进出申请。

（2）所在部门经过审核后，对供应商的合格性进行评估。

（3）审核通过后，向供应商发放临时门禁卡，并提醒供应商佩戴个人防护装备。

（4）供应商到达时，出示临时门禁卡，经过刷卡机验证，人员身份确认后方可进入洁净区。

（5）供应商离开洁净区时，需归还临时门禁卡，个人防护装备归还或进行清洁消毒。

一、目的为确保洁净区生产环境的稳定性和产品质量的可靠性，特制定本制度，规范进入洁净区人员的管理，防止交叉污染，保障生产安全。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的人员，包括公司员工、临时工、外包人员、客户参观人员等。

三、职责1. 洁净区管理人员负责监督本制度执行，确保洁净区环境符合要求。

2. 生产部门负责对本部门进入洁净区人员进行培训和考核。

3. 进入洁净区人员应自觉遵守本制度，确保洁净区环境稳定。

四、管理制度1. 人员体检与培训进入洁净区的人员须通过体检，取得健康证后才能上岗。

每年复查一次，不合格者必须调出。

新员工进入洁净区前，须接受专业培训，考核合格后方可上岗。

2. 个人卫生与着装进入洁净区的人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰。

工作服、鞋、帽等应定期清洗、消毒。

不得将手表、手机等个人用品带入洁净区。

3. 人员进出（1）未经批准的人员不得进入洁净区。

（2）进入洁净区的人员须按规定更换鞋、衣，洗手、手消毒，并穿戴洁净工作服、鞋、帽、口罩。

（3）进入洁净区时，须通过风淋室或缓冲走廊，确保无尘无污染。

（4）离开洁净区时，须脱去洁净工作服、鞋、帽、口罩，并按规定进行消毒。

4. 物流管理进入洁净区的物料、原辅材料等，必须脱去外包装，并在传递窗进行传递。

不得携带未按规定进行净化的物料、容器具、仪器等进入洁净区。

5. 消毒与维护（1）洁净区每天下班后，使用紫外灯消毒60分钟，并填写消毒记录。

（2）每月用甲醛熏蒸一次，时间半小时，并填写熏蒸消毒记录。

（3）定期对洁净区设施、设备进行维护和保养，确保其正常运行。

五、奖惩1. 遵守本制度，表现优秀的人员给予表彰和奖励。

2. 违反本制度，造成交叉污染、产品质量问题的，视情节轻重给予警告、罚款、解除劳动合同等处理。

六、附则本制度由生产部门负责解释，自发布之日起执行。

如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。

洁净区出入管理规程1. 目的：建立人员进出洁净区更衣程序，防止污染产生。

2. 适用范围：所有进出洁净区人员。

3. 责任人：所有进出洁净区人员：负责按此规程实施。

车间管理人员和QA：负责按此规程监督。

4. 正文：4.1 人员进出洁净区：4.1.1 首先执行《人员进出一般生产区标准操作规程》，按SOP规定更衣后进入一般生产区。

继续在洁净区门厅换一次鞋后再按以下程序执行；4.1.2 脱衣：将一般生产区工作服脱下，放到指定衣柜内，然后进入洗盥室。

4.1.3 换鞋：人员进入二更室缓冲间，首先坐在鞋柜上，从内侧鞋柜取出工作鞋，放于鞋柜内侧的地面上，将自己穿入的鞋脱下，放入外侧鞋柜内，转身换上工作鞋(注意：在整个过程中，脚不得接触地面)。

4.1.4 洗手：到洗手池处，打开水笼头，让水冲洗双手掌到腕上5cm处，再用洗手液将双手上下翻动相互摩擦约10秒，然后在清水下冲洗干净，然后伸手掌至烘手机下约6-8cm处，电热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。

4.1.5 更衣：进入更衣室，打开更衣橱，取出洁净服，按照自上而下顺序穿好洁净服，先戴好帽子，将头发罩住，再穿连体洁净服，穿下衣时注意不要让下衣接触地面，将工作服的所有钮扣扣好，然后戴好口罩。

对镜检查工作服穿着情况，必要时重新整理。

4.1.6 消毒：用75%乙醇溶液喷洒消毒后通过缓冲间进入洁净区工作间。

4.1.7 退出洁净区时，按进入时逆向顺序更衣（不需手部消毒），将工作服、口罩在二更室换下，工作鞋在二更室缓冲间换下，然后离开车间。

4.2 外来人员进出洁净区：4.2.1 外来人员包括外单位人员和本公司生产部以外的公司管理人员（设备维修人员和质量部现场QA除外）；4.2.2 本公司设备维修工进入洁净区须经车间主任同意和安排；4.2.3 生产部以外公司管理人员进入洁净区须经生产部部长同意，并填写《非生产人员进入洁净区区登记表》，经车间主任确认后方可进入；4.2.4 外单位来人须经过生产副总经理批准；4.2.5 外来人员在经过批准后填写《外来人员进入生产车间通知单》后方可进入洁净区：4.2.5.1 外来人员或接待部门须准确、完整地填写《外来人员进入生产车间通知单》，经生产部审核无误，并由生产副总经理签字批准。

洁净车间进出人员管理制度一、目的为规范洁净车间的进出人员管理，保障洁净车间的环境卫生和生产质量，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于洁净车间内外的所有人员，包括员工、来访客人、外协单位人员等。

三、管理责任1. 洁净车间主管负责制定、执行和检查本管理制度，对其下属人员进行培训和监督。

2. 洁净车间内设专门的门卫或管理人员，负责贯彻执行本制度。

四、人员进出管理流程1. 员工进出管理流程（1）携带工作证件和个人物品通过刷卡或指纹识别系统进行考勤打卡；（2）佩戴工作服和防护用品，如无菌服、口罩、帽子等，接受洁净车间内外的通风消毒处的手部消毒；（3）严禁在洁净车间内吸烟、喝水、食用食品，并注意保持口鼻清洁；（4）出入洁净车间前后，需按照规定进行洗手和更衣，不得携带外来物品进入。

2. 来访客人进出管理流程（1）来访客人需提前向洁净车间主管或接待人员登记并领取临时通行证件；（2）佩戴洁净衣服和防护用品，按照所指示的通道和洁净设备进行手部消毒和洁净车间内外的通风消毒；（3）严格遵守洁净车间的规定，不得随意触碰和擅自调整生产设备、材料和产品。

五、人员管理规定1. 员工管理规定（1）洁净车间员工应接受相关的洁净技术培训，了解洁净车间的重要性和操作流程；（2）严格遵守洁净车间内部的各项管理规定，禁止擅自调整生产设备、材料和产品使洁净等级降低；（3）不得在洁净车间内私自携带大量的个人物品和外来物品，尤其是易造成污染的物品；（4）员工在洁净车间内发现任何违规行为，应当及时向主管或门卫进行汇报。

2. 来访客人管理规定（1）来访客人需在洁净车间接待人员的陪同下进入车间内部，并接受相应的培训和指导；（2）严格遵守洁净车间内的各项管理规定，不得私自调整或触碰生产设备、材料和产品；（3）禁止擅自摄影、录像等可能泄露机密的行为。

六、考核与奖惩1. 对于严重违反洁净车间进出管理规定的员工或来访客人，将按照公司规定给予相应的处罚，包括停职、解雇等。

洁净区进出人员管理制度一、目的和范围1.目的：为了确保洁净区环境的净化程度，保护产品生产过程中不受外界污染，确保产品质量符合相关要求。

2.范围：本制度适用于洁净区进出人员的管理，包括员工、访客、供应商和承包商等。

二、进出人员分类和准入要求1.员工：进入洁净区前必须进行洁净区培训并持有相关证书，接受洁净区操作规程的指导和监管。

2.访客：访客需提前预约，并经过审核后方可进入洁净区。

进入洁净区前需穿戴洁净区专用服装，并接受洁净区操作规程的指导。

3.供应商和承包商：供应商和承包商需提前向洁净区管理部门申请，获得进入洁净区的许可。

进入洁净区前需接受洁净区操作规程的培训，并严格遵守相关要求。

三、进出人员准入控制1.进入洁净区前，所有人员须在洁净区门口接受体温检测，体温超过37.3℃者禁止进入。

2.进入洁净区的人员必须换穿洁净区专用服装和鞋套，并戴上口罩、手套等个人防护用品。

3.洁净区进入人员需采取洁净区进入程序，即刷卡签到，并将个人物品放入指定的存放柜中。

4.对于进入洁净区的人员，禁止携带食品、饮料等非必要物品，手机需关闭或设为静音。

5.进入洁净区的人员在洁净区内不得随意停留，必须按照规定的通道和时间限制进行活动。

四、洁净区内行为规范1.进入洁净区后，禁止改变洁净区内的设备、工具和布局等，禁止私自擅自调整、移动或更换设备。

2.进入洁净区的人员必须向洁净区管理员报备，并接受洁净区管理员的监督和指导。

3.在洁净区内禁止吸烟、吃零食、乱扔垃圾等行为，同时禁止使用洁净区以外的用水、用电设备。

4.进出洁净区的人员必须关闭门窗，保持洁净区的密封性，并注意降低环境噪音。

五、违规处理1.对于违反洁净区进出人员管理制度的人员，将受到相应的纪律处分，严重者将面临停职、辞退等处理。

2.对于违反洁净区内行为规范的人员，将被要求立即离开洁净区，并按照相关规定进行相应的处理。

3.如果进出洁净区的人员发现有违规行为的人员，应立即向洁净区管理员报告，协助进行处理。

一、目的为确保净化车间生产安全、产品质量及环境清洁，特制定本制度。

本制度适用于净化车间所有人员进出管理。

二、适用范围1. 净化车间内部员工；2. 净化车间外来人员；3. 净化车间参观人员；4. 净化车间临时工作人员。

三、管理制度1. 净化车间人员进出必须遵守以下规定：（1）员工进入净化车间，需佩戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，并按照规定程序进行洁净处理；（2）外来人员进入净化车间，需经车间负责人批准，并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，按照规定程序进行洁净处理；（3）参观人员进入净化车间，需在车间负责人的陪同下参观，并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，按照规定程序进行洁净处理；（4）临时工作人员进入净化车间，需在车间负责人的监督下穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，并按照规定程序进行洁净处理。

2. 净化车间人员进出必须遵守以下程序：（1）外来人员、参观人员及临时工作人员进入净化车间，需在车间入口处登记个人信息，包括姓名、单位、联系方式等；（2）车间负责人对进入净化车间的人员进行身份核实，确认无误后，发放洁净服、洁净帽、洁净鞋；（3）人员进入净化车间后，需按照规定路线行走，不得随意触摸设备、墙壁等；（4）人员离开净化车间时，需将洁净服、洁净帽、洁净鞋交还，并按照规定程序进行洁净处理。

3. 净化车间人员进出必须遵守以下要求：（1）进入净化车间的人员应保持个人卫生，不得在车间内饮食、吸烟、吐痰等；（2）进入净化车间的人员应遵守车间规章制度，不得损坏设备、物品等；（3）进入净化车间的人员应配合车间管理人员进行安全检查，不得隐瞒、伪造个人信息。

四、监督检查1. 车间负责人负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行监督检查；2. 安全管理部门负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行定期检查，发现问题及时纠正；3. 员工对净化车间人员进出管理制度执行情况进行监督，有权向上级部门反映问题。

五、处罚措施1. 对违反本制度的人员，车间负责人有权对其进行批评教育，并责令其改正；2. 对严重违反本制度，造成严重后果的人员，车间负责人有权予以警告、记过、降职等处分；3. 对违反本制度，构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。

第一章总则第一条为确保无尘车间内产品质量和环境的稳定，防止污染物的侵入，保障生产安全和员工健康，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有无尘车间，包括但不限于半导体、医药、电子等行业。

第二章人员管理第三条人员准入：1. 所有进入无尘车间的人员必须经过专业培训，并取得相应的操作资格。

2. 新员工入职后，必须接受无尘车间操作规范和卫生知识的教育，通过考核后方可进入无尘车间工作。

第四条服装要求：1. 人员进入无尘车间前，必须穿戴公司统一提供的无尘服、无尘帽、无尘鞋等防护装备。

2. 无尘服应定期更换和清洗，保持清洁。

第五条个人卫生：1. 进入无尘车间前，员工需洗手、消毒，并佩戴一次性手套。

2. 禁止在无尘车间内进食、饮水、吸烟或使用化妆品。

第三章出入管理第六条通行证制度：1. 所有进入无尘车间的人员必须办理通行证，通行证有效期为一天。

2. 通行证需注明进入时间、车间区域、姓名、部门等信息。

第七条入场检查：1. 保安人员负责对进入无尘车间的人员进行身份验证和通行证检查。

2. 检查人员穿戴的无尘服、无尘鞋等防护装备是否合格。

第八条出场登记：1. 离开无尘车间时，人员需在登记处进行登记，并由保安人员进行身份验证。

2. 未经允许，禁止携带任何物品离开无尘车间。

第四章纪律与责任第九条违规处罚：1. 未经许可进入无尘车间，或未按规定穿戴防护装备的，一经发现，将进行警告或罚款。

2. 擅自携带物品出入无尘车间的，一经发现，将进行严肃处理。

第十条责任追究：1. 无尘车间管理人员负责监督本制度的执行，对违反制度的行为进行制止和纠正。

2. 任何员工发现违规行为，应及时向管理人员报告。

第五章附则第十一条本制度由公司安全生产部门负责解释。

第十二条本制度自发布之日起施行。

无尘车间人员进出管理制度通过以上制度的实施，我们旨在确保无尘车间内的生产环境和产品质量，同时保障员工的健康与安全。

请所有员工严格遵守，共同维护无尘车间的正常秩序。

临时外来人员进入洁净室管理制度一、引言洁净室作为一种关键性实验室环境，要求对进入人员进行严格的管理，以确保室内环境的洁净度和安全性。

本制度旨在规范临时外来人员进入洁净室的管理，保证洁净室运行的正常和稳定。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净室的临时外来人员，包括但不限于访客、供应商、合作伙伴等。

三、申请与审批1.临时外来人员需要提前申请进入洁净室，可向洁净室管理员或相关负责人提交申请书。

2.申请书包括来访人员姓名、单位、来访目的、来访日期、洁净室级别等信息。

3.洁净室管理员或相关负责人对申请人的资质进行审核，并根据实际需要决定是否批准申请。

4.审批通过的申请人将被发放临时进入洁净室的许可证。

四、进入洁净室1.进入洁净室前，临时外来人员必须接受洁净室管理员或相关负责人的入室指导和培训。

2.必须穿戴符合洁净室规定的工作服、鞋套、手套、帽子等个人防护用具。

3.必须通过洁净室入口处的洁净室入口通道，并在入口处整齐排队等候。

4.必须在进入洁净室之前进行洗手和消毒操作，确保双手清洁无菌。

5.不得携带任何不符合洁净室要求的物品进入洁净室，如食品、饮料、手机等。

6.进入洁净室后，必须按照规定的操作流程进行工作，严禁随意触摸或移动洁净室内的设备和物品。

7.临时外来人员在洁净室内工作期间，必须随时保持身体清洁、健康，并遵守洁净室的工作纪律。

五、离开洁净室1.所有临时外来人员在离开洁净室之前，必须彻底清除身上、工作区域及使用的设备上的任何污染物。

2.必须在离开洁净室之前进行洗手和消毒操作，确保双手清洁无菌。

3.离开洁净室后，必须关闭一切进入洁净室的出口门，确保洁净室环境的完整性。

六、责任与违规处理1.临时外来人员在洁净室内必须严格遵守洁净室的规章制度，若违反相关规定，将承担相应的责任和处罚。

2.若因临时外来人员的违规行为导致洁净室出现污染或破坏，将承担相应的法律责任和经济赔偿责任。

七、附则1.本制度的解释权归洁净室管理部门所有，并可根据需要进行修订和补充。

目的：建立一个进入10万级洁净室的标准操作程序，规范洁净区人员进出，减少人为污染。

范围：凡进入10万级洁净室的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及外来参观人员。

责任人：凡进入10万级洁净室的人员均应对执行此操作程序负责，班组长负责监督检查，车间及质保部质管员负责抽查执行情况。

规程：1．每个10万级洁净区允许同时进入人数为10名。

2．如非本洁净区本班次生产操作人员不得随意进入洁净区。

3．正常生产时维修人员必须按规定的程序进入洁净室后，不得随意走动至非维修区域。

维修好应当及时清理现场按原路返回，不得借故逗留。

4．车间技术员、车间主任、质保部QA人员及取样员根据工作需要可以自行按程序进入洁净区，并填写好人员进出登记表记录。

5．外来参观人员进入洁净区前须经公司领导同意，填写好人员进出登记表记录。

同时须有公司领导人员陪同。

在进入洁净区时由陪同人员指导参观人员按规程进出洁净区。

尽量减少人员出入次数。

6．健康要求：（1）传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者、呼吸道疾病及药物过敏者不得进入洁净区。

（2）在直接接触药品生产的人员中，一旦发现有不符合健康要求的患者，必须立即离岗；对于与传染病患者有接触的人员进行必要的观察或健康检查。

康复上岗前需取得县级及以上医院的医学证明。

对确实污染的药品生产区域，按要求进行消毒。

7．卫生要求：进入洁净区的生产作业人员应符合规范对卫生方面的要求，并不得化妆和佩戴饰物，不得涂抹带有气味的物质，不准带入食品等与生产无关的物品。

8．进出的相关程序进入洁净区程序换拖鞋一更脱外套洗手二更戴口罩、穿洁净服、换洁净鞋手缓冲间消毒入洁净走廊进入各操作室出洁净区程序洁净走廊缓冲间二更脱洁净服一更穿外套换鞋8.1换拖鞋8.1.1人员进入洁净区前，在《洁净区人员进出登记表》上签名进入；坐在横凳上，面对门外，脱去鞋，弯腰，用手把鞋放入横凳下规定的鞋架内。

8.1.2坐着转身180。

背对外门，弯腰在横凳下的鞋架内取出拖鞋，穿上拖鞋在此期间双脚并不着地。

洁净区进出人员管理制度1 目的保证生产洁净区不受细菌污染。

2 范围适用于洁净区生产操作人员和经批准进入的人员。

3职责3.1 生产部按管理制度进行；3.2 洁净区管理人员负责批准洁净区人员的进出；4内容4.1洁净区进出人员要求4.1.1洁净区内工作的生产人员应有健康档案，直接接触产品的人员每年至少进行一次体检；4.1.2洁净区内工作的生产人员应接受洁净区卫生管理制度、个人清洁卫生制度、洁净区使用管理制度等内容的培训，合格后持证上岗；4.1.3严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经洁净区管理人员批准登记后方可进入。

对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。

4.1.4进入洁净区内的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触物料；4.1.5进入洁净区内的人员须按要求穿着工作服、工作鞋。

4.2 进入洁净区清洁要求4.2.1进入洁净更鞋区，须更换工作鞋；4.2.2 男性进入男一更须脱下便服，女性进入女一更须脱下便服；4.2.3 男性进入男二更，须先用消毒液消毒，然后用流动水冲洗干净，穿戴洁净服、手套，女性进入女二更，须先用消毒液消毒，然后用流动水冲洗干净，穿戴洁净服、手套。

4.3洁净区缓冲间两门不能同时打开。

4.4工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。

4.5洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。

4.6私人物品不允许带入洁净区。

所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。

4.7严禁在洁净区内吸烟、大声喧闹。

进出洁净区管理制度第一章总则第一条为了规范洁净区进出管理工作，确保洁净区内环境不受污染，提高工作效率，保障生产安全，特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于洁净区内的人员、物品、设备的进出管理。

第三条洁净区指具备一定洁净度、温度、湿度等环境条件的区域，用于生产、实验等需要洁净环境的工作场所。

第二章进出人员管理第四条进出洁净区内人员需经过特定的通道，并接受相关安全培训并佩戴指定的防护装备。

第五条进出洁净区的人员需进行身份验证，包括门禁卡、指纹识别等。

第六条进出洁净区人员需进一步检查所携带的物品，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。

第七条禁止未经授权的人员进入洁净区，一经发现，立即报告并进行处理。

第八条在洁净区内的人员，需遵守相关规定，保持环境整洁，不得随意乱丢垃圾。

第三章进出物品管理第九条进出洁净区的物品需进行清洁处理，并尽量减少带入的粉尘、杂质等。

第十条近出洁净区的物品需经过检查，确保不携带可能对洁净区造成污染的物品。

第十一条禁止带入易燃易爆、有毒有害等危险物品进入洁净区。

第四章设备管理第十二条洁净区内的设备需定期维护，确保正常运转。

第十三条进出洁净区的设备需进行清洁消毒，防止细菌污染。

第十四条禁止将未经消毒处理的设备带入洁净区。

第五章突发事件处理第十五条一旦发生洁净区内火灾、泄露等突发事件，需立即向上级报告，并按照应急预案进行处理。

第六章管理制度执行第十六条洁净区管理人员需严格执行本管理制度，确保各项管理措施得到落实。

第十七条不定期对洁净区内进行检查，发现问题及时整改。

第十八条进出洁净区人员需接受相关安全培训，掌握进出规程及应急处置方法。

第七章附则第十九条本管理制度自颁布之日起执行，如有变动，需重新发布。

第二十条对违反本管理制度的人员将进行严肃处理，情节严重的违者将追究法律责任。

第二十一条本管理制度解释权归洁净区管理部门所有。

以上为《进出洁净区管理制度》全文，各相关人员在工作中请遵守执行，确保洁净区内环境的整洁与安全。

洁净室出入管理规定及注意事项洁净室出入管理规定及注意事项为了保障洁净室工作的顺利完成，现对洁净室的出入作如下规定：1、进入洁净室要换好洁净鞋（塑料软底胶鞋），且此鞋只能在洁净室内使用，同时换下的室外鞋要整齐放在指定位置；2、进入洁净室要着干净的工作服；3、进入洁净室的施工工具、材料及附件等必须在室外清洁并擦拭干净，不得有油、锈及灰尘等；4、防止产尘物品的进入，如木头、纸箱的，不得已使用木头时要用防尘胶带包裹严密再进入；5、非需用物品，如食物、香烟、打火机等禁止进入净化室；6、所有人员要由统一出入口出入；施工中注意事项：1、在洁净室内不准吸烟、吃糖果或吃其他任何东西。

2、不得使用油类燃料，工具内的油不得外漏。

3、必须使用干净的铝梯，梯脚须用无尘布包裹扎紧。

4、只准使用橡胶轮子的搬运车，轮胎用胶带包紧。

5、不得已时使用电焊时，地面及周围墙面都要做相应的保护。

6、凡进行具有污染性的工作时，必须将施工区域用塑料薄膜隔离起来。

7、施工处若有安全隐患时，应在工作区给以明显的标示。

8、施工人员应听从、配合好甲方和领导的指示。

施工后的整理：1、施工区须以真空吸尘器清洁，必要时用洁净布擦拭。

2、不留任何废弃物在现场。

3、不用的工具、材料须运离洁净区。

4、检查施工区域，确保未损坏其他东西，万一有损坏时，应立即向上级汇报。

其他：本公司将视各洁净施工阶段要求另行补充的施工注意事项和管制措施。

外来人员要严格按本公司的规定进行操作，凡有影响洁净室工作的人员或事物，本公司有权清理出场，并视情况要求赔偿。

1。

外来人员进出洁净区管理规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准实施1.目的：对外来人员进入洁净区，防止对环境、产品质量或安全造成影响。

2.适用范围适用于外来人员（包括参观人员、检查人员等）进入洁净区。

3.职责各部门：有责任对本部门的外来人员进行通报审批。

生技部负责人、品管部负责人：批准外来人员进入洁净区。

4.内容1.1.外来人员定义：除生技部、品管部人员外的所有人员。

1.2.进入洁净区需经相应区域负责人批准，填写《外来人员进入洁净区批准登记表》，并指定陪同人员。

1.3.陪同人员负责外来人员的安全，防止外来人员不按规定路线进入。

并应对外来人员进行相关消防、安全知识、卫生知识等讲解、示范，确保执行相关管理规程、操作规程。

1.4.传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得进入洁净区。

1.5.陪同人员陪同外来人员按照《人员进出洁净区管理规程》执行。

1.6.外来人员进入洁净区人数必须符合洁净区限进人数规定，并在洁净区门口做好人数控制标识，不得超限进入。

各洁净区限及功能房间限入人数规定如下：✧外来人员进入净化车间生产区限入人数： 5人✧外来人员进入净化车间质检区限入人数： 2人。

1.7.外来人员应遵循相应区域程序制度及陪同人员的指导。

1.8.不得携带食品，禁止吸烟，不随地吐啖。

1.9.不携带规定禁止带入的物品进入洁净区，如：手机、传呼机、手提包等随身物品。

1.10.未经接待人员许可，参观只能在一般区（洁净区）走廊进行，不应进入操作间。

1.11.未经接待人员许可，不应善自翻阅岗位现行文件，不得拍照。

1.12.进入洁净区必须服从接待人员统一安排，不应乱走乱动，影响生产操作。

5 相关文件《工作环境和污染控制程序》《人员进出洁净区标准操作规程》《物料进出洁净区标准操作规程》《洁净区空气消毒管理规定》《洁净区工作服、口罩、鞋管理规定》6 质量记录《洁净车间工作服/鞋清洗消毒发放记录》。

一、目的为保障洁净区生产环境的卫生安全，防止交叉污染，确保产品质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的外来人员，包括供应商、客户、参观者、维修人员等。

三、责任部门1. 安全环保部：负责制定、修订和监督实施本制度。

2. 洁净区管理部门：负责洁净区的日常管理和外来人员进出管理。

3. 各相关部门：负责对外来人员的管理和监督。

四、管理制度1. 外来人员进入洁净区前，必须接受洁净区管理人员的安全教育和培训，了解洁净区的工作流程、卫生要求和注意事项。

2. 外来人员进入洁净区时，必须穿戴洁净服、鞋套、帽子和口罩，并按照要求进行消毒。

3. 洁净区管理人员对外来人员进行身份验证，确认其进入洁净区的目的和必要性。

4. 外来人员进出洁净区必须按照以下程序进行：a. 在洁净区门口进行登记，包括姓名、单位、联系方式、进入时间、离开时间等信息；b. 换穿洁净服、鞋套、帽子和口罩；c. 在洁净区入口处进行手部消毒；d. 按照指定路线进入洁净区；e. 完成工作后，按照指定路线离开洁净区，并在出口处进行手部消毒；f. 换下洁净服、鞋套、帽子和口罩。

5. 外来人员进入洁净区期间，必须遵守以下规定：a. 不得随意触摸洁净区内的设备、设施和产品；b. 不得在洁净区内吸烟、饮食、吐痰、乱扔垃圾；c. 不得携带可能污染洁净区的物品进入；d. 如有需要，必须征得洁净区管理人员的同意，方可进入洁净区。

6. 洁净区管理人员负责监督外来人员遵守本制度，对违反规定的行为进行制止和纠正。

7. 洁净区管理人员定期对洁净区进行卫生检查，确保洁净区卫生达标。

五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度的外来人员，给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度的外来人员，根据情节轻重，给予警告、罚款、禁止进入洁净区等处罚。

六、附则1. 本制度由安全环保部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

第一章总则第一条为确保无尘车间环境稳定，保障产品质量和生产安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有无尘车间的进出管理，包括员工、外来人员及物品。

第二章管理原则第三条安全第一，预防为主。

严格遵循安全生产法规，确保无尘车间环境符合国家相关标准。

第四条严格执行，责任到人。

明确各部门、各岗位的职责，确保各项措施落实到位。

第五条简便高效，持续改进。

简化进出流程，提高工作效率，不断优化管理制度。

第三章进出管理第六条员工进出1. 员工进入无尘车间前，必须经过专业培训，掌握无尘车间操作规程和安全知识。

2. 员工进入无尘车间需穿戴规定的防护服、手套、口罩等防护用品。

3. 员工进入无尘车间前需进行全身消毒，并更换专用鞋。

4. 员工离开无尘车间时，需将防护用品放置在指定区域，并进行全身消毒。

第七条外来人员进出1. 外来人员进入无尘车间需提前向相关部门申请，并经过批准。

2. 外来人员进入无尘车间前需进行全身消毒，并更换专用鞋。

3. 外来人员需遵守无尘车间的各项规定，不得擅自触摸设备或物品。

4. 外来人员进出无尘车间需有专人陪同。

第八条物品进出1. 物品进出无尘车间需经过严格检验，确保无污染。

2. 进出物品需使用专用通道，避免与其他区域交叉污染。

3. 进出物品需进行密封包装，防止外界污染。

4. 进出物品需有专人负责，确保流程规范。

第四章监督与检查第九条设立无尘车间管理小组，负责日常监督和检查工作。

第十条定期对无尘车间环境进行检测，确保符合国家相关标准。

第十一条对违反本制度的行为，视情节轻重给予警告、罚款、停职等处罚。

第五章附则第十二条本制度由公司安全生产管理部门负责解释。

第十三条本制度自发布之日起实施。

注意事项1. 无尘车间内禁止吸烟、饮食。

2. 无尘车间内禁止携带手机等个人物品。

3. 无尘车间内禁止随意触摸设备或物品。

4. 无尘车间内禁止穿非防护服进入。

通过以上制度的实施，我们将确保无尘车间环境的安全、稳定，为产品质量和生产安全提供有力保障。

一、目的为确保无尘车间内的生产环境符合国家相关标准，保障产品质量，预防污染，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有无尘车间的进出入管理。

三、职责1. 车间主任负责无尘车间的整体管理，包括进出入管理的监督与执行。

2. 生产部负责制定无尘车间的进出入规定，并监督执行。

3. 质检部负责对无尘车间内的产品质量进行检测，确保产品质量。

4. 所有员工应遵守本制度，积极配合各项管理措施。

四、进出入管理1. 进出入资格（1）进入无尘车间的员工需经过培训，取得相关资格证书。

（2）外来人员需经过相关部门审核，取得临时进入许可。

2. 进出入程序（1）员工进入无尘车间前，需更换洁净服、鞋、帽等，确保个人卫生。

（2）外来人员进入无尘车间，需穿戴公司提供的洁净服、鞋、帽等。

（3）进入无尘车间前，需通过风淋室或空气吹淋室，去除身上的尘埃。

（4）进入无尘车间时，需按照规定的路线行走，不得随意改变行走路线。

3. 进出入时间（1）上班时间：根据生产计划，按照规定时间进入无尘车间。

（2）下班时间：在完成生产任务后，按规定时间离开无尘车间。

4. 进出入物品管理（1）禁止带入无尘车间的物品：食品、饮料、烟、火种、个人用品等。

（2）需带入无尘车间的物品，需经过消毒处理，并经相关部门批准。

五、进出管理措施1. 建立无尘车间进出入登记制度，详细记录进出人员、时间、事由等信息。

2. 对违反进出入规定的员工，进行批评教育，情节严重者，按公司规定进行处理。

3. 定期对无尘车间进行清洁、消毒，确保生产环境符合标准。

4. 加强对无尘车间内的监控，发现异常情况及时处理。

六、附则1. 本制度由生产部负责解释。

2. 本制度自发布之日起执行，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。

3. 本制度如有未尽事宜，由公司另行规定。

目的：建立外来人员进出洁净区管理规程，加强对外来人员进出洁净区的行为管理，防止外来人员的进出对洁净区造成污染。

范围：所有进入洁净区的参观人员。

职责:生产管理人员、陪同人员对本标准实施执行。

内容1.被访部门人员以及负责人应严格按照本公司相关管理制度和要求，接待不同来访人员。

2、外来人员进入洁净区,须经办公室填写“外来人员进入洁净区审批单"，必须经公司生产部经理级别领导批准,并有工作人员陪同，在车间外来人员登记表上签字，参观工作服保管人员发给工作服和鞋套并记录进出时间。

3、陪同人员需在外来人员进入洁净区之前介绍本管理规程，外来人员只能在经过批准的区域内，在陪同人员指引下进行相关活动，同时必须遵守本公司相关要求，在整个活动过程中陪同人员必须随同。

4、每次进入洁净区的外来人员不得超过六人（含陪同人员）并派专人陪同，否则洁净区工作人员有权制止。

5、外来人员进入时，在更鞋处更鞋或套上鞋套；进入更衣室前,应将外衣、手提包、手机等随身物品委托专人保管，不得将食品，饮料等可能引起污染的物品带入生产区。

陪同人员依次按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》(编码：SOP—CS-WS—046—01）、《人员进出洁净区更衣标准操作规程》（编码：SOP—CS—WS-047-01）指导外来人员最终换上洁净区工作服，进入洁净区。

6、外来人员进入洁净区严禁拍照，严禁在洁净区长时间停留。

7、外来人员一般只在走廊参观。

8、患传染性疾病者不得进入洁净区9、进入洁净区时,应尽量避免剧烈活动，以防止污染。

10、外来人员如需进入洁净区操作现场时，应按照公司生产人员进入洁净区相应程序进入.11、参观完毕后按人员进入洁净区相反的程序进行更衣。

12、附录：《外来人员进入洁净区审批单》 编码：SMP —JR —WS —010-01—R113、历史修订记录和原因附录：外来人员进入洁净区审批单编码：SMP —JR-WS —010-01-R1外来人员进入洁净区审批单编码：SMP-JR—WS-010—01—R1。