过氧化氢低温等离子体灭菌器设备参数

过氧化氢低温等离子体灭菌器适用范围：该产品用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。

1. 产品型号及其划分说明1.1 产品型号本次注册申报的产品型号包括PS-60T、PS-60、PS-90、PS-120、PS-150、PS-200、PS-350。

1.2 划分说明P S XXX T摆放形式台式，台子table的英文词容积，用灭菌器容积数值（L）表示“等离子、灭菌”的英文缩写1.3结构及组成该产品主要由灭菌器主体、灭菌器械筐等组成。

1.4型号区别：见以下列表1内容表1不同型号区别2. 性能指标2.1 正常工作条件a) 工作电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz；AC380V±38V，50Hz±1Hz；b）环境温度：5℃～40℃；c）相对湿度：＜80%；d）大气压力：86kPa～106kPa；2.2.1灭菌器的外表面应平整光洁，不得有明显的划痕、擦伤、凹瘪等缺陷。

2.2.2灭菌器电镀件表面应光亮，不得有剥落、露底、划伤等缺陷。

2.2.3灭菌器的文字标志应清晰准确, 各控制键灵敏可靠。

2.3灭菌程序2.3.1 灭菌器应内置有快速灭菌、标准灭菌和增强灭菌三种自动灭菌程序。

2.3.2灭菌器各程序运行过程包含下列步骤。

2.3.2.1快速灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注射－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。

2.3.2.2标准灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；2.3.2.3增强灭菌a)预真空阶段：抽真空－异物检测－抽真空－等离子态－充气－保压；b)一次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压；c)二次灭菌：抽真空－H2O2取液－准备处理－H2O2处理－准备注入－H2O2注入－扩散－充气－保压－保压－抽真空－等离子态；d)通风；e)结束。

低温等离子体灭菌器招标参数一、引言低温等离子体灭菌器是一种新型的灭菌设备，具有高效、快速、环保等优点。

为了确保招标过程的公正、透明，制定本文档，明确低温等离子体灭菌器的招标参数，供供应商参考。

二、设备概述低温等离子体灭菌器是一种用于灭菌的设备，采用等离子体技术，能够在低温下实现高效的灭菌效果。

其主要特点包括：1. 温度控制范围：-40°C至60°C；2. 灭菌时间：20分钟至60分钟；3. 灭菌容量：最小容量为10升，最大容量为50升；4. 灭菌效果：能够有效杀灭各类细菌、病毒和真菌；5. 设备尺寸：宽度不超过80厘米，高度不超过120厘米，深度不超过60厘米；6. 设备重量：不超过100千克。

三、技术要求为了保证低温等离子体灭菌器的正常运行和灭菌效果，设备应满足以下技术要求：1. 灭菌温度控制精度：±1°C；2. 灭菌时间可调范围：10分钟至90分钟；3. 灭菌效果检测：设备应配备灭菌效果检测系统，能够实时监测灭菌效果；4. 安全性：设备应具备过载保护、漏电保护等安全功能；5. 操作界面：设备应配备直观、易操作的触摸屏界面；6. 数据记录与打印：设备应具备数据记录和打印功能，方便灭菌过程的追溯和记录；7. 耗电量：设备的耗电量不应超过1000瓦特；8. 噪音：设备工作时的噪音不应超过60分贝。

四、质量要求低温等离子体灭菌器应具备良好的质量，满足以下要求：1. 设备应符合国家相关标准和法规要求；2. 设备应具备ISO9001质量管理体系认证；3. 设备应具备CE认证；4. 设备应提供合格证明和质保书；5. 设备应提供完善的售后服务和技术支持。

五、交货要求1. 交货期限：供应商应在合同签订后30天内交货；2. 运输方式：供应商应负责设备的运输和安装，并确保设备运输过程中的安全；3. 包装要求：设备应采用适当的包装材料，以确保设备在运输过程中不受损；4. 文件要求：供应商应提供设备的使用说明书、维修手册等相关文件。

过氧化氢低温等离子技术规格及参数过氧化氢等离子低温灭菌系统适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌。

提供世界主流器械厂家OIyinP us 、Storz 、Stryker 厂家的器械灭菌兼容许可证明文件（厂家说明书数量26份）技术参数灭菌原理： 灭菌方法：氧化氢气体弥散在灭菌舱内，然后灭菌器以电磁方式激发过氧化氢分子，使过氧化氢分子呈低温等离子状态，对医疗器械进行灭菌灭菌剂浓度：≤59%硬式内镜灭菌：可以对直径21mm 、长度W500mm 的硬性管腔（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对Imm 管腔灭菌能力的正式检测报告） 软式内镜灭菌：可以对直径2Imm,长度W2000mm 的软式内窥镜进行灭菌（提供设备说明书证明文件）软式内镜灭菌程序可处理医院纤维支气管镜、输尿管镜、胆道镜等（每类需提供器械厂家说明书，说明书总数25）医用管道：可以对直径21mll 1,长度W2000mm 的聚乙烯和特氟龙材料的医用管道进行灭菌（提供设备说明书证明文件） 灭菌时间：W55分钟或高级灭菌循环W72分钟灭菌温度：≤50°C （需提供说明书证明文件）灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告） 软/硬件技术特点：灭菌剂：采用密封胶囊卡厘式包装，人体无接触、无挥发：卡匣包装须有化学泄露颜色指示条 灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确 灭菌剂剂量：每个灭菌循环用量W2ml 过氧化氢,单循环之间灭菌剂用量误差＜3%；舱体容积：舱体总容积2170L,有效容积210OL显示屏：采用LED 显示屏，设备运行时可在显示屏上显示压力、灭菌时间等实时数据等离子发生器：采用低频等离子技术，频率范围‹50千赫兹，对其他电子电气设备无干扰（需要提供证明文件）控制方法：具备各项指标连续诊断功能。

声吾报警，实时监控，并有设备自检系统，每次开机设备自动检测每个环节部件是否正常，自动预热功能，充分保证设备使用安全。

低温等离子消毒机100S技术参数过氧化氢低温等离子灭菌器：1、过氧化氢低温等离子灭菌系统，适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及等精密器械的快速周转灭菌。

*2、总容积≥170L3、灭菌时间：≤55分钟*4、灭菌方法：过氧化氢低温等离子技术，舱内产生等离子体，低频等离子发生器频率≤55K赫兹，对周边仪器使用无干扰（提供灭菌设备技术白皮书证明）。

5、灭菌温度：灭菌温度≤55度。

6、灭菌剂浓度：过氧化氢溶液浓度≤60%。

*7、生物监测：采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测，快速生物监测时间≤31分钟。

*8、灭菌剂稳定性：54℃恒温下保存14天后过氧化氢含量与保存前比较，下降率≤1%（提供有卫生部认定消毒产品检验机构出具的检验报告）。

9、采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测，灭菌效果符合最新消毒技术规范（提供中国疾控中心出具的半周期检测报告）10、过氧化氢残留量测试：灭菌后器械管腔过氧化氢无残留、无毒害，灭菌后器械管腔过氧化氢残留量平均值小于0.01mg/cm2（中国疾控中心出具的检验报告证明）11、采用密封胶囊卡匣式包装，外包装有化学指示条颜色识别防止过氧化氢泄露，机器具有读取条形码识别卡匣效期装置（提供灭菌剂卡匣说明书证明）。

12、灭菌过程中必须符合卫生部《消毒供应管理办法》要求保证连续测量、监控和存储压力、时间、温度、真空度，在灭菌完成打印报告上体现，并在发生报错时可显示并打印具体报错信息，供追溯。

*13、提供常用医疗器械生产商Olympus、Storz、Stryker、达芬奇等品牌器械兼容认证报告（提供四种品牌不同手术器械说明书≥10份）。

14、机器安全质量资格认证：通过FDA、CE国际认证15、设备维护模式：机器有自动报警并提示维护功能及故障原因。

低温等离子体灭菌器招标参数一、产品概述低温等离子体灭菌器是一种先进的医疗设备，广泛应用于医院、实验室等场所，用于对器械、器皿等物品进行灭菌处理。

该设备通过产生等离子体，在低温下对物品进行灭菌，具有高效、安全、环保等优点。

二、产品技术参数1. 外观尺寸：根据使用场所和需求，提供不同尺寸的设备，包括长、宽、高的尺寸要求。

2. 灭菌方式：采用低温等离子体灭菌技术，确保灭菌效果。

3. 温度范围：设备工作时的温度范围，通常在10℃~60℃之间。

4. 灭菌时间：设备完成灭菌的时间，通常在30分钟至2小时之间。

5. 灭菌容量：设备一次可同时处理的物品数量，通常在50个至200个之间。

6. 功率要求：设备的电源功率要求，通常在1000W至5000W之间。

7. 控制方式：设备的操作控制方式，可以是触摸屏、按钮等方式。

8. 安全性能：设备的安全性能要求，包括过载保护、漏电保护等。

9. 附件配备：设备附带的配套附件，如灭菌篮、灭菌包等。

10. 产品认证：设备所需的相关认证，如ISO认证、CE认证等。

三、技术优势1. 高效灭菌：低温等离子体灭菌器采用先进的等离子体技术，能够在较短的时间内对物品进行高效灭菌，确保灭菌效果。

2. 低温操作：设备在灭菌过程中，温度较低，不会对物品造成热损伤，适合于对温度敏感的物品进行灭菌。

3. 环保节能：设备采用低温等离子体技术，无需使用化学药剂，不会产生有害物质，符合环保要求。

4. 操作简便：设备采用先进的操作控制系统，操作简单方便，用户可以根据需要进行设定和调整。

5. 安全可靠：设备具有多重安全保护措施，如过载保护、漏电保护等，确保用户使用时的安全性。

四、产品应用领域低温等离子体灭菌器广泛应用于医院、实验室等场所，用于对各类器械、器皿进行灭菌处理。

主要应用领域包括：1. 医疗机构：用于对手术器械、注射器、针头等进行灭菌处理，确保医疗过程的安全性。

2. 实验室：用于对实验器具、培养皿、试管等进行灭菌处理，保证实验结果的准确性。

低温等离子灭菌器技术参数
一、设备技术要求：
1.灭菌原理:采用过氧化氢等离子技术，符合国标GB27955-2011 《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置通用要求》。

2.去残留过程：充分解析灭菌舱及器械表面残留过氧化氢，保障医护人员安全，提供证明文件。

3.灭菌舱容积:≥150L；工作温度:≤56℃；灭菌速度≤55分钟。

4.灭菌剂(过氧化氢液体)浓度:≤60%；采用卡匣式加注（或者瓶装加注）；具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。

5.灭菌程序:必须包含管腔、非管腔及软式内镜灭菌程序。

6.灭菌能力：管腔器械灭菌能力:直径≤I mm、长度≥400 mm (提供证明)软式内镜灭菌能力:直径≤I mm、长度≥850 mm ( 提供证明)。

7.自动监测系统：实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。

通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。

8.自动报警系统；彩色触摸屏：实时显示当前循环模式、剩余时间等相关灭菌参数；标配打印机，打印记录内容：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息（提供证明文件）。

9.免费开发数据端口无缝衔接到追溯系统（包括硬软件）。

10.配套：提供主机配套装载架，同品牌极速生物阅读器1台（1小时内判读结果），备用耗材一批。

提供配套耗材、试剂，以及器械盒等常用配件报价表提供设备保修期满后保修及保养报价表。

二、配套耗材技术要求：。