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医疗技术临床应用管理制度（2022年修订）为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2022第18号]）结合我院的实际，特修订本制度。
第一章医疗技术的分类及分级管理第一条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1．涉及重大伦理问题；2．高风险；3．安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4．需要使用稀缺资源；5．卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。
第二条医疗新技术是指我院尚未开展的技术，包括：医疗技术管理1．使用新试剂的诊断项目；2．使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3．创伤性的诊断和治疗项目；4．生物基因诊断和治疗项目；5．使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6．其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
第三条我院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。
第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术；第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步验证阶段的技术；第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展的医疗新技术。
第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必须向医院医教部申报，经审核同意后方可实施。
医疗新技术临床应用追踪管理制度为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）结合我院的实际，特制定本制度。
第一章医疗新技术临床应用追踪管理第一条医教科作为主管部门，对于全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案。
对新技术实施过程中存在的问题进行分析，并提出指导性建议或意见，及时发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。
第二条医疗新技术实施过程中，各级人员必须严格执行技术规范、操作规程及各项规章制度，服从科室管理。
科主任、项目负责人应认真组织、严格把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时发现各种问题并予以有效的解决。
第三条在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。
主管医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待新技术对于患者的适应性、效益性和可能存在的风险及费用情况，尊重患者及委托人意见，在征得其同意并在《知情同意书》上签字后方可实施。
第四条各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和总结分析工作，完善疗效的评价分析，应当（1）认真记录病历资料，随访观察疗效；（2）定期总结病历，每年对新技术实施情况进行评估，填写《新技术、新项目开展情况追踪登记表》，《追踪登记表》中详述开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评价等；（3）年终将本年度开展的新技术病例进行分析总结上报，医教科针对汇总情况进行有重点的抽查核实。
第五条经医院评估，符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓励继续开展，不符合先进性、安全性等要求的技术项目，医教科根据评估结论决定该技术院内停止使用。
第二章医疗新技术临床应用的暂停、评估与停用、复用第六条医疗新技术应用过程中，出现不良后果或技术问题时，有关人员必须采用措施保证医疗安全并及时向科主任、项目负责人报告。
重点监控合理用药药品管理制度一、背景与目的随着医疗技术的不断进步和药品市场的日益繁荣，合理用药问题日益凸显。
不合理用药不仅会导致患者病情加重，甚至可能危及生命，同时也会给社会带来沉重的经济负担。
为了保障患者用药安全，提高医疗质量，我国卫生健康行政部门高度重视合理用药工作，制定了一系列政策法规，以加强对重点监控合理用药药品的管理。
本制度旨在加强我院重点监控合理用药药品的管理，规范医师用药行为，保障患者用药安全，提高医疗质量。
通过制定实施重点监控合理用药药品目录，加强目录内药品的临床应用管理，促进合理用药，保障患者权益。
二、重点监控合理用药药品目录的制定与公布1. 根据国家卫生健康委办公厅印发的《国家重点监控合理用药药品目录》和《湖南省卫生健康委关于加强国家重点监控合理用药药品临床应用管理工作的通知》要求，结合我院实际用药情况，制定我院重点监控合理用药药品目录。
2. 重点监控合理用药药品目录包括药品名称、规格、剂型、生产企业等信息。
目录将定期更新，以适应国家政策调整和我院临床用药需求的变化。
3. 重点监控合理用药药品目录制定后，将通过院务公开、微信公众号等形式向社会公布，并报送卫生健康行政部门备案。
三、重点监控合理用药药品的临床应用管理1. 加强目录内药品的遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各环节的全程管理。
对于目录内药品，已有用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行；无用药指南或指导原则的，要制定用药指南或技术规范，并严格执行。
2. 药剂科将目录药品的品种全部纳入处方审核和点评范畴，进行重点管理和监测评价。
对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施，促进重点监控合理用药药品的合理使用。
3. 加强医师对重点监控合理用药药品知识的培训，提高医师合理用药意识和能力。
定期组织相关培训，确保医师了解和掌握重点监控合理用药药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
医疗技术临床应用质量控制管理制度
首先，医疗技术临床应用质量控制管理制度涉及到医疗技术的
选择、采购、维护和更新等方面。
在医疗技术的选择和采购过程中，需要建立起严格的评估机制，确保所选用的医疗技术符合国家标准
和相关法律法规要求，同时满足临床需求。
在医疗技术的维护和更
新方面，需要建立健全的设备维护保养和更新换代的制度，以确保
医疗技术设备的正常运转和更新换代的及时性。
其次，医疗技术临床应用质量控制管理制度还涉及到医护人员
的培训和管理。
医护人员需要接受相关医疗技术的培训和考核，确
保其具备操作技能和相关知识，同时要建立健全的医疗技术应用的
管理制度，包括操作规范、记录和报告要求等，以保证医疗技术的
安全应用。
此外，医疗技术临床应用质量控制管理制度还需要建立健全的
质量监控和评估机制。
通过建立质量监控指标和评估标准，定期对
医疗技术的应用进行评估和监控，发现问题及时进行整改和改进，
以不断提高医疗技术应用的质量和安全性。
总的来说，医疗技术临床应用质量控制管理制度涉及到医疗技
术设备的选择、采购、维护和更新、医护人员的培训和管理，以及质量监控和评估等多个方面，是保障医疗技术在临床应用中安全、有效、可靠的重要保障措施。
只有建立健全的管理制度和规范，才能有效地保障医疗技术在临床应用中的质量和安全。
上海市《医疗技术临床应用管理办法》实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委令第1号）、《关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕933号）等有关规定，制定本实施细则。
第二条本实施细则所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
本实施细则所称的医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。
第三条本实施细则适用于本市行政区域内各级各类医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用。
第四条本市医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。
第五条本市建立医疗技术临床应用负面清单管理制度,对未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。
第六条本市医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。
医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。
医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。
第七条市卫生健康委(含市中医药管理局,下同)负责全市医疗技术临床应用监督管理工作。
各区卫生健康委负责本辖区内医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章医疗技术负面清单管理第八条本市各级各类医疗机构禁止临床应用存在重大伦理问题的医疗技术、已经被临床淘汰的医疗技术以及未经临床研究论证的医疗新技术第九条本市对安全性、有效性确切但存在以下情形之一的医疗技术（以下简称“限制类技术”）进行严格管理：（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限制条件；（二）需要消耗稀缺资源的；（三）涉及重大伦理风险；（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。
医院医疗技术临床应用管理制度随着科技的不断进步和医疗水平的不断提高，医院的医疗技术在临床实践中扮演着越来越重要的角色。
然而，医疗技术的广泛应用也给医院管理带来了新的挑战。
因此，建立一套科学、规范的医疗技术临床应用管理制度变得尤为重要。
首先，医院应建立一个全面的医疗技术管理组织机构。
这个组织机构应当由多个科室的专家组成，包括临床科室、医学工程科、信息技术科等。
他们需要协同工作，共同负责医疗技术的采购、安装、维护和更新等工作。
同时，医院还应建立一个医疗技术管理委员会，由医院的决策者和相关专家组成，负责对医疗技术的规划、政策的制定和决策的审查。
其次，医院应建立一套完善的医疗技术管理制度。
这个制度应涵盖医疗技术的全过程管理，包括需求分析、采购、验收、安装调试、使用培训、维护/保养和淘汰报废等。
医院应建立起一套科学的采购流程和标准，以确保采购的医疗技术符合质量要求和安全标准。
同时，医院还应建立医疗技术的档案管理制度，对医疗技术的信息进行全面、准确地记录和归档，以便于追溯和管理。
此外，医院还应加强对医疗技术使用人员的培训和管理。
医院应要求使用医疗技术的人员具有相应的资质和证书，并定期进行培训和考核，以提升其操作技能和风险防范意识。
医院还应建立健全的医疗技术使用监测机制，对医疗技术的使用情况进行动态监测，及时纠正操作不当和存在的问题。
除了对医疗技术的管理，医院还应加强对医疗技术的质量控制和安全管理。
医院应建立起严格的质量控制制度，对医疗技术进行质量评估、质量监测和质量改进，以确保医疗技术的质量达到国家和行业标准。
医院还应建立一套科学的医疗技术安全管理制度，包括对医疗技术的风险评估、危险源识别、危险源控制和事故预防等。
最后，医院还应与相关机构建立紧密合作关系，加强技术交流与合作。
医院应与医疗技术供应商建立起长期稳定的合作关系，共同推动创新技术和设备的研发和应用。
医院还应积极参与行业组织和标准制定，参与国内外学术交流和技术培训，与同行医院共享经验和技术，提升医院的医疗技术应用水平和管理水平。
临床重点医疗技术管理制度临床重点医疗技术管理制度是指在医疗机构中针对重点医疗技术的管理所制定的一系列规章制度和管理措施。
这些规章制度和管理措施是为了确保重点医疗技术的安全性、有效性和可靠性，提高医疗技术的应用水平和质量，保障患者的权益和安全。
1.技术设备的购置与验收：医疗机构采购重点医疗技术设备时，需要严格按照法律法规和国家标准的要求进行采购，并进行严格的技术验收。
技术验收包括设备的性能、安全性等方面的测试和检验，确保设备符合规定的标准和指标。
2.技术设备的维护与保养：医疗机构应制定详细的技术设备维护与保养计划，确保设备处于良好的工作状态。
维护与保养包括定期检查、清洁、润滑、校准和维修等工作，以确保设备的正常运转和安全可靠。
3.技术操作规范：医疗机构应制定详细的技术操作规范，包括设备使用方法、操作步骤、操作注意事项等，确保医务人员能够正确操作和使用重点医疗技术设备，避免操作不当导致的事故和伤害。
4.技术培训与考核：医疗机构应定期组织技术培训，对医务人员进行相关技术知识和操作技能的培训。
同时，医疗机构还应进行技术考核，对医务人员的技术水平进行评估，提供必要的技术培训和指导，提高医务人员的技术素质。
5.技术质控与监督：医疗机构应建立健全的技术质控制度，包括质量标准的制定、质量检测的方法与要求、质量监控的措施与方法等，确保重点医疗技术的质量可控。
同时，医疗机构还应定期进行技术质量的监督与检查，对技术操作过程进行监控，及时发现问题并进行纠正。
临床重点医疗技术管理制度的实施可以有效的保证医疗技术的安全性和有效性，提高临床医疗工作的质量和效率，保障患者的权益和安全。
医疗机构应当加强对相关制度的宣传和培训，确保医务人员的严格遵守和执行，落实各项管理制度，不断提升医疗技术的管理水平和质量水平。
同时，医疗机构还应加强与监管部门的沟通与合作，积极参与相关政策的制定与实施，促进医疗技术的发展与创新。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策实施与监测近年来，随着医疗技术的飞速发展和人民健康水平的提高，药品的使用量和种类也在不断增加。
然而，不合理的药品使用不仅会增加患者的经济负担，还可能带来严重的不良反应和药品滥用等问题。
为了解决这些问题，国家出台了重点监控药品合理用药的管理规范，并加强对其政策实施与监测。
国家重点监控药品合理用药管理规范的政策实施主要包括以下几个方面的措施：首先，建立健全药品目录管理制度。
国家根据药物的疗效、临床价值和经济性等因素，将药品划分为不同的目录，如国家医保药品目录、国家基本药物目录等。
这些药品目录的建立旨在引导医务人员在临床实践中优先选择经济、有效的药品。
其次，加强医疗机构的药品使用管理。
国家要求医疗机构建立科学、规范的用药管理制度，包括规定药品清单、用药指南、严格控制抗生素的使用等。
医疗机构还应加强药品采购、储存、配送等环节的监管，确保药品的质量和安全。
同时，国家鼓励医疗机构开展合理用药宣传和教育活动，提高医务人员和患者对药品合理使用的认识。
这些宣传和教育活动可以帮助医务人员更好地了解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息，从而提高他们的用药水平。
此外，国家还加强对药品销售和使用的监测。
通过建立药品不良反应监测系统和药品溯源系统，国家可以及时发现和处理药品的不良反应和质量问题，保障人民在使用药品时的安全和权益。
同时，国家还加强对药店和网上药店的监管，遏制假药的流通。
针对国家重点监控药品合理用药管理规范的政策实施，监测工作也是非常重要的环节。
首先，需建立监测指标体系。
通过建立科学合理的监测指标体系，可以对药品的合理使用情况进行全面、系统的评估。
监测指标体系应包括药品使用量、药物费用、药品使用指南遵从率、医疗机构内部品种使用结构与收费情况等。
其次，应加强监测数据的采集和分析。
监测部门应建立完善的数据采集和统计系统，及时收集、整理和分析相关数据，并为制定政策提供科学依据。
医疗技术临床应用管理制度为进一步加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障病人安全，根据卫生行政部门《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗技术临床应用事中事后监管实施方案》等相关的法律、法规、规章，结合我院实际情况，对医疗技术临床应用管理制度进行修订与完善。
一、成立医疗技术临床应用管理委员会以院长为主任，医务、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。
办公室设医务科，负责制定和定期更新本机构医疗技术目录，组织论证首次应用于本机构的医疗技术，定期开展评估已经临床应用的医疗技术。
二、医疗技术分级管理根据三级甲等医院的功能与任务为患者提供符合国家法律、法规、部门规章和行业规范要求的医疗技术服务项目，根据分类标准实施分级管理。
（一）常规医疗技术；（二）基本技能及操作技术；（三）院需准入医疗技术：风险相对较大或各类质控中心要求医院进行准入的医疗技术；（四）中医微创医疗技术：根据中医理论，采用特殊针具，对病变部位进行刺、切、割、剥、铲等治疗要求，以最小的解剖和生理干扰获得最好治疗效果，以最低的生物学和社会负担获得最佳的健康保障；（五）高风险医疗技术：原浙江省按照二类医疗技术管理以及新技术和新项目；（六）重点监管医疗技术：国家限制临床应用的医疗技术、浙江省省级限制临床应用医疗技术、浙江省省级重点监控的医疗技术；三、医疗技术人员资质准入管理（一）常规医疗技术：参照行业规范，经科室审批同意后方可准入；（二）基本技能及操作技术：参照行业规范，经科室审批同意医院备案后方可准入；（三）院需准入医疗技术：参照行业规范，经科室、医院审批同意后方可准入；（四）中医微创医疗技术：参照行业规范，经科室、医院审批同意后方可准入；（五）高风险医疗技术：根据相关技术管理规范，由科室、医院审批同意后方可准入；（六）重点监管医疗技术：属于国家及省级卫生行政部门规定的限制临床应用的医疗技术人员按照相关医疗技术临床应用管理规范人员基本要求进行自我评估，由科室、医院同意，卫生行政部门备案后方可准入；省级重点监控医疗技术人员按照相关医疗技术临床应用管理规范人员基本要求进行自我评估由科室、医院同意后方可准入。
药品使用规范的重点监控策略与方法药品使用规范是保障患者用药安全和提高药物疗效的重要环节。
随着医疗技术的进步和人们对药物安全的重视，药品使用规范的监控也变得越来越重要。
本文将介绍药品使用规范的重点监控策略与方法。
1. 临床药学监控：临床药师可通过监控药物的使用过程中是否出现不良反应、药物相互作用等来评估患者用药是否规范。
临床药学监控可以及时发现并解决药物相关问题，提高患者用药安全。
2. 包装规范监控：药品的包装规范直接关系到患者用药的安全性。
监控包装规范包括检查药品是否有正规的生产日期、有效期、批号等信息，以及包装是否完好、密封是否良好等。
监控包装规范可以减少患者因使用过期药物或使用包装受损药物而导致的风险。
3. 药品信息监控：药品的信息监控主要包括监测药品说明书、药品广告等宣传资料的准确性和合法性。
合格的药品信息可以提供给患者正确的用药指导，防止不规范使用药物。
4. 用药审核监控：医院药师在患者用药前进行用药审核，审查用药的适应症、疗程、剂量等信息，确保用药规范。
用药审核监控可以减少患者因误用药物而导致的不良反应和药物风险。
5. 医患沟通监控：医患沟通是患者用药规范的关键环节。
监控医患沟通可以评估医生是否向患者提供足够的用药指导，是否解答患者的用药疑问。
通过监控医患沟通可以提高患者对药物的正确使用，减少用药错误。
6. 处方审核监控：对医生开具的处方进行审核，检查处方的合理性和准确性，包括药品的选择、剂量、疗程等。
处方审核监控可以发现潜在的问题，提高处方的合理性和规范性。
7. 药品溯源监控：通过建立药品溯源系统，可以追踪药品的生产、流通和销售情况，减少假冒伪劣药品的流入市场。
药品溯源监控是保障患者用药安全和规范的重要手段。
8. 用药指导监控：药师对患者进行用药指导，包括药物的正确使用方法、用药注意事项等。
用药指导监控可以评估患者是否按照指导正确使用药物，并及时纠正患者的错误用药行为。
在实施药品使用规范的监控过程中，还应采用信息化技术，如电子处方、电子药房管理系统等，提高监控效率和准确性。
重点监控医疗技术管理规范1.血液透析技术管理规范为了规范本省血液透析治疗的管理，保证治疗的质量和病人的安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗机构血液透析室管理规范》和《血液透析中心基本标准和管理规范》等制定本管理规范。
本规范为医疗机构和血液透析中心开展血液透析治疗的最低要求。
血液滤过、血液透析滤过、血液灌流等技术参照本规范执行。
一、医疗机构基本要求（一）开展血液透析治疗的单位必须在当地卫健行政部门、省和地区透析质控中心备案。
（二）开展血液透析长期血管通路（包括长期性中心静脉导管和各种动静脉内瘘）建立手术的医疗机构必须具有内科、外科、放射科、检验科等基本功能科室，能够独立完成基本诊疗项目，具有处理内外科常见疾病和内外科急症能力。
（三）血液透析室(中心)应具备透析治疗区、水处理间、治疗室、接诊区、库房、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；应有符合规格的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；必须建立医疗质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，执行感染控制措施、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度及病历档案管理制度等。
1. 血液透析室（中心）的分区及要求血液透析室（中心）按实际需要合理布局，必需具备基本功能区，区分清洁区与污染区。
（1）透析治疗区①透析治疗区应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的III 类环境，并保持安静，光线充足。
具备空气消毒装置、空调等。
保持空气清新，必要时应当使用换气扇。
透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察和护理操作。
②一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元，使用面积不少于3.2平方米；血液透析床（椅）间距能满足救治及医院感染控制的需要，不少于0.8米。
每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口，中心供液系统要有透析液接口。
应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。
③透析治疗间应当具备双路电力供应或应急发电设施。
④有操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器等）。
（2）治疗室治疗室应达到《医院消毒卫生标准》中规定的对Ⅲ类环境的要求。
透析中需要使用的药品如促红细胞生成素、肝素盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制，现用现配。
备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、无菌纱布等）应当在治疗室储存备用。
（3）库房透析器、管路、穿刺针等耗材应该在库房存放，库房应符合《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境的要求。
（4）水处理间水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。
水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。
水处理设备应避免日光直射，安装处地面应有排水槽。
水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。
（5）工作人员更衣区和病人候诊室工作人员更衣区和病人候诊室要分开，工作人员更换工作服后方可进入透析治疗间和治疗室。
（6）接诊区病人在接诊区称量体重等，由医务人员分配透析单元。
（7）医务人员办公及生活用房可根据实际情况配置（比如办公室，用餐室，卫生间，值班室等）。
（8）污物处理区污物处理区用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放，单独处理。
医疗废弃品包括使用过的透析器、管路、穿刺针、纱布、注射器、医用手套等。
二、人员基本要求透析室（中心）应当有：持有执业证书的医生、护士和技师。
透析室工作人员应通过血透专业培训合格或通过专业考核达到从事血液透析的相关条件方可上岗。
（一）医生血液透析室（中心）至少有2名执业医师，其中1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或多点执业于本机构，具备肾脏病学中级以上专业技术职务职资格并从事血液透析3年以上。
每增加20台血液透析机至少增加一名固定注册在本机构的执业医师，应当具有3年以上血液透析工作经验。
血液透析室（中心）应当设负责人全面负责血液透析室（中心）医疗质量管理工作。
三级医院血液透析室（中心）的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3年以上的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室（中心）的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格从事血液透析3年以上的执业医师担任。
至少有1名肾脏病学高级专业技术职务任职资格、具有5年医生血液透析诊疗经验的医师（可以多点执业）不少于每周一次的定期巡查。
血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录，并按时上报质控数据。
（二）护士每台血液透析机至少配备0.5名护士，至少有1名注册护士具有中级及以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上。
血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。
血液透析室护士长或护理组长应由中级及以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上注册护士的担任。
根据透析患者数量、透析机配置情况以及透析中心环境布局，合理安排护士班次，每个护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过6名。
护士应严格执行操作规程及感染控制措施；执行透析医嘱；熟练掌握血液透析机及各种血液透析通路的护理、操作；透析中定期巡视病人，观察机器运转情况，认真做好透析记录。
（三）技师20台以上血透机的透析室应至少配备一名专职的技师，20台以下血透机的透析室可以由所在单位的设备科技师兼任；技师应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉透析机和水处理设备的性能、结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护和保养；与质量管理人员定期进行透析用水及透析液相关指标的检测，确保其符合质量要求。
（四）血透室的工勤人员需经过适当的培训，并记录培训资料档案。
医疗机构血透室负责人对血透室工勤人员的培训和资格负责。
三、技术管理基本要求（一）血液透析的适应症与相对禁忌症1. 慢性肾衰竭绝对适应症：非糖尿病肾病患者肌酐清除率（creatinine clearance, Ccr<10ml/min/1.73m2）或血清Cr>707.2μmol/L (8mg/dl)；糖尿病肾病患者Ccr<15ml/min/1.73m2或血Cr >530.4μmol/L （6mg/dl）2. 慢性肾衰竭相对适应症：重度慢性肾衰竭患者Ccr < 15 ml/min或血清Cr > 530.4μmol/L （6.0 mg/dl）且伴有后述任何一种并发症者：药物治疗无效的充血性心衰、尿毒症性心包炎、尿毒症脑病或神经病变、严重高钾血症（血钾>6.5mmol/L）、消化道出血、药物难以控制的恶心呕吐、药物难以控制的顽固性水肿、药物难以控制的酸中毒或血清尿素氮（BUN）>35.8mmol/L(100mg/dl)等。
3. 急性肾衰竭血液透析适应症：（1）高分解代谢型：每日BUN升高≥14.3mmol/L(40mg/dl)或血Cr上升≥177μmol/L(2mg/dl)或血K上升≥2mmol/L（2）非高分解代谢型，符合下列任何一条者：①急性肺水肿（药物难以控制）；②高钾血症，血K≥6.5mEq/L；③血清Cr ≥442μmol/L（5mg/dL）或BUN≥21.4mmol/L（60mg/dL）；④酸中毒，二氧化碳结合力≤13mmol/L，pH<7.25；⑤无尿2天以上或少尿4天以上；⑥少尿2天以上，伴有下列情况任何一项者：A.体液潴留，如眼结膜水肿、心音呈奔马律、中心静脉压升高；B.尿毒症症状，如持续呕吐、烦躁、嗜睡；C.高血钾，血K≥6.0mmol/L，心电图有高钾表现。
⑦合并多脏器功能障碍的患者应适当提早透析干预。
4. 血液透析的其他适应症其他可以通过血液透析清除的小分子毒物或药物中毒。
5. 血液透析相对禁忌症血液透析无绝对禁忌症，下列是血液透析的相对禁忌症：（1）休克或收缩压低于10.7kPa（80mmHg）者；（2）不合作者或精神异常患者；（3）严重出血或出血倾向；（4）严重心律失常、心肌功能不全。
（二）设备器材基本要求透析室（中心）使用的水处理装置、血液透析机等应符合国家食品药品监督管理总局的III类医疗器械要求。
1．透析机透析机应当在设备规定的环境下（包括温度、湿度、电压、供水压力等）使用，按照要求进行操作。
其保养方法参见设备说明书。
血液透析室（中心）应当为每一台透析机建立档案，档案内容至少包括透析机的出厂信息（技术信息和操作信息）、运转情况和保养、维修记录等。
2．水处理设备水处理装置应根据水质情况进行相应的配置。
水处理设备应当在设备规定的环境（包括温度、湿度、电压、供水压力、供水量等）使用。
反渗水供应线路上不应当有开放式储水装置。
透析机供水管路应选用无毒材料制备，并设置回路，尽量避免盲端和死腔。
按照设备要求定期对供水管路进行消毒和冲洗，消毒和冲洗方法及频率参考设备使用说明书。
每次消毒和冲洗后测定管路中消毒液残留量，确定在安全范围内（见表1，表中未涉及的消毒剂请参照生产厂商的说明书）。
血液透析室（中心）应当为水处理设备建立档案，档案内容至少包括水处理设备的出厂信息（技术信息和操作信息）、消毒和冲洗记录、巡视记录和维修记录。
3．透析器材各种透析器材应该在符合条件的库房内存放，使用前应该认真检查使用期限及有无包装破损等。
4．信息化设备具备信息报送和运输功能的网络计算机等设备，配备与功能相适应的信息化管理系统。
（三）透析用水和透析液的管理要求透析室（中心）使用的透析用水可允许的化学污染物最大浓度要求参照YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》的标准（见表-2，表3）。
透析液和透析粉按照《中华人民共和国医药行业标准-血液透析浓缩液\干粉》的要求管理。
1. 透析用水透析用水的化学污染物检测至少每年一次，需符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》的标准，见表2，表3；至少每天进行游离氯检测，每周进行软水硬度检测。
透析用水中的细菌总数应不超过100 cfu /mL，内毒素含量应不超过0.25 EU/ml。
以上检查结果和化验单应登记并保留。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正，应停止使用YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准表3透析用水中微量元素的最大允许量（mg/L）2. 透析液透析液必须由浓缩液加反渗水配制。
购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。
浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制（获得食品药品监督管理局颁发的“制剂许可证”以及制备透析液批准文号，所配制的浓缩透析液只限本医院内部使用），浓缩透析液应在规定的有效期内使用。
