实验室认可认证100问
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实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么?质量方针:科学、准确、公正、高效质量目标:检测报告首次合格率98%以上,客户投诉受理率100%。
2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则,全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平,确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠;准确——认真执行作业程序,严格控制检测过程,准确度满足检验要求;公正——保护客户的技术所有权,独立诚实地开展检验;高效——承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明?为保证本单位检测工作质量和服务水平,为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系?根据准则要求与单位情况,编写质量体系文件,建立组织机构,配备充分的人力资源,按照准则与体系文件的要求开展工作,并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容?第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:作业指导书;第四层次:记录表格,以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作?送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出,由业务受理员负责评审,并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认,如委托的检测任务不能确定能否承担,则报知相关检测室,由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理?接到客户的参观请求后,应报分管所长批准,在确保其他客户机密的前提下,允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么?提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商;提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容?人员培训的内容应与其承担的任务相适应,主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称是,代号是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称是,代号是3、实验室资质认定评审的依据文件名称是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。
7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。
实验室有和满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误应该,不许,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。
一、实验室认可的意义1、什么是实验室认可?答:20世纪40年代,澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段,无法为二次世界大战中的英军提供军火,为此着手组建全国统一的检测体系。
1947年,澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系——国家检测权威机构协会(NATA)。
1966年,英国建立了校准实验室认可体系——大不列颠校准服务局(BCS)。
此后,世界上一些发达国家纷纷建立了自己的实验室认可机构。
1973年,在当时关贸总协定(GA TT)R 《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)中采用了实验室认可制度。
1977年,在美国倡议下成立了论坛性质的国际实验室认可会议(ILAC),并于1996年转变为实体,即国际实验室认可合作组织(ILAC)。
“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。
与此类似,ISO/IEC指南2:1996年将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。
引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
在最近的ISO/IEC17011:2004《合格评定——对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:正式表明合格评定机构(合格评定机构是指提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证)具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
延伸到实验室认可,即是正式表明检测/校准实验室具备实施特定检测/校准能力的第三方证明。
实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。
不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。
3. 定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4. 检测报告后面附有企业广告。
答:作为第三方检测机构,此举不妥。
但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。
5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。
答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。
6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。
并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。
7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。
该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。
CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。
实验室认可考试题姓名得分一、判断题(正确的划“√”错误的划“×”)(共计10分,每题0.5分)1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离(√)2、测量不确定度是检测结果的误差(×)3、实验室应保持参考标准的置信度(√)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(×)5、随机抽样是指随时随地的抽取样品(×)6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(×)8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录(×)9、对于规模比较小、人员较少的实验室,管理体系内部审核和管理评审可合并进行(×)10、在两次校准之间,为核查测量设备的校准状态的置信度,应对测量设备进行期间核查,这种核查也就是再校准。
(×)11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
(×)12、实验室授权签字人:是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人(×)13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。
(√)14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
(×)15、在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。
(×)16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
(×)17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
(×)18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。
(√)19、为了方便和节省时间,实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
(×)20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。
(×)二、选择题(10分、每题0.5分,含单项选择和多项选择)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的。
实验室认证现场问的问题你们单位的方法确认是如何做的?第三方实验室的三性是什么如何保证数据的准确?采取了哪些措施?织物密度镜你们检定了吗?测微尺检定了吗?你们单位的方法确认是如何做的?回答:按照国家标准方法操作,并且进行了回收率线性等方法学考察。
预防和预防措施有什么不同?内审和质量监督有何区别?标准品的保存有何要求?什么样的仪器需要期间核查?期间核查你们采取什么方式,还有什么方式?空白的表格属于文件还是属于记录?对样品进行控制的目的是什么?检测剩余的样品你们怎么处理。
目的是追究实验室是否建立了程序控制样品的销毁。
仪器期间核查计划规定10月检定液相,为什么12月了还未见检定记录。
目的是追究是否严格执行计划,如有延期是否有书面材料说明。
进行了哪些方面的数据分析?计量员培训证天平或者磅秤的校准记录实验室认可就是把你的随机抽查检验记录拿来什么是极限数值你们实验室怎样开展日常监督工作?看你们认证的是那几个实验,实验过程好好看看大概说说xxx实验是怎么做的,其中为什么要加xxx仪器设备上贴黄色标签的是什么意思?实验室为保证检测的公正性做了哪些承诺?仪器已经按时检定,为何还要做期间核查?答:仪器定期核准的目的是为了保证测量结果的准确性和量值的可溯源性。
期间核查的目的是为了检查仪器在日常运行中其技术性能是否存在超出其允许变化的星狂,能否满足监测工作的需要。
监督员的任职条件和职责是什么?监督员和内审员有哪些区别?内部审核和管理评审有何差异?测量为什么要有溯源性?实验室有哪些相应的保证措施?参加比对试验和验证活动的目的和作用是什么?对不确定度的理解及其与误差的区别?签发报告时,需要注意什么?要看报告的哪些内容?要现场当面考核授权签字人,要提授权签字人的签字范围等。
你们实验室日常是怎样管理的,测量仪器怎样管理及怎样运行检查的,并提供相关记录证明。
你们实验室的实验依据是什么?答:相应的各类标准。
仪器校准及检定后怎么确认?标准物质是否编号?空白的表格属于文件还是属于记录?空白的表格属于文件,按文件控制进行管理。
实验室认可/资质认定内审员培训试题一、填空题1、国际标准化(ISO)与国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实验室能力认可第二版国际标准,文件名称就是,代号就是2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据,文件名称就是 ,代号就是3、实验室资质认定评审的依据文件名称就是4、实验室或实验室作为其一部分的组织须就是能承担的实体。
5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。
6、实验室应有政策与程序确保客户的与得到保护。
7、术语“管理体系”一词就是指控制实验室运作的、与体系。
8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。
9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应就是版本。
10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予 ,形成文件,并易于理解。
实验室有与满足客户要求。
11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客户,并在适当时得到客户的准许。
12、实验室应确保所购买的影响检测与校准质量的供应品,在经检查证明有关要求之后才投入使用。
应保存所采取的符合性检查活动的。
13、实验室应积极与客户或其代表 ,并应收集客户的。
14、实验室须有处理投诉的。
须保存所有与投诉处理有关的。
15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。
16、实验室应通过实施与、应用、、、与以及来持续改进管理体系的有效性。
17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策与程序采取 ,此程序须从调查确定问题的入手。
18、预防就是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。
19、每份记录应包含信息,观察结果、数据与计算须在工作予以记录,出现错误应该 ,不许 ,以免难以辨认。
20、实验室的人员培训计划应与实验室与的任务相适应。
实验室应评价这些培训活动的。
21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要求的产生不良影响。
当环境条件危及到结果时,应检测或校准。
1、什么是实验室认可?认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可?进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
(5)可在认可项目范围内使用认可标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件?根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。
实验室认可认证100问1、为什么要建立质量管理体系?2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?3、纠正措施的实施有谁负责?4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?6、什么是二级法人实验室?7、如何绘制组织结构图?8、实验室可分配的资源有哪些?9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?10、如何进行实验室的组织设计?11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?12、实验室如何加强质量管理?13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?15、怎样做到足够的监督?16、监督员由谁担任合适?17、授权签字人的数量多少较为合适?18、如何制定实验室质量方针?19、如何制定实验室质量目标?20、质量承诺应包括什么内容?21、实验室有哪些质量管理体系文件?22、如何对文件进行受控管理?23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?24、如何获得外来技术文件的文本?25、如何获得国际标准?26、为什么要进行文件的定期评审?27、如何进行文件的定期评审?28、外来文件的评审包括哪些内容?29、哪些文件应该进行受控管理?30、过期的技术文件是否一定不能使用?31、技术文件的格式是否需要经过批准?32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?33、如何建立文件的受控编号?34、如何建立文件的识别编号?35、网上发布文件应注意什么?36、表格的制定应注意什么?37、怎样进行要求、标书和合同的评审?38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?39、如何选择服务的供方?40、实验室如何选择供应商?41、采购合同包括什么内容?42、实验室如何验收设备?43、顾客是否有权进入实验室?44、顾客对质量管理体系起什么作用?45、纠正措施和预防措施有什么区别?46、技术记录的信息包括哪些?47、技术记录应保存多长时间?48、什么是审核?49、实验室审核有几种类型?50、内审和监督有什么不同?51、内审和外审有什么不同?52、内审和管理评审有什么不同?53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?55、什么情况下实施附加审核?56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?57、质量主管在审核活动中的作用是什么?58、内审员的配置应满足什么要求?59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?60、内审中的不符合项是如何分类的?61、审核记录包括哪些文件?62、管理评审主要对什么问题做出决策?63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?65、实验室哪些人员必须经过授权?66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?67、操作什么设备应持证上岗?68、为什么要对关键人员进行授权?69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?71、如何实施人员技术档案的管理?72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?76、标准分为哪几类?77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?78、如何进行方法的确认?79、如何建立设备的唯一性标识?80、如何防止缺陷设备的误用?81、什么是期间核查?82、期间核查和校准有什么不同?83、如何对测量设备进行期间核查?84、什么是溯源性?85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?87、如何确定再校准的时间间隔?88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?90、如何确认标准溶液的溯源性?91、测量设备校准出现异常怎么办?92、如何建立检测/校准物品的标识系统?93、顾客物品接受包括哪些工作?94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?96、报告/证书应包含哪些信息?97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?98、如何涉及通用的报告/证书格式?99、在报告/证书中如何下结论?100、如何加强对报告/证书的规范性审核?101、报告/证书可否采用电子签名?102、报告/证书可否采用电子副本?103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?1、什么是实验室认可?认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可?进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
(5)可在认可项目范围内使用认可标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件?根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。
4、实验室认可完全是自愿的吗?国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。
自愿申请原则是指:实验室是否申请认可,是根据其需求自主决定的,即认可机构不会强制任何一个实验室申请。
但对于实验室而言,这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约,即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务,而实验室又希望承接这项业务时,申请认可便可成为一种强制行为;另外,当实验室的母体机构或其管理机构由要求时,申请认可也会成为一种强制要求。
无论基于上述哪一种情况,强制的要求都不会来自认可机构。
5. 认可和认证有什么不同?根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。
在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。
认证(certification)则是“第三方对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。
其主要的差异在于:(1)实施的主体不同认可活动的主体是权威机构,而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。
目前,中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。
认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方,它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。
认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信,以此吸引顾客,但不具的法律上的权威性。
(2)实施客体不同认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。
认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。
这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。
认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。
认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。
(3)实施效力不同正是由于两者实施主体和客体不同,其实施效力也是不同的。
可以认为,政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性,重于认证机构所做出的“书面保证”因此,对于检测/校准实验室而言,应选择ISO/IEC 17025实验室认可,而不是ISO 9000质量管理体系认证。
6. 实验室认可和ISO9000认证有什么关系?实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素火锅城)进行全面的评审。
评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025,及其在特殊领域的应用说明。
ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。
ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。
本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。
”因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求,则其检测/校准所运行的质量管理体系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。