恩替卡韦片 毫无争议的抗病毒首选

温馨提示：新闻页关键词（keywords）请设置为：恩替卡韦、恩替卡韦片以下为文章正文：恩替卡韦抗病毒攻略恩替卡韦片耐药风险低核苷类抗病毒药物，曾被医学界视为对抗乙肝病毒的强有力武器，但由于早期乙肝抗病毒治疗并没有明确的启动时机控制及长期过量的临床试验，核苷类药物中诸如拉米夫定、替比夫定已出现耐药率逐年上升的问题，困扰着临床医生和越来越多的慢性肝病患者。

“耐药”的出现给抗病毒治疗带来了新的困扰，也额外增加了患者的经济与心理负担。

按照国内2000万慢性乙肝患者计算，至少有1成左右的患者已经出现了因病毒变异而导致耐药问题。

乙肝抗病毒药物经过近二十年的演变发展，已出现了以恩替卡韦片为代表的低耐药抗病毒药物。

在长期抗病毒治疗过程中，如何预防及降低耐药发生，乙肝治疗怎样更省钱，已成为广大慢性肝病患者面临的严峻问题。

序贯治疗不可取乙肝抗病毒药应该“从旧到新”、“由次到好”使用，这是部分患者在抗病毒治疗理念上存在的典型误区，有甚者认为耐药迟早都要出现，还不如出现耐药后再用“好药”，这种错误认识导致很多患者在初始即陷入因耐药而导致的疗效不佳，重新选择治疗药物的两难局面，并且延误了最佳治疗时机，也为后续治疗带来更多麻烦。

类似的序贯治疗方法在临床中比较常见，但着实危害很大，容易造成现有药物都出现耐药，而到最后无药可治的尴尬局面。

如果一开始就选择恩替卡韦片进行抗病毒治疗，则很容易在初始就取得预期的疗效，即使出现效果不理想也有更多可以选择的空间。

起始低耐药，省钱又高效乙肝的初始治疗方案对推迟耐药的发生有很重要的意义治疗早期，乙肝病毒抑制得越快，病毒控制得越低，出现耐药的可能性就越小，后期换药的可能性就越小，治疗的费用也会节省。

在现有的抗病毒药物中，恩替卡韦片是耐药率最低的，其治疗3年的耐药率不足1%，6年的耐药率1.2%，可以说润众（恩替卡韦片）是目前国内现有的抗病毒药物中，优势最明显的。

越来越多的研究发现，早期病毒学应答情况是预测耐药发生率的重要指标。

高歌猛进恩替卡韦分散片一举夺魁5年前，我根本不敢想象一个国产药物会将自己的慢性乙肝治疗至今天的地步，而如今恩替卡韦分散片已成为国内最优秀的抗乙肝病毒仿制药。

今天，恩替卡韦分散片以46%的市场占有率，雄踞乙肝抗病毒市场第一位，成为当之无愧的乙肝抗病毒治疗的“国药”。

自从慢性乙肝发现至今，已经走过了半个多世纪，慢性乙肝的治疗方法也逐渐演变为以抗病毒治疗为主。

但治疗药物却始终难以摆脱进口药物的垄断，更让人无法接受的是进口药物往往价格昂贵，一般老百姓基本用得起。

依我看来，恩替卡韦分散片给国内制药企业做出了榜样，进口药物的国产化不仅是市场的需要，更符合我国实际国情，是满足国内乙肝患者治疗慢性乙肝选择的高效之举。

然而，在恩替卡韦分散片上市前，还有一段不为人知的故事。

仿制源于市场洞察相信大家都知道，恩替卡韦是目前治疗慢性乙型肝炎最为有效的药物，当年我也用过进口的恩替卡韦，但无奈所在县城无法买到进口恩替卡韦，而省城虽然可以买到进口恩替卡韦，但治疗费用太高，实在无法承受每天仅40元的治疗费用。

因此，在治疗的过程中，我一直期盼恩替卡韦分散片能够尽早上市，让我能够花更低的费用，用上世界上最好的药物。

在我用进口恩替卡韦治疗了三个月后，病毒DNA已经下降了5次方，迫于经济压力，我正在发愁是停药还是换用其他耐药率较高的药物。

这时，传来一个好消息，恩替卡韦分散片（润众）要在国内上市了。

虽然不大懂医学，但我了解到“润众”同样是恩替卡韦，与进口药物有相近的治疗效果，而且更重要的是它的治疗费用还不足进口药物的一半。

身边很多朋友瞧不起国产仿制药，但从我用恩替卡韦分散片的效果来看，国产仿制药和进口原研药唯一的区别就在于药物的价格，在疗效方面两者不分伯仲。

而要想打破进口药物的技术壁垒也并非易事。

“首仿”不仅仅是在与国际知名企业比拼科研基础与研发实力，更是一场与国内同行之间没有硝烟的时间争夺战。

我又从侧面了解到，恩替卡韦分散片的研发过程非常长、难度非常大，正大天晴集中优势联合攻关，设计了具有自主知识产权的全新合成工艺路线和制剂。

恩替卡韦片抗病毒没有最好，只有更好要想稳定乙肝病情，离不开对病毒的持续抑制，很多朋友都在问：“治疗乙肝最好的药物是什么？”要找到最好的治疗药物，必需从核苷类药物治疗的几个疗效特点来分析，包括病毒抑制能力、药物的耐药性、长期用药的副作用，下面我们来和大家介绍治疗慢性乙肝主流的几个口服药物。

2000年以前，当时的慢性乙肝抗病毒治疗只有拉米夫定一个药物，慢性乙型肝炎抗病毒治疗的鼻祖，当年“红极一时”的拉米夫定，如今已沦落为治疗慢性乙型肝炎的“板凳选手”，退居抗病毒治疗的三线用药。

细数抗病毒治疗的几个药物，恩替卡韦片是我用过最好的治疗药物。

应用恩替卡韦片治疗的患者最多恩替卡韦片是2005年开始进入中国的，当时进口药物博路定凭借自身在抗病毒方面的三把“利剑”，很快成长为全球最具前景的乙肝抗病毒治疗药物。

目前保守估计，国内约有500万患者国内外乙肝防治指南的一线推荐用药，当之无愧领跑核苷类抗病毒市场。

粗略统计，在服用核苷类药物抗病毒的患者中，一半左右都是在用恩替卡韦片进行抗病毒治疗的，可见广大患者还有和医生对恩替卡韦片都很信任。

同时，也再一次验证了恩替卡韦片在市场中的不可捍卫可见的治疗地位。

那么恩替卡韦片究竟有哪些治疗优势，为何这么多人都在用它进行治疗呢？优势一：恩替卡韦片抗病毒快速起效我用恩替卡韦片之前，病毒是10E+07，也就是10的7次方水平，在服用恩替卡韦片3个月后进行了第一次治疗后的复查，复查结果是HBVDNA已经转为阴性，降低至10E+02以下。

不仅如此，我还询问了身边几个服用恩替卡韦片的朋友，他们的病毒复制水平也都在10的5次方以上，虽然开始服用恩替卡韦片的时间并不一致，但基本上在用药三个月后病毒都会转为阴性。

也许你会问到，病毒阴性对病情究竟意味着什么呢？HBVDNA被抑制在阴性范围内，对于慢性乙肝病情而言，意味着病情已经得到了平稳的控制，而且病毒越早转阴，后续治疗发生耐药的风险越低。

抗病毒治疗离不开病毒抑制，病毒复制的高低和肝脏炎症、纤维化、硬化及肝癌的发生都有直接关系，所以慢性乙肝的治疗归根结底是要通过抑制病毒复制而实现的。

恩替卡韦乙肝抗病毒治疗“领头羊”弹指一挥间，核苷类抗病毒治疗已经走过了近二十个年头，核苷类药物也从20世纪末的单一拉米夫定壮大为现在的五个治疗药物，抗病毒治疗的相关研究也多如繁星，见证了慢性乙肝抗病毒治疗的演变历程。

在医疗水平不断进步的今天，慢性乙肝的治疗已经从当初的“无序”状态，发展为如今的规范化治疗。

回顾抗病毒药物的发展史不难发现，2000年前后，拉米夫定“一枝独秀”，但随着耐药率的逐年升高，进入21世纪后不再推进为慢性乙肝的一线用药，而随后上市的恩替卡韦在抗病毒治疗中逐渐崭露头角，凭借独有的治疗优势成为国内外抗病毒治疗的首选用药。

领跑核苷类抗病毒市场自2005年恩替卡韦上市以来，凭借自身在抗病毒方面的“三把利剑”，恩替卡韦很快成为国内外乙肝防治指南的一线推荐用药，当之无愧领跑核苷类抗病毒市场。

如今，可以毫不夸张的说，国内十个核苷类治疗患者中，有一半左右都是在应用恩替卡韦进行治疗。

可见，恩替卡韦已经赢得了国内众多慢性乙肝患者的认可和临床医生的信赖。

那么恩替卡韦都有哪些治疗优势？这些优势对于漫长的治疗过程又有哪些影响？恩替卡韦和其他药物相比到底好在哪里？下面我们就来逐一解读恩替卡韦的“三把利剑”。

利剑一：抑制病毒“一骑绝尘”抗病毒治疗归根结底是要通过抑制病毒复制从而达到平复肝脏炎症，延缓并降低肝硬化、肝癌发生，在病毒抑制方面，核苷类药物远比干扰素见效要快。

通常治疗半年内病毒会逐渐降低，直至无法检测水平。

而恩替卡韦的病毒抑制速率和效率都远远高于其他核苷类药物。

大部分乙肝患者在服用恩替卡韦三个月内，病毒即被抑制在阴性范围内，对于病情而言，极低的病毒复制意味着平稳的病情控制，越早将乙肝病毒降低至阴性水平则后续乙肝治疗发生耐药的风险越低。

利剑二：“天然屏障”极少耐药恩替卡韦与其他的药物相比，其抗病毒治疗的耐药率低到史无前例。

在国内批准用于抗病毒治疗的四种药物中，恩替卡韦治疗6年的耐药率在1%左右，远远低于拉米夫定和替比夫定每年20%增幅的耐药率，甚至比同样在耐药性方面表现优秀的阿德福韦还要低。

恩替卡韦是治疗乙肝的首选药物
乙肝是一种由乙型肝炎病毒引起的慢性肝炎，是一种全球性的公共卫生问题。

乙肝病毒可经血液、母婴传播和性行为途径传播。

乙肝病毒感染的患者可能表现出轻度甚至没有症状，但也可能出现严重的肝炎症状，例如乏力、恶心、呕吐、腹痛等，严重的情况下，患者可能发生肝硬化和肝癌。

目前，治疗乙肝的方法包括抗病毒治疗、肝移植等方法，其中抗病毒治疗是最经济、最有效的方法之一。

而恩替卡韦是治疗乙肝的首选药物之一。

恩替卡韦是一种核苷类逆转录病毒药物，被广泛用于治疗乙肝。

它的作用机理是通过干扰乙肝病毒的DNA合成和RNA 转录来抑制乙肝病毒复制。

与其他抗病毒药物相比，恩替卡韦的抗病毒效果更为显著，副作用也更少。

临床研究表明，恩替卡韦能够显著减少乙肝病毒的DNA 水平，同时提高患者肝功能指标。

在治疗期间，患者需要定期接受血清标志物检测和超声检查来监测病情的变化。

治疗后，许多患者的肝病病情得以缓解，肝功能得到恢复。

除了恩替卡韦以外，还有其他的抗乙肝药物可供选择，如拉米夫定、替比夫定等。

但是相较而言，恩替卡韦更为安全和有效。

副作用较少，耐药性较低，治疗效果更好。

总之，恩替卡韦是治疗乙肝的首选药物。

这种药物的抗病毒作用明显，副作用较小，耐药性较低，广泛应用于临床，并
且可以有效减少患者疾病的进展和肝损害。

患者在接受治疗期间应当严格遵循医嘱，监测疾病的进展情况，避免造成不必要的损害。

恩替卡韦片对抗肝硬化的明智之选病毒性肝炎一经转为慢性，很容易发展为肝纤维化、肝硬化，一旦发生肝硬化是否需要坚持抗病毒治疗呢？如果需要治疗又应如何选择用药呢？根据肝硬化的严重程度，是否出现腹水、肝性脑病、食管胃底静脉曲张破裂出血等，可以将肝硬化分为代偿期和失代偿期。

失代偿肝硬化并发症严重，死亡风险极高，治疗十分困难。

但有一个治疗原则需要遵守：一定要治疗原发病。

部分肝硬化患者抗病毒治疗的终生相伴我国的《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢性乙型肝炎抗病毒治疗的适应征应参考最近的肝功能和HBV DNA检测结果，建议在近期ALT（谷丙转氨酶）升高到正常值上限两倍以上，且乙肝病毒DNA阳性时，再开始用以润众为代表的恩替卡韦片等药物治疗。

大、小三阳患者治疗适用范围有所不同：“大三阳”代偿期慢性乙型肝炎肝硬化患者，不论肝功能ALT是否升高，乙肝病毒 DNA≥104拷贝/mL就需要应用以润众为代表的恩替卡韦片等抗病毒治疗。

“小三阳”患者乙肝病毒 DNA≥103拷贝/mL是需要进行抗病毒治疗。

对于HBV DNA阳性但未达到上述水平者，如有疾病活动或进展的证据、且无其他原因可解释，在知情同意情况下也需要开始抗病毒治疗。

如果肝硬化已发展至失代偿期阶段，则只要HBV DNA阳性，就应积极应用恩替卡韦片等进行抗病毒治疗，以改善肝功能并延缓肝癌或肝移植手术。

肝硬化患者在治疗期间要有较好的治疗依从性，坚持每天服药，不要漏服，更不要随便停药。

由于肝硬化患者的肝脏基础较差，尤其是失代偿期肝硬化患者，一旦停用以润众为代表的恩替卡韦片等核苷(酸)类药物后，容易出现病毒学反弹，导致肝脏病变突然加重，甚至造成肝衰竭。

因此，肝硬化患者服用核苷(酸)类药物抗病毒更需要长期坚持，失代偿的肝硬化患者则要做好终生服药的思想准备。

肝硬化患者的抗病毒治疗选择肝硬化患者的药物选择也和普通慢性乙型肝炎患者有所不同。

首先，由于干扰素容易导致血常规出现异常，而慢性乙肝肝硬化患者也常常伴有白细胞和血小板减少，如果使用干扰素治疗，易诱发失代偿并发症进一步加重风险，所以肝硬化代偿期患者应该选择恩替卡韦片等口服核苷类药物进行抗病毒治疗。

恩替卡韦分散片最受欢迎的乙肝治疗药物慢性乙肝从发现至今已逾半个世纪，从起初的无药可治，到目前医学界普遍认可的抗病毒治疗，可谓是步履维艰，而乙肝的治疗药物也主要集中于抗病毒领域。

很多朋友都在问：“治疗乙肝最好的药物是什么？”虽然目前慢性乙肝的治疗已经有了长足的进步，但仍然无法彻底治愈，所以并没有完美的治疗药物，在现有的治疗药物中，最受临床医生和乙肝患者喜爱的就是恩替卡韦分散片。

我国约有2000万慢性乙型肝炎患者，其中大部分乙肝患者都是在应用口服药物进行抗病毒治疗的，而在四类口服药物当中，恩替卡韦分散片最受欢迎的药物之一。

其前身是进口治疗药物博路定，由于其治疗特点突出，但治疗费用极高，所以国内患者应用博路定治疗的人数很少。

但随着2010年正大天晴公司推出国产恩替卡韦分散片后，“颠覆”了恩替卡韦被进口药物垄断的局面。

那么恩替卡韦分散片究竟有哪些治疗优势，能够让进口药物都黯然失色呢？特点一：恩替卡韦分散片治疗乙肝起效快我是从2011年上5月开始吃恩替卡韦分散片的，当时我的病毒是10的7次方，让我惊奇的是在服用恩替卡韦分散片3个月后，第一次复查结果HBVDNA就已经转为阴性，降低至10E+02以下。

难道恩替卡韦分散片只对我一个人起效快吗，随后我又询问了身边几个服用恩替卡韦分散片的朋友，他们的病毒DNA也都在10的5次方以上，虽然大家开始服用恩替卡韦分散片的时间并不一致，但基本上三个月后病毒都转为阴性。

众所周知，病毒DNA的复制水平是病情进展的重要影响因素，当病毒阴性是病情进展的几率很低，而病毒高水平复制，则意味着病情向肝硬化和肝癌发展的几率很高。

所以病毒抑制能力是考验一个药物是否有效的基本条件。

相比恩替卡韦分散片抑制病毒的速度，其他口服核苷类药物逊色很多，比如替比夫定等药物基本都是在治疗半年内病毒降至阴性水平，可见恩替卡韦分散片的病毒抑制速率和效率都远远高于其他核苷类药物。

特点二：恩替卡韦分散片很难发生耐药一旦在治疗的过程中发生耐药，则病情很容易出现反弹，不仅之前治疗效果全盘皆失，而且为后续的抗病毒治疗增加了难度。

恩替卡韦抗病毒适合哪些乙肝患者*导读：一项随机双盲对照临床试验表明，对于HBeAg阳性慢性乙肝患者，恩替卡韦治疗48周时HBVDNA下降至300拷贝/mL 以下者为67%、ALT复常者为68%、有肝组织学改善者为72%，均优于接受拉米夫定治疗者;但两组HBeAg血清转换率相似(21%和18%)。

对于HBeAg阴性患者，恩替卡韦治疗48周时HBVDNA下降至PCR检测水平以下者为90%、ALT复常率为78%、肝组织学改善率为70%。

……对于慢性乙肝患者来讲，抗病毒治疗是漫长的过程，使用哪种药物也是一个比较难的选择。

为此，编辑给慢性乙肝患者介绍下恩替卡韦的注意事项。

恩替卡韦(ETV)是继拉米夫定、阿德福韦后又一个核苷类似物。

恩替卡韦适用于：病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成年人乙型肝炎的治疗。

恩替卡韦对于抵制乙肝病毒有明显效果一项随机双盲对照临床试验表明，对于HBeAg阳性慢性乙肝患者，恩替卡韦治疗48周时HBV DNA下降至300拷贝/mL以下者为67%、ALT复常者为68%、有肝组织学改善者为72%，均优于接受拉米夫定治疗者;但两组HBeAg血清转换率相似(21%和18%)。

对于HBeAg阴性患者，恩替卡韦治疗48周时HBV DNA下降至PCR检测水平以下者为90%、ALT复常率为78%、肝组织学改善率为70%。

长期随访研究表明，对达到病毒学应答者，继续治疗可保持较高的的持HBVDNA抑制效果。

日本一项研究显示恩替卡韦3年累积耐药率为1.7%～3.3%。

研究结果还提示，拉米夫定治疗失败患者使用恩替卡韦每日1.0mg亦能抑制HBV DNA、改善生化指标，但疗效较初治者降低，且病毒学突破发生率明显增高，故不宜再提倡。

我国的临床试验结果与以上报道基本相似。

恩替卡韦要在医生的指导下服用注意以下几点：1、每天服用1次即可，一般病例每天服用0.5毫克，对于用“拉米夫定”变异的患者每天服用1毫克。

恩替卡韦片安全高效的抗病毒首选我国9300万乙肝病毒感染人群中，约有2000万慢乙肝患者，慢性乙肝的流行特点是年龄30以上的母婴传播患者居多。

为进一步规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗，2005年中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会组织国内有关专家，在国内外最新研究成果的基础上按照循证医学原则，制订了《慢性乙型肝炎防治指南》，并于2010年进行了更新。

从此，国内慢性乙型肝炎的治疗有据可依。

恩替卡韦片病毒抑制能力突出《指南》颁布同年恩替卡韦片被批准在国内治疗慢性乙型肝炎，并被第一版《指南》所收录，至今恩替卡韦片在国内应用已有十年时间，积累了大量的研究文献，十年间已有百万患者尝到抗病毒治疗的甜头。

在中山三院传染病科开展的一项回顾性研究，共纳入230位初治的慢乙肝患者，研究表明，在治疗24周和48周时即有很多患者出现病毒DNA转阴，治疗2年时大于90%的患者病毒DNA降至无法检测水平，而恩替卡韦片治疗5年后100%的患者病毒转阴。

而在该研究持续的6年期间显示，恩替卡韦片的耐受性良好，没有报告严重的不良事件。

耐药率极低恩替卡韦片抗病毒续航能力突出耐药性是核苷类药物的共同特点，也是影响核苷类抗病毒“续航”能力的关键因素。

恩替卡韦片除具有明显的病毒抑制能力外，还具有极低的耐药率。

香港大学的玛丽医院2005年至2007年间，接受恩替卡韦片治疗的慢乙肝初治患者参与了该项研究。

在应用恩替卡韦片治疗3年后，HBV DNA转阴、HBeAg血清学转换、丙氨酸转氨酶（ALT）恢复正常的百分比分别为92%，44%和90%。

该研究进一步验证了恩替卡韦片在慢乙肝治疗中的疗效特点。

在耐药性方面，恩替卡韦片的耐药性数据更是引起了医学界的广泛关注。

其治疗3年的耐药性突变的累积发生率为1%，而拉米夫定和替比夫定治疗3年的耐药率约在70%和60%左右。

治疗HBV合并血吸虫病同样安全有效一项研究评估了HBV感染合并血吸虫并患者，应用恩替卡韦片治疗的疗效和安全性。

恩替卡韦片抗病毒的性价比优势虽然在核苷（酸）类药物中，恩替卡韦片上市最晚，但不可否认恩替卡韦片已成为治疗慢性乙型肝炎的一线口服药物。

与现有治疗慢性乙肝的药物相比，润众（恩替卡韦片）凭借自身病毒抑制能力强、耐药率低、副作用少等多个特点，荣登抗病毒治疗性价比排行榜头把交椅。

抗病毒治疗都有哪些选择？目前被证实可以有效治疗慢性乙型肝炎的药物有：干扰素和核苷（酸）类似物，后者又包括拉米夫定，阿德福韦，替比夫定和恩替卡韦片。

其中，干扰素以免疫调节治疗为主要作用机理，而口服核苷酸类药物则以病毒抑制为主要治疗机制。

干扰素的治疗有效率仅4成左右，且干扰素是注射治疗，不良反应较多，不宜被广大患者所接受。

而口服核苷酸类药物则因安全性好、病毒抑制能力强等特点深受临床医生和患者推崇。

恩替卡韦片抗病毒的疗效与安全性大量的研究表明，恩替卡韦片对中国慢性乙肝患者来说是一种有效且耐受性良好的药物。

在治疗的第12周和24周出现了HBV DNA的下降和病毒学反应的增加。

一个小样本的研究表明，在治疗2年后大于90%的患者病毒降至检测水平以下，而5年后所有患者HBV DNA降至阴性，表明恩替卡韦片是一种有效的抗HBV治疗药物。

此外，润众（恩替卡韦片）的耐受性良好，没有报告严重的不良事件。

润众（恩替卡韦片）是目前所有抗病毒药物中耐药率最低的，这点同样也得到研究验证，恩替卡韦片3年的耐药性突变的累积发生率仅为1%。

总而言之，诸多研究表明，在慢性乙肝的长期抗病毒治疗中，润众（恩替卡韦片）是一种非常有效的抗病毒药物，且具有良好的耐受性及安全性。

恩替卡韦片的药物经济学优势虽然，国民经济迅猛发展，但治疗费用在中国仍然是一个焦点问题。

在两类抗病毒药物中，润众（恩替卡韦片）是最有药物经济学优势的药物之一。

慢性乙肝的治疗成本主要包括以下方面：治疗药物成本、检查成本、应对副作用的成本、诊疗行为成本、误工费、精神损失等。

治疗药物成本现有的抗病毒药物包含国产和进口两大类，而进口药物价格通常高于同品种国产药物。