最新药师资格考试药事管理与法规冲刺试题【word版】p

2023执业药师药事管理与法规备考冲刺试题2023执业药师药事管理与法规备考冲刺试题1.药品消费对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应A.不与药品发生反响B.不与药品发生化学变化或吸附药品C.不与药品发生吸附作用D.不与药品发生分解反响E.不与药品发生化合反响正确答案:B2.《药品委托消费批件》有效期是A.不超过5年B.不得超过4年C.不得超过3年D.不得超过2年E.不得超过1年正确答案:D3.创办药品消费企业应符合A.国家发布的药品行业开展规划和产业政策B.国家发布的药品行业开展规划C.国家发布的药品行业产业政策D.国家发布的“十五规划”E.国家发布的行业产业政策正确答案:A4.GMP的适用范围是A.中药材的选种栽培B.药品消费的关键工序C.注射剂品种的消费过程D.药品制剂消费的全过程，原料药消费中影响成品质量的关键工序E.原料药消费的全过程正确答案:D5.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误A.企业消费管理部门B.企业总工程师C.企业负责人D.企业质量管理部门E.企业宜传部门正确答案:D6.药品消费监视管理是指A.药品监视管理部门依法对药品消费条件进展审查、认证的`活动B.药品监视管理部门依法对药品消费过程进展答应、检查的监视管理活动C.药品监视管理部门依法对药品消费条件和消费过程进展审查、答应、认证、检查的监视管理活动D.药品监视管理部门依法对药品消费条件进展答应、检查的监视活动E.药品监视管理部门依法对药品消费过程进展审查、认证的监视活动正确答案:C7.药品GMP认证足A.国家对药品监管力度的一种表达B.国家对药品加强法制管理的一种方法C.国家对医药行业监管的一种方法D.国家对药品消费企业监视检查的一种手段E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段正确答案:D8.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是A.普通药品B.青霉素类等高致敏药品C.毒____品D.放射____品E.一般生化类药物正确答案:B9.以下药品属于不得委托消费的是A.血液制品、抗生素B.抗肿瘤药、小儿用药C.血液制品、疫苗制品D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药E.镇咳药、平喘药正确答案:C10.药品消费企业的消费和质量管理部门的负责人应具有A.医药或相关专业大专以上学历B.受过中等专业教育或具有相当学历C.受过成人高等教育D.受过成人中等教育E.受过中等教育或具有相当学历正确答案:A11.不宜设置地漏的百级干净区，可进展A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封C.罐装前需除菌滤过的药液的配制D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过E.直接接触药品的包装材料的最终处理正确答案:B12.药品消费企业名称应符合的原那么是A.药品消费企业分类管理的原那么B.药品分类管理原那么C.实际消费的原那么D.国家药品监视管理局规定的方法E.国家药品监视管理局规定类别的原那么正确答案:A13.消费时，应防止与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A.激素类、抗肿瘤类化学药品B.生化制品、普通药品C.放射____品、一般药品D.毒____品、外用药E.激素类药品正确答案:A14.药品GMP认证是A.国家对药品加强法制管理的一种方法B.国家对医药行业监管的一种方法C.国家对药品消费企业监视检查的一种手段D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段E.国家对药品监管力度的一种表达正确答案:C15.药品GMP认证可分为A.品种认证和企业认证B.计量认证和产品认证C.标准认证和平安认证D.标准认证和企业认证E.企业认证和计量认证正确答案:A16.戒毒药品临床试验或验证工作执行A.药品的相关法律、法规B.C.特殊管理药品的规定D.管理的规定E.管理的规定正确答案:B17.与药品消费干净级别的要求一致，并设有捕尘和防止穿插污染设施的地方是A.取样室B.称量室和备料室C.化验室D.更衣室E.留样观察室正确答案:B18.药品消费企业的质量管理的直接____由A.企业负责人经理(厂长)担任B.副经理(副厂长)担任C.总工程师担任D.质量检验科长担任E.化验室主任担任正确答案:A19.药品消费对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应A.不与药品发生分解反响B.不与药品发生化合反响C.不与药品发生反响D.不与药品发生化学变化或吸附作用E.不与药品发生吸附作用正确答案:D20.批消费记录A.应按消费日期归档B.应按批号归档C.应按检验报告日期顺序归档D.应按药品分等细那么归档E.应按药品入库日期归档正确答案:B。

2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷附带答案单选题（共20题）1. 根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 A2. 王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.经执业单位同意B.不具备完全民事行为能力C.受刑事处罚不满2年D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年【答案】 C3. 关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 B4. 特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D5. 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【答案】 C6. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】 D7. 根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 A8. 某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。

2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷附有答案详解单选题（共20题）1. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是A.口服或外用的固体、半固体制剂B.口服或外用的液体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药【答案】 B2. 下列规范性文件中，其法律效力最高的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《药品生产监督管理办法》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A3. 当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 A4. 采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 B5. 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 C6. 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 D7. 《执业药师资格制度暂行规定》规定 , 执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 A8. 当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A.书面申请和复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.书面申请和原检验报告书【答案】 D9. 药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D.复方甘草片【答案】 C10. Ⅰ期临床试验的研究目的是A.为制定给药方案提供依据B.为给药剂量方案的确定提供依据C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.为改进给药剂量提供依据【答案】 A11. 向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 B12. 中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 B13. 《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。

2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺检测卷含答案讲解单选题（共20题）1. 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 B2. 国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 C3. 不正当的竞争行为包括A.以折扣销售保健食品，如实入账B.低价销售积压的化妆品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】 C4. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 B5. 负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 A6. 广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药【答案】 A7. 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 C8. 关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（）A.健全药品安全监管的各项法律法规B.完善药品安全监管的相关组织体系建设C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】 D9. 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】 B10. 属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 A11. 执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 D12. 药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生产假药罪D.生产劣药罪【答案】 D13. 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列【答案】 D14. 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】 A15. 经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 D16. 某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。

2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案单选题（共200题）1、根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录【答案】 D2、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 C3、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 C4、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于A.空间效力B.时间效力C.属地主义D.属人主义【答案】 D5、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】 B6、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 D7、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局【答案】 C8、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 A9、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )A.吊销《药品经营许可证》B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》D.处3万元以下罚款【答案】 A10、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 C11、可以申报医疗机构制剂的是A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 D12、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A13、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺检测卷附答案单选题（共20题）1. 《执业药师资格制度暂行规定》规定 , 在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 D2. 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门【答案】 C3. 药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】 A4. 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】 B5. 收支两条线是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 A6. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 A7. 麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 A8. 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。

按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。

A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药药品的特殊性之一体现在( D )。

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性药品的三致作用( D )。

A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标药品特殊性体现在( ABCDE )。

A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关药品质量的含义是( BD )。

A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格药品标准的涵义是( AB )。

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典( B )核发《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所以下不得设定行政处罚的是( E )。

A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其他规范性文件最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。

A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。

A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所《药品管理法实施条例》属于( B )。

A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案单选题（共45题）1、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C2、抽样工作可由药品检验机构直接承担的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 C3、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 D4、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 D5、（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。

经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。

执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。

调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按无证配制给予处罚【答案】 A6、根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 D7、实行单剂量配发药品A.门诊药房B.住院药房C.医疗机构D.药学专业技术人员【答案】 B8、其他各类医疗机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 D9、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 D10、全国药品召回的管理工作A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 D11、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺测试卷附有答案详解单选题（共20题）1. 《处方管理办法》规定处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 D2. 甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。

经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B3. 根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 B4. 根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（）A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】 B5. 关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用【答案】 D6. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】 C7. 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假交易行为C.混淆行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 C8. 属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱【答案】 B9. 下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【答案】 A10. 某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。

2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(多项选择题)(每题 1.00 分)根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能包括A. 确定国家基本药物目录遴选原则.范围.程序B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C. 确定国家基本药物制度框架D. 制定国家基本药物最高零售指导价正确答案：A,B,C,2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 宝芝林大药房为北京市城镇职工基本医疗保险定点零售药店。

宝芝林大药房确定为郑州市城镇职工医疗保险定点零售药店，是由什么部门审查的A. 社会保险经办B. 劳动保障行政部门C. 药品监督管理部门D. 工商局正确答案：B,3.(单项选择题)(每题 1.00 分)生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A. 足以严重危害人体健康B. 对人体健康造成轻度危害C. 后果特别严重D. 其他特别严重情节正确答案：C,4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A. 监督权B. 安全保障权C. 获得赔偿权D. 知悉真情权正确答案：C,5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列属于政府定价的药品是A. 国家基本药物B. 处方药C. 甲类非处方药D. 国家基本医疗保险药品正确答案：D,6.(单项选择题)(每题 1.00 分) 第二类精神药品处方为A. 白色B. 红色C. 黄色D. 绿色正确答案：A,7.(单项选择题)(每题 0.50 分) 实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的A. 公开、公平、公正原则B. 便民和效率原则C. 信赖保护原则D. 法定原则正确答案：B,8.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据以下材料，回答75-76题A. 处方药B. 非处方药C. 国家基本药物D. 基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”的是正确答案：B,9.(单项选择题)(每题 1.00 分) 某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。