北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立

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高敏心肌肌钙蛋白在急性心肌梗死中应用的研究进展

高敏心肌肌钙蛋白在急性心肌梗死中应用的研究进展张苗苗;刘怡希(综述);李为民(审校)【摘要】Early and quick diagnosis of acute myocardial infarction is the key to reduce mortalityHighsensitivity cardiac troponin(hs-cTn) is more sensitive and accurate than conventional cardiac troponin. It is preferred in early diagnosis,prognostic prediction and risk stratification of acute myocardial infarction,and has become a focus recently. There′re still doubts about reference range,diagnostic cut-off, outcome identifi%急性心肌梗死的早期快速诊断是降低病死率的关键。

高敏心肌肌钙蛋白( hs-cTn)检测较常规心肌肌钙蛋白检测诊断敏感性和分析精密度均较高，有利于急性心肌梗死的早期快速诊断、预后评估和危险分层，成为近年来研究的热点。

但其在参考范围和诊断界值确定、检测结果判读等方面仍存在很多争议。

该文阐述了近年来hs-cTn在急性心肌梗死中应用的研究现状和存在的问题。

【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2014(000)024【总页数】3页(P4438-4440)【关键词】高敏心肌肌钙蛋白;急性心肌梗死;参考范围;结果判读【作者】张苗苗;刘怡希(综述);李为民(审校)【作者单位】哈尔滨医科大学附属第一医院心血管内科，哈尔滨150001;哈尔滨医科大学附属第一医院心血管内科，哈尔滨150001;哈尔滨医科大学附属第一医院心血管内科，哈尔滨150001【正文语种】中文【中图分类】R541.04;R541.4高敏心肌肌钙蛋白(high-sensitivity cardiac troponin，hs-cTn)是近年来研究的热点，已在部分欧洲和亚洲国家使用，目前还未被美国食品药品管理局推荐使用，但很可能在2014年被其认可[1]。

高敏肌钙蛋白的应用.

Clin Chem 43;3:458-466; 1997
心肌损伤后，肌钙蛋白T浓度升高时间早，持续时间长
是理想的心肌损伤标志物
蛋白脂肪酸结合蛋白（Fatty acid binding protein）肌红蛋白（Myoglobin）心肌型肌酸激酶同功酶(CKMB) 肌钙蛋白T（Troponin T）肌酸激酶(CK) 天冬氨酸转氨酶(Aspartate transaminase) 乳酸脱氢酶（LDH）
4th
最低检测阈值检测范围 99百分位参考值 LoQ (10% CV)
TnT-hs
3 pg/ml 3-10 000 pg/ml
14 pg/ml 13 pg/ml 100 pg/ml
WHO 诊断参考值
cTnT-hs沿用了最先进的电化学发光技术
先进的检测技术
电化学发光技术
电化学发光免疫测定法（Elecsys）发展于 1996年，它在发光反应中加入了电化学反应，是继放射免疫、酶免疫、化学发光免疫测定之后的新一代标记免疫测定技术，是电化学和免疫测定相结合的产物。
高敏肌钙蛋白T的应用
Contents
为何要使用肌钙蛋白为何要使用高敏肌钙蛋白
为何要使用高敏肌钙蛋白T
如何解读高敏肌钙蛋白T检测结果
Contents
为何要使用肌钙蛋白为何要使用高敏肌钙蛋白
为何要使用高敏肌钙蛋白T
如何解读高敏肌钙蛋白T检测结果
急性心肌梗死(MI)后心脏标志物的分泌
心脏标记物升高量与心肌坏死程度成正比
肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物
2007年ESC 指南
• 心脏肌钙蛋白是最佳的诊断心肌损伤的标志物 • 比传统心脏酶谱（如CK和CKMB）有更好的灵敏度和特异性 • 肌红蛋白对于心肌细胞损伤的灵敏度和特异性不佳，ESC不推荐用于常规诊断和危险分层 • 肌钙蛋白诊断心肌梗死的参考值应使用健康人群99百分位参考值 • 99百分位参考值的检测偏异度应小于10％ • 肌钙蛋白检测的血样应正确采集 • 应在60分钟内得到检测结果 • 如果初次检测阴性，应在6－12小时内复查 • 结合其他心肌缺血症状（胸痛，ST段改变），肌钙蛋白阳性可诊断心梗

肌钙蛋白的参考范围

肌钙蛋白的参考范围
Myosin钙蛋白是一种重要的肌肉细胞蛋白质，它是肌肉细胞套动器的重要组
成成分，肌钙蛋白的测定是提高性能、预防肌肉疾病的重要检测手段之一。

但是，并不是所有的实验室都有肌钙蛋白的参考值，有时我们可能需要了解它的标准范围。

肌钙蛋白的参考范围取决于测定方法，例如采用谱蛋白法测定肌钙蛋白，该方法可检测个体及流行病学数据，而男性和女性的参考范围略有不同。

针对谱蛋白法，男性的钙蛋白范围一般在10～25μg/mL，女性则为5～20μg/ml；另一种测定方法—免疫透析法可检测各种系统性并发症及个体对钙蛋白的反应情况；男性的正常参考范围为0.7～1.8μg/ml，而女性的参考范围则为1.0～2.2μg/mL。

此外，肌钙蛋白的参考范围也可能因年龄、种族、季节而有所不同。

针对不同年龄段，肌钙蛋白参考范围也略有变化，10-19岁的青少年正常参考范围为7.5～25.5μg/ml，逐渐上升，20-59岁的成年人正常参考范围为11.1～31μg/ml，接着在
60岁以上的老年人则为12.3~36.4μg/m。

另外，由于季节因素也会影响肌钙蛋白的
测定值，因此，当实验室的报告中出现不符合参考范围的结果时，应考虑季节性影响因素。

通过对肌钙蛋白的参考范围进行了解，可以更好地了解我们体内各种疾病中有关肌肉细胞蛋白质损害的状况。

因此，临床上应该有一个完整的测定方案，全面评估病人的Myosin钙蛋白水平，从而能够及早诊断和预防更多的肌肉疾病。

卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围

【主题】卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围【引言】近年来，随着医疗技术的不断进步和医学检验的发展，高敏肌钙蛋白作为一种重要的心肌梗死生物标志物，受到了越来越多的关注。

而卫生部临检中心对于高敏肌钙蛋白的误差允许范围也已成为了热点话题。

在本文中，我们将深入探讨卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围，从不同角度对其进行分析和解读，为读者带来深刻的理解和价值。

【1. 高敏肌钙蛋白的重要性】1.1 高敏肌钙蛋白在心肌梗死诊断中的作用1.2 高敏肌钙蛋白与心血管疾病的关系1.3 为什么关注高敏肌钙蛋白误差允许范围？【2. 卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围的定义与意义】2.1 误差允许范围的定义2.2 误差允许范围的设定依据2.3 误差允许范围对临床诊断的影响【3. 对高敏肌钙蛋白误差允许范围的反思与解读】3.1 误差允许范围对医学检验的标准化与规范化意义3.2 误差允许范围与临床实践的衔接与应用3.3 如何进一步提高高敏肌钙蛋白检测的准确性和稳定性？【4. 个人观点与总结】4.1 个人对于卫生部临检中心高敏肌钙蛋白误差允许范围的理解4.2 针对误差允许范围的思考与观点4.3 总结与展望在写作过程中，我们对高敏肌钙蛋白作为心肌梗死生物标志物的重要性进行了深入的阐述，强调了其在心血管疾病诊断中的不可替代性。

我们对卫生部临检中心对高敏肌钙蛋白误差允许范围的定义与意义进行了详细的解读，探讨了其对医学检验的标准化和临床实践的影响。

我们将共享个人观点和总结，以期为读者带来全面、深刻、有价值的阅读体验，使其对于该主题有更加深入的理解和思考。

【5. 对高敏肌钙蛋白误差允许范围的探讨与分析】5.1 误差允许范围的制定标准卫生部临检中心对高敏肌钙蛋白误差允许范围的制定标准主要参考国际标准化组织的相关规定和国内医学检验的实际情况。

在确定误差允许范围时，需综合考虑生物学变异、分析方法的误差以及实验室内外的各项因素，确保误差范围的合理性和科学性。

高敏肌钙蛋白I在急性心肌梗死诊断中的应用

高敏肌钙蛋白I在急性心肌梗死诊断中的应用摘要】目的：研究对急性心肌梗死患者实施高敏肌钙蛋白I诊断的临床优势。

方法：选取我院近年收治的60例急性心肌梗死住院患者，同期选取60例无心脏疾患患者。

对比两组高敏肌钙蛋白I结果差异性。

结果：对照组研究对象诊断结果数据在正常范围内，观察组诊断结果数据均出现明显异常，平均达到（1.15±0.77）ng/ml。

结论：高敏肌钙蛋白I可显著体现急性心肌梗死特点，具有诊断价值。

【关键词】心肌梗死；高敏肌钙蛋白；诊断价值【中图分类号】R542.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）23-0153-02当患者患有冠心病则存在潜在急性心肌梗死危险，其致死率及发病率均偏高，若早期未及时诊断并采用药物控制或进行PCI治疗，很可能由于急性心梗导致心功能异常甚至死亡[1]。

急性心肌梗死窗口期较长，但可在早期检测到心肌受损情况。

本文采用对比方法研究了高敏肌钙蛋白I在临床诊断中的应用优势，现报道如下。

1.资料和方法1.1 一般资料选取我院在2014年5月至2016年5月期间收治的60例急性心肌梗死住院患者，将其纳入观察组；同期选取60例无心脏疾患者，将其纳入对照组。

对照组中男女比例为27:33；年龄区间处于51至82之间，平均年龄（64.8±4.3）岁；组内高血压15例、2型糖尿病11例、22例有吸烟史。

观察组中所有研究对象均为急性心肌梗死入院，均发病后24小时内送至我院，男女比例为29:31；年龄区间处于52至85之间，平均年龄（67.2±3.9）岁；组内高血压21例、糖尿病17例、25例有吸烟史。

两组患者在性别比例、年龄方面无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 一般方法两组研究对象均采用高敏肌钙蛋白I检测，取静脉血。

入院后立即取3～6ml静脉血，取血后立即送检。

将静脉血标本置于每分钟3000转转速下离心十分钟，取上层清液。

高敏肌钙蛋白正常值范围

高敏肌钙蛋白正常值范围
高敏肌钙蛋白的正常值一般是0-0.04ng/ml。

当高敏肌钙蛋白数值超过正常值时，可能是出现了疾病，需及时就医检查。

肌钙蛋白是心肌细胞中特有的一种组成成分，在其它组织和器官中不存在。

因此，正常血液中无法检测到肌钙蛋白，或仅有微量肌钙蛋白存在。

高敏心肌肌钙蛋白是进行心肌酶化验时的指标，可以发现心肌损伤，在心肌坏死诊断上具有非常高的敏感性。

高敏心肌肌钙蛋白是从检测方法上更加灵敏，高敏心肌肌钙蛋白阳性并不一定都是心肌梗死，首先可能是心肌损伤，因此急性心肌梗死指南当中，将急性心肌梗死定义为心肌损伤，加上心肌缺血或坏死症状和临床表现，加上肌钙蛋白检测，对于临床诊断急性心肌梗死提供证据。

四种心血管疾病高敏心肌肌钙蛋白检测分析

四种心血管疾病高敏心肌肌钙蛋白检测分析发表时间：2012-10-18T09:16:20.797Z 来源：《医药前沿》2012年第16期供稿作者：余进胜1 贺勇锋1 刘建修2 [导读] 四种心血管疾病均存在心肌损伤的可能（无论30ng/L或100ng/L为判断点）余进胜1 贺勇锋1 刘建修2（1广东省惠州市惠东县人民医院检验科广东惠州516300）（2广东省惠州市惠东县人民医院心内科广东惠州516300）【摘要】目的检测四种心血管疾病血清中HsTnT含量，统计分析四种心血管疾病HsTnT含量分别在<14 ng/L，14-30ng/L， 30-100ng/L 和＞100ng/L四种浓度范围所占的百分比。

方法四种心血管疾病患者均于发病后4小时和6-9小时两个时间点抽血检查HsTnT；HsTnT采用电化学发光法在Roche公司生产的Elecsys 2010电化学发光分析仪检测。

结果 1 HsTnT均值高低排列依次是急性心肌梗死、冠状动脉粥样硬化、不稳定性心绞痛、高血压；其中急性心肌梗死患者HsTnT均值明显高于其他三组疾病（P＜0.01）。

2 ：急性心肌梗死HsTnT含量在<14 ng/L浓度区间的比例为0，在＞100ng/L区间的比例占95.8%；冠状动脉粥样硬化组除14-30ng/L区间比例稍少外，其余3个区间的比例相差不明显；不稳定性心绞痛组以<14 ng/L和14-30ng/L两个区间比例较大，＞100ng/L区间所占比例很少；高血压组大部分在<14 ng/L区间，＞100ng/L区间很少。

结论 1 急性心肌梗死患者HsTnT水平明显高于其他三种心血管疾病（P＜0.01）。

2 四种心血管疾病均存在心肌损伤的可能（无论30ng/L或100ng/L为判断点）；无论是以30ng/L还是以100ng/L作为心肌梗死的判断点，其他三种心血管疾病均有一定的假阳性病例；如以HsTnT＞100ng/L为心肌梗死判断点，敏感度为95.8%，特异性为68.2%。

高敏肌钙蛋白的单位

高敏肌钙蛋白的单位全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：高敏肌钙蛋白（troponin）是一种在心肌细胞中起着重要作用的结构蛋白，它是心肌收缩的必备因素之一，也是心肌损伤的敏感标志物。

在临床诊断中，高敏肌钙蛋白的浓度变化可以反映心肌受损的程度，因此被广泛用于心肌梗死的早期诊断和临床监测。

高敏肌钙蛋白的单位可以说是临床血液生化检验中的重要指标之一。

在临床上，通常使用pg/mL或ng/L来表示高敏肌钙蛋白的浓度，其中1 ng/L等于1000 pg/mL。

在正常情况下，高敏肌钙蛋白的浓度非常低，但一旦心肌受损，其浓度会显著增高。

按照国际标准化单位（SI单位）的定义，1 ng/L对应的单位是μg/L，换算关系为1 ng/L = 0.001 μg/L。

这样的换算关系在临床研究和数据分析中非常重要，确保了测量结果的准确性和可比性。

高敏肌钙蛋白在临床应用中的主要作用是用于心肌梗死的早期诊断。

心肌梗死是一种严重的心血管疾病，常常由于冠脉供血不足而导致心肌坏死。

通过检测高敏肌钙蛋白的浓度变化，可以及时发现心肌梗死的发生，并采取相应的治疗措施，从而减少心肌损伤和提高患者的生存率。

除了心肌梗死，高敏肌钙蛋白的浓度变化还可以用于监测心肌炎、心肌病和心脏手术后的复发风险等情况。

通过定期检测高敏肌钙蛋白的浓度，可以及时发现心肌损伤的情况，帮助医生制定更加有效的治疗方案，提高患者的生活质量和预后。

高敏肌钙蛋白的单位对于临床医学是非常重要的。

通过准确测量和分析高敏肌钙蛋白的浓度变化，可以及时发现心肌损伤，提高心脏疾病的早期诊断率和治疗效果。

随着医学科技的不断发展和进步，相信高敏肌钙蛋白的单位将在未来的临床实践中发挥更加重要的作用，为临床医生提供更多的有益信息和指导。

第二篇示例：高敏肌钙蛋白（troponin）是一种肌肉蛋白，主要存在于心肌和横纹肌中，是心肌细胞收缩机制中的重要调节蛋白。

高敏肌钙蛋白在心肌细胞损伤和缺血时会释放到血液中，因此被广泛应用于心肌损伤和缺血的诊断和监测。

北京市食品药品监督管理局关于发布心肌肌钙蛋白I_肌红蛋白_肌酸激

北京市食品药品监督管理局关于发布心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒(胶体金免疫层析法)技术审评规范(2014版)的通知【法规类别】医务工作【发布部门】北京市食品药品监督管理局(原北京市药品监督管理局)【发布日期】2014.09.30【实施日期】2014.09.30【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件北京市食品药品监督管理局关于发布心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）技术审评规范（2014版）的通知各有关单位：为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况，我局组织制定了《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）技术审评规范（2014版）》，现予以发布。

此规范自发布之日起实施。

北京市食品药品监督管理局2014年9月30日心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）技术审评规范（2014版）一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（简称“心梗三项”）定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本指导原则是对心梗三项定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

高敏肌钙蛋白对急性冠脉综合征的诊断意义

高敏肌钙蛋白对急性冠脉综合征的诊断意义李月;高丽华;薛歆;闫冰;宋健;王智慧【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2017(021)011【总页数】4页(P2026-2029)【作者】李月;高丽华;薛歆;闫冰;宋健;王智慧【作者单位】吉林大学第二医院心血管内科,吉林长春130041;吉林大学第二医院心血管内科,吉林长春130041;吉林大学第二医院心血管内科,吉林长春130041;吉林大学第二医院心血管内科,吉林长春130041;吉林大学第二医院心血管内科,吉林长春130041;吉林大学第二医院心血管内科,吉林长春130041【正文语种】中文了解肌钙蛋白的组成及释放原因，有助于理解其在急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)中的诊断价值。

高敏感肌钙蛋白(High sensitivity cardiac troponin，hs-cTn)的出现，使其诊断急性冠脉综合征的灵敏性大大提高，对急性冠状动脉综合征早期诊断有极其重要的意义。

ACS发病的主要病理生理基础是由于动脉粥样硬化不稳定斑块破裂或糜烂导致急性冠状动脉内血栓形成。

该病起病急、病情凶险、理想的治疗时间窗短[1]。

迫切需要能够早期诊断ACS的心肌损伤标志物。

2009年高敏肌钙蛋白检测投入临床应用[2]。

肌钙蛋白(cTn)比肌酸激酶(CK)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)或肌红蛋白对心肌损伤更敏感，也更有特异性[3] 。

2017年亚太共识声明：cTn已成为诊断ACS的首选心脏生物标志物，且优选高敏感性测定，适用于所有可能患有ACS的患者[4,5]。

cTn是心肌细胞的结构蛋白，包括肌钙蛋白C(cTnC)、肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)和肌钙蛋白T(cTnT)3个亚基。

cTnI和cTnT均存在快骨骼肌型、慢骨骼肌型和心肌型3种亚型，骨骼肌型和心肌型的蛋白序列不同。

而cTnC的心肌型和骨骼肌型蛋白序列不存在差异，这就是临床上不用cTnC诊断的原因[6] 。

肌钙蛋白 I(cTnI)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）说明书

肌钙蛋白I (cTnI)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）说明书【产品名称】肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）【包装规格】a)试剂1：1×15mL 试剂2：1×5mL b)试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL c)试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL d)试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 【预期用途】用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I 的含量。

肌细胞受损时，肌钙蛋白I （cTnI ）立即释放入血，在胸痛发生4-6h 后，血中cTnI 水平超过正常上限，12-24h 达高峰，可持续6～10天之久。

由于cTnI 可检出微小心肌损伤，是公认的快速诊断急性心肌梗死和急性冠脉综合症（ACS ）[1]。

测定肌钙蛋白I 常用于心肌细胞受损、急性心肌梗死、急性冠脉综合症的辅助诊断。

【检验原理】样本与胶乳试剂在缓冲液中混合后，其中的肌钙蛋白Ⅰ与胶乳颗粒表面的抗体结合，使相邻的胶乳颗粒彼此交联，发生凝集反应产生浊度变化，该浊度变化与样本中的肌钙蛋白的量成正相关。

【主要组成成分】试剂1主要组分磷酸盐缓冲液30mmol/L聚乙二醇（PEG ）0.5％表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液30mmol/L抗人肌钙蛋白（cTnI ）抗体乳胶颗粒适量表面活性剂及稳定剂适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为12个月，生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI 7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT 008AS 型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR /TBA-2000FR ；罗氏cobas 8000c 702/cobas 8000c 701/cobas 8000c 502；西门子SIEMENS ADVIA 1800/ADVIA 2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C ；科华KHB 卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/BS-800/BS-2000M ；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray 420；英诺华D280；特康TC6010L ；锦瑞GS400；普康6066。

高敏心肌肌钙蛋白T检测在急性心肌梗死诊断中临床应用

高敏心肌肌钙蛋白T检测在急性心肌梗死诊断中临床应用王家安;田玉峰;律洁;秦燕;董彦军【摘要】目的探讨高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)在急性心肌梗死(AMI)诊断中的临床应用价值.方法采用电化学发光免疫法对240例AMI患者血清hs-cTnT及常规cTnI水平进行检测,同时绘制受试者工作特征曲线(ROC),根据曲线建立临床适用的hs-cTnT诊断界值,并比较hs-cTnT及常规cTnI对AMI诊断的准确性.结果 AMI 组患者血清hs-cTnT水平均高于0.014ng/mL(健康人群99百分位值),其中ST抬高型心肌梗死(STEMI)患者组水平高于非ST抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者组(x2=68.573,P＜0.05);hs-cTnT的ROC曲线下面积(AUC)为0.905,显著高于传统cTnI的0.793(Z=2.896,P＜0.05),hs-cTnT联合CK-MB可使AUC从0.905增加至0.954(Z =2.098,P＜0.05),以0.014ng/mL作为cut-off值时,其对AMI诊断敏感度可达100％,但特异度仅为45.5％,以Youden指数最高(0.654)对应的0.035ng/mL作为cut-off值时,对AMI的诊断综合能力最强,敏感度为91.8％,特异度为74.9％.结论 hs-cTnT对AMI的诊断价值要优于传统cTnI检测,但其在提高诊断灵敏度的同时,也会使很多非AMI疾病患者hs-cTnT水平超过诊断界值,应注意鉴别诊断;以ROC曲线Youden指数最高对应的hs-cTnT数值作为AMI的诊断界值,在临床实践中更为适用.hs-cTnT检测与临床应用方面仍有许多问题有待解决,还需要进一步临床研究证实.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2015(022)003【总页数】4页(P177-180)【关键词】高敏心肌肌钙蛋白T;急性心肌梗死;受试者工作特征曲线;诊断价值【作者】王家安;田玉峰;律洁;秦燕;董彦军【作者单位】山东省日照市人民医院,山东日照276826;山东省日照市人民医院,山东日照276826;山东省日照市人民医院,山东日照276826;山东省日照市人民医院,山东日照276826;山东省日照市人民医院,山东日照276826【正文语种】中文急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是由冠状动脉狭窄等因素导致急性心肌缺血而引起的心肌坏死，其发病急，病死率高，是全球范围内致残和致死的主要疾病之一，近年来AMI的发病率逐渐升高且呈现年轻化趋势［1］。

高敏肌钙蛋白T正常的胸痛患者早期排除急性心肌梗死的最佳策略

高敏肌钙蛋白T正常的胸痛患者早期排除急性心肌梗死的最佳策略郭英;罗薇;丁霏;李贵星【摘要】目的探讨使用高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)在胸痛患者中早期排除急性心肌梗死(AMI)的最佳策略.方法纳入就诊于四川大学华西医院胸痛中心可疑AMI、心电图非典型ST段抬高、初次hs-cTnT≤14 ng/L的患者,收集患者心电图(ECG)和hs-cTnT值等临床资料,评估胸痛患者动态观察0/3 h与观察5h-胸痛时间以及单点hs-cTnT排除AMI的诊断价值,建立早期排除AMI的策略.结果对胸痛时间＜5h、初次hs-cTnT≤14 ng/L的胸痛患者,动态观察0/3 h与5h-胸痛时间排除策略排除AMI的阴性预测值(NPV)均能达到100％,使用初次hs-cTnT值直接排除AMI的NPV为99.8％.结论对胸痛时间＜5h的可疑AMI根据胸痛发生时间选择性使用0/3 h动态观察和5h-胸痛时间策略排除AMI,两种方法诊断排除价值一致,不建议使用初次hs-cTnT水平直接排除AMI.%Objective The aim of this study was to evaluate the diagnostic value of rule-out strategy for acute myocardial infarction (AMI) in chest pain patients with normal high-sensitivity troponin T (hs-cTnT).Methods Adults presenting chest pain to the West China hospital of Sichuan university from January 2016 to January 2017 were enrolled.Clinical data including ECG and hs-cTnT concentration was obtained.The diagnostic value of three strategies were evaluated.The optimal rule-out strategy for AMI were finally established in chest pain patients.Results A total of 153 patients were enrolled.In patients with chest pain time less than 5 h,the first hscTnT level was less than 14ng/L.The negative predictive value (NPV) of 0/3 h dynamic observation and5 minus the time of chest pain were 100％.The NPV was 99.8％ to rule-out AMI directly using the first hs-cTnT level.Conclusions For patients with chest pain time less than 5 h,the first hs-cTnT level less than 14 ng/L,0/3 h dynamic observation and the strategy of 5 h minus chest pain time havethe same diagnosis value for ruling out AMI alternatively.It was not suggested to use the first hs-cTnT level to rule out AMI .【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2018(034)001【总页数】4页(P63-66)【关键词】急性心肌梗死;5h-胸痛时间;超敏肌钙蛋白【作者】郭英;罗薇;丁霏;李贵星【作者单位】四川大学华西医院实验医学科,成都610041;四川大学华西医院实验医学科,成都610041;四川大学华西医院实验医学科,成都610041;四川大学华西医院实验医学科,成都610041【正文语种】中文胸痛是急诊科患者常见主诉，且是急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）、心绞痛等急性冠脉综合征最常见的首发症状，为使这类患者不漏诊或误诊，急诊科医师通常会留观初次高敏肌钙蛋白（high sensitivity troponin T，hs⁃cTnT）检测值正常的胸痛患者做动态观察，或进一步做冠脉造影、运动压力试验等明确诊断。

北京医院危急值

阴性
阳性
17
脑脊液培养
阴性
阳性
18
大便沙门氏菌或志贺氏菌
阴性
阳性
19
霍乱弧菌
阴性
阳性
血小板计数
×109/L
100-300
>1000或<30
11
凝血酶原时间及活动度
s
8.8-13.4
非口服抗凝药患者PT>20s，口服抗凝药患者INR>4
12
活化部分凝血活酶时间
s
29~37
>60s
13
凝血酶时间
s
11.0-17.8
>60s
14
纤维蛋白原
g/L
2-4
<1.00
15
结核涂片
阴性
阳性
16
血培养
检验科危急值
发布日期:12月3日点击量:193
检验科危急值项目（对于3日内有历史结果的病人血常规结果可不报告）
序号
项目名称
结果单位
参考区间
危急值
1
钾
mmol/l
3.5 – 5.2
≤2.8或≥6.2
2
钠
mmol/l
135-148
≤120或≥160
3
钙
mmol/l
2.03-2.54
≤1.75或≥3.50
4
葡萄糖
mmol/l
3.9-6.1
﹤2.8或﹥22
5
总胆红素
umol/l
2-21
≥310
6
淀粉酶
U/L
血：28-100
≥500
尿：＜460
≥1800
7Hale Waihona Puke 肌钙蛋白Ing/ml

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北京地区健康人群高敏肌钙蛋白参考范围的建立刘颖指导教师：吴小慧首都医科大学附属北京安贞医院摘要：目的：初步建立适合北京地区健康人群的高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）的参考范围。

方法：选取体格检查和相关的实验室检查均无异常的健康人群共207名（男106名，女：101名），按照性别各分为≤50岁(中青年组）和＞50岁（老年组）2个年龄组。

检测采用Abott i2000免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数检测血清hs-cTnI值并凭价检验方法。

结果：hs-cTnI的批内和天间的检测精密性良好，符合临床使用要求，健康人群hs-cTnI水平随年龄增高呈上升趋势（p<0.05),高敏肌钙蛋白(hs-cTnI）的参考范围在≤50岁的男性组为＜9.44,女性组为＜5.16；在＞50岁的男性组为＜9.92，女性组为＜6.24.结论：北京健康人群的高敏肌钙蛋白(hs-cTnI）水平明显低于国外（欧美）人群。

建立一个适合于北京健康人群高敏肌钙蛋白(hs-cTnI）参考范围有重要的临床应用价值。

关键词：高敏肌钙蛋白参考范围健康人群Hs-cTnI concentration in Beijing healthy individuals.Liu Ying，Wu Xiao-hui Anzhen Hospital, The capital medical University . 【Abstract】Objective :Preliminary to established is suitable for healthy population in Beijing gao min troponin (hs - cTnI) reference range.Method Physical examination and laboratory examination were selected without abnormal healthy people were 207.(106 female and 101 male). According to the gender of each divided into (young and middle-aged group) and≤ 50 or less > 50 (elderly group) two age groups . Detection using Abott i2000 immunity analyzer and the corresponding test reagents, calibration and quality control and inspection parameters of serum hs - and cTnI values by testing method.Result：Hs - cTnI between and within days of detection precision is good, healthy people conform to the requirements of the clinical use, hs - cTnI levels increase along with the age increasing (p < 0.05), gao min troponin (hs - cTnI) reference range at the age of 50 or less male group < 9.44, < 5.16 for women group In > 50 male group is < 9.92, female group < 6.24.Conclusion：Beijing healthy crowd gao min (hs - cTnI) troponin levels significantly lower than abroad (Europe). To establish a suitable for Beijing healthy crowd gao min troponin (hs - cTnI) reference range has important clinical value.【Key words】Hs-cTnI; Reference range; healthy individuals随着生活水平的提高及人口老龄化，心血管疾病已成为威胁人类健康的首要致死性疾病。

目前全球每年约有1900万人死于心血管疾病。

高敏肌钙蛋白是目前反映心肌损伤最敏感和特异的生物学标志物，广泛用于急性心肌梗死（ＡＭＩ）的早期诊断、急性冠状动脉综合征（ＡＣＳ）的早期危险分层、判断心肌缺血再灌注干预效果、预后［１－４］。

而目前国内使用的参考区间多为国外正常健康成人范围，未曾有针对某一地区不同年龄、不同性别心肌标志物参考区间的报道。

国内宋凌燕等［5 ］及张春燕等［6］的研究结果显示高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）在健康人群中确实存在差异，也表明了建立适合本地区的参考区间确有必要。

为了解高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）在北京地区健康人群中的参考范围，以便在临床中应用，我们对304名健康人进行高敏肌钙蛋白（hs-cTnI）的检测。

1.对象和方法1.1实验前准备1.1.1试验对象：安贞医院体检健康人共207人，男106名，女：101名。

均无心脏病史，无心绞痛，胸闷，胸痛病史，无高血压，高血糖，高血脂，体格检查无异常。

1.1.2标本采集：符合上述要求的人员安静状态下空腹采集静脉血3ml,2h内分离血清，储存于-80度冰箱，保存期不超过2个月，单次冻融，10,000g离心力离心10 min，等待上机检测。

1.2.仪器和试剂1.2.1仪器：Abott i2000免疫分析仪1.2.2试剂：Abbott ARCHITECT STAT hs-cTnI assay1.3标本检测标本检测: 207 名表面健康人的标本集中检测。

检测前仔细校正仪器,使各项检测参数及质控结果均符合生产厂商要求。

待标本置于室温中完全溶解、复温并充分混匀后进行检测,详细记录实验结果。

1.4.统计学处理应用SPSS 19.0统计软件进行分析，组间比较采用非参数检验，二组间比较采Mann-Whitney U检验，多组见比较采用Kruskal-Wallis检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果2.1.北京地区表面健康人群的血清hs-cTnI 第99百分位值总体人群的99百分位值为9.52 pg/l, 男性成年人为9.97 pg/l, 女性成年人为6.48 pg/l。

由于例数所限，进行年龄分层后统计软件只能测算第98百分位值，其中男性中青年为9.44 pg/l,男性老年为9.92 g/l, ,女性中青年为5.16 pg/l,女性老年为6.24 pg/l。

（表1）表1. 北京地区表面健康人群的血清hs-cTnI 第99百分位值性别分类例数年龄（岁） Hs-cTnI (pg/l) （x -±SD ）99百分位值中位值最小值最大值总体207 48.9±14.5 9.52 2.2 0 10.0 男总体106 49.4±14.4 9.97 2.5 0.1 10.0 中青年154 37.6±8.2 9.44* 2.05 0.1 9.6 老年252 61.6±7.4 9.92* 3.35 0.8 10.0 女总体101 48.2±14.6 6.48 1.9 0 6.5 中青年159 38.5±9.2 5.16* 1.4 0 5.2 老年2 42 61.9±8.4 6.24* 2.6 0 6.5*由于样本例数所限，该值为第98百分位值。

1.中青年：年龄≤50岁2.老年：年龄>50岁2.2男性与女性各年龄层hs-cTnI 水平的比较男性人群的血清cTnI 显著高于女性（p<0.05），中青年女性血清cTnI 值则显著低于中青年男性及老年男性、老年女性人群（p<0.05），但老年男性和老年女性的血清cTnI 值并无统计学差异（p>0.05）。

（图1）总体中青年老年总体中青年老年02468男女h s -c T n I(n g /l )3讨论CK- MB 曾被认为是诊断急性心肌损伤的“金标准”。

近年来研究发现其对急性心肌损伤存在不足，具体表现在持续时间短以及特异性较差，骨骼肌中大量存在，而非心肌特有。

2002 年公布的“心肌损伤标志物的应用准则”中建议指出:将心脏肌钙蛋白( cTnI)取代 CK- MB 成为检出心肌损伤的金标准［7-8］。

肌钙蛋白是一种调节心肌收缩的蛋白质分子，由肌钙蛋白 C（TnC）、肌钙蛋白 T（TnT）和肌钙蛋白 I（TnI）三个亚基组成［9]。

其中cTnI在骨骼肌发育的个个阶段都不表达，具有高度的心肌特异性，并且不会受到骨骼肌的损伤、剧烈运动和肾脏疾病的影响。

正常情况下，健康人血中检测不到cTnI,因此，微小的肌损伤即可引起其血清水平的显著升高，其检测的特异性明显优于cTnC、cTnT。

传统的 cTnI 检测方法灵敏度、精密度相对不高，血循环中的 cTnI 如果浓度较低，便难以被检测发现，基本无法在表面健康人群中检测出 cTnI。

在缺血症状或心电图改变不典型时，这有可能导致延迟诊断甚至误诊，不利于早期诊断、风险评估和预后判断。

随着心脏生物标志物技术的不断发展，具有高灵敏度和高精密度的高敏肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测业已问世。

要明确的是，“高敏肌钙蛋白”是检测实验特性的反映（即检测敏感性的提高），而非反映心脏肌钙蛋白的新形式。

大多数“高敏”试剂是加大样本检测量，标记抗体检测浓度的增加，降低缓冲液本底信号及反应时间延长等方面做了优化改进。

改进的结果是检测敏感性有了 10 倍的提高，胞浆内 6%- 8% 游离肌钙蛋白的释放就能检出。

潘柏申教授表示：“以前，临床通常需要等待约 6 小时，以观察 cTn 有意义的增高。

如今采用 hs-cTn 检测，3 小时后的检测值与 6 小时后检测值一致，因此，就能帮助临床在 3 小时内就可以快速、准确诊断 AMI。

”因此，高敏肌钙蛋白是近年来公认的心肌损伤高度敏感而特异的指标［10 ］。