高敏肌钙蛋白t

Ser-23, Ser-24
Oxidization
Cys-80, Cys-97
Heparin Interference
AccuTnI Binding Regions 24-40 + 41-49
Liaison Binding Regions 27-39 + 80-110
AxSYM Binding Regions 20-39 + 87-91
背景信号来实现 获益：提高了分析检测的灵敏度，最低检测阈值由0.01ng/ml降低到
0.003ng/ml
高敏肌钙蛋白检测过程
• 生物素捕获抗体（2.5μg/mL），钌标记检测抗体（2.5μg/mL），样本在均 相中培养4.5分（Elecsys 2010/cobas e 411；STAT应用）或9分钟 （Modular E170/cobas e 611；正常应用）。
French J and White H Heart 2004; 90(1): 99–106.
肌钙蛋白生理 (Troponin)
心肌纤维
•肌纤维由平行的粗丝和细丝组成网状结构。粗丝是肌球蛋白复合体；细 丝由肌动蛋白，原肌球蛋白和肌钙蛋白组成 •肌钙蛋白在骨骼肌和心肌中广泛存在:
•肌钙蛋白C结合Ca离子 – 存在于骨骼肌和心肌 •肌钙蛋白I是肌动蛋白抑制亚基 – 仅存在于心肌中 •肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合亚基, 推动肌肉收缩–仅存在于心肌中
cTnT-hs简单方便的试剂管理
• 2维条形码自动输入全部信息 • 试剂联体包 成分独立 稳定好 • 无需配制，打开即用 • 自动开闭试剂瓶盖，有效地防止挥发等
cTnT-hs检测样本的采集
• 适用多种标本类型 血清 血浆(K2-EDTA, K3-EDTA, 肝素理, 肝素钠)

血清高敏肌钙蛋白T（hs-TNT）测定
一、检测原理
用电化学发光技术的双抗体夹心法进行测定，检测原理：第一次孵育：50ul样品，生物素化的单克隆hs-TNT特异性抗体以及钌复合物标记的单克隆hs-TNT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。

第二次孵育：添加包被链酶亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链酶素作用结合。

将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠结合的物质通过Procell被去除，给电极加一定的电压，使复合物化学法光，并通过电倍增器测量发光强度，仪器自动通过校准曲线计算得到hs-TNT浓度。

二、参考区间
血清、血浆：>0.014ug/L
三、临床意义
1、肌钙蛋白仅存在于心肌细胞中是心肌特异性最高的心肌酶。

2、肌钙蛋白是心肌损伤坏死的标记物，对急性心肌梗死的
诊断具有重要的价值。

3、肌钙蛋白升高的主要病因包括：急性心肌梗死，严重的不稳定性心绞痛，肺梗死严重的心力衰竭，化疗药物的副作用，胸外按压、电复律、结缔组织病等
4、肌钙蛋白一般在发病后3-4小时后开始升高，10-24小时可以达到峰值，在7-10天内恢复正常
5、临床检验常用的指标是肌钙蛋白I和肌钙蛋白T。

高敏肌钙蛋白t偏高的原因
嘿，高敏肌钙蛋白T 偏高的原因啊，那咱就来唠唠。

这高敏肌钙蛋白T 偏高呢，一个可能的原因是心肌受损。

比如说心脏病发作啦，心肌梗死啦，这时候心肌细胞受到损伤，就会释放出肌钙蛋白T，那检测出来的值就会偏高。

“哎呀，这可不得了。

”就好像一个工厂里的机器坏了，零件就会掉出来，肌钙蛋白T 就像是从受损心肌细胞里掉出来的“零件”。

还有啊，心肌炎也可能导致高敏肌钙蛋白T 偏高。

心肌炎就是心肌发炎了，炎症会让心肌细胞也出问题，从而释放出肌钙蛋白T。

“嘿，这也不好啊。

”
另外呢，剧烈运动过后也可能会偏高。

你想啊，剧烈运动的时候心脏负担重，可能会对心肌有点小损伤，这时候肌钙蛋白T 也可能会升高一点。

不过一般升高得不是很多，休息一段时间可能就恢复正常了。

“哎呀，这可得注意。

”
再有就是肾功能不好的时候，也可能影响肌钙蛋白T 的代谢，导致它在血液里的含量偏高。

“嘿，这可麻烦了。

”
我给你讲个事儿吧。

我有个叔叔，有一天突然觉得胸口疼，去医院一检查，高敏肌钙蛋白T 偏高。

医生赶紧给他做了各种检查，最后发现是心肌梗死。

医生马上给他治疗，还好发现得及时，救回了一条命。

“哈哈，这高敏肌钙蛋白T 偏高可不是小事，得赶紧找原因。

”
总之呢，高敏肌钙蛋白T 偏高可能是因为心肌受损、心肌炎、剧烈运动、肾功能不好等原因。

要是发现偏高了，就得赶紧去医院，让医生帮忙查查到底是咋回事。

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EP5-A方案
1. 试验样品： 一般选择2个，一个在参考区间附近，另一个为
异常值（常使用质控平的低值和高值）。
2. 试验方法：用2个样品每天测定2批，批间测定间隔不小于2h
，每批平行测定2份，至少共测定20天，80个数据。
3. 精密度评价：每对结果间的差（共40个）代表批内差；两批
均值之间的差（共20个）代表批间差；每天4个结果的均值（ 共20个）代表日间差。
性。 EP9-A：用病人标本进行方法学比较和偏倚评估，主要用于监
测两种临床方法或设备间的偏倚。 EP10-A：定量实验室方法的初步评价 EP14-A：基质效应的评价 EP15-A：精密度和准确度性能的应用 EP21-P（NEW）:临床实验方法总分析误差的评估
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定量检测系统的性能评价
三、评价方法 （一）精密度评价试验 （二）正确度验证 （三）线性范围和可报告范围的评价 （四）生物参考区间验证
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（一）精密度评价试验 1. 批内方案 2. 批间方案 3. EP方案（EP15-A，EP5-A）
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批内精密度（连续精密度）
方法：在检测患者样本的过程中，连续运行高低质控 品各20次，计算CV值和SD值。
结果评价：
1. 厂家评价标准：计算精密度指数=验证SD/厂商SD，精 密度指数要求小于等于1，或者实测CV小于等于厂家要求的 CV，符合其一即可。
临床实验室标准化协会，前身为NCCLS，美国临床实 验室标准化委员会）颁布的EP15-A文件即《用户对精 密度和准确度性能的核实实验—批准指南》 用于核实实验室的性能和声明性能的一致性 实验过程相对简单，比较实用
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EP15A方案

传统的cTn检测方法灵敏度、精密度相对不高，难以被检测发现，基本无法在表面健康人群中检测出来，在缺血症状或心电改变不典型时，这有可能导致延迟诊断甚至误诊，不利于早期诊断、风险评估和预后判断。
目前我科运用罗氏电化学发光开展了具有高灵敏度和高精密度的高敏肌钙蛋白T（hs-cTn T）定量实验，其最低检测浓度只有0.003ng／ml，远低于99百分位值0.014 ng／ml，是目前灵敏度最佳cTn检测，hs-cTn T还可以实现对心脏轻度或轻微损伤的灵敏检测，在临床应用中具有极高的诊断和预后价值。连续2个样本间的浓度变化或者围绕第99百分位值的浓度升高或降低都可为临床诊断及预后判断等提供重要信息。而连续检测比单纯以参考人群确立的临界值更能有效评估cTn浓度水平，实现更快速、准确的分型。
改善预后评估
hs-cTnT检测不仅实现了对AMI的早期诊断和鉴别诊断，而且作为导致心血管损伤多种危险因子的最好标志物，对于急性冠脉综合症、心力衰竭及稳定型冠心病具有预测价值。对于部分患者而言，通过及早诊断并实施治疗和干预，能大大降低再次发生心血管疾病的风险，节省总体医疗花费，有效提高生存率；而且，hs-cTn检测对于一般人群的心血管病风险也具有重要预测价值。
对于缺血性肌钙蛋白的升高，分为急性冠脉综合症和非急性冠脉综合症两类情况进行考虑。急性冠脉综合症主要包括不稳定心绞痛（UA）、非ST段抬高心梗（NSTEMI）及急性ST抬高心梗（STMI）患者。
对于非缺血性肌钙蛋白升高的原因，主要为心力衰竭、肺栓塞、慢性肾功能不全、脓毒症及部分化学毒性相关心脏损伤。因此，应用肌钙蛋白诊断急性冠脉综合症ACS和心肌梗死MI时需要结合临床表现（症状病史或心电图变化或影像学变化）鉴别诊断，以准确解释肌钙蛋白升高的原因。
高敏肌钙蛋白T（hs-cTn T）临床意义

高敏肌钙蛋白定义
高敏肌钙蛋白（High Sensitive Cardiac Troponin，简称hs-cTn）是一种新型的生物标志物，主要用于检测心肌损伤。

当心肌细胞受到损伤时，会释放出hs-cTn进入血液，因此通过检测血液中hs-cTn的浓度，可以判断心肌是否受到损伤。

hs-cTn的检测具有高敏感性和高特异性，可以检测到非常低的浓度，从而更早、更准确地发现心肌损伤。

因此，hs-cTn被广泛用于急性冠状动脉综合症（如心肌梗塞）的诊断和风险评估。

hs-cTn包括三种类型：cTnT（肌钙蛋白T）、cTnI（肌钙蛋白I）和cTnC（肌钙蛋白C）。

它们都是心肌细胞特有的蛋白质，正常情况下在血液中的浓度非常低。

当心肌细胞受到损伤时，这些蛋白质会被释放到血液中，从而导致血液中hs-cTn的浓度升高。

需要注意的是，虽然hs-cTn是心肌损伤的敏感指标，但它并不能确定损伤的原因。

因此，hs-cTn的检测结果需要与其他临床信息相结合，以确定损伤的原因和适当的治疗方案。

肌钙蛋白t参考范围
肌钙蛋白T (Troponin T) 是一种蛋白质，广泛存在于心肌细胞中，并在心肌梗死等心脏疾病的诊断中起着重要的作用。

肌钙蛋白T的参考范围是指正常人体内肌钙蛋白T的浓度范围。

在正常情况下，肌钙蛋白T的浓度是相对稳定的，但在心肌损伤时会显著升高。

肌钙蛋白T的参考范围是根据大量的临床研究和实验结果得出的。

在正常人群中，肌钙蛋白T的浓度通常很低，甚至可以说是不可检测的。

然而，当心肌受损时，心肌细胞会释放肌钙蛋白T，导致其浓度显著升高。

根据不同的研究和实验，肌钙蛋白T的参考范围可能会有所差异。

一般来说，正常人的肌钙蛋白T浓度应该在0.01至0.1 ng/mL之间。

当肌钙蛋白T的浓度超过这个范围时，就可以怀疑存在心脏疾病或心肌损伤。

肌钙蛋白T的参考范围是临床医生进行心脏疾病诊断的重要依据之一。

通过测量肌钙蛋白T的浓度，可以判断心肌是否受损，并了解心肌损伤的程度。

尤其对于心肌梗死等急性心肌损伤的诊断，肌钙蛋白T的参考范围更是至关重要。

需要注意的是，肌钙蛋白T的参考范围可能会因不同的实验室、检测方法和设备而有所差异。

因此，在进行肌钙蛋白T浓度检测时，应该参考具体实验室提供的参考范围，并结合临床病史和其他检查
结果进行综合判断。

肌钙蛋白T的参考范围是心脏疾病诊断中的重要指标之一。

通过测量肌钙蛋白T的浓度，可以判断心肌是否受损，并了解心肌损伤的程度。

然而，需要注意的是，肌钙蛋白T的参考范围可能会因各种因素而有所差异，因此应该结合具体情况进行综合判断。

高敏肌钙蛋白正常值范围
高敏肌钙蛋白是人体内重要的因子，它与血液中的钙离子有关，可以影响人体细胞的活动，调节神经网络，以及促进肌肉收缩。

其正常值范围在预测、诊断和预防各种疾病时发挥重要作用。

实验室检查中，高敏肌钙蛋白的正常值与性别、年龄有关，一般来说，男性的正常值比女性的要高。

据报道，成年男性的正常值为2.3-3.3μg/L，成年女性的正常值为1.3-2.3μg/L，但婴儿的正常值会比成年人的要高，一般为5-9μg/L。

高敏肌钙蛋白的正常值也受各类因素的影响，例如肝病、肾病、脑部损伤等，这些疾病会导致高敏肌钙蛋白水平变化。

此外，激素类药物也会影响高敏肌钙蛋白水平，例如阿司匹林和氢氯噻嗪，它们会显著降低高敏肌钙蛋白水平。

此外，由于人体发育、生长和新陈代谢的不同阶段，高敏肌钙蛋白的正常值也会有所变化。

例如，0-4岁的儿童，高敏肌钙蛋白的正常值为1.8-3.9μg/L，5-9岁的儿童，正常值为2.2-4.2μg/L，以及10-14岁的儿童，正常值为2.4-4.4μg/L。

高敏肌钙蛋白水平低于正常值，可能是由于营养不良、病毒感染或湿疹等引起的。

当高敏肌钙蛋白水平显著偏高时，可能是由于糖尿病、肺炎、外伤或肿瘤等疾病而引起的，应及早治疗，以避免不良后果。

因此，了解高敏肌钙蛋白的正常值范围是有必要的，以便及时发现异常值并采取相应的治疗措施。

高敏肌钙蛋白的正常值范围介于
2.3-
3.3μg/L之间，根据性别和年龄有所不同；另外，医疗因素、营养成分和激素类药物也会对其正常值产生影响，应根据具体情况作出相应调整。

高敏肌钙蛋白正常值范围
高敏肌钙蛋白的正常值一般是0-0.04ng/ml。

当高敏肌钙蛋白数值超过正常值时，可能是出现了疾病，需及时就医检查。

肌钙蛋白是心肌细胞中特有的一种组成成分，在其它组织和器官中不存在。

因此，正常血液中无法检测到肌钙蛋白，或仅有微量肌钙蛋白存在。

高敏心肌肌钙蛋白是进行心肌酶化验时的指标，可以发现心肌损伤，在心肌坏死诊断上具有非常高的敏感性。

高敏心肌肌钙蛋白是从检测方法上更加灵敏，高敏心肌肌钙蛋白阳性并不一定都是心肌梗死，首先可能是心肌损伤，因此急性心肌梗死指南当中，将急性心肌梗死定义为心肌损伤，加上心肌缺血或坏死症状和临床表现，加上肌钙蛋白检测，对于临床诊断急性心肌梗死提供证据。

高敏肌钙蛋白T诊断急性冠脉综合征及其危急值医学决定水平的研究目的探讨高敏肌钙蛋白T对急性冠脉综合征（ACS）诊断及其危急值的的临界值（cutoff）。

方法采用化学发光法检测857例研究对象，其中307例ACS 患者和550例正常对照者血浆高敏心肌肌钙蛋白T（cTnT-hs）和高敏心肌肌钙蛋白I（cTnI-hs），应用受试者工作特征曲线（ROC）进行分析。

结果cTnT-hs 为0.030ng/mL时，其诊断ACS的ROC曲线下面积为0.912，敏感度为89.6%，特异度为83.8%，阴性预测值为92.6%，阳性预测值为94.4%，正确诊断指数为0.734。

当以cTnT-hs为0.10ng/mL作为ACS危急界限值时，ROC曲线下面积为0.927，敏感度为90.9%，特异度为87.9%，阴性预测值为89.3%，阳性预测值为86.5%，正确诊断指数为0.788。

结论cTnT-hs是诊断ACS敏感而特异的指标，当cutoff值分别为0.03ng/mL、0.10ng/mL时，cTnT-hs诊断ACS及其危急值的cutoff值综合评价最佳。

标签：高敏肌钙蛋白T；急性冠脉综合征；诊断阈值；危急界限值急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征，包括急性心肌梗死（AMI）及不稳定心绞痛（UA）。

近年来，ACS的发生率不断升高，且呈年轻化趋势[1]。

心肌产生的肌钙蛋白T（cTnT）组织特异性高，于心肌受损时在血中迅速升高而达到检测的敏感性[2]，可作为ACS早期诊断、疗效观察和预后判断的独立指标[3-4]。

危急值是指某种检验结果出现时，表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，此时如能给予及时、有效的治疗，可能挽救患者生命，否则也可能会出现不良后果。

受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线及其曲线下面积可作为某一诊断方法准确性评价的指标，通过对同一疾病的多种诊断试验分析比较，这些指标可帮助临床筛选出最佳诊断方案[5]。

高敏肌钙蛋白的单位
高敏肌钙蛋白，是一种在高敏肌细胞中发挥重要功能的蛋白质。

它主要存在于心肌细胞中，是一种重要的心肌标志物。

在心肌细胞受到损害时，高敏肌钙蛋白会释放到血液中，成为一种血清生物标志物，可以用来检测心肌损伤。

高敏肌钙蛋白的单位是ng/mL，它能够准确地反映心肌细胞的损伤程度。

当心肌细胞受损时，细胞内的高敏肌钙蛋白会逸出到细胞外，进入血液循环中。

因此，通过测量血液中高敏肌钙蛋白的浓度，可以判断心肌是否受损。

高敏肌钙蛋白的浓度与心肌损伤的程度密切相关。

当心肌损伤程度较轻时，高敏肌钙蛋白的浓度会稍微升高；而当心肌损伤较重时，高敏肌钙蛋白的浓度会显著增加。

因此，通过检测高敏肌钙蛋白的浓度，可以及早发现心肌损伤，并及时采取治疗措施，以避免心脏功能的进一步恶化。

除了用于心肌损伤的诊断，高敏肌钙蛋白还可以用于评估心脏病患者的风险。

心脏病患者的高敏肌钙蛋白水平常常较高，说明心脏功能受损的可能性较大。

通过定期检测高敏肌钙蛋白的浓度，可以及时评估患者的病情变化，调整治疗方案，并预测心脏病患者的预后。

高敏肌钙蛋白作为一种重要的心肌标志物，可以帮助医生及时发现心肌损伤，并评估心脏病患者的风险。

通过检测高敏肌钙蛋白的浓
度，可以为患者提供更精准的诊断和治疗方案。

高敏肌钙蛋白的单位为ng/mL，它的浓度与心肌损伤的程度密切相关，为医生提供了重要的参考依据。

肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物
2007年ESC 指南
• 心脏肌钙蛋白是最佳的诊断心肌损伤的标志物 • 比传统心脏酶谱（如CK和CKMB）有更好的灵敏度和特异性 • 肌红蛋白对于心肌细胞损伤的灵敏度和特异性不佳，ESC不推荐用于常规 诊断和危险分层 • 肌钙蛋白诊断心肌梗死的参考值应使用健康人群99百分位参考值 • 99百分位参考值的检测偏异度应小于10％ • 肌钙蛋白检测的血样应正确采集 • 应在60分钟内得到检测结果 • 如果初次检测阴性，应在6－12小时内复查 • 结合其他心肌缺血症状（胸痛，ST段改变），肌钙蛋白阳性可诊断心梗
ACS 诊断过程中肌钙蛋白的使用
2007年ESC指南推荐 诊断流程
就诊 询问病史 心电图 生化检测
Troponins阳性
胸闷，胸痛 怀疑ACS（急性冠脉综合症）
持续ST段抬高 ST/T段异常 心电图正常
Troponins 阴性X2
危险分层
高危
ST段抬高心梗 （STEMI） 非ST段抬高心梗
低危
不稳定性心绞痛
肌钙蛋白生理 (Troponin)
心肌纤维
•肌纤维由平行的粗丝和细丝组成网状结构。粗丝是肌球蛋白复合体；细 丝由肌动蛋白，原肌球蛋白和肌钙蛋白组成 •肌钙蛋白在骨骼肌和心肌中广泛存在: •肌钙蛋白C结合Ca离子 – 存在于骨骼肌和心肌 •肌钙蛋白I是肌动蛋白抑制亚基 – 仅存在于心肌中 •肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合亚基, 推动肌肉收缩–仅存在于心肌中
French J and White H Heart 2004; 90(1): 99–106.
心脏标志物检测的历史
AST, angiotensin sensitivity test; CK, creatine kinase; INH, immunoassay; LD, lactate dehydrogenase

* 症状出现后时间
推荐分级和证据强度分级
Class I: Class II:
IIa. IIb. Class III:
A级证据
B级证据 C级证据
Braunwald E et al. Circulation 2002; 106:1893-1900.
循证医学证据一致，普遍认为该诊断治疗过程是有效的 对于诊断治疗方案的循证医学证据并不一致，对其有效性意见不一 绝大部分证据认为该诊断治疗方案有效 对于诊断治疗有效性缺乏循证证据支持 有证据证明该诊断治疗方案并不一定有效，在某些状况下甚至可能有害
测 – 患者症状出现6小时内，应综合判断肌钙蛋白2小时变化情况和肌红蛋白2小时变化情
况 – 患者症状出现6小时内，可同时检测肌红蛋白与肌钙蛋白基线水平和90分钟变化趋势
不稳定心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者的管理
2007年ACC/AHA 指南诊治流程
肌钙蛋白是最佳诊断心肌损伤标志物
2007年ESC 指南
Thygessen K et al EHJ 2007; 28, 2525-33. JACC, 502173-95. Alpert J et al. The Joint ESC/ACC committee, EHJ 2000; 21:1502-151. JACC 2000; 36: 959-969.
Confidential: For Internal Use Only
• 冠脉阻塞导致局部心肌血供受阻从而 引起心肌损伤和坏死
急性冠脉综合症的定义
ACS是指：冠心病患者动脉内不稳定斑块破裂，引起大量促凝物质释放，通过内 源性和外源性凝血途径引发血栓形成，引起冠状动脉部分/完全性闭塞，从而引 发与急性心肌缺血相关的一组临床综合征。

高敏肌钙蛋白标准值
不仅需要进行高敏肌钙蛋白的检查，同时还需结合患者身体情况和症状进行判断，也需进 行其他辅时治疗。
高敏肌钙蛋白标准值
高敏肌钙蛋白的正常值一般是0-0.04ng/ml。当高敏肌 钙蛋白数值超过正常值时，可能是出现了疾病，需及时就 医检查。
高敏肌钙蛋白偏高可能跟生理性因素有关，如果只是出 现轻微的高敏肌钙蛋白偏高，但没有产生其他明显的症状 ，一般没有临床意义。但如果有不适症状产生，可能是出 现了疾病，临床上出现急性心肌梗死、心力衰竭、病毒性 心肌炎等疾病后，都可能会导致高敏肌钙蛋白升高，需及 时就医进行治疗。

Apple F et al. NACB Practice Guidelines in ACS; Circulation 2007,
cTnT-hs正常人群中第99百分位数:0.014 ng/ml
Frequency
Reference Study Kiel Elecsys® TnThs DR, n = 445
来自5Tn4T6h位s D健R0康1a志ll 愿者 TnT hs DR01 f
120
TnThs DR01 m
100 99th perc. 13.0 pg/mL (all)
80
10.0 pg/mL (female)
13.2 pg/mL (male)
60
初步结果 (445 人)
第99百分位数 = 0.014 ng/ml
获益：提高了分析检测的灵敏度，最低检测阈值由0.01ng/ml降低到 0.003ng/ml
高敏肌钙蛋白检测过程
• 生物素捕获抗体（2.5μg/mL），钌标记检测抗体（2.5μg/mL），样本在均 相中培养4.5分（Elecsys 2010/cobas e 411；STAT应用）或9分钟 （Modular E170/cobas e 611；正常应用）。
肌红蛋白和CKMB则有升高
n Chem 43;3:458-466; 1997
心肌损伤后，肌钙蛋白T浓度升高时间早，持续时间 长
是理想的心肌损伤标志物
蛋白
脂肪酸结合蛋白（Fatty acid binding protein）
分子量 (KD）
12
最早被 检测时间*
1.5-2小时
肌红蛋白（Myoglobin）
40
20
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 25 30 40 Troponin T [pg/mL]

贝克曼高敏肌钙蛋白说明书
贝克曼高敏肌钙蛋白T定标液说明书如下：
1. 通用名称：高敏肌钙蛋白T定标液。

2. 英文名称：Troponin T hs CalSet。

3. 汉语拼音：GaoMinJiGaiDanBaiTDingBiaoYe。

4. 主要组成：人血清中添加了两种不同浓度的肌钙蛋白T，不同批号定标液的批特异性。

5. 产品规格：4 x 。

6. 适应症：用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上高敏肌钙蛋白T定量检测时的定标。

7. 批准文号：国食药监械(进)字2009第号。

8. 产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期18个月。

9. 附件：注册产品标准，产品说明书。

以上信息仅供参考，具体内容以产品附带的产品说明书为准，如需了解更多信息，建议查阅贝克曼高敏肌钙蛋白T定标液的完整版说明书或咨询相关医疗专家。