MSA测量系统分析控制程序

测量系统分析(MSA)控制程序页次第 3 页共 6 页5.1.2 测量系统分析时机当出现以下情况时，应进行测量系统分析:5.1.2.1新生产之产品PV有不同时;5.1.2.2新仪器，EV有不同时;5.1.2.3 新操作人员，AV有不同时;5.1.2.4易损耗之仪器必须注意其分析频率。

5.1.3 计量型量具的分辨力应用10:1原则检查侧量仪器是否具有足够的分辨力。

所谓10:1原则是指仪器的可视分辨力至少应为被侧特性公差和过程变差两者之间较小者的十分之一。

5.2 可用于GRR分析的方法5.2.1 极差法:简单快捷，能提供整体大概慨况。

5.2.2 均值极差法:将测量系统变差分“重复性”和“再现性”，而不是它们的交互作用.（控制图略）。

5.2.3 方差法（ANOVE）:详细将变差细分到4个部分“零件”“人员”“设备”“零件与人员的交互作用”。

计算要求高复杂.“均值极差法”和“方差法”常用Excel表格和MiniTab分析。

5.3 计量型GR&R的制作过程5.3.1 随机挑选10个覆盖全制程服从正态分布的样品（计数型选样尽可能在允收和拒收边缘,且数量相当）。

5.3.2 确定需要的量测设备并保证此设备校验合格且精度满足公差，及操作者3人或2人(培训合格能够胜任测量过程) 。

5.3.3 主导者将样品编号，并不能告知执行者样品的顺序。

5.3.4 由资深员工确定测量方式及方法或判定标准。

5.3.5 3个或2个操作者轮流测量3/2次.(第1位执行一遍换第2位.....如此循环3/2次) 。

5.3.6 将测量好的数据对应产品编号登记在计量型GR&R运算表中（可以利用客户指定表格或Minitab），以便分析计量型的值（如：图1图2）。

3个人检测员量测三次10PCS需量测的检具图1测量系统分析(MSA)控制程序页次第 4 页共 6 页5.4 计量型GR&R判定标准(具体范围可以依据客户要求)（如：图3）GRR≤10% 量测系统稳定10%<GRR≤20% 量测系统可接受20%<GRR≤30% 量测系统可接受,可不接受。

测量系统分析（MSA）程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的 :对所有量具、量测及试验设备实施统计分析, 藉以了解量具系统之准确度与精确度。

2.0范围 :所有控制计划（Control Plan）中包含的/或客户要求的各种量测系统均适用之。

3.0定义 :3.1MSA:量测系统分析3.2量具：是指任何用来获得测量结果的装置。

经常是用在工厂现场的装置，包括通/止规（go/nogodevice)。

3.3量测系统：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。

3.4量具重复性(EV):一个评价人多次使用一件测量仪器，对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差。

3.5量具再现性(AV):由不同的评价人使用相同的量具，测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差。

3.6偏性：同一人使用同一量具在管制计划规划地点与在实验室量测同一产品之相同特性所得平均值与真值之间的差异。

3.7稳定性：指同一量具于不同时间量测同一零件之相同特性所得之变异。

3.8线性：指量具在预期内之偏性表现。

4.0权责:4.1量测系统测试的排定、数据分析、仪器操作人员的选择：品保部4.2测试执行：各相关单位4.3MSA操作人员的培训：品保部5.0执行方法5.1QA工程师人员依公司PCP文件建立《xx年MSA实施计划表》或客户要求,并依据计划表之排程进行对仪器做量测系统分析。

5.2取样方法：5.2.1计量型取样：从代表整个工作范围的过程中随机抽取10件样品，但所抽取的10件样品其数值必须涵盖该产品的公差带。

5.2.2计数型取样：取50PCS样品，其中包含临近值，不良品与合格品。

5.2.3.需要2或3个测量者随机抽取对每个产品各测量取一定数量样品.5.3计数型:5.3.1被评价的零件的选定随机抽取50个零件，把零件编号，由研究小组给出该50个零件的标准，必须含合格，不合格，模糊品，条件允许的情况下最好各占1/3。

测量系统分析(MSA)管理程序该计划包括测量系统的分析方法、分析人员、产品抽样编号、测量设备校准过程以及措施效果验证等内容，以确保测量系统的准确性和可信度。

5.2 确定分析方法: 确定适合本公司的分析方法，例如重复性和再现性分析、稳定性分析、线性分析和小样法分析等。

5.3 确定测量者: 确定具有测量能力的人员进行测量分析，以确保测量结果的准确性和可信度。

5.4 测量设备校准过程: 对测量设备进行校准，以确保其测量准确性和可靠性。

5.5 措施效果验证: 对采取的措施进行效果验证，以确保其有效性并纠正任何不足之处。

6、控制流程：本程序的控制流程如下图所示，包括MSA计划、测量系统分析、纠正和预防措施等环节，以确保测量系统处于受控状态，保证测量结果的准确性和可信度。

每年12月，需要编制下一年度的MSA计划，对控制计划中涉及的测量系统进行至少一次分析，且分析间隔不大于12个月。

此外，在以下情况下也需要制定MSA计划：初装的测量设备在安装、调试、验收合格后；测量装置维修或搬迁；操作人员变动；每天使用频率高于7小时；产品出现大批不合格；过程能力Cpk＜1.33；GRR在10-30%之间；以及顾客的要求。

在实施计划时，需要确定分析方法。

对于计量型量具，应该使用量具重复性和再现性(GRR)研究分析方法；对于需要监控过程参数的量具，应使用稳定性分析方法；对于计数型量具，应使用小样法。

在需要时，也可以对测量系统进行偏倚、线性分析。

确定测量者时，应从日常操作人员中选择，并规定测量人数m及测量次数t。

对于计量型量具，GRR时m=2-3，t=2-3；稳定性时m=1，t=5（定期）；线性时m=1，t≥10.对于计数型量具，m=2，t=2.确定样件时，应从同一批产品的不同班次中选取。

对于计量型量具，GRR时n=10；稳定性时n=1；线性时n≥5（样件的被测量值需包含量具的测量范围）；对于计数型量具，n=20（必须包含不合格品）。

测量系统分析MSA控制程序测量系统分析（Measurement System Analysis，MSA）是一种常用于评估测量系统稳定性、准确性和重复性的方法。

通过进行MSA，我们能够确定测量系统的可靠性，并对系统进行必要的改进和优化。

本文将对MSA 的控制程序进行详细分析。

首先，MSA的控制程序应包括测量系统评估的标准和流程。

评估标准应明确规定测量系统的准确性、重复性、稳定性和灵敏度等指标。

流程则应明确整个评估过程的步骤和方法，包括选择适当的测量工具、获取样本数据、计算和分析结果等。

其次，控制程序应确定测量系统评估的频率和时机。

根据测量系统的应用领域和重要性，确定合适的评估频率是必要的。

一般而言，对于关键性的测量系统，应定期进行评估，以确保其性能的稳定和准确。

此外，控制程序还需要明确负责执行MSA评估的责任人。

这些责任人应具备相关的技术知识和经验，能够准确理解并执行评估标准和流程。

他们还应及时记录和报告评估结果，并采取必要的纠正措施，以确保测量系统的稳定性和可靠性。

另外，控制程序还应包括对受控变量的统计分析方法。

通过对样本数据的收集和分析，可以确定测量系统的稳定性和准确性。

常用的统计方法包括测量系统的平均值、方差、正态分布和相关性分析等。

在进行统计分析时，应注意样本的选择和数据的收集方式，以确保结果的准确性和可靠性。

最后，控制程序还应包括对测量系统的改进和优化的方案。

通过对评估结果的分析，可以确定测量系统存在的问题和不足之处。

根据这些问题和不足，可以采取相应的改进措施，比如调整测量仪器的校准和维护计划、优化测量工艺等。

改进和优化方案应具体、可行，并能够有效地提升测量系统的性能。

综上所述，测量系统分析（MSA）的控制程序应包括评估标准和流程、评估的频率和时机、执行MSA评估的责任人、对受控变量的统计分析方法以及改进和优化的方案。

通过严格执行这些控制程序，可以确保测量系统的稳定性、准确性和可靠性，从而提高产品和过程的质量。

TS16949程序文件：MSA控制程序完整版1、目的本程序的目的在于规范测量系统分析（MSA）的方法和流程，确保测量数据的准确性和可靠性，以满足产品质量控制和持续改进的要求。

2、适用范围本程序适用于公司内所有用于产品质量控制和过程监控的测量系统，包括但不限于量具、测量设备、测试仪器等。

3、职责31 质量部门负责制定和维护 MSA 计划，并组织实施测量系统分析工作。

32 各使用部门负责提供测量系统的相关信息和协助质量部门进行MSA 工作。

33 计量部门负责测量设备的校准和维护，确保其处于良好的工作状态。

4、术语和定义41 测量系统：是指对测量单元进行量化或对被测的特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。

42 重复性：是指由同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

43 再现性：是指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

44 稳定性：是指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

45 线性：是指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

5、测量系统分析的时机51 新购入的测量设备在投入使用前。

52 测量设备经过维修、校准后。

53 产品的测量特性发生变更时。

54 顾客有特殊要求时。

6、测量系统分析的准备工作61 确定需要进行分析的测量系统和测量特性。

62 选择适当的测量方法和样本数量。

63 准备所需的测量设备和样本零件，并确保其处于良好的状态。

7、测量系统分析的方法71 计量型测量系统分析重复性和再现性分析（GR&R）稳定性分析线性分析72 计数型测量系统分析小样法大样法8、重复性和再现性分析（GR&R）81 选取 10 个代表过程变异的样本零件。

82 选择 3 名测量人员，每名测量人员对每个零件测量 3 次。

83 将测量数据记录在数据表格中。

84 计算重复性和再现性的变差。

MSA测量系统分析控制程序文件编号：版本号：AO发布日期：2023-03-11审批:编制:1.目的对测量系统变差进行分析评估，以确定测量系统是否满足规定要求，确保测量系统满足测量要求，确保产品质量。

2.范围本程序适用于本公司所要求的或顾客要求的所有测量设备的测量系统分析。

3.定义3.1MSA：指MeaSUrementSystemsAna1ySiS（测量系统分析）的英文简称。

3.2测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。

3.3偏倚（准确度）：指测量结果的观测平均值与基准值的差值。

一个基准值可通过采用更高级别的测量设备（如：计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。

3.4重复性：指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。

3.5再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

3.6稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得的测量值总变差。

3.7线性：指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

3.8盲测：指测量系统分析人员将评价的5—10个零件予以编号，然后要求评价人A用测量仪器将这些已编号的5—10个零件第一次进行依此测量（注意：每个零件的编号不能让评价人知道和看到），同时测量系统分析人员将评价人A第一次所测量的数据和结果记录于相关测量系统分析表中，当评价人A第一次将5—10个零件均测量完后，由测量系统分析人员将评价人A已测量完的5-10个零件重新混合然后要求评价人A用第一次测量过的测量仪器对这些已编号的5-10个零件第二次进行依此测量，同时测量系统分析人员将评价人A第二次所测量的数据和结果记录于相关测量系统分析表中，第三次盲测以此类推。

3.9AN0VA：方差分析法3.10计量型数据：定量的数据，可用测量值来分析。

3.11计数型数据：可以用来记录和分析的定性数据。

一、目的：为了确定一个测量系统（对每个零件能重复读数的）是否持续具有恰当的统计特性,了解变差的来源，以提供适当的测量过程，并获得好的测量质量；二、范围：适用于公司产品控制计划（CP）中所涉及到的所有测量系统；三、定义：3.1 测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、仪器、设备、软件及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程；3.2 重复性（Repeatability）：是指用同一仪器、同一作业者、多次测量同一零件的同一特性时，所得的测量值变差；3.3 再现性（Reproducibility）：是指不同作业者以相同仪器测量同一零件的同一特性时，所得的测量值变差；3.4 %R＆R：重复性和再现性变差占总过程变差的百分率；3.5 %EV：重复性或设备变差占总过程变差的百分率；3.6 %AV再现性或评价人变差的百分率四、职责：4.1 品质部检验员负责测量系统（MSA）检测数据收集；4.2 品质部工程师负责测量系统（MSA）数据的分析；4.3 品质部经理负责测量系统（MSA）数据的确认；4.4 各部门负责MSA测量系统分析相关工作的支持；五、工作内容：5.1 测量系统分析时机:5.1.1 首次使用时；5.1.2 试生产时；5.1.3 测量系统发生变更时；5.1.4 仪器校正后；5.1.5 客户要求时；注：控制计划（CP）中所涉及到的测量系统都应进行分析；5.2 计量型测量系统的重复性与再现性分析:5.2.1 从过程中选取代表其整个工作范围的产品10个，由责任人员对测量的产品进行编号，选择3名测量者，并采用盲测；5.2.2 由测量者对此选定的产品依次测量2～3次，并由责任人员将测量数据记录在 《GAGE R & R 分析报告》中，注意不要让测量者知道上次测量结果；5.2.3 责任人员将 《量具重复性及再现性数据表》中有关数值计算出R, Xdiff及 RP 值并填写在《量具重复性及再现性报告》中；5.2.4 测量仪器重复性和再现性接受标准（以%EV，%AV，%R＆R的数值来判定）:5.2.4.1 %R＆R值＜10%时，测量系统可接受.5.2.4.2 10%≦%R＆R值≦30%时──选择性接受，在以下三种情况下可接受：a.量具本身很重要.b.量具很贵重.c.量具维修难，费用高.5.2.4.3 %R＆R值＞30%时，测量系统不能接受，应采取相应措施.5.2.4.4 当重复性＞再现性时，可能是如下情况：a. 测量仪器需进行维护保养.b. 测量仪器要更新或重新设计来提高精密度.c. 夹紧和检测点需要改进.d. 存在过大的零件内变差.5.2.4.5 当再现性＞重复性时，可能是如下情况：a. 对测量者需要进行更好的培训如何使用仪器和读数.b. 量具刻度盘上的刻度不清楚.c. 需要某种夹具帮助测量者提高使用量具的一致性.5.3 计数型量具的分析（风险分析法）:5.3.1 计数型量具就是把各个零件与某些指定限值相比较，如果满足限值则接受该零件，否则拒收.5.3.2 分析方法:5.3.2.1 选取50个样品，20个样品中应包括一些稍许低于或高于规范限值（限度样品）；5.3.2.2 由三位评价人以一种能防止评价人偏倚的方式三次测量所有零件；5.3.2.3 分别计算出各评价人的有效性、漏发警报比率、误发警报比率；5.3.3结果:六、相关文件/表单:A：相关文件a:APQP产品质量先期策划控制程序 EN-02B：相关记录a:测量系统GR&R分析 FM-QA-020评价人不可接受的条件需要改进< 80%> 5%> 10%评价人可接受的条件可能需要改进≧ 80%≦ 5%≦10%评价人可接受的条件≧ 90%≦ 2%≦ 5%判断 测量系统有效性漏发警报比率误发警报比率。

文件制修订记录1.0目的管制量具的特性及变异性，使所有量测系统维持在正常及最佳状况，以确保产品的品质。

2.0适用范围：凡本公司之管制计划分析使用之量具或客户所要求需制定《MSA计划表》执行R&R之量具均适用之。

3.0权责：由品保部负责。

4.0定义：4.1R&R分析：为量具再现性及再生性分析。

4.1.1再现性：再现性(Repeatability)又称量具变异，是指一量具同一位作业者，当多次量测相同零件之指定特性时所得之变异；4.1.2再生性：再生性(Reproducibility)又称作业者变异，是指不同作业者以相同量具相同产品之特性时，量测平均值的变异。

4.2准确度：重复量测的平均值与设定值之差。

4.3精密度：重复量测时,其量测数据差异之程度。

4.4有效分辩力:特定应用条件下,一个测量系统对过程变差的敏感度。

5.0作业内容：5.1量具R＆R分析时积极报告归档。

5.1.1新产品开发时：5.1.1.1分析对象;依量仪《控制计划表》管制特性所规定之量局实施分析；5.1.1.2分析时机;量产前实施;5.1.2新产品制程能力不足时:由工程课将分析报告与制程能力矫正计划合并归档。

5.1.3当客户要求时或每年由品管可选择客户管制特性量测用量具,安排于校正后实施：5.1.4定期分析：依年度R＆R分析计划；5.2R＆R分析研究之:”《控制计划表》内使用之量具(可重复量测)。

5.3计量值5.3.1分析前准备5.3.1.1决定将进行分析之量具及零件;5.3.1.2决定参与分析人员(两人以上含两人);5.3.1.3决定量测次数(两次或两次以上)。

5.3.2收集数据5.3.2.1取一零件10个样品,予以编号(不让参与量测人员知道编号);5.3.2.2对量测人员亦以A,B,C予编号;5.3.2.3 由各人员使用规定之量具量测样品全数，并将量测值记录于《GR＆R 分析表》内(不让量测人员相互看到对方量测数据)。

MSA分析管理控制程序1目的正确了解测量系统与环境相互作用时的变差和来源，利用均值、极差法对测量系统的再现性、重复性、稳定性、线性、偏倚进行分析，评价测量系统的有效性，使测量系统可靠地服务丁生产。

2适用范围适用丁本公司所有生产现场测量系统分析。

3定义MSA （ Measurement System Analysis ）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对丁被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。

4职责4.1品保部负责制定测量系统分析计划并组织实施测量系统分析。

4.2技术部参与制定测量系统分析计划和制定减少测量系统变差的措施。

4.3量具使用人/指定人员负责数据的测量。

5工作程序5.1需求判定：5.1.1公司所研究的测量系统是指生产和检验用的量具且可重复测量。

5.1.2以下情况要做测量系统的分析：a. 与测量系统有关的顾客投诉；b. 当认为测量结果有异常且必要时。

5.1.3分析评定的统计特性：a）偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值；b）重复性：由一个评价人，使用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量变差；c）再现性：由不同的评价人，使用相同的测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量平均值的变差；d）稳定性：测量系统在某持续时间内测量同一基准零件的单一特性时获得的测量值总变差。

e）线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

5.1.4根据测量系统分析的需求，由品管部检验员编制测量系统分析计划。

5.1.5测量系统分析计划的内容包括：.量具名称和精度；.测量特性（长度、重量等）；.测量人员；.测量方法；.选择分析的统计特性；.完成测量分析的时间。

5.2取样并分析：以下工作由品管部检验员负责完成，并计算填写《量具重复性和再现性报告》、《测量系统分析数据表》。

5.2.1 偏倚：a从生产过程中任取一样件；b由全尺寸检验设备确定或用所分析量具测量被测特性20次，取其平均值作为基准值；c由选定的人按规定的测量方法，对样件测量10次，计算观测值的平■均值；d计算偏倚：偏倚=观测平■均值-基准值。

MSA控制程序1目的1.1本程序规定了测量系统分析的方法和接受准则。

通过了解变差的来源，判断计量器具是否符合规定的要求，以确保检测结果的有效性。

1.2评价生产环境中的测量系统的统计特性：偏倚、重复性、再现性、稳定性和线性（参见“MSA手册”)；1.3获得测量系统与环境交互作用时，该系统有关测量变差量和类型的信息；2适用范围适用于特殊特性的计数、计量型测量系统。

3职责3.1计量员3.1.1负责依据相关的文件或要求选择需要进行测量系统分析的量具、零件与评价人；3.1.2制订量具测量系统分析的计划与频率；3.1.3负责量具测量系统的分析与合格与否的判断；3.1.4及时向上级主管反馈量具测量系统分析的结果并采取必要的措施。

3.2品质部3.2.1为量具的测量系统分析提供必要的支持；3.2.2当量具的测量系统分析结果为不合格时，提出处理方案并安排对该量具所检测的产品进行追溯性检查。

3.3生产部3.3.1配合量具测量系统分析的工作，提供测量系统分析所需的相关资源。

5工作程序4.1测量系统分析（MSA）4.1.1本程序中介绍的测量系统分析（MSA）是指通过分析被测特性赋值的操作程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，来获得测量结果的整个过程。

所用的量具测量系统对每个零件能重复读数或能判断合格/不合格，但不包括非工业界的测量系统。

4.1.2MSA主要是测量系统中的误差，这些误差包括：量具的偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。

由于在量具的周期检定过程中对其偏倚、线性和稳定性都由检定部门作了保证，因此，这里不做讨论，主要对重复性和再现性作分析和评价。

4.1.3MSA的量具分类和分析方法根据量具特性不同，可将量具分为计量型和计数型量具，对计量型量具进行测量系统分析时采用均值和极差法分析（&R分析法），对计数型量具采用假设试验分析法。

4.2 MSA的范围4.2.1在产品工序控制计划中所标注的计量器具必须做MSA。

测量系统分析(MSA)程序DATE : 19-Sep-20141 OBJECTIVE目的The objective of this procedure is to assist in determining the precision, major problems, amount of variation, and acceptability of measurement systems.制定此程序，以帮助确定测量系统的准确度，重大问题，变差量及可接收性。

2 SCOPE范围This procedure is applicable to measurement systems used in Aztech Communication Device (DG) Ltd.此程序适用于Aztech Communication Device (DG) Ltd使用的测量系统。

3 DEFINITION定义3.1Measurement测量Measurement is defined as “the assignment of numbers [or values] to material things to represent therelations among them with respect to particular properties.” The process of assigning the numbers isdefined as the measurement process, and the value assigned is defined as the measurement value.测量的定义是 “对某具体事物赋予数字(或数值)，以表示它们对于特定特性之间的关系”。

赋予数字的过程被定义为测量过程，所分配的数值被定义为测量值。

3.2Gage量具Gage is any device used to obtain measurements, frequently used to refer specifically to the devicesused on the shop floor, includes go/no-go devices.量具是指任何用来获得测量的装置，通常指用于工厂现场的装置，包括go/no-go装置。