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特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。
为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求，GJB （军工标准）对特殊过程的相关要求做了详细的规定。
下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。
特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节，它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。
特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量，保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。
一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步，它需要对特殊过程进行全面的分析，找出其中存在的问题和风险。
在需求分析过程中，需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题，找出其中可能存在的缺陷和风险，制定相应的控制措施。
二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节，它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。
在组织能力的确认过程中，需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力，确保其能够满足特殊过程的要求。
三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节，它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源，确保特殊过程的顺利进行。
在资源管理方面，需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源，建立相应的管理措施和流程，确保资源的合理配置和有效利用。
四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容，它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。
在风险评估和控制方面，需要制定相应的风险评估和管理程序，对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估，并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。
总结而言，特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节，它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容，确保特殊过程的可靠性和质量。
特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。
特殊过程特殊过程的识别和确认提要：1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
关键词：特殊过程确认，特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。
一、存在的问题。
近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。
也谈特殊过程ISO9000族标准中的“特殊过程”很是困扰大家。
本文拟就自己的粗浅看法，谈谈以下问题：一、什么是特殊过程二、特殊过程是一成不变的吗三、特殊过程与关键过程的区别四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同五、ISO9001为什么要求“过程确认”六、是不是所有特殊过程都需要确认七、是不是没有确认到就是不符合八、特殊过程应该如何控制九、其它相关问题为了大家在电脑上看得轻松一些，本文力求简练，只谈主要观点。
有什么不清楚的地方欢迎大家跟帖讨论。
也可以通过QQ（1880288。
需验证，请说明来意）联系。
一、什么是特殊过程已经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出：“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。
（换行。
以下以‘|’代替）对过程运行[包括有关设备和操作人员（见4.18）]的任何鉴定要求都应加以规定”。
下面的注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程，通常被称为‘特殊过程’……”。
这是94版对特殊过程的界定，特征是：①过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来；②应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制；③对过程运行[包括有关设备和操作人员（见4.18）]的任何鉴定要求都应加以规定；④预先鉴定过程能力的过程。
2000版标准则在ISO9000:2000《质量管理体系术语》则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为‘特殊过程’”。
在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法。
而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中要求：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
特殊过程确认方案
特殊过程确认方案是指对组织内的特殊过程进行确认的一种计划。
特殊过程是指在组织内不常见或者需要特定技能和知识的过程，例如高风险作业、关键设备的维护和检修、紧急事件响应等。
特殊过程的确认有助于确保其能够按照要求进行，并能够达到预期的效果。
特殊过程确认方案通常包括以下几个步骤：
1.确定特殊过程：首先，需要明确组织内的特殊过程，包括其名称、目的、所涉及的人员和设备等。
2.制定确认标准：根据特殊过程的要求和标准，制定确认过程中需要考察和评估的关键指标和要求。
3.确定确认方法：根据特殊过程的性质和要求，选择适当的确认方法，例如检查、测试、评估等。
4.组织确认团队：确定进行特殊过程确认的团队成员，包括确认人员、监督人员和专家等。
5.制定确认计划：制定详细的确认计划，包括确认的时间、地点、范围、流程和资源等。
6.实施确认活动：按照确认计划进行确认活动，包括检查、测试、评估等，并记录确认结果和发现的问题。
7.整理确认报告：整理确认活动的结果和问题，并制定改进措施和建议。
8.跟进改进措施：根据确认报告中的建议和问题，制定改进措施，并跟进改进的实施和效果。
特殊过程确认方案对于组织的特殊过程进行有效确认，可以提高特殊过程的可靠性和效果，减少潜在的风险和损失。
谈谈新版标准的过程确认、验证及其实施华北制药集团苏薇芳摘要本文根据IS09000：2000标准与医药行业0MP规范要求，指出过程确认、验证的必要与重要，而这又是企业的弱项．并提出确认，验证的实施总体思路：应贯穿新版标准的八大原则(尤其要集中体现在顾客满意，过程增效，系统管理)，及与行业专业的质量管理特点结合，把被验证的过程作为一个系统．具体实施验证时要通过“过程方法”，“管理的系统方法”以及“基于事实的决策方法” 一一数据分析，实现该过程的“持续改进”．过程确认、验、证的评价方针、目标是：适宜、能力充分、有效．并举设备验证实例，理论联系实际，可操作性强，可推广至其他行业．同时指出：一个完整、成熟的过程验证是多边知识的互相渗透，这有待于我们大家在不断学习，实践中掌握．一、过程确认与特殊过程ISO9000：2000版标准7．5．5条款指出：当生产和服务的输出不能由后续的测量或监控加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。
很显然，这里的所谓过程确认，就是指特殊过程的确认。
条款同时指出：确认应证实过程实施所策划的结果的能力。
新版标准强调指出：标准的内容和要求应适用于不同的产品，不同规模，不同行业的组织。
无疑、标准同样适合药品生产企业。
二、过程确认、誓证耍与行业专业暖量警理特点鲭合·药品生产的全过程一般经过产品设计、种子制备、发酵(合成)，提取、浓缩精制，干燥、包装成原料药；以及制剂【配制、灌装(压片)包装、】几个大过程。
生产周期长，工艺复杂，专业面广。
前部分是生化(合成)过程，后部分是精细化工过程，原料药的精、干、包装与制剂生产的全过程对洁净级别均有相应的要求。
生产的全过程兼容了食品生产与流程性生产企业的过程。
从药品的质量要求看具有以下四个特征：①好药治病、坏药致命的两重性；②对症下药和不可随意的专属性：③用药者无法用感官判断内在质量的潜在性；④远见副反应难以预见的推测性。
特殊过程的确认提要：1。
当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
关键词：特殊过程确认,特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现"、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5。
2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
线缆压接特殊过程确认记录摘要：一、概述特殊过程确认记录的意义和目的二、线缆压接特殊过程确认的具体步骤三、特殊过程确认记录的填写要求四、特殊过程确认记录的应用案例五、总结特殊过程确认记录的重要性正文：线缆压接特殊过程确认记录是针对线缆制造过程中的一种重要质量管理手段。
它旨在确保线缆压接过程符合相关标准和要求，以保证线缆的质量和性能。
以下是线缆压接特殊过程确认的具体步骤、特殊过程确认记录的填写要求以及应用案例。
一、线缆压接特殊过程确认的具体步骤1.准备工作：确认线缆压接工艺标准、操作规程和相关质量管理体系要求。
2.人员培训：对参与线缆压接的人员进行专业培训，确保他们了解并掌握特殊过程的要求。
3.设备检查：检查线缆压接设备是否符合特殊过程要求，如设备精度、稳定性等。
4.工艺试验：进行工艺试验，验证线缆压接工艺的可行性和稳定性。
5.合格评定：对线缆压接过程进行合格评定，确保产品质量符合标准。
6.记录保存：填写线缆压接特殊过程确认记录，保存相关数据和资料。
二、特殊过程确认记录的填写要求1.记录内容：包括特殊过程确认的日期、人员名单、设备型号、工艺参数、试验结果等。
2.记录格式：可参照相关标准或企业内部规定，确保记录格式清晰、规范。
3.签字盖章：确认记录应由相关责任人签字盖章，以示负责。
4.存档管理：特殊过程确认记录应妥善保存，以备查阅和追溯。
三、特殊过程确认记录的应用案例1.质量追溯：当出现质量问题时，可通过特殊过程确认记录追溯原因，采取相应措施。
2.持续改进：根据特殊过程确认记录，分析线缆压接过程中的优点和不足，进行持续改进。
3.人员考核：通过特殊过程确认记录，评估员工在线缆压接过程中的表现，为培训和选拔提供依据。
总之，线缆压接特殊过程确认记录是保障线缆产品质量的重要手段。
只有做好特殊过程确认，才能确保线缆压接质量的可控和稳定。
论述特殊过程确认的意义与实施
现代企业都非常重视先进的管理制度、先进技术实施和产品的质量，因为只有这样才能融入世界产业链。
通过ISO9001《质量管理体系》认证是企业管理水平走向国际化的标志。
国内有些企业已经通过了ISO9001《质量管理体系》认证，还有一些企业正在申请认证。
在按ISO9001《质量管理体系》进行整改完善中，对特殊过程确认把握不准，对特殊过程的识别不准确，对特殊过程确认内容不太清楚，确认过程不规范，确认文件不健全。
现根据笔者对ISO9001《质量管理体系》的理解与考察有关企业的特殊过程确认情况，谈谈对特殊过程确认的认识和体会。
1 特殊过程确认的意义
ISO9001《质量管理体系》对需要确认的产品描述为：当生产和服务提供过程输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对任何这样的过程实施确认。
这包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
显然这个定义是严谨和宽泛的，在工业生产中需要做特殊过程确认的生产过程是很多的，例如零件的铸造、锻造、热处理、焊接、粘接、喷涂、零件的表面处理等。
这些零件成形的方法和处理方式的过程只能待产品生产成形后的质量监测，并且检验和测量是困难的，其质量性能无法验证，我们把这些产品生产过程称为特殊过程。
特殊过程的特点就在于它的结果不能或不易精确测定，既然特殊过程产品生产后无法监测、检验与验证，那么特殊过程生产的产品的质量怎么验证并得到保证呢？因为结果是由造成这一结果的过程因素决定的，如果影响特殊过程因素被控制在合理范围内，就可以保证结果在期望范围内。
将特殊过程影响因素控制在合理范围内，是特殊过程确认的任务。
所以只能用特殊过程确认来对过程能力进行评价并确认，有了特殊过程的能力或充足能力，特殊过程生产的产品质量就得到了控制。
特殊过程能力越高，使得产品质量得到的保证条件越充分。
特殊过程确认后，要把特殊过程中的控制因素固化到批量生产的工艺文件中去指导生产。
这是特殊过程的目的，它对保证稳定产品的质量有重要意义。
2 正确识别特殊过程
2.1 特殊过程的识别原则
特殊过程的识别是做好特殊过程确认的基础。
ISO9001《质量管理体系》规定：当生产和服务提供过程的输出结果不能由后续监测或测量加以验证的过程称为特殊过程，这些产品的特点是产品已经交付使用之后质量问题才显现出来。
特殊过程的属性表现为：一是输出和服务提供的产品无法用监测或测量加以验证；二是产品和服务提供的产品监测或测量验证后使产品毁坏的；三是不易监测的外包过程。
第一、第二条是很好理解的。
第三条需要说明，外包过程含有特殊过程，外包前就存在特殊过程，那么一定是一个有特殊过程的产品。
再者外包过程产品假设是一个部件，其装配后的质量监测或测量是困难的，因为有些零件是不可拆卸的，拆卸后检测会损坏部件，所以有些外包过程也属于特殊过程的范围。
特殊过程的识别原则是：看其输出过程或输出服务形成的产品的质量是否能监视或测量加以验证。
2.2 特殊过程识别和确认要注意的问题
实际生产中特殊过程的识别要根据产品的技术要求和使用具体情况进行，重要零部件、与人的生命财产息息相关的产品，质量不稳定可能带来重大损失的产品的特殊过程一定要做过程确认。
特殊过程是生产实际中存在的过程，确认不确认这个过程都存在。
特殊过程确认要针对过程进行，不要针对产品进行，企业多个产品中都存在某个特殊过程只要进行一个过程确认，便是有效确认。
特殊过程确认不要重复进行确认，不要以产品来进行重复确认这样会造成很大浪费且毫无意义。
特殊过程确认最好要分组进行。
以钛合金TC4氩弧焊接为例，钛合金TC4板材厚1mm氩弧焊接做了特殊过程确认，那么钛合金TC4板材厚4mm氩弧焊接还做不做特殊过程确认呢？我认为还是要做的，但此特殊过程只做焊接参数确认就可以了，因为其他的条件及影响焊接过程的因素都没有变化，对钛合金TC4板材厚4mm焊接特殊过程来讲这便是有效确认了。
特殊过程确认的时间一定要在这个特殊过程实际运行之前进行。
3 特殊过程确认的内容
特殊过程确认的内容一般从“人、机、料、法、环、测”六个方面进行控制。
特殊过程确认中的“人”是指特殊过程确认涉及的人员资格鉴定与确认，进行生产过程的人员要与生产过程相适应。
为了有效控制特殊过程中的因素，工艺技
术人员、过程操作人员要有一定的素质和技能要求。
根据相关标准及技术文件的规定，操作人员（含加工人员）要有符合相应技术文件规定的资质技能证书。
特殊过程确认中的“机”是指特殊过程确认中使用的机械设备、仪器仪表、工装、测量工具、检验仪器等。
这些“机”必须有按法定周期检验的合格证。
特殊过程确认中的“料”是指特殊过程确认中所用的母材及消耗材料。
这些“料”必须符合技术文件与有关标准并复检合格，在有效使用期内，由法定部门出据的质检报告。
特殊过程确认中的“法”是指特殊过程确认实施中依据的标准、执行的工艺文件、作业指导文件和检验文件。
即特殊过程实施方案、方式方法、步骤、参数、操作都必须符合技术文件的规定。
特殊过程确认中的“环”是指特殊过程确认实施中的环境。
一般包括厂房、场所、清洁、温度湿度、通风通气、物质含量、工具摆放，物质零件标识、储存、保护保管状态等，必须符合有关标准和技术文件的规定。
特殊过程确认中的“测”是指特殊过程确认中对零件、试件、环境等的检测和检验，即检验、检测报告等。
特殊过程的再确认问题，特殊过程确认是控制影响确认过程中的因素，达到保证产品质量之目的。
因此当特殊过程控制因素发生变化时要再次进行确认。
即当生产的某产品设备更换或大修后，当生产某产品的工艺技术发生改变后，当生产的某产品工艺参数调整后，当某产品停产一年后再恢复生产前，当生产某产品的质量波动时，生产的产品都要再次进行特殊过程确认。
4 特殊过程确认项目的实施步骤
编制特殊过程确认程序文件，规定特殊过程确认的程序，确定过程确认监管部门，组织特殊过程确认实施部门及责任人，制定特殊过程确认文件、内容及格式。
特殊过程确认项目的策划。
依据特殊过程确认程序文件由有关部门进行特殊过程确认策划，包括特殊过程确认项目的筛选，指定特殊过程确认的实施单位，编制过程确认项目实施大纲，对特殊过程确认项目进行安排。
特殊过程确认项目的准备。
特殊过程确认实施单位组织编写特殊过程确认准则，特殊过程确认工艺规程，特殊过程确认检验文件等技术文件。
对特殊过程确
认所用场所、设备、工装、工具、仪器等进行准备与检测，自检合格后提出特殊过程确认申请。
特殊过程确认项目的评审。
依据特殊过程确认程序文件规定组织各部门有关专业人员对特殊过程确认准则、工艺规程及其他特殊过程确认文件进行评审。
对特殊过程确认的方法和程序进行评定。
对特殊过程确认人员进行审核。
对特殊过程确认所用场所、设备、工装、工具、仪器进行考察。
做出评审意见，是否可以进行特殊过程确认实施或改进意见。
通过特殊过程确认评审后，按特殊过程确认工艺规程及其他有关技术文件进行各个工序操作开始过程确认。
其间操控、加工人员按文件规定填写试件加工流水卡片。
工艺人员在特殊过程确认中填写特殊过程确认记录表。
特殊过程确认中检验人员对试件进行检验，有些检验要出具检验报告。
如果检验合格，特殊过程确认结束；检验不合格找出原因，调整后重新进行特殊过程确认直至检验合格，特殊过程确认结束。
整理特殊过程确认材料，装订存档以便查阅。
5 结语
特殊过程确认的目的是千方百计把特殊过程影响因素控制在科学合理的范围，充分提升特殊过程的能力，对特殊过程进行评价并确认。
保证产品质量优良稳定，使经过特殊过程确认的产品在使用中得到合格的验证。
任何特殊过程确认都以保证产品质量为最终目的。
特殊过程确认的内容是：“人、机、料、法、环、测。
”它是特殊过程确认的核心。
特殊过程确认的程序、步骤、文件型式不一定相同，但其内容是相对固定的。
特殊过程确认后的各个控制因素必须要在生产产品的工艺规程中充分体现，成为指导生产的技术文件，使产品的质量得到保证。
特殊过程确认是ISO9001《质量管理体系》中重要的内容之一，它是世界公认的质量管理体系，是企业与世界接轨的基础，是企业从学习到创新的开始。
参考文献
[1] 质量管理体系要求（ISO9001-2008）[S].
[2] 赵涛.谈特殊过程与关键过程的控制[J].质量与可靠性，2011，（2）.。
