TS16949:2009新版说明及ISO9000:2008改版说明
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ISO/TS16949:2009新标准ISO/TS 16949:2009 will be issued during the first quarter 2 009, following the ballot of the ISO TC176 and reflects the ch anges in ISO 9001:2008. As such, the following applies: ISO/TS 16949:2009将在2009年第一季度发布,以符合ISO T C176的投票结果,及反映ISO 9001:2008的变化。
其详情如下:1) No new requirements 没有新要求ISO/TS 16949:2009 introduces no new or changed requirem ents. ISO 9001:2008 is based on clarifications or amendments to the existing requirements of ISO 9001:2000 and those that are intended to improve consistency with ISO 14001:2004.ISO/TS 16949:2009没有新的要求或变更。
ISO 9001:2008是根据对ISO 9001:2000现有要求进行澄清和修正,此举的目的是为了更好地与ISO 14001:2004整合。
2) Application 应用Certification Bodies and Organizations are expected to under stand and apply the amendments to ISO/TS 16949:2009. Appli cation of the clarifications related to ISO 9001:2008 requireme nts in the boxed text of ISO/TS 16949:2009 is effective not lat er than 120 days after the release of ISO/TS 16949:2009.IATF期望认证机构和组织理解ISO/TS 16949:2009的修正条款并付诸实践。
TS16949相关资料-20090806TS16949 的特点ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。
对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。
那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2002的认证。
对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2002的认证。
因此,ISO/TS16949:2002的实施,对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。
它认为这是整个制造过程活动的基础。
另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。
互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。
另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。
对受审核方的要求ISO/TS16949认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。
经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。
ISO9000:2008最新标准变更的内容ISO9000:xx标准变更之内容第32届ISO/TC176/SC全会于xx年6月11日至15日芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。
本次会议决定,自xx年6月第32届SC2会议后,新版ISO9001标准将进入国际标准草案阶段。
预计在xx年5月进入最终草案阶段,而在xx年10月正式发布ISO9000:xx标准。
而另一方面,新版ISO9004标准将进委员会草案阶段。
预定在xx年5月进入国际标准草案阶段,2016年2月进入阶段,计划2016年8月正发布ISO9004:2016最新标准。
ISO9001新版标准草案所提出的变更内容:整体来说,ISO9001新版标准实际上变动很少。
ISO9001标准的目的、范围皆未做变动,变更主要是对易发生或己发生误解部分作进一步澄清或增加批注的进一步说明,另外将该标准中的一些术语与ISO14001中的术语统一。
基本上原标准所关注的内容没有些部分仅为文字上的重新编辑,例如将「法规要求」改为「法令和法规要求」;将「应在形成文件的程序中定」改为「应制定形成文件的程序予以规定…」等。
确有意义的变更或澄清的修订可能包含以下几点。
1、ISO9001新版标准草案「引言」条款将「强制性要求」明确为「适用于产品的法令或强制性要求」,明确满足ISO9001品质管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性畴的要求,而避免过去工作中发生法律法规适用范围的困扰.本条款增加了一个批注,明确指示「产品」的概念不仅包括提交的产品,也包括采购品和生产过程中的半成品.2、ISO9001新版标准草案条款将a)条和涉及外包过程要求的「对外包过程的控制」中之「识别」改为「确定」和「规定」.因「识别」的解释是「表明某事物是什么」,有一种认识和认同现状的意味.在过去的认证活动中,常对受审核组织有一种说法,即「说你做的,做你说的」,因此若当「做」下去.新版标准采用「组织应确定」和「应规定」的陈述,而隐含了合理策划的意味.ISO9001新版标准草案条款增加了一个「注记」,即「条款的要求也可适用于外包过程」,此为ISO/TC176文件「外包过程指南(Guidanceon‘OutsourcedProcesses’)的解释.应注意,该文件还有相应说明,强调此时「采购」的对象是一个「过程」,对该过程的获取和控制应满足品质管理体系及组织对该过程的要求----即此时条款的应用与常规产品采购的控制方式不应简单等同之理.3、ISO9001新版标准草案条款「注1」中增加了:「一个单一文件可以包括一个和多个程序的要求,一个文件化程序的要素可被多于一个文件覆盖」的说明.条款对外部来原始文件增加了:「策划和运作品质管理体系所必需的」.这些澄清,将可防止对标准文件化要求挝度机械化理解.4、ISO9001新版标准草案条款针对组织管理层的成员应增加限定用语,且强调目前常见聘用外部人员实施管理代表职责的做法(而非对该标准的期望).5、ISO9001新版标准草案条款将「其工作影响产品品质的工作人员」改为「其工作影响产品要求符合性的人员」.ISO9001新版标准草案」条款改为「适用时,提供培训或采取其它措施,达成必需的能力.」ISO9001新版标准草案」条款改为「确保达成必需的能力.」与现行标准相比,草案的描述更为聚焦且有实际意义,使ISO9001标准对于确保其工作影响产品要求符合性的人员所应具备的能力更为明确.6、ISO9001新版标准草案条款中,支持性服务举例增列了「信息系统」.反映标准制定者己关注到随时代进步,组织的信息系统己是影响组织管理体糸运作和满足顾客要求的得要因素.在过去的认证审核中,常将这方面的评审内容限于计算机上的文件,记录控制和资料分析.本草提示审核员,有必要从组织信息系统策划及提供和维护的全方位角度予以评审.7、ISO9001新版标准草案条款增加了一个批注:「工作环境指达产品要求符合性必需的条件,洁净室、防静电措施和卫生控制.」这提示ISO9001标准对工作环境的主要关注点还是「物」的因素.8、ISO9001新版标准草案条款增加了一个批注:「设计开发评审、验证和确认的目的乃有区别,可以适于产品和组织的方式分别或结合实施及记录.」这是ISO/TC176在《小型企业应用ISO9001标准的说明和应用指南》文件中己提出的说法,即应关注的是各设计评价目的的达成.例如,以什么客观证据表明「输入」要求的满足:以什么客观证据表明「使用」要求的满足:以什么客观证据表明对满足要求(含产品要求,为生产,采购,检验等提供适当信息的要求等)的能力实施了充分评审.至于客观证据的提供方式,则视产品和组织而定,可能是分别的活动,也可能是结合进行的活动.例如,一次极端工作情况下的模拟试验可能同时为验证和确认都提供了证据,而评审本身也是验证可选择的手段之一.9、ISO9001新版标准草案条款增加了两个批注:「产品和服务组织提供,包括产品防护.」这提示了产品设计过程应对产品的防护(如包装、搬运、贮存)予以考虑,并在设计输出中为这些活动提供适宜的信息.10、ISO9001新版标准草案条款增加了两个批注:「对许多服务组织中所提供的服务不能允许在服务交付前有效验证,此类过程应在策划阶段()予以考虑和识别」;「焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认」.在ISO9001认证实务中,经常有服务组织是否适用条款的争论,以上批注应能澄清标准的意图.事实上,服务的特点就是与顾客直接接口多,服务直接交付顾客,很难设想一个餮厅服务员在接待顾客时先由自己或他人验证服务规范是否得以满足,若有不良反映只能在向顾客提交服务后被发现,其品质保证手段只能是确认服务规范本身是否满足顾客要求,确认人员是否掌握服务规范,以保证提供的服务始终满足要求.11、ISO9001新版标准草案条款增加了两条批注,新增批注2:「监视测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视用途的测量设备以外的其它装置,使条款适用的对象范围更为明确.新增注释3:「计算机软件满足期望用途能力的确认,其典型活动包括对软件的验证和技术状态管理(configurationmanagement),以保持其适用性.」软件的验证可包括:评审、演示各测试.技术状态管理(configurationmanagement),是标识、组织和控制修改软件的技术,使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证.测试软件工具使用前即应符合技术状态管理(configurationmanagement)的要求.测量设备measuringequipment为实现测量过程()所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合注:技术状态管理(configurationmanagement)有时也称为配置管理或型态管理.12、ISO9001新版标准草案条款增加了「应保持审核及其结果的记录」的要求.现行标准本条款涉及记录的要求是「保持记录…的职责和要求应在形成文件化程序中予以规定」,而并无明确审核记录保持的范围.一个组织若在其形成文件化程序中规定只保留不符合项目的报告.对照标准要求将很难发现还有什么问题。
TS16949:2009质量手册1.1.目的本手册是按照ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准为依据制订的, 目的是为了:a)具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,提升本公司在质量、成本、交付等方面的业绩,增强顾客满意,从而增强企业的竞争力。
1.2.适用范围1.2.1.本质量手册既适用于本公司内部质量管理,也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量管理体系认证。
1.2.2.本公司所有应用于汽车供应链中的铸铁件的制造与加工均应遵守本质量体系的要求。
1.2.3.本公司所有的产品要求均由顾客定义,并以图纸、样品、标准等方式提供给本公司执行,本公司只是进行产品的过程开发及生产,故本公司不是具有设计职责的组织。
本手册免除下述条款:ISO/TS16949:2009条款7.3有关产品设计和开发的要求。
1.2.4.本公司暂没有设置销售部门和采购部门,账目核算统一由总公司负责。
本手册就下述条款不做详细说明。
ISO/TS16949:2009条款7.2与顾客有关的过程及条款7.4采购。
1.2.5.术语定义本手册原则上采用ISO9001:2008与ISO/TS16949:2009标准给出的术语和定义。
如需采用特有的术语和定义,将另行注解说明。
常用的术语如下:1.2.6.特殊特性:产品特性或制造过程参数随着变差的变化,可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。
本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“T”表示;如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。
1.2.7.APQP&PCP:产品质量先期策划和控制计划1.2.8.PPAP:生产件批准程序1.2.9. FMEA:潜在失效模式及后果分析1.2.10.SPC:统计过程控制1.2.11.MSA:测量系统分析1.2.12.预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。