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洁净室系统详解PPT

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洁净手术室管理ppt课件

洁净手术室管理ppt课件
03 手术间空气质量控制 3、手术间内正压控制 正压控制指室内的压力大于室外的压力，保证气 流从室内流向室外。
.
洁净手术室的管理
04
净化空气系统主要装置日常维护
01
空气处理机组
02
新风机组
03
高效过滤器
每月检查一次，并清洁内部表面
04
送风天花板
每月检查一次
每日检查一次，初效果滤网每两天清 洗一次，过滤器1~2个月更换；中效过 滤器每周检查，3个更换；亚高效过滤 器一年一更换
5
1000级 10000级
科、肝胆胰外科、骨外科和 普通外科中的一类切口无菌
手术
一般洁净 手术室
2
4
5
10000级 100000级
普通外科（除去I类切口手 术），妇产科等手术
准洁净手 术室
5
5
300000级
肛肠外科及污染类等手术
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互
.
洁净手术室的管理
02 手术室温湿度控制
1、湿度控制 相对湿度选择依据四个原则：防止金属器械锈蚀；防 止室内产生静电；满足人的舒适要求；不利于空气中 微生物的生存。 控制标准：40％~60%
.
洁净手术室的管理
03 手术间空气质量控制
02
减少障碍物干扰
01
手术室间的准备
03
手术间内正压控制
.
洁净手术室的管理
地消除空气中的悬浮微粒及微生物，全过程控制感染，创造 洁净微生物环境的有效手段。 洁净技术的主要原理：过滤原理
稀释原理 空气动力学原理
.
洁净手术室空气净化技术

空气洁净技术(王海桥第2版) 第九章 空气洁净系统运行管理PPT课件

空气洁净技术(王海桥第2版) 第九章 空气洁净系统运行管理PPT课件
• 对洁净室内应进行定期清扫。 • 于生物洁净室，吸尘器中的集尘袋和过滤器，在
取出之前要用气体灭菌，取出后装入聚乙烯袋中 封好，然后烧掉。清扫用水一般要过滤再使用。 • 各个洁净室应使用本室专用的清扫工具。
9
洁净室清扫及灭菌
• 洁净室的清扫
– 2. 医院洁净室和手术室的清扫
• 医院洁净室的清扫工作应在每天下班前完成，手 术室的清扫工作应在手术前后进行，手术后的清 扫为主。手术完成后，在洁净空调系统运行的状 态下，打开排浊风机约15分钟，排除室内污浊空 气，然后进行清理及清洁工作。
• 保证人净的措施
– 水洗； – 换衣和换鞋；空气吹淋。
2
洁净室日常管理及日常检查
• 洁净室日常管理
– 2．洁净室日常管理采取的主要措施
• 进入洁净室物料的净化措施 • 保证进入洁净室内的空气含尘量低于洁净度规定
的含尘量值 • 保证洁净空调系统的送风量 • 按要求保证洁净室内的正静压值 • 尽量减少洁净室的产尘量
– 对各级过滤器按照规定的内容和周期进行检 查、更换和记录。
– 过滤器的检修维护内容包括：
• 检查压差计动作是否失灵，检查压差计计数是否 超出过滤器终阻力。检查滤材污染程度，检查滤 材有无变形或漏风。检查过滤器框架、连接管道 等有无明显漏风情况。检查过滤器箱体污染程度 ，检查箱体有无腐蚀。在实际运行中，应对过滤 器的两端的压差进行监测。
14
洁净室设备管理
• 过滤器的管理
– 应更换高效过滤器 的任意情况
• 气流速度降低到最低限度。即使更换初效、中效 空气过滤器后，气流速度仍不能增大；
• 高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5 ~2倍； • 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

五洁净室设计(精品PPT)共201页

五洁净室设计(精品PPT)共201页
7
5.2 洁净空调系统的分类
• 集中式洁净空调系统
–——洁净设备（加热器、冷却器、粗、中效过滤
器、风机等）集中在空调机房，通过风管送入各
洁净室。
两类洁净空调系统的比较
• 分散式洁净空调系统 详见教材P131表5-10
–——净化设备或洁净空调设备（如净化单元、空 气自净器、层流罩、洁净工作台等）设置在需洁 净的房间中（通常为一般的空调环境或低级别的 洁净空调环境）
8
5.2.1集中式洁净空调系统
• 1、类型 • （1）根据风机个数
–单风机系统
• 特点：机房占地面积小，但压头大，噪声、振动大
–双风机系统
• 特点：机房占地面积大，压头小，噪声、振动小；可 全年保证室内压力恒定，并实现多种运行方式
9
5.2.1集中式洁净空调系统
（当仅采用一次回风时，空气处理室也可设在风机出口段） 互换
一般办 公室
20 5
工业洁净室
生物洁净室
(半导体，ISO4级） (药厂，10000
级)
1100
54
40
12
2
5.1洁净空调系统设计特点
（2）空调冷负荷大、负荷因素特殊
表5-2 洁净室与一般建筑的面积冷负荷指标比较
建筑类型
一般建筑
（办公楼、旅馆等）
面积冷负荷指标/
100～130
（W/m2 ）
工业洁净室
13
5.2.1集中式洁净空调系统
方互 便为 检备 修用
，
适用于同一机 房内布置有多 个洁净空调系 统的场合
图5-4 风机并联洁净空调系统
1-粗效过滤器 2-温湿度处理室 3-风机 4-中效过滤器 5-高效过滤器

洁净室空气处理过程图ppt课件

洁净室空气处理过程图ppt课件

ppt课件
22
四、净化空调系统冷冻水的温度的确定
• 当以冷冻水作为净化空调系统的冷媒时，
在一般的情况下，冷冻水的初温（表冷器
冷冻水的进口温度）应比处理后空气的终
温（设计计算中确定）至少要低3.5℃；如
果是以冷冻方式去湿降温为目的空气处理
系统，冷冻水的终温（表冷器冷冻水的出
口温度）应比处理后空气的终温低0.7℃；
• 大型规模化的生产工厂集中设置冷冻站，对建造 投资和运行管理都是比较有利的。但是由于一些 温、湿要求差别比较大供冷参数不同；运行规律、 运行时间不同的洁净车间来说，在集中冷冻站基 础上，就近设置分散、独立、专用的制冷机组， 这对节省能源，保证参数和方便运行管理都有极 大的好处。
ppt课件
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• 二、冷媒采用冷冻水还是氟立昂直接蒸发。
室下夹层或吊顶上的干表冷器来补充。因
干表冷器是设在FFU循环空气通过的吊顶上
或夹道内，因此，干表冷所弥补的干冷负
荷被循环空气带到洁ppt课净件 室内。
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示意图
焓湿(i-d)图
MAU加FFU加DC空气处理方案示意图及焓湿图
ppt课件
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3.1.6 洁净室净化空调系统的冷、热源
• 3.1.6.1 净化空调系统冷源的选择 • 一、集中冷冻站和分散独立冷源的比较和选择。
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二、AHU 一次回风的净化空调送风 方案
• 一次回风的送风方案多用在洁净室内的发 热量或产湿量很大，消除室内余热或余湿 的送风量大于或等于净化送风量的低洁净 度等级的非单向流洁净室中。此方案的原 理图和焓湿图如下：
ppt课件
6
示意图
焓湿(i-d)图
空调机组（AHU）一次回风空气处理方案示意图及焓湿图

《空气洁净技术》课件

《空气洁净技术》课件
原理
空气洁净技术主要基于过滤、吸附、 离子化、紫外线消毒等原理，通过各 种手段去除或杀灭空气中的污染物， 以达到洁净空气的目的。
历史与发展
历史
空气洁净技术的起源可以追溯到19世纪末期，当时主要是为 了保护精密仪器和设备免受污染。随着科技的发展，空气洁 净技术的应用范围不断扩大，逐渐涉及到电子、制药、生物 医学等领域。
生物医学工程
在生物医学工程中，空气洁净技术用于实验室和医疗设施的空气净化 ，以减少微生物和有害气体的存在，保障实验结果和医疗安全。
其他领域
除了上述领域，空气洁净技术还广泛应用于食品加工、环境保护、航 天等领域。
02 空气洁净技术分类
机械过滤器
总结词
通过物理方式拦截和吸附颗粒物，实现空气净化。
详细描述
制药工业洁净室
总结词
制药工业洁净室是药品生产和质量控制的关键环节，要 求严格控制室内环境以减少污染风险。
详细描述
制药工业洁净室不仅需要控制尘埃和微生物的含量，还 要确保室内温度、湿度、压力等参数符合生产要求。这 种洁净室通常需要达到ISO 5级或更高级别的洁净度标准 。
食品工业洁净室
总结词
食品工业洁净室主要用于生产高质量、安全的食品， 如饮料、乳制品和烘焙食品等。
《空气洁净技术》 PPT课件
目录
CONTENTS
• 空气洁净技术概述 • 空气洁净技术分类 • 空气洁净技术原理与设备 • 空气洁净技术应用案例 • 空气洁净技术的发展趋势与挑战
01 空气洁净技术概述
定义与原理
定义
空气洁净技术是一种通过消除或控制 空气中的微粒、有害气体和微生物， 使空气达到一定洁净度的技术。
机械过滤器主要利用纤维、无纺布等材料制成的滤网拦截和吸附空气中的颗粒 物，如灰尘、花粉、细菌等。其原理简单，成本较低，广泛应用于空气净化领 域。

洁净手术室管理与监测 ppt课件

洁净手术室管理与监测 ppt课件

计算结果


非层流房间以100cm2的平皿在空气中暴露 5min即相当于10L空气中的细菌数，则计 算公式为：细菌数（cfu/m3）= 1000÷ （A/100×t×10/5）×N = 50000N/At t -平皿暴露于空气中的时间（min） N-培养后平皿上的菌落数（cfu/平皿） A-所用平皿的面积（cm2） 层流房间直接以个/30min· Ф90皿为单位计 算结果。
负压手术室
要求：设立独立的空气净化系统，室内空气静压低于相邻 想通环境静压，实施污染手术的房间 形成：正压时手术房间百级、千级、万级压力大于走廊压 力，往外压；当切换至负压时，万级压力不变，天花板上 有两个排风口，加大排风量，将它抽到室外，使房间的压 力低于走廊的压力，形成负压
负压手术室启用


净化程序的管理






空气处理机组、新风机组应定期检查，保持清洁 新风机组粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1月—2月更换一次； 中效过滤器宜每周检查，3个月更换一次 高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使 用3年以上时宜更换。 排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。 定期检查回风口过滤器，宜每周清洁一次，每年更换一次。如遇特殊 污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内面 设专门维护管理人员，遵循设备的使用说明进行保养和维护；并制定 运行手册，有检查和记录。

细菌总数检测:将采样管在混匀器上振荡20s 或用力振打 80 次，用无菌吸管吸取 1.0ml 待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2 个平皿，内加入已溶化的 45℃～48℃ 的营 养琼脂 15ml～18ml，边倾注边摇匀，待 琼脂凝固，置 36℃±1℃温箱培养 48h， 计数菌落数。

《洁净室设计》课件


照明设计： 采用合适的 照明方式， 如LED照明、 荧光灯照明 等，保证生 产环境的舒 适度和安全 性
安全设施： 设置必要的 安全设施， 如消防设施、 安全通道等， 保证生产环 境的安全性
环保要求： 满足环保要 求，如废气 处理、废水 处理等，保 证生产环境 的环保性
物流通道设计：合理规划物流通道，确保物流畅通 物流设备选择：选择合适的物流设备，提高物流效率 物流管理：建立完善的物流管理体系，确保物流安全 物流监控：设置物流监控系统，实时监控物流情况
人员管理：制定严格的人员管理规定，确保人员进出洁净室不会对环境造成污染
功能分区： 将洁净室划 分为不同的 功能区域， 如生产区、 检验区、仓 储区等
气流组织： 采用合理的 气流组织方 式，如单向 流、非单向 流等，保证 洁净室的洁 净度
设备布置： 根据生产工 艺和设备要 求，合理布 置设备，保 证生产效率 和产品质量
● 洁净度：指空气中悬浮粒子的浓度 ● 温度：指洁净室内的温度范围 ● 湿度：指洁净室内的湿度范围 ● 压力：指洁净室内的压力范围 ● 气流速度：指洁净室内的气流速度 ● 噪音：指洁净室内的噪音水平 ● 照明：指洁净室内的照明要求 ● 静电控制：指洁净室内的静电控制要求 ● 防火：指洁净室内的防火要求 ● 防震：指洁净室内的防震要求 ● 防尘：指洁净室内的防尘要求 ● 防辐射：指洁净室内的防辐射要求 ● 节能：指洁净室内的节能要求 ● 环保：指洁净室内的环保要求 ● 安全：指洁净室内的安全要求
感谢您的观看
汇报人：
洁净室的空气净化 系统
空气过滤器：过滤 空气中的颗粒物和 微生物
空气净化器：去除 空气中的有害气体 和异味
空气加湿器：调节 空气湿度，保持室 内舒适
空气循环系统：确 保空气流通，防止 污染物聚集
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Relative humidity 55％ 55％
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.此数值用于设计，参数可根据需 要进行调整
2020/3/22
10
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压 差
To protect the staff and to protect the outdoor environment.
2020/3/22
6
洁净系统控制---要素
2020/3/22
7
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子
数
at rest
in operation
Not defined
Remark
The local zone for high risk operations.
For aseptic preparation and filling.
Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.
资料整理:洁净室工程_KLC
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
2020/3/22
1
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
2020/3/22
2
工程业务模式
药厂工程
医院工程
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
工工程程总总包包EEPPCC
not defined not defined
2020/3/22
8
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness Grade A Grade B Grade C Grade D
At rest ISO 5 ISO 5 ISO 7 ISO 8
In operation ISO 5 ISO 7 ISO 8
设计 咨询
GMP 咨询
洁净室
流体 系统
自控
项目 管理
土建 施工
机电 安装
2020/3/22
朗朗脉脉技技术术及及管管理理支支持持
生命科学工程
食品及化妆品工程
中国新版GMP 及相关指南,国 家颁布的设 计、建筑安装 规范和标准
3
工程总承包
主营业务： Mainly business:
HVAC&洁净室系统 Clean room system
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不 低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
Grade
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above
0.5μm
5μm0.5μm5μm NhomakorabeaA
3,500
20
3,500
1*
B
3,500
29
350,000
2,000
C
350,000
2,000
3,500,000 20,000
D
3,500,000 20,000
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡
2020/3/22
11
-------FDA
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.
洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design
详细设计 Detailed Design
自动化系统 Automation System
验证 Validation
2020/3/22
项目管理&EPC Construction Management
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
2020/3/22
As per EU GMP: PIC/S July 2004
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洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
Cleanness
Temperature
Grade B
S:22℃ W:20℃
Grade C, Grad D S:24℃ W:20℃
4
洁净系统服务架构
2020/3/22
5
洁净系统控制---目标
✓ 为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for
production and staff. ✓ 降低污染和交叉污染的危险
To lower the risk of contamination and cross contamination. ✓ 保护员工，保护周边环境