符合CNAS规范的实验室管理系统

**L-QM/B0《质量管理手册》是2015年01月01日发布实施的**L-QM/A0《质量管理手册》的修改本。 与A0版相比，B0版依据CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01〈检测和校准实验室能力认可准则〉应用要求》的 相关条款规定，对《质量管理手册》的一些条款做了重要修改，其中主要有：
**L-QM/B0
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2006检测和校准实验室能力认可准则及相关应用说明的管理体系现授权为有限公司实验室主任命其对该实验室行使管理职权负责建立实验室的管理体系配置实验室所需的资源公正准确地行职责开展相关检测工作不受任何来自行政财务及其他方面不正当压力的干扰
有限公司实验室管理体系文件
**L-QM/B0
代替**L-QM /A0
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语、定义和缩略语 ................................................................ 1
目次
前言 ............................................................................... III
1 范围 .............................................................................. 1
——1.2条款增加了对CNAS-CL01 5.10.5条款“意见和解释”进行删减的规定； ——4.1.5g）条款增加实验室通过质量控制结果等方法强化对人员的监督和考核； ——4.5条款分包范围修改为实验室有能力检测的项目范围； ——4.6.1条款强调实验室应关注对检测结果有影响的服务和供应品的识别和控制等； ——4.8条款增加了通过CNAS转交的投诉应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果的规定； ——4.9.1条款强调了实验室应该重视不符合项的发现和纠正，应该明确不符合项发生的可能来源， 并制定相应的纠正措施加以控制和整改； ——4.11.2条款强调对于发生的不符合项应该在进行纠正的同时，重视对不符合产生的原因的分析 及其纠正。 ——4.13.1.4条款增加了实验室使用LIMS系统时应针对该系统审核路径的符合性、数据安全性和完 整性进行确认并保存记录的要求，增加了检测活动原始记录和数据的完整性、检测活动的复现性、人员 和设备变动后的跟随性，以及记录的成册性等要求； ——4.14.1条款增加了内部审核的依据应包括CNAS-CL52-2014标准； ——5.2.1条款修改了对实验室部分关键岗位人员的学历和/或资历要求； ——5.2.2条款增加了对外来培训人员的选择以及对培训有效性的验证等内容； ——5.2.3条款增加了对培训活动有效性进行验证的多种方式； ——5.3条款明确了实验室应拥有其设施的全部使用权和支配权等要求； ——5.4条款强化了对外来方法标准的查新管理、使用能力查证管理、以及对涉及方法准确性和可 靠性的方法特性值的试验验证管理的要求； ——5.5条款进一步强调了对测量设备的计量确认、核查、维护和标识等等管理； ——5.6.1增加了对测量设备申请外部计量确认必要性的识别以及分类管理； ——5.6.2.2.2增加了当使用标准物质来校准设备时，应有充足标准物质来对设备的预期适用范围 进行校准等重要的注意事项； ——5.9.1条款大幅增加了质量控制的策划内容； ——5.9.2条款增加了必要时使用质量控制图来监控检测结果的准确性和精密度的要求； ——5.10条款增加了对检测报告编制的强制性要求、检测报告关于检测样品及其相关信息的说明要 求，删除了涉及“意见和解释”条款的有关提法等等； ——其它若干条款有一些文字性修改。 **L-QM/B0《质量手册》于2015年07月01日起实施，**L-QM/A0版文件即日起终止使用。 本手册的附录均为规范性附录，是本手册的重要组成部分。

496 | 全国电力行业优秀管理论文集（2016）理系统发展现状分析面对日益增多的科研试验需求，简便、清晰、规范的实验室管理系统也应运而生。

实验室的事务管理繁琐，涉及到的流程较多。

各种科研及实验设备是实验是重要资源，设备的种类、地点、价钱、定购目标、保管人都要统一管理。

其次实验室的研究成果、项目过程资料、员工经验总结、企业标准规范、实验测试数据、业务管理数据等众多科研业务数据都分散在各个实验室的服务器和员工的个人电脑上。

无法实现实验室科研数据的共享和利用及实验室数据资源的统一管理。

数据安全、维护都处于失控状态，导致数据无法得到充分管控，容易引发安全问题。

同时，缺乏跨专业领域的互惠，科研成果无法形成专业间的互相渗透和促进。

总体来说，实验室科研业务数据管理目前缺乏信息化支撑，也缺乏相应的制度规范对数据的管理、共享和利用等活动进行约束，需要提供一个集数据采集、整合、管理、分享、搜索、浏览、数据分析等多种功能于一体的实验室数据资源管理系统，并完善相关管理制度，为实验室科研数据提供管理，有力保障科研业务的发展。

基于CNAS 体系实验室管理系统建设研究软件架构基于J2EE 的多层分布式软件体系结构，系统架构在逻辑上主要由客户层、web 层、业务逻辑层、数据层组成。

各个层次相互作用、相互依存，而每个层次都无法独立完成系统既定的任务。

考虑到系统的扩展性和性能，采用MVC 架构模式，其中，前后台接口居于控制器地位，它决定视图数据的来源，后台主要实现业务逻辑，提供数据处理、分析方面的功能，其余部分的业务逻辑全交由客户端负责，复杂的、交互性要求高的业务，比如Word 文件生成，则由ACTIVEX 控件来实现。

建设内容实验室资源管理。

实验室资源管理涵盖了实验室运转的所有资源要素，用户可以全面管理包括人员、设备、服务与供应品、检测检查方法、设施与环境、数据与软件等6类资源，并可基于历史数据，进行资源使用的统计分析。

与试点项目相比较，服务与供应品为新增资源。

面保证的程序
由政府或政府授权的机关完成
由第三方机构完成，属于商业经 营机构
对象是组织或个人
对象是产品/服务、过程或质量管 理体系
评价的是组织或个人完成任务的能力 评价的是对于特定要求的符合性
如：ISO17025等
如：ISO9001、ISO13485等
5
实验室CNAS认可体系建设
实验室认可的基本思想
分解。
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实验室CNAS认可体系建设
3.文件控制
文件与资料的分类与编号
第一层次文件:为描述质量方针、目标和管理体系要素的质量手册 第二层次文件:为描述确保管理体系有效运行，控制各要素所涉及到的岗位职责、质量活
动环节的程序性文件 第三层次文件 :为供检测员使用的技术作业指导文件 第四层次文件:为质量活动的见证记录文件、检测报告和实现预定质量目标的计划类文件 外来文件
文件的起草、审核和批准
质量手册、程序文件由分析中心质量负责人审核，中心主任批准 支持性文件包括作业指导书、记录表格等第三层次和第四层次的文件分两类 技术文件，由相关人员编写，项目负责人或质量负责人审核，技术负责人批准实施 质量文件由质量管理室文员编写，技术负责人审核，质量负责人批准并实施。
•内部职责更分明，各部门、岗位均可建立量化的质量目标，便与考核，确保检测质量 万无一失
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实验室CNAS认可体系建设
经济效益
1
• 有利于树立品牌，带来更好的经济效益
2
• 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机
构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒
3
• 参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、 技术、商贸的发展
•一切工作有依据 • 一切过程讲程序 • 一切结果有证据 • 各项记录证明 • 证明工作符合相关要求 • 在同等条件下能够再现

CNAS实验室管理体系实验室是科研机构和企业重要的技术支撑平台，为保证实验室的运行高效、规范，提升实验室的管理水平和科研效率，建立完善的实验室管理体系至关重要。

本文将详细介绍CNAS实验室管理体系的相关内容，包括组织结构、管理流程、质量控制等方面。

1. 组织结构CNAS实验室管理体系的组织结构通常包括实验室主任、技术负责人、实验室人员等。

实验室主任是实验室的领导者，负责实验室整体管理和决策；技术负责人则负责具体的实验技术工作，并协助实验室主任完成实验室的日常管理工作；实验室人员根据自身专业技能和工作任务分工负责，共同完成实验室的科研项目和技术工作。

2. 管理流程CNAS实验室管理体系中的管理流程主要包括实验室日常管理、项目管理、设备管理、质量控制等环节。

在实验室日常管理中，实验室主任负责协调各项工作，确保实验室各项管理工作正常运行；项目管理涉及科研项目申报、经费管理、计划执行等内容；设备管理包括设备的采购、维护及安全使用等方面；质量控制则是实验室管理体系中非常重要的一环，包括实验过程控制、数据完整性和可追溯性等方面。

3. 质量控制质量控制是CNAS实验室管理体系中的关键环节，直接关系到实验室科研成果的准确性和可靠性。

实验室需要建立完善的质量管理体系，包括实验过程记录、数据管理、质量风险评估等内容。

实验室应当确保实验操作人员熟悉实验步骤和操作规程，遵守实验室管理规定，保证实验数据的准确性和可靠性。

4. 安全管理除了质量控制外，安全管理也是CNAS实验室管理体系中至关重要的一部分。

实验室应当建立健全的安全管理制度，包括实验室安全规章制度的制定、实验室安全教育培训、安全事故处理等方面。

实验室人员应当严格遵守实验室安全规定，保证实验室安全生产。

5. 结语综上所述，CNAS实验室管理体系是实验室高效运行和良好发展的基础。

通过建立科学的管理体系，强化质量控制和安全管理，实验室可以提高科研效率，保障实验数据的准确性和可靠性，推动实验室的发展和成果转化。