不合格产品及退货产品管理制度.doc

《不合格品的管理和召回处理制度5篇》第一篇：不合格品的管理和召回处理制度不合格品的管理和召回处理制度一、不合格原辅料。

购进的原辅料及消毒剂由专人负责验收，发现发霉、变质的材料必须另行登记存放，做退货或销毁处理。

二、包装材料进货在索取检验报告的同时，对破损或部分运输过程等异常原因受到污染的包装材料必须另行登记存放，做退货或销毁处理。

三、对公司自检不合格的产品查明原因外，销毁处理。

对已售出的产品发现质量存在问题的，进行销毁处理。

四、对已售出的和库存的产品发现过期后，立即通知各业代处和客户以及各cdc库房对产品进行封存，立即查明原因并公告收回，由品质人员现场监督进行销毁处理。

第二篇：不合格成品召回及处理制度上海苍穹环保技术有限公司不合格成品召回及处理制度一、对于客户反馈出现重大质量问题时企业应及时将售出产品召回，并根据客户提出的问题进行检验、确认，确为企业责任时由企业组织技术人员对出现问题的工艺进行改进，并制定预防纠正措施，同时有目的的检查全部生产工艺，有效的预防再次出现质量问题.二、纠正对已发现的不合格产品处理，适时处理不合格品，监审其是否堪修，是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间，三、质量不符合规格的原材料、半成品及成品且认为不堪修者，但不包括以下两项：a.进料检验时判定不合格的原材料（应退货或特采）。

b.进料检验后发现的不合格的原材料且责任属原材料供应商的（应退货或交换良品）四、由质检部负责召集生产、采购等有关单位，组成监审小组负责监审。

五、不合格产品产生的原因集中在产品设计、工序管制、原材料采购等环节分析。

六、对不合格品进行记录以方便以后的品质追溯，以及为产品品质改善提供原始资料。

七、处理不合格品必须坚持“三不放过”的原则。

1.原因找不出不放过2.责任查不清不放过3.纠正措施不落实不放过八、不合格品处理的程序1.记录、标识、隔离2.预先处理：由质量检验员判定不合格的类别，然后决定提交哪一级处理3.做出结论，按规定权限，对不合格品做出结论（报废、返修、返工和超差使用）。

医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度一、背景介绍医疗器械行业是一种关系到人民健康和生命安全的特殊行业，因而对医疗器械的质量要求十分严格。

然而，由于生产、运输、使用等环节中可能出现的一系列问题，有时会导致医疗器械出现不合格情况。

同时，客户也可能因为各种原因需要退货。

为了保护人民的健康和维护企业的声誉，建立医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度势在必行。

二、管理体制1.设立专门机构负责不合格产品和退货产品的管理，成立质量控制小组，制定相应的管理制度。

2.明确责任，将相关责任划归到具体的岗位，确保人员专心负责、分工明确。

三、不合格产品管理1.定义不合格产品：不符合国家相关医疗器械标准和技术规范要求，或存在使用风险的产品。

2.发现不合格产品：建立不合格产品的发现机制，包括内部巡检、外部验收、用户反馈等途径。

3.不合格产品处理：发现不合格产品后，应立即暂停生产该产品，并追溯到具体环节，确定责任人。

对于已流入市场的不合格产品，应及时召回。

4.不合格产品的处理方式：根据具体情况，对不合格产品进行修复、更换或报废，以确保消费者的安全和健康。

5.不合格产品的报告和记录：对于不合格产品的处置过程，要进行详细的记录，并上报相关部门，以备查询和追溯。

四、退货产品管理1.定义退货产品：客户因为产品质量不符合要求、性能不良或其他原因，要求退货的产品。

2.接受退货产品：建立客户退货产品的接受制度，要求客户提供相关证明材料，以核实退货原因的真实性。

3.退货产品的处理方式：对于退货产品，应先进行质量检测，确认退货原因和产品质量，并根据情况进行退款、更换或申请索赔。

4.退货产品的报告和记录：对于退货产品的处理过程，要进行详细的记录，并在客户关系管理系统中进行登记，以备查询和追溯。

五、培训和宣传1.加强员工的质量意识和职业道德教育，增强员工的责任感。

2.定期组织质量管理培训和现场教育，提高员工的专业知识和技能水平。

3.通过内部通报，对不合格产品和退货产品进行案例分析和经验总结，提高员工的识别和处理能力。

不合格或退货管理制度内容一、目的与适用范围本制度的目的是规范公司不合格产品和退货的管理流程，保障产品质量，客户利益和公司利益。

适用范围为公司所有产品的生产、销售和退货流程。

二、定义1. 不合格产品：指生产、供应或销售过程中不符合要求的产品，包括但不限于质量问题、数量问题、规格问题等。

2. 退货：指客户出现商品质量问题或客户不满意而退还公司所售商品的行为。

三、管理责任1. 产品部门：负责监督产品质量，确保生产过程中的产品符合要求。

2. 销售部门：负责客户退货的管理和处理。

3. 质量部门：负责对不合格产品的检测、评估和处理。

四、不合格产品的管理1. 发现不合格产品（1）生产部门在生产过程中发现不合格产品时，应及时进行标注和隔离。

（2）销售部门在收到客户反馈的不合格产品时，应立即通知生产部门及质量部门。

2. 不合格产品的处理（1）生产部门应对不合格产品进行检测，确定是否可以修复或重新加工。

（2）若产品无法修复或重新加工，应进行报废处理。

（3）对于已销售的不合格产品，销售部门应主动与客户沟通，确定退货和补偿方案。

五、退货流程1. 客户提出退货申请（1）客户在购买产品后出现质量问题或不满意时，应向销售部门提出退货申请。

（2）销售部门应及时跟进客户退货申请，并通知质量部门进行产品检测。

2. 产品检测与评估（1）质量部门对客户退回的产品进行检测，并评估产品的质量问题。

（2）质量部门应向销售部门提供产品检测报告和评估结果，作为后续处理的依据。

3. 处理方式（1）如果产品属于质量问题，应根据客户要求进行退款或换货处理。

（2）如果产品不合格但客户要求退货，应按公司政策进行退款或换货处理。

（3）对于不合格产品，应及时与生产部门进行协商，确保类似产品不再出现。

（4）销售部门应对客户进行专业的沟通和服务，解决客户退货问题，确保客户满意。

六、物流与库存管理1. 对于退回的产品，销售部门应及时通知物流部门进行取货、运输和仓储管理。

不合格产品管理制度_不合格产品管理制度条例3篇Management system of unqualified products_ Regulations on m anagement system of unqualified products不合格产品管理制度_不合格产品管理制度条例3篇前言：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。

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本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】1、篇章1：不合格产品管理制度模板2021版2、篇章2：不合格产品管理制度文档实用版3、篇章3：不合格产品管理制度范文规范版篇章1:不合格产品管理制度模板2021版1 目的对质量体系运行中出现的不合格项和产品生产过程中发生的不合格品进行控制，确保体系不断改进和不合格品不转入下道工序或出厂。

2 适用范围适用于本企业质量体系运行中出现的不合格项和原辅材料、半成品、成品出现不合格品的处理。

3 职责3.1 技术部负责不合格品控制的归口管理，负责不合格确定，并组织评审和处置。

3.2 各部门负责不合格项的识别，技术部负责评审和处置。

3.3 不合格品的责任部门负责不合格品的记录、标识、隔离和处置的具体实施。

4 管理办法4.1 不合格的分类不合格分为体系不合格和产品不合格。

体系不合格称为不合格项，产品不合格称为不合格品。

体系不合格（不合格项）：在企业质量体系运行过程中，发生的不符合本企业质量体系文件要求的不合格称为体系不合格。

产品不合格（不合格品）：在生产过程中，发生的原辅材料、半成品、成品的不合格称为产品不合格。

4.2 不合格的性质：对不合格视其严重程度，可分为一般不合格和严重不合格。

一般不合格：性质轻微，属偶尔现象，不具有普遍性，造成影响不大，经济损失在200元以下的不合格。

08不合格产品和退货产品的管理制度一、前言在生产和销售过程中，难免会出现不合格产品和退货产品的情况。

为了更好地管理这些产品，以保证产品质量和顾客满意度，公司需要建立相应的管理制度。

本文将从不合格产品和退货产品的定义、责任划分、管理流程、纠纷处理以及制度的评价和完善等方面进行阐述。

二、定义1.不合格产品：指生产过程中或销售过程中出现质量问题的产品，不符合相关国家和行业标准要求，无法提供正常的功能或达到预期效果。

2.退货产品：指用户购买的产品因为质量问题、规格不匹配或其他原因要求退还的产品。

三、责任划分1.生产责任：生产部门负责产品的制造过程，包括原材料采购、生产工艺、设备维护等环节，如在生产过程中出现质量问题导致不合格产品，应由生产部门负责。

2.销售责任：销售部门负责产品的销售过程，包括产品宣传、销售订单处理、发货等环节，如在销售过程中出现质量问题导致退货产品，应由销售部门负责。

3.返工责任：不合格产品在经过分析、检测确认后，需要由返工部门进行返工处理，修复不合格问题，确保产品能够达到标准要求。

4.考核责任：公司内部对生产和销售部门的业绩进行考核，确保质量问题发现及时处理，避免再次出现不合格产品和退货产品。

四、管理流程1.不合格产品管理流程a.不合格产品发现：不合格产品应在生产过程中通过自检、互检、专检等方式监测发现，并及时记录。

b.不合格产品分类：根据不合格产品的具体问题，进行分类记录，便于后续返工或处理。

c.不合格产品分析：生产部门和质量管理部门对不合格产品进行分析、检测，确定不合格原因和具体返工方案。

d.不合格产品返工：将不合格产品送至返工部门，按照返工方案进行修复，修正不合格问题，确保产品质量符合要求。

e.不合格产品记录：对每一个返工产品进行记录，包括不合格原因、返工过程、返工人员等信息，便于后期分析和追溯。

f.不合格产品评估：对返工后的产品进行评估，确保产品质量能够满足要求，确定是否可以重新投放市场。

不合格药品和退货药品管理制度1.定义不合格药品：不合格药品是指不符合药品质量规范和标准的药品，包括制剂、原料药、包材等。

2.不合格药品的分类和处理：根据不合格药品的性质和程度，将其分为轻微不合格、一般不合格和严重不合格三类。

轻微不合格药品可以进行再加工、整改；一般不合格药品可以进行退货、整改；严重不合格药品应予以销毁或报废。

3.不合格药品的记录和报告：医药企业应建立完善的不合格药品记录和报告制度，及时记录和上报不合格药品的情况，向监管部门做好相关报告，并在内部组织进行分析和评估。

1.定义退货药品：退货药品是指医药企业因质量问题、过期、禁忌症等原因而退回供应商或生产企业的药品。

2.退货药品的分类和处理：根据退货药品的性质和原因，将其分为质量问题退货、过期退货、禁忌症退货等。

质量问题退货应由供应商或生产企业负责退款或更换产品；过期退货应按照相关规定进行销毁处理；禁忌症退货应及时进行沟通和协商解决。

3.退货药品的记录和报告：医药企业应建立健全的退货药品记录和报告制度，记录每一批次的退货药品的数量、原因和处理情况，并向相关部门进行报告。

三、监管和处罚措施1.监管：监管部门应建立严格的监督检查制度，对医药企业的不合格药品和退货药品进行定期和不定期的抽查和检测，确保药品质量安全。

2.处罚：对于存在不合格药品和违规退货行为的医药企业，监管部门应采取相应的惩罚措施，包括罚款、停产整顿、吊销执照等，同时公开曝光，以警示其他企业。

四、培训和宣传1.培训：医药企业应加强员工的药品质量安全培训，提高其对不合格药品和退货药品管理的认识和能力，确保员工具备相关的知识和技能。

2.宣传：医药监管部门应加大对不合格药品和退货药品管理制度的宣传力度，提高患者和社会公众对药品质量安全的关注和认识，促进整个医药产业的健康发展。

总结：不合格药品和退货药品管理制度是医药企业合法经营和保障患者用药安全的基础，其重要性不言而喻。

医药企业应健全相关的管理制度，确保不合格药品和退货药品得到妥善处理，同时加强培训和宣传，提高员工的药品质量安全意识，加强对患者和社会公众的宣传教育，共同维护良好的医药市场秩序和公共卫生安全。

不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文一、总则为规范不合格货物的整改、退运和销毁管理工作，提高不合格货物处理过程中的效率和准确性，维护公司信誉和消费者权益，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在处理不合格货物时的行为，包括但不限于采购、仓储、销售等环节。

三、术语定义1. 不合格货物：指不符合国家、行业或公司相关标准要求、质量不合格或存在安全隐患的货物。

2. 整改：指对不合格货物进行重新加工、修复或改进的行为，使其符合质量要求。

3. 退运：指将不合格货物退还给供应商或生产厂家的行为，要求供应商或生产厂家负责处理。

4. 销毁：指对不合格货物进行安全、环保的处理，防止其再次流入市场。

四、处理步骤1. 不合格货物的发现和记录（1）任何员工在发现不合格货物时应立即将情况报告给上级主管，并填写不合格货物处理单。

（2）不合格货物处理单应包含以下内容：货物描述、不合格原因、发现时间、发现人员、存放地点等。

（3）每个不合格货物处理单需按照时间顺序编号，并保留备份。

2. 整改措施的制定和执行（1）上级主管应根据不合格货物的具体情况，制定整改措施，并指派责任人负责执行。

（2）责任人应制定整改计划，明确整改内容、时间和验收标准，并报告给上级主管备案。

（3）整改过程中需严格按照整改计划进行，确保整改措施的有效性。

（4）整改完成后，责任人应自行验收，并填写整改验收报告，提交给上级主管审批。

3. 退运程序的执行（1）上级主管根据不合格货物的情况，决定是否退运给供应商或生产厂家，并通知相关部门配合执行。

（2）供应商或生产厂家应承担相应的运输费用和处理责任。

（3）退运时应填写退运清单，包括不合格货物的描述、数量、退运责任人等信息，并由相关部门负责验收。

（4）供应商或生产厂家收到退运货物后，应及时进行处理，并回复退运结果。

4. 销毁程序的执行（1）上级主管审批不合格货物无法整改或退运的情况下，决定进行销毁程序。

1.目的：对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或出售，以及退货产品的办理手续，特制定本制度。

2.范围：适用于医疗器械产品出现不合格品和退货产品时。

3.制度内容：1. 对不合格品实施控制，包括不合格品的确认、标识、隔离、处置及记录。

2. 库房应设不合格品区，以对不合格品进行隔离，不合格品区应挂红色标识。

3. 在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品，应由质检人员及时复核确认，并以适当方式进行标识，放入不合格品区，并如实报告本企业质量管理人。

4. 不合格产品的控制应有记录。

记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。

5. 企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。

除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。

6. 当发现不合格产品已经出售时，应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。

7.不合格产品需要报损时，应由业务部门、质管部门、财会部门、仓储部门分别填写库存产品报损意见表，报总经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的产品应记录备案。

8.退货产品应及时处理，并做好记录。

未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。

所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

9. 质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质量部审核后凭进货退出单，通知相关部门及时处理。

10.产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。

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医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度一、背景介绍医疗器械作为医疗行业的重要组成部分，对于保障患者的生命安全和健康至关重要。

然而，由于各种原因，医疗器械市场上难免会出现不合格产品和退货产品。

为了保障患者的权益，提高医疗器械质量管理水平，建立和完善医疗器械不合格产品和退货产品的管理制度是十分必要的。

二、管理目标和原则1.管理目标：确保医疗器械不合格产品和退货产品的及时发现、处理和跟踪，防止不合格产品流入市场和使用，最大程度保障患者的生命安全和健康。

2.管理原则：(1)依法合规原则：管理制度必须符合国家法律法规的要求，遵循医疗器械质量管理的标准和规范。

(2)人员责任原则：明确各级人员的责任和权利，建立健全的人员管理制度和培训机制，提高工作人员对不合格产品和退货产品问题的认识和处理能力。

(3)科学决策原则：以科学的方法和标准判断医疗器械是否合格，合理确定处理措施和退货政策。

(4)数据驱动原则：建立和完善数据统计和信息管理系统，及时了解不合格产品和退货产品的情况，提供科学依据。

三、管理流程和责任划分1.不合格产品管理流程：(2)确认不合格产品：由质量管理部门进行不合格产品的评估、鉴定和确认。

(3)处理不合格产品：根据不同情况，采取不同的处理措施，如报废、更换、修理等。

(4)监督跟踪：对于处理后的不合格产品，需要进行跟踪和监督，确保处理措施的有效性。

2.退货产品管理流程：(1)退货申请：患者或其他相关方向医疗机构提出退货申请，并提供相关的退货理由和证据。

(3)退货处理：根据退货申请的审核结果，进行退货处理，包括退货、更换等。

(4)监督跟踪：对于退货处理后的产品，需要进行跟踪和监督，确保退货处理的及时性和有效性。

四、相关管理措施和制度建设1.建立健全医疗器械不合格产品和退货产品的信息管理系统，以便及时了解和掌握不合格产品和退货产品的情况。

2.设立专门的质量管理部门，负责对不合格产品和退货产品的评估、鉴定和处理工作，确保工作的科学性和公正性。

不合格产品管理制度范文第一章总则第一条为加强公司对不合格产品的管理，保障产品质量，提高客户满意度，制定本管理制度。

第二条本制度适用于公司所有不合格产品的管理工作。

第三条本制度的目的是明确不合格产品的管理要求，规范不合格产品的处置流程，确保不合格产品及时处理，防止流入市场。

第四条本制度涉及到的不合格产品范围包括但不限于以下几类:1. 原材料不合格；2. 在生产过程中出现的不合格品；3. 在成品检验中检出的不合格品；4. 已交付给客户但被客户退回的不合格品；5. 有关法律法规要求的其他不合格品。

第五条本制度的执行机构为公司的质量管理部门，负责对不合格产品进行统一管理和处置。

第二章不合格产品的分类和标识第六条根据不合格产品的情况，将其分为以下几类：1. 严重不合格产品：指存在严重质量问题，可能对人身安全或财产造成重大威胁的产品；2. 一般不合格产品：指存在一定质量问题，但对人身安全和财产没有重大威胁的产品；3. 微不足道的不合格产品：指存在轻微质量问题，对产品使用和客户满意度影响较小的产品。

第七条不合格产品应当在明显可见的位置进行标识，标识的内容应当包括以下项目：1. 不合格产品的分类；2. 不合格产品的数量；3. 不合格产品的原因；4. 不合格产品的处理措施。

第三章不合格产品的处置流程第八条不合格产品的处置流程应当按照以下步骤进行：1. 发现不合格产品；2. 进行初步评估；3. 制定处理方案；4. 实施处理措施；5. 记录和报告。

第九条发现不合格产品后，质量管理部门应当立即进行初步评估，确认不合格产品的分类和数量，确定是否需要进行更进一步的评估和处理。

第十条质量管理部门根据初步评估结果，制定相应的处理方案，并制定处理措施的实施计划和时间表。

第十一条实施处理措施时，质量管理部门应当与相关部门进行沟通和协调，确保处理措施的顺利执行。

第十二条处理措施完成后，质量管理部门应当对处理结果进行记录，并及时向上级主管部门报告。